臨床科的選題和立題課件

1、臨床科的選題和立題臨床科的選題和立題臨床科研以正確而周密的研究設(shè)計(jì)為指導(dǎo)，采用合適的研究方法和實(shí)驗(yàn)手段，對(duì)臨床醫(yī)學(xué)中未知或未全知的事物和現(xiàn)象進(jìn)行探索的一種認(rèn)識(shí)和實(shí)踐。目的：有效防治疾病，保障人民健康，促進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展。臨床科研以正確而周密的研究設(shè)計(jì)為指導(dǎo)，采用合適的研究方法和實(shí)臨床科研的選題與立題第一節(jié) 臨床科研特點(diǎn)第二節(jié) 選題和立題的基本過(guò)程第三節(jié) 選題的條件、原則及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第四節(jié) 課題的類別及來(lái)源第五節(jié) 選題和立題的若干技巧臨床科研的選題與立題第一節(jié) 臨床科研特點(diǎn)第一節(jié)臨床科研特點(diǎn)一、研究對(duì)象復(fù)雜多變基礎(chǔ)狀況，疾病進(jìn)程，治療反應(yīng)，非干預(yù)因素二、干預(yù)措施安全有效任何擬投入臨床應(yīng)用的治療和診斷

2、措施，必須保證安全性。安全重于有效。三，受試者權(quán)益必須得到保障新藥臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（good clinical practice, GCP)規(guī)定，對(duì)受試者的保護(hù)是多方位的。第一節(jié)臨床科研特點(diǎn)一、研究對(duì)象復(fù)雜多變倫理委員會(huì)（ethic committee)組成：應(yīng)有從事非醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者，法律專家及其他單位人員，委員會(huì)至少有5人組成，并用不同性別委員。工作：相對(duì)獨(dú)立，不受任何參與試驗(yàn)者的影響。任務(wù)：審議并批準(zhǔn)試驗(yàn)方案。決定試驗(yàn)方案能否被修改，任何嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會(huì)報(bào)告。倫理委員會(huì)（ethic committee)組成：應(yīng)有從事知情同意書(shū)(informed consent form)

3、包括：受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的，在任何階段有權(quán)隨時(shí)退出試驗(yàn)而不受到歧視和報(bào)復(fù)，個(gè)人資料受到保密，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和不便，可能被分配到試驗(yàn)的不同組別，受試者可隨時(shí)了解其有關(guān)的信息資料，以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí)，受試者可獲得治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU(xiǎn)賠償。BACK知情同意書(shū)(informed consent form)第二節(jié)選題和立項(xiàng)的基本過(guò)程一、提出問(wèn)題二、查閱和評(píng)述文獻(xiàn)三、假說(shuō)的建立四、假說(shuō)的形成過(guò)程和特點(diǎn)第二節(jié)選題和立項(xiàng)的基本過(guò)程一、提出問(wèn)題一、提出問(wèn)題很多臨床研究是根據(jù)臨床實(shí)際工作中所遇到或需要解決問(wèn)題而提出的。例如，某臨床醫(yī)生在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)，近年來(lái)糖尿病的就診人數(shù)明顯增

4、多并具有年輕化的趨勢(shì)。一、提出問(wèn)題很多臨床研究是根據(jù)臨床實(shí)際工作中所遇到或需要解決提出問(wèn)題的過(guò)程是：首先，根據(jù)現(xiàn)有的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)推測(cè)可能的原因。膳食結(jié)構(gòu)失衡。檢驗(yàn)水平提高使檢出率增加。人們更加關(guān)注自身健康使糖尿病病人更易被發(fā)現(xiàn)。環(huán)境因素遺傳因素產(chǎn)生交互作用，等等。然后，在深入思考的基礎(chǔ)上，該醫(yī)生就有可能把糖尿病病人顯著增加的成因作為他進(jìn)行臨床科研的一個(gè)選題方向。BACK提出問(wèn)題的過(guò)程是：首先，根據(jù)現(xiàn)有的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)推測(cè)可能的原因。二、查閱和評(píng)述文獻(xiàn)在立提前必須充分查閱文獻(xiàn)資料，熟悉本研究領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)外最新進(jìn)展。進(jìn)而論述問(wèn)題，提出假說(shuō)，并能借鑒他人的研究手段和研究結(jié)果，結(jié)合自身特點(diǎn)，提出具體可行的研究

5、目標(biāo)。注意文獻(xiàn)的真實(shí)性和可靠性 二、查閱和評(píng)述文獻(xiàn)在立提前必須充分查閱文獻(xiàn)資料，熟悉本研究領(lǐng)中國(guó)生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù) CBMdisc收錄了1979年至今2100多種中文期刊，以及匯編、會(huì)議論文的文獻(xiàn)題錄和摘要，總計(jì)約160萬(wàn)條。是目前中文醫(yī)學(xué)領(lǐng)域收錄期刊最廣，數(shù)量最多的檢索數(shù)據(jù)庫(kù)美國(guó)國(guó)立圖書(shū)館MEDLINE 數(shù)據(jù)庫(kù)收錄了1966年至今全世界范圍內(nèi)4600多種生物醫(yī)學(xué)期刊1200萬(wàn)余條的文獻(xiàn)摘要信息，有100多種期刊可以免費(fèi)使用全文。BACK中國(guó)生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù) CBMdiscBACK三、假說(shuō)的建立假說(shuō)是在對(duì)查找到的大量科學(xué)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)述的基礎(chǔ)上，總結(jié)和借鑒他人研究工作經(jīng)驗(yàn)，并結(jié)合自己研究工作實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)問(wèn)

6、題，并提出擬解決問(wèn)題的方法。三、假說(shuō)的建立假說(shuō)是在對(duì)查找到的大量科學(xué)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)述的基礎(chǔ)上假說(shuō)的建立飲水中鈣含量與地方性甲狀腺腫關(guān)系發(fā)現(xiàn)當(dāng)?shù)鼐用竦募谞钕倌[患病率很高，當(dāng)?shù)厥澄镏饕獊?lái)自外地，因此，碘的來(lái)源不應(yīng)缺乏。據(jù)此推測(cè)，食物中不缺碘可能也會(huì)發(fā)生甲狀腺腫。假說(shuō)的建立飲水中鈣含量與地方性甲狀腺腫關(guān)系假說(shuō)的建立1.提出疑問(wèn): 攝入的碘未得到充分利用，或損失掉了？2.查閱文獻(xiàn):1）鈣和碘結(jié)合可能會(huì)在小腸中形成沉淀物，從而影響碘的吸收。2）攝入鈣增加可能造成氯再吸收增加，從而造成碘排出增加。3）動(dòng)物長(zhǎng)期食高鈣食物，造成甲狀腺分泌大量降鈣素。3.形成初步假說(shuō):繼發(fā)性缺碘，形成地方性甲狀腺腫。4.驗(yàn)證假說(shuō):

7、采用改水措施后，發(fā)病率下降。 BACK假說(shuō)的建立1.提出疑問(wèn): 攝入的碘未得到充分利用，或損失掉了四、假說(shuō)的形成過(guò)程和特點(diǎn)假說(shuō)是在實(shí)驗(yàn)和觀察基礎(chǔ)上逐步形成的，隨著認(rèn)識(shí)的深入，形成的假說(shuō)可以被推翻或修改，而被拒絕過(guò)的假說(shuō)又可被接受。特點(diǎn)：假說(shuō)是根據(jù)已知的科學(xué)事實(shí)推測(cè)出來(lái)的，所以它具有假定性；假說(shuō)是以一定的科學(xué)實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)，以一定的事實(shí)作依據(jù)，所以它具有科學(xué)性。BACK四、假說(shuō)的形成過(guò)程和特點(diǎn)假說(shuō)是在實(shí)驗(yàn)和觀察基礎(chǔ)上逐步形成第三節(jié)選題條件、原則及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)一、選題的條件（一）、所選課題要有重要的科學(xué)意義或明確的應(yīng)用前景。圍繞臨床工作中的難點(diǎn)、重點(diǎn)和急需解決的實(shí)際問(wèn)題開(kāi)展的研究工作。（二）、學(xué)術(shù)思想新穎

8、，立論依據(jù)充分，可望獲得新的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和近期可取得重要進(jìn)展。（三）、項(xiàng)目組成員具有實(shí)施項(xiàng)目的能力和基本的研究條件。第三節(jié)選題條件、原則及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)一、選題的條件二、選題的原則選擇疾病負(fù)擔(dān)大的病種進(jìn)行研究選擇高發(fā)病率、高致殘率、潛在減壽年數(shù)（PYLL）或傷殘調(diào)整壽命年（DALY）損失大的、造成疾病負(fù)擔(dān)重的疾病作為重點(diǎn)課題進(jìn)行研究。要有創(chuàng)新性、先進(jìn)性、科學(xué)性和可行性創(chuàng)新性：選擇前人沒(méi)有解決或沒(méi)有完全解決的問(wèn)題，先進(jìn)性，利用各種信息工具，掌握國(guó)內(nèi)外信息和動(dòng)態(tài)?？尚行裕悍蟼惱韺W(xué)要求，儀器，設(shè)備，經(jīng)費(fèi)，時(shí)間。二、選題的原則選擇疾病負(fù)擔(dān)大的病種進(jìn)行研究三、立題項(xiàng)目的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（一）、項(xiàng)目的立論依據(jù) 研究意義、

9、學(xué)術(shù)思想、國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀。（二）、研究方案和研究目的（三）、研究基礎(chǔ) 有關(guān)的工作積累，已具備的實(shí)驗(yàn)條件（協(xié)作），人員結(jié)構(gòu)（多學(xué)科）BACK三、立題項(xiàng)目的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（一）、項(xiàng)目的立論依據(jù)BACK第四節(jié)課題的類別及來(lái)源縱向課題:國(guó)家級(jí)、部省級(jí)、局市級(jí)課題等由 上級(jí)主管部門(mén)下達(dá)的課題橫向課題:與國(guó)內(nèi)外其他研究機(jī)構(gòu)或企業(yè)合作 研究的課題自選課題:工作需要及個(gè)人興趣（短平快）BACK第四節(jié)課題的類別及來(lái)源縱向課題:國(guó)家級(jí)、部省級(jí)、局市級(jí)課題第五節(jié) 選題和立題的若干技巧（一）、考慮基金來(lái)源的渠道和要求。國(guó)家自然科學(xué)基金：基礎(chǔ)性研究（創(chuàng)新）省市級(jí)課題：應(yīng)用性或開(kāi)發(fā)性研究橫向課題則：某項(xiàng)具體任務(wù)自選課題：本單位

10、的實(shí)際工作（二）、結(jié)合自身優(yōu)勢(shì):工作基礎(chǔ)、實(shí)驗(yàn)室、 導(dǎo)師 第五節(jié) 選題和立題的若干技巧（一）、考慮基金來(lái)源的渠道和要求第五節(jié) 選題和立題的若干技巧（三）、拓寬思路，“?！薄安苯Y(jié)合（四）、加強(qiáng)合作，利用別人的優(yōu)勢(shì)充實(shí)和 發(fā)展自己。細(xì)胞株、遺傳病家系、載體、基因；大型的、專門(mén)的、或貴重的儀器；基因標(biāo)記、克隆、載體構(gòu)建、轉(zhuǎn)基因技術(shù)等。注意：索取的同時(shí)也要講奉獻(xiàn)，有共同利益才會(huì)有成功的合作。第五節(jié) 選題和立題的若干技巧（三）、拓寬思路，“專”“博”結(jié)第五節(jié) 選題和立題的若干技巧（五）、用正確的思維方法指導(dǎo)自己的選題反向思維法：“陰”與“陽(yáng)”理論，抗病基因與易感基因，數(shù)量基因與質(zhì)量基因，癌基因與抑癌基因，順式作用元件與反式作用因子，生長(zhǎng)發(fā)育基因與程序化死亡基因，跳躍基因與“不動(dòng)”基因，易突變序列與保守序列，基因插入與基因敲除，基因激活與基因關(guān)閉，等等。類比法、比較