潔凈室應(yīng)用及管理課件

1、潔凈室應(yīng)用及管理潔凈室應(yīng)用及管理Company Logo目錄概述1潔凈室的類型及原理2潔凈室設(shè)備介紹3潔凈室運(yùn)營管理4如何做好潔凈工作5Company L目錄概述Company Logo概述1空氣潔凈技術(shù)的發(fā)展歷程 傳統(tǒng)的空調(diào)技術(shù)，僅調(diào)節(jié)溫度、相對(duì)濕度和氣流速度（通常所說的三度）。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)代空調(diào)技術(shù)除了傳統(tǒng)的“三度”外，還需調(diào)節(jié)空氣的潔凈度、壓力、成分、氣味等參數(shù)。傳統(tǒng)溫度、相對(duì)濕度、氣流速度現(xiàn)代除了“三度”外還有、潔凈度、壓差、成分、氣味等Company L概述1空Company Logo概述1.1空氣潔凈技術(shù)的起源 20世紀(jì)20年代，美國航空公司在陀螺儀制造過程中發(fā)現(xiàn)，在普通車

2、間每生產(chǎn)10個(gè)產(chǎn)品要返工120次，而在控制灰塵顆粒的環(huán)境中生產(chǎn)返工次數(shù)降低至2次。在朝鮮戰(zhàn)爭中，美國發(fā)現(xiàn)大量電子儀器的故障主要是灰塵在作怪，為了清除灰塵首次誕生了高效過濾器，并成為潔凈技術(shù)發(fā)展的推動(dòng)力。美國的阿波羅登月計(jì)劃對(duì)潔凈度提出了更高的要求，建立了世界上第一個(gè)潔凈室，并首次提出并應(yīng)用了層流技術(shù)建造了百級(jí)潔凈間。Company L概述1.Company Logo概述1.2潔凈技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用 國際上空氣潔凈技術(shù)主要經(jīng)歷了以下階段 20世紀(jì)20年代由美國最先提出了“空氣潔凈”概念。1957年由于阿波羅登月計(jì)劃建造了百級(jí)潔凈間并誕生了第一個(gè)潔凈室。11970年1K位的集成電路開始規(guī)模化生產(chǎn)，集

3、成電路刻線寬度達(dá)到2-3m促使日本最先研制0.1m級(jí)高效過濾器，為潔凈度進(jìn)一步提高創(chuàng)造了條件2進(jìn)入21世紀(jì)后超大規(guī)模集成電路、半導(dǎo)體、液晶技術(shù)的發(fā)展，使得潔凈技術(shù)向亞微米級(jí)發(fā)展，潔凈技術(shù)的應(yīng)用已越來越普遍3楊振寧教授在中國科協(xié)學(xué)術(shù)年會(huì)上指出在今后的三四十年三個(gè)領(lǐng)域?qū)⒊蔀榘l(fā)展的火車頭：1芯片2醫(yī)學(xué)與藥物3生物工程，而這都離不開潔凈技術(shù)4Company L概述1.Company Logo概述2潔凈室2.1潔凈室的定義 根據(jù)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的解釋，潔凈室是“空氣懸浮粒子濃度受控的房間”也有人定義為“將空氣中的懸浮粒子控制在規(guī)定水平之內(nèi)，并根據(jù)需要對(duì)溫度、濕度、氣壓等環(huán)境條件進(jìn)行控制得特定空間” 空氣

4、懸浮粒子是有特定含義的：它是指尺寸在0.1-0.5微米的固態(tài)和液態(tài)粒子，懸浮粒子量用來對(duì)潔凈室進(jìn)行分級(jí)。 可以肯定的講，在普通生產(chǎn)車間想要控制微環(huán)境的懸浮粒子濃度是完全不可能的，只有建造潔凈間，采用密閉結(jié)構(gòu)，合理的氣流組織和合理的壓差。才有可能使微環(huán)境達(dá)到要求的空氣潔凈度，進(jìn)而滿足我們的生產(chǎn)要求。所以潔凈間和潔凈技術(shù)密不可分。 Company L概述2Company Logo概述2.2潔凈室的分類 按用途分 工業(yè)潔凈室 主要控制無生命的微粒對(duì)操作環(huán)境的污染。應(yīng)用領(lǐng)域主要有宇航工業(yè)、精密機(jī)械加工、集成電路、電子顯示業(yè)等潔凈間分類生物潔凈室 主要控制有生命的微粒對(duì)操作環(huán)境的污染應(yīng)用領(lǐng)域主要有制藥、

5、食品加工、醫(yī)療單位、實(shí)驗(yàn)科學(xué)等Company L概述2.Company Logo概述單向流潔凈室亂流潔凈室矢流潔凈室混合流潔凈室TEXTTEXTTEXTTEXT2.2潔凈室的分類 按氣流流型分 Company L概述單向Company Logo概述2.3潔凈室標(biāo)準(zhǔn) 空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣所含懸浮粒子多少的程度。所含懸浮粒子數(shù)越多則空氣潔凈度越低?？諝鉂崈舳鹊母叩涂捎每諝鉂崈舳燃?jí)別來區(qū)分，而空氣潔凈度級(jí)別以每立方米空氣中某些粒徑微粒的最大允許微粒數(shù)來確定，它是評(píng)價(jià)空氣潔凈環(huán)境的核心指標(biāo)。 主要的通行標(biāo)準(zhǔn)有： 1）美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS209E 2）國際ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn) 3）國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)

6、 Company L概述2.Company Logo概述2.3.1美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS209E 1961年，誕生了世界上最早的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)美國空軍技術(shù)條令203。 1963年頒布了第一個(gè)軍用部分的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS209并成為國際上通行的著 名潔凈室標(biāo)準(zhǔn)，此后與1966年頒布了修訂后的209A、1973年頒布了修訂的209B、1987年頒布了FS209C、1988年6月15日頒布FS209D取代FS209C、1992年又頒布FS209E取代了FS209D?？諝鉂崈舳确旨?jí)公式為： Cm=10M(0.5/D)2.2 Cm某等級(jí)下，粒徑D的微粒最大濃度值（個(gè)/m3） M表示潔凈等級(jí)數(shù) D被考慮的控制粒徑 Com

7、pany L概述2.Company Logo概述美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209ECompany L概述美國Company Logo概述2.3.2國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn) 潔凈室國際標(biāo)準(zhǔn) ISO14644-1 中規(guī)定的空氣潔凈度分級(jí)公式為： Cn=10N (0.1/D)2.08 級(jí)別級(jí)別限值0.1m0.2m0.3m0.5m1.0m5.0mmmmmmm11022100241043100023710235841000023701020352835100000237001020035208322961000000237000102000352008320293735200083200293083520000832000293009352000008320000293000Cn某等級(jí)下，粒徑D的微粒最大濃度值（個(gè)/m3） N表示潔凈等級(jí)數(shù) D被考慮的控制粒徑 Company L概述2.Company Logo概述2.3.3國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)GMP標(biāo)準(zhǔn) 我國的潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范（GB50073-2001）中等同采取了ISO的潔凈標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)，同時(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及其附錄中，具體規(guī)定了生產(chǎn)車間空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，間表如下： 潔凈度級(jí)別塵粒最大允許數(shù)/m微生物最大允許數(shù)0.5m5m浮游菌/m沉降菌/皿100級(jí)350005