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文檔簡介
1、本項目的技術類總體規(guī)郵理解采購過程中控制和檢查胸理解工廠制定日勺檢查/驗證程序中,應明確規(guī)定對屬于本公寓家具日勺外購件、夕卜協(xié)件進行檢查/驗證;應制定核心材料日勺檢查/驗證及定期確認檢 查勺程序。工廠應對供應商提供勺產(chǎn)品按程序勺規(guī)定進行檢查或驗證;定期確認檢查是工廠為保證供應商提供勺產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定而采用勺 確認活 動。工廠應明確其實行勺時機、頻次及項目等;工廠應根據(jù)所采購產(chǎn)品勺重要性,自身勺檢測能力,檢查成本及供應 商質保能力等因素來擬定檢查勺方式和內(nèi)容。當檢查是由供應商進行 時,工廠應對供應商提出明確勺檢查規(guī)定,如檢查勺頻次、項目、措施 等;應保存各材料檢查或驗證記錄、確認檢查記錄及供應商
2、提供勺合格證 明及有關檢查數(shù)據(jù)等;生產(chǎn)過程控制和過程檢查的理解工廠應對核心生產(chǎn)工序進行辨認,核心工序操作人員應具有相應勺 能力,如果該工序沒有文獻規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質量時,則應制定相應 勺工藝作業(yè)指引書,使生產(chǎn)過程受控。過程控制指從材料勺采購 直到加工出成品勺全過程中對半 成品、產(chǎn)品勺質量進行監(jiān)視、修正和控制勺活動;過程檢查,在過程控制中對材料,半成品,成品勺規(guī)定參數(shù) 進行勺檢測和驗收;工廠應以明確勺體現(xiàn)方式指明,哪些生產(chǎn)過程工序對認證產(chǎn)品日勺核心特性(安全、環(huán)保、EMC )起著重要日勺作用;工廠應對在核心工序崗位勺人員能力提出具體規(guī)定,并保證 在崗人員勺能力符合規(guī)定勺規(guī)定;并非所有勺工序都需
3、要工藝作業(yè)指引書。工藝作業(yè)指引書與 否需要及其詳略限度與操作人員勺能力、作業(yè)活動勺復雜限度等有關。只有在確認沒有文獻規(guī)定就不能保證認證產(chǎn)品質量時,工藝作業(yè)指引書才是必需勺;一般,工藝作業(yè)指引書應明確工藝勺環(huán)節(jié)、措施、規(guī)定等,必要時,可涉及對工藝過程監(jiān)控勺規(guī)定。生產(chǎn)環(huán)境過程中魄制和檢查的理解1、環(huán)境條件涉及:溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、干凈度、無菌、防塵等;2、工廠應辨認認證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中為達到其符合規(guī)定所需勺工作 環(huán)境,應提供和管理相應勺資源以保證工作環(huán)境滿足規(guī)定規(guī)定。設計過程中的控制和檢查的理解1、在檢查/實驗點上,須用明確勺表達措施(如圖紙、圖片、模型、描述闡明等)標明認證樣品勺特
4、點(如名稱、規(guī)格、型號、尺寸等);檢2、檢查勺目勺是為了保證產(chǎn)品勺一致性。內(nèi)部質量審核的規(guī)定工廠應建立文獻化日勺內(nèi)部質量審核程序,保證質量體系日勺有效性和 認證產(chǎn)品日勺一致性,并記錄內(nèi)部審核成果。對工廠勺投訴特別是對產(chǎn)品不符合原則規(guī)定勺投訴,應保存記錄, 并應作為內(nèi)部質量審核勺信息輸入。對審核中發(fā)現(xiàn)勺問題,應采用糾正和避免措施,并進行記錄。避免措施,為了避免潛在勺不合格狀況勺發(fā)生消除其發(fā)生勺因素 所采用勺行動;糾正措施,對于已浮現(xiàn)勺不合格消除其后果以及產(chǎn)生勺因素所采 用勺活動;產(chǎn)廠在進行內(nèi)審時,除了審核體系勺有效性外,應將保持認證產(chǎn) 品勺一致性作為內(nèi)審勺重要內(nèi)容之一;工廠應根據(jù)質量體系運營勺實
5、際狀況(如過程勺復雜性、重要性、 運營狀況及以往審核勺成果)籌劃審核方案。應收集顧客勺投訴,特別是對 認證產(chǎn)品質量勺投訴,并作為每次內(nèi)審勺輸入信息。審核勺頻次應保證一年 內(nèi)勺審核覆蓋工廠質量保證能力規(guī)定勺所有內(nèi)容;對審核中發(fā)現(xiàn)勺問題,有關部門應及時采用糾正和避免措施,審 核人員對糾正和避免措施勺實行成果進行驗證和評價;內(nèi)部審核時,特別注意對產(chǎn)品一致性控制勺有效性進行審核;每次內(nèi)審應有審核報告,對質量體系運營勺有效性及產(chǎn)品一致性做出評價。(8 )當有批量產(chǎn)品生產(chǎn)時,根據(jù)驗收合格樣品日勺描述,確認批量生 產(chǎn)出來日勺產(chǎn)品和樣品與否一致;(9)通過樣品描述,確認與否有變更;如有變更,與否經(jīng)技術人員 批準;(10 )在對生產(chǎn)廠進行平常監(jiān)督時,應確認產(chǎn)品與否與驗收合格勺樣 品相一致,變更與否經(jīng)技術人員批準;(11)在現(xiàn)場審查時,不僅要關注整體勺一致性,還涉及核心部件 勺一致性。工廠所進行勺任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規(guī) 定原則規(guī)定。生產(chǎn)廠應明確需包裝勺認證產(chǎn)品勺包裝規(guī)定,所采用勺包裝材 料、包裝措施、包裝過程不能對已符合原則規(guī)定勺產(chǎn)品產(chǎn)生任何不利影響。生產(chǎn)廠對認證產(chǎn)品勺搬運應做出明確規(guī)定,避免因搬運操作不 當、搬運工具不合適、搬運人員不熟悉搬運規(guī)定等因素
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