溧水縣以下藥品不良反應(yīng)知識培訓(xùn)課件

1、溧水縣藥品不良反應(yīng)知識培訓(xùn) 溧水縣食品藥品監(jiān)督管理局初步了解“是藥三分毒”，藥能治病，但也可能產(chǎn)生有害反應(yīng)，這類有害反應(yīng)就叫作藥品不良反應(yīng)。主要內(nèi)容第一部分 藥品不良反應(yīng)的概念 第二部分 藥品不良反應(yīng)的類型第三部分 如何判斷是否為藥品不良反應(yīng)第四部分 百姓對藥品不良反應(yīng)的誤區(qū)第一部分藥品不良反應(yīng)的概念 一、藥品 （一）藥品的定義： 藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等第一部分藥品不良反應(yīng)的概念 （二）藥品的分類按

2、管理上的分類，分為處方藥和非處方藥。處方藥，是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。 非處方藥，是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。 二、藥品不良反應(yīng)（一）藥品不良反應(yīng)定義（英文縮寫：ADR ） 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)，即為藥品不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法第一部分藥品不良反應(yīng)的概念 藥品不良反應(yīng)是藥品的基本屬性任何藥品都有藥品不良反應(yīng)ADR假藥劣藥ADR差錯(cuò)事故第二部分 藥品不良反應(yīng)的類型（二）藥品不良反應(yīng)的分類：嚴(yán)重的，一般，新的，2.一般不良反

3、應(yīng)是指除嚴(yán)重的不良反應(yīng)以外的所有藥品不良反應(yīng)3.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)沙利度胺事件：二十世紀(jì)五六十年代發(fā)生了藥物治療史上最悲慘的藥源性事件-海豹肢畸形 第二部分 藥品不良反應(yīng)的類型（三）藥品為什么會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)藥品因素：是藥三分毒個(gè)體差異：人與人不同，花有百樣紅第二部分 藥品不良反應(yīng)的類型（七）出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)該怎么辦咨詢醫(yī)生，積極進(jìn)行治療停止用藥建議醫(yī)生向有關(guān)部門進(jìn)行報(bào)告（ADR監(jiān)測機(jī)構(gòu)）第二部分 藥品不良反應(yīng)的類型（八）如何安全用藥要按照醫(yī)生處方或藥品包裝盒內(nèi)的藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量使用。消費(fèi)者需要學(xué)習(xí)一些合理用藥、安全用藥知識，提高這方面的自我保

4、護(hù)能力。第二部分 藥品不良反應(yīng)的類型（九）獲得藥品安全性信息的渠道醫(yī)生藥品說明書官方網(wǎng)站（，）媒體文獻(xiàn)圖書、期刊、數(shù)據(jù)庫 信息文獻(xiàn)藥品說明書期刊、圖書、數(shù)據(jù)庫媒體官方網(wǎng)站ADR信息來源醫(yī)生第三部分 如何判斷為藥品不良反應(yīng)4、停藥后短時(shí)間發(fā)生不良反應(yīng)：如長期應(yīng)用心得安、可樂定降血壓，停藥后可出現(xiàn)反跳性高血壓。連續(xù)使用抗凝劑突然停藥后，可出現(xiàn)反跳性高凝狀態(tài)伴血栓形成等。第三部分 如何判斷為藥品不良反應(yīng)5、停藥后較長時(shí)間引起的反應(yīng)：如保泰松、氯霉素所致再生障礙性貧血可能在停藥后較長一段時(shí)間才發(fā)生。白消安引起的肺部病變常在病人用藥后一年以上才出現(xiàn)，停藥后仍可繼續(xù)發(fā)生。藥物的致胎兒畸形作用發(fā)生時(shí)間則可晚

5、一些。 第三部分 如何判斷為藥品不良反應(yīng)（二）、從出現(xiàn)的癥狀判斷。1、表現(xiàn)不同于原有疾病的癥狀：如藥物過敏性休克、藥物性皮疹，其表現(xiàn)可能與原發(fā)疾病的表現(xiàn)完全不同。；第三部分 如何判斷為藥品不良反應(yīng)2、表現(xiàn)與原有疾病癥狀相同：藥物使用過程中原疾病癥狀曾一度緩解，如心得安治療高血壓，在癥狀控制后停藥而發(fā)生反跳性高血壓，雙氫克尿噻利尿過程中又出現(xiàn)水腫或使水腫加重，鈣桔抗劑治療心絞痛時(shí)心絞痛又發(fā)作等等，都是例證。這種相互矛盾現(xiàn)象務(wù)必引起人們的高度警惕。 第四部分 百姓對藥品不良反應(yīng)的誤區(qū)當(dāng)前，人們對“藥品不良反應(yīng)”還沒有正確的認(rèn)識，主要存在三大誤區(qū) 誤區(qū)一：把藥品不良反應(yīng)與 藥品質(zhì)量問題甚至醫(yī)療差錯(cuò)、

6、 醫(yī)療事故等同起來?，F(xiàn)象：某些病人服用藥品后感覺到不適，認(rèn)為是藥品的質(zhì)量問題，甚至抱怨醫(yī)生亂開藥、開錯(cuò)藥。專家解釋：藥品不良反應(yīng)是建立在藥品質(zhì)量合格、診斷正確、治療方案合理的基礎(chǔ)上的，是由于藥品自身問題造成的有害反應(yīng)，所以藥品不良反應(yīng)不能作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。 第四部分 對藥品不良反應(yīng)的誤區(qū) 誤區(qū)二：治療藥品可以憑經(jīng)驗(yàn)判斷購買，在藥店里想怎么買就怎么買，想怎么用就怎么用。 現(xiàn)象：超市藥店、提籃買藥已經(jīng)成為很多藥店招攬患者的方式，人們認(rèn)為像逛超市一樣買藥，方便、自由、實(shí)惠。 專家解釋：藥品具有很強(qiáng)的專業(yè)性，藥品的使用與疾病的診斷、適用癥狀和人群等諸多因素密切相關(guān)，不能等

7、同于一般商品。目前，國家將藥品分為處方藥和 非處方藥（ OTC）兩類，處方藥必須憑醫(yī)師處方 銷售、購買和使用，非處方藥則可以自行購買和使用。所以，購買和使用非處方藥時(shí)，應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，并按說明使用或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用。第四部分 對藥品不良反應(yīng)的誤區(qū)誤區(qū)三： 中藥和滋補(bǔ)品的不良反應(yīng)很少?，F(xiàn)象：很多人喜歡服用中藥或滋補(bǔ)品，認(rèn)為他們安全、沒有毒副作用。專家解釋：中藥的使用講究辨證論治、合理組方、一人一方、隨癥加減，中藥也是以化學(xué)物質(zhì)為基礎(chǔ)，同樣會(huì)引起許多不良反應(yīng)。滋補(bǔ)品也應(yīng)遵守規(guī)定的用法用量、切忌濫用。即使在正常用量用法下也能引起不良反應(yīng)。如人參可能引起皮疹、咽喉刺激感、興奮、失眠、血壓變化等。而一些人在服用滋補(bǔ)品的同時(shí)，還在服用其他藥品，藥品和滋補(bǔ)品之間產(chǎn)生的