藥品及藥事管理調(diào)查報告3篇

1、藥品及藥事管理調(diào)查報告3篇藥品市場調(diào)研報告（一）目錄 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark12 o Current Document 組員及分工情況2摘要31引言42調(diào)研目的43調(diào)研方法4調(diào)查設(shè)計4資料提供的方法5抽樣方式54調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析6 HYPERLINK l bookmark4 o Current Document 5 結(jié)論7 HYPERLINK l bookmark6 o Current Document 6營銷啟示與建議11 HYPERLINK l bookmark8 o Current Document 7心得體會12而對于處方藥，例如治療抑郁癥

2、類的精神藥品敖東血府逐瘀口服 液，明確說明為處方藥，沒有加入購物車和直接購買的選項，可以咨 詢藥師或者藥師進(jìn)行 回?fù)埽⑶颐鞔_說明不出售處方藥。壹藥網(wǎng)非處方藥可以直接購買，并且可以自選數(shù)量。而處方藥會說明本 品為處方藥，需專業(yè)藥師指導(dǎo)使用。購買請憑醫(yī)生處方，向藥師咨詢 了解。當(dāng)一位顧客進(jìn)行處方藥的購買時，我們看見了客服這樣的回答： “壹藥網(wǎng)！您好！此藥品是處方藥，需要提供處方才能銷售。您有處 方的話，您要給處方拍張照片，通過在線咨詢的窗口傳文件或者截屏 給我們，審方后就可購買了。”比擬壹藥網(wǎng)、金象網(wǎng)兩個網(wǎng)站的處方藥和非處方藥的銷售方式發(fā) 現(xiàn)：非處方藥的銷售方式是基本一致的，而處方藥的銷售方式具

3、有較 大的差異。金象網(wǎng)上明文說明是不出售處方藥的，而壹藥網(wǎng)在處方藥的銷售 管理上相對寬松。購藥者對藥師進(jìn)行咨詢，藥師無法確定其信息是否 真實。并且只需提供處方的照片就可以購買藥品，無法確認(rèn)處方的真 假，并且可以一個處方重復(fù)買藥，而處方藥的購買時限量的，銷售管 理存在漏洞。我們可以看到在壹藥網(wǎng)的板藍(lán)根購買的網(wǎng)頁上，提供購買板藍(lán)根 和維生素C的套餐，這是一種促銷行為，在藥品的銷售環(huán)節(jié)中是不允 許存在的在。每一個處方藥的頁面上我們都可以看到這樣一句話：“藥品監(jiān)管 部門提示：如發(fā)現(xiàn)本網(wǎng)站有任何直接或變相銷售處方藥行為，請保存 證據(jù)，撥打12331舉報，舉報查實給予獎勵?！眹宜幤繁O(jiān)督管理部 門對網(wǎng)上藥

4、品銷售是有監(jiān)管的，希望能夠再加強管理的力度和強度， 不給模棱兩可的鉆法律空子的宣傳銷售行為生存的空5結(jié)論通過實地調(diào)查發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)藥房都存在著各種各樣的問題，有些 藥房有配備藥師卻未佩戴胸卡，也未見坐堂，也沒有掛牌告示停止銷 售處方藥與甲類非處方藥；在銷售處方藥過程中，有些藥店未向顧客 索要處方卻依然可以銷售處方藥；藥店的經(jīng)營許可證未擺放在顧 客顯眼易看的位置；零售藥店均有不同的節(jié)日促銷、店慶活動、積分 回饋活動；藥品分類不明確，局部藥店未見分類標(biāo)識。在調(diào)查的所有 藥店中，只有合肥市學(xué)苑藥房各類證書比擬齊全，藥店陳列布置整齊, 分類明確，有明顯的處方藥與非處方藥的分類標(biāo)識，藥店醫(yī)師是一名 具有4

5、0年臨床經(jīng)驗的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，藥店每日都做藥品銷售記錄，并且 還專門有偽麻黃堿類的銷售記錄，該店還設(shè)有“顧客意見簿”，顧客 的反響都很好，店內(nèi)有電子打印收據(jù)設(shè)備，還有電子蚊蠅誘滅燈。通過對網(wǎng)絡(luò)上幾家網(wǎng)店的調(diào)查顯示，對于非處方藥可以任意購 買，而對于處方藥的購買，有些網(wǎng)站上明確規(guī)定不銷售處方藥，而管 理較松的網(wǎng)站購買處方藥需要咨詢藥師并提供處方照片，但處方的真 偽無法辨識。相比于零售藥店和藥房來講，網(wǎng)上處方藥的銷售要規(guī)范 許多。絕大多數(shù)的藥店處方藥與非處方藥分類制度的實施并不是很樂 觀，在處方藥與非處方藥的銷售方面存在很大的漏洞。藥品管理法 中有關(guān)處方藥與非處方藥管理的實施并不理想。6營銷啟示與建議就

6、調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的問題提出本組人員的建議：1、無論是零售藥店還是醫(yī)院附屬藥房，都需要配備執(zhí)業(yè)藥師檢 查處方的正確性；藥師不應(yīng)擅離職守，并佩戴能說明身份的胸卡；2、藥品分類必須明確，有清楚的分類標(biāo)識。3、經(jīng)營許可證應(yīng)擺放在顯眼位置，以便于購藥者可以清楚看到。4、藥店店堂內(nèi)應(yīng)明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督 、設(shè)立意見簿， 便于群眾監(jiān)督和服務(wù)改進(jìn)。5、藥師離開時，應(yīng)明確掛牌告知停止出售處方藥和甲類非處方藥。6、嚴(yán)格按照藥品管理法中處方藥與非處方藥的分類制度來執(zhí)行。7、國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)加強管理的力度和強度，確保處方藥 和非處方藥的銷售規(guī)范。7心得體會在網(wǎng)上調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，網(wǎng)上藥店的監(jiān)管存在漏洞，國家的監(jiān)管不夠 嚴(yán)密

7、，網(wǎng)店的實際行為與網(wǎng)頁上的說明不完全一致。消費者在網(wǎng)上購 買藥品時，無法檢驗藥品的真假，只能聽取店家的一面之詞，無法確 定藥品的生產(chǎn)日期和儲存條件。存在極大的風(fēng)險，消費者網(wǎng)上購買藥 品時一定要選擇正規(guī)的大商家，咨詢醫(yī)師后使用。我們在調(diào)查的過程中發(fā)現(xiàn)每一家藥店的各種證件都是齊全的并 且擺放出來，但是有的藥店擺放的比擬明顯，有一些就比擬不明顯如 果不是可以的找可能不會看到，還有一些藥店雖然各種證件齊全，像 執(zhí)業(yè)藥師這種證書是有并且掛出，但是我們并沒有看到有執(zhí)業(yè)藥師坐 堂，也就是只有證件沒有人。在買藥的時候，店員一般都是詢問顧客 需要什么藥，有的是依照要的療效和銷量進(jìn)行推薦。還有會員日打這 種活動，

8、但是沒有指明是針對藥品還是保健品。這次調(diào)研我們?nèi)サ氖枪ご笮聟^(qū)附近的藥店，整體來看情況不是很 好，在調(diào)查的兩家藥店和一家醫(yī)院藥房中，只有一家藥房符合處方 藥與非處方藥管理規(guī)定的要求，其余兩處整體來看都很是不正規(guī)。我們?nèi)サ膶毩炙幍?，那里只有一名營業(yè)人員，藥店并未配備藥師; 而且我們觀察藥店的陳列擺設(shè)，并沒有看見有關(guān)營業(yè)執(zhí)照和相關(guān)法律 證件；他們的藥品擺放也不是很整齊，而且有明顯的灰塵；處方藥與 非處方藥的大體區(qū)分和表示還是有的。新區(qū)校醫(yī)院的藥房，我們在上班時間到藥房去調(diào)查，值班人員居 然都不在。我們到樓上才找到了相關(guān)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)情況可見一斑。我們最后去的那家“合肥市學(xué)苑藥店”還是很正規(guī)的。各種經(jīng)營

9、 許可證和要是的相關(guān)資格證都擺放在了顯眼的位置，這個藥店的陳列 盒標(biāo)示牌也十清楚確，每一筆交易都有電子打印收據(jù)，而且店內(nèi)經(jīng)營 一位是執(zhí)業(yè)藥師，另一位是資深醫(yī)師，在人員配置很合理正規(guī)；先關(guān) 意見反響渠道和衛(wèi)生消毒儀器也配備齊全。藥店的老板還積極配合我 們的調(diào)查，主動向我們介紹藥店經(jīng)營的相關(guān)情況，還向我們重點強調(diào) 了從事醫(yī)藥行業(yè)人員規(guī)范工作的重要性。再跟他交流中我感受到了作 為一位從事醫(yī)藥行業(yè)的人員應(yīng)有的職業(yè)道德和職業(yè)素質(zhì)，令我們感觸 頗深。整體來看我們身邊能接觸到的藥事管理工作做得還很是缺乏，特 備是在校園外。在這方面檢查治理還很需要提高，特備是從業(yè)人員的 職業(yè)素質(zhì)方面我登陸了三家藥品網(wǎng)店，對各

10、個網(wǎng)店經(jīng)行了咨詢調(diào)查， 其中只有北京藥品網(wǎng)的客服藥師配合我完成了調(diào)查問卷。并不是沒有配合我完成調(diào)查問卷的網(wǎng)店存在什么問題，他們開辦 的藥品網(wǎng)店都合法，各種證書齊全，一切程序符合國家法律規(guī)定。我 想有些藥品網(wǎng)店不愿意接受咨詢問答的原因有以下幾點：1,我們的 問題有些不盡合理；2,客服藥師不愿意接受調(diào)查，或?qū)ψ约簩I(yè)知 識不自信，以免回答錯誤或不合理對本藥店產(chǎn)生不良印象。關(guān)于組長 分配我的在網(wǎng)上努力嘗試購買非法藥品等處方藥的任務(wù)，我沒有辦 到。我所咨詢的網(wǎng)店都是合法經(jīng)營，沒有進(jìn)入到那些非法經(jīng)營的網(wǎng)店, 個人能力問題，見諒。通過調(diào)查，發(fā)現(xiàn)身邊存在著許多違規(guī)的藥店。很多藥店都在寫著 招聘執(zhí)業(yè)藥師，基本

11、說明該藥店沒有執(zhí)業(yè)藥師，但是他們的藥店仍在 正常營業(yè)。一般沒什么問題的藥店愿意填調(diào)查問卷，但是有問題的藥 店基本上不愿意填寫。所以我們的調(diào)查問卷不能反映真實情況，只是 在調(diào)查正規(guī)藥店，而把不正規(guī)的遺漏了。我們真正出去調(diào)查的比擬晚，應(yīng)該說很慶幸去了新區(qū)，不像老區(qū) 周圍的藥店因?qū)掖伪徽{(diào)查而反感，基本順利，且有所收獲。調(diào)查的三 家中，都有一定的警示語、許可證和分類專柜，但只有一家學(xué)校教育 超市里面的學(xué)苑藥店證件、警示語等最齊全，還有顧客意見簿、溫濕 度記錄本、處方藥記錄本、含麻黃堿類藥物記錄本和電子蚊蠅誘滅燈 等設(shè)施，受訪者是一位有四十年臨床經(jīng)驗的長者，還跟我們講了一些 從事藥物工作的人應(yīng)該懂得的道

12、理，要本著對患者負(fù)責(zé)的態(tài)度，還要 多學(xué)習(xí)專業(yè)知識，跟上專業(yè)動態(tài)，在這里收獲頗豐，要感謝那位前輩 的悉心教導(dǎo)。其他藥店也有局部警示語和證件，但多多少少有所缺失, 但肯定的一點是藥店人員都具備一定的藥學(xué)專業(yè)知識。通過對其他組員調(diào)查問卷的匯總，發(fā)現(xiàn)藥店當(dāng)中存在的問題太多 了，處方藥購買不需要處方，無執(zhí)業(yè)醫(yī)師坐堂等等，幾年前看電視時 地方電視臺報道過，大局部藥店都存在處方藥購買不需要處方的情 況，只有少數(shù)正規(guī)的藥店無處方購買不到處方藥，而我也有過不用處 方就可以購買到處方藥的經(jīng)歷，精明的店家在開具憑證時將處方藥的 名稱改為同等價位的非處方藥。幾年過去了，處方藥的購買依然存在 問題，希望國家能夠監(jiān)管到位

13、，早日實現(xiàn)無處方無處方藥。我們?nèi)齻€人共逛了六個藥店，其中有兩個藥店以老板不在拒絕 了，一個以這幾天去他那的人太多拒絕了。在這六個店中有一個店的 經(jīng)營許可證未掛在顯眼處；有三個店執(zhí)業(yè)藥師在崗；每個店處方藥和 非處方藥分區(qū)都很清楚，有四個店設(shè)有非藥品區(qū)；有四家店存在“積 分回饋”“會員制”“買二贈一”等推銷宣傳活動。有兩家店明確標(biāo) 志麻黃堿類藥品專柜。對于處方藥出售并沒有嚴(yán)格的把關(guān)，當(dāng)然這只 是我個人觀察猜想的簡論。通過對其他組員調(diào)查問卷的匯總，發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營者都懂法卻不執(zhí) 行，究其原因是巨大的藥品利潤誘惑，希望國家可以提高相關(guān)行業(yè)人 員的職業(yè)道德。藥品及藥事管理調(diào)查報告（二）摘要:藥品作為一種特殊

14、商品，它與人的健康、生命息息相關(guān)為 了有效地加強對處方藥的監(jiān)督管理，防止消費者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致 濫用、誤用藥物，危及生命健康，消除平安用藥隱患。關(guān)鍵字：藥品管理平安質(zhì)量管理 分類管理 處方藥 非處方藥平安用藥問題涉及到諸多方面，例如:消費者自我保健意識低， 假劣藥物的流通使用，藥物缺乏療效，藥物的濫用和誤用，藥物配伍 禁忌等方面。那么藥品的平安性就直接關(guān)系到人民的身體健康乃至生 命平安。下面，主要從藥品分類管理現(xiàn)狀以及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，藥 品流通監(jiān)督管理，特殊藥品管理幾方面來淺析平安用藥問題。一、藥品分類管理1加強對處方藥與非處方藥的標(biāo)簽管理依據(jù)有關(guān)資料，2009年我國藥品不良反響監(jiān)測中心總

15、共收到超 過80萬份藥品不良反響病例的報告，而處方藥的不良反響那么占絕大 多數(shù)的比重，其數(shù)據(jù)高達(dá)97. 40 %,其不良反響與嚴(yán)重程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于 非處方藥，其重要原因是非處方藥的濫用，尤其是濫用抗生素類藥。 早在2001年，我國就已經(jīng)制定了藥品分類管理的方法，不斷加強對 麻醉類的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神類藥品、放射性藥品進(jìn)行另行 的管理，同時也強化醫(yī)院與零售藥店關(guān)于藥品分類的管理，確保處方 藥的監(jiān)管工作到達(dá)有效控制。為有效消除及防止出現(xiàn)不合理或者濫用 藥品，必須嚴(yán)格遵守國家公布的關(guān)于藥品的法律法規(guī)，在進(jìn)行藥品采 購時，必須加強對藥標(biāo)簽的核對工作，仔細(xì)檢查其使用說明書與內(nèi)外 包裝的標(biāo)識，如果非處

16、方藥上沒有明顯標(biāo)明非處方藥專用的標(biāo)識，那么 不可以采購。2嚴(yán)格控制抗生素類藥品的憑處方銷售如今抗生素藥品的使用越來越多，導(dǎo)致很多病菌出現(xiàn)耐藥性，促 使很多患者也出現(xiàn)針對抗生素的抗體，造成一些抗生素類藥品的藥用 效果逐漸減弱。因此，國家采取一些措施，規(guī)定從2004年7月1日 開始，沒有列入非處方藥目錄的抗菌類藥物要憑借處方進(jìn)行銷售。然 而，某些藥店，為了追求利益，泛濫的銷售或者變相銷售抗生素類藥 品；局部醫(yī)生由于諸多原因，濫開抗生素藥物，導(dǎo)致患者用藥平安存 在很大的隱患。因此，藥品監(jiān)督管理部門必須嚴(yán)格檢查，對于違規(guī)銷 售抗生素類藥品的單位或藥店與不按照有關(guān)規(guī)定濫開抗生素類藥品 處方的醫(yī)生進(jìn)行嚴(yán)厲

17、的懲罰。藥事工作者要有很高職業(yè)道德，高度重 視藥品管理工作，認(rèn)真執(zhí)行憑借處方銷售抗生素類藥品的規(guī)定，如果 遇到不符合有關(guān)制定的要求，必須嚴(yán)厲拒絕，同時要對患者不合理用 藥給以科學(xué)的解釋，確?？股仡愃幤菲桨擦魍?。3、藥檢部門加強對于藥品廣告的管理省級藥品監(jiān)督管理局要嚴(yán)格遵照國家制定的藥品廣告審查發(fā)布 標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于藥品廣告審核的相關(guān)的，對藥品廣告內(nèi)容的真實性、合法 進(jìn)行認(rèn)真確認(rèn)，禁止惡意進(jìn)行隱瞞或宣傳，不可以利用一些醫(yī)藥科研 單位、相關(guān)學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療研究機構(gòu)、專家、醫(yī)生或者患者的名義作 為藥品的證明。對已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的藥品廣告依然進(jìn)行繼續(xù)監(jiān)督與管 理，防止出現(xiàn)篡改經(jīng)過批準(zhǔn)的藥品廣告，進(jìn)而實施虛假宣傳。

18、經(jīng)過檢 查屬于違法的藥品廣告，應(yīng)及時撤銷其藥品廣告，并通知工商行政部 門進(jìn)行處理。藥品分類管理是一項科學(xué)的合理的藥品管理模式，可以有效保證 患者的用藥平安。藥品分類管理的有效全面管理及實施需要長時間的 探索，這需要全體社會地不斷努力，加上眾多藥事工作者的不斷參與 與努力，藥品分類管理必定能早日落到實處，為眾多患者提供有利保 證，確?；颊吣軌蚱桨病⒂行?、合理的用藥。二、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理1關(guān)于新時期藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作的現(xiàn)狀的分析當(dāng)前，由于社會主義市場經(jīng)濟開展水平的提高，商品競爭力不斷 提高藥品市場競爭力的提高，間接促使一些質(zhì)量不合格的藥品充滿整 個藥品市場。對人們的身體健康以及生命平安，都構(gòu)成了

19、極大的威脅 通常情況下，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作方面存在的問題主要表現(xiàn)在藥品 包裝材料小規(guī)范、藥品生產(chǎn)管理水平較低、醫(yī)藥行業(yè)制度不完善、相8 附錄13組員及分工情況調(diào)查報告的模板搜索；壹藥網(wǎng)、金象網(wǎng)的藥品市場調(diào)查。調(diào)查報告的模板搜索；立方大藥房的實地調(diào)查。調(diào)查報告的模板搜索；合工大新區(qū)校醫(yī)院藥房、合肥市學(xué)苑藥 房、寶林堂藥店的實地調(diào)查。處方藥相關(guān)調(diào)查問題的整理；北京藥品網(wǎng)的藥品市場調(diào)查。處方藥相關(guān)調(diào)查問題的整理；周谷堆大藥房的藥品市場調(diào)查。處方藥相關(guān)調(diào)查問題的整理；合工大新區(qū)校醫(yī)院藥房、合肥市 學(xué)苑藥房、寶林堂藥店的實地調(diào)查。非處方藥相關(guān)調(diào)查問題的整理；最后調(diào)查報告的數(shù)據(jù)分析及總 結(jié)。非處方藥相關(guān)

20、調(diào)查問題的整理；國大藥房王大郢店的藥品市場 調(diào)查。非處方藥相關(guān)調(diào)查問題的整理；最后調(diào)查報告的數(shù)據(jù)分析及總 關(guān)從業(yè)人員素質(zhì)較低等問題在藥品生產(chǎn)力一面，很多藥品生產(chǎn)企業(yè)在 進(jìn)行藥品生產(chǎn)材料采購時，往往史加重視材料的價格，而疏于對材料 質(zhì)量的監(jiān)測工作藥品生產(chǎn)企業(yè)對于藥品生產(chǎn)材料的質(zhì)量監(jiān)管水平較 低，致使藥品生產(chǎn)質(zhì)量存在重大的質(zhì)量平安問題。加之藥品的包裝材 料不規(guī)劃，對于藥品的保質(zhì)期以及藥效都會產(chǎn)生不良的影響。其次， 藥品生產(chǎn)管理環(huán)節(jié)中存在的管理漏洞，導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)對藥品的生產(chǎn)周 期缺乏具有彈性合理調(diào)控。藥品生產(chǎn)周期的混亂無序，對于藥品的存 儲周期以及效用周期，都會產(chǎn)生不良的影響。質(zhì)量不合格的藥品一旦

21、流入藥品市場，將會對人們的身體健康產(chǎn)生嚴(yán)重的危害。2關(guān)于加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的措施分析進(jìn)一步完善醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)制度措施為了更好的保障人們用藥平安，針對現(xiàn)階段藥品生產(chǎn)質(zhì)量力一面 存在的問題，我們有必要進(jìn)一步完善醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)制度規(guī)定，以通 過具體的制度措施規(guī)范藥品生產(chǎn)行為在結(jié)合現(xiàn)有的產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品管理法的基礎(chǔ)之上，對藥品的生產(chǎn)質(zhì)量、藥品的經(jīng)營質(zhì)量以 及藥品生產(chǎn)的具體環(huán)節(jié)進(jìn)行一定的監(jiān)督管理。國家藥品相關(guān)管理部 門，應(yīng)定期對藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營狀況進(jìn)行一定的檢查與監(jiān)督的 話動。實現(xiàn)在藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)對藥品的生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的控制與 管理工作。建立健個藥品質(zhì)量保障體系在藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作力一面

22、，嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范(GMP),實現(xiàn)對藥品生產(chǎn)質(zhì)量的有效監(jiān)管，是藥品平安開展中非 常重要的一項工作藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)作為醫(yī)藥行業(yè)藥品生 產(chǎn)質(zhì)量管理工作中的重要規(guī)范，其開展的意義對促進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的 提高具有積極意義。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將安個生產(chǎn)的質(zhì)量意識貫穿到藥 品生產(chǎn)的個過程中，同時積極的落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量的相關(guān)監(jiān)管措施。 進(jìn)一步實現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的全過程、動態(tài)監(jiān)測工作，將藥品生產(chǎn)過程 涉及到的藥品原材料采購、藥品的具體配方、藥品的具體生產(chǎn)環(huán)節(jié)、 藥品各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等問題控制在可以規(guī)范的范圍之內(nèi)。確 保藥品生產(chǎn)質(zhì)量到達(dá)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)規(guī)定同時，藥品生 產(chǎn)的環(huán)

23、節(jié)還應(yīng)注意說明藥瓶的規(guī)格、用法用量、保質(zhì)期、功能主治、 小良反響、貯藏力-式、藥品成分、性狀等。使患者能夠在明確的了 解藥品的基礎(chǔ)之上，進(jìn)行相關(guān)的康復(fù)。加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理，需要將藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理的工 作理念真正的貫徹到生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)中。從藥品生產(chǎn)材料的 采購環(huán)節(jié)開始，嚴(yán)格的按照GMP的相關(guān)規(guī)范進(jìn)行相關(guān)的工作。在藥品 生產(chǎn)供應(yīng)商的管理，強化對藥品供應(yīng)商形成一定的審計以及批準(zhǔn)制度 的工作，盡最大的努力控制藥品生產(chǎn)質(zhì)量。在實際工作中有效的藥品 質(zhì)量風(fēng)險管理，重點表達(dá)在藥品工藝變更、供應(yīng)商變更兩個力一面因 此，在藥品生產(chǎn)的過程中，藥品生產(chǎn)企業(yè)要適時的建立供應(yīng)商

24、審計制 度、藥品生產(chǎn)工藝變更管理制度等相關(guān)的管理制度當(dāng)藥品生產(chǎn)工藝發(fā) 生變更時夕合理的預(yù)計藥品生產(chǎn)質(zhì)量力一面存在的風(fēng)險性；當(dāng)藥品供 應(yīng)商發(fā)生變更時，生產(chǎn)企業(yè)必須進(jìn)行一定的審計、驗證工作，力圖將 供應(yīng)商變更對藥品生產(chǎn)質(zhì)量產(chǎn)生的小利影響降至到最低的水平。三、藥品流通監(jiān)督管理藥品流通是指藥品從生產(chǎn)者轉(zhuǎn)移到患者的活動、體系和過程，包 括藥品流通、貨幣流、藥品所有權(quán)流。其主要環(huán)節(jié)包括藥品生產(chǎn)企業(yè) 的銷售、藥品經(jīng)營的過程、醫(yī)療機構(gòu)的采購等。1、我國藥品流通領(lǐng)域存在的問題我國醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)的開展軌跡，經(jīng)歷了供求關(guān)系從供不應(yīng)求向供 過于求、經(jīng)濟形態(tài)由計劃經(jīng)濟向市場經(jīng)濟的過度階段。雖然，我國藥 品流通領(lǐng)域近年來開

25、展很快，但其運行模式及流通渠道仍存在不少問 題：企業(yè)規(guī)模偏小，市場集中度低，醫(yī)療衛(wèi)生體制改革滯后；醫(yī)療市 場準(zhǔn)入門檻低，流通秩序不規(guī)范；國家對醫(yī)療市場宏觀調(diào)控缺乏，扶 強扶優(yōu)力度不夠，醫(yī)療市場處于無序競爭、無效競爭的狀態(tài)。隨后，我國出臺了一系列政策和制度，如藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度、 藥品分類管理制度、基本醫(yī)療保險制度、職業(yè)藥師制度、藥品集中招 標(biāo)采購制度、藥品降價政策、逐步規(guī)范了藥品流通環(huán)節(jié)，有效遏制了 藥品虛高定價和非法“回扣”等不正之風(fēng)，控制醫(yī)藥費用的不合理增 長，確定藥品質(zhì)量的和臨床用藥平安、有效，維護(hù)社會公共利益。2、我國藥品流通管理改革和開展趨勢自從國務(wù)院在關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生制度改革的意

26、見中強調(diào)加快 建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥物供應(yīng)體系，大力規(guī)范和整頓生 產(chǎn)流通秩序，推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升 級，開展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營，促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的整合; 建立便民惠農(nóng)的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)；完善藥品儲藏制度；支持用量小的 特殊用藥、急救用藥生產(chǎn)；規(guī)范藥品采購；加強藥品不良反響監(jiān)測， 建立藥品平安預(yù)警和應(yīng)急處理制度；保障人民群眾平安用藥。(1)提高藥品流通領(lǐng)域的市場集中度較高的流通領(lǐng)域市場集中度有利于節(jié)約流通本錢，提高流通效 率。政府應(yīng)通過政策引導(dǎo)，實現(xiàn)地區(qū)間醫(yī)藥流通企業(yè)間的聯(lián)合、兼并、 重組，在競爭中形成一批市場競爭力強、網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國或較大范圍地 區(qū)的

27、大型醫(yī)藥流通企業(yè)。(2)完善醫(yī)療機構(gòu)集中招標(biāo)采購制度第一、加強招標(biāo)采購對醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)的約束力。規(guī)定醫(yī)療機構(gòu) 在與中標(biāo)企業(yè)簽訂訂購銷售合同同時，必需明確采購數(shù)量，在合同履行過程中，除 非發(fā)生不可抗力，否那么不可隨意更改。衛(wèi)生檢察等部門要監(jiān)督合同的 履行情況。未按合同規(guī)定供應(yīng)藥品的企業(yè)要依法追究法律責(zé)任。第二, 合理調(diào)整藥品招標(biāo)范圍。對于價格高，用量大的藥品應(yīng)納入藥品招標(biāo) 采購范圍，而對于小品種藥品、廉價基本藥物等那么不宜列入集中招標(biāo) 采購范圍。第三，加強政府的監(jiān)督力度，規(guī)范招標(biāo)采購范圍。設(shè)立監(jiān) 督舉報專線 或信箱，加大對違規(guī)行為的處分力度。四、特殊管理藥品的管理成癮性藥物指的是臨床上常用的麻醉

28、、鎮(zhèn)痛、抗焦慮、抗抑郁的 一些處方藥。這些藥物在醫(yī)生指導(dǎo)合理使用具有很好的療效，但是假設(shè) 過量使用會使人產(chǎn)生欣快感，連續(xù)使用會產(chǎn)生嚴(yán)重的軀體依賴性和心 理依賴性，停藥會導(dǎo)致生理功能紊亂，出現(xiàn)戒斷病癥。近年來，濫用 成癮性的處方藥，成為一個十分嚴(yán)重的問題。許多人都知道毒品對人 危害巨大，但是認(rèn)為處方藥是平安的，因為這些藥平時生病的時候都 在吃。但是很多人都不知道把這些藥拿來非法濫用，以獲得快感，就 和吸食毒品一樣危險，而且會使人成癮。從而影響身心健康乃至影響 整個家庭，社會。麻醉藥品和精神藥品管理對策1、加強成癮性藥物濫用的預(yù)防教育成癮性藥物如果被濫用，也屬于毒品。在對毒品預(yù)防教育中加入成癮性藥

29、物濫用預(yù)防的內(nèi)容。讓人們認(rèn)識到，濫用成癮性藥物對身體 的危害、對家庭的危害及對社會的危害。2、加強藥品管理首先，加強藥品生產(chǎn)商的管理。產(chǎn)品說明書應(yīng)按照藥品說明書 和標(biāo)簽管理規(guī)定包含藥品不良反響信息，詳細(xì)注明藥品不良反響， 以及濫用后的危害。其次，加強藥品流通管理。開通藥品信息網(wǎng)絡(luò)化管理，防止成癮 性藥物從合法渠道流入非法渠道，而被非法濫用。最后，相關(guān)政府職能部門應(yīng)加強監(jiān)管，特別成癮性藥物，應(yīng)定期 檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，對問題嚴(yán)重的要嚴(yán)格執(zhí)法。3、加強對醫(yī)療機構(gòu)處方藥管理加強對醫(yī)療機構(gòu)處方藥管理，特別是對一些小診所、小藥店的管 理。防止一些私人診所和藥店為了謀求利潤，不按照處方藥管理要求, 把

30、成癮性處方藥非法賣出進(jìn)行濫用。參考文獻(xiàn)(1)楊書良、劉蘭茹藥事管理學(xué)(2)馬鳳森藥事管理學(xué)(3)楊黎華成癮性藥物濫用的危害 (4)蘇姣我國藥品管理和監(jiān)督檢驗感冒類藥物市場價格調(diào)查報告（三）摘要藥品是一種特殊的商品，對人類存在與開展有意義重大，保障藥 品的合理使用與正常貿(mào)易，直接關(guān)系到國計民生。在我國，藥品價格 過高已經(jīng)眾所知，產(chǎn)生重不好的社會影響。為解決藥品價格虛高的問 題，發(fā)改委先后19次政策性調(diào)低藥品價格，可是不僅沒有效地抑制 藥品價格，藥品價格仍然一路上揚。這是怎么回事呢？為什么藥品價 格越調(diào)越高？管理學(xué)大師德克曾說：“問題的本質(zhì)往往在高于問題本 身的層面上?！笨梢?，只是政策性地調(diào)低藥品

31、價格是不可能有效抑制 藥品價格的，問題的關(guān)鍵在于體制。唯有體制的改革，對整個醫(yī)藥行 業(yè)進(jìn)行有效整頓，才可能會根本上解決藥品價格問題。一直以來，國 對藥品價格的研究，主要從兩面進(jìn)行闡述，即市場調(diào)節(jié)與政府調(diào)控， 而主要側(cè)重點是市場調(diào)節(jié)。筆者認(rèn)為，我國醫(yī)藥行業(yè)的混亂現(xiàn)象已非 市場自身可調(diào)節(jié)。一個健康的市場環(huán)境，必定要有刑峻法與強而有力 的執(zhí)行作后盾，沒有監(jiān)管，再美好的制度都是一場空。所以，本文認(rèn) 為，政府應(yīng)該在藥品價格管理的問題上起主導(dǎo)作用，通過抬高新藥準(zhǔn) 入門檻、限制仿制藥重復(fù)建設(shè)、規(guī)定醫(yī)藥行業(yè)的利潤率、打擊醫(yī)藥行 業(yè)的非法競爭和改變醫(yī)院在醫(yī)療體系中的霸地位，將藥品價格管理引 上正軌。、前言（調(diào)查

32、的目的和意義）調(diào)查目的：以感冒藥作為代表，以調(diào)查在市場上的藥物價格是否 真正做到了 “惠民”為目的，展開調(diào)查。調(diào)查意義：為醫(yī)藥企業(yè)為藥品價格提出一個合理且具有彈性的標(biāo) 準(zhǔn)，提供有效的依據(jù)，到達(dá)減輕人們生活負(fù)擔(dān)，便人們生活。二、調(diào)查內(nèi)容：.連續(xù)三天時間，小組成員分別在老百姓大藥房白露塘分店、千 金大藥房羅家井店，以及湘南學(xué)院對面診所的蹲點調(diào)查，了解感冒藥 購買人群量。.進(jìn)入各大藥房了解其銷售的抗感冒類藥物主要品種，以及同種 藥品在不同銷售地點的銷售價格和不同廠家生產(chǎn)的同種藥品的銷售 價格。.考察被訪問者對一次感冒期間感冒藥品花費的預(yù)期，并準(zhǔn)確如 實記錄。.調(diào)查消費者是通過種式采購感冒藥類藥物，主

33、觀意識性是否較 大。三、調(diào)查法.直接調(diào)查法：采用面對面交流式，或通過對主要的藥品銷售區(qū) 域，比方藥房，醫(yī)療定點以及網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等進(jìn)行深度訪談，獲取藥 品行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品市場的原始數(shù)據(jù)與資料。.間接調(diào)查法：充分利用各種資源以及所掌握的歷史數(shù)據(jù)與二手 資源，及時獲取相關(guān)信息和動態(tài)數(shù)據(jù)。四、調(diào)查結(jié)果及討論1.感冒類藥物零售市場現(xiàn)狀根據(jù)連續(xù)三天時間，小組成員分別在老百姓大藥房白露塘分店、 千金大藥房羅家井店，以及湘南學(xué)院對面診所的蹲點調(diào)查。發(fā)現(xiàn)有 60%以上的病人是由于感冒去藥房買藥或是去診所看病。所以感冒藥 市場的消費確實很大。四家藥店（老百姓大藥房白露塘分店、千金大藥房羅家井店、千 百劑大藥房以及湘南

34、學(xué)院對面診所）中銷售的抗感冒藥物主要品種 有：快克、康必得、新速達(dá)感冒片、感康、康泰克、白加黑、康得、 感冒通、泰諾、百服寧、必理通、芬必得、扶他林、泰克、感諾、感 冒清,美撲偽麻在片,感冒退燒片,復(fù)穿心蓮片，中聯(lián)強效,新康泰克， 仁和可立克等等。關(guān)于品牌的認(rèn)知程度。小組調(diào)查人員在沒有任提示 的情況下問300被采訪者知道哪些感冒藥品牌，采用備采訪者第一個 說出的品牌進(jìn)行統(tǒng)計。認(rèn)知率排在前6位的有感康（18%）、芬必得(15. 5%)、感冒清熱顆粒（10%）、白加黑（8%）、維C銀翹片（7.5%）.快克（7%） o前6位共6種藥品中，其中僅維c銀翹片為中成藥，其余全部為化學(xué)藥品。價格水平在10元

35、以下的藥品有快克（6. 5元）、康必得（4. 0元）、 新速達(dá)感冒片（7.0元）、感冒通（1.8元）、百服寧（8.0元）、必理通 （7. 5元），新康泰克（9. 5元）七種,占總銷售量的63%,總銷售額的 32%；價格水平在1015元的藥品有感康（12元）、康泰克（12元）、 白加黑（12. 4元）、康得（11元）、泰諾（12. 5元），占總銷售量的37%, 總銷售額的60%；價格水平在1540元的藥品有扶他林（39. 10元）、 芬必得（18元），占總銷售額的8%。討論：市場上的抗感冒藥，大多含有各種非留體抗炎藥。這類藥 品解熱鎮(zhèn)痛作用明顯，不良反響較小，其中以阿斯匹林、撲熱息痛、 布洛芬等

36、應(yīng)用較多。但由於各生產(chǎn)廠家生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)條件、質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)及含量組成不同，臨床療效、價格相差甚大，適應(yīng)癥也各有所 偏重。偽麻黃堿近年來被廣泛應(yīng)用，主要因為該藥具有抗充血作用，可 消除感冒引起的鼻咽部粘膜充血、解除鼻塞、流鼻涕、打噴嚏等感冒 前期病癥。在某些感冒藥中含有抗病毒成分，這對病毒性感冒具有一 定的緩解和治療作用。苯丙醇胺和撲爾敏也在局部抗感冒藥中使用， 對解除感冒的一些病癥有一定的作用。感冒類藥物市場龐大，現(xiàn)在含結(jié)。藥品市場調(diào)研分析報告摘要：中華人民共和國藥品管理法規(guī)定國家對藥品實行處方藥和 非處方藥分類管理制度。目的是保證人們用藥平安、有效、方便、及 時，提高藥品監(jiān)管水平。所謂處方

37、藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 處方方可購買調(diào)配和使用的藥品。非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管 理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以 自行判斷、購買和使用的藥品。藥品流通監(jiān)督管理方法中明確規(guī) 定“藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑處方銷售處方藥：當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法 認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，停止銷售處方藥和甲類非處方藥”。 然而，現(xiàn)實中，許多藥店并不是嚴(yán)格按照藥品管理法實行。對此, 我們在合肥市區(qū)內(nèi)開展了有關(guān)藥店處方藥與非處方藥銷售規(guī)范與否 的相關(guān)調(diào)查。關(guān)鍵字：處方藥；非處方藥；銷售；1 引言2001年修訂的藥品管理法規(guī)定國家對藥品實行處方藥和非 處方藥分類管理制度。分類管理的目的

38、是保證人們用藥平安、有效、 方便、及時；提供控制藥品費用的依據(jù)；提高藥品監(jiān)管水平；促進(jìn)新 藥開發(fā)。為了對藥品分類管理的實施現(xiàn)狀有中藥成分的感冒類藥物越來越受到患者的親睞，所以藥物醫(yī)藥研發(fā)公 司可以加強對重要成分藥物的研發(fā)。.患者對感冒的預(yù)期消費與實際消費的差距考察被訪問者對一次感冒期間感冒藥品花費的預(yù)期，近50%的人 選擇10-20元，36%的人選擇10元以下，根據(jù)計算值花費的平均值為 14. 68元。結(jié)果如表一所示感冒藥期望消費（表-）討論：調(diào)查顯示消費者最近一次治療感冒花費為24. 4元，認(rèn)為 治好感冒的合理花費為14. 68元，而通常治療一次感冒的花費為 37. 6元，這說明在消費者心目

39、中的合理花費和實際花費還有一定的 差距，差距占合理花費的60.90%。由此看出，消費者對感冒藥的價 格還是比擬敏感的，醫(yī)藥企業(yè)給感冒藥一個合理的并且有彈性的價格 是非常必要的。.影響消費者對感冒藥消費的因素在選擇感冒藥時，有38%的患者首選推薦，28%的患者首選醫(yī)生 推薦，17%的患者首選親友推薦，16%的患者選擇網(wǎng)絡(luò)或電視廣告。也 就是說，多數(shù)患者是通過藥店或醫(yī)生來選擇藥物。五、結(jié)論及建議.感冒藥物零售市場的總體狀況抗感冒藥物占零售市場的份額很大，這其中包括一定的季節(jié)因 素，另外消費者用藥趨向於名牌產(chǎn)品，排名靠前的四個品牌無論銷量 還是銷售額都占據(jù)了相當(dāng)大的市場份額。由于中成藥副作用少，療效

40、 高，近幾年來越來越受廣大消費者的青睞，所以可以加大感冒類中成 藥的研發(fā)。.抗感冒藥物的消費特點抗感冒藥物的消費特徵接近於日用消費品，但它又終歸是一種藥 品，不同於一般的日用品消費。感冒藥品消費屬謹(jǐn)慎的消費行為、微 量消費，需求彈性較小。和普通日用品一樣，在產(chǎn)品認(rèn)知面受廣告（特 別是電視廣告）影響大，但在購買決策上，醫(yī)生建議、營業(yè)人員推薦 甚至店堂列對消費者影響很大。因為在藥品消費上，消費者是典型的 非專業(yè)性購買，自主性較弱，只能因廣告或醫(yī)生建議和其他外部因素 被動地接受。盡管感冒是多發(fā)病、常見病，但人們對其基本知識仍不是很了解，這種情形也導(dǎo)致藥品生產(chǎn)者和銷售者在價格制定上有很大 的主動性。.

41、感冒類藥物市場價格規(guī)市場價格魚龍混雜，甚至于每一家藥房都有自己銷售的價格，參 差不齊。在某些程度上，會對消費者的合法權(quán)益產(chǎn)生不利。所以，相 關(guān)部門應(yīng)當(dāng)給藥物一個合理且具有彈性的指導(dǎo)價格，切實保障消費者 的合法權(quán)益。.價格水平偏高，應(yīng)有進(jìn)一步下降空間中價位產(chǎn)品（主要集中于12元左右）占銷售量的38%、總銷售額 的63%,其中復(fù)、新康泰克、泰諾分別占據(jù)銷售額前三名。低價位 產(chǎn)品（10元以下）占總銷售額的32%、總銷售量的66%,其中感冒通 以其低廉的價格（1. 8元）占據(jù)銷售量排名的第一位，康必得以其適中 的價格（4元）、良好的療效也取得了不錯的業(yè)績?？偟膩碚f，感冒作 為一種常見性、多發(fā)性的疾病，

42、使得抗感冒藥物成為常備藥品，目前 的價格仍然偏高。對生產(chǎn)廠家來說利潤利潤比擬高，但隨著競爭進(jìn)一 步加劇，品牌進(jìn)一步集中，價格應(yīng)有下降空間。對於市場挑戰(zhàn)者來說, 除了提高產(chǎn)品質(zhì)品質(zhì)量、加強廣告宣傳和其他措施外，使用恰當(dāng)?shù)膬r 格定位策略也是個爭取市場份額的好法?？傮w的認(rèn)識，因此在合工大新區(qū)的校醫(yī)院、教育超市藥店、小北門外 藥店以及合工大南區(qū)周邊的藥店開展藥品市場調(diào)查。除實地調(diào)查外， 通過網(wǎng)上試買了解網(wǎng)絡(luò)上處方藥與非處方藥的銷售情況。本次調(diào)查主要通過調(diào)查問卷、實地暗訪、網(wǎng)上試買進(jìn)行，深入了 解藥品經(jīng)營企業(yè)對處方藥與非處方藥的銷售情況。2調(diào)研目的通過對藥品經(jīng)營企業(yè)處方藥與非處方藥銷售的了解，使我們對藥

43、 品分類管理的實施現(xiàn)狀有總體的認(rèn)識，加深對藥品監(jiān)管相關(guān)法規(guī)的理 解。3調(diào)研方法調(diào)查設(shè)計本小組全體成員共同討論提出調(diào)查問題，選定調(diào)查方式主要為調(diào) 查問卷的形式，并共同設(shè)計調(diào)查問卷，由大家討論遴選調(diào)查地點。選 定XXXXXXX通過調(diào)查問卷、實地暗訪進(jìn)行調(diào)查，XXXX進(jìn)行網(wǎng)上試買 的網(wǎng)絡(luò)調(diào)查，XXXX負(fù)責(zé)最后調(diào)查報告的數(shù)據(jù)分析及總結(jié)。為了不影響藥店工作人員的日常工作，因此選用調(diào)查問卷的形 式，使調(diào)查可以更快速、簡短的進(jìn)行，同時又不影響到銷售人員的工 作。調(diào)查問卷能清楚的將問題傳達(dá)給被問的人，同時又使被問者樂于回答，想要了解的信息清楚明 確。隨著網(wǎng)絡(luò)的開展，藥品的銷售不只局限于藥店、醫(yī)院，網(wǎng)絡(luò)上藥 品

44、的銷售也越來越多，因此了解網(wǎng)絡(luò)上處方藥與非處方藥的銷售也是 十分必要的。資料提供的方法通過查閱課本藥事管理學(xué)，了解藥品管理法、藥品經(jīng) 營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）中國家對處方藥和非處方藥的分類管理制 度，處方藥和非處方藥在經(jīng)營、銷售和管理中具體的法律法規(guī)，例如 “銷售處方藥的零售藥店必須具有藥品經(jīng)營許可證、藥品GSP 證書，必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員”，“藥品 零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑處方銷售處方藥：當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法認(rèn)定的藥 學(xué)技術(shù)人員不在崗時，停止銷售處方藥和甲類非處方藥”等。通過調(diào)查、觀察、試驗獲得調(diào)查結(jié)果。抽樣方式本次調(diào)查地點分為三類：一類是合工大南區(qū)附近的藥店；一類是 合工大新區(qū)的校醫(yī)院、教育超市藥店以及小北門外的藥店；還有一類 是銷售藥品的網(wǎng)站。通過不同的地域、不同的藥店、不同的形式，更全面的進(jìn)行了解。兩處實地都是同學(xué)們熟悉的地點，曾經(jīng)或許有過買藥的經(jīng)歷，與銷售人員的溝通交流可能也會更加方便，因此選擇了這兩處實地進(jìn)行調(diào)查。網(wǎng)站的試買是想通過另一種形式更加全面的了解情況。4調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析實地調(diào)查分析本次調(diào)查共有