醫(yī)療器械行業(yè)深度報告：醫(yī)療器械行業(yè)研究方法探討

1、醫(yī)療器械行業(yè)深度報告：醫(yī)療器械行業(yè)研究方法探討1 全球和中國醫(yī)療器械行業(yè)概況醫(yī)療器械行業(yè)概況細分領(lǐng)域眾多，高端領(lǐng)域進口壟斷醫(yī)療器械細分領(lǐng)域主要包括高值耗材（心血管、骨科、口腔等）、醫(yī)療設(shè)備（影像設(shè)備、內(nèi)鏡、生命 支持設(shè)備等）、體外診斷（生化、免疫、分子診斷等）。 CT、核磁、心臟起搏器、化學發(fā)光診斷等領(lǐng)域的高端產(chǎn)品均基本由進口品牌壟斷。中國市場增速遠高于全球全球醫(yī)療器械市場規(guī)模近5000億美元，增速接近4%。根據(jù)Evaluatemedtech數(shù)據(jù)，2009-2020年全 球醫(yī)療器械市場規(guī)模預計從3080億美元增長至4774億美元，年復合增長率約為4.06%。中國醫(yī)療器械市場規(guī)模近8000億元人

2、民幣，增速約為20%。根據(jù)醫(yī)療器械藍皮書數(shù)據(jù)，2010年2020年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模預計從1260億元增至7765億元，年復合增長率約為19.94%，高于全 球平均水平。大市場成就大企業(yè)全球醫(yī)療器械市場前二十大企業(yè)主要分布在歐洲、美國、日本。發(fā)達國家在研發(fā)能力、醫(yī)療資源、 支付體系等方面的優(yōu)勢帶來廣闊的市場空間，也培育出全球醫(yī)療器械巨頭。未來中國本土有望培育出一批全球醫(yī)療器械龍頭。一方面中國醫(yī)療器械市場的快速成長將成為國產(chǎn) 龍頭崛起的重要支撐，另一方面本土器械龍頭的全球化布局將分享全球市場成長紅利。2 全球醫(yī)療器械龍頭成長路徑的啟示突破性創(chuàng)新+并購+全球化運營突破性創(chuàng)新：研發(fā)能力是器械企業(yè)快

3、速成長的重要基礎(chǔ)。近年來美股醫(yī)療器械10倍甚至100倍股， 多以突破性創(chuàng)新產(chǎn)品為基礎(chǔ)，引領(lǐng)術(shù)式或需求升級，帶來爆發(fā)性的成長。例如：手術(shù)機器人：提升手術(shù)器械操作精度，降低手術(shù)操作難度 ；介入心臟瓣膜：微創(chuàng)術(shù)式降低心臟瓣膜置換手術(shù)風險，產(chǎn)品性能持續(xù)升級提高安全性、耐久性 ；隱形牙套：隱形正畸帶來需求升級，新品滲透率持續(xù)提升。并購整合&跨賽道運營能力：全球器械龍頭成長史是一部并購史。醫(yī)療器械賽道細分領(lǐng)域眾多，僅 依托自身研發(fā)能力難以成長為平臺型龍頭。美敦力等全球器械巨頭的發(fā)展歷程中大多經(jīng)歷過多次重 磅并購，通過外延并購和有效整合，一方面能夠快速獲得突破性創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品，縮短研發(fā)時間；另 一方面能夠依托

4、自有渠道優(yōu)勢實現(xiàn)新產(chǎn)品的快速放量。全球化運營：全球器械龍頭必將面向全球市場。縱觀全球器械龍頭，多具備全球化運營能力，主流 產(chǎn)品能夠打入各大主流市場，分享全球市場成長紅利。支撐全球化運營背后的基礎(chǔ)是原創(chuàng)性技術(shù)和 專利、跨賽道運營能力、渠道管理能力。3 中國醫(yī)療器械公司成長路徑：創(chuàng)新+進口替代+全球化如何發(fā)掘中國的醫(yī)療器械成長股？成長路徑與美國有所不同中國器械企業(yè)成長路徑展望：進口替代+技術(shù)創(chuàng)新+全球化運營。中國醫(yī)療器械成長邏輯之一：進口替代進口替代仍將是醫(yī)療器械企業(yè)成長的重要路徑。過去20年，以冠脈支架、監(jiān)護儀等為代表的細分領(lǐng) 域已經(jīng)基本實現(xiàn)了，國產(chǎn)器械龍頭也在進口替代的進程中獲得了快速成長的機

5、遇。部分前沿術(shù)式、高端產(chǎn)品領(lǐng)域國產(chǎn)化率水平仍然較低。在起搏器、電生理、神經(jīng)介入、大型影像設(shè) 備、化學發(fā)光等領(lǐng)域，目前仍主要由外資企業(yè)主導。伴隨國產(chǎn)技術(shù)的追趕和成熟，進口替代仍將為 我國醫(yī)療器械企業(yè)的快速成長帶來機遇。進口替代決定因素：國產(chǎn)技術(shù)水平，價格優(yōu)勢，銷售與售后優(yōu)勢。 產(chǎn)品性能的追趕是進口替代的基礎(chǔ)，國產(chǎn)化技術(shù)成熟度與國產(chǎn)化率基本成正比。國產(chǎn)產(chǎn)品通常具有成本優(yōu)勢，價格優(yōu)勢是的重要競爭力之一。 本土化的銷售渠道和高質(zhì)量的售后服務(wù)帶來競爭優(yōu)勢。中國醫(yī)療器械成長邏輯之二：技術(shù)創(chuàng)新不同于全球醫(yī)療器械龍頭的突破式創(chuàng)新，國內(nèi)企業(yè)現(xiàn)階段主要以跟隨型創(chuàng)新和改進型創(chuàng)新為主。跟隨型創(chuàng)新：海外有類似創(chuàng)新產(chǎn)品，

6、中國企業(yè)迅速跟進研發(fā)。性能和質(zhì)量得到保證下的產(chǎn)品 上市速度帶來的先發(fā)優(yōu)勢將成為競爭的關(guān)鍵因素。改進型創(chuàng)新：吸取海外經(jīng)驗、結(jié)合中國病人特點，創(chuàng)新設(shè)計出me-better產(chǎn)品。學術(shù)推廣能力 成為新產(chǎn)品放量的重要因素。中國醫(yī)療器械成長邏輯之三：全球化運營龍頭企業(yè)未來必將面向全球市場，跨賽道經(jīng)營能力+全球化運營能力將是重要競爭力。國內(nèi)市場需求 的快速增長和全球市場份額提升將形成雙重驅(qū)動，有能力完整跨賽道、跨市場布局的平臺型企業(yè)具備 成長為全球醫(yī)療器械龍頭的潛力。 重點關(guān)注是否具備：原創(chuàng)性技術(shù)的專利儲備、歐美市場的研發(fā)注冊能力、海外渠道管理能力。冠脈支架：從跟跑，到并跑，到領(lǐng)跑國產(chǎn)支架廠商突破核心技術(shù)，

7、臨床試驗證明了相似的安全性和有效性。早期以跟隨式創(chuàng)新為主：國產(chǎn)支架的原材料選擇、裸支架加工工藝、藥物涂覆技術(shù)等與進口產(chǎn)品相似。改良式創(chuàng)新：國產(chǎn)金屬支架和可降解支架領(lǐng)跑市場。某國內(nèi)廠家推出的金屬支架在安全性和有效性等指 標上優(yōu)于進口金屬支架的金標準；國產(chǎn)可降解支架吸取海外產(chǎn)品的經(jīng)驗和教訓，在國內(nèi)率先上市，植入 1-3年后可自行降解吸收，避免了終生服藥帶來的不便，同時更有利于血管彈性恢復。4 創(chuàng)新器械產(chǎn)業(yè)趨勢下如何挑選公司投資醫(yī)療器械關(guān)注點行業(yè)天花板與格局市場空間：天花板足夠高，滲透率提升空間足夠大。好賽道和好產(chǎn)品應(yīng)該能夠真正解決未滿足的臨 床需求，帶來治療效果的改善；同時有足夠大的患者基數(shù)，長期

8、天花板高；滲透率提升空間大。競爭格局：進口替代空間較大，高端產(chǎn)品有一定壁壘。關(guān)注賽道玩家數(shù)量、市場集中度、國產(chǎn)企業(yè) 份額、技術(shù)壁壘。行業(yè)政策變化的影響高值耗材：是否有集采降價壓力（消費類、格局好的高值耗材壓力較?。会t(yī)?？刭M下國產(chǎn)產(chǎn)品性 價比具有優(yōu)勢；政策鼓勵采購國產(chǎn)品牌。醫(yī)療設(shè)備：景氣度周期（新基建帶動設(shè)備需求增長）；政策鼓勵采購國產(chǎn)品牌。高值耗材：規(guī)避部分集采風險品種政策頂層設(shè)計方向明確，集采大勢所趨。2019年7月31日國務(wù)院辦公廳印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改 革方案，提出完善價格形成機制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格。此后國家、省區(qū)、地市級的醫(yī)用 耗材帶量采購陸續(xù)開展。國家層面目前已完成對冠脈支

9、架的帶量采購，骨科關(guān)節(jié)植入物集采預計很 快落地，預計未來仍將有部分品種由國家層面組織帶量采購。高值耗材集采：競爭格局決定降價幅度技術(shù)壁壘高、競爭格局好的品類降價幅度較小。若不觸及出廠價，可能存在量價齊升的機會。高值耗材：短期有價格壓力，長期看仍有較大的滲透率提升空間部分高值耗材賽道短期可能將面臨降價壓力。產(chǎn)品使用量大、醫(yī)保支出金額高、國產(chǎn)份額高的品種 面臨的壓力更大，如關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷等骨科植入物。中長期來看，國內(nèi)高值耗材領(lǐng)域仍有較大滲透率提升空間。對標美國，中國冠脈支架百萬人植入率 仍有3-4倍增長空間，人工關(guān)節(jié)的百萬人植入率仍有數(shù)倍增長空間，而心臟瓣膜、神經(jīng)介入、起搏 器等滲透率提升空間更

10、大。滲透率較低和競爭廠家少的器械集采風險不大。部分創(chuàng)新產(chǎn)品仍處于早期市場開拓和低滲透率階 段，技術(shù)壁壘高，預計短期集采風險不大；市場競爭格局好的產(chǎn)品，預計在帶量采購中降價幅度優(yōu) 先，難以觸及出廠價，相關(guān)廠商仍有較好的投資機會?？春脛?chuàng)新類、消費類、平臺型和全球化醫(yī)療器械公司的投資機會。當前關(guān)注度較高的創(chuàng)新器械賽道 包括介入瓣膜、神經(jīng)介入、外周介入、隱形正畸、連續(xù)血糖監(jiān)測儀、手術(shù)機器人等；眼科、口腔類 的部分耗材由病人自費支付，伴隨消費升級有量價齊升的趨勢；多賽道和全球業(yè)務(wù)布局的公司抗風 險能力較強。醫(yī)療設(shè)備：中小設(shè)備更容易替代，高端影像設(shè)備國產(chǎn)化率仍較低DR、生命監(jiān)護等：性能已能夠與進口產(chǎn)品比肩，國產(chǎn)化率相對較高；彩超、內(nèi)鏡：進口替代空間大，未來有望快速放量；CT、核磁：高端產(chǎn)品進口替代仍需更長的時間。監(jiān)護儀：技術(shù)升級和產(chǎn)業(yè)鏈完善，高性價比國產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)主要份額從進口壟斷到，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備有望復制監(jiān)護儀的發(fā)展歷程。技術(shù)突破：20世紀90年代我國監(jiān)護儀市場為外企壟斷，國產(chǎn)龍頭從最初的代理商率先轉(zhuǎn)向自 主研發(fā)，1993年研發(fā)成功第一臺多參數(shù)監(jiān)護儀；配套產(chǎn)業(yè)鏈逐步成熟：隨著計算機軟硬件技術(shù)進步，逐漸出現(xiàn)有能力提供功能模塊和整套材 料的供應(yīng)商，監(jiān)護儀研發(fā)和生產(chǎn)門檻大幅降低；發(fā)掘用戶需求：開發(fā)體積較小、操作方便的多種新型號，高端產(chǎn)品線具有較高性價比優(yōu)勢；目前國產(chǎn)企業(yè)市占率已超過70%大型影