機(jī)構(gòu)名稱：上海迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書附件

1、ISO 15189 認(rèn)可證書 CNAS-PD20/10-B/2No. CNAS MT0048 第4頁 共36頁Should there be any inconsistencies between Chinese and English versions of the scope of accreditation, the Chinese version shall prevail in that the English version is provided by the conformity assessment body and is for reference only.機(jī)構(gòu)名稱：上海

2、迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司注冊號：MT0048地 址：A：上海市楊浦區(qū)翔殷路128號1號樓A座3樓304-318號獲準(zhǔn)認(rèn)可能力索引序號地址能力范圍評審類型更新時(shí)間1A HYPERLINK l 認(rèn)可的授權(quán)簽字人及領(lǐng)域91113458 授權(quán)簽字人(中文)復(fù)評+擴(kuò)項(xiàng)2013年09月02日2 HYPERLINK l ACCREDITEDSIGNATORIESANDSCOPE91113458 授權(quán)簽字人(英文)復(fù)評+擴(kuò)項(xiàng)2013年09月02日3 HYPERLINK l 認(rèn)可的授權(quán)簽字人及領(lǐng)域116101523 授權(quán)簽字人(中文)監(jiān)督2015年01月04日4 HYPERLINK l ACCREDITEDSIG

3、NATORIESANDSCOPE116101523 授權(quán)簽字人(英文)監(jiān)督2015年01月04日5A HYPERLINK l 認(rèn)可的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶?1113458 檢驗(yàn)?zāi)芰?中文)復(fù)評+擴(kuò)項(xiàng)2013年09月02日6 HYPERLINK l ACCREDITEDEXAMINATION91113458 檢驗(yàn)?zāi)芰?英文)復(fù)評+擴(kuò)項(xiàng)2013年09月02日7 HYPERLINK l 認(rèn)可的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶?16101523 檢驗(yàn)?zāi)芰?中文)監(jiān)督2015年01月04日8 HYPERLINK l ACCREDITEDEXAMINATION116101523 檢驗(yàn)?zāi)芰?英文)監(jiān)督2015年01月04日Name：Sh

4、anghai D.A Clinical Laboratory Co., Ltd.Registration No.：MT0048 ADDRESS：A: Room 304-318, 3/F., Unit A, Building 1, No.128, Xiangyin Road, Yangpu District, Shanghai, ChinaINDEX OF ACCREDITED SIGNATORIES No.AddressRangeTypeUpdate date1A HYPERLINK l 認(rèn)可的授權(quán)簽字人及領(lǐng)域91113458 Approved signatories (Chinese)Rea

5、ssessment+Extending assessment2013-09-022 HYPERLINK l ACCREDITEDSIGNATORIESANDSCOPE91113458 Approved signatories (English)Reassessment+Extending assessment2013-09-023 HYPERLINK l 認(rèn)可的授權(quán)簽字人及領(lǐng)域116101523 Approved signatories (Chinese)Surveillance2015-01-044 HYPERLINK l ACCREDITEDSIGNATORIESANDSCOPE11610

6、1523 Approved signatories (English)Surveillance2015-01-045A HYPERLINK l 認(rèn)可的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶?1113458 ACCREDITED EXAMINATION(Chinese)Reassessment+Extending assessment2013-09-026 HYPERLINK l ACCREDITEDEXAMINATION91113458 ACCREDITED EXAMINATION(English)Reassessment+Extending assessment2013-09-027 HYPERLINK l 認(rèn)可的檢

7、驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶?16101523 ACCREDITED EXAMINATION(Chinese)Surveillance2015-01-048 HYPERLINK l ACCREDITEDEXAMINATION116101523 ACCREDITED EXAMINATION(English)Surveillance2015-01-04 中國合格評定國家認(rèn)可委員會實(shí) 驗(yàn) 室 認(rèn) 可 證 書 附 件（注冊號：CNAS MT0048）名稱：上海迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司地址：上海市楊浦區(qū)翔殷路128號1號樓A座3樓304-318號簽發(fā)日期：2013年09月02日 有效期至：2016年09月01日 更新日期：

8、2013年09月02日 附件1 認(rèn)可的授權(quán)簽字人及領(lǐng)域序號姓 名授權(quán)簽字領(lǐng)域備 注1李艷梅3生化學(xué)檢驗(yàn)(A B C D E F G H I J K LM Z)； 4內(nèi)分泌學(xué)檢查(A B C D E F G H Z)； 6微生物學(xué)檢查(A B C Z)；2張世國3生化學(xué)檢驗(yàn)(A B C D E F G H I J K LM Z)；4內(nèi)分泌學(xué)檢查(A B C D E F G H Z)； 5免疫學(xué)檢查(A B C D E FG H I J K Z)；3陸桂琴3生化學(xué)檢驗(yàn)(A B C D E F G H I J K LM Z)； 4徐小玲6微生物學(xué)檢查(A B C Z)；5茅超美4內(nèi)分泌學(xué)檢查(A B

9、 C D E F G H Z)； 5免疫學(xué)檢查(A B C D E FG H I J K Z)； CHINAAPPENDIX OF LABORATORY ACCREDITATION CERTIFICATE(Registration No. CNAS MT0048) NAME:Shanghai D.A Clinical Laboratory Co., Ltd. ADDRESS:Room 304-318, 3/F., Unit A, Building 1, No.128, Xiangyin Road, Yangpu District, Shanghai, China Date of Issue:2

10、013-09-02 Date of Expiry:2016-09-01 Date of Update：2013-09-02APPENDIX 1 ACCREDITED SIGNATORIES AND SCOPE NameAuthorized Scope of SignatureNotes1Li YanMei3 Clinical Biochemistry (A B C D E F G H I J K LM Z)； 4 Clinical Endocrinology (A B C D E F G H Z)； 6 Clinical Microbiology(A B C Z)；2Zhang ShiGuo3

11、 Clinical Biochemistry (A B C D E F G H I J K LM Z)； 4 Clinical Endocrinology (A B C D E F G H Z)； 5 Clinical Immunology (A B C D E FG H I J K Z)；3Lu GuiQin3 Clinical Biochemistry (A B C D E F G H I J K LM Z)； 4Xu XiaoLing6 Clinical Microbiology (A B C Z)；5Mao ChaoMei4 Clinical Endocrinology (A B C

12、D E F G H Z)； 5 Clinical Immunology (A B C D E FG H I J K Z)；ISO 15189 認(rèn)可證書 CNAS-PD20/10-B/3No. CNAS MT0048 第36頁 共36頁Should there be any inconsistencies between Chinese and English versions of the scope of accreditation, the Chinese version shall prevail in that the English version is provided by th

13、e conformity assessment body and is for reference only. 中國合格評定國家認(rèn)可委員會實(shí) 驗(yàn) 室 認(rèn) 可 證 書 附 件（注冊號：CNAS MT0048）名稱： 上海迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司地址：上海市楊浦區(qū)翔殷路128號1號樓A座3樓304-318號認(rèn)可依據(jù)：ISO 15189:2007以及CNAS特定認(rèn)可要求簽發(fā)日期：2013年09月02日 有效期至：2016年09月01日 更新日期：2013年09月02日 附件2 認(rèn)可的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶蛱枡z驗(yàn)項(xiàng)目樣品類型領(lǐng)域代碼檢驗(yàn)方法說明1丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶血清3B045-0000-022-272-01酶動

14、力學(xué)法2天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶血清3B035-0000-022-272-01酶動力學(xué)法3總蛋白血清3A010-0000-022-271-01比色法4白蛋白血清3B015-7052-022-271-01比色法5-谷氨?；D(zhuǎn)移酶血清3B090-0000-022-271-01酶動力學(xué)法6總膽紅素血清3J010-0000-022-271-01重氮法7尿素血清3C025-0000-022-271-01比色法8肌酐血清3C015-0000-022-271-01堿性苦味酸法9葡萄糖血清3D010-0000-022-271-01己糖激酶法10尿酸血清3C020-0000-022-271-01比色法11總膽固醇血

15、清3F050-0000-022-271-01膽固醇氧化酶法12甘油三酯血清3F015-0000-022-271-01比色法13高密度脂蛋白膽固醇血清3F070-0000-022-271-01酶比色法14低密度脂蛋白膽固醇血清3F077-1352-022-271-01酶比色法15肌酸激酶血清3B010-0000-022-272-01酶動力學(xué)法16乳酸脫氫酶血清3B050-0000-022-272-01酶動力學(xué)法17總鈣血清3H030-0000-022-271-01比色法18無機(jī)磷血清3H040-0000-022-271-01比色法19淀粉酶血清3B160-1352-023-272-01酶動力學(xué)法

16、20載脂蛋白 A1血清3F180-1352-023-061-01免疫比濁法21載脂蛋白 B血清3F190-1352-023-061-01免疫比濁法22免疫球蛋白G血清5A010-7002-022-061-01免疫比濁法23免疫球蛋白A血清5A015-7003-022-061-01免疫比濁法24免疫球蛋白M血清5A020-7004-022-061-01免疫比濁法25免疫球蛋白E血清5A090-7006-022-061-01免疫比濁法26血清補(bǔ)體3血清5B023-7260-022-061-01免疫比濁法27血清補(bǔ)體4血清5B024-7266-022-061-01免疫比濁法28類風(fēng)濕因子血清5G16

17、0-000 0-023-061-01免疫比濁法29抗鏈球菌溶血素O血清5G023-0000-023-061-01免疫比濁法30C-反應(yīng)蛋白血清5C023-0000-023-061-01免疫比濁法31細(xì)胞角蛋白19片段血清5D325-1352-023-051-01電化學(xué)發(fā)光法32堿性磷酸酶血清3B070-1352-023-272-01酶動力學(xué)法33鈉離子血清3H010-0000-022-261-01離子選擇電極法34鉀離子血清3H015-0000-022-261-01離子選擇電極法35氯離子血清3H020-0000-022-261-01離子選擇電極法36癌胚抗原血清5D010-7356-023-

18、051-01電化學(xué)發(fā)光法37甲胎蛋白血清5D015-7080-023-051-01電化學(xué)發(fā)光法38糖類抗原CA199血清5D130-7775-023-051-01電化學(xué)發(fā)光法39糖類抗原CA15-3血清5D120-0000-023-051-01電化學(xué)發(fā)光法40糖類抗原CA12-5血清5D100-7770-023-051-01電化學(xué)發(fā)光法41總前列腺特異性抗原血清5D305-0000-023-051-01電化學(xué)發(fā)光法42胰島素血清4G001-1352-023-051-01電化學(xué)發(fā)光法43乙型肝炎病毒核酸擴(kuò)增熒光定量檢測血清5F015-1441-023-862-01實(shí)時(shí)熒光PCR法44卵泡刺激素血

19、清4A010-8216-023-051-01電化學(xué)發(fā)光法45黃體生成素血清4A009-8210-023-051-01電化學(xué)發(fā)光法46雌二醇血清4F004-8418-023-051-01電化學(xué)發(fā)光法47睪酮血清4F014-8426-023-051-01電化學(xué)發(fā)光法48催乳素血清4A007-8224-023-051-01電化學(xué)發(fā)光法49孕酮血清4F008-8424-023-051-01電化學(xué)發(fā)光法50絨毛膜促性腺激素亞單位血清4F017-8366-023-051-01電化學(xué)發(fā)光法51游離前列腺 特異性抗原血清5D307-0000-023-051-01電化學(xué)發(fā)光法52三碘甲狀 原氨酸血清4B001-

20、8404-023-051-01酶化學(xué)發(fā)光法53甲狀腺素血清4B005-8406-023-051-01酶化學(xué)發(fā)光法54游離三碘 甲狀原氨酸血清4B002-0000-023-051-01酶化學(xué)發(fā)光法55游離甲狀腺素血清4B006-0000-023-051-01酶化學(xué)發(fā)光法56促甲狀腺激素血清4A014-8204-023-051-01酶化學(xué)發(fā)光法57糖化血紅蛋白全血3D045-1352-018-271-01免疫比濁法58顯微鏡檢查 (普通細(xì)菌)痰6A010-6004-040-704-11革蘭染色范圍僅限革蘭氏陽性球菌、桿菌，革蘭氏陰性球菌、雙球菌、桿菌血6A010-6004-018-704-11尿6

21、A010-6004-001-704-1159顯微鏡檢查(分支桿菌）痰6A205-6001-061-716-11抗酸染色范圍限 革蘭氏陰性桿菌(抗酸菌)尿6A205-6005-001-716-1160培養(yǎng)和鑒定 (普通細(xì)菌）血6B010-6004-018-741-11細(xì)菌培養(yǎng) 儀器鑒定范圍限葡萄球菌屬、鏈球菌屬、腸球菌屬、埃希氏菌屬、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、假單胞菌屬、不動桿菌屬、產(chǎn)堿桿菌屬、氣單胞菌屬尿6B010-6003-001-742-11糞6B010-6002-015-742-11痰6B010-6001-061-742-1161A組鏈球菌血6B070-6

22、004-018-741-11細(xì)菌培養(yǎng) 儀器鑒定61A組鏈球菌痰6B070-6001-061-742-11細(xì)菌培養(yǎng) 儀器鑒定62B組鏈球菌血6B072-6004-018-741-11細(xì)菌培養(yǎng) 儀器鑒定63腦膜炎奈瑟菌/腦膜炎雙球菌(革蘭氏陰性鏈球菌）腦脊液6B080-6004-041-742-11細(xì)菌培養(yǎng) 儀器鑒定64流感嗜血桿菌痰6B090-6004-018-741-11細(xì)菌培養(yǎng) 儀器鑒定65沙門氏菌屬糞6B085-6002-015-742-11細(xì)菌培養(yǎng) 儀器鑒定66藥敏實(shí)驗(yàn) (普通細(xì)菌)菌株6C010-0000-080-762-11儀器藥敏 MIC法菌株6C010-0000-080-761-

23、11手工藥敏 K-B法 CHINA NATIONAL ACCREDITATION APPENDIX OF LABORATORY ACCREDITATION CERTIFICATE(Registration No. CNAS MT0048) NAME:Shanghai D.A Clinical Laboratory Co., Ltd. ADDRESS:Room 304-318, 3/F., Unit A, Building 1, No.128, Xiangyin Road, Yangpu District, Shanghai, China Accreditation Criteria: ISO

24、15189:2007 and relevant requirements of CNASDate of Issue:2013-09-02 Date of Expiry:2016-09-01 Date of Update:2013-09-02APPENDIX 2 ACCREDITED EXAMINATION ExaminationItemSample TypeCodeAnalytical MethodNotes1ALTserum3B045-0000-022-272-01enzymatic kinetics2ASTserum3B035-0000-022-272-01enzymatic kineti

25、cs3TPserum3A010-0000-022-271-01colorimetric4ALBserum3B015-7052-022-271-01colorimetric5-GGTserum3B090-0000-022-271-01enzymatic kinetics6TBILserum3J010-0000-022-271-01Diazo method7UREAserum3C025-0000-022-271-01colorimetric8CREAserum3C015-0000-022-271-01alkaline picrate method9GLUserum3D010-0000-022-27

26、1-01hexokinase method10UAserum3C020-0000-022-271-01colorimetric11TCHOLserum3F050-0000-022-271-01cholesterol oxidase method12TRIGLserum3F015-0000-022-271-01colorimetric13HDLserum3F070-0000-022-271-01enzymatic colorimetry14LDLserum3F077-1352-022-271-01enzymatic colorimetry15CKserum3B010-0000-022-272-0

27、1enzymatic kinetics16LDHserum3B050-0000-022-272-01enzymatic kinetics17CAserum3H030-0000-022-271-01colorimetric18PHOSserum3H040-0000-022-271-01colorimetric19AMYserum3B160-1352-003-272-01enzymatic kinetics20APOA1serum3F180-1352-023-061-01Immunon-ephelomy-try21APOBserum3F190-1352-023-061-01Immunon-ephe

28、lomy-try22IGGserum5A010-7002-022-061-01Immunon-ephelomy-try23IGAserum5A015-7003-022-061-01Immunon-ephelom-ytry24IGMserum5A020-7004-022-061-01Immunon-ephelom-y-try25IGEserum5A090-7006-022-061-01Immunon-ephelom-ytry26C3serum5B023-7260-022-061-01Immunon-ephelom-ytry27C4serum5B024-7266-022-061-01Immunon

29、-ephelom-ytry28RFserum5G160-0000-023-061-01Immunon-ephelom-ytry29ASLserum5G023-0000-023-061-01Immunon-ephelom-ytry30CRPserum5C023-0000-023-061-01Immunon-ephelom-ytry31CYFRA211serum5D325-1352-023-051-01Electroch-emilumin-escence immunoa-ssay32ALPserum3B070-135 2-023-272-01enzymatic kinetics33NAserum3

30、H010-0000-022-261-01selected ion method34Kserum3H015-0000-022-261-01selected ion method35CLserum3H020-0000-022-261-01selected ion method36CEAserum5D010-7356-023-051-01Electroch-emilumin-escence immunoa-ssay37AFPserum5D015-7080-023-051-01Electroch-emilumin-escence immunoa-ssay38CA199serum5D130-7775-0

31、23-051-01Electroch-emilumin-escence immunoa-ssay39CA15-3serum5D120-0000-023-051-01Electroch-emilumin-escence immunoa-ssay40CA12-5serum5D100-7770-023-051-01Electroch-emilumin-escence immunoa-ssay41TPSAserum5D305-0000-023-051-01Electroch-emilumin-escence immunoa-ssay42INSserum4G001-1352-023-051-01Elec

32、troch-emilumin-escenceimmunoa-ssay43HBV-DNAserum5F015-1441-023-862-01Real-time quantitati-ve PCR44FSHserum4A010-8216-023-051-01Electrochemilumin-escen ceimmunoassay45LHserum4A009-8210-023-051-01Electroch-emilumin-escence immunoa-ssay46E2serum4F004-8418-023-051-01Electroch-emilumin-escence immunoa-ss

33、ay47TESTOserum4F014-8426-023-051-01Electroch-emilumin-escence immunoassay48PRLserum4A007-8224-023-051-01Electroch-emilumin-escence immunoassay49PROGserum4F008-8424-023-051-01Electroch-emilumine-scence immunoa-ssay50Beta-HCGserum4F017-8366-023-051-01Electroch-emilumine-scEnceimmunoa-ssayAdded51Free P

34、SAserum5D307-0000-023-051-01Electroch-emilumine-scEnceimmunoa-ssay52T3serum4B001-8404-023-051-01Enzyme-emilumine-scenceimmunoa-ssay53T4serum4B005-8406-023-051-01Enzyme-emilumine-scenceimmunoa-ssay54Free T3serum4B002-0000-023-051-01Enzyme-emilumine-scenceimmunoa-ssay55Free T4serum4B006-0000-023-051-0

35、1Enzyme-emilumine-scenceimmunoa-ssay56TSHserum4A014-8204-023-051-01Enzyme-emilumine-scenceimmunoa-ssay57HbA1cWhole blood3D045-1352-018-271-01Immunon-ephelomy-try58microscopic examination (common bacteria)sputum6A010-6004-040-704-11tain for bacteria stain for bacteria ink stainAdded： Onlyinclude：gram

36、 positive coccus, bacillus, gram negative coccus, diplococcus, bacteriaBlood6A010-6004-018-704-11Urine6A010-6004-001-704-1159microscopic examination (mycobacteria)Sputum6A205-6001-061-716-11stain for acid fast bacteria stain for acid fast bacteriaAdded： Only include：Gram negative bacilli (resistance

37、 to acid bacteria)Urine6A205-6003-001-716-1160culture and identification (common bacteria)Blood/bone-marrow6B010-6004-018-741/742-11bacterial culture Instrument identificationAdded：Only include：Staphylococcus , Streptococcus ,Enter ococcus , Escherichia , Citrobacter spp , Klebsiella , Enterobacter

38、, Serratia , Proteus , Pseudomonas ,Acinetobacter genus Alcaligenes , Aeromonasurine6B010-6003-001-742-11feces6B010-6002-015-742-11sputum6B010-6001-061-742-1161group A streptococci (gram positive streptococci)blood6B070-6004-018-741-11bacterial culture Instrument identificationsputum6B070-6001-061-7

39、42-1162group B streptococciblood6B072-6004-018-741-11bacterial culture Instrument identification63Neisseria meningitides or meningococcus (gram negative streptococci)cerebrospinal fluid6B080-6004-041-742-11bacterial culture Instrument identification64Haemophilus influenzae (type b)sputum6B090-6004-0

40、18-741-11bacterial culture Instrument identification65salmonella identificationfeces6B085-6002-015-742-11bacterial culture Instrument identification66drug susceptibility test (common bacteria)cultivated strain6C010-0000-080-762-11instrumentation photometric analysis minimum inhibitory concentration

41、中國合格評定國家認(rèn)可委員會實(shí) 驗(yàn) 室 認(rèn) 可 證 書 附 件（注冊號：CNAS MT0048）名稱：上海迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司地址：上海市楊浦區(qū)翔殷路128號1號樓A座3樓304-318號簽發(fā)日期：2013年09月02日 有效期至：2016年09月01日 更新日期：2015年01月04日 附件1 認(rèn)可的授權(quán)簽字人及領(lǐng)域序號姓 名授權(quán)簽字領(lǐng)域備 注1于嘉屏1 一般檢查（ABCZ）； 2 血液學(xué)檢查（ABCZ）； 3 生化學(xué)檢驗(yàn)（ABCDEFGHIJKLMZ）； 4 內(nèi)分泌學(xué)檢查（ABCDEFGHZ）； 5 免疫學(xué)檢查（ABCDEFGHIJKZ）； 6 微生物學(xué)檢查（ABCZ）； 7 病理學(xué)檢查（

42、ABCDZ）； 8 其他檢查（ABCZ）。2李艷梅1 一般檢查（ABCZ）； 2 血液學(xué)檢查（ABCZ）； 3 生化學(xué)檢驗(yàn)（ABC DEFG HIJKLMZ）； 4 內(nèi)分泌學(xué)檢查（ABCDEFGHZ）； 5 免疫學(xué)檢查（ABCDEFGHIJKZ）； 6 微生物學(xué)檢查（ABCZ）； 7 病理學(xué)檢查（ABCDZ）； 8 其他檢查（ABCZ）。3劉洋1 一般檢查（ABCZ）； 2 血液學(xué)檢查（ABCZ）； 3 生化學(xué)檢驗(yàn)（ABCDEFGHIJKLMZ）； 4 內(nèi)分泌學(xué)檢查（ABCDEFGHZ）； 5 免疫學(xué)檢查（ABCDEFGHIJKZ）； 6 微生物學(xué)檢查（ABCZ）； 7 病理學(xué)檢查（ABCDZ

43、）； 8 其他檢查（ABCZ）。4陸桂琴 1一般檢查（ABCZ）； 2血液學(xué)檢查（ABCZ）； 3生化學(xué)檢驗(yàn)（ABC DEFGHIJKLMZ）； 4內(nèi)分泌學(xué)檢查（ABCDEFGHZ）； 5免疫學(xué)檢查（ABCDEFGHIJKZ）； 6微生物學(xué)檢查（ABCZ）； 7病理學(xué)檢查（ABCDZ）； 8其他檢查（ABCZ）。5茅超美 1一般檢查（ABCZ）； 2血液學(xué)檢查（ABCZ）； 3生化學(xué)檢驗(yàn)（ABC DEFGHIJKLMZ）； 4內(nèi)分泌學(xué)檢查（ABCDEFGHZ）； 5免疫學(xué)檢查（ABCDEFGHIJKZ）； 6微生物學(xué)檢查（ABCZ）； 7病理學(xué)檢查（ABCDZ）； 8其他檢查（ABCZ）。6徐

44、小玲 1一般檢查（ABCZ）； 2血液學(xué)檢查（ABCZ）； 3生化學(xué)檢驗(yàn)（ABCDEFGHIJKLMZ）； 4內(nèi)分泌學(xué)檢查（ABCDEFGHZ）； 5免疫學(xué)檢查（ABCDEFGHIJKZ）； 6微生物學(xué)檢查（ A B CZ）； 7病理學(xué)檢查（ABCDZ）； 8其他檢查（ABCZ）。 CHINA NATIAPPENDIX OF LABORATORY ACCREDITATION CERTIFICATE(Registration No. CNAS MT0048) NAME:Shanghai D.A Clinical Laboratory Co., Ltd. ADDRESS:Room 304-318,

45、 3/F., Unit A, Building 1, No.128, Xiangyin Road, Yangpu District, Shanghai, China Date of Issue:2013-09-02 Date of Expiry:2016-09-01 Date of Update:2015-01-04APPENDIX 1 ACCREDITED SIGNATORIES AND SCOPE NameAuthorized Scope of SignatureNotes1Yujiaping1 Body Fluid Examination（ABCZ）； 2 Clinical Hemato

46、logy（ABCZ）； 3 Clinical Biochemistry（ABC DEFGHI JKLMZ）； 4 Clinical Endocrinology（ABCDEF GHZ）； 5 Clinical Immunology（ABCDEFGHIJKZ）； 6 Clinical Microbiology（ABCZ）； 7 Pathology（ABCDZ）； 8 Other Examination（ABCZ）；2Liyanmei1 Body Fluid Examination（ABCZ）； 2 Clinical Hematology（ABCZ）； 3 Clinical Biochemistry

47、（ABCDEFGHIJKLMZ）； 4 Clinical Endocrinology（ABCDEFGHZ）； 5 Clinical Immunology（ABCDEFGHIJKZ）； 6 Clinical Microbiology（ABCZ）； 7 Pathology（ABCDZ）； 8 Other Examination（ABCZ）。3Liuyang 1 Body Fluid Examination（ABCZ）； 2 Clinical Hematology（ABCZ）； 3 Clinical Biochemistry（ABCDEFGHIJKLMZ）； 4 Clinical Endocrino

48、logy（ABCDEFGHZ）； 5 Clinical Immunology（ABCDEFGHIJKZ）； 6 Clinical Microbiology（ABCZ）； 7 Pathology（ABCDZ）； 8 Other Examination（ABCZ）。4Luguiqin 1 Body Fluid Examination（ABCZ）； 2 Clinical Hematology（ABCZ）； 3 Clinical Biochemistry（ABCDEFGHIJKLMZ）； 4 Clinical Endocrinology（ABCDEFGHZ）； 5 Clinical Immunolog

49、y（ABCDEFGHIJKZ）； 6 Clinical Microbiology（ABCZ）； 7 Pathology（ABCDZ）； 8 Other Examination（ABCZ）。5Maochaomei 1 Body Fluid Examination（ABCZ）； 2 Clinical Hematology（ABCZ）； 3 Clinical Biochemistry（ABCDEFGHIJKLMZ）； 4 Clinical Endocrinology（ABCDEFGHZ）； 5 Clinical Immunology（ABCDEFGHIJKZ）； 6 Clinical Microbi

50、ology（ABCZ）； 7 Pathology（ABCDZ）； 8 Other Examination（ABCZ）。 6Xuxiaoling 1 Body Fluid Examination（ABCZ）； 2 Clinical Hematology（ABCZ）； 3 Clinical Biochemistry（ABCDEFGHIJKLMZ）； 4 Clinical Endocrinology（ABCDEFGHZ）； 5 Clinical Immunology（ABCDEFGHIJKZ）； 6 Clinical Microbiology（ABCZ）； 7 Pathology（ABCDZ）； 8

51、 Other Examination（ABCZ）。 ISO 15189 認(rèn)可證書 CNAS-PD20/10-B/2 中國合格評定國家認(rèn)可委員會實(shí) 驗(yàn) 室 認(rèn) 可 證 書 附 件（注冊號：CNAS MT0048）名稱： 上海迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司地址：上海市楊浦區(qū)翔殷路128號1號樓A座3樓304-318號認(rèn)可依據(jù)：ISO 15189以及CNAS特定認(rèn)可要求簽發(fā)日期：2013年09月02日 有效期至：2016年09月01日 更新日期：2015年01月04日 附件2 認(rèn)可的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶蛱枡z驗(yàn)項(xiàng)目樣品類型檢驗(yàn)方法說明1丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶血清比色法2天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶血清比色法3總蛋白血清比色法4白

52、蛋白血清比色法5-谷氨?；D(zhuǎn)移酶血清酶動力學(xué)法6總膽紅素血清重氮法7尿素血清比色法8肌酐血清堿性苦味酸法9葡萄糖血清己糖激酶法10尿酸血清比色法11總膽固醇血清膽固醇氧化酶法12甘油三酯血清比色法13高密度脂蛋白膽固醇血清酶比色法14低密度脂蛋白膽固醇血清酶比色法15肌酸激酶血清比色法16乳酸脫氫酶血清比色法17總鈣血清比色法18無機(jī)磷血清比色法19淀粉酶血清比色法20載脂蛋白 A1血清免疫比濁法21載脂蛋白 B血清免疫比濁法22鈉離子血清離子選擇電極法23鉀離子血清離子選擇電極法24氯離子血清離子選擇電極法25糖化血紅蛋 白全血免疫比濁法26免疫球蛋白E血清化學(xué)發(fā)光法27類風(fēng)濕因子血清免疫比

53、濁法28抗鏈球菌溶血素O血清免疫比濁法29C-反應(yīng)蛋白血清免疫比濁法30細(xì)胞角蛋白19片段血清電化學(xué)發(fā)光法31堿性磷酸酶血清比色法32癌胚抗原血清電化學(xué)發(fā)光法33甲胎蛋白血清電化學(xué)發(fā)光法34糖類抗原CA199血清電化學(xué)發(fā)光法35糖類抗原CA15-3血清電化學(xué)發(fā)光法36糖類抗原CA12-5血清電化學(xué)發(fā)光法37總前列腺特異性抗原血清電化學(xué)發(fā)光法38胰島素血清電化學(xué)發(fā)光法39乙型肝炎病毒核酸擴(kuò)增熒光定量檢測血清實(shí)時(shí)熒光PCR法40卵泡刺激素血清電化學(xué)發(fā)光法41黃體生成素血清電化學(xué)發(fā)光法42雌二醇血清電化學(xué)發(fā)光法43睪酮血清電化學(xué)發(fā)光法44催乳素血清電化學(xué)發(fā)光法45孕酮血清電化學(xué)發(fā)光法46絨毛膜促 性

54、腺激素 亞單位血清電化學(xué)發(fā)光法47游離前列腺 特異性抗原血清電化學(xué)發(fā)光法48三碘甲狀 原氨酸血清酶化學(xué)發(fā)光法49甲狀腺素血清酶化學(xué)發(fā)光法50游離三碘 甲狀原氨酸血清酶化學(xué)發(fā)光法51游離甲狀腺 素血清酶化學(xué)發(fā)光法52促甲狀腺激 素血清酶化學(xué)發(fā)光法53顯微鏡檢查 (普通細(xì)菌)痰革蘭染色膿(分泌物)漿膜腔積液腦脊液54顯微鏡檢查 (分支桿菌）痰抗酸染色范圍限抗酸桿菌 原申報(bào)項(xiàng)目59序號膿(分泌物)漿膜腔積液腦脊液尿液55培養(yǎng)和鑒定 (普通細(xì)菌）血、骨髓細(xì)菌培養(yǎng) 儀器鑒定范圍限葡萄球菌屬、鏈球菌屬、腸球菌屬、埃希氏菌屬、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、假單胞菌屬、不動桿菌屬、

55、產(chǎn)堿桿菌屬、氣單胞菌屬 原申報(bào)項(xiàng)目60序號腦脊液漿膜腔積液尿糞痰56培養(yǎng)和鑒定 (肺炎鏈球菌)血細(xì)菌培養(yǎng) 儀器鑒定腦脊液痰57培養(yǎng)和鑒定 (A組鏈球菌)血細(xì)菌培養(yǎng) 儀器鑒定漿膜腔積液痰58培養(yǎng)和鑒定(沙門氏菌屬)血細(xì)菌培養(yǎng) 儀器鑒定糞59培養(yǎng)和鑒定 (B組鏈球菌)血細(xì)菌培養(yǎng) 儀器鑒定60培養(yǎng)和鑒定 (腦膜炎奈瑟菌)腦脊液細(xì)菌培養(yǎng) 儀器鑒定61培養(yǎng)和鑒定 (流感嗜血桿菌)痰細(xì)菌培養(yǎng) 儀器鑒定腦脊液62藥敏實(shí)驗(yàn) (普通細(xì)菌)菌株儀器藥敏 MIC法手工藥敏 K-B法 CHINA NATIONAL ACCREDITATION APPENDIX OF LABORATORY ACCREDITATION C

56、ERTIFICATE(Registration No. CNAS MT0048) NAME:Shanghai D.A Clinical Laboratory Co., Ltd. ADDRESS:Room 304-318, 3/F., Unit A, Building 1, No.128, Xiangyin Road, Yangpu District, Shanghai, China Accreditation Criteria: ISO 15189 and relevant requirements of CNASDate of Issue:2013-09-02 Date of Expiry:

57、2016-09-01 Date of Update:2015-01-04APPENDIX 2 ACCREDITED EXAMINATION ExaminationItemSample TypeAnalytical MethodNotes1Alanine Amino- transferaseserumcolorimetric2Aspartate Amino- transferaseserumcolorimetric3Total Proteinserumcolorimetric4Albuminserumcolorimetric5-glutamyltransferaseserumenzymatic

58、kinetics6Total BilirubinserumDiazo method7UREAserumcolorimetric8Creatinineserumalkaline picrate method9Glucoseserumhexokinase method10Uric Acidserumcolorimetric11Total cholesterolserumcholesterol oxidase method12Triglyce- rideserumcolorimetric13High density Lipoprotein cholesterolserumenzymatic colo

59、rimetry14Low density Lipoprotein cholesteroserumenzymatic colorimetry15Creatine Kinaseserumcolorimetric16Lactate Dehydrogen -aseserumcolorimetric17Total Calciumserumcolorimetric18Inorganic Phosphateserumcolorimetric19Amylaseserumcolorimetric20Apolipoproteine A-serumImmunon-ephelomy-try21Apolipoprote

60、ine BserumImmunon-ephelomy-try22Natrium ionserumselected ion methodThe original declaration No.3323Potassium ionserumselected ion methodThe original declaration No.3424Chlorine ionserumselected ion methodThe original declaration No.3525Gly- cosylated Hemo -globinA1cWhole bloodImmunon-ephelomy-tryThe