2022新版IATF16949-2016質(zhì)量管理手冊(cè)

1、2022新版IATF16949-2016質(zhì)量管理手冊(cè)章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過程頁碼封面0目錄1-7前言8頒布令9質(zhì)量方針10企業(yè)概況111.管理原則112.范圍與應(yīng)用123.引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義12-134.組織環(huán)境144.1了解組織及環(huán)境144.2了解相關(guān)方的需求和期望144.2.1了解相關(guān)方的需求和期望-補(bǔ)充144.3確定質(zhì)量管理體系范圍144.3.1確定質(zhì)量管理體系范圍-補(bǔ)充144.3.2顧客特殊要求144.4質(zhì)量管理體系及其過程14-164.4.1組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系164.4.1.1產(chǎn)品和過程一致性174.4.1.1.1產(chǎn)品安全174.4.1.2外包過程174.4.

2、2必要時(shí)175.領(lǐng)導(dǎo)作用M1 領(lǐng)導(dǎo)作用185.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾185.1.1總則185.1.1.1企業(yè)責(zé)任185.1.1.2過程效率185.1.1.3過程所有者185.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)18章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過程頁碼5.2方針M1領(lǐng)導(dǎo)作用185.2.1質(zhì)量方針的制定185.2.2質(zhì)量方針的溝通185.3組織的角色、職責(zé)、和權(quán)限185.3.1組織的角色、職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充185.3.2產(chǎn)品要求符合性和糾正措施186.策劃M2 策劃18-196.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施18-196.1.1確定需處理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)18-196.1.2策劃和處理方案18-196.1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析18-196.1.2.

3、2應(yīng)急計(jì)劃18-196.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃18-196.2.1質(zhì)量目標(biāo)18-196.2.2策劃和實(shí)施18-196.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃的-補(bǔ)充18-196.3變更的策劃18-197.支持197.1資源197.1.1總則197.1.2人員197.1.3基礎(chǔ)設(shè)施S1基礎(chǔ)設(shè)施管理19-207.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃19-207.1.4過程和運(yùn)行的環(huán)境207.1.4.1過程運(yùn)行環(huán)境-補(bǔ)充207.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源S2 監(jiān)視和測(cè)量資源管理20-227.1.5.1總則20-227.1.5.1.1測(cè)量系統(tǒng)分析20-227.1.5.2測(cè)量溯源20-227.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗(yàn)證記

4、錄20-22章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過程頁碼7.1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求S2 監(jiān)視和測(cè)量資源管理20-227.1.5.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室20-227.1.5.3.2外部實(shí)驗(yàn)室20-227.1.6組織的知識(shí)20-227.2能力S3 人力資源管理22-23 7.2.1培訓(xùn)22-237.2.1.1在職培訓(xùn)22-237.3意識(shí)22-237.3.1意識(shí)-補(bǔ)充22-237.3.2員工激勵(lì)授權(quán)22-237.4溝通237.5形成文件的信息S4 文件記錄管理237.5.1總則237.5.1.1質(zhì)量管理體系文件237.5.1.2質(zhì)量手冊(cè)237.5.2創(chuàng)建與更新247.5.3形成文件的信息控制247.5.3.2.1記錄的保存2

5、47.5.3.2.2工程規(guī)范248.運(yùn)行258.1運(yùn)行策劃和控制258.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求C1市場(chǎng)營銷258.2.1顧客溝通258.2.1.1顧客溝通-補(bǔ)充258.2.1.2顧客溝通-培訓(xùn)258.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定C2 報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確定25-268.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補(bǔ)充25-268.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審C3 訂單管理26-278.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改26-278.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)C4 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)27-28章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過程頁碼8.3.1總則C4 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)27-288.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃27-288.3.2.1多方論證方法27-288.3

6、.2.2設(shè)計(jì)開發(fā)策劃-培訓(xùn)27-288.3.2.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能27-288.3.3設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入27-288.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸入27-288.3.3.3特殊特性27-288.3.4設(shè)計(jì)開發(fā)的控制27-288.3.4.1監(jiān)測(cè)27-288.3.4.2設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)27-288.3.4.3樣件計(jì)劃27-288.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程27-288.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出27-288.3.5.2制造過程的設(shè)計(jì)輸出27-288.3.6設(shè)計(jì)開發(fā)的更改27-288.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制S5采購控制28-298.4.1總則28-298.4.1.1總則-補(bǔ)充28-298.4.1.2供應(yīng)商選擇過程

7、28-298.4.1.3顧客提定的供貨來源28-298.4.2控制類型和程序28-298.4.2.1控制類型和程序-補(bǔ)充28-298.4.2.2法律法規(guī)要求28-298.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求28-298.4.2.3.1產(chǎn)品嵌入式軟件28-298.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)測(cè)28-298.4.2.4.1二方審核28-298.2.4.5供應(yīng)商開發(fā)28-298.2.4.5.1供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)28-29章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過程頁碼8.4.2.5.2供應(yīng)商績效開發(fā)S5 采購控制28-298.4.3外部供方信息28-298.4.3.1外部供方信息-補(bǔ)充28-298.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供C5 產(chǎn)品制造

8、30-318.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制30-318.5.1.1控制計(jì)劃30-318.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作作業(yè)指導(dǎo)書和可視化標(biāo)準(zhǔn)30-318.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證30-318.5.1.4停機(jī)后驗(yàn)證30-318.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)S6 設(shè)備管理S7 工裝管理318.5.1.6生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)、試驗(yàn)檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理31-328.5.1.7生產(chǎn)計(jì)劃C5 產(chǎn)品制造328.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性328.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)328.5.4防護(hù)S8 產(chǎn)品防護(hù)32-338.5.5交付后活動(dòng)C6產(chǎn)品交付C7 顧客反饋處理338.5.5.1服務(wù)信息反饋34-358.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議34-

9、358.5.6更改控制358.5.6.1更改控制-補(bǔ)充358.5.6.1.1應(yīng)急過程控制358.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行S9 產(chǎn)品和服務(wù)的放行35-368.6.1產(chǎn)品和服務(wù)放行-補(bǔ)充35-368.6.2全尺寸和功能試驗(yàn)35-368.6.3外觀項(xiàng)目35-368.6.4外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗(yàn)證和接收35-368.6.5法律法規(guī)的符合性35-368.6.6接收準(zhǔn)則35-36章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過程頁碼8.7不合格輸出的控制S10 不合格品控制36-378.7.1總則36-378.7.1.1顧客特許36-378.7.1.2不合格控制-顧客規(guī)定的過程36-378.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制36-378.7.

10、1.4返工產(chǎn)品的控制36-378.7.1.5顧客通知36-378.7.1.6不合格品的處置36-378.7.2組織應(yīng)保留形成文件的信息36-379.績效評(píng)價(jià)379.1監(jiān)視、測(cè)量分析和評(píng)價(jià)379.1.1總則379.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測(cè)量379.1.1.2統(tǒng)計(jì)工具的識(shí)別379.1.1.3基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)379.1.2顧客滿意S11 顧客滿意度測(cè)量37-389.1.2.1顧客滿意-補(bǔ)充37-389.1.3分析和評(píng)價(jià)M3 分析和評(píng)價(jià)38-399.1.3.1優(yōu)先級(jí)38-399.2內(nèi)部審核M4 內(nèi)部審核399.2.2.1內(nèi)部審核方案399.2.2.2質(zhì)量管理體系審核399.2.2.3制造過程審核3

11、99.2.2.4產(chǎn)品審核399.2.2.5內(nèi)部審核員資格399.3管理評(píng)審M5 管理評(píng)審409.3.1總則409.3.1.1質(zhì)量管理體系績效409.3.2評(píng)審的輸入409.3.2.1管理評(píng)審輸入-補(bǔ)充409.3.3評(píng)審的輸出40章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過程頁碼9.3.3.1評(píng)審輸出-補(bǔ)充M5 管理評(píng)審4010改進(jìn)M6改進(jìn)4110.1總則4110.2不合格和糾正措施4110.2.1處理4110.2.2證據(jù)信息4110.2.3問題的解決4110.2.4防錯(cuò)4110.2.5保修管理4110.2.5.1顧客投訴及現(xiàn)場(chǎng)失效測(cè)試分析4110.2.6預(yù)防措施4110.3持續(xù)改進(jìn)4110.3.1組織的持續(xù)改進(jìn)419

12、.0附件9.1顧客特殊要求429.2組織架構(gòu)圖439.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書449.4職能分配表459.5標(biāo)準(zhǔn)條款與過程、文件對(duì)照表479.6過程績效表489.7過程關(guān)系圖499.8質(zhì)量體系保證圖50前 言本質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)IATF16949：2016編制，本手冊(cè)發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí)行。本質(zhì)量手冊(cè)引用ISO9001:2015所規(guī)定的概念和術(shù)語的定義。本手冊(cè)由文控中心負(fù)責(zé)組織制定、修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊(cè)由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。本手冊(cè)的管理按文件管理控制程序?qū)嵤┍臼謨?cè)的附件是手冊(cè)的附錄本手冊(cè)由品質(zhì)體系歸口管理。頒布令XXXXXXXXX科技有限公司(以下簡稱本公司)的質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)IAT

13、F16949：2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2015的特別要求以及本公司的實(shí)際情況編制，并符合滿足國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本質(zhì)量手冊(cè)和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任：積極參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力；以顧客為關(guān)注點(diǎn)，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；本公司鼓勵(lì)并支持員工的創(chuàng)新精神

14、。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會(huì)和其它問題，應(yīng)及時(shí)通過規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照IATF16949：2016的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各部門負(fù)責(zé)人必須按照IATF16949：2016和本手冊(cè)的要求進(jìn)行工作，擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé)將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個(gè)新的高度。本質(zhì)量手冊(cè)從201X年XX月XX日起正式實(shí)施。總經(jīng)理： 20XX 年 XX 月 XX 日質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針 詮釋：質(zhì)量是企業(yè)生存的永恒主題，通過科學(xué)發(fā)展并不斷的技術(shù)創(chuàng)新和持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，使我們的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，并嚴(yán)格遵守誠信經(jīng)營、守約守法的經(jīng)營理念，以高水

15、平的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)來維持和促進(jìn)企業(yè)的生存和發(fā)展，并滿足更多客戶的要求。為達(dá)成此一政策，本公司特制訂質(zhì)量保證制度，確保所制造之產(chǎn)品符合相關(guān)之要求，本手冊(cè)即是詳述此一保證制度之綱要。本公司各級(jí)主管應(yīng)確保質(zhì)量政策被員工了解、實(shí)施與維護(hù)，并依下列方式貫徹執(zhí)行：-新進(jìn)員工到職時(shí)，即教導(dǎo)其了解熟記質(zhì)量政策。-透過相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)，落實(shí)質(zhì)量制度之執(zhí)行。-定期及不定期實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量稽核及舉辦管理審查會(huì)議。-適時(shí)訂定各階段質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)施之，定期予以檢討修正，以確保質(zhì)量政策被有效執(zhí)行。公司質(zhì)量總目標(biāo)見附件總經(jīng)理： 年 月 日 企 業(yè) 概 況XXXXXXXXX科技有限公司,是一家模具制造、塑膠件生產(chǎn)的外資企業(yè)。自深圳于2

16、01X年X月成立，公司不斷擴(kuò)大201X年X月YYYYY成立。公司擁有一批高素質(zhì)的管理、操作、驗(yàn)證人員采用先進(jìn)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與注塑工藝生產(chǎn)等;主要的產(chǎn)品：汽車配件、醫(yī)療、小家電產(chǎn)品等.主要客戶:YYYYYY等。 經(jīng)營理念：以人為本、研究創(chuàng)新、誠信務(wù)實(shí)、創(chuàng)造價(jià)值.管理原則公司以八項(xiàng)管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則：以顧客為關(guān)注重點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；過程方法；持續(xù)改進(jìn)；循證決策；關(guān)系管理。并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想！2.引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成手冊(cè)的內(nèi)容，對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊(cè)不引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討

17、使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的術(shù)語ISO9001-2015質(zhì)量管理體系要求IATF16949：2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2015的特別要求3.術(shù)語和定義本手冊(cè)的術(shù)語和定義采用ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語及IATF16949：2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2015的特別要求中的術(shù)語和定義。1控制計(jì)劃對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述2具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證）3

18、防錯(cuò)生產(chǎn)和制造過程，以防止制造不合格產(chǎn)品4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施5實(shí)驗(yàn)室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件：實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試、價(jià)和準(zhǔn)；用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單6制造制造或裝配以下事項(xiàng)的過程：注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務(wù)7預(yù)見性維護(hù)基于針對(duì)通過預(yù)測(cè)可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的活動(dòng)8預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過程設(shè)計(jì)的輸出9超額運(yùn)費(fèi)由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用（注：因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致）10外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)且沒

19、有生產(chǎn)過程發(fā)生的場(chǎng)所（如：公司總部和物流中心）11現(xiàn)場(chǎng)增值制造過程發(fā)生的場(chǎng)所12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)3.3汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示：1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測(cè)量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計(jì)過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP控制計(jì)劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號(hào)9DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡）15SIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書（檢驗(yàn)卡）167S整理、整頓、清掃、清潔

20、、素養(yǎng)、安全、健康17ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn)18IQC進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員19IPQC/測(cè)量員過程（工序）質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及檢測(cè)人員20OQC出貨質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員21PPM百萬分之22受控本加蓋受控印章的文件23KPI目標(biāo)4.組織環(huán)境 4.1 理解組織及其環(huán)境： 公司由總經(jīng)理對(duì)影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)、外部因素進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)、確定，并每年在管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行評(píng)審。 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 公司對(duì)客戶、公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體等的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視，對(duì)客戶由銷售部進(jìn)行，對(duì)公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體由總經(jīng)理與行政部進(jìn)行監(jiān)視，

21、每年的的管理評(píng)審會(huì)議上會(huì)對(duì)相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評(píng)審，并做好需要的相關(guān)改進(jìn)。 4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍 4.3.1手冊(cè)依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施IATF16949:2016的特別要求，并結(jié)合本公司的實(shí)際編制而成，包括：a)本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義；b)證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；c)以及通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述；4.3.2認(rèn)證范圍；本手冊(cè)適用于XXXXXXXXX有限公司的YYYYYY件的生產(chǎn)和服務(wù)。本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)條款，因公

22、司產(chǎn)品為客戶設(shè)計(jì)并按圖制作，所以公司對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款中8.3.3.1與8.3.5.1產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入與輸出進(jìn)行刪減。本手冊(cè)應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場(chǎng)所和過程。 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 公司按ISO9001:2015、IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會(huì)、員工及相關(guān)方滿意。公司管理者代表具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施。公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到：a)識(shí)別所需的過程及在公司中的運(yùn)用（如：A、

23、B、C、D所描述）。b)確定過程順序及相互作用（如圖1描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系；章魚圖E描述了質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系；矩陣圖方法F描述了3類過程相互關(guān)系）。A、按過程定義的質(zhì)量管理體系;過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動(dòng)。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動(dòng)，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。B、顧客導(dǎo)向過程COP;通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識(shí)別和管理以下COP，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。C1：市場(chǎng)營銷 C2：報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確

24、立 C3：訂單管理 C4：過程設(shè)計(jì)與開發(fā)C5：產(chǎn)品制造 C6：產(chǎn)品交付 C7：顧客反饋處理C、支持過程SP提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對(duì)以下SP的管理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。S1：基礎(chǔ)設(shè)施管理 S2：監(jiān)視和測(cè)量資源管理 S3：人力資源管理 S4：文件記錄管理 S5：采購控制 S6：生產(chǎn)設(shè)備管理 S7：工裝管理 S8： 產(chǎn)品防護(hù) S9：產(chǎn)品和服務(wù)放行 S10 不合格品控制 S11 客戶滿意度測(cè)量 D、管理過程MP 用來衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和

25、指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。公司通過對(duì)以下MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。M1：領(lǐng)導(dǎo)作用 M2：策劃 M3：分析和評(píng)價(jià) M4：內(nèi)部審核M5：管理評(píng)審 M6：改進(jìn)E、公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖開發(fā)意向新產(chǎn)品信息顧客導(dǎo)向過程inout信息處理與反饋CI市場(chǎng)營銷inout要求管理過程C7顧客反饋處理inoutM2策劃C2報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確立M3分析和評(píng)價(jià)M1領(lǐng)導(dǎo)作用顧客信息M4內(nèi)部審核合理的報(bào)價(jià)M5管理評(píng)審M6改進(jìn)顧客滿意out支持過程in銷售計(jì)劃C6產(chǎn)品交付C3訂單管理資源管理S2監(jiān)視和測(cè)量管理S1基礎(chǔ)設(shè)施outinS5采購控制管理S3人力資源管理S4文件記錄交

26、付要求顧客訂單S8產(chǎn)品防護(hù)S7 工裝管理S6生產(chǎn)設(shè)備管理S7客戶滿意度測(cè)量S10 不合格品控制S9產(chǎn)品和服務(wù)放行合格產(chǎn)品開發(fā)C4過程設(shè)計(jì)outC5產(chǎn)品制造inout過程要求過程確認(rèn)in生產(chǎn)計(jì)劃F、公司顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖：顧客導(dǎo)向過程 支持過程C1 市場(chǎng) 營銷C2 報(bào)價(jià) 及項(xiàng) 目確立C3 訂單 管理C4 過程 設(shè)計(jì) 開發(fā)C5 產(chǎn)品 制造C6 產(chǎn)品 交付C7 顧客 反饋 處理支 持 過 程 S1基礎(chǔ)設(shè)施管理S2監(jiān)視和測(cè)量資源管理 S3人力資源管理S4文件記錄管理S5采購控制S6生產(chǎn)設(shè)備管理S7工裝管理S8 產(chǎn)品防護(hù)S9產(chǎn)品和服務(wù)放行S10 不合格品控制S11 顧客滿意度測(cè)量 管理

27、過程M1 領(lǐng)導(dǎo)作用 M2 策劃 M3 分析和評(píng)價(jià) M4 內(nèi)審 M5管理評(píng)審 M6 改進(jìn)c)為了確保這些過程的有效運(yùn)行和控制，公司定義了所需的準(zhǔn)則和方法并規(guī)定責(zé)任與權(quán)限；d)確保過程所需的資源和信息的獲得并對(duì)每個(gè)過程的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇進(jìn)行了分析與確定；e)監(jiān)測(cè)并分析這些過程。f)實(shí)現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過程。在后面的章節(jié)中，按過程進(jìn)行了詳細(xì)的描述。4.4.1 產(chǎn)品和過程一致性 公司通過相關(guān)過程管理及標(biāo)準(zhǔn)化保證產(chǎn)品和過程的一致性，外包和服務(wù)的一致性見8.4. 4.4.1.1 產(chǎn)品安全 公司從業(yè)務(wù)開始對(duì)產(chǎn)品安全進(jìn)行確定并通過APQP進(jìn)行管理，并制定相關(guān)的FMEA、工程、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、采購、倉儲(chǔ)等

28、相關(guān)文件來控制產(chǎn)品安全性。 4.4.1.2 外包過程 公司的外包過程為模具的的加工外發(fā)、測(cè)量儀器的校準(zhǔn)、產(chǎn)品測(cè)試的外包。其控制程序和方法見8.4. 4.4.2 公司制定了文件與記錄的相關(guān)控制文件，并按此實(shí)施并提供過程支持性文件與相關(guān)證據(jù)。 見7.5. 5.領(lǐng)導(dǎo)作用 M1 領(lǐng)導(dǎo)作用(5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.2;5.3;5.3.1;5.3.2)輸入信息：最高管理者的期望： 公司發(fā)展戰(zhàn)略；質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求） 公司的經(jīng)營狀況和資源狀況； 顧客的期望和滿意度： 公司外部經(jīng)營環(huán)境； 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析； 標(biāo)桿分析；

29、公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念； 績效表現(xiàn);法律法規(guī)和其他要求; 輸出信息：員工行為規(guī)范； 顧客滿意 道德提升方針； 過程績效 質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果； 質(zhì)量方針組織架構(gòu)及各部門職責(zé)權(quán)限 質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書質(zhì)量體系所需資源過程描述： 本過程定義了總經(jīng)理或受權(quán)人員的領(lǐng)導(dǎo)作用和對(duì)質(zhì)量管理體系的承諾，并以客戶滿意為關(guān)注焦點(diǎn)。 過程所有者：總經(jīng)理或受權(quán)人員：負(fù)責(zé)為質(zhì)量體系策劃提供相關(guān)資源，制定質(zhì)量方針、目標(biāo)，確定公司組織架構(gòu)及各部職責(zé)權(quán)限，制定企業(yè)責(zé)任，關(guān)注客戶滿意。過程相關(guān)職責(zé)：各部門：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理完成公司相關(guān)戰(zhàn)略要求。過程資源： 計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標(biāo)： 無相關(guān)

30、文件： 管理職責(zé)程序 RP-QPM-01 6.策劃 M2 策劃(6.1；6.1.1；6.1.2；6.1.2.1；6.1.2.2；6.2；6.2.1 ；6.2.2；6.2.2.1；6.3)輸入信息：最高管理者的期望： 公司發(fā)展戰(zhàn)略；質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求） 公司的經(jīng)營狀況和資源狀況； 顧客的期望和滿意度： 公司外部經(jīng)營環(huán)境； 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析； 標(biāo)桿分析；公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念； 績效表現(xiàn);法律法規(guī)和其他要求; 輸出信息：質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果 風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的分析與對(duì)策應(yīng)急計(jì)劃 質(zhì)量目標(biāo)過程描述： 本過程定義了在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)確定應(yīng)對(duì)的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)，及反應(yīng)計(jì)劃，制定質(zhì)量目標(biāo)，并在對(duì)質(zhì)量管理體系

31、發(fā)生變更時(shí)應(yīng)經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實(shí)施。 過程所有者：總經(jīng)理、 體系：負(fù)責(zé)質(zhì)量管量體系的策劃與變更，并對(duì)策劃或變更過程中的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分析與對(duì)策。制定相關(guān)反應(yīng)計(jì)劃及質(zhì)量目標(biāo)的制定、統(tǒng)計(jì)與分析，過程相關(guān)職責(zé)：各部門：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理、體系完成質(zhì)量體系的策劃與實(shí)施。過程資源： 計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標(biāo)： 無相關(guān)文件： 風(fēng)險(xiǎn)管理程序 RP-QPM-02 緊急應(yīng)變計(jì)劃 RP-QPM-037.支持 7.1 資源 7.1.1 總則： 公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有效性；通過滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求，增強(qiáng)顧客

32、、員工及相關(guān)方的滿意程度；7.1.2 公司管理層為質(zhì)量管理體系運(yùn)行、實(shí)施和控制的人員。S1基礎(chǔ)設(shè)施管理（7.1.3；7.1.3.1） 輸入信息： 公司經(jīng)營計(jì)劃 ； 生產(chǎn)節(jié)拍/搬運(yùn)/轉(zhuǎn)移/人力疲勞等； 質(zhì)量管理體系要求； 新設(shè)備設(shè)施要求； 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)； 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)； 法律法規(guī)要求； 輸出信息： 承包方管理； 應(yīng)急計(jì)劃； 基礎(chǔ)設(shè)施更新計(jì)劃； 現(xiàn)有操作的有效性評(píng)價(jià)； 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃； 基礎(chǔ)設(shè)施的報(bào)廢/處置；過程描述： 本過程定義了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求，改進(jìn)環(huán)境管理和績效所需的工廠、設(shè)施、設(shè)備策劃、提供維護(hù)和工作環(huán)境管理要求，包括： a)建筑物、工作場(chǎng)所及相關(guān)的設(shè)施； b)過程設(shè)備設(shè)施

33、，包括：生產(chǎn)設(shè)備、工作環(huán)境保障設(shè)施、安全保護(hù)設(shè)施、硬件和軟件等生產(chǎn)性裝置設(shè)施； C）由多方論證小組/項(xiàng)目小組來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，便于材料的同步流動(dòng)以及最大限度的使場(chǎng)地空間得到置方利用，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提高制造過程能力，制定并實(shí)施對(duì)現(xiàn)有操作的有效性評(píng)價(jià)和監(jiān)視的方法，并關(guān)注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價(jià)值的過程和活動(dòng)，主要包括以下幾個(gè)方面： 對(duì)工作自動(dòng)化進(jìn)行適當(dāng)評(píng)價(jià)，找出生產(chǎn)過程中反復(fù)性高的地方進(jìn)行改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化作業(yè)； 對(duì)操作者和生產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評(píng)價(jià)； 貯存和周轉(zhuǎn)庫存量評(píng)價(jià)； 人機(jī)工程與人的因素評(píng)價(jià)，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢(shì)、搬運(yùn)路線、危險(xiǎn)

34、物處理、設(shè)備操作等方面考慮，并利用工程分析、動(dòng)作分析、時(shí)間研究、工作簡化等方法進(jìn)行研究： 針對(duì)工序的步驟、所需要的時(shí)間、距離進(jìn)行增值勞動(dòng)分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對(duì)工作進(jìn)行簡化、合并；過程所有者總經(jīng)理：負(fù)責(zé)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。過程相關(guān)職責(zé)：生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)組織基礎(chǔ)設(shè)施配置和劃配制定。工程部：參與基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實(shí)施。生產(chǎn)部：參與基礎(chǔ)設(shè)施的策劃并負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施使用。過程資源： 財(cái)務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆過程績效指標(biāo)： 基礎(chǔ)設(shè)施維修計(jì)劃達(dá)成率相關(guān)文件： 設(shè)備設(shè)施管理程序 RP-QPM-04 7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境 公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境，并包括以下因素：社會(huì)因

35、素、物理因素、心理因素。 7.1.4.1 運(yùn)行環(huán)境的補(bǔ)充 公司管理層通過對(duì)職業(yè)健康、環(huán)境安全等管理符合了產(chǎn)品與過程的要求。 S2監(jiān)視和測(cè)量資源管理（7.1.5；7.1.5.1；7.1.5.1.1；7.1.5.2；7.1.5.2.1；7.1.5.3；7.1.5.3.1；7.1.5.3.2）輸入信息： 計(jì)量法規(guī)； 國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 監(jiān)視和測(cè)量裝置清單； 產(chǎn)品和過程要求輸出信息： 適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置； 監(jiān)視和測(cè)量裝置檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃； 監(jiān)視和測(cè)量裝置的維護(hù)計(jì)劃、更新計(jì)劃； 測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）計(jì)劃和報(bào)告； 實(shí)驗(yàn)室要求； 監(jiān)視和測(cè)量裝置失效評(píng)價(jià)結(jié)果； 監(jiān)視和測(cè)量裝置檢定、校準(zhǔn)記錄； 監(jiān)視和測(cè)量裝置分

36、類表。過程描述：本過程定義了對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置、專用檢具檢定/校準(zhǔn)、運(yùn)行檢查、失效評(píng)價(jià)、測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）、實(shí)驗(yàn)室要求、外委計(jì)量的管理要求。包括： 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制；a）對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； c) 能被識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d) 防止可能使用測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，必須對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。必須對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄必須予以保

37、持。當(dāng)機(jī)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，必須在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)； 測(cè)量系統(tǒng)分析； 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄； 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的設(shè)備，其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)記錄必須保存并包括：a)設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；b)由生技更改所發(fā)生的修訂；c)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；d)對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估；e)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明；f)如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)應(yīng)及時(shí)通知顧客。 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室;確定實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備所要求的檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范圍。實(shí)驗(yàn)室符合以下技術(shù)要求；a)實(shí)驗(yàn)

38、室程序的充分性；b)實(shí)驗(yàn)室人員的資格；c)產(chǎn)品試驗(yàn)；d)根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)正確實(shí)施這些服務(wù)的能力；e)有關(guān)記錄的要求；注：通過ISO/IEC27025資格認(rèn)可可以用于證明供方內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，但并不強(qiáng)制。外部實(shí)驗(yàn)室; 為本公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須有確定的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)，其必須：a)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受；b)實(shí)驗(yàn)室必須通過ISO/IEC27025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。這些證據(jù)可以由顧客評(píng)定，如顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)定證明實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/IMC27025或相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。當(dāng)給定的設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù) 無法在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行

39、時(shí)，可以由原始設(shè)備制造者實(shí)施，過程所有者： 品質(zhì)部：負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置控制的歸口管理，負(fù)責(zé)建立并實(shí)施計(jì)量管理體系。過程相關(guān)職責(zé)： 各職能部門：負(fù)責(zé)協(xié)助品質(zhì)部完成對(duì)本部門的監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理。過程資源： 外部實(shí)驗(yàn)室 標(biāo)準(zhǔn)件、檢驗(yàn)場(chǎng)地、資質(zhì)人員；過程績效指標(biāo)： 儀器校驗(yàn)計(jì)劃達(dá)成率。相關(guān)文件：監(jiān)視和測(cè)量資源管理程序 RP-QPM-05MSA量測(cè)系統(tǒng)分析管制程序 RP-QPM-06 7.1.6 組織知識(shí) 公司管理者提供公司產(chǎn)品和過程所需的知識(shí)，可通過公司內(nèi)部文件積累，以往產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，參加外部研討會(huì)，交流會(huì)，外送相關(guān)人員去學(xué)習(xí)來滿足產(chǎn)品和過程的需要。對(duì)特定的知識(shí)公司申請(qǐng)專利進(jìn)行保護(hù)，公司制定相關(guān)文件對(duì)知

40、識(shí)進(jìn)行確定，并可通過公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行交流。 S3人力資源管理（7.2；7.2.1；7.2.1.1；7.3；7.3.1；7.3.2）輸入信息： 公司生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略； 崗位配置狀況識(shí)別； 經(jīng)營計(jì)劃； 績效管理制度； 崗位描述； 社會(huì)保障政策； 績效考核情況； 公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化； 法律法規(guī)及相關(guān)要求； 員工培訓(xùn)需求； 質(zhì)量管理體系要求； 審核結(jié)果； 公司短期、中長期經(jīng)營計(jì)劃； 顧客抱怨； 公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)及員工技能評(píng)定結(jié)果； 培訓(xùn)效果反饋； 輸出信息： 年度人力資源需求計(jì)劃； 員工調(diào)配； 崗位差異分析； 員工激勵(lì)實(shí)施： 員工招聘及員工勞動(dòng)合同建立、變更和解除； 年度培訓(xùn)計(jì)劃； 員工培訓(xùn)

41、檔案； 培訓(xùn)效果評(píng)估報(bào)告；過程描述：本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓(xùn)、崗位評(píng)價(jià)、行為管理、員工激勵(lì)與授權(quán)、薪金制度等的管理要求，員工能力需求確定、培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施、在職工培訓(xùn)建立和管理、課程開發(fā)、培訓(xùn)有效性評(píng)估以及員工培訓(xùn)檔案管理要求過程所有者：行政部：負(fù)責(zé)人力資源的管理；負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定和統(tǒng)籌并具體的實(shí)施過程相關(guān)職責(zé)： 相關(guān)部門：負(fù)責(zé)崗位/人員需求的提出、人員的日常管理；負(fù)責(zé)提出培訓(xùn)需求交由人力資源部統(tǒng)籌安排。過程資源： 電話、傳真、辦公場(chǎng)所/用品、電腦招聘廣告、培訓(xùn)場(chǎng)地、培訓(xùn)教材、講師、電腦、投影儀過程績效指標(biāo)： 年度培訓(xùn)計(jì)劃達(dá)成率；相關(guān)文件：人力資源管理程序 R

42、P-QPM-077.4 溝通 公司管理層對(duì)質(zhì)量管理體系的信息溝通進(jìn)行了確定，方式包括：會(huì)議、郵件、宣傳、電話、當(dāng)面溝通等。并對(duì)內(nèi)外部溝通的對(duì)應(yīng)部門進(jìn)行了規(guī)定。具體如下： 總經(jīng)理：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)信息的管理 品質(zhì)部：負(fù)責(zé)顧客抱怨、服務(wù)信息的收集和傳遞；品質(zhì)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品、過程、體系質(zhì)量有關(guān)信息的收集和傳遞；工程部：負(fù)責(zé)過程開發(fā)所需要的信息的溝通管理；傳遞、收集；采購部: 負(fù)責(zé)關(guān)于采購信息與供方的溝通；7.5形成文件的信息7.5.1總則 本公司的質(zhì)量管理體系文件包括（如下圖所示）： a) 經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c) 程序文件； d) 本公司為確保過程的有效策劃

43、、運(yùn)行和控制所需的文件；（如作業(yè)指導(dǎo)書）； e) 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄適用的其他文件包括：圖紙；標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范；作業(yè)指導(dǎo)書；作業(yè)規(guī)范等描述公司戰(zhàn)略、方針、組織機(jī)構(gòu)和過程順序及關(guān)系的文件序及關(guān)系的文件7.5.1.1、公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)： 一級(jí)文件描述公司過程的工作方法的所有程序，誰做？做什么？如何做？序及關(guān)系的文件二級(jí)文件三級(jí)文件描述作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)方法的文件，如何做？其它文件為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件序及關(guān)系的文件7.5.1.2質(zhì)量手冊(cè) 本公司編制并保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容主要包括：a) 質(zhì)量管理體系的范圍b) 滿足IATF16949:2016的途徑和職責(zé)c)引用質(zhì)量管理體系程序

44、d) 質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互關(guān)系的描述e) 刪減的細(xì)節(jié)與合理性S4文件、記錄管理（7.5.2；7.5.3；7.5.3.1；7.5.3.2；7.5.3.2.1；7.5.3.2.2）輸入信息：標(biāo)準(zhǔn)的要求； 外來文件法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求等；法律法規(guī)要求； 記錄各過程的數(shù)據(jù)、結(jié)果，需滿足法律法規(guī) 員工能力水平； 規(guī)和顧客要求等； 管理要求； 工程規(guī)范評(píng)審要求、影響PPAP變更的控制要求等。 顧客要求； 過程控制要求； 管理體系的要求。 技術(shù)文件產(chǎn)品相關(guān)的圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)等輸出信息：手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄的批準(zhǔn)、 分發(fā)和應(yīng)用； 外來文件評(píng)審和分發(fā)應(yīng)用； 技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用； 過程描述： 本過

45、程定義了文件、記錄的創(chuàng)建、批準(zhǔn)、分發(fā)更改和修訂、標(biāo)識(shí)和檢索、貯存、使用、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、工程規(guī)范及時(shí)評(píng)審要求。 文件、記錄管理過程范圍包括：生產(chǎn)部、工程部、品質(zhì)部、PMC部、銷售部、采購部、行政部、項(xiàng)目等質(zhì)量管理體系文件管理性文件；過程所有者：品質(zhì)體系：負(fù)責(zé)文件和記錄的歸口管理；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制和管理；負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸口和管理；過程相關(guān)職責(zé)：工程部：負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編制和管理；各部門：負(fù)責(zé)本部門三、四級(jí)文件的編寫，使用文件、各項(xiàng)質(zhì)量記錄的填寫和管理；過程資源： 計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標(biāo)： 舊版文

46、件回收率 相關(guān)文件：文件與資料管理程序 RP-QPM-08記錄管理程序 RP-QPM-09 8. 運(yùn)行8.1 運(yùn)行策劃和控制 公司管理層對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的所需過程進(jìn)行策劃見4.4，并按此進(jìn)行了實(shí)施控制，外包的過程按8.4要求進(jìn)行實(shí)施。并對(duì)更改進(jìn)行控制。 C1:市場(chǎng)營銷（8.2；8.2.1；8.2.1.1；8.2.1.2） 輸入信息： 顧客新產(chǎn)品信息； 經(jīng)營計(jì)劃/營銷戰(zhàn)略； 產(chǎn)品新市場(chǎng)信息； 相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)； 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手?jǐn)?shù)據(jù)； 以往的數(shù)據(jù)資料；輸出信息： 新產(chǎn)品、新市場(chǎng)信息分析報(bào)告； 顧客要求； 產(chǎn)品信息； 過程描述： 本過程定義了新產(chǎn)品、新市場(chǎng)開發(fā)的信息收集分析及業(yè)務(wù)洽談要求，并反饋、評(píng)定糾正措

47、施給新的產(chǎn)品/過程包括：目前正在生產(chǎn)/交付過程中的信息。過程所有者： 銷售部：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新市場(chǎng)信息的收集、分析及新產(chǎn)品新市場(chǎng)開發(fā)商。過程相關(guān)職責(zé)： 研發(fā)部、品質(zhì)部：參與新產(chǎn)品新市場(chǎng)相關(guān)信息的評(píng)審。 項(xiàng)目小組：負(fù)責(zé)將相關(guān)的信息反饋給市場(chǎng)部。過程資源： 車輛、電腦、郵件、網(wǎng)絡(luò)、紙、筆；過程績效指標(biāo)： 公司銷售額相關(guān)文件：APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 RP-QPM-10C2報(bào)價(jià)/項(xiàng)目確定（8.2.2；8.2.2.1）輸入信息： 初始材料清單； 新設(shè)備/新檢測(cè)設(shè)備/新工裝信息； 適用的共用工裝信息； 制造/管理/物料成本信息； 以往報(bào)價(jià)/投標(biāo)信息； 顧客書面/口頭的要求； 輸出信息： 投標(biāo)文件/

48、報(bào)價(jià)單； 顧客信息反饋；過程描述： 本過程定義了新客戶新產(chǎn)品/老客戶新產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)開發(fā)前投標(biāo)/報(bào)價(jià)過程調(diào)查、內(nèi)部溝通、價(jià)格估算、與顧客的信息溝通、新產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議簽訂等活動(dòng)的管理要求。過程所有者： 銷售部：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品報(bào)價(jià)和項(xiàng)目確立過程的市場(chǎng)調(diào)查、內(nèi)部溝通、信息提交、信息反饋、相關(guān)商務(wù)洽談和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作。過程相關(guān)職責(zé)： 銷售部：負(fù)責(zé)提供目前具備的資源和為新產(chǎn)品增加的新資源信息、技術(shù)能力信息和開發(fā)周期信息及流程計(jì)劃負(fù)責(zé)對(duì)可行性評(píng)審報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。工程部：負(fù)責(zé)提供成本和利潤指標(biāo)信息。總經(jīng)理：負(fù)責(zé)對(duì)可行性評(píng)審報(bào)告的審批。過程資源： 新產(chǎn)品資料、電腦、紙張、筆、網(wǎng)絡(luò)過程績效指標(biāo)： 客戶報(bào)價(jià)及時(shí)率相關(guān)文

49、件： APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 RP-QPM-10C3訂單管理（8.2.3；8.2.3.1；8.2.3.1.1；8.2.3.1.2；8.2.3.1.3；8.2.3.2；8.2.4）輸入信息： 質(zhì)量管理體系要求； 培訓(xùn)服務(wù)等； 來電、函訂單； 顧客特殊要求； 顧客指定的特殊特性； 生產(chǎn)能力； 財(cái)務(wù)狀況； 采購能力； 顧客規(guī)定的要求，（包括交付及交付后的活動(dòng)）； 規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； 任何的附加要求（對(duì)顧客作出的承諾、技術(shù)咨詢、的處理（含修改），顧客意見的征詢； 輸出信息： 合同評(píng)審報(bào)告； 產(chǎn)品銷售計(jì)劃； 采用售后反饋、電話回訪、廣告宜傳、問卷 顧客滿意調(diào)查等方式，與顧

50、客進(jìn)行充分的溝通；溝通涉及；a)有關(guān)產(chǎn)品的信息，如質(zhì)量要求，交付后的要求等；b）顧客，合同、訂單、服力承諾等的處理（含修改），顧客意見的征詢；c)顧客反饋（包括顧客抱怨）、交付產(chǎn)品不合格的處理； 必須具有用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）；過程描述： 本過程定義了對(duì)銷售合同、訂單的評(píng)審、簽訂傳遞、履行的要求。包括：與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的識(shí)別與評(píng)審（產(chǎn)品的全性、環(huán)保要求，認(rèn)證要求等）。 本公司在簽訂合同/訂單之前，對(duì)產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的內(nèi)容包括； a)是否完全定義產(chǎn)品； b)技術(shù)性能規(guī)范是否符合書面要求；c）是否

51、能夠按照規(guī)定的公差生產(chǎn)產(chǎn)品； d) 能否用符合要求的CPK值進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)；e) 生產(chǎn)能力是否足夠； f) 合理的質(zhì)量成本；g) 風(fēng)險(xiǎn)分析；過程所有者： 銷售部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售合同、簽訂，制定并傳遞產(chǎn)品銷售計(jì)劃，并監(jiān)督合同的履行。 項(xiàng)目：負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售合同的評(píng)審。過程相關(guān)職責(zé)： 銷售部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品價(jià)格的評(píng)審； 采購部：負(fù)責(zé)采購能力的評(píng)審； 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)能力的評(píng)審； 品質(zhì)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量要求的評(píng)審； PMC部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃能力的評(píng)審； 工程部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)能力的評(píng)審；過程資源： 網(wǎng)絡(luò)、電腦、紙、ERP；過程績效指標(biāo)： 訂單評(píng)審?fù)瓿陕氏嚓P(guān)文件：合同評(píng)審管理程序 RP-QPM-11C4過程設(shè)計(jì)開

52、發(fā)（ 8.3；8.3.1；8.3.1.1；8.3.2；8.3.2.1；8.3.2.2；8.3.2.3；8.3.3；8.3.3.2；8.3.3.3；8.3.4；8.3.4.1；8.3.4.2；8.3.4.3；8.3.4.4；8.3.5；8.3.5.2；8.3.6；8.3.6.1； ）輸入信息： 顧客要求; 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； 過程開發(fā)目標(biāo)（生產(chǎn)率、過程能力及成本）； 現(xiàn)有過程資源信息； 新設(shè)備、工裝和檢測(cè)設(shè)備計(jì)劃； 產(chǎn)品和過程特殊性清單； 技術(shù)/材料規(guī)范（產(chǎn)品的功能及性能要求）； 精益制造原則; 人機(jī)工程分析結(jié)果； 員工素質(zhì)； 管理者的支持； 適用的法律、法規(guī)要求； 生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力（如標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)）；

53、 產(chǎn)品成本目標(biāo)； 以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)； 項(xiàng)目小組成立； 項(xiàng)目任務(wù)書； 項(xiàng)目流程計(jì)劃； 所需要的其他要求； 制造過程設(shè)計(jì)包括采用防錯(cuò)方法，其程度與問題的重要性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)； 輸出信息： 規(guī)范及圖紙； 制造過程流程圖; 場(chǎng)地布置圖; PFMEA; 控制計(jì)劃； 測(cè)量系統(tǒng)分析； 樣件； 作業(yè)指導(dǎo)書； 初始過程研究； 批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則（PPAP）； 提供適當(dāng)信息給采購、生產(chǎn)及服務(wù)； 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性，及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)； 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果； 產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測(cè)和反饋方法。過程描述：本過程定義了工藝分析、工藝設(shè)計(jì)、工藝評(píng)審和驗(yàn)證、工裝設(shè)計(jì)等過程設(shè)計(jì)開發(fā)的管理要求。過程

54、所有者： 工程部：負(fù)責(zé)主導(dǎo)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)包括工藝分析和管理。 過程相關(guān)職責(zé)：工程部：負(fù)責(zé)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)中工藝設(shè)計(jì)、工裝設(shè)計(jì)樣品制作等活動(dòng)的實(shí)施；品質(zhì)部：負(fù)責(zé)樣件檢測(cè)和試生產(chǎn)時(shí)的過程監(jiān)控；銷售部：負(fù)責(zé)樣件的提交與顧客信息的反饋溝通；人力資源部：負(fù)責(zé)給予項(xiàng)目小組適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；過程資源： 新產(chǎn)品涉及的材料、設(shè)備、資金、人員；過程績效指標(biāo)： 樣品交付及時(shí)率；相關(guān)文件：APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序 RP-QPM-10PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程序 RP-QPM-12 FMEA潛在失效模式及后果分析管理程序 RP-QPM-13 工程變更管理程序 RP-QPM-14S5采購控制（8.4；8.4.1；8.4.1

55、.1；8.4.1.2；8.4.1.3；8.4.2；8.4.2.1；8.4.2.2；8.4.2.3；8.4.2.3.1；8.4.2.4；8.4.2.4.1；8.4.2.5；8.4.2.5.1；8.4.5.2.2；8.4.3；8.4.3.1）輸入信息： 供方信息； 供方交付業(yè)績 采購信息； 法律法規(guī)要求； 生產(chǎn)計(jì)劃； 銷售預(yù)測(cè)； 新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃； 原輔材料消耗定額； 關(guān)鍵設(shè)備/工裝/備件采購信息； 顧客指定的供貨源； 輸出信息： 經(jīng)批準(zhǔn)的合格供方名單； 滿足生產(chǎn)需要的物資采購計(jì)劃； 生產(chǎn)件批準(zhǔn)； 符合法規(guī)、采購物資規(guī)范要求的合格物資；采購物資清單； 過程描述： 本過程定義了對(duì)采購過程的管理要求。包

56、括： 供方選擇和評(píng)價(jià)； 符合適用的法規(guī)要求； 供方質(zhì)量管理體系開發(fā)； 采購信息： 采購產(chǎn)品驗(yàn)證采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品質(zhì)量過程； a)收集與供方有關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)并加以評(píng)價(jià)； b)接收檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)，例如基于性能的抽樣； c)結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍?；d)對(duì)于無法檢測(cè)的項(xiàng)目，由指定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)價(jià)；e)要求供方提供材質(zhì)證明文件或出廠檢驗(yàn)報(bào)告；f)顧客同意的其它方法；供方監(jiān)測(cè)，通過以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視，促進(jìn)供方對(duì)其制造過程業(yè)績的監(jiān)視；a) 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量；b) 顧客中斷，包括市場(chǎng)退貨；c) 交付時(shí)間表現(xiàn)，包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)；d) 有關(guān)質(zhì)量

57、或交付問題異常情況的顧客通知；過程所有者：品質(zhì)部：負(fù)責(zé)采購過程的歸口管理，負(fù)責(zé)供方的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)，采購計(jì)劃的編制和實(shí)施及供方的監(jiān)視。采購部：負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)的物資（設(shè)備、工裝、備件等）供方選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)、業(yè)績?cè)u(píng)價(jià)，采購申請(qǐng)。過程相關(guān)職責(zé)：品質(zhì)部：負(fù)責(zé)參與供方的選擇評(píng)定及供方質(zhì)量管理體系的評(píng)審，負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證，給予原材來采購以支持。工程部： 負(fù)責(zé)采購物資技術(shù)規(guī)范文件的編制，參與供方評(píng)定，工裝模具采購申請(qǐng)編制提交給予原料采購以支持。各部門:負(fù)責(zé)物料采購申請(qǐng)的提交。過程資源： 電話、傳真、檢測(cè)工具、打印機(jī)、紙張、網(wǎng)絡(luò)、倉庫、交通運(yùn)輸工具過程績效指標(biāo)： 采購交期達(dá)成率（%）相關(guān)文件：采購管理

58、程序 RP-QPM-15供應(yīng)商管理程序 RP-QPM-16C5產(chǎn)品制造（ 8.5；8.5.1；8.5.1.1；8.5.1.2；8.5.1.3；8.5.1.4； 8.5.1.7；8.5.2；8.5.2.1；8.5.3）輸入信息： 生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃； 產(chǎn)品特性信息； 控制計(jì)劃； 作業(yè)指導(dǎo)書； 人員/設(shè)備/工裝/監(jiān)視裝置； 質(zhì)量信息反饋； 顧客財(cái)產(chǎn)；輸出信息： 準(zhǔn)時(shí)按量生產(chǎn)的合格產(chǎn)品； 產(chǎn)品和過程記錄； 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)； 顧客財(cái)產(chǎn)的維護(hù)保養(yǎng)記錄； 對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施可視化管理，確保工作環(huán)境安全有序； 用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品及其監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)，并實(shí)現(xiàn)可追溯性；過程描述： 本過程定義了產(chǎn)品制造過程的控制要求，包括

59、： 過程和運(yùn)行活動(dòng)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)文件提供； 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視文件提供； 控制計(jì)劃的制定和實(shí)施； 設(shè)備、工裝的預(yù)防性維護(hù)和預(yù)見性維護(hù)； 對(duì)工裝外包過程的管理； 生產(chǎn)作業(yè)準(zhǔn)備及驗(yàn)證； 產(chǎn)品和過程特性的監(jiān)視和測(cè)量； 員工培訓(xùn)； 因能源供應(yīng)中斷、物料中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、市場(chǎng)退貨等緊急情況的應(yīng)急計(jì)劃制定和實(shí)施； 對(duì)關(guān)鍵過程的控制； 對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品一致性進(jìn)行管理； 對(duì)制造過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期評(píng)價(jià)過程能力； 過程不穩(wěn)定或能力不夠時(shí)，采取相應(yīng)的反應(yīng)計(jì)劃；過程所有者： 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造過程的歸口管理。負(fù)責(zé)設(shè)備工裝維護(hù)，作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證、生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境管

60、理。過程相關(guān)職責(zé)：工程部：負(fù)責(zé)控制計(jì)劃、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書的編制和提供；品質(zhì)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品和過程特性進(jìn)行監(jiān)測(cè)和量管理，負(fù)責(zé)產(chǎn)品及其監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)管理。負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)；過程資源： 原材料、機(jī)器設(shè)備、人員工裝、指導(dǎo)文件、檢測(cè)工具。過程績效指標(biāo)： 生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成率相關(guān)文件：制程管制程序 RP-QPM-17產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序 RP-QPM-18 控制計(jì)劃管理程序 PR-QPM-35 S6生產(chǎn)設(shè)備管理（8.5.1.5；8.1.5.6） 輸入信息： 公司經(jīng)營計(jì)劃； 關(guān)鍵設(shè)備技術(shù)狀態(tài)； 生產(chǎn)計(jì)劃； 生產(chǎn)設(shè)備要求/項(xiàng)目計(jì)劃； 關(guān)鍵設(shè)備維護(hù)目標(biāo)； 設(shè)備維護(hù)歷史數(shù)據(jù)資料。 輸出信息： 適宜的設(shè)