銳普POCT相關(guān)政策課件

1、POCT相關(guān)政策2009-8醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法與檢查表 POCT部分 的解讀一、管理辦法概述發(fā)布部門：衛(wèi)生部實施時間：2006-6-1制定目的：加強對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的管理，提高臨床檢驗水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全制定依據(jù)：執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)療機構(gòu)管理條例病原微生物實驗室生物安全管理條例等管理辦法結(jié)構(gòu)第一章 總則 15第二章 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理的一般規(guī)定 621第三章 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室質(zhì)量管理 2232第四章 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室安全管理 3343第五章 監(jiān)督管理 4452第六章 附則 5356檢查表與管理辦法的關(guān)系考察臨床實驗室是否符合 管理辦法 的依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法三級

2、甲等醫(yī)院臨床實驗室考核檢查表表1：通用要求表2： 生化部分表3：臨床免疫學部分表4：臨床血液學部分表5：體液學部分表6：臨床微生物學部分實驗室檢查對醫(yī)院評審的作用三級綜合醫(yī)院評價指標參考值（一）法定傳染病報告率100。（二）重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告率100。（三）藥品和醫(yī)療器械臨床試驗、手術(shù)、麻醉、特殊檢查、特殊治療履行患者告知率100。（四）完成政府指令性任務比例100。（五）入出院診斷符合率95。（六）手術(shù)前后診斷符合率95。（七）臨床主要診斷、病理診斷符合率60。（八）CT檢查陽性率70。（九）MRI檢查陽性率70。（十）大型X光機檢查陽性率70。（十一）急危重癥搶救成功率80。（

3、十二）治愈好轉(zhuǎn)率90。（十三）清潔手術(shù)切口甲級愈合率97。（十四）清潔手術(shù)切口感染率1.5。（十五）麻醉死亡率0.02。（十六）尸檢率15。（十七）醫(yī)院感染現(xiàn)患率10。（十八）醫(yī)院感染現(xiàn)患調(diào)查實查率96。（十九）臨床化學室間質(zhì)評全年平均及格（VIS120）。（二十）血液學室間質(zhì)評全年平均及格（改良偏離指數(shù)DI2）。（二十一）免疫室間質(zhì)評全年平均成績在全國平均水平以上。（二十二）細菌室間質(zhì)評全年鑒定正確率80。（二十三）普通門診具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的本院醫(yī)師比例60。（二十四）院內(nèi)急會診到位時間10分鐘。（二十五）急診留觀時間48小時。（二十六）急救物品完好率100。（二十七）

4、合格病歷率90。（二十八）處方合格率95。（二十九）開展成分輸血比例85。（三十）輸血適應癥合格率90。（三十一）掛號、劃價、收費、取藥等服務窗口等候時間10分鐘。（三十二）大型設備檢查項目自開具檢查報告申請單到出具檢查結(jié)果時間48小時。（三十三）血、尿、便常規(guī)檢驗、心電圖、影像常規(guī)檢查項目自檢查開始到出具結(jié)果時間30分鐘，生化、凝血、免疫等檢驗項目自檢查開始到出具結(jié)果時間6小時，細菌學等檢驗項目自檢查開始到出具結(jié)果時間4天。（三十四）超聲自檢查開始到出具結(jié)果時間30分鐘。（三十五）術(shù)中冰凍病理自送檢到出具結(jié)果時間30分鐘。（三十六）平均住院日15天。（三十七）擇期手術(shù)患者術(shù)前平均住院日3天。

5、（三十八）病床使用率8593%。（三十九）病床周轉(zhuǎn)次數(shù)19次年。（四十）藥品收入占醫(yī)療總收入比例45。（四十一）基礎(chǔ)護理合格率90。（四十二）危重患者護理合格率90。（四十三）醫(yī)療器械消毒滅菌合格率100。（四十四）全員開放病房床位與病房護士比例1：0.4。（四十五）住院醫(yī)師規(guī)范化培訓率100，培訓合格率90。（四十六）職工對醫(yī)院管理組織機構(gòu)和領(lǐng)導工作滿意度80。（四十七）患者、醫(yī)師與護理人員對檢驗科服務滿意度90。（四十八）患者、醫(yī)師與護理人員對醫(yī)學影像部門服務滿意度90。（四十九）患者與醫(yī)師、護理人員對藥學部門服務滿意度90。（五十）患者、醫(yī)務人員對醫(yī)院后勤服務滿意度90。（五十一）已出院

6、患者對醫(yī)療服務滿意度90。實驗室檢查對醫(yī)院評審三級綜合醫(yī)院評價指標參考值（十九）臨床化學室間質(zhì)評全年平均及格（VIS120）。（二十）血液學室間質(zhì)評全年平均及格（改良偏離指數(shù)DI2）。（二十一）免疫室間質(zhì)評全年平均成績在全國平均水平以上。（二十二）細菌室間質(zhì)評全年鑒定正確率80。（三十二）大型設備檢查項目自開具檢查報告申請單到出具檢查結(jié)果時間48小時。（三十三）血、尿、便常規(guī)檢驗、心電圖、影像常規(guī)檢查項目自檢查開始到出具結(jié)果時間30分鐘，生化、凝血、免疫等檢驗項目自檢查開始到出具結(jié)果時間6小時，細菌學等檢驗項目自檢查開始到出具結(jié)果時間4天。（四十七）患者、醫(yī)師與護理人員對檢驗科服務滿意度90。

7、管理辦法對POCT的要求（二十九條）第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應當對床旁臨床檢驗項目與臨床實驗室相同臨床檢驗項目常規(guī)臨床檢驗方法進行比對。檢查表對二十九條的解釋類別序號管理辦法條款檢查內(nèi)容檢查方式評分標準分值扣分得分扣分原因及備注（一）醫(yī)院管理8醫(yī)療機構(gòu)應當對床旁檢驗項目與臨床實驗室相同臨床檢驗項目常規(guī)臨床檢驗方法進行比對。(2章29條)8.1 是否有對床旁檢驗項目與檢驗科相同檢驗項目的比對計劃？是否至少每半年進行一次比對？比對方案可參考23.4檢查文件、記錄現(xiàn)場抽查通用要求檢查表 通用要求 23.4類別序號管理辦法條款檢查內(nèi)容檢查方式評分標準分值扣分得分扣分原因及備注（二）實驗室管理23醫(yī)療機構(gòu)臨床

8、實驗室應當將尚未開展室間質(zhì)量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進行比對，或者用其他方法驗證其結(jié)果的可靠性。臨床檢驗項目比對有困難時，醫(yī)療結(jié)構(gòu)臨床實驗室應當對方法學進行評價，包括準確性、精密度、特異性、線性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、參考范圍等，并有質(zhì)量保證措施。（3章30條）23.4實驗室內(nèi)采用不同方法或儀器檢驗的同一項目，是否進行一致性比較？檢查文件和記錄未來檢驗格局展望臨床實驗室獨立實驗室POCT檢驗的本質(zhì)與存在本質(zhì)：檢驗標本，提供診斷信息。存在價值：服務于臨床與患者存在環(huán)境：床旁檢測管理辦法二、概況發(fā)布部門：衛(wèi)生部實施時間：審批中，尚未出臺起草部門：醫(yī)院管理協(xié)會POCT分會制定目的

9、：凡開展床旁檢測工作的醫(yī)療機構(gòu)均適用本辦法。偏重于質(zhì)量控制根據(jù)：執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例、病原微生物實驗室生物安全管理條例和醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法等。培訓內(nèi)容-1：開展床旁檢測的目的、意義、局限性；降低TAT時間，快速提供可靠的檢測結(jié)果結(jié)果相對中心實驗室結(jié)果有所不同床旁檢測試劑選用、相關(guān)操作；專用試劑冰箱低溫保存，使用前恢復室溫（15分鐘）質(zhì)量保證、報告分析等相關(guān)知識。三級質(zhì)控結(jié)果分析（正常值，診斷值，排除值）培訓內(nèi)容-2學習床旁檢測管理方法培訓內(nèi)容-3檢驗中可能出現(xiàn)的干擾因素，包括臨床原因、飲食、采血部位等的影響。高膽紅素血：BIL330umol/L無影響乳糜血：TG5.52 mmo

10、l/L無影響溶血：輕中度無影響培訓內(nèi)容-4標本收集的注意事項靜脈血而非指血EDTA抗凝肝素抗凝的cTnI值偏低采血量1ml、2ml、4ml混勻培訓內(nèi)容-5醫(yī)院內(nèi)報告結(jié)果的程序（原始結(jié)果，記錄，復核，正式報告等）結(jié)合銳普報告結(jié)果形式幫助整理流程，使簡潔人工讀取數(shù)值打印、粘貼連接電腦：中文軟件LIS培訓內(nèi)容-6質(zhì)量保證措施（包括日常室內(nèi)質(zhì)量控制和比對的方法及要求），誤差產(chǎn)生的原因即糾正措施。質(zhì)量控制是一個完整的流程監(jiān)控質(zhì)量前端保證三級質(zhì)控檢測設備自檢流量測控用戶端質(zhì)控取樣避免氣泡熒光物質(zhì)充分混勻加樣后隨手（快速）插入檢測口按要求比對：20例？培訓內(nèi)容-7 儀器校準，保養(yǎng)和故障排除方法。參見技術(shù)部培

11、訓內(nèi)容培訓內(nèi)容-8學習病原微生物實驗室生物安全管理條例防止傳染病交叉污染的要點和實施措施血液樣本戴手套防止標本灑出標本灑出后處理：擦、消毒與醫(yī)護人員辦公用品、生活用品空間上有效分開廢棄標本處理：醫(yī)用垃圾處理加樣槍：盡量垂直，防止污染檢測設備培訓內(nèi)容-9醫(yī)用垃圾處理辦法一次性針管處理廢棄標本、檢驗用品處理黃色醫(yī)用垃圾專用袋銳普的比對結(jié)果- NT-proBNP急診科建設與管理指南（試行）-衛(wèi)醫(yī)政發(fā)200950號三衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)急診科建設與管理指南（試行）的通知衛(wèi)醫(yī)政發(fā)200950號急診科建設與管理指南（試行）發(fā)布日：二九年六月十日中華人民共和國衛(wèi)生部急診科儀器設備及藥品配置基本標準一、儀器設備心電

12、圖機、心臟起搏/除顫儀、心臟復蘇機、簡易呼吸器、呼吸機、心電監(jiān)護儀、負壓吸引器（有中心負壓吸引可不配備）、給氧設備（中心供氧的急診科可配備便攜式氧氣瓶）、洗胃機。三級綜合醫(yī)院還應配備便攜式超聲儀和床旁X線機。有需求的醫(yī)院還可以配備血液凈化設備和快速床旁檢驗設備。急診醫(yī)師、護士技術(shù)和技能要求一、急診醫(yī)師應掌握的技術(shù)和技能（七）熟練使用呼吸機，多種生理監(jiān)護儀，快速床旁檢驗（POCT）技術(shù)、血糖、血氣快速檢測和分析等。 冠狀動脈疾病和心力衰竭時心臟標志物臨床檢測應用建議四、心臟檢測規(guī)范要求急診應24小時候查，應使TAT60分鐘；采用POCT檢測時，應采用定量分析方法。采用非定量分析的POCT檢測后，標本應再進行定量檢測。ACS建議ACS急性冠脈綜合征懷疑ACS時查cTnI；C