新冠病毒檢測(cè)的生物安全管理與防護(hù)（新冠肺炎核酸檢測(cè)學(xué)習(xí)專家課堂）

1、新冠病毒檢測(cè)的生物安全管理與防護(hù)主要內(nèi)容一、實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)概念二、生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)原則三、生物安全柜的分級(jí)及應(yīng)用四、新冠病毒核酸檢測(cè)的生物安全管理五、新冠病毒核酸檢測(cè)的生物安全防護(hù)一（一）實(shí)驗(yàn)室生物安全的概念生物危害是指各種生物因子對(duì)人、環(huán)境和社會(huì)造成的危害。實(shí)驗(yàn)室生物安全（laboratory biosafety）是指實(shí)驗(yàn)室避免危險(xiǎn)生 物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露，向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜 合措施。它是以實(shí)驗(yàn)室為使用場(chǎng)所時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的生物安全條件和狀態(tài)不 低于容許水平，可避免實(shí)驗(yàn)室人員、來(lái)訪人員、社區(qū)和環(huán)境受 到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全 責(zé)任的要求。實(shí)驗(yàn)室生

2、物安全的相關(guān)概念實(shí)驗(yàn)室生物安全管理主要相關(guān)法律法規(guī)1、（2018修訂版）病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例（國(guó)務(wù)院424令）；2、WS589-2018 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)識(shí)；3、WS233-2017病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則；4、國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)2017-30號(hào)關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)推進(jìn)生活垃圾分類管理的通知；5、人間傳染的病原微生物名錄（2006）；6、GB 19489-2008 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求；7、GB 50346-2011 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范；8、GB 17914-2013 易燃易爆性商品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)條件；9、WST442-2014臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南；10、中華人民共和國(guó)

3、傳染病防治法；11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范2012；12、危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例（國(guó)務(wù)院591號(hào)令）.生物安全與生物危害是相對(duì)應(yīng)的一個(gè)概念，與危險(xiǎn)評(píng)價(jià)密切相關(guān)。生物安全貫穿于實(shí)驗(yàn)的全過(guò)程，從采樣開(kāi)始到所有潛在危險(xiǎn)材料 被處理；其面臨的對(duì)象主要包括實(shí)驗(yàn)者本人、操作對(duì)象（如臨床 標(biāo)本）和實(shí)驗(yàn)者身邊的人和環(huán)境。（二）生物安全的主要相關(guān)術(shù)語(yǔ)1、生物因子（biological agent）：微生物與生物活性物質(zhì)；2、風(fēng)險(xiǎn)（risk）：危險(xiǎn)發(fā)生的概率及其后果嚴(yán)重性的綜合；3、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（risk assessment）：評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)大小以及確定是否可 容許的整個(gè)過(guò)程；4、風(fēng)險(xiǎn)控制（risk control）：減低

4、風(fēng)險(xiǎn)而采取的綜合措施；5、氣溶膠（aerosol）： 是固態(tài)或液態(tài)微粒懸浮在氣體介質(zhì)中的分散 體系。其中的氣體介質(zhì)稱為連續(xù)相，一般為空氣；微粒稱為分散相， 大小不一，一般粒經(jīng)為0.001-100微米，屬于氣溶膠研究的對(duì)象。分為生物性氣溶膠、放射性氣溶膠和化學(xué)性氣溶膠三類。896、高效空氣過(guò)濾器（high efficiency particulate air filter,HEPA）通 常濾除大于等于0.3微米微粒，濾除效率符合相關(guān)要求的過(guò)濾器。高效空氣過(guò)濾器按照效率高低分為三類，A類是效率不低于99.9%，B類是效率不低于99.99%，C類是效率不低于99.999%.7、緩沖間（anteroo

5、m）：設(shè)置在污染概率不同的實(shí)驗(yàn)室區(qū)域間的密閉室，需要時(shí)，設(shè)置機(jī)械送風(fēng)/排風(fēng)系統(tǒng)，其門(mén)具有互鎖功能， 不能同時(shí)處于開(kāi)啟狀態(tài)。8、定向氣流（directional airflow）：從污染概率小區(qū)域流向污染 概率高區(qū)域的受控的氣流。9、生物安全柜（biological safety cabinet,BSC）是生物安全實(shí)驗(yàn)室 中極為重要的設(shè)備，為具有氣流控制及高效空氣過(guò)濾器的操作柜， 可有效降低實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的生物性氣溶膠對(duì)操作者和環(huán)境污染 的風(fēng)險(xiǎn)。10、個(gè)人防護(hù)裝置（personal protective equipment, PPE）在使用 實(shí)驗(yàn)室過(guò)程中，用于防止人員個(gè)體受到生物性、化學(xué)性或物理

6、性 等危險(xiǎn)因子傷害的器材和用品。生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)原則二臨床實(shí)驗(yàn)室通常涉及有害的生物因子，為了降低或消除病原 微生物，尤其高致病病原微生物對(duì)人和環(huán)境可能造成的危害， 必須加強(qiáng)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，保障實(shí)驗(yàn)室人員和公眾的 健康和生命安全。建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵循一定原則。（一）科學(xué)原則1、屏障要求：從事相關(guān)操作時(shí)，把病原體圍場(chǎng)在一定范圍內(nèi)， 使其盡量避免暴露在開(kāi)放的環(huán)境中，并且操作者間接對(duì)其操作，同時(shí)在圍場(chǎng)內(nèi)接觸的空氣和水體經(jīng)過(guò)處理后排放。如生 物安全柜就是最常見(jiàn)的圍場(chǎng)。2、過(guò)濾要求：在圍場(chǎng)內(nèi)接觸的空氣均視為污染的有害物質(zhì)，將 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后，變?yōu)楦蓛舻臍怏w，才能 進(jìn)行排

7、放，有助于保護(hù)環(huán)境。3、消毒滅菌要求：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)污染區(qū)和半污染區(qū)的一切物品均應(yīng) 被視為污染有害的。因此，都要對(duì)這些物品進(jìn)行消毒處理，特別 是對(duì)實(shí)驗(yàn)后的廢液、器材和手套等務(wù)必嚴(yán)格處理。廢液廢物在拿 出實(shí)驗(yàn)室之前必須徹底滅菌。此外，在實(shí)驗(yàn)完成并撤離實(shí)驗(yàn)室的 過(guò)程中，每一步均進(jìn)行有效的消毒滅菌，防止有害生物因子的泄 漏。4、個(gè)人防護(hù)要求：個(gè)人防護(hù)應(yīng)適宜和科學(xué)?；谖锢砥琳系淖?用不可能100%的可靠，一旦操作中有所疏漏，也將造成極大的危 險(xiǎn)，所以按照標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格做好個(gè)人防護(hù)非常重要。（二）安全原則保障安全是生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的直接目的，因此，建造中一切 不利安全的設(shè)計(jì)都應(yīng)取締，一切與生物安全有沖突的參數(shù)設(shè)

8、計(jì)都 應(yīng)服從生物安全的要求為基準(zhǔn)。如凈化、使用方便、節(jié)約和人性 化均服從于安全。（三）預(yù)防原則：應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室感染都應(yīng)遵循預(yù)防為主的原則，注 意把握好三個(gè)環(huán)節(jié)。1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用經(jīng)過(guò)生物和物理檢測(cè)合格的生物安全柜、排風(fēng) 過(guò)濾器和高壓滅菌器等，確保達(dá)到零泄漏。2、通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程的安全監(jiān)測(cè)，應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并及時(shí)采取有 效的預(yù)防和改進(jìn)措施。3、一旦發(fā)現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室感染的征兆，應(yīng)及時(shí)采取有效的隔離治療 措施，以防止出現(xiàn)二代病例。（四）管控原則：生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)之初應(yīng)做好對(duì)擬從事的病 原微生物進(jìn)行危險(xiǎn)度評(píng)估，一定要有科學(xué)、合理的總體構(gòu)思和概 念設(shè)計(jì)，在此基礎(chǔ)上應(yīng)根據(jù)操作過(guò)程的梗概進(jìn)行平面布局工藝設(shè) 計(jì)，然后再進(jìn)

9、行空調(diào)通風(fēng)和電控等的具體設(shè)計(jì)。國(guó)內(nèi)的生物安全 實(shí)驗(yàn)室一定要按照國(guó)務(wù)院發(fā)布的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管 理?xiàng)l例進(jìn)行管理。該條例對(duì)病原微生物的管理原則是：病原微 生物是分類管理，實(shí)驗(yàn)室是分級(jí)管理。（五）實(shí)用原則：實(shí)驗(yàn)室建造在保證安全的前提下，應(yīng)考慮工作 過(guò)程中使用合理方便的問(wèn)題。生物安全柜的分級(jí)及其應(yīng)用三（一）生物安全柜的作用是直接操作危險(xiǎn)性微生物時(shí)所用的一類負(fù)壓、箱式結(jié)構(gòu)的安全 設(shè)備，保護(hù)使用者不受實(shí)驗(yàn)操作產(chǎn)生的微生物氣溶膠的暴露和 傷害。保護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外環(huán)境不受污染，保護(hù)樣品不受環(huán)境物質(zhì) 的污染。（二）生物安全柜的分級(jí)按照防護(hù)水平生物安全柜分為I級(jí)、II級(jí)、III級(jí)，II級(jí)又分為4種類 型（表1

10、）。表1 生物安全柜技術(shù)參數(shù)及應(yīng)用對(duì)象的異同生物安全柜類型正面氣流速度（m/s）氣流方式應(yīng)用于非揮發(fā)性化 學(xué)毒物/放射物質(zhì)應(yīng)用揮發(fā)性化學(xué)毒 物/放射性物質(zhì)I級(jí)0.36前面進(jìn)，后面出， 頂部通過(guò)HEPA過(guò)濾 器能能II級(jí)A1型0.38-0.5170%通過(guò)HEPA在工 作區(qū)內(nèi)循環(huán)，30% 通過(guò)HEPA排出到實(shí) 驗(yàn)室內(nèi)能（微量）不能A2型0.51同II級(jí)A1，但箱內(nèi) 排氣管道呈負(fù)壓能能（微量）B1型0.5130%通過(guò)HEPA在工 作區(qū)內(nèi)循環(huán)，70% 通過(guò)HEPA和氣密管 道排出能能（微量）B2型0.51不循環(huán)，經(jīng)HEPA過(guò) 濾排出實(shí)驗(yàn)室能能（少量）（三）不同級(jí)別生物安全柜的應(yīng)用1、I級(jí)生物安全柜：可

11、以為操作者和環(huán)境提供保護(hù)，但未除菌的 房間的空氣通過(guò)生物安全柜正面的開(kāi)口處直接吹到工作臺(tái)面上， 因此它不能對(duì)被操作對(duì)象提供切實(shí)可靠的保護(hù)。I級(jí)生物安全柜除 用于感染性實(shí)驗(yàn)操作外，也可用于操作放射性核素和揮發(fā)性有毒 化學(xué)品。2、II級(jí)生物安全柜：不僅能保護(hù)操作者和環(huán)境，而且能保護(hù)工作 臺(tái)面的物品不受房間空氣的污染。它有四種不同類型（分別是A1、 A2、B1和B2），它們與I級(jí)的不同在于，只讓經(jīng)HEPA過(guò)濾的（無(wú)菌的）層流空氣到達(dá)工作臺(tái)面。II級(jí)生物安全柜可用于一、二、 三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室。在使用正壓防護(hù)服的條件下，II級(jí)生物安 全柜也可用于四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室。3、III級(jí)生物安全柜：可以為操作危

12、險(xiǎn)度4級(jí)的微生物材料提供最 好的個(gè)體防護(hù)，主要用于四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，也可用于三級(jí)生 物安全實(shí)驗(yàn)室。它應(yīng)該配備一個(gè)可以滅菌的、裝有HEPA過(guò)濾排風(fēng) 裝置的傳遞艙，并能與雙開(kāi)門(mén)的高壓滅菌器對(duì)接。（四）生物安全柜的選擇與安裝1、選擇：主要根據(jù)所需保護(hù)類型選擇適當(dāng)?shù)纳锇踩?、安裝位置：最為理想的是，將生物安全柜安裝在遠(yuǎn)離人員活 動(dòng)、物品活動(dòng)以及可能擾亂氣流的部位。在其后方以及每一個(gè)側(cè)面應(yīng)盡可能留有30cm左右的空間，以利于對(duì)安全柜的清潔和維護(hù)。 在其上面應(yīng)留有30-50cm 的空間，以便準(zhǔn)確測(cè)量空氣通過(guò)排風(fēng)過(guò) 濾器的速度和排風(fēng)過(guò)濾器的更換。3 、通風(fēng)連接：II級(jí)A1型和A2型生物安全柜?？梢允褂?/p>

13、“套管” 或“傘型罩”連接。II級(jí)B1型和B2型生物安全柜，通過(guò)硬管連接， 即沒(méi)有任何開(kāi)口的、牢固地與排風(fēng)管道連接。最好連接到專門(mén)的 排風(fēng)系統(tǒng)。建筑物排風(fēng)系統(tǒng)的排風(fēng)量和靜壓必須與生物安全柜生 產(chǎn)商所指定的要求一致。（一）病原微生物危害程度分類鼠疫 耶爾森氏菌、霍亂弧菌（包括EL-tor弧菌）、天花病毒等。新冠病毒核酸檢測(cè)的生物安全管理四25布魯氏菌、結(jié)核分枝桿菌、狂犬病病毒等。第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng) 物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病， 并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。如腦膜炎奈瑟氏菌、肺炎雙球菌、葡 萄狀球菌

14、等。（二）病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的內(nèi)容病原微生物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是在微生物危害程度分類的基礎(chǔ)上，同時(shí) 考慮實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中可能涉及的傳染或潛在傳染因子等其他因素。 如病原微生物的致病性和感染數(shù)量、暴露的潛在后果、自然傳播 途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、濃度、與宿主的關(guān)系、擬進(jìn)行的實(shí)驗(yàn) 操作、當(dāng)?shù)厥欠裼杏行У念A(yù)防或治療措施、工作人員的素質(zhì)、醫(yī) 療監(jiān)督。（三）新冠病毒核酸檢測(cè)的生物安全管理1、正式檢測(cè)前要做的工作：1）操作者應(yīng)簽署新冠病毒核酸檢測(cè)知情同意書(shū)（見(jiàn)下圖）；2）科室應(yīng)進(jìn)行新冠病毒核酸檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（見(jiàn)下圖）；3）操作者應(yīng)檢測(cè)自己的新冠病毒核酸陰性，并留取本底標(biāo)本。2、樣品采集人員的要求1）應(yīng)經(jīng)過(guò)院感管理部門(mén)

15、舉辦的生物安全培訓(xùn)班，并考核合格；2）應(yīng)按三級(jí)生物安全防護(hù)配備防護(hù)用品，包括工作服、防護(hù)服、 一次性工作帽、醫(yī)用防護(hù)口罩N95、外科口罩、護(hù)目鏡、面罩、 雙層手套、防水靴和鞋套等。3）采集室（處）應(yīng)配備防止新冠病毒擴(kuò)散和感染的設(shè)施，如處 理感染性廢棄物的垃圾桶、處理緊急意外事件的藥具和具備一定 的通風(fēng)條件。3、樣品轉(zhuǎn)運(yùn)的要求1）、運(yùn)輸容器 應(yīng)防水、防破損、防泄露、耐高（低）溫和高壓。 運(yùn)送容器和包裝材料上應(yīng)有相關(guān)規(guī)定的生物危害標(biāo)識(shí)、警示語(yǔ) 和提示語(yǔ)。 運(yùn)送容器應(yīng)使用三層包裝系統(tǒng)，即內(nèi)層容器、中層包裝和外層 包裝。防漏的內(nèi)層容器包裝后貼上生物危害標(biāo)識(shí)，裝入中層容器， 將“感染性物品”標(biāo)記貼在外層

16、包裝上。內(nèi)層容器和中層容器間 應(yīng)放置足量的吸水材料，中層容器應(yīng)固定在硬質(zhì)外層容器中。中 層容器與外層容器間應(yīng)放置凝膠冰袋。2）不同距離運(yùn)輸 院內(nèi)運(yùn)輸：運(yùn)送人員進(jìn)行二級(jí)防護(hù)并隨身攜帶75%酒精，以便 發(fā)生意外時(shí)能及時(shí)處理。條件允許時(shí)，應(yīng)配備標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)監(jiān)控裝置。 長(zhǎng)距離運(yùn)輸：應(yīng)當(dāng)按照可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣 本運(yùn)輸管理規(guī)定辦理準(zhǔn)運(yùn)證書(shū)。 2019-nCOV標(biāo)本運(yùn)輸包裝屬于A類，對(duì)應(yīng)的聯(lián)合國(guó)編號(hào)為UN2814。 轉(zhuǎn)運(yùn)者安全防護(hù)按二級(jí)防護(hù)要求佩戴，并隨身攜帶75%酒精。 司機(jī)佩戴外科口罩或N95口罩，通過(guò)專用車輛運(yùn)輸。 如果經(jīng)航空運(yùn)輸，包裝還應(yīng)符合國(guó)際民航組織文件Doc9284- A

17、N/905危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則的PI602分類包裝要求。 至少1名標(biāo)本運(yùn)送人員和司機(jī)同時(shí)轉(zhuǎn)運(yùn)標(biāo)本，宜配備標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn) 過(guò)程監(jiān)控設(shè)施。4、樣品接收人員的要求1）接收人員應(yīng)按二級(jí)防護(hù)佩戴防護(hù)設(shè)備。2）運(yùn)送人員與接收人員對(duì)標(biāo)本進(jìn)行雙簽收。3）接收標(biāo)本前應(yīng)檢查標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)容器外包裝有無(wú)破損，打開(kāi)容器 前用75%酒精對(duì)標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)容器進(jìn)行噴灑消毒。4）將標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)容器放入生物安全柜，在安全柜中打開(kāi)標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn) 容器并立即用75%酒精噴灑消毒，取出標(biāo)本密封袋后，對(duì)密封袋 用75%酒精噴灑或擦拭消毒，并檢查是否密封好，立即將標(biāo)本放 入專用冰箱冷藏保存。5、標(biāo)本前處理及核酸提取操作的工作人員的要求1）應(yīng)進(jìn)行三級(jí)防護(hù)。2）

18、標(biāo)本前處理應(yīng)在具有外排功能的生物安全柜中操作。生物安全柜中 應(yīng)配備兩個(gè)廢棄物桶，一只桶中裝10%次氯酸鈉消毒液，另一只桶中 裝1mol/L稀鹽酸。前一只用于丟棄標(biāo)本、實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢液及與 標(biāo)本接觸過(guò)的實(shí)驗(yàn)耗材。后一只用于裝接觸過(guò)核酸的耗材。3）廢棄物桶應(yīng)完整并醒目地標(biāo)示廢棄物內(nèi)容。4）每次對(duì)標(biāo)本進(jìn)行操作后，用75%酒精消毒后棄去外層手套，對(duì)內(nèi)層 手套用75%酒精消毒后更換新外層手套。取出標(biāo)本后用75% 酒精對(duì)標(biāo) 本外部進(jìn)行噴灑消毒。6、病毒滅活的要求1） 提前將水浴箱預(yù)熱到56度；2）在生物安全柜內(nèi)用75%酒精對(duì)裝有標(biāo)本的密封袋進(jìn)行噴灑消毒， 用吸水紙擦拭后放入水浴箱中的試管架上，標(biāo)本蓋上

19、擱置重物， 防止標(biāo)本采集管漂浮。3）每隔10分鐘將標(biāo)本搖勻1次，動(dòng)作輕柔，滅活時(shí)間至少30分鐘。7、核酸的提取與加樣1）實(shí)驗(yàn)前消毒：用75%酒精對(duì)生物安全柜的空間和臺(tái)面以及核酸 提取儀進(jìn)行消毒，并紫外線照射30分鐘。2）標(biāo)本準(zhǔn)備：將滅火后的標(biāo)本從水浴箱中取出，在生物安全柜 內(nèi)對(duì)密封袋進(jìn)行消毒，打開(kāi)密封袋后，即時(shí)用75%酒精消毒，取 出標(biāo)本。在生物安全柜內(nèi)打開(kāi)標(biāo)本采集管，按核酸提取試劑說(shuō)明 書(shū)要求吸取一定量的標(biāo)本加入核酸提取試劑中。3）標(biāo)本處理后消毒：采用75%酒精對(duì)生物安全柜、工作臺(tái)面、壓 槍等用品進(jìn)行消毒。4）核酸擴(kuò)增體系的準(zhǔn)備：核酸提取完成后，立即將提取物進(jìn)行 封蓋處理。在生物安全柜內(nèi)將提

20、取物核酸加至PCR擴(kuò)增反應(yīng)體系 中。5）實(shí)驗(yàn)室消毒：用75%酒精對(duì)核酸提取儀進(jìn)行處理并紫外線照射 30分鐘。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室空氣中噴灑75%酒精，10分鐘后開(kāi)啟通風(fēng)裝置通風(fēng)10分鐘，在開(kāi)啟實(shí)驗(yàn)室紫外線照射30分鐘。紫外線照射后， 工作人員可著一次性醫(yī)用帽子、手套、隔離服、鞋套進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室， 用1mol/L的鹽酸處理工作臺(tái)面和地面，并開(kāi)啟實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)裝置通 風(fēng)1小時(shí)后用清水清潔臺(tái)面和地面，最后可用過(guò)氧乙酸消毒進(jìn)行終末消毒。8、廢棄物處理1）感染性廢棄物處理 與標(biāo)本接觸過(guò)的醫(yī)療廢物，如tip頭、采集管、EP管等應(yīng)用10%次氯 酸鈉消毒液處理，用三層醫(yī)療廢物包裝袋（標(biāo)有“感染性廢物”）裝 好扎緊后轉(zhuǎn)出實(shí)驗(yàn)區(qū)，

21、經(jīng)高壓滅菌后按醫(yī)療廢物處理。防護(hù)服、鞋套、手套、口罩用75%酒精消毒后收集于三層醫(yī)療廢物 包裝袋（標(biāo)有“感染性廢物”）中。經(jīng)高壓后按醫(yī)療廢物處理。2）處理核酸的廢棄物處理標(biāo)本提前與加樣過(guò)程中與核酸接觸過(guò)的材料，如tip頭、EP管、核酸提 取槽等浸泡于稀鹽酸中，浸泡時(shí)間不少于1小時(shí)，浸泡后用醫(yī)療廢物包 裝袋裝好并扎緊，經(jīng)高壓后按醫(yī)療廢物處理。3）核酸擴(kuò)增產(chǎn)物終處理建議擴(kuò)增產(chǎn)物在專門(mén)的房間進(jìn)行終處理，將浸泡于稀鹽酸中的產(chǎn) 物在稀鹽酸液體中開(kāi)蓋，切記不能在空氣中開(kāi)蓋，浸泡過(guò)核酸的 鹽酸用堿進(jìn)行中和后可按醫(yī)療廢物處理，擴(kuò)增用的試管，如八聯(lián) 管經(jīng)高壓后按醫(yī)療廢物處理。4）廢棄物的安全管理操作人員應(yīng)及時(shí)處

22、理廢物，并做好登記。不得私自將廢棄物帶離 實(shí)驗(yàn)區(qū)。（一）生物安全防護(hù)的概念是指在有病原微生物存在的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中，為了減少或消除實(shí)驗(yàn) 室工作人員、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外環(huán)境暴露于病原微生物采取的技術(shù)方法 或綜合措施。（二）生物安全防護(hù)水平的概念生物安全防護(hù)水平（ biosafety levels ）是指根據(jù)擬開(kāi)展的病原微 生物種類、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)、已證實(shí)的或可疑的傳播途徑、實(shí)驗(yàn)室功 能或活動(dòng)特殊性的需要，由實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)、安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室 設(shè)施構(gòu)成的不同防護(hù)水平的組合。新冠病毒核酸檢測(cè)的生物安全防護(hù)五（三）實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)1、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作是防護(hù)的最重要的因素之一，嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn) 的微生物操作和技術(shù)是保障實(shí)驗(yàn)室

23、生物安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。因此， 要告知工作人員實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中的潛在生物危害，要求他們閱讀和遵 守實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，并接受培訓(xùn)和熟練掌握在實(shí)驗(yàn)室安全 操作這些感染性材料的標(biāo)準(zhǔn)操作和技術(shù)。2、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)屏障一級(jí)防護(hù)屏障是由系列生物安全柜、各種密閉容器、個(gè)人防護(hù)裝 備以及其他為了消除或減少工作人員暴露于有害生物材料的工程 設(shè)計(jì)而組成。二級(jí)防護(hù)屏障是通過(guò)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的特殊設(shè)計(jì)，達(dá)到對(duì)實(shí)驗(yàn)室外環(huán) 境的生物安全保護(hù)，防止實(shí)驗(yàn)室以外的人員、環(huán)境暴露于從實(shí)驗(yàn) 室偶然逃出的微生物。包括實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)和公共通道的分開(kāi)、消 毒設(shè)備(如高壓滅菌器）和洗手裝置的使用、保證定向氣流和負(fù)壓 梯度的特殊通風(fēng)系統(tǒng)。從排出的氣體中凈化微生物的空氣處理系 統(tǒng)、控制的通過(guò)區(qū)域或隔離建筑物或把實(shí)驗(yàn)室分開(kāi)的緩沖間等。3、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平由實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作、安全設(shè)備、實(shí) 驗(yàn)室設(shè)施的不同組合，構(gòu)成了四級(jí)生物安全防護(hù)水平。我國(guó)的實(shí) 驗(yàn)室生物安全通用要求（GB19489-2008），以及美國(guó)的微生物和 生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全指南（第五版）和世界衛(wèi)生組織的實(shí)驗(yàn) 室生物安全指南（第三版）等均將生物安全防護(hù)水平分為四個(gè)級(jí) 別，一級(jí)