醫(yī)療器械質(zhì)量體系QR-QP-06-06供貨協(xié)議 制造商 邦普

1、 共 NUM頁(yè)供 貨 協(xié) 議 協(xié)議編號(hào)： 文件編碼：QR-QP-06-06A0甲方：XXX網(wǎng)信秦皇島科技有限公司 乙方：（以下簡(jiǎn)稱甲方） （以下簡(jiǎn)稱乙方）甲、乙雙方經(jīng)過(guò)協(xié)商，就乙方為甲方供應(yīng)的所有產(chǎn)品品質(zhì)必須符合甲方規(guī)定事宜達(dá)成以下協(xié)議：第一條 質(zhì)量保證總則乙方必須建立符合ISO9000/ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量保證體系，供應(yīng)的零部件必須滿足甲方提出的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，而且須保證產(chǎn)品的質(zhì)量是持續(xù)穩(wěn)定、可以信賴的。乙方必須保證提供給甲方的品質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告、生物相容性報(bào)告、環(huán)保檢測(cè)報(bào)告（包括自身的和第三方的）等所有的資料都是真實(shí)、有效的。乙方保證所供的物料跟甲方提供的最新版圖紙及經(jīng)甲方確認(rèn)的樣品一致

2、，符合最新RoHS和REACH指令要求。乙方保證如物料、工藝等重大變更時(shí)，一周之內(nèi)通知甲方，經(jīng)甲方進(jìn)行評(píng)估與確認(rèn)后，方可執(zhí)行變更。當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，乙方應(yīng)在接到甲方通知的24小時(shí)內(nèi)給出解決方案，并根據(jù)需要在48小時(shí)內(nèi)以最快的速度趕到現(xiàn)場(chǎng)予以處理，以避免甲方損失或使甲方損失降至最低。甲方將定期或不定期對(duì)乙方的質(zhì)量管理體系或產(chǎn)品進(jìn)行審核，以監(jiān)控乙方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效，乙方應(yīng)給予配合，并針對(duì)甲方提出的不符合項(xiàng)目一一進(jìn)行改善。第二條 樣品以及質(zhì)量管理:在開始下達(dá)正式訂單前，為獲得甲方認(rèn)可，乙方應(yīng)向甲方免費(fèi)提供所訂貨部件的樣品并附規(guī)格書、品質(zhì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、樣品檢驗(yàn)報(bào)告、環(huán)保檢測(cè)報(bào)告、生物相容性報(bào)告等

3、（樣品提供到合格為止，數(shù)量以甲方要求為準(zhǔn)）。乙方必須按照甲方認(rèn)可合格的樣品進(jìn)行批量生產(chǎn)，在沒(méi)有甲方事先書面文件許可下，乙方不得更改部件的材料、重要生產(chǎn)工藝或者設(shè)計(jì)，任何更改必須提前60天通知到甲方，禁止在未得到甲方書面批準(zhǔn)之前將更改后的產(chǎn)品送給甲方，否則乙方必須承擔(dān)一切損失，甲方可向乙方索賠1050萬(wàn)。 為保證部件質(zhì)量，乙方除保證本條第1項(xiàng)以外，另需保證以下各項(xiàng)內(nèi)容：交付甲方的部件，乙方要保證從來(lái)料到生產(chǎn)、出廠的過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量100%合格的體制，并不斷爭(zhēng)取提高部件質(zhì)量。為達(dá)到乙方出廠部件的100%合格，乙方應(yīng)在可受控的條件下生產(chǎn)提供給甲方相關(guān)部件。產(chǎn)品的追溯，乙方必須保存關(guān)于提供給甲方的部件所

4、有的資料（包括DHR，DMR，批記錄等），并且保存期至少為6年。第三條 計(jì)量管理：對(duì)甲方的貨物所用的檢驗(yàn)設(shè)備，乙方必須質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)控。第四條 出廠檢查：乙方在交貨前，乙方負(fù)責(zé)依據(jù)與甲方達(dá)成共識(shí)的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方案及工程圖紙實(shí)施出廠檢查，并在產(chǎn)品上或外包裝上明確標(biāo)識(shí)為“檢驗(yàn)合格”，此時(shí)所發(fā)生費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。交貨時(shí)，附件相應(yīng)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告。對(duì)于乙方在出廠檢查時(shí)已發(fā)現(xiàn)的不良品，不能發(fā)貨，必須在采取挑選、修理、返工重檢等處置后，再次實(shí)施出廠檢查，合格品方可出廠。乙方在交貨時(shí)，為避免運(yùn)輸方面的損傷，必須做好部件的包裝與防護(hù)，并按照甲方的要求方式進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)（若部件不能采取甲方要求方式包裝，

5、事先須得到甲方書面認(rèn)可）。第五條 交貨期與產(chǎn)品包裝：甲方按照乙方提供的正常交期下單給乙方，乙方必須按照甲方要求的交期交貨，甲方原則上接受乙方交期正負(fù)三天的誤差，任何原因?qū)е陆黄诘难诱`，乙方必須提前一周通知甲方相應(yīng)采購(gòu)人員，超過(guò)正常誤差（三天）提前或者延期交貨的，甲方有權(quán)對(duì)乙方進(jìn)行誤期違約金處罰并從貨款中扣除，核定違約金為延期貨物價(jià)值的5%（至少500元/次）且乙方必須承擔(dān)延誤造成的一切損失。具體采購(gòu)數(shù)量與交貨時(shí)間按照實(shí)際下達(dá)的采購(gòu)訂單所列內(nèi)容執(zhí)行乙方在供給甲方物料最小包裝上必須貼有清楚標(biāo)識(shí)物料數(shù)量、生產(chǎn)日期/批次及甲方的物料編碼、規(guī)格型號(hào)的標(biāo)簽；外包裝箱也必須貼有清楚標(biāo)志物料數(shù)量、件數(shù)、生產(chǎn)日

6、期/批次及甲方的物料編碼、規(guī)格型號(hào)的標(biāo)簽；送貨單上必須注明甲方訂單號(hào)、物料編碼與型號(hào)、數(shù)量等信息。不符合包裝的，甲方倉(cāng)庫(kù)有權(quán)拒收，乙方必須承擔(dān)因此導(dǎo)致的一切損失。當(dāng)甲方需要檢驗(yàn)樣品時(shí)，乙方應(yīng)配合，并免費(fèi)提供。第六條 驗(yàn)收檢驗(yàn)： 乙方提供給甲方的部件必須完全滿足甲方的技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括圖紙、樣件）中所規(guī)定的外觀、規(guī)格和使用性能。第七條 不合格的處理：對(duì)于甲方入廠檢查（或驗(yàn)收）時(shí)被判為不合格的部件，甲方不予以接收。對(duì)于不合格品，按照甲方的選擇，乙方選用下列方法之一，在乙方負(fù)擔(dān)費(fèi)用的前提下，改善其狀況：不合格品退回乙方，由乙方重新提交出廠檢查為合格的部件，由甲方進(jìn)行驗(yàn)收。為避免不良品的混入，甲

7、方有權(quán)對(duì)乙方不合格的部件進(jìn)行破壞、銷毀或監(jiān)督乙方進(jìn)行破壞、銷毀。被甲方拒收的部件若由于生產(chǎn)急需由甲方進(jìn)行挑選或修理時(shí)，甲方所產(chǎn)生的人工費(fèi)、材料費(fèi)全部由乙方負(fù)擔(dān)。由于不合格品的連續(xù)發(fā)生，甲方的正常生產(chǎn)被阻礙時(shí)，甲方有權(quán)解除供貨合同。對(duì)于產(chǎn)線發(fā)現(xiàn)不良的原材料，若判定為來(lái)料不良，甲方將采取集中退貨的方式，在收到甲方的不良報(bào)告時(shí)，乙方必須及時(shí)補(bǔ)貨及予以改善。第八條 質(zhì)量保證和責(zé)任區(qū)分：乙方承諾每批來(lái)貨不良率低于 1 %（包含甲方現(xiàn)場(chǎng)和用戶反饋）。乙方應(yīng)保證所供貨部件的設(shè)計(jì)、材料及工藝上沒(méi)有瑕疵并與雙方所訂協(xié)議相符。所以當(dāng)由于乙方或乙方的工作人員、代理人、供應(yīng)商之行為或者因不作為所造成的直接或間接原因的

8、質(zhì)量問(wèn)題而給甲方所帶來(lái)的一切損失時(shí)，由乙方承擔(dān)責(zé)任。在甲方的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的不良品，乙方要負(fù)責(zé)迅速更換不良品或由甲方從乙方貨款中扣除其該部件兩倍價(jià)值的金額，若部件不良發(fā)生停產(chǎn)時(shí)，原則上按照停機(jī)損失、人員工時(shí)、訂單延誤費(fèi)用等合計(jì)向乙方索賠。以上不良品包含所有的不良，如果超出乙方承諾的不良率時(shí)，雙方共同商討乙方賠償金，同時(shí)甲方有權(quán)調(diào)整訂單配額直至終止業(yè)務(wù)往來(lái)。乙方應(yīng)保證按照約定的供貨檢驗(yàn)流程辦理業(yè)務(wù)，若發(fā)生偽造證章、單據(jù)或違反甲方書面要求的臨時(shí)業(yè)務(wù)流程，甲方對(duì)乙方處以壹拾萬(wàn)元/次的索賠，并有權(quán)對(duì)乙方至少凍結(jié)付款3個(gè)月直至與乙方終止合同。第九條 季度考核甲方每個(gè)季度對(duì)乙方的來(lái)料批次合格率、來(lái)料交期達(dá)成

9、率、材料價(jià)格、技術(shù)支持及售后進(jìn)行評(píng)分。評(píng)分結(jié)果由甲方采購(gòu)部每個(gè)季度初將上季度的發(fā)出。評(píng)估指標(biāo)來(lái)料交期（A）材料價(jià)格評(píng)分（B）來(lái)料批次合格率（C）售后服務(wù)（D）占分比20155015綜合評(píng)估得分= A+ B+ C+ D等級(jí)A級(jí)B級(jí)C級(jí)D級(jí)得分95分以上85-95分75-85分75分以下 若乙方在季度考核為C級(jí)供應(yīng)商時(shí)，需要在收到報(bào)告后10個(gè)工作日之內(nèi)分析原因，并制定相應(yīng)的改善方案，并回復(fù)甲方。第十條 保密責(zé)任乙方應(yīng)嚴(yán)格保守本供貨協(xié)議，履行過(guò)程中知曉的甲方任何商業(yè)秘密，在本協(xié)議有效期屆滿后，也不得向任何第三者泄露上述秘密：甲乙雙方終止供貨合同后15日內(nèi)，乙方有責(zé)任和義務(wù)全部返換甲方訂貨物品相關(guān)的圖紙等技術(shù)規(guī)格資料原件。逾期不退，視同乙方私自泄露；若乙方將甲方開發(fā)的物料出售給第三方，甲方有權(quán)終止合作并索賠10萬(wàn)50萬(wàn)。乙方有責(zé)任對(duì)本協(xié)議保守秘密，在未正式取得甲方書面授權(quán)的情況下，不得將本協(xié)議內(nèi)容的全部或部分泄露給第三方，否則，甲方將通過(guò)法律手段追究乙方的泄露責(zé)任。第十一條 知識(shí)產(chǎn)權(quán)乙方保證提供給甲方的所有產(chǎn)品不損害任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，否則乙方需承擔(dān)因自行設(shè)計(jì)而引發(fā)的侵害第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)而造成甲方以及甲方客戶所受損失的全部責(zé)任。乙方不得私自銷售甲方委托生產(chǎn)產(chǎn)品（雙方另有約定除外）。第十二條 補(bǔ)充條款第十三條 爭(zhēng)議的處理：若