過程審核程序

1、過程審核程序目的確保本公司的過程得到有效的控制，過程能力滿足顧客要求，生產(chǎn)出符合顧客要求的產(chǎn)品。范圍適用于本公司的所有型號產(chǎn)品之過程。定義無職責管理者代表負責督促和指導過程審核。品管部負責過程審核的實施。被審核部門派過程負責人參與，并提供所有必要的信息。5 程序內(nèi)容過程審核每年至少進行一次，應覆蓋所有制造過程，如有特殊情況可 增加審核頻次。由品管部負責組成過程審核小組，審核組成員應具有一定的技術管理經(jīng)驗， 要有三年以上相關的產(chǎn)品制造經(jīng)驗，并在有資格的審核員帶領下至少參加過三次審核。品管部每年年初制定內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，其中應包含過程審核的內(nèi)容（見內(nèi)部審核程序）。審核前，品管部編制此次審核的實施計

2、劃，內(nèi)容包括審核組長、審核組成員、審核日程等，經(jīng)管理者代表批準后，發(fā)至被審核部門。 在實施審核前，由審核組長召集審核員會議，明確分工及審核原則。過程審核應覆蓋產(chǎn)品的誕生過程和批量生產(chǎn)過程 。審核的方式可按審核內(nèi)容進行全數(shù)檢查，也可按抽樣方式進行。審核內(nèi)容包括如下（具體見過程審核檢查表）：產(chǎn)品誕生過程（A部分）5.8.1.1 產(chǎn)品開發(fā)的策劃5.8.1.2 產(chǎn)品開發(fā)的落實5.8.1.3 過程開發(fā)的策劃5.8.1.4 過程開發(fā)的落實5.8.2 批量生產(chǎn)（B部分）5.8.2.1 供方/原材料5.8.2.2 生產(chǎn)5.8.2.2.1 人員/素質(zhì)5.8.2.2.2 生產(chǎn)設備/工裝5.8.2.2.3 運輸/搬

3、運/儲存/包裝5.8.2.2.4 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進（KVP）5.8.2.3 服務/顧客滿意度5.9 評分與定級5.9.1提問和過程要素的單項評分 根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程（服務誕生過程）和批量生產(chǎn)（實施服務）中滿足該要求的情況對提問進行評定。每個提問的得分可以是2、4、6、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評定為8分的項目作為觀察項改進，評定不滿8分（8分以下，不包括8分）則必須制訂改進措施并確定落實期限。分 數(shù)對符合程度的評定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差6部分符合，較大的偏差4符合要求程度不充分，嚴重偏差2不符合要求）“絕大部分符合”指的是證明已滿足

4、了約3/4以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風險。100過程要素符合率EE= 各相關問題實際得分的總和 各相關問題滿分的總和5.9.2 審核結果的綜合評分 評價內(nèi)容和評分評 價 內(nèi) 容評分符合率【%】產(chǎn)品誕生過程A部分產(chǎn)品開發(fā)過程開發(fā)單項要素匯 總EDEEPEED產(chǎn)品誕生過程A部分產(chǎn)品開發(fā)過程開發(fā)EDEEPEED批量生產(chǎn)B部分原材料分供方生產(chǎn)（所有存在的/要求的工序）顧客服務、顧客滿意度各道工序的平均值EZE1至EnEKEPGEP由于在要素生產(chǎn)中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來（平均值EPG ），然后計算匯總符合率。每個產(chǎn)品組工序平均值EPG的計算公式如下：E1

5、+E2+.En被評定工序的數(shù)量EPG= 整個過程的總符合率計算如下：EDE+EPE+EZ+EPG+EK被評定過程要素的數(shù)量EP= 此外，作為對整個過程評定的補充，也可以另外對 “生產(chǎn)”要素中的各分要素進行評定，來反映質(zhì)量體系的情況。對于產(chǎn)品來說分要素為：EU1% 人員/素質(zhì)EU2% 生產(chǎn)設備/工裝EU3% 運輸/搬運/貯存EU4% 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進（KVP），通過對各道工序進行評定，然后匯總得出有關質(zhì)量體系要素的情況，指出不足。這對于總評定（見定級標準）也有重要的意義。5.9.3 定級總符合率（）對過程的評定級別名稱90至100具備質(zhì)量能力A75至小于89有條件的具備質(zhì)量能力B0至小于74不具備質(zhì)量能力C注*：1.若被審核企業(yè)的總符合率超過90，但其在一個或多個要素上符合率只達到75以下，則必須從A級降到B級。2.若有的提問得分為零，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴重的影響，則可把審核方從A級降到B級或從B級降到C級。在特別的情況下，也可以降為C級。3.必須在說明頁中說明降級的原因。5.9.4 當質(zhì)量等級為B級時由品管課組織相關單位一起分析原因，制定糾正/預防措施，其有效性由品管派人負責評定并形成報告提交廠長。當質(zhì)量等級為C級時，必須書面報告總經(jīng)理請求下一步措施。 5.9.5 對于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項由審核人員開出不符合報告，相關單位立即制訂