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文檔簡介
1、20022-20003中國植物物提取物物市場分分析20033年3月目錄TOC o 1-2 h z HYPERLINK l _Toc524231586 第一章概述 PAGEREF _Toc524231586 h 11 HYPERLINK l _Toc524231587 第一節(jié)概念的的界定 PAGEREF _Toc524231587 h 11 HYPERLINK l _Toc524231588 第二節(jié)現(xiàn)代植植物藥的的主要工工業(yè)分離離技術(shù)和和技術(shù)標標準 PAGEREF _Toc524231588 h 3 HYPERLINK l _Toc524231589 第三節(jié)現(xiàn)代植植物藥定定量化問問題的難難點探討
2、討 PAGEREF _Toc524231589 h 5 HYPERLINK l _Toc524231590 第四節(jié)植物提提取物的的產(chǎn)業(yè)化化趨勢 PAGEREF _Toc524231590 h 55 HYPERLINK l _Toc524231591 第五節(jié)我國急急需現(xiàn)代代植物藥藥意識 PAGEREF _Toc524231591 h 77 HYPERLINK l _Toc524231592 第二章熱點品品種分析析 PAGEREF _Toc524231592 h 9 HYPERLINK l _Toc524231593 第一節(jié)分析說說明 PAGEREF _Toc524231593 h 9 HYPER
3、LINK l _Toc524231594 第二節(jié)銀杏提提取物PAGEREF _Toc524231594 h 99 HYPERLINK l _Toc524231595 第三節(jié)大豆異異黃酮 PAGEREF _Toc524231595 h 113 HYPERLINK l _Toc524231596 第四節(jié)當歸提提取物 PAGEREF _Toc524231596 h 115 HYPERLINK l _Toc524231597 第五節(jié)葛根提提取物 PAGEREF _Toc524231597 h 117 HYPERLINK l _Toc524231598 第六節(jié)枸杞子子提取物物 PAGEREF _Toc5
4、24231598 h 19 HYPERLINK l _Toc524231599 第七節(jié)貫葉連連翹提取取物 PAGEREF _Toc524231599 h 200 HYPERLINK l _Toc524231600 第八節(jié)紅豆杉杉提取物物 PAGEREF _Toc524231600 h 22 HYPERLINK l _Toc524231601 第九節(jié)紅景天天提取物物 PAGEREF _Toc524231601 h 25 HYPERLINK l _Toc524231602 第十節(jié)虎杖提提取物 PAGEREF _Toc524231602 h 227 HYPERLINK l _Toc524231603
5、 第十一節(jié)節(jié)黃芪芪提取物物 PAGEREF _Toc524231603 h 29 HYPERLINK l _Toc524231604 第十二節(jié)節(jié)絞股股藍提取取物 PAGEREF _Toc524231604 h 311 HYPERLINK l _Toc524231605 第十三節(jié)節(jié)靈芝芝提取物物 PAGEREF _Toc524231605 h 33 HYPERLINK l _Toc524231606 第十四節(jié)節(jié)葡萄萄籽提取取物 PAGEREF _Toc524231606 h 355 HYPERLINK l _Toc524231607 第十五節(jié)節(jié)千層層塔提取取物 PAGEREF _Toc52423
6、1607 h 388 HYPERLINK l _Toc524231608 第十六節(jié)節(jié)人參參提取物物 PAGEREF _Toc524231608 h 40 HYPERLINK l _Toc524231609 第十七節(jié)節(jié)五味味子提取取物 PAGEREF _Toc524231609 h 422 HYPERLINK l _Toc524231610 第十八節(jié)節(jié)纈草草提取物物PAGEREF _Toc524231610 h 44 HYPERLINK l _Toc524231611 第十九節(jié)節(jié)月見見草提取取物 PAGEREF _Toc524231611 h 477 HYPERLINK l _Toc524231
7、612 第三章優(yōu)秀企企業(yè)競爭爭分析 PAGEREF _Toc524231612 h 550 HYPERLINK l _Toc524231613 第一節(jié)企業(yè)概概述 PAGEREF _Toc524231613 h 500 HYPERLINK l _Toc524231614 第二節(jié)三九集集團 PAGEREF _Toc524231614 h 500 HYPERLINK l _Toc524231615 第三節(jié)山東綠綠葉制藥藥股份有有限公司司 PAGEREF _Toc524231615 h 54 HYPERLINK l _Toc524231616 第四節(jié)西安天天誠醫(yī)藥藥生物工工程有限限公司 PAGEREF
8、 _Toc524231616 h 556 HYPERLINK l _Toc524231617 第五節(jié)北京綠綠色金可可生物技技術(shù)股份份有限公公司 PAGEREF _Toc524231617 h 599 HYPERLINK l _Toc524231618 第六節(jié)湖南華華湘宏生生堂實業(yè)業(yè)有限公公司 PAGEREF _Toc524231618 h 611 HYPERLINK l _Toc524231619 第七節(jié)湖南金金農(nóng)生物物資源股股份有限限公司 PAGEREF _Toc524231619 h 663 HYPERLINK l _Toc524231620 第四章植物提提取物國國內(nèi)市場場分析 PAGER
9、EF _Toc524231620 h 666 HYPERLINK l _Toc524231621 第一節(jié)國內(nèi)市市場概況況 PAGEREF _Toc524231621 h 66 HYPERLINK l _Toc524231622 第二節(jié)以個別別提取物物為例的的國內(nèi)市市場分析析 PAGEREF _Toc524231622 h 67 HYPERLINK l _Toc524231623 第三節(jié)市場行行情 PAGEREF _Toc524231623 h 844 HYPERLINK l _Toc524231624 第五章植物提提取物進進出口分分析 PAGEREF _Toc524231624 h 866 H
10、YPERLINK l _Toc524231625 第一節(jié)我國植植物提取取物進出出口狀況況 PAGEREF _Toc524231625 h 86 HYPERLINK l _Toc524231626 第二節(jié)我國植植物提取取物出口口前景、存在問問題及對對策 PAGEREF _Toc524231626 h 900 HYPERLINK l _Toc524231627 第六章植物提提取物國國際市場場分析 PAGEREF _Toc524231627 h 993 HYPERLINK l _Toc524231628 第一節(jié)概述 PAGEREF _Toc524231628 h 993 HYPERLINK l _T
11、oc524231629 第二節(jié)分地區(qū)區(qū)植物提提取物及及其制劑劑市場分分析 PAGEREF _Toc524231629 h 966 HYPERLINK l _Toc524231630 第三節(jié)植物提提取物與與中藥國國際化戰(zhàn)戰(zhàn)略分析析 PAGEREF _Toc524231630 h 1155 HYPERLINK l _Toc524231631 第七章植物提提取物產(chǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展展前景與與相關(guān)政政策 PAGEREF _Toc524231631 h 1119 HYPERLINK l _Toc524231632 第一節(jié)植物提提取物產(chǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展展前景 PAGEREF _Toc524231632 h 1119 HYP
12、ERLINK l _Toc524231633 第二節(jié)國內(nèi)相相關(guān)政策策 PAGEREF _Toc524231633 h 1211 HYPERLINK l _Toc524231634 第三節(jié)國外相相關(guān)政策策 PAGEREF _Toc524231634 h 1244 HYPERLINK l _Toc524231635 第四節(jié)國外植植物藥產(chǎn)產(chǎn)品的法法規(guī)管理理前景 PAGEREF _Toc524231635 h 1137 HYPERLINK l _Toc524231636 附錄 PAGEREF _Toc524231636 h 1139 HYPERLINK l _Toc524231637 附錄一相關(guān)研研究
13、機構(gòu)構(gòu)及專家家介紹 PAGEREF _Toc524231637 h 1139 HYPERLINK l _Toc524231638 附錄二相關(guān)法法規(guī) PAGEREF _Toc524231638 h 1550 HYPERLINK l _Toc524231639 附錄三相關(guān)企企業(yè)名錄錄 PAGEREF _Toc524231639 h 1699第一章概述第一節(jié)概念的的界定一、定義義植物提取取物是以以植物為為原料,按照對對提取的的最終產(chǎn)產(chǎn)品的用用途的需需要,經(jīng)經(jīng)過物理理化學提提取分離離過程,定向獲獲取和濃濃集植物物中的某某一種或或多種有有效成分分,而不不改變其其有效成成分結(jié)構(gòu)構(gòu)而形成成的產(chǎn)品品。目前前,
14、植物物提取物物的產(chǎn)品品概念比比較寬泛泛。按照照提取植植物的成成份不同同,形成成甙、酸酸、多酚酚、多糖糖、萜類類、黃酮酮、生物物堿等;按照最最終產(chǎn)品品的性狀狀不同,可分為為植物油油、浸膏膏、粉、晶狀體體等。綜合各國國的立法法范疇和和概念及及使用情情況,植植物提取取物這個個概念是是可以被被各國所所接受與與認可的的,也是是傳播草草藥在各各國通用用的共性性表達方方式。我我國植物物提取物物的出口口額早在在19999年就就已超過過中成藥藥的出口口額。在在歐美國國家,植植物提取取物及其其制品(植物藥藥或食品品補充劑劑)有著著廣泛的的市場前前景,已已發(fā)展成成一個年年銷售額額近800億美元元的新興興產(chǎn)業(yè)。我國的
15、植植物提取取物總體體上是屬屬于中間間體的產(chǎn)產(chǎn)品,目目前的用用途非常常廣泛,主要用用于藥品品、保健健食品、煙草、化妝品品的原料料或輔料料等。用用于提取取的原料料植物的的種類也也非常多多,目前前進入工工業(yè)提取取的植物物品種在在3000種以上上。二、傳統(tǒng)統(tǒng)植物藥藥、現(xiàn)代代植物藥藥與植物物提取物物眾所周知知,在人人類文明明史上,最近約約2000年之前前的大部部分時間間里,人人類一直直依賴傳傳統(tǒng)藥物物(其中900%以上上是植物物藥)與疾病病斗爭。各大文文明古國國和有一一定文明明程度的的民族幾幾乎都有有自己的的民族醫(yī)醫(yī)藥體系系,其中中又以中中國的中中醫(yī)藥體體系最為為完備,成就最最大??煽梢哉f,中國的的中醫(yī)
16、藥藥體系是是古代醫(yī)醫(yī)藥科學學的最高高表現(xiàn)??茖W技術(shù)術(shù)的進步步,創(chuàng)造造了化學學藥和新新生物藥藥。第二二次世界界大戰(zhàn)以以后,整整個藥學學,從研研究技術(shù)術(shù)、生產(chǎn)產(chǎn)技術(shù)到到專業(yè)管管理技術(shù)術(shù)都獲得得了長足足的進步步。同時時,曾經(jīng)經(jīng)長期相相對停滯滯的植物物藥也隨隨著科技技和管理理的進步步而獲得得了新發(fā)發(fā)展。到到目前為為止,植植物藥制制劑已經(jīng)經(jīng)有了三三個發(fā)展展階段。第一階階段,是是傳統(tǒng)的的丹、丸丸、膏、散。第第二階段段,是以以水醇法法或醇水水法為主主的提取取、粗處處理技術(shù)術(shù)與現(xiàn)代代工業(yè)制制劑技術(shù)術(shù)相結(jié)合合而制成成中成藥藥。第三三階段,是運用用現(xiàn)代分分離技術(shù)術(shù)和檢測測技術(shù)精精制化和和定量化化的現(xiàn)代代植物藥藥。
17、植物物藥的三三個階段段,只是是說明它它們先后后產(chǎn)生的的時間順順序,并并不表示示后一階階段會取取代或取取消前一一階段。正如化化學藥不不能取消消天然藥藥物、生生物藥也也不能取取消化學學藥一樣樣。但后后一層次次比前一一層次更更多體現(xiàn)現(xiàn)或運用用了現(xiàn)代代科技。植物提取取物和現(xiàn)現(xiàn)代植物物藥在概概念的內(nèi)內(nèi)涵上存存在著交交叉性,互相包包含著彼彼此的部部分內(nèi)容容。現(xiàn)代代植物藥藥在很大大程度上上是以提提取物為為基礎(chǔ)的的,植物物提取物物是現(xiàn)代代植物藥藥的主要要原料和和組成部部分;而而有些植植物提取取物品種種則被直直接作為為藥用。目前世世界范圍圍內(nèi)對植植物藥還還沒有統(tǒng)統(tǒng)一的定定義。但但西方習習慣于將將植物藥藥稱為天天
18、然藥物物。天然然藥是指指一切源源于大自自然、用用于治療療疾病的的未經(jīng)化化學處理理的藥物物,中藥藥、植物物藥應該該包涵于于其范疇疇之內(nèi)。德國的現(xiàn)現(xiàn)代植物物藥指的的就是在在治療中中所選用用的植物物提取物物,它既既可以是是植物整整體的提提取物,也可以以是部分分提取物物,通常常是復合合的化學學物質(zhì)。德國從從19776年開開始將植植物藥定定義為藥藥物。目目前這一一定義已已被美國國植物協(xié)協(xié)會采用用。歐共體所所定義的的植物藥藥產(chǎn)品則則不只是是單一藥藥用植物物,可以以是多種種植物藥藥配伍(HERRBALL MEEDICCAL PROODUCCTS),含有有專一植植物活性性成分或或是植物物提取物物,植物物藥是植
19、植物被運運用于醫(yī)醫(yī)療目的的的醫(yī)藥藥用品。植物藥藥及其制制品被認認為是一一種活性性成分或或其治療療作用的的成分還還不很清清楚的醫(yī)醫(yī)藥產(chǎn)品品。植物物藥制劑劑是將植植物弄碎碎成粉狀狀、提取取、著色色、油脂脂化或液液態(tài)化,壓軋植植物汁等等對植物物進行加加工制作作,將其其純化或或濃縮,從植物物中分離離單一的的化合物物或混合合物,這這時就不不再被看看作植物物藥而被被看作化化學藥如如阿托品品。明顯可見見,上面面所指的的植物藥藥即西方方植物藥藥在定義義概念范范圍都與與中藥有有所不同同,它們們的區(qū)別別從下表表中對比比可知。表1-11-1:中藥和和西方植植物藥比比較項目中藥西方植物物藥(西西方草藥藥)系統(tǒng)理論論完
20、整的、具有強強大生命命力,有有辨證理理論指導導的無來源植物、動動物、礦礦物質(zhì)植物方劑多用復方方,強調(diào)調(diào)君臣佐佐使,四四氣五味味,性味味歸經(jīng),有十八八反十九九畏之禁禁忌多為單方方或2-3味配配伍,且且無理論論指導炮制及制制藥工藝藝有數(shù)千年年歷史的的炮制技技術(shù)和制制藥工藝藝無臨床使用用情況1)豐富富的歷史史,浩瀚瀚文獻,數(shù)千年年的實踐踐考驗;2)對慢慢性病、疑難癥癥、老年年病尤為為擅長(1)最最長只有有幾百年年的歷史史;(22)主要要用于輕輕癥,預預防感冒冒、失眠眠、消化化不良、食欲不不佳、緊緊張,OOTC藥藥物范圍圍認為只只是輔助助作用臨床前期期慢毒,急毒及及三致試試驗臨床試驗驗常缺乏GGLP實
21、實驗室水水準的實實驗數(shù)據(jù)據(jù)常缺乏雙雙盲法部分具有有現(xiàn)代研究究強調(diào)雙雙盲法發(fā)現(xiàn)新藥藥因為有理理論指導導,有規(guī)規(guī)律可循循,是開開發(fā)新藥藥的重要要途徑有生命力力,但無無法與中中草藥相相比數(shù)據(jù)來源源:中中藥如何何進入歐歐共體現(xiàn)在國際際上廣泛泛使用的的銀杏葉葉片是現(xiàn)現(xiàn)代植物物藥的典典型代表表,也是是第一個個現(xiàn)代植植物藥,它標志志著現(xiàn)代代植物藥藥的開始始。以銀銀杏葉片片為代表表的現(xiàn)代代植物藥藥,與傳傳統(tǒng)草藥藥和中成成藥相比比具有以以下特點點:至少知知道一種種或一類類有效成成分,盡盡管這種種成分可可能未必必是更本本質(zhì)的成成分。傳傳統(tǒng)植物物藥和中中成藥常常常只關(guān)關(guān)心有效效性,不不關(guān)心或或不知道道有效成成分。使
22、用現(xiàn)現(xiàn)代檢測測技術(shù),有明確確的定量量指標。即使不不能對有有效成分分定量,至少也也要對標標示成分分定量。而傳統(tǒng)統(tǒng)植物藥藥和中成成藥多數(shù)數(shù)沒有建建立定量量方法,或只有有粗糙的的定量方方法。采用現(xiàn)現(xiàn)代工業(yè)業(yè)分離技技術(shù),使使有效成成分被濃濃集到一一定的高高含量,這是現(xiàn)現(xiàn)代植物物藥的技技術(shù)樞紐紐。有害成成分大部部分被除除去,從從而在安安全性上上比傳統(tǒng)統(tǒng)植物藥藥和中成成藥大大大提高。影響制制劑的雜雜質(zhì),如如強吸濕濕性成分分被除去去,從而而可以制制得高生生藥量制劑比比的制劑劑,提升升了產(chǎn)品品檔次,克服了了傳統(tǒng)植植物藥和和中成藥藥的“粗、大大、黑”的缺點點。藥理、藥效、安全性性評價等等是現(xiàn)代代體系的的,國際際
23、通用的的。而傳傳統(tǒng)植物物藥和中中成藥使使用的是是“民族”話語,與現(xiàn)代代藥學存存在著語語言上的的“不可通通約性”,難以以與國際際接軌。三、植物物提取物物與中藥藥提取物物植物提取取物在概概念的外外延上包包括中藥藥提取物物。中藥藥提取物物是融合合現(xiàn)代制制藥新技技術(shù)的新新型中藥藥產(chǎn)品,其本質(zhì)質(zhì)上仍是是中藥,但也部部分用于于藥物以以外的化化妝品和和保健食食品等其其他用途途。在國國內(nèi),植植物提取取物的主主要對象象是中草草藥,因因此國內(nèi)內(nèi)的植物物提取物物某種程程度上也也可以稱稱為中藥藥提取物物。第二節(jié)現(xiàn)代植植物藥的的主要工工業(yè)分離離技術(shù)和和技術(shù)標標準一、現(xiàn)代代植物藥藥的主要要工業(yè)分分離技術(shù)術(shù)樹脂分分離技術(shù)術(shù)
24、。樹脂脂技術(shù)早早已成功功應用于于工業(yè)脫脫色、環(huán)環(huán)境保護護、藥物物分析、抗生素素提取分分離等領(lǐng)領(lǐng)域。運運用于植植化成分分的分離離、濃集集也獲得得了極大大成功。比如,對于銀銀杏葉,目前的的樹脂分分離技術(shù)術(shù)可以做做到對銀銀杏黃酮酮收集率率達900%;可可以一次次性濃集集銀杏黃黃酮,使使之含量量超過550%;也可以以除去絕絕大部分分(超過999.5%)作為為有害成成分的銀銀杏酸,使之低低于5pppm,同時使使有效成成分損失失控制在在3%以下下。工業(yè)萃萃取技術(shù)術(shù)。包括括:有機溶溶劑萃取取技術(shù);二氧化化碳超臨臨界流體體萃取技技術(shù),它它是900年代問問世的工工藝,是是利用高高壓下(3500-5000baar
25、)的的液態(tài)CCO2萃萃取植物物有效成成分,所所得產(chǎn)品品純度高高、收率率高,萃萃取劑又又無污染染。但因因工作壓壓力大,其設備備要求高高,目前前只做到到中試水水平;新型氯氯氟碳溶溶劑萃取取,如英英國最近近發(fā)明的的“Kleea”(HFFC1334,1,11,1,2四氟氟己烷)惰性溶溶劑,可可以在低低壓室溫溫下萃取取,節(jié)省省能源,又避免免熱破壞壞。表1-22-1:先進技技術(shù)在植植物提取取物生產(chǎn)產(chǎn)中的應應用舉例例工藝技術(shù)術(shù)應用舉例例離子交換換樹脂分分離辛弗林、石杉堿堿甲大孔吸附附樹脂分分離銀杏葉提提取物、大豆異異黃酮連續(xù)逆流流萃取綠茶提取取物、紅紅車軸草草提取物物高速逆流流分配色色譜茶葉EGGCG(試生
26、產(chǎn)產(chǎn))吸附色譜譜紫杉醇、白果內(nèi)內(nèi)酯超臨界萃萃取芳香油類類、天然然維生素素E冷凍干燥燥大蒜提取取物激素化包包合當歸提取取物(包包合揮發(fā)發(fā)油)酶解白藜蘆醇醇資料來源源:國家家藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局分析檢檢測技術(shù)術(shù):中藥藥提取物物要求對對效標成成分和有有害物質(zhì)質(zhì)進行定定量分析析、或與與標準品品進行對對照、或或采用指指紋圖譜譜進行鑒鑒定,對對原料、生產(chǎn)過過程和成成品均需需進行嚴嚴格檢測測,以美美國天然然陽光公公司為例例,從原原料開始始至成品品出廠,共進行行1500項檢測測。因此此,在中中藥提取取物的質(zhì)質(zhì)量控制制中,現(xiàn)現(xiàn)代的分分析儀器器是必不不可少的的,以HHPLCC應用最最為廣泛泛,同時時GC,HPCCE
27、,GCMS,HPLLCMS,UV和原原子分光光等方法法和儀器器也常常常用到。經(jīng)統(tǒng)計計,約有有75以以上的中中藥提取取物檢測測采用了了HPLLC,而而中國藥藥典收載載的中成成藥只有有10.9產(chǎn)產(chǎn)品采用用。技術(shù)術(shù)水平較較低的企企業(yè)往往往不具備備儀器分分析能力力,商業(yè)業(yè)企業(yè)也也很少具具備這些些條件。二、植物物提取物物的技術(shù)術(shù)標準目前,絕絕大多數(shù)數(shù)的植物物提取物物沒有國國家標準準或行業(yè)業(yè)標準,企業(yè)多多以合同同中的質(zhì)質(zhì)量條款款作為產(chǎn)產(chǎn)品交付付的依據(jù)據(jù),產(chǎn)品品質(zhì)量的的檢測方方法較為為混亂,給生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營帶帶來了障障礙,同同時給產(chǎn)產(chǎn)業(yè)的發(fā)發(fā)展提出出了挑戰(zhàn)戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)內(nèi)少數(shù)企企業(yè)已初初步建立立企業(yè)技技術(shù)標準準體系,
28、如湖南南宏生堂堂制藥有有限公司司的“二個標標準三個個規(guī)程”:藥材材質(zhì)量標標準和提提取物質(zhì)質(zhì)量標準準、藥材材種植規(guī)規(guī)程、提提取物生生產(chǎn)工藝藝規(guī)程和和檢驗操操作規(guī)程程。外經(jīng)經(jīng)貿(mào)部已已批準“單味植植物提取取物進出出口質(zhì)量量標準”課題研研究,有有望為行行業(yè)提出出一套標標準。三、現(xiàn)代代植物藥藥的方法法論探討討植物藥的的工藝處處理有兩兩極對立立的觀點點和方法法。一極極是傳統(tǒng)統(tǒng)的中成成藥處理理方式,不外乎乎水煎法法、水醇醇法和醇醇水法(個別揮揮發(fā)性藥藥物用蒸蒸餾法)。另一一極則是是西化的的方法,即植物物化學成成分的提提純。這這兩極各各有自己己的道理理和方法法價值。1傳統(tǒng)統(tǒng)的方法法,工藝藝粗糙,缺點很很明顯:
29、(1)難以以制成高高濃集度度制劑,如強行行制成高高濃集片片,則易易吸濕、生霉,反之,則服用用數(shù)量過過大,不不方便。如果放放低劑量量則因藥藥量太低低,功效效不顯。(2)化學學成分研研究粗淺淺,難以以深化科科學研究究,難以以與現(xiàn)代代藥物科科學接軌軌。(33)定量量指標難難以過硬硬,易被被“水貨”沖擊。(4)重金金屬容易易超出國國外指標標,難以以走向世世界。2化學學提純作作為科學學研究的的方法,對精微微科學的的認識有有重大意意義。但但是如果果作為一一種商用用開發(fā)方方法和研研究方法法,其弱弱點有:(1)人們們對植物物有效成成分的認認識是一一個深化化的過程程,不是是一步到到位的。植物化化學的歷歷史表明明
30、,時常常是這樣樣的情況況,當我我們以為為發(fā)現(xiàn)了了植物的的有效成成分,而而實際上上它只是是有效成成分之一一,可能能只是比比較容易易提純、比較容容易發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的,未未必是更更本質(zhì)的的植化成成分。故故我們不不應該草草率。(2)更本本質(zhì)的植植化成分分常常是是難以提提純的,難以定定量的復復雜結(jié)構(gòu)構(gòu)。(33)植物物內(nèi)部本本身就是是一個微微型的復復方制劑劑。它的的功效常常常不只只是來源源于某種種或某類類化學成成分,而而是幾類類化學成成分都起起作用,但有主主次。我我們猜測測,在它它們內(nèi)部部很可能能也像中中藥復方方制劑那那樣,有有著君臣臣佐使的的關(guān)系。提純的的化學單單體效果果反而不不佳,這這樣的例例子很多多。比如如
31、銀杏葉葉提取物物對心腦腦血管都都有良好好作用,將其中中的銀杏杏內(nèi)酯萃萃取出去去后,就就失去了了腦血管管作用,降低了了心血管管作用,這證明明內(nèi)酯更更重要。但是純純內(nèi)酯注注射液臨臨床驗證證結(jié)果很很不理想想,遠不不及混合合物針劑劑。有制制備中草草藥靜脈脈注射劑劑經(jīng)驗的的人知道道,把植植物成分分提純后后做出的的針劑,盡管其其可定量量指標大大大高了了,其效效果卻遠遠不及混混合物的的針劑。(4)提純純大大增增加了工工業(yè)成本本,還浪浪費了其其它可用用資源。3組分分研究。植物提提取物按按化學性性質(zhì)可劃劃分為不不同的成成分,按按物理或或物理化化學性質(zhì)質(zhì)可區(qū)分分為不同同的組分分。比如如利用不不同樹脂脂柱對于于植物
32、提提取液的的吸附或或交換的的差異,完全可可以將之之區(qū)分成成不同的的組分段段。與成分研研究方法法相比,組分研研究方法法一方面面可除去去植物中中的高吸吸濕性成成分和有有害成分分,同時時濃集有有效成分分,從而而制成高高濃集度度的高含含量制劑劑,體現(xiàn)現(xiàn)了高技技術(shù)的特特點。另另一方面面,它是是混合物物,而不不是單體體,在混混合物中中一部分分是已知知的有效效成分,另一部部分是未未知的可可能有效效的成分分(故稱之之為“灰箱”方法)。植物物化學的的歷史實實踐一再再證明,那部分分未知的的成分中中常常有有更本質(zhì)質(zhì)的成分分?,F(xiàn)代植物物藥的工工業(yè)方法法中,以以組分法法更具優(yōu)優(yōu)勢,組組分法和和成分法法并重的的研究方方法
33、更多多的被人人們認同同。第三節(jié)現(xiàn)代植植物藥定定量化問問題的難難點探討討現(xiàn)代植物物藥的明明顯思想想是盡量量“可數(shù)字字化”。首先先是化學學成分的的定量化化。但在在實踐中中還是存存在一定定的問題題。缺少有力力和有效效的定量量指標是是中藥現(xiàn)現(xiàn)代化、國際化化長期存存在的問問題。保保證藥品品質(zhì)量需需要有定定量指標標;藥品品報批按按要求須須有定量量指標;走出國國門、走走向國際際更要求求有定量量指標。過去中中成藥多多數(shù)沒有有定量指指標。有有定量指指標,其其指標也也常常是是粗糙的的,比如如僅僅是是測一下下某一波波長的吸吸收度值值。這種種方法難難以排除除干擾因因素,難難以辨別別摻假,更難以以在測值值與功效效之間建
34、建立直接接的關(guān)聯(lián)聯(lián)。有時時,某種種測定方方法的建建立,僅僅僅是為為迎合藥藥政方面面關(guān)于新新藥報批批必須有有定量項項目的規(guī)規(guī)定。植物提取取物定量量指標的的建立需需要解決決的問題題:首先需要要知道有有效的化化學成分分,而篩篩選有效效成分,費時費費力費錢錢。而且且,植物物的有效效化學成成分常常常不是某某一單體體,而是是一個化化學類,這就給給定量研研究增加加了困難難。比如如銀杏葉葉含有幾幾十種黃黃酮,其其中以槲槲皮素、山奈酚酚、異鼠鼠李素為為甙元的的有355種。目目前的含含量測定定以上三三種甙元元為基礎(chǔ)礎(chǔ),測定定水解后后的以上上三種甙甙元總和和,獲得得一個相相對有力力的定量量指標。其次,知知道有效效成
35、分,未必能能很快建建立定量量方法。常常是是藥品開開發(fā)使用用時間在在前,有有效成分分定量方方法建立立時間在在后。銀銀杏內(nèi)酯酯早就知知道了,銀杏葉葉制劑也也早使用用了,但但內(nèi)酯可可靠的定定量方法法并列入入指標是是最近幾幾年的事事。另外,定定量方法法不一定定非要針針對最有有效的成成分不可可,也可可以針對對標示成成分確定定一個相相對的定定量指標標。國外外治療前前列腺增增生和前前列腺炎炎的著名名花粉制制劑“舍尼通通”存在二二十多年年了,至至今沒有有建立起起對其有有效成分分的定量量方法,但采用用一個生生物量化化方法。再說,人們對對于有效效成分的的認識本本身就是是一個不不斷進步步的過程程,不能能非要等等到最
36、正正確的認認識,才才去開發(fā)發(fā)其商業(yè)業(yè)價值。而定量量方法的的建立,常常是是根據(jù)什什么好定定量就定定量什么么,未必必是根據(jù)據(jù)這種成成分比那那種成分分更能說說明功效效。以丹丹參為例例,丹參參制劑第第一個定定量指標標是丹參參酮,這這主要由由于丹參參酮易提提純,首首先制出出了標準準品。實實際上丹丹酮對于于心血管管病的作作用是緩緩慢的,遠不如如原兒茶茶醛指標標與療效效的關(guān)聯(lián)聯(lián)大。于于是人們們更愿用用原兒茶茶醛說明明功效。但是,原兒茶茶醛的化化學名是是二羥基基苯甲醛醛,其結(jié)結(jié)構(gòu)簡單單,可以以合成,人工合合成的原原兒茶醛醛,發(fā)現(xiàn)現(xiàn)其效果果并不理理想。而而在生產(chǎn)產(chǎn)實踐上上,凡丹丹參提取取物原兒兒茶醛含含量越高高
37、效果越越好,這這也是事事實。于于是研究究向前深深入,進進一步發(fā)發(fā)現(xiàn)理化化性質(zhì)與與原兒茶茶醛相近近的丹參參酚酸類類是更重重要的成成分。銀銀杏早先先一直以以黃酮定定量,但但那三種種黃酮甙甙元并不不是銀杏杏特有的的,在其其它植物物中也存存在。盡盡管它們們也確有有心血管管方面的的功效,但不能能說明銀銀杏的特特殊功效效。后發(fā)發(fā)現(xiàn)銀杏杏內(nèi)酯是是更本質(zhì)質(zhì)的成分分。這些些例子說說明,定定量化的的有力性性比其有有效性(是否是是最針對對藥效的的)更為重重要和實實際。第四節(jié)植物提提取物的的產(chǎn)業(yè)化化趨勢一、產(chǎn)業(yè)業(yè)化背景景天然植物物藥的興興起:現(xiàn)現(xiàn)代醫(yī)學學模式由由生物醫(yī)醫(yī)學模式式向生物物-心理-社會醫(yī)醫(yī)學模式式轉(zhuǎn)變,傳
38、統(tǒng)醫(yī)醫(yī)學發(fā)揮揮著越來來越大的的作用;化學藥藥物的毒毒副作用用大,易易產(chǎn)生抗抗藥性,而天然然藥物在在這方面面具有無無可比擬擬的優(yōu)勢勢;純化化合物新新藥開發(fā)發(fā)難度大大、周期期長、費費用高,使植物物提取物物和復方方藥物的的開發(fā)成成為新的的選擇;“回歸自自然”、“綠色”消費成成為時尚尚,使天天然植物物藥理所所當然地地成為現(xiàn)現(xiàn)代醫(yī)療療保健的的良好選選擇。對植物藥藥的認可可,營造造了巨大大的天然然植物產(chǎn)產(chǎn)品市場場。在國國際醫(yī)藥藥市場,天然藥藥物已占占30份份額,市市場銷售售額約2270億億美元;1999419997年美美國植物物藥銷售售額從550億美美元增至至1200億美元元,年均均增長率率在300以上上
39、;19994年年歐盟草草藥零售售額為660億美美元,并并以年增增長100的速速度發(fā)展展;日本本漢方制制劑19993年年銷售額額達25500億億日元,年增長長達155以上上。包括括中藥提提取物在在內(nèi)的植植物提取取物是植植物藥制制劑的主主要原料料,并可可應用于于營養(yǎng)補補充劑、化妝品品等,是是天然醫(yī)醫(yī)藥保健健品市場場上的核核心產(chǎn)品品,具有有廣闊的的市場空空間。二、產(chǎn)業(yè)業(yè)化的技技術(shù)基礎(chǔ)礎(chǔ)工藝技術(shù)術(shù)和裝備備:中藥藥提取物物對生產(chǎn)產(chǎn)條件、生產(chǎn)技技術(shù)要求求較高,很多先先進的提提取、分分離、純純化和干干燥設備備和技術(shù)術(shù)應用于于中藥提提取物的的生產(chǎn)(見前述述),這這些技術(shù)術(shù)和裝備備的應用用大大地地提高了了中藥制
40、制藥工程程技術(shù)和和裝備水水平。但但這些技技術(shù)并非非普及至至每個提提取物生生產(chǎn)企業(yè)業(yè),更多多的小企企業(yè)由于于資金、人才、信息的的缺乏,技術(shù)和和裝備較較為落后后。分析檢測測技術(shù):中藥提提取物要要求對有有效成分分和有害害物質(zhì)進進行定量量分析、或與標標準品進進行對照照、或采采用指紋紋圖譜進進行鑒定定,對原原料、生生產(chǎn)過程程和成品品均需進進行嚴格格檢測,以美國國天然陽陽光公司司為例,從原料料開始至至成品出出廠,共共進行1150項項檢測。因此,在中藥藥提取物物的質(zhì)量量控制中中,現(xiàn)代代的分析析儀器是是必不可可少的,以HPPLC應應用最為為廣泛,同時GGC,HPCCE,GCMS,HPLLCMS,UV和原原子分
41、光光等方法法和儀器器也常常常用到。經(jīng)統(tǒng)計計,約有有75以以上的中中藥提取取物檢測測采用了了HPLLC,而而中國藥藥典收載載的中成成藥只有有10.9產(chǎn)產(chǎn)品采用用。技術(shù)術(shù)水平較較低的企企業(yè)往往往不具備備儀器分分析能力力,商業(yè)業(yè)企業(yè)也也很少具具備這些些條件。以上技術(shù)術(shù)基礎(chǔ)中中所存在在的問題題首先是是因為提提取物企企業(yè)多分分散、小小型,無無力進行行技術(shù)及及設備更更新,產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化可可使此狀狀況得到到改觀。三、植物物提取物物的現(xiàn)代代化發(fā)展展提取物是是國際天天然醫(yī)藥藥保健品品市場上上的一種種新的產(chǎn)產(chǎn)品形態(tài)態(tài),是現(xiàn)現(xiàn)代植物物藥先進進技術(shù)的的載體,該類產(chǎn)產(chǎn)品在符符合GAAP、GMPP要求下下進行生生產(chǎn),同同時采用
42、用先進的的工藝和和質(zhì)量檢檢測技術(shù)術(shù),如大大孔吸附附樹脂分分離技術(shù)術(shù)在國內(nèi)內(nèi)提取物物生產(chǎn)企企業(yè)中得得到普及及,但在在中成藥藥生產(chǎn)中中應用甚甚少,HHPLCC,HPTTLC,GC,GCMS,HPLLCMS等分分析儀器器和技術(shù)術(shù)在中藥藥提取物物中得到到應用,體現(xiàn)了了中藥產(chǎn)產(chǎn)業(yè)的技技術(shù)進步步,體現(xiàn)現(xiàn)了中藥藥現(xiàn)代化化的要求求。四、植物物提取物物的產(chǎn)業(yè)業(yè)化趨勢勢植物提取取物具有有開發(fā)投投入較少少、技術(shù)術(shù)含量高高、產(chǎn)品品附加值值大、國國際市場場廣泛等等優(yōu)勢和和特點,也是目目前中藥藥進入國國際市場場的一種種理想方方式;經(jīng)經(jīng)數(shù)年的的發(fā)展,我國植植物提取取物已具具備一定定的產(chǎn)業(yè)業(yè)規(guī)模,出口比比例已超超過中成成藥,
43、并并呈現(xiàn)上上升趨勢勢。另一一方面,提取物物研制、生產(chǎn)、流通等等各個環(huán)環(huán)節(jié),從從宏觀到到微觀尚尚缺乏必必要的管管理規(guī)范范,產(chǎn)品品品種多多,規(guī)格格雜,生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)多而小小,經(jīng)營營渠道雜雜,經(jīng)營營秩序混混亂,產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量良莠不不齊,損損害我國國植物提提取物出出口產(chǎn)品品的形象象,致使使提取物物平均出出口價格格大幅下下降,119999年中藥藥提取物物平均出出口價格格較上年年度降低低27.2,惡性降降價造成成了企業(yè)業(yè)效益下下降和資資源的嚴嚴重浪費費,中藥藥提取物物需要產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化的的調(diào)控和和規(guī)范。五、產(chǎn)業(yè)業(yè)化的意意義促進行業(yè)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營規(guī)范范化:中中藥提取取物的產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化是是要求在在符合GGAP、GMPP、GS
44、PP條件下下進行(開發(fā)環(huán)環(huán)節(jié)涉及及GLP、GCPP),在在生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營全過過程須建建立和執(zhí)執(zhí)行一系系列技術(shù)術(shù)標準和和規(guī)范,以保證證和提高高產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量,規(guī)規(guī)范行業(yè)業(yè)經(jīng)營管管理秩序序,對于于進一步步擴大出出口,保保證行業(yè)業(yè)的健康康發(fā)展有有重要意意義。拓展中藥藥出口途途徑,促促進中藥藥產(chǎn)品國國際化:提取物物是草藥藥應用的的重要環(huán)環(huán)節(jié)和方方式,有有較好的的應用基基礎(chǔ)和廣廣泛的市市場,生生產(chǎn)中藥藥提取物物是提高高中藥材材及飲片片附加值值的一條條高效途途徑,其其出口市市場是一一個迅速速增長的的市場。中藥提提取物進進入國際際市場除除經(jīng)濟效效益之外外,更為為重要的的是可以以誘導民民眾認識識和接受受中藥,擴大和和
45、加深中中藥在國國際上的的影響,培育中中藥產(chǎn)品品的消費費市場,培養(yǎng)中中藥的國國際意識識,為中中藥的國國際化奠奠定了基基礎(chǔ)。培育中藥藥原料提提取物新新興產(chǎn)業(yè)業(yè):中藥藥提取物物是從中中藥產(chǎn)業(yè)業(yè)中分化化出來的的新興領(lǐng)領(lǐng)域,目目前雖然然以滿足足國際市市場需求求為主,但其本本質(zhì)是中中藥原料料藥。中中藥提取取物的產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化將將促進中中成藥生生產(chǎn)分化化為原料料生產(chǎn)和和制劑生生產(chǎn)兩部部分,進進而形成成中藥原原料提取取物產(chǎn)業(yè)業(yè),通過過這種專專業(yè)化分分工,有有利于提提高中藥藥生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營的規(guī)規(guī)范化和和集約化化水平。強化傳統(tǒng)統(tǒng)中藥產(chǎn)產(chǎn)業(yè)的技技術(shù)升級級,推進進中藥技技術(shù)現(xiàn)代代化:中中藥提取取物以歐歐美等西西方發(fā)達達國家和和
46、地區(qū)為為目標市市場,技技術(shù)要求求高,大大量采用用現(xiàn)代制制藥業(yè)及及相關(guān)行行業(yè)的新新技術(shù)、新材(輔)料料,其產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化所所帶來的的技術(shù)現(xiàn)現(xiàn)代化、工藝工工程化、質(zhì)量標標準化,以及經(jīng)經(jīng)營過程程中借鑒鑒國外天天然藥物物發(fā)展模模式、方方法,可可強化中中藥產(chǎn)業(yè)業(yè)的持續(xù)續(xù)創(chuàng)新能能力,為為中藥產(chǎn)產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)現(xiàn)跨躍式式發(fā)展提提供技術(shù)術(shù)保障。第五節(jié)我國急急需現(xiàn)代代植物藥藥意識目前,世世界上植植物藥以以及更廣廣泛意義義上的天天然藥物物的復興興方興未未艾,它它是全球球“綠色”浪潮的的組成部部分。其其主旨是是回歸自自然、保保護生態(tài)態(tài)、反對對污染。其范圍圍遠不止止人類用用藥,還還包括農(nóng)農(nóng)業(yè)用藥藥(植物農(nóng)農(nóng)藥),甚至至植物化化妝品
47、、植物洗洗滌劑、植物肥肥皂。我國是藥藥用植物物物種資資源大國國,中華華文明與與植物藥藥有特殊殊的關(guān)系系,有著著博大精精深的中中醫(yī)藥體體系。但但是,我我們的資資源優(yōu)勢勢和歷史史優(yōu)勢在在現(xiàn)實中中幾乎沒沒有顯示示出來,表現(xiàn)在在以下方方面:1在國國際植物物藥市場場快速增增長的同同時,我我國中藥藥及提取取物占國國際市場場份額和和效益卻卻在下降降。219999年年19月,包包括植物物提取物物在內(nèi)的的我國中中藥的進進出口發(fā)發(fā)生“貿(mào)易逆逆差”。20000年我我中藥出出口雖止止跌回升升,但與與我外貿(mào)貿(mào)出口增增長的形形勢不相相適應,提取物物只是附附加值很很低的一一種中間間體,很很大程度度上只是是給國外外不斷增增加
48、向我我國出口口植物藥藥制劑提提供原料料,出口口商品的的結(jié)構(gòu)仍仍不合理理。此種種狀況急急需改變變。3中國國化學藥藥有977.4%是仿制制產(chǎn)品,沒有獨獨立的知知識產(chǎn)權(quán)權(quán);而入入關(guān)在即即,平穩(wěn)穩(wěn)地迎接接WTOO的來臨臨,揚長長避短,大力發(fā)發(fā)展具有有我國特特色的傳傳統(tǒng)醫(yī)藥藥事業(yè)及及中成藥藥工業(yè),結(jié)合現(xiàn)現(xiàn)代植物物藥技術(shù)術(shù),研制制開發(fā)中中成藥新新品種,是當前前醫(yī)藥工工業(yè)發(fā)展展的新脈脈點和保保持持續(xù)續(xù)穩(wěn)步增增長的首首要條件件,也是是我國醫(yī)醫(yī)藥工業(yè)業(yè)與國外外競爭的的對手一一爭高低低的優(yōu)勢勢條件和和決勝“法寶”。4我國國的提取取物企業(yè)業(yè)低水平平重復建建設,“多、小小、散、亂”的現(xiàn)象象相當嚴嚴重。有有些企業(yè)業(yè)為了
49、一一時的利利益,競競相壓價價,擾亂亂了我國國植物提提取物的的出口市市場。5十多多個國家家的近四四十個品品種的植植物藥已已在中國國成功注注冊,中中國每年年進口的的“洋中藥藥”數(shù)量大大幅度上上升。此此現(xiàn)象表表明,我我國植物物藥市場場正面臨臨嚴重挑挑戰(zhàn)。6國外外企業(yè)競競相低價價收購我我國植物物藥資源源越演越越烈,加加上長期期的破壞壞性開采采,我國國植物藥藥資源的的可持續(xù)續(xù)利用問問題日益益突出。此外,民民族意識識及文化化傳統(tǒng)的的差別、客觀存存在的技技術(shù)差距距、國外外高門檻檻的市場場準入標標準和綠綠色貿(mào)易易壁壘等等等,都都需要我我們提高高現(xiàn)代植植物藥意意識,加加強這方方面的投投入和研研究,這這是一個個充
50、滿商商機的領(lǐng)領(lǐng)域。第二章熱點品品種分析析第一節(jié)分析說說明目前市場場上可見見的植物物提取物物品種有有近百種種,但銷銷售額較較大,提提取技術(shù)術(shù)較為成成熟,且且應用較較廣的也也只有幾幾十種,因此本本章選擇擇了其中中18個品品種進行行介紹分分析。這這些提取取物大多多是來自自中藥材材,具有有較高的的藥用價價值,另另外也有有一些屬屬國外開開發(fā)較早早、較熱熱的品種種,如紅紅豆杉提提取物、貫葉連連翹提取取物等。在介紹紹分析中中主要涉涉及到了了提取物物的資源源分布、有效成成分、功功效、研研究應用用狀況、生產(chǎn)企企業(yè)和下下游應用用企業(yè),部分品品種還分分析了其其市場狀狀況,如如銀杏提提取物等等。目前前植物提提取物主主
51、要應用用在醫(yī)藥藥、保健健食品、化妝品品三大領(lǐng)領(lǐng)域,需需要指出出的是在在本報告告中將重重點分析析介紹其其藥用價價值及在在新藥開開發(fā)等方方面的應應用,同同時也顧顧及到了了其他兩兩個應用用領(lǐng)域。第二節(jié)銀杏提提取物一、基本本資料【植物名名稱】銀銀杏【英文名名】Ginnkgoo Biilobba EExtrractt(GBEE)【來源】銀杏葉葉【資源分分布】我國銀杏杏的主要要分布地地區(qū)銀杏在我我國分布布廣泛,我國的的銀杏資資源擁有有量約占占世界總總量的770%。詳見下下表:表2-22-1:銀杏在在我國的的分布狀狀況省市(縣)江蘇泰興、邳邳州、吳吳縣、泰泰縣、泰泰州山東郯城、海海陽、文文登廣西靈川、興興安
52、、臨臨貴、桂桂林湖北隨州、安安陸、南南潭、孝孝感、京京山河南新縣、光光山、信信陽、峽峽縣、嵩嵩縣浙江長興、諸諸暨、臨臨安、富富陽、安安吉貴州盤縣、正正安、務務川、道道真安徽金寨、霍霍山、舒舒城、歙歙縣、寧寧國、廣廣德湖南祁陽、寧寧遠、道道縣、資資興、新新化、洞洞口、桑桑植四川安縣、北北川、彭彭州、都都江堰廣東南雄福建浦城、崇崇安、龍龍溪、建建陽、上上杭江西婺源、德德興、上上饒、分分宜河北遵化、易易縣遼寧丹東【有效成成分及功功效】從從銀杏葉葉中提取取有效成成分主要要為黃酮酮類、銀銀杏內(nèi)酯酯、烷基基酚和烷烷基酚酸酸類。其其作用各各異,其其中:銀銀杏黃酮酮醇甙為為血管動動力學因因子,增增加腦血血流量
53、,擴張動動脈血管管,可有有效地防防治心血血管疾病病,對治治療心絞絞痛、心心肌梗塞塞等有特特殊療效效,黃酮酮醇甙還還是一種種過氧化化自由基基的清除除劑,能能消除對對心、腦腦血管內(nèi)內(nèi)皮細胞胞有毒害害作用的的自由基基,具有有抗衰老老,防癌癌等保健健作用。銀杏萜萜內(nèi)酯為為血小板板凝聚因因子,可可治療氣氣喘、肺肺過敏、心力衰衰竭等疾疾病。白白果內(nèi)酯酯為神經(jīng)經(jīng)系統(tǒng)疾疾病的有有效藥物物,對老老年癡呆呆癥有顯顯著的療療效;它它還具有有抗神經(jīng)經(jīng)末梢衰衰老的功功能,因因而具有有抗衰老老作用?!举|(zhì)量標標準】銀銀杏提取取物(GGBE)質(zhì)量標標準目前前國際上上認同德德國提出出的標準準,即:黃酮醇醇甙含量量24%,銀杏杏
54、內(nèi)酯6%,白白果酸月月王藥珍珍和晶珠本本草上上均有關(guān)關(guān)于紅景景天的藥藥用記載載。晶晶珠本草草上記記載:紅紅景天性性涼、味味澀、功功效為養(yǎng)養(yǎng)肺、消消熱、滋滋補元氣氣、去口口臭等。近年來來,西藏藏人民稱稱之為“高原人人參”,并用用其防治治多種疾疾病,如如治療高高原缺氧氧和高原原心臟病病等。六六十年代代原蘇聯(lián)聯(lián)基洛夫夫軍事醫(yī)醫(yī)學院在在尋找強強壯劑時時發(fā)現(xiàn)了了紅景天天,并對對其進行行了深入入的研究究,指出出紅景天天具有類類似中醫(yī)醫(yī)“扶正固固本”的作用用,而且且它的增增強免疫疫作用可可強于人人參。原蘇聯(lián)托托木斯克克醫(yī)科大大學薩拉拉季克夫夫教授認認為:當當疲勞機機體不能能自然恢恢復時,服用紅紅景天則則有顯
55、著著效果。原蘇聯(lián)聯(lián)民間將將紅景天天作為一一種強壯壯劑,應應用于老老年性心心衰、陽陽萎及糖糖尿病等等患者。七十年年代蘇聯(lián)聯(lián)己制成成紅景天天浸膏等等制劑,廣泛用用于宇航航員、飛飛行員、潛水員員、運動動員等的的日常保保健。紅紅景天對對人體具具有雙向向調(diào)節(jié)作作用,其其功能是是針對人人體神經(jīng)經(jīng)和內(nèi)分分泌系統(tǒng)統(tǒng)的良性性刺激,使人體體潛在機機能啟動動,產(chǎn)生生和維持持正常的的識別、反饋功功能,進進而使衰衰退和亢亢進的人人體神經(jīng)經(jīng)和內(nèi)分分泌系統(tǒng)統(tǒng)進行自自我調(diào)節(jié)節(jié),達到到保護、維持人人體健康康的目的的。紅景景天無任任何毒副副作用或或成習癮癮性,本本質(zhì)原因因就在于于紅景天天及其甙甙元活躍躍了結(jié)合合著磷酸酸化作用用和
56、以碳碳水化合合物、脂脂質(zhì)作為為氧化基基質(zhì)的氧氧化過程程。因而而紅景天天具有促促進機體體能量代代謝,刺刺激神經(jīng)經(jīng)興奮,調(diào)節(jié)內(nèi)內(nèi)分泌功功能及抗抗毒解毒毒等生物物效應。由于紅紅景天多多生伏在在高寒、缺氧、強紫外外線照射射、晝夜夜溫差大大的高海海拔地區(qū)區(qū),西藏藏高原獨獨特的自自然環(huán)境境很適宜宜紅景天天生長,所以西西藏紅景景天種數(shù)數(shù)占世界界總數(shù)的的三分之之一以上上。為了了使西藏藏紅景天天資源產(chǎn)產(chǎn)生為經(jīng)經(jīng)濟效益益,造福福于人類類,西藏藏高原生生物研究究所承擔擔了西藏藏自治區(qū)區(qū)和國家家科委關(guān)關(guān)于紅景景天的應應用基礎(chǔ)礎(chǔ)綜合研研究課題題。他們們對西藏藏紅景的的種類、分布、產(chǎn)量及及生境做做了大量量的調(diào)查查研究,先
57、后對對各類紅紅景天進進行了化化學成分分分析,從中分分離出紅紅景天甙甙等211種化學學成分,鑒定出出其中116種為為:紅景景天甙、酪醇、咖啡酸酸、沒食食子酸、沒食子子酸乙酯酯、B-谷留醇醇、小麥麥黃素、麥芽糖糖、山奈奈酚、草草質(zhì)素-8-阿阿拉伯糖糖甙、胡胡蘿卡甙甙戒、BB-谷甾甾醇-33-B-D-半半乳糖甙甙、傘形形花內(nèi)酯酯、東莨莨菪素、怪柳素素和茶花花粉素,其中咖咖啡酸、沒食子子酸乙酯酯、胡蘿蘿卡甙,B-谷甾甾醇-33-B-D-半半乳糖和和麥芽糖糖均為首首次從紅紅景天屬屬得到,通過化化學成分分研究,他們認認為,紅紅景天不不僅是一一類重要要的保健健藥物,而且是是一類重重要的保保健食品品資源。四、
58、產(chǎn)品品開發(fā)與與生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營公司司提取物物企業(yè)北京廣夏夏鴻業(yè)經(jīng)經(jīng)貿(mào)發(fā)展展有限公公司、西西安奧賽賽斯生物物工程有有限公司司、吉林林撫松宏宏久參業(yè)業(yè)有限公公司、四四川省牧牧甫天然然產(chǎn)物有有限責任任公司、成都迪迪澳植化化實業(yè)有有限公司司、深圳圳旗幟生生物技術(shù)術(shù)有限公公司、南南京斯拜拜科生化化實業(yè)有有限公司司、西安安奧賽斯斯生物工工程有限限公司、瀘西縣縣萬宇礦礦業(yè)有限限責任公公司、湖湖南金農(nóng)農(nóng)生物資資源股份份有限公公司、中中國重慶慶同心集集團有限限公司等等。保健品品企業(yè)表2-99-1:國內(nèi)主主要紅景景天保健健品企業(yè)業(yè)企業(yè)名稱稱產(chǎn)品北京紅景景天技術(shù)術(shù)開發(fā)有有限公司司圣蓮紅景景天茶(精煉茶茶)、膠膠囊、沖沖劑
59、及一一口春酒酒等杭州紅景景天保健健品有限限公司紅景天濃濃縮液、紅景天天口服液液、紅景景天膠囊囊四川愛麗麗碧絲制制藥有限限公司生命紅景景天膠囊囊上海景生生保健品品有限公公司景生紅景景天片西藏自治治區(qū)拉薩薩保健飲飲料廠“蘇羅瑪瑪布”飲料中國重慶慶同心集集團有限限公司紅景天蜜蜜片等保保健品及及保健酒酒資料來源源:國家家藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局制藥企企業(yè)表2-99-2:國內(nèi)主主要的紅紅景天制制藥企業(yè)業(yè)企業(yè)產(chǎn)品四川普渡渡制藥集集團普藏紅(復方紅紅景天膠膠囊)青海三普普藥業(yè)股股份有限限公司三普紅景景天西藏藥業(yè)業(yè)股份有有限公司司紅景天系系列藥品品(口服液液沖劑、膠囊、酊水劑劑)西藏拉薩薩圣雅藥藥業(yè)中心心“圣雅”紅
60、景天天強身劑劑資料來源源:國家家藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局第十節(jié)虎杖提提取物一、基本本資料【植物名名稱】虎虎杖,又又名斑根根紫金龍龍、活血血龍、陰陰陽蓮?!居⑽拿縂iaant Knoolweeed P.EE.【來源】蓼科植植物虎杖杖的根莖莖【資源分分布】我我國大部部分地區(qū)區(qū)均產(chǎn),主產(chǎn)于于江蘇,江西、山東、四川等等地。【有效成成分】根根莖含游游離蒽醌醌甙,主主要為大大黃素、大黃素素-8-葡萄糖糖甙(ppolyygonnin)、大黃黃素甲醚醚-8-葡萄糖糖甙(rrheoochrrysiin)、大黃酚酚。根含含有利尿尿成分黃黃酮醇甙甙。此外外尚含白白藜蘆醇醇葡萄糖糖甙、白白藜蘆醇醇。【功效】抗腫瘤瘤、抗
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