法律法規(guī)輔導講座2015課件

1、 醫(yī)療法律法規(guī)輔導講座 郭興剛 主任醫(yī)師 2015年8月2011年10月27日國務(wù)院發(fā)表中國特色社會主義法律體系白皮書: 截至2011年8月底，中國已制定現(xiàn)行憲法和有效法律共240部、行政法規(guī)706部、地方性法規(guī)8600多部。 六大類：國家法 行政法 程序法 民商法 工業(yè)類 財稅類九大法律體系： 憲 刑 民 行 勞動 社保 環(huán) 經(jīng) 訴憲法類28 刑法類8 民法類25 行政類59經(jīng)濟類84 醫(yī)藥衛(wèi)生類59 道路交通類21海洋類41 房地產(chǎn)及建筑104 公務(wù)員相關(guān)18勞動法類46 知識產(chǎn)權(quán)22 環(huán)境保護60司法程序類 31 廣播電視 29 信息化29個稅15 工商行政管理116 煙草15 其它52

2、 六 法中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法中華人民共和國獻血法中華人民共和國侵權(quán)責任法 中華人民共和國傳染病防治法 中華人民共和國藥品管理法 中華人民共和國母嬰保健法一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法施行時間：1999年5月1日。立法宗旨:加強醫(yī)師隊伍的建設(shè)，提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，保障醫(yī)師的合法權(quán)益，保護人民健康。適用范圍：依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員。 對執(zhí)業(yè)醫(yī)師的基本要求: 醫(yī)師應(yīng)當具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平，發(fā)揚人道主義精神。履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康職責。國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照注冊

3、的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。 未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行下列義務(wù)：（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；（二）樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責，盡職盡責為患者服務(wù)；（三）關(guān)心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；（四）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平；（五）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進行健康教育。醫(yī)師執(zhí)業(yè)要求：實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學文書及有關(guān)資料。 不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學

4、證明文件。關(guān)于法律責任醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，有下列行為之一的將受到處罰：（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果的；（二）由于不負責任延誤急危病重患者的搶救和診治，造成嚴重后果的；（三）造成醫(yī)療責任事故的；（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關(guān)資料的；（六）使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的；（九）泄露患者隱私，造成嚴重后果的；（十）利用職務(wù)之便，索取

5、、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的；（十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報告的。處罰主體:縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門（縣衛(wèi)生局、市衛(wèi)生局）處罰層次： 1、警告或者責令暫停六個月至一年執(zhí)業(yè)活動； 2、吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書； 3、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。二、獻血法施行時間：1998年10月1日。立法宗旨：為保證醫(yī)療臨床用血需要和安全，保障獻血者和用血者身體健康，發(fā)揚人道主義精神，促進社會主義物質(zhì)文明和精神文明建設(shè)。國家實行

6、無償獻血制度。 提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻血。三、侵權(quán)責任法 十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會于2009年12月26日通過。 2010年7月1日起施。 共12章 92條。 第七章 醫(yī)療損害責任 第5464條，共11條。第五十四條 患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔賠償責任。第五十五條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治 療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)

7、療機構(gòu)應(yīng)當承擔賠償責任。第五十六條 因搶救生命垂危 的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。第五十七條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu) 應(yīng)當承擔賠償責任。 第五十八條 患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯： （一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定； （二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料； （三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。第五十九條 因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機

8、構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)?，醫(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負有責任的生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)追償。第六十條 患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任：（一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進行符合診療規(guī)范的診療；（二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)；（三）限于當時的醫(yī)療水平難以診療。 前款第一項情形中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的，應(yīng)當承擔相應(yīng)的賠償責任。第六十一條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料。 患者要求查閱、復制前款規(guī)定的病歷

9、資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提供。第六十二條 醫(yī)療機構(gòu)及其 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當承擔侵權(quán)責任。第六十三條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查。第六十四條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益受法律保護。干擾醫(yī)療秩序，妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的， 應(yīng)當依法承擔法律責任。 五 條 例 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 醫(yī)療事故處理條例 突發(fā)性公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例 艾滋病防治條例 護士管理條例執(zhí)業(yè)要求（16項）1.任何單位或者個人，未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動。2.必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。3.必須將醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許

10、可證、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。4.必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。5.不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。6.應(yīng)當加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。7.工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標牌。8.對危重病人應(yīng)當立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當及時轉(zhuǎn)診。9.未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。10.施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當取得家屬或者

11、關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責人或者被授權(quán)負責人員的批準后實施。11.發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。12.對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理13.必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理。14.必須按照人民政府或者物價部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳列細項，并出具收據(jù)。15.必須承擔相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。16.發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。監(jiān)督管理 國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標準，對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量