無菌醫(yī)療管理制度(4篇)

1、Word 無菌醫(yī)療管理制度(4篇) 【第1篇】社區(qū)衛(wèi)生中心一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度 南調(diào)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度 1、中心所用一次性使用無菌醫(yī)療器械必需由中心統(tǒng)一選購,使用科室不得自行購入。 2、中心選購時應(yīng)留意對產(chǎn)品六證一報(bào)告確認(rèn),并做好一次性使用無菌醫(yī)療器械選購、驗(yàn)收和記錄工作。選購記錄應(yīng)包括:購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。嚴(yán)格保管,上架存放,標(biāo)記清晰。根據(jù)記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。不得從非法渠道購進(jìn)無菌器械。 3、科室在領(lǐng)取一次性使用無菌醫(yī)療器械時,應(yīng)填寫一次性使用無菌醫(yī)療器械領(lǐng)取單,并將標(biāo)注有

2、企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期的產(chǎn)品說明書留存,依次粘貼于科室一次性使用無菌醫(yī)療器械領(lǐng)取本中,同時具體記錄產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格和領(lǐng)取日期。 4、使用前,使用者應(yīng)對器械認(rèn)真檢查。不得使用過期、已淘汰、小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械。 5、使用時留意觀看,若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它狀況,必需停止連續(xù)使用,同時保留樣本,準(zhǔn)時報(bào)告醫(yī)療康復(fù)部,并在科室一次性使用無菌醫(yī)療器械領(lǐng)取本中具體記錄。 6、使用過的無菌器械,使用者必需準(zhǔn)時初步銷毀,使其零部件不再具有使用功能,并在相關(guān)消毒液中浸泡消毒作無害化處理?？剖颐刻旒?、統(tǒng)計(jì)、記錄一次性使用無菌醫(yī)療器械毀型、處理登記本。 7、有條件

3、的供應(yīng)室應(yīng)對收集到的一次性使用無菌醫(yī)療器械準(zhǔn)時進(jìn)行終末毀型處理,并記錄一次性使用無菌醫(yī)療器械毀型物品記錄本。 8、經(jīng)毀型機(jī)處理的一次性使用無菌醫(yī)療器械碎渣,用黃色特種垃圾代包裝密封后,交市政特種垃圾機(jī)構(gòu)處理。 9、臨床科室使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)峻不良大事時,立即報(bào)告醫(yī)療康復(fù)部,醫(yī)療康復(fù)部應(yīng)在大事發(fā)生后準(zhǔn)時報(bào)告轄市(區(qū))監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。 10、發(fā)覺不合格無菌器械,應(yīng)馬上封存,準(zhǔn)時報(bào)告轄市(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。閱歷證為不合格的無菌器械,在轄市(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以銷毀。 11、醫(yī)療康復(fù)部履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的選購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。 【第2篇

4、】玉州醫(yī)院一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度 醫(yī)院一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度 一、醫(yī)院所用一次性無菌醫(yī)療用品必需由選購辦公室統(tǒng)一集中選購,任何科室和個人不得私自選購和使用?？剖议_展新項(xiàng)目所需引進(jìn)的設(shè)備、材料等,必需事先向醫(yī)務(wù)科申報(bào),經(jīng)分管院長或院長開會批準(zhǔn)后由選購辦公室集中辦理。 二、設(shè)備科選購一次性無菌醫(yī)療用品,必需從取得省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證含相對應(yīng)規(guī)格產(chǎn)品的制造認(rèn)可表/醫(yī)療器械注冊登記表的生產(chǎn)企業(yè)或取得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品;進(jìn)口的一次性醫(yī)療用品應(yīng)具有國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證含相對應(yīng)規(guī)格產(chǎn)品

5、的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表(進(jìn)口)。購買前必需索取上述證件。 三、每次購置,設(shè)備科管理人員必需進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貸款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營企業(yè)相全都,并查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識和失效期等,進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等無菌醫(yī)療用品應(yīng)具滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識。 四、設(shè)備科專人負(fù)責(zé)建立登記帳冊,記錄每次訂貨與到貨的時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。 五、一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)統(tǒng)一存放,專人保管。物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面20cm

6、,距墻壁5cm,距屋頂50cm;不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。 六、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不干凈等。對不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)馬上停止使用,準(zhǔn)時報(bào)告設(shè)備科和院感辦。 七、使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他特別狀況時,必需準(zhǔn)時留取樣本送檢,按規(guī)定具體記錄,報(bào)告院感辦和設(shè)備科。 八、一次性使用注射器、輸液器、輸液針、靜脈留置針等,由器械庫向全院統(tǒng)一發(fā)放與管理,各科室使用后按感染性/損傷性醫(yī)療廢物的管理要求進(jìn)行處置。供應(yīng)室不得回收廢棄物。 九、一次性血液透析器、接入導(dǎo)管不得重復(fù)使用。使用后按感染性/損傷性醫(yī)療廢物的管理要求進(jìn)行處置。 十、對骨科內(nèi)固定器材、心

7、臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架或介入性醫(yī)療器械,建立具體的使用記錄,器械的條形碼應(yīng)貼在病歷上。 十一、院感辦履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的選購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé),每月檢查一次。加強(qiáng)對臨床、醫(yī)技科室等使用中的消毒藥械和器具的監(jiān)督檢查,保證消毒產(chǎn)品使用平安。 【第3篇】衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度 鄉(xiāng)村衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度 一、村衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械必需由具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)配送或由鎮(zhèn)衛(wèi)生院(或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)代購,不得自行選購。 二、購進(jìn)一次性使用無菌醫(yī)療器械必需對其包裝、標(biāo)識、外觀質(zhì)量等進(jìn)行驗(yàn)收,并有真實(shí)完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。購進(jìn)驗(yàn)收記錄和配送清

8、單應(yīng)妥當(dāng)保存至有效期后一年。驗(yàn)收時發(fā)覺不合格的一次性使用無菌醫(yī)療器械應(yīng)拒收。 三、一次性使用無菌醫(yī)療器械應(yīng)單獨(dú)存放,做到避光、通風(fēng)、防潮、防蟲鼠、防蚊蠅、防污染等。 四、不得使用無醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、無產(chǎn)品合格證、過期、失效、變質(zhì)、污染、小包裝已破損、標(biāo)識不清的一次性使用無菌醫(yī)療器械。不得重復(fù)使用一次性使用無菌醫(yī)療器械。 五、使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械必需按規(guī)定毀形,使其零部件不具有再使用功能,同時按規(guī)定進(jìn)行浸泡消毒,定期交指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)回收集中處理,并做好有關(guān)記錄,不得出售或隨便丟棄使用過的一次性無菌醫(yī)療器械。 【第4篇】一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度范本 一、一次性使用無菌醫(yī)療用品的選

9、購: (一)、醫(yī)院使用的一次性使用無菌醫(yī)療用品,由設(shè)備科統(tǒng)一集中選購,各科室不得自行選購。 (二)、設(shè)備科應(yīng)組織遴選生產(chǎn)廠家和經(jīng)營企業(yè),報(bào)醫(yī)院簽訂選購一次性使用無菌醫(yī)療用品的合同。 (三)、設(shè)備科選購一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)和索取有關(guān)證件。 1、由生產(chǎn)廠家訂購供貨的,應(yīng)查驗(yàn)和索取衛(wèi)生許可證、法定衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法進(jìn)行的產(chǎn)品抽檢合格報(bào)告、生產(chǎn)企業(yè)批次檢驗(yàn)合格證等有關(guān)證件。 2、由經(jīng)銷企業(yè)訂購供貨的,除查驗(yàn)和索取前項(xiàng)規(guī)定的證件外,還應(yīng)查驗(yàn)和索取經(jīng)銷單位的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證和生產(chǎn)企業(yè)的托付授權(quán)書。 3、選購進(jìn)口的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)查驗(yàn)國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。 4

10、、每次選購的一次性使用無菌醫(yī)療用品的相關(guān)資料,應(yīng)存檔備案。 (四)、設(shè)備科對購進(jìn)的一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收,核對無誤后方可入庫。 (五)、設(shè)備科對購進(jìn)的一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)根據(jù)規(guī)定要求進(jìn)行登記,屬于高值類的還應(yīng)進(jìn)行溯源性追蹤登記備案。 二.一次性使用無菌醫(yī)療用品的使用: (一)、購進(jìn)的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)存放于清潔、溫濕度相宜、通風(fēng)良好的庫房物架上。拆除外包裝后,應(yīng)分類放置于無菌物品存放間,存放于干凈防塵的柜內(nèi)。 (二)、一次性使用無菌醫(yī)療用品的發(fā)放,嚴(yán)格實(shí)行以舊換新制度,發(fā)放與回收應(yīng)保持動態(tài)全都。 (三)、醫(yī)務(wù)人員在使用一次性使用無菌醫(yī)療用品前,應(yīng)檢查小包裝是否破損、失效、

11、霉變,產(chǎn)品是否缺損,標(biāo)識是否清晰等,無可疑現(xiàn)象方可使用。 (四)、一次性使用無菌醫(yī)療用品在使用中,若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它特別狀況時,應(yīng)做好具體記錄,準(zhǔn)時留取并封存樣本送檢,在24小時內(nèi)書面報(bào)告院感科和設(shè)備科備案處理。 (五)、各科室發(fā)覺不合格或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應(yīng)馬上停止使用, 24小時內(nèi)向設(shè)備科報(bào)告,不得自行作退、換貨處理。 三、一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后處理: (一)、各科室一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后處理,要有專人負(fù)責(zé)。 (二)、用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)在使用科室就地按規(guī)定進(jìn)行初步消毒、毀形。 (三)、一次性使用無菌醫(yī)療用品在使用科室消毒毀形后,統(tǒng)一送交供應(yīng)室集中處理,根據(jù)規(guī)定要求登記造冊,并做好交接簽字。 (四)、供應(yīng)室按相關(guān)規(guī)定,將使用后