智慧樹(shù)知到藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理章節(jié)測(cè)試答案

1、智慧樹(shù)知到藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理章節(jié)測(cè)試答案緒論1、GSP勺中文全稱是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。A.對(duì)B.錯(cuò)答案：錯(cuò)2、我國(guó)2016年修訂版 GS時(shí)有三章184條。A.對(duì)B.錯(cuò)答案：錯(cuò)3、GSPS我國(guó)經(jīng)歷了四次修訂。A.對(duì)B.錯(cuò)答案：錯(cuò)4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行GSPA.對(duì)B.錯(cuò)答案：對(duì)5、實(shí)施GSP的目的是加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全、有效。A.對(duì)B.錯(cuò) 答案：對(duì)6、GSP從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員、機(jī)構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、文件體系等質(zhì)量管理要素的各個(gè)方面，對(duì)藥 品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸、售后管理等環(huán)節(jié)做出了規(guī)定。A.對(duì)B.錯(cuò)答案：對(duì)7、“三證合一”登記制度改

2、革主要是將首營(yíng)企業(yè)需要查驗(yàn)的證件合并規(guī)定為“營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件”。A.對(duì)B.錯(cuò)答案：對(duì)8、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、藥品收貨和驗(yàn)收、冷藏和冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙芾硪?guī)定，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定相應(yīng)細(xì)化的管理文件，以GSP附錄的形式另行發(fā)布，作為GSP1成部分一并監(jiān)督實(shí)施。A.對(duì)B.錯(cuò)答案：對(duì)9、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的可以不遵守GSPffi關(guān)要求。A.對(duì)B.錯(cuò)答案：錯(cuò)10、互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的質(zhì)量管理也要遵守GSP勺相關(guān)要求。A.對(duì)B.錯(cuò)答案：錯(cuò) 第一章1、在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是A.驗(yàn)收員B.質(zhì)管員C.質(zhì)量管理部經(jīng)理

3、D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人E:養(yǎng)護(hù)員答案：質(zhì)量負(fù)責(zé)人2、從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人多長(zhǎng)時(shí)間（）內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)A.10 年B.8年C.5年D.終身E:1年答案：10 年3、不得由其他崗位人員代為履行崗位是A.采購(gòu)崗位B.驗(yàn)收崗位C.銷售崗位D.養(yǎng)護(hù)崗位E:財(cái)務(wù)崗位答案：驗(yàn)收崗位 4、患有下列何種疾病可以從事直接接觸藥品的工作A.精神病B.肺結(jié)核C.高血壓D.膿胞瘡E:疥瘡答案：高血壓5、批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人必須具備的條件是A.執(zhí)業(yè)藥師資格B.3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.本科以上學(xué)歷D.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱E:?？埔陨蠈W(xué)歷答案：執(zhí)業(yè)藥師資格,3年以

4、上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷6、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)必須滿足的配置包括A.服務(wù)器和終端機(jī)（工作站電腦）B.網(wǎng)絡(luò)（內(nèi)部局域網(wǎng)絡(luò)）C.數(shù)據(jù)庫(kù)軟件和管理信息應(yīng)用軟件D.對(duì)公共互聯(lián)網(wǎng)的安全接入環(huán)境及信息安全防護(hù)設(shè)備（或防毒殺毒系統(tǒng)）E:無(wú)線網(wǎng)絡(luò) 答案：服務(wù)器和終端機(jī)（工作站電腦），網(wǎng)絡(luò)（內(nèi)部局域網(wǎng)絡(luò)），數(shù)據(jù)庫(kù)軟件和管理信息應(yīng)用 軟彳,對(duì)公共互聯(lián)網(wǎng)的安全接入環(huán)境及信息安全防護(hù)設(shè)備（或防毒殺毒系統(tǒng)）7、以下屬于企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能覆蓋的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理為A.采購(gòu)管理B.銷售管理C.質(zhì)量管理D.倉(cāng)儲(chǔ)管理E:財(cái)務(wù)管理答案：采購(gòu)管理，銷售管理，質(zhì)量管理，倉(cāng)儲(chǔ)管理，財(cái)務(wù)管理8、下面關(guān)于對(duì)管理信息系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能要求描述正確的是A

5、.一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制，要求企業(yè)通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)來(lái)實(shí)施B.需綜合判斷的質(zhì)量控制，要求企業(yè)通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)來(lái)實(shí)施C.需綜合判斷的質(zhì)量控制，需要通過(guò)人的綜合判斷力，計(jì)算機(jī)無(wú)法替代。D.一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制，需要通過(guò)人的綜合判斷力，計(jì)算機(jī)無(wú)法替代E:無(wú)論規(guī)則是否明確，都通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)施答案：一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制，要求企業(yè)通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)來(lái)實(shí)施，需綜合判斷的質(zhì)量控制,需要通過(guò)人的綜合判斷力，計(jì)算機(jī)無(wú)法替代。9、以下說(shuō)法正確的是A.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程B.藥品GSPf理軟件和企業(yè)主要業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的作業(yè)可以分別使用兩個(gè)系統(tǒng)C.為了保證企業(yè)實(shí)施關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的有效性，一些關(guān)鍵環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)

6、進(jìn)行質(zhì) 量控制D.藥品GSPf理軟件和企業(yè)主要業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的作業(yè)應(yīng)當(dāng)共用一個(gè)系統(tǒng)E:藥品GS幅醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量保證體系領(lǐng)域的規(guī)范答案：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程，為了保證企業(yè)實(shí)施關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的有效性， 一些關(guān)鍵環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行質(zhì)量控制，藥品GSP管理軟件和企業(yè)主要業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的作業(yè)應(yīng)當(dāng)共用一個(gè)系統(tǒng)，藥品GS呢醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量保證體系領(lǐng)域的規(guī)范10、關(guān)于數(shù)據(jù)備份以下說(shuō)法正確的是A.在記錄發(fā)生日期的規(guī)定時(shí)間內(nèi)，系統(tǒng)能提供功能進(jìn)行查看和瀏覽記錄數(shù)據(jù)B.在記錄發(fā)生日期的規(guī)定時(shí)間內(nèi)，能夠同時(shí)看到有痕跡的修改記錄C.疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存的要求D.記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存 5年E:

7、記錄數(shù)據(jù)保存的含義是在記錄發(fā)生日期的規(guī)定時(shí)間內(nèi)，不能刪除相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫(kù)行記錄答案：在記錄發(fā)生日期的規(guī)定時(shí)間內(nèi)，系統(tǒng)能提供功能進(jìn)行查看和瀏覽記錄數(shù)據(jù)，在記錄發(fā)生日期的規(guī)定時(shí)間內(nèi)，能夠同時(shí)看到有痕跡的修改記錄，疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存的要求，記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年,記錄數(shù)據(jù)保存的含義是在記錄發(fā)生日期的規(guī)定時(shí)間內(nèi)，不能刪除相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫(kù)行記錄第二章1、企業(yè)采購(gòu)藥品，對(duì)（）采購(gòu)后還需及時(shí)將有關(guān)購(gòu)進(jìn)情報(bào)上報(bào)省局的特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)。A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品E:含麻復(fù)方制劑藥品答案：麻醉藥品，精神藥品2、供貨方證照資料如發(fā)生變更，采購(gòu)員須及時(shí)索要變更后的

8、資料，進(jìn)行重新審核，并在業(yè)務(wù)系統(tǒng)做好資料維護(hù)更新后存檔A.對(duì)B.錯(cuò)答案：對(duì) 3、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格需審核的內(nèi)容包括（）A.授權(quán)人姓名、身份證號(hào)B.供貨單位原印章C.授權(quán)的地域D.授權(quán)的范圍E:授權(quán)的期限答案：授權(quán)人姓名、身份證號(hào)，供貨單位原印章，授權(quán)的地域，授權(quán)的范圍，授權(quán)的期限4、首營(yíng)品種就是本企業(yè)第一次采購(gòu)的藥品A.對(duì)B.錯(cuò)答案：對(duì)5、采購(gòu)人員向供貨方索要藥品合法性的證明資料，即藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件，包括（）等A.藥品注冊(cè)批件B.藥品再注冊(cè)批件C.藥品補(bǔ)充批件D.進(jìn)口藥品注冊(cè)證E:進(jìn)口藥品通關(guān)單答案：藥品注冊(cè)批件，藥品再注冊(cè)批件，藥品補(bǔ)充批件，進(jìn)口藥品注冊(cè)證 進(jìn)口藥品通關(guān)單6、

9、企業(yè)采購(gòu)藥品的一般流程會(huì)包括：首營(yíng)審批，制定采購(gòu)計(jì)劃，選擇供應(yīng)商，簽訂質(zhì)量保證 協(xié)議，實(shí)施采購(gòu)，填寫采購(gòu)記錄及進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審等過(guò)程。A.對(duì)B.錯(cuò) 答案：對(duì)7、采購(gòu)計(jì)劃按照企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理需要，一般按年度、季度、月份編制及特殊情況的臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃。A.年度B.季度C.兩年D.月份E:特殊情況的臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃答案：年度，季度，月份，特殊情況的臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃8、采購(gòu)藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票的內(nèi)容必須列明藥品的（）單價(jià)、金額 等。A.通用名稱B.單位C.規(guī)格D.數(shù)量答案：通用名稱，單位，規(guī)格，數(shù)量9、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)藥品要做哪些事情？A.確定所購(gòu)入藥品的合法性B.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格C

10、.簽訂收貨單D.供貨單位簽訂質(zhì)量保障協(xié)議答案：確定所購(gòu)入藥品的合法性，核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格，供貨單位簽訂質(zhì)量保障協(xié)議10、企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄的內(nèi)容包括藥品的通用名稱，劑型、規(guī) 格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥材、中藥飲片還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。A.對(duì)B.錯(cuò)答案：對(duì)第三章1、藥品驗(yàn)收是對(duì)貨源和到貨藥品實(shí)物的查驗(yàn)過(guò)程A.對(duì)B.錯(cuò)答案：2、麻醉藥品和一類精神藥品的驗(yàn)收時(shí)限要求要（）。A.即到即驗(yàn)B.2小時(shí)內(nèi)C.12小時(shí)內(nèi)D.24小時(shí)E:30分鐘內(nèi)答案：3、進(jìn)行藥品直調(diào)的，可委托購(gòu)貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收A.對(duì)B.錯(cuò)答案：4、對(duì)整件藥品存在破損、污染、滲液、封條

11、破損等包裝異常以及零活、拼箱的可以不開(kāi)箱檢查至最小包裝A.對(duì)B.錯(cuò)答案：5、收貨員對(duì)采用冷藏車運(yùn)輸設(shè)備不符合要求或藥品運(yùn)輸過(guò)程、到貨現(xiàn)場(chǎng)溫度要求不符合的， 應(yīng)當(dāng)拒收，就是要供貨單位拖回去。A.對(duì)B.錯(cuò)答案：6、發(fā)生特殊管理藥品被盜、 搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的，應(yīng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告公安、藥監(jiān)及衛(wèi)生主管部門A.被盜B.搶C.丟失D.流入非法渠道E:供貨單位少數(shù)答案：7、企業(yè)應(yīng)建立專門的銷售退回藥品驗(yàn)收記錄，記錄應(yīng)當(dāng)包括（）批號(hào)、生產(chǎn)廠商（或產(chǎn)地）、有效期、數(shù)量、驗(yàn)收日期、退貨原因、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員等。A.退貨單位B.退貨日期C.通用名稱D.規(guī)格E:批準(zhǔn)文號(hào)答案:8、以下應(yīng)

12、當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝的是（）A.破損B.滲液C.零貨、拼箱的D.封條損壞E:污染答案：9、驗(yàn)收蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品的包裝時(shí)需驗(yàn)收是否標(biāo)明運(yùn)動(dòng)員慎 用的警示標(biāo)識(shí)。A.對(duì)B.錯(cuò)答案：10、隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、 數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專用章原印章。A.對(duì)B.錯(cuò)答案：第四章1、有一批銷售退回藥品，收貨員在通知驗(yàn)收員驗(yàn)貨前，應(yīng)把藥品放置于A.紅色標(biāo)識(shí)的不合格區(qū)B.黃色標(biāo)識(shí)的待驗(yàn)區(qū)C.綠色標(biāo)識(shí)的發(fā)貨區(qū)D.黃色標(biāo)識(shí)的退貨區(qū)答案：2、倉(cāng)庫(kù)存有名貴中藥飲片，保管員采用的盤點(diǎn)方式一般為A.動(dòng)

13、碰貨盤點(diǎn)B.對(duì)賬式盤點(diǎn)C.地毯式盤點(diǎn)D.季度末盤點(diǎn)答案：3、藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)的原則為A.以養(yǎng)為主B.以防為主C.以檢查為主D.以保管為主答案：4、在汛期、霉季、雨季或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變化苗頭時(shí)，臨時(shí)組織力量進(jìn)行全面或局部的檢查為A.三三四檢查B.定期檢查C.突擊檢查D.上級(jí)檢查答案：5、某藥品有效期至 2017年6月，則表示該藥品可以使用到2017年A.2019/5/31B.2019/6/1C.2019/6/30D.2019/7/1答案：6、某藥品包裝項(xiàng)下未對(duì)儲(chǔ)存條件作出說(shuō)明，該藥品應(yīng)儲(chǔ)存于A.冷庫(kù)B.常溫庫(kù)C.陰涼庫(kù)D.冷凍庫(kù)答案：7、下面每組藥品中，需要分庫(kù)儲(chǔ)存的有A.中藥飲片和中成藥B. 口服藥和外

14、用藥C.麻醉藥品和普通藥品D.麻醉藥品和一類精神藥品答案：8、在零售藥店，下列哪些藥品不能陳列A.罌粟殼B.注射劑C.含麻制劑D.安定E:生馬錢子答案: 9、下面哪些藥品屬于不合格藥品A.假藥B.劣藥C.超過(guò)有效期藥品D.距有效期2天的藥品E:最小包裝破損藥品答案：10、中藥材在貯藏中易發(fā)生哪些質(zhì)量變異A.蟲蛀B.生霉C.泛油D.變色E:失效答案：第五章1、關(guān)于藥品銷售人員的定位說(shuō)法不正確的是A.醫(yī)藥信息的傳遞者B.藥品使用的專業(yè)指導(dǎo)者C.醫(yī)藥企業(yè)的形象大使D.可以以賺取利益為目的 答案:2、藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后（）年，不得少于（A.1 , 3B.2 , 3C.1 , 5D.2 ,

15、 5E:1 , 1答案：3、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，必須取得（）A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.進(jìn)口許可證D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證E:食品經(jīng)營(yíng)許可證答案：4、下列說(shuō)法正確的是（）A.退貨藥品可直接入庫(kù)，繼續(xù)銷售B.我國(guó)所有藥品都實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)C.如確認(rèn)本企業(yè)的藥品質(zhì)量沒(méi)有問(wèn)題，可不進(jìn)行客戶回訪D.企業(yè)應(yīng)積極接待并處理質(zhì)量投訴E:藥品批發(fā)企業(yè)只能將藥品銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售藥店答案：5、一級(jí)召回需要在（）小時(shí)內(nèi)召回藥品A.24小時(shí)B.36小時(shí)C.48小時(shí)D.72小時(shí)E:12小時(shí)答案：6、（）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作A.質(zhì)量管理部門B.售后服務(wù)部門C.銷售代表D.行政主管E:采購(gòu)

16、部門答案：7、下面說(shuō)法正確的是（）A.不得將藥品銷售給證照不全的企業(yè)B.銷售藥品要有完備的手續(xù)C.不得夸大藥品的功能D.某藥品有一般質(zhì)量問(wèn)題可以繼續(xù)銷售E:藥品批發(fā)企業(yè)只能將藥品銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售藥店答案：8、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要取得的資質(zhì)證件包括（）A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證B.GSP認(rèn)證證書C.藥品生產(chǎn)許可證D.GMPU證證書E:醫(yī)療器械許可證答案：9、藥品批發(fā)企業(yè)將藥品銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需要審核的文件有（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證D.組織機(jī)構(gòu)代碼證E:稅務(wù)登記證答案：10、下列屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)情形的是（）A.導(dǎo)致死亡的B.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的

17、損傷C.導(dǎo)致住院D.導(dǎo)致過(guò)敏的E:導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)答案：第六章1、用專用運(yùn)輸設(shè)備將藥品從一個(gè)地點(diǎn)另一個(gè)地點(diǎn)運(yùn)送指的是A.藥品運(yùn)輸B.藥品配送C.藥品流通D.藥品采購(gòu)答案：2、在經(jīng)濟(jì)合理區(qū)域范圍內(nèi)，根據(jù)客戶需要，對(duì)藥品進(jìn)行揀選、加工、包裝、分割、組配等作 業(yè)，并按時(shí)送達(dá)指定地點(diǎn)的物流活動(dòng)指的是A.藥品運(yùn)輸B.藥品配送C.藥品流通D.藥品采購(gòu)答案：3、特殊情況下運(yùn)輸貴重藥品、和急救藥品，特別是有政府指令的救災(zāi)、搶險(xiǎn)、搶救的藥品適 合A.鐵路運(yùn)輸B.水路運(yùn)輸C.航空運(yùn)輸D.公路運(yùn)輸答案：4、液態(tài)危險(xiǎn)藥品要做到A.削弱包裝強(qiáng)度B.堅(jiān)固完好C.保持清潔D.氣密封口答案:5、一般來(lái)說(shuō)，藥品性質(zhì)越危險(xiǎn)的，發(fā)生事故危害性越（），其包