2022醫(yī)學(xué)課件制藥用水

1、制藥用水2022版GMP資料東東工作室第一頁，共五十九頁。2022版第五章設(shè)備六制藥用水一、 制藥用水分類二、 制藥用水用途及水質(zhì)要求三 、 純 化 水系統(tǒng)第二頁，共五十九頁。2022版第五章設(shè)備六制藥用水第九十六條 制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途，并符合?中華人民共和國(guó)藥典?的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。制藥用水至少應(yīng)當(dāng)采用飲用水。條文注釋本條是在舊版GMP第九章第七十一條根底上修改而成，原文為：根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用工藝用水。工藝用水應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并定期檢驗(yàn)，檢驗(yàn)有記錄。應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果，規(guī)定檢驗(yàn)周期。第三頁，共五十九頁。2022版中國(guó)藥典修訂增訂內(nèi)容:純化水修訂本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或

2、其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑?！緳z查】 總有機(jī)碳 不得過0.50mg/L附錄 R。易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。以上總有機(jī)碳和易氧化物兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。 重金屬 取本品100ml，加水19ml，蒸發(fā)至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液pH3.52ml與水適量使成25ml，加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻，放置2分鐘，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較，不得更深0.000 01%。增訂【檢查】 電導(dǎo)率 應(yīng)符合規(guī)定附錄 總有機(jī)碳 不得過0.50mg/L附錄

3、 R。鋁鹽 供透析液生產(chǎn)用水需檢查取本品400ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液pH 6.010ml和水100ml ，用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次20ml，20ml，10ml，合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，搖勻，即得供試品溶液；另取標(biāo)準(zhǔn)鋁鹽溶液稱取硫酸鋁鉀0.352g，置100ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。臨用前，精密量取貯備液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml相當(dāng)于2g的Al)2.0ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液pH 6.010ml和水98ml，同法操作，即得標(biāo)準(zhǔn)溶

4、液；取醋酸鹽緩沖液pH 6.010ml和水100ml，置分液漏斗中，同法操作，作為空白溶液。取上述溶液，照熒光分析法附錄 E，在激發(fā)光波長(zhǎng)392nm與發(fā)射光波長(zhǎng)518nm處分別測(cè)定熒光強(qiáng)度。供試品溶液的熒光強(qiáng)度不得大于標(biāo)準(zhǔn)溶液的熒光強(qiáng)度0.000 001%。第四頁，共五十九頁。2022版中國(guó)藥典修訂增訂內(nèi)容:純化水刪除【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液5ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發(fā)生渾濁。二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時(shí)內(nèi)不

5、得發(fā)生渾濁。第五頁，共五十九頁。2022版第五章設(shè)備六制藥用水第九十七條 水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行和維護(hù)應(yīng)當(dāng)確保制藥用水到達(dá)設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。第九十八條 純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)無毒、耐腐蝕；儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)當(dāng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)防止死角、盲管。 第六頁，共五十九頁。2022版第五章設(shè)備六制藥用水第九十九條 純化水、注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70以上保溫循環(huán)。條文注釋第九十七條、第九十八條和第九十九條是在舊版GMP第四章第三十四條根底上修改

6、而成，原文為：純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)防止死角、盲管。儲(chǔ)罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲(chǔ)存可采用80以上保溫、65以上保溫循環(huán)或4以下存放。第七頁，共五十九頁。2022版第五章設(shè)備六制藥用水第一百條 應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，并有相應(yīng)的記錄。第一百零一條 應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)純化水、注射用水管道進(jìn)行清洗消毒，并有相關(guān)記錄。發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染到達(dá)警戒限度、糾偏限度時(shí)應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程處理。第八頁，共五十九頁。2022版第五章設(shè)

7、備六制藥用水一、 制藥用水分類1飲用水Potable-Water2純化水Purified Water3注射用水Water for Injection4純蒸汽 Purified Steam第九頁，共五十九頁。2022版第五章設(shè)備六制藥用水制藥用水分類1飲用水：自來水公司供給的自來水或深井水，又稱原水。不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。2純化水：原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水。3注射用水：是以純化水為原水，經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。 目前一般的蒸餾器有多效蒸餾水機(jī)和氣壓式蒸餾水機(jī)等 。4純蒸汽：以純化水為進(jìn)料水，用蒸汽加熱(蒸汽發(fā)生

8、器)，生產(chǎn)無菌無熱原的純蒸汽 廣泛用于醫(yī)療衛(wèi)生，生物制藥工業(yè)，食品工業(yè)的滅菌消毒及有關(guān)器具的消毒，有效防止重金屬，熱原等雜質(zhì)的再污染。第十頁，共五十九頁。2022版第五章設(shè)備六制藥用水注射用水與純化水的主要區(qū)別 國(guó)內(nèi)/注射用水純化水制備途徑不同上述上述內(nèi)毒數(shù)要求不同0.25Eu./ml/微生物限度10個(gè)/100ml100個(gè)/ml使用范圍見驗(yàn)證指南第十一頁，共五十九頁。二 制藥用水用途及水質(zhì)要求1 飲用水：符合?生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?GB5749-20061純化水、醫(yī)用水的原水 2設(shè)備、容器、口服劑瓶子初洗 3化學(xué)合成初始階段用水 4中藥材、飲片清洗、浸潤(rùn)和提取2 純水：符合?中華人民共和國(guó)藥

9、典2022?純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 1制備注射用水純蒸汽的水源2非無菌藥品直接接觸藥品設(shè)備、器具和包裝材料最后洗滌水3注射劑、無菌藥品瓶子的初洗4非無菌藥品的配料，口服劑配料，洗瓶 5非無菌藥品原料精制 第十二頁，共五十九頁。制藥用水用途及水質(zhì)要求3、注射用水:符合?中華人民共和國(guó)藥典2022?注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 1注射劑，無菌沖洗劑配料和溶劑 2注射劑，無菌沖洗劑配料和溶劑最后洗瓶水 3無菌原料藥精制 4無菌產(chǎn)品及原料藥直接接觸藥品包裝材料最后精洗用水4 純蒸汽：純蒸汽冷凝水應(yīng)符合中國(guó)藥典注射用水標(biāo)準(zhǔn)1無菌作業(yè)區(qū)物料、容器、設(shè)備、無菌衣或其他物品需進(jìn)入無菌 作業(yè)區(qū)的溫?zé)釤o菌處理2培養(yǎng)基的濕熱滅菌第十三

10、頁，共五十九頁。三 純 化 水 系 統(tǒng)第十四頁，共五十九頁。純化水系統(tǒng)圖第十五頁，共五十九頁。PH調(diào)節(jié)裝置阻垢劑加藥裝置真空脫氣裝置一級(jí)反滲透產(chǎn)水管路凝水膜濾器中間水貯罐排水口F通大氣呼吸器2級(jí)RO泵純化水貯罐F通大氣噴淋球紫外線殺菌器排污口二級(jí)反滲透二級(jí)反滲透濃水純化水泵去用水點(diǎn)回水呼吸器二級(jí)反滲透產(chǎn)水T工業(yè)蒸汽蒸汽過濾器純蒸汽反滲透清洗管路取樣口取樣口取樣口取樣口脫氣膜機(jī)械過濾器活性碳過濾器紫外線殺菌器旁通壓縮空氣工業(yè)蒸汽原水板式換熱器1級(jí)RO泵濃水精濾器清洗水箱清洗泵回流管工業(yè)蒸汽一級(jí)反滲透接水源真空泵F通大氣呼吸器純化水系統(tǒng)圖第十六頁，共五十九頁。純化水系統(tǒng)常見配置方法1 一級(jí)反滲透系

11、統(tǒng)出水電阻率一般在20s/cm25，原水電導(dǎo)率600以下 飲料、制酒用水、精細(xì)化工2 二級(jí)反滲透系統(tǒng)一般地說該純水電阻率將低于0.5Mcm(25C)，即電導(dǎo)率高于2uS/cm。3 雙級(jí)反滲透+加堿以除去一級(jí)反滲透純水中二氧化碳的方法，能確保雙級(jí)反滲透純水的電阻率2s/cm 制藥企業(yè)第十七頁，共五十九頁。純化水系統(tǒng)常見配置方法4在雙級(jí)反滲透+脫氣+加堿以除去一級(jí)反滲透純水中二氧化碳的方法，能確保雙級(jí)反滲透純水的電阻率將0.5s/cm 格蘭特RDR 脫氣膜5一級(jí)RO裝置+EDI處理出水電導(dǎo)率1.3us/cm25一級(jí)RO裝置和EDI處理一般小0.2s/cm，EDI的產(chǎn)水水質(zhì)受其進(jìn)水條件的影響很大 ，

12、如果進(jìn)水不穩(wěn)定 EDI進(jìn)水電導(dǎo)率大于40 需要雙級(jí)+EDI 6 二級(jí)RO+EDI 通過離子交換樹脂及選擇性離子膜到達(dá)高脫鹽效果，與反滲透結(jié)合的聯(lián)合工藝使產(chǎn)水水質(zhì)可達(dá)10-15M.CM的高純水。0.2s/cm 水質(zhì)要求高制藥企業(yè)、電子工業(yè) 7一級(jí)RO+二級(jí)EDI 出水電阻16-18M.CM 超純水0.07s/cm第十八頁，共五十九頁。系統(tǒng)工藝配置五局部一 預(yù)處理單元二 反滲透系統(tǒng)三 EDI系統(tǒng)四 后處理單元五 系統(tǒng)設(shè)備管道第十九頁，共五十九頁。預(yù) 處 理 單元1水質(zhì)要求：原水符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)。 2 主要設(shè)備原水箱、原水泵、多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、軟水器、阻垢加藥系統(tǒng)、保安過濾器、換熱器第二十頁

13、，共五十九頁。預(yù) 處 理 單元3 主要設(shè)備功能1多介質(zhì)過濾器工作原理：多介質(zhì)過濾器機(jī)械過濾器是以成層狀的無煙煤、石英砂、多孔陶瓷、錳砂或其他材料為床層，床的頂層由最輕和最粗品級(jí)的材料組成，而最重和最精的材料放在床的低部。其原理為按深度過濾-水中較大的顆粒在頂層被去除，較小的顆粒在過濾器介質(zhì)的較深處被去除。常用：二層濾料+墊層或三層濾料+墊層 無煙煤+石英砂+錳砂石英砂過濾器下-上10mm以上 5-10mm 2-5mm 0.5-1.5mm 性能特點(diǎn)：多介質(zhì)過濾器能夠有效去除原水中懸浮物、機(jī)械雜質(zhì)、有機(jī)物、菌藻類，降低水的濁度，保證其出水SDI污染指數(shù)小于等于4。第二十一頁，共五十九頁。預(yù)處理單元

14、2活性炭過濾器 活性炭過濾器是一種內(nèi)裝填粗石英砂墊層及優(yōu)質(zhì)活性炭的壓力容器。性能特點(diǎn)： 能夠吸附前級(jí)過濾中無法去除的余氯以防止后級(jí)反滲透膜受其氧化降解，同時(shí)還吸附從前級(jí)泄漏過來的小分子有機(jī)物等污染性物質(zhì)，對(duì)膠體及色素、重金屬離子、水中異味、COD等有較明顯的去除吸附作用。可以進(jìn)一步降低RO進(jìn)水的SDI值，TOC2.Oppm。余氯 0.05 mg/L 活性碳過濾器為有機(jī)物集中地，為防污染除要求能反沖外，還需定期 用蒸汽消毒。 第二十二頁，共五十九頁。預(yù) 處 理 單元3軟水器 常采用鈉型陽離子為交換樹脂。當(dāng)一號(hào)罐設(shè)備失效時(shí)，該失效罐自動(dòng)退出運(yùn)行，緊接著二號(hào)罐開始運(yùn)行，同時(shí)啟動(dòng)一號(hào)罐再生程序，再生結(jié)

15、束后該罐備用，以投入下一周期運(yùn)行。整個(gè)系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制，控制方式：流量、時(shí)間。 每臺(tái)軟化罐的工作狀態(tài)依次為：運(yùn)行再生反洗、吸鹽、置換、正洗運(yùn)行。 軟化 鈉型陽離子軟化:2NaR+Mg2+ Mg R2+2Na + 再生 鈉型陽離子: MgR2+2NaCl 2NaR+Mg2+ 需根據(jù)原水水質(zhì)決定是否需要配置，一般硬度200以上 硬度200以下可以不加軟水器，需加阻垢加藥裝置 第二十三頁，共五十九頁。預(yù) 處 理 單元4保安過濾器 保安過濾器用來截留預(yù)處理系統(tǒng)漏過的少量機(jī)械雜質(zhì)，防止這些顆粒經(jīng)高壓泵加速后可能擊穿反滲膜組件，造成大量漏鹽的情況。 1采用新型聚丙烯為濾材，根據(jù)不同精度過濾孔徑，截留不同

16、粒徑的微粒，從而到達(dá)過濾的目的。2濾材可分為線繞濾芯、熔噴濾芯、燒結(jié)濾管等，濾材不同，過濾孔徑也各不相同，是介于砂濾與超濾之間的一種過濾，孔徑一般在0.01-120m范圍。 第二十四頁，共五十九頁。預(yù) 處 理 單元3換熱器 板式、列管 對(duì)活性炭過濾器進(jìn)行巴氏消毒。 活性炭過濾器是有機(jī)物、微生物、熱原物質(zhì)集中的地方，活性炭吸附了有機(jī)物、懸浮粒子，不僅富集了微生物，而且造成了微生物生長(zhǎng)的有利條件。巴氏消毒的程序一般為80下2小時(shí)，由熱交換器將水加熱至80以上，然后用泵進(jìn)行局部循環(huán)，在80以上熱水作用下微生物被殺菌，已吸附有機(jī)物及細(xì)菌內(nèi)毒素被解吸附。在消毒程序結(jié)束時(shí)再進(jìn)行反沖，不僅有效地消除了微生物

17、的污染，而且起到了將活性炭再生的作用。 第二十五頁，共五十九頁。反滲透系統(tǒng)Reverse OsmosisRO定義： 用足夠壓力使溶液中溶劑通過反滲透膜別離出來。和自然滲透方向相反，故稱反滲透。作用原理是擴(kuò)散和篩分，是純化水系統(tǒng)核心設(shè)備。性能特點(diǎn)： 它主要負(fù)責(zé)脫除水中的可溶性鹽份、膠體、有機(jī)物及微生物等，它可以去除水中的97%以上的離子，還能有效去除TOC及內(nèi)毒素，TOC去除率到達(dá)90%。 反滲透膜組件采用芳香族聚酰胺復(fù)合膜，孔徑很小，大都 10 10 10 10埃，它具有極高的脫鹽能力。反滲透系統(tǒng)包括高壓泵、反滲透膜組、清洗系統(tǒng)及控制儀表第二十六頁，共五十九頁。反滲透系統(tǒng)進(jìn)水水質(zhì)要求：工程 濁

18、度NTU SDI 余氯mg/L Fe2mg/LTOCmg/L 限值 1 5 0.1 4 3 應(yīng)用領(lǐng)域：海水淡化、苦咸水淡化工業(yè)純水、鍋爐補(bǔ)給水制造飲用水市政給水、排水、中水處理冷卻循環(huán)水、工業(yè)、市政污水處理食品、制藥及各種工藝用水、半導(dǎo)體超純水制造各種水溶液的脫鹽、地表水除濁、廢水處理及脫色 市政景觀及農(nóng)業(yè)灌溉 乳制品別離、濃縮別離及濃縮第二十七頁，共五十九頁。反滲透系統(tǒng)開展歷史：1960年美國(guó)加利福尼亞大學(xué)的洛布與素里拉簡(jiǎn)創(chuàng)造了第一代高性能的非對(duì)稱性醋酸纖維素膜，反滲透(RO)首次用于海涉及苦咸水淡化。1970年 杜邦公司創(chuàng)造了芳香族聚酰胺中空纖維反滲透器；1980年 全芳香族聚酰胺復(fù)合膜及

19、其卷式元件問世；1990年 中壓、低壓、及超低壓高脫鹽聚酰胺復(fù)合膜進(jìn)入市場(chǎng)，從而為反滲透技術(shù)的開展開辟了廣闊前景； 1998年 低污染膜研發(fā)成功，進(jìn)一步擴(kuò)大了反滲透的應(yīng)用范圍；第二十八頁，共五十九頁。反滲透系統(tǒng)知名廠家：美國(guó)陶氏陶氏化學(xué)公司是世界上唯一一家同時(shí)擁有膜和離子交換樹脂兩大類別離技術(shù)和產(chǎn)品的公司 ，自從陶氏公司創(chuàng)造世界上第一個(gè)RO反滲透膜以來，膜已應(yīng)用到各行各業(yè)，為人類提供了很大的技術(shù)改變。美國(guó)海德能世界上最大的膜生產(chǎn)商之一，在國(guó)內(nèi)建立大型生產(chǎn)基地、研發(fā)中心 80%美國(guó)通用流體膜韓國(guó)世韓日本東麗第二十九頁，共五十九頁。反滲透系統(tǒng)結(jié)構(gòu)形式1、 板框式 這種形式的裝置由通用公司開展起來的

20、。膜支撐體在一種圓形平板上，這塊平板稱為多孔板，常見的有不銹鋼多孔板和聚氯乙烯多孔板，產(chǎn)水通過多孔板聚集起來。缺點(diǎn)：安裝和維護(hù)費(fèi)用高，進(jìn)料分布不均勻，流槽窄，多級(jí)膜裝卸復(fù)雜，單位體積中膜的比外表積低，產(chǎn)水量少。 盡管有這些缺點(diǎn)，但由于它的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單可靠，體積比管式裝置小，在小規(guī)模的生產(chǎn)場(chǎng)所還是有一定的優(yōu)勢(shì)的。 第三十頁，共五十九頁。反滲透系統(tǒng)結(jié)構(gòu)形式2 管式它能夠處理含懸浮顆粒和溶解性物質(zhì)的液體，像沉淀一樣在管式裝置中把料液進(jìn)行濃縮，運(yùn)行期間系統(tǒng)處處都可以保持良好的排水作用，適當(dāng)調(diào)節(jié)水力條件，常常可以預(yù)防溶液的濃縮弄臟或堵塞膜。其主要優(yōu)缺點(diǎn)可以歸納如下：優(yōu)點(diǎn)：能夠處理含懸浮固體的溶液，適宜的流動(dòng)

21、狀態(tài)就可以防止?jié)獠顦O化和膜污染等，并容易調(diào)整。 缺點(diǎn)：設(shè)備端部用膜較多，裝置制造和安裝費(fèi)用較昂貴。單位體積中膜的比外表積小。必須把管子外部包起來。要使用支 撐材料第三十一頁，共五十九頁。反滲透系統(tǒng)結(jié)構(gòu)形式3 螺旋式反滲透裝置 a) 反滲透膜膜體由反滲透膜、純水導(dǎo)水層、原水導(dǎo)水層組成。純水導(dǎo)水層被密封于兩層反滲透膜之間；原水導(dǎo)水層與外界相通，其一端是原水進(jìn)水端，另一端是濃水排放端。b) 原水中一局部水分子通過反滲透膜，而原水的濃度隨即上升，原水成為濃水，沿原水導(dǎo)水層流出膜體，這樣就形成了廢水。c) 水分子通過反滲透膜后，在純水導(dǎo)水層集結(jié)，并沿垂直方向流動(dòng)。純水導(dǎo)水層與中心管相連，純水聚集到中心管

22、后，從純水出水口流出。優(yōu)點(diǎn)：?jiǎn)挝惑w積中膜的外表積比率大 壓力導(dǎo)管的設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單，安裝和更換容易，結(jié)構(gòu)緊湊。缺點(diǎn)：料液含懸浮固體時(shí)不適宜料液流動(dòng)路線短壓力消耗高再循環(huán)濃縮困難 第三十二頁，共五十九頁。反滲透系統(tǒng)第三十三頁，共五十九頁。反滲透系統(tǒng)結(jié)構(gòu)形式4 中空纖維式反滲透裝置美國(guó)杜邦公司和道斯化學(xué)公司提出用純中空纖維素作為反滲透膜，制造出中空纖維式反滲透裝置。這種裝置類似于一端封死的熱交換器，內(nèi)部可以裝填幾百萬根中空纖維，其中外徑50m、內(nèi)徑25m 。高壓溶液沉著器旁打進(jìn)去，經(jīng)過中空纖維膜的外壁，從中空纖維管束的另一端把滲透液收集起來，濃縮后的料液從另一端連續(xù)排掉。 優(yōu)點(diǎn)：?jiǎn)挝惑w積中膜的外表積比率高

23、，因此組件可以小型化；膜不需支撐材料，中空纖維本身可以受壓而不破裂。 缺點(diǎn)：膜外表去污困難，料液需經(jīng)嚴(yán)格預(yù)處理；中空纖維膜一旦損壞是無法更換的。第三十四頁，共五十九頁。反滲透系統(tǒng)膜材質(zhì)：目前市場(chǎng)上，膜材料主要為醋酸纖維CA和芳香聚酰胺PA類 醋酸纖維膜：主要是因?yàn)槠淠吐?，所以還是經(jīng)久不衰。但是其適合的pH范圍小，易水解 芳香聚酰胺膜：進(jìn)水幾乎不能有氯，只能通過各種預(yù)處理除氯。第三十五頁，共五十九頁。反滲透系統(tǒng)膜規(guī)格型號(hào)：海德能 低壓高脫鹽海德能反滲透膜CPA系列 超低壓大通量海德能反滲透膜ESPA系列 海水淡化用海德能反滲透膜SWC系列 低污染高脫鹽海德能反滲透膜LFC系列 衛(wèi)生級(jí)反滲透膜Sa

24、nRO系列/衛(wèi)生級(jí)熱消毒型反滲透膜 SanRO-HS系列 第三十六頁，共五十九頁。反滲透系統(tǒng)膜規(guī)格型號(hào)： 低壓高脫鹽海德能反滲透膜CPA系列 CPA膜是美國(guó)海德能公司于1989年上市的芳香族聚酰胺復(fù)合膜，在用于苦咸水脫鹽的工業(yè)反滲透系統(tǒng)中，具有最高的脫鹽率。 需要特別提出的是，CPA3-LD是傳統(tǒng)CPA3膜元件的升級(jí)產(chǎn)品。 CPA系列低壓反滲透膜元件主要包括四種8英寸膜元件CPA2、CPA3、CPA3-LD和CPA4和一種4英寸膜元件CPA2-4040。主要用在需要高產(chǎn)水量及高脫鹽率的地下水處理系統(tǒng)第三十七頁，共五十九頁。反滲透系統(tǒng)膜規(guī)格型號(hào)： 超低壓大通量海德能反滲透膜ESPA系列 二、ES

25、PAEnergy Saving PolyAmide型反滲透膜元件，是美國(guó)海德能公司于1995年5月在世界上率先推出的節(jié)能型超低壓高通量復(fù)合反滲透膜。它具有超低的運(yùn)行壓力較常規(guī)的低壓復(fù)合反滲透膜的運(yùn)行壓力降低約25%-40%、在保持高脫鹽率的同時(shí)，具有更高的水通量。這些都使得設(shè)備制造本錢和系統(tǒng)運(yùn)行費(fèi)用大幅降低，并且節(jié)約了大量能源，使得反滲透脫鹽技術(shù)被更廣泛地推廣及認(rèn)可。 ESPA系列的8英寸膜元件已經(jīng)開展到五個(gè)型號(hào)：ESPA1標(biāo)準(zhǔn)超低壓反滲透膜、ESPA2高脫鹽率超低壓反滲透膜、ESPA4、ESPA2+和ESPAB4英寸膜元件也開展到三個(gè)型號(hào)：ESPA1-4040、ESPA2-4040和ESPA

26、4-4040。美國(guó)海德能公司的ESPA系列超低壓反滲透膜是世界上產(chǎn)水量最高、運(yùn)行壓力最低、且在相同運(yùn)行條件下具有最高脫鹽率的膜元件。在進(jìn)水含鹽量TDS低于1 000 mg/L時(shí)，ESPA系列膜元件具有無可替代的優(yōu)勢(shì)第三十八頁，共五十九頁。反滲透系統(tǒng)膜規(guī)格型號(hào)： 低污染高脫鹽海德能反滲透膜LFC系列 LFC( 即 Low Fouling Composite 的英文縮寫)膜是美國(guó)海德能公司于1998年在世界上率先推出的低污染型低壓復(fù)合膜， LFC系列代表著美國(guó)海德能公司在芳香聚酰胺復(fù)合膜制造領(lǐng)域又一新的突破。 LFC系列膜元件不僅具有復(fù)合膜的低壓、高通量和高脫鹽率等特點(diǎn)，而且還具有電中性和高親水性

27、的特點(diǎn)。與帶負(fù)電的傳統(tǒng)反滲透復(fù)合膜元件相比，LFC系列低污染反滲透膜元件的外表呈現(xiàn)電中性LFC1、LFC3和LFC3-LD或正電性LFC2。LFC2型反滲透膜元件是目前全世界唯一外表荷正電的芳香聚酰胺反滲透復(fù)合膜。 目前， LFC 系列的8英寸產(chǎn)品有LFC1、LFC2、LFC3以及LFC3-LD共四個(gè)品種，4英寸產(chǎn)品有LFC1-4040和LFC2-4040兩個(gè)品種。 目前已經(jīng)有超過數(shù)十萬支 LFC系列反滲透膜元件在全世界幾百個(gè)大、中型工程中使用，最典型的是城市污水回用工程。LFC 系列反滲透膜元件可適用于含有兩性或陽離子型外表活性劑的工業(yè)廢水和市政污水中。第三十九頁，共五十九頁。反滲透系統(tǒng)膜規(guī)

28、格型號(hào)： 海水淡化用海德能反滲透膜SWC系列 SWC系列海水淡化反滲透復(fù)合膜是美國(guó)海德能公司對(duì)世界的又一大奉獻(xiàn)美國(guó)海德能公司開發(fā)的海水淡化反滲透膜預(yù)元件，采用了先進(jìn)的高分子合成技術(shù)，使高脫鹽率和大產(chǎn)水量得以同時(shí)實(shí)現(xiàn)，它可將不同含鹽量的海水處理成為可直接飲用的淡水，更高效率的利用豐富的海水資源，這為解決世界各國(guó)淡水資源緊缺問題提供了一條新途徑。 目前世界大多數(shù)海水淡化工廠都選用美國(guó)海德能公司的海水淡化膜元件，累計(jì)制水量已經(jīng)超過190萬噸/日。我國(guó)在近幾年也啟動(dòng)了大量的海水淡化工程，比方：浙江玉環(huán)電廠海水淡化工程和山東青島黃島電廠海水淡化工程等。 美國(guó)海德能公司自開發(fā)出第一支商品化的海水淡化膜SW

29、C1以來，又不斷開發(fā)出新的海水淡化膜元件SWC2、SWC3及SWC4。為了進(jìn)一步豐富海水淡化系列膜元件，同時(shí)為了提高海水中硼元素B的脫除率，最新推出了高脫鹽率、高脫硼的海水淡化復(fù)合膜SWC3+、SWC4+。在2004年又開發(fā)出了目前世界上產(chǎn)水量和脫鹽率最高，運(yùn)行壓力最低的SWC5海水淡化反滲透膜元件第四十頁，共五十九頁。反滲透系統(tǒng)膜規(guī)格型號(hào)： 衛(wèi)生級(jí)反滲透膜SanRO系列/衛(wèi)生級(jí)熱消毒型反滲透膜 SanRO-HS系列 美國(guó)海德能公司開發(fā)生產(chǎn)的衛(wèi)生級(jí)反滲透膜元件有兩個(gè)序列：50 的標(biāo)準(zhǔn)型衛(wèi)生級(jí)反滲透膜SanROTM系列和85 的熱消毒型SanRO-HSTM系列。 衛(wèi)生級(jí)反滲透膜SanROTM和S

30、anRO-HSTM系列產(chǎn)品已通過了美國(guó)食品與藥品管理局Food and Drug Administration的認(rèn)證，在醫(yī)藥純水及其它高純水系統(tǒng)中得到了廣泛應(yīng)用。藥用純水是指制劑、制藥、工藝、容器沖洗及化裝品配制用水。衛(wèi)生級(jí)膜元件主要在第二級(jí)使用，用來保證純水裝置最終產(chǎn)品水到達(dá)藥典的要求。第四十一頁，共五十九頁。反滲透系統(tǒng)膜規(guī)格型號(hào)：4040 4英寸 40英寸 單膜回收率15% 產(chǎn)水0.25T8040 8英寸 40英寸 單膜回收率15% 產(chǎn)水1T系統(tǒng)配置：一級(jí)多段流程：如果一次過濾達(dá)不到回收率要求一級(jí)65-75% 二級(jí)75-85%，可采用多段串聯(lián)過濾。每段的有效橫截面積遞減。 2段：2：1 3

31、：2 三段：4：2：1多級(jí)流程：當(dāng)一級(jí)流程不能到達(dá)出水水質(zhì)要求一級(jí)一般在20s/cm ，將一級(jí)流程的產(chǎn)品水再送入另一個(gè)反滲透單元。 膜組件的排列形式可分為串聯(lián)式和并聯(lián)式。 第四十二頁，共五十九頁。EDI系統(tǒng)定義： EDI即連續(xù)電除鹽Electro deionization，是利用混和離子交換樹脂吸附給水中的陰陽離子，同時(shí)這些被吸附的離子又在直流電壓的作用下，分別透過陰陽離子交換膜而被去除的過程。 性能特點(diǎn)： 把傳統(tǒng)的電滲析技術(shù)ED和離子交換技術(shù)IE有機(jī)地結(jié)合起來，是一種無需使用酸堿、利用直流電源從原水中連續(xù)去除離子，連續(xù)制取高品質(zhì)純水的過程。EDI技術(shù)主要用于反滲透RO產(chǎn)水的深度除鹽，目前已廣

32、泛地應(yīng)用在電子、電力、生物、制藥、化工等諸多領(lǐng)域，是傳統(tǒng)混床工藝的最佳答案取代技術(shù)，它的出現(xiàn)是水處理技術(shù)的一次革命性的進(jìn)步，標(biāo)志著水處理工業(yè)最終全面跨入綠色產(chǎn)業(yè)的行列。 第四十三頁，共五十九頁。EDI系統(tǒng)EDI系統(tǒng)組成：EDI水泵 EDI模塊 控制系統(tǒng) 監(jiān)控、計(jì)量系統(tǒng) 純水罐EDI模塊組成：模塊 正負(fù)電極 陽離子交換膜 陰離子交換膜 陰陽離子交換樹脂第四十四頁，共五十九頁。EDI系統(tǒng)工作原理：陰離子交換膜只允許陰離子透過，不允許陽離子透過；而陽離子交換膜只允許陽離子透過，不允許陰離子透過。在一對(duì)陰陽離子交換膜之間充填混合離子交換樹脂就形成了一個(gè)EDI單元。陰陽離子交換膜之間由混合離子交換樹脂占

33、據(jù)的空間被稱為淡水室。將一定數(shù)量的EDI單元羅列在一起，使陰離子交換膜和陽離子交換膜交替排列，并使用網(wǎng)狀物將每個(gè)EDI單元隔開，形成濃水室。在給定的直流電壓的推動(dòng)下，在淡水室中，離子交換樹脂中的陰陽離子分別在電場(chǎng)作用下向正負(fù)極遷移，并透過陰陽離子交換膜進(jìn)入濃水室，同時(shí)給水中的離子被離子交換樹脂吸附而占據(jù)由于離子電遷移而留下的空位。事實(shí)上離子的遷移和吸附是同時(shí)并連續(xù)發(fā)生的。通過這樣的過程，給水中的離子穿過離子交換膜進(jìn)入到濃水室被去除而成為除鹽水第四十五頁，共五十九頁。EDI系統(tǒng)工作原理：(-)負(fù)極(+)正極給水Cl-Cl-OH-AC極水Cl-, Na+產(chǎn)品水給水Cl-Cl-OH-AH+Na+Na

34、+C給水Cl-Cl-OH-ACH+Na+Na+Na+Na+H+極水產(chǎn)品水產(chǎn)品水Cl-, Na+Cl-, Na+第四十六頁，共五十九頁。EDI系統(tǒng)進(jìn)水水質(zhì)要求：工程 電導(dǎo)率 硬度 (Caco3) TOC 余氯限值 40s/cm 1 mg/L 0.5 mg/L 0.05mg/L工程 PH TEA (CO2) 溫度 進(jìn)水壓 硅 FeMnH2S限值 5-9 25mg/L 5-38 30-100PSI 0.5 mg/L 0.01 mg/L產(chǎn)水水質(zhì)：電導(dǎo)率 0.2s/cm 回收率90-95% 規(guī)格型號(hào)：微型：10 L/h，30 L/h，60 L/h，100 L/h，200 L/h標(biāo)準(zhǔn)型：05 m3h，1m

35、3h，2 m3h，3 m3h大型：6 m3h，8 m3h，10 m3h 第四十七頁，共五十九頁。后處理單元主要設(shè)備：紫外線殺菌器 微孔過濾器 列管式換熱器雙管板第四十八頁，共五十九頁。后處理單元主要設(shè)備功能1.紫外線殺菌器 波長(zhǎng)在200-300nm紫外線具有滅菌作用，其中波長(zhǎng)為254-257nm波段滅菌效果最好，可殺滅純化水中可能余留的細(xì)菌特點(diǎn)：紫外殺菌速度快、效率高、效果好，一般經(jīng)3kW 的紫外線照射10s 后，對(duì)水中大腸桿 菌的去除率達(dá)98左右； 紫外線照射不會(huì)改變水的物理、化學(xué)性質(zhì)，對(duì)純水不會(huì)帶人附加物所引入的污染； 能適用于各種水的流量下使用，操作簡(jiǎn)單，使用方便，只需定期地清洗石英玻璃

36、套管 即可； 體積小，輕便，耗電低，壽命長(zhǎng)。 第四十九頁，共五十九頁。后處理單元主要設(shè)備功能1.紫外線殺菌器 組成局部： 紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設(shè)施等組成。外筒由鋁、鎂合金或不 銹鋼等材料制成。其圓筒內(nèi)壁要求有很高的光潔度，要求其對(duì)紫外線的反射率達(dá)85左右。 殺菌燈為高強(qiáng)度低壓汞燈，可放射出波長(zhǎng)為253.7nm 的紫外線，這種波長(zhǎng)紫外線的輻射 能量占燈管總輻射能量的80以上。為保證殺菌效果，要求其紫外線照射量大于3000 W s/ cm ， 燈管壽命一般不短于7000h。 紫外線的燈管是石英套管。這是由于石英的污染系數(shù)小，耐高溫，且石英套管對(duì) 253.7nm的透過率高達(dá)9

37、0以上。價(jià)格高，易碎 紫外線殺菌裝置的電氣設(shè)施包括電源顯示、電壓指示、燈管顯示、事故報(bào)警、石英計(jì)時(shí) 器及開關(guān)等。 對(duì)紫外殺菌器的質(zhì)量要求有兩點(diǎn)，即：一定要保證99.9的殺菌率；當(dāng)純化水通過 該裝置后，電阻率降低值不得超過0.5M cm(25)；第五十頁，共五十九頁。后處理單元主要設(shè)備功能2.微孔過濾器0.22m微孔過濾器,目的是過濾被紫外線殺滅的細(xì)菌尸體及顆粒3.列管式換熱器工作原理：用80以上的熱水循環(huán)12小時(shí)，采用這一消毒手段的純化水系統(tǒng)，其微生物污染水平通常能有效地控制在低于50CFU/mL的水平。巴氏消毒能有效地控制系統(tǒng)的內(nèi)源性微生物污染。設(shè)備和管道 列管式換熱器雙管板其為雙管板結(jié)構(gòu)，雙管板換熱器管子的兩端分別連接在兩塊管板上，兩塊管板之間留有一定的空間，并裝設(shè)開孔接管。當(dāng)管子與一側(cè)管板的連接處發(fā)生泄漏時(shí)，漏入的流體在此空間內(nèi)收集起來，通過接管引出，因此可保證殼程流體和管程流體不致相互串漏引起交叉污染。雙管板換熱器主要用于嚴(yán)格要求參與換