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文檔簡(jiǎn)介

1、2020年第一季度化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況企業(yè)名稱(chēng)海南海潤(rùn)生物科技股份有限公司企業(yè)法定代表人孔慶顯化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)瓊妝20160005社會(huì)信用代碼(組織機(jī)構(gòu)代碼)91460000713814135W企業(yè)負(fù)責(zé)人宋家玉質(zhì)量負(fù)責(zé)人周林生產(chǎn)地址??谑薪鸨P(pán)工業(yè)區(qū)建設(shè)三橫路金馬大廈六層E2、F單元檢查單位海南省藥品監(jiān)督管理局事由生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查檢查依據(jù)化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題1.抽查有部分員工健康證已過(guò)期。2.抽查EJA01批檢驗(yàn)記錄中,成品檢驗(yàn)報(bào)告中顯示未嚴(yán)格按檢驗(yàn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)。 3. 粉灌裝間生產(chǎn)結(jié)束后未徹底清場(chǎng),有白色粉末殘留。(此頁(yè)無(wú)空白)處理措施海南省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令企業(yè)

2、限期整改發(fā)布日期2020年3月23日企業(yè)名稱(chēng)上海家化海南日用化學(xué)品有限公司企業(yè)法定代表人楊學(xué)干化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)瓊妝20160004社會(huì)信用代碼(組織機(jī)構(gòu)代碼)91469027760375059R企業(yè)負(fù)責(zé)人何剛質(zhì)量負(fù)責(zé)人韋世輝生產(chǎn)地址海南省老城經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南一環(huán)路7.7公里處北側(cè)檢查單位海南省藥品監(jiān)督管理局事由生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查檢查依據(jù)化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題1.成品庫(kù)未按規(guī)定設(shè)置不合格品區(qū)。2.部分原料包裝上標(biāo)示“貯存條件:陰涼干燥處”,現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)原料間溫濕度不符合要求。3.部分原料留樣未按照要求陰涼儲(chǔ)存。 (此頁(yè)無(wú)空白)處理措施海南省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令企業(yè)限期整改。發(fā)布日期20

3、20年3月23日企業(yè)名稱(chēng)海南澳韓化妝品有限公司企業(yè)法定代表人趙永琴化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)瓊妝20160009社會(huì)信用代碼(組織機(jī)構(gòu)代碼)91460100324205141H企業(yè)負(fù)責(zé)人趙永琴質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳行鵬生產(chǎn)地址海南省海口市龍華區(qū)金盤(pán)工業(yè)區(qū)建設(shè)一橫路B1單元檢查單位海南省藥品監(jiān)督管理局事由生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查檢查依據(jù)化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題1.實(shí)驗(yàn)室試劑管理不規(guī)范,標(biāo)識(shí)不完整,未標(biāo)明有效期。2.分析天平(型號(hào):FA2204B)、電子天平(A-15)(型號(hào):TCS-150KG)未及時(shí)檢定。3.抽查APAN01批生產(chǎn)記錄中未體現(xiàn)所使用設(shè)備名稱(chēng)和編號(hào)。(此頁(yè)無(wú)空白)處理措施海南省藥品監(jiān)督管

4、理局責(zé)令企業(yè)限期整改。發(fā)布日期2020年3月23日企業(yè)名稱(chēng)海南京潤(rùn)珍珠生物技術(shù)股份有限公司企業(yè)法定代表人鄧云云化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)瓊妝20160001社會(huì)信用代碼(組織機(jī)構(gòu)代碼)91460000294121210Y企業(yè)負(fù)責(zé)人李才廣質(zhì)量負(fù)責(zé)人楊曉斌生產(chǎn)地址海口國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園藥谷二橫路11號(hào)京潤(rùn)珍珠科技園檢查單位海南省藥品監(jiān)督管理局事由生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查檢查依據(jù)化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題檢查組按照預(yù)定的檢查方案對(duì)該企業(yè)的人員和組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)車(chē)間、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、制水間、倉(cāng)庫(kù)和物料管理、實(shí)驗(yàn)室、留樣室、批生產(chǎn)和批檢驗(yàn)記錄等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)。(此頁(yè)無(wú)空

5、白)處理措施海南省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令企業(yè)限期整改。發(fā)布日期2020年3月23日企業(yè)名稱(chēng)海南嬌黛日用化工有限公司企業(yè)法定代表人厲俊英化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)瓊妝20160011社會(huì)信用代碼(組織機(jī)構(gòu)代碼)91460000742592957A企業(yè)負(fù)責(zé)人厲俊英質(zhì)量負(fù)責(zé)人金鶴生產(chǎn)地址海南省??谑薪饓?9號(hào)二樓檢查單位海南省藥品監(jiān)督管理局事由生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查檢查依據(jù)化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題1.批檢驗(yàn)記錄中水分、耐寒耐熱項(xiàng)未記錄使用的儀器名稱(chēng)及型號(hào);細(xì)度檢查記錄檢查使用90目篩與產(chǎn)品技術(shù)要求(100目篩)不一致。2.批生產(chǎn)記錄中未記錄部分關(guān)鍵工藝參數(shù)。3.檢驗(yàn)使用的便攜式pH計(jì)(型號(hào)SIN-PH170)、分析天平,校準(zhǔn)合格證已過(guò)校期。4. 制水車(chē)間內(nèi)不同用途

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