半導(dǎo)體設(shè)備零部件服務(wù)公司質(zhì)量管理評估

1、半導(dǎo)體設(shè)備零部件服務(wù)公司質(zhì)量管理評估目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc114150112 一、 項目基本情況 PAGEREF _Toc114150112 h 3 HYPERLINK l _Toc114150113 二、 質(zhì)量檢驗的計劃與實施 PAGEREF _Toc114150113 h 5 HYPERLINK l _Toc114150114 三、 質(zhì)量檢驗的組織 PAGEREF _Toc114150114 h 18 HYPERLINK l _Toc114150115 四、 質(zhì)量檢驗的分類 PAGEREF _Toc114150115 h 22 HYPERLI

2、NK l _Toc114150116 五、 質(zhì)量檢驗的目的 PAGEREF _Toc114150116 h 25 HYPERLINK l _Toc114150117 六、 控制圖的觀察與分析 PAGEREF _Toc114150117 h 27 HYPERLINK l _Toc114150118 七、 控制圖的基本原理 PAGEREF _Toc114150118 h 29 HYPERLINK l _Toc114150119 八、 過程能力 PAGEREF _Toc114150119 h 33 HYPERLINK l _Toc114150120 九、 過程能力的計算和評價 PAGEREF _To

3、c114150120 h 34 HYPERLINK l _Toc114150121 十、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc114150121 h 36 HYPERLINK l _Toc114150122 十一、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc114150122 h 38 HYPERLINK l _Toc114150123 十二、 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 PAGEREF _Toc114150123 h 46 HYPERLINK l _Toc114150124 十三、 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 PAGEREF _Toc114150124 h 48 HYPERLINK l _Toc1141501

4、25 十四、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc114150125 h 55 HYPERLINK l _Toc114150126 十五、 行業(yè)壁壘 PAGEREF _Toc114150126 h 56 HYPERLINK l _Toc114150127 十六、 必要性分析 PAGEREF _Toc114150127 h 57 HYPERLINK l _Toc114150128 十七、 SWOT分析 PAGEREF _Toc114150128 h 58 HYPERLINK l _Toc114150129 十八、 法人治理 PAGEREF _Toc114150129 h 64 HYPERLIN

5、K l _Toc114150130 十九、 項目風(fēng)險分析 PAGEREF _Toc114150130 h 75 HYPERLINK l _Toc114150131 項目風(fēng)險對策 PAGEREF _Toc114150131 h 77 HYPERLINK l _Toc114150132 （一）政策風(fēng)險對策 PAGEREF _Toc114150132 h 77 HYPERLINK l _Toc114150133 目前，國內(nèi)有良好的宏觀經(jīng)濟政策，但還需要把握機會，抓住國家目前鼓勵符合產(chǎn)業(yè)政策項目建設(shè)的機會，讓項目盡快進入實施階段。 PAGEREF _Toc114150133 h 78項目基本情況（一）

6、項目投資人xx投資管理公司（二）建設(shè)地點本期項目選址位于xx。（三）項目選址本期項目選址位于xx，占地面積約56.00畝。（四）項目實施進度本期項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。（五）投資估算本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資23135.05萬元，其中：建設(shè)投資18885.34萬元，占項目總投資的81.63%；建設(shè)期利息247.44萬元，占項目總投資的1.07%；流動資金4002.27萬元，占項目總投資的17.30%。（六）資金籌措項目總投資23135.05萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx投資管理公司計劃自籌資金（資本金）13035.42萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，

7、本期工程項目申請銀行借款總額10099.63萬元。（七）經(jīng)濟評價1、項目達產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：45300.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：37620.28萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：5603.86萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：18.24%。5、全部投資回收期（Pt）：5.88年（含建設(shè)期12個月）。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：18529.41萬元（產(chǎn)值）。（八）主要經(jīng)濟技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積37333.00約56.00畝1.1總建筑面積63534.65容積率1.701.2基底面積20533.15建筑系數(shù)55.00%1.3投資強

8、度萬元/畝315.692總投資萬元23135.052.1建設(shè)投資萬元18885.342.1.1工程費用萬元15969.542.1.2工程建設(shè)其他費用萬元2512.772.1.3預(yù)備費萬元403.032.2建設(shè)期利息萬元247.442.3流動資金萬元4002.273資金籌措萬元23135.053.1自籌資金萬元13035.423.2銀行貸款萬元10099.634營業(yè)收入萬元45300.00正常運營年份5總成本費用萬元37620.286利潤總額萬元7471.817凈利潤萬元5603.868所得稅萬元1867.959增值稅萬元1732.5510稅金及附加萬元207.9111納稅總額萬元3808.41

9、12工業(yè)增加值萬元13429.3513盈虧平衡點萬元18529.41產(chǎn)值14回收期年5.88含建設(shè)期12個月15財務(wù)內(nèi)部收益率18.24%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元8912.60所得稅后質(zhì)量檢驗的計劃與實施1、質(zhì)量檢驗計劃質(zhì)量檢驗計劃就是對檢驗涉及的活動、過程和資源及相互關(guān)系作出的規(guī)范化的書面（文件）規(guī)定，用以指導(dǎo)檢驗活動正確、有序、協(xié)調(diào)地進行。檢驗計劃是產(chǎn)品生產(chǎn)者對整個檢驗和試驗工作進行的系統(tǒng)策劃和總體安排的結(jié)果，確定檢驗工作何時、何地、何人（部門）做什么，如何做的技術(shù)和管理活動，一般以文字或圖表形式明確地規(guī)定檢驗站（組）的設(shè)置，資源的配備（包括人員、設(shè)備、儀器、量具和檢具）選擇檢驗和試驗方

10、式、方法和確定工作量，它是指導(dǎo)各檢驗站（組）和檢驗人員工作的依據(jù)，是產(chǎn)品生產(chǎn)者質(zhì)量管理體系中質(zhì)量計劃的一個重要組成部分，為檢驗工作的技術(shù)管理和作業(yè)指導(dǎo)提供依據(jù)。檢驗計劃通過對檢驗活動的統(tǒng)籌安排，可使檢驗工作逐步條理化、科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化；對檢驗資源的配置分清主次，把握重點，進行統(tǒng)籌安排，并防止出現(xiàn)漏檢和重復(fù)檢驗等現(xiàn)象的發(fā)生，可以節(jié)省鑒定費用，降低生產(chǎn)成本；對檢驗作業(yè)提供具體指導(dǎo)，有利于充分發(fā)揮質(zhì)量檢驗的“把關(guān)”、“預(yù)防”、“鑒別”、“報告”和“監(jiān)督”等職能。（1）檢驗計劃的基本內(nèi)容。質(zhì)量檢驗計劃一般應(yīng)包括下列內(nèi)容：制定檢驗流程圖，即用流程圖的方式說明檢驗程序、檢驗站的設(shè)置、采用的檢驗方式等。制定質(zhì)

11、量缺陷嚴(yán)重程度分級表，制定檢驗指導(dǎo)書，確定資源配置計劃，確定人員培訓(xùn)和資格認(rèn)證計劃等。上述內(nèi)容最終形成質(zhì)量檢驗文件。（2）檢驗流程圖。檢驗流程圖的基礎(chǔ)和依據(jù)是作業(yè)（工藝）流程圖。檢驗流程圖是用圖形符號，簡潔明了地表示檢驗計劃中確定的特定產(chǎn)品的檢驗流程（過程、路線）、檢驗站（組）設(shè)置和選定的檢驗方式、方法，相互的順序和程序的圖紙。它是檢驗人員進行檢驗活動的依據(jù)。檢驗流程圖和其他檢驗指導(dǎo)書等一起，構(gòu)成完整的檢驗文件。較為簡單的產(chǎn)品可以直接采用作業(yè)流程（工藝路線）圖，并在需要質(zhì)量控制和檢驗的部位、處所，連接表示檢驗的圖形和文字，必要時標(biāo)明檢驗的具體內(nèi)容、方法，同樣起到檢驗流程圖的作用和效果。生產(chǎn)過程

12、流程圖描述了產(chǎn)品形成的全過程，從原材料投入后生產(chǎn)的各個加工過程中，關(guān)鍵節(jié)點上質(zhì)量檢驗環(huán)節(jié)的設(shè)置，以及包裝和存儲等一系列過程。對于比較復(fù)雜的產(chǎn)品，單靠工藝流程（路線）圖往往還不夠，還需要在工藝流程（路線）圖基礎(chǔ)上編制檢驗流程圖，以明確檢驗的要求和內(nèi)容及其與各工序之間的清晰、準(zhǔn)確的銜接關(guān)系。檢驗流程圖對于不同的行業(yè)、不同的生產(chǎn)者、不同的產(chǎn)品會有不同的形式和表示方法，不能千篇一律。但是一個生產(chǎn)組織內(nèi)部的流程圖表達方式、圖形符號要規(guī)范、統(tǒng)一，便于準(zhǔn)確理解和執(zhí)行。（3）檢驗站的設(shè)置。檢驗站是檢驗人員進行檢驗活動的場所，合理設(shè)置檢驗站可以更好地保證檢驗工作質(zhì)量，提高檢驗效率。檢驗站是根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)分布（工藝

13、布置）及檢驗流程設(shè)計確定的作業(yè)過程中最小的檢驗實體。其作用是通過對產(chǎn)品的檢測，履行產(chǎn)品檢驗和監(jiān)督的職能，防止所轄區(qū)域不合格品流入下一作業(yè)過程或交付（銷售、使用）。按產(chǎn)品類別設(shè)置的方式就是同類產(chǎn)品在同一檢驗站檢驗，不同類別產(chǎn)品分別設(shè)置不同的檢驗站。其優(yōu)點是檢驗人員對產(chǎn)品的組成、結(jié)構(gòu)和性能容易熟悉和掌握，有利于提高檢驗的效率和質(zhì)量，便于交流經(jīng)驗和安排工作，它適合于產(chǎn)品的作業(yè)（工藝）流程簡單，但每種產(chǎn)品的生產(chǎn)批量又很大的情況。按生產(chǎn)作業(yè)組織設(shè)置的方式。如一車間檢驗站；二車間檢驗站；三車間檢驗站；熱處理車間檢驗站；鑄鍛車間檢驗站；裝配車間檢驗站；大件工段檢驗站、小件工段檢驗站、精磨檢驗站等。按工藝流程

14、順序設(shè)置的方式。如進貨檢驗站（組）。負(fù)責(zé)對外購原材料、輔助材料、產(chǎn)品組成部分及其他物料等的進廠檢驗和試驗；過程檢驗站（組）。在作業(yè)組織各生產(chǎn)過程（工序）設(shè)置；完工檢驗站（組）。在作業(yè)組織對各作業(yè)（工序）已全部完成的產(chǎn)品組成部分進行檢驗，其中包括零件庫檢驗站；成品檢驗站（組）。專門負(fù)責(zé)成品落成質(zhì)量和防護包裝質(zhì)量的檢驗工作。（4）檢驗指導(dǎo)書。檢驗指導(dǎo)書是具體規(guī)定檢驗操作要求的技術(shù)文件，又稱檢驗規(guī)程或檢驗卡片。它是產(chǎn)品形成過程中，用以指導(dǎo)檢驗人員規(guī)范、正確地實施產(chǎn)品和過程完成的檢查、測量、試驗的技術(shù)文件。它是產(chǎn)品檢驗計劃的一個重要部分，其目的是為重要產(chǎn)品及組成部分和關(guān)鍵作業(yè)過程的檢驗活動提供具體操作

15、指導(dǎo)。它是質(zhì)量管理體系文件中的一種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)性文件，又可作為檢驗手冊中的技術(shù)性文件。其特點是技術(shù)性、專業(yè)性、可操作性很強，要求文字表述明確、準(zhǔn)確，操作方法說明清楚、易于理解，過程簡便易行；其作用是使檢驗操作達到統(tǒng)一、規(guī)范。由于產(chǎn)品形成過程中具體作業(yè)特點、性質(zhì)的不同，檢驗指導(dǎo)書的形式、內(nèi)容也不相同。其格式通常根據(jù)企業(yè)的不同生產(chǎn)類型、不同檢驗流程等具體情況進行設(shè)計。通常對于質(zhì)量控制點的質(zhì)量特性的檢驗作業(yè)活動，以及關(guān)于新產(chǎn)品特有的、過去沒有類似先例的檢驗作業(yè)活動都必須編制檢驗指導(dǎo)書。檢驗指導(dǎo)書的基本內(nèi)容如下。檢驗對象。受檢物品的名稱、圖號及在檢驗流程圖上的流程編號。質(zhì)量特性。規(guī)定的檢驗項目、需鑒別

16、的質(zhì)量特性、規(guī)范要求、質(zhì)量特性的重要性級別、所涉及的質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性級別。檢驗方法。檢驗基準(zhǔn)、檢測程序與方法、檢驗中所用到的有關(guān)計算方法、檢驗頻次、抽樣檢驗的有關(guān)規(guī)定及數(shù)據(jù)等。檢測手段。檢驗使用的工具、設(shè)備及計量器具，它們的精度及使用中的注意事項等。檢驗判斷。明確指出對判斷標(biāo)準(zhǔn)的理解、判斷比較的方法、判定的原則與注意事項、不合格的處理程序及權(quán)限。記錄和報告。指明需要記錄的事項、記錄的方法和記錄表的格式，規(guī)定要求報告的內(nèi)容與方式、報告的程序和時間要求等。對于復(fù)雜的檢驗項目還應(yīng)給出必要的示意圖表，并提供有關(guān)的說明資料。（5）不合格的嚴(yán)重性分級。ISO9000族質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對不合格的定義為：“未滿足要求”

17、。不合格包括產(chǎn)品、過程和體系沒有滿足要求，所以不合格包括不合格品和不合格項。其中，凡成品、半成品、原材料、外購件和協(xié)作件對照產(chǎn)品圖樣、工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗和試驗，被判定為一個或多個質(zhì)量特性不符合（未滿足）規(guī)定要求，統(tǒng)稱為不合格品。不合格是質(zhì)量偏離規(guī)定要求的表現(xiàn)，而這種偏離因其質(zhì)量特性的重要程度不同和偏離規(guī)定的程度不同，對產(chǎn)品適用性的影響也就不同。不合格嚴(yán)重性分級，就是將產(chǎn)品質(zhì)量可能出現(xiàn)的不合格，按其對產(chǎn)品適用性影響的不同進行分級，列出具體的分級表，據(jù)此實施管理。我國某些行業(yè)將不合格分為三級，其代號分別為A、B、C.某些行業(yè)則分為四級。A類不合格。單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單

18、位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴(yán)重不符合規(guī)定，稱為A類不合格。B類不合格，單位產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴(yán)重不符合規(guī)定，稱為B類不合格。C類不合格。單位產(chǎn)品的一般質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定，稱為C類不合格。由美國貝爾電話公司提出的質(zhì)量缺陷的嚴(yán)重性分級，是根據(jù)缺陷后果的嚴(yán)重性予以分級。致命缺陷（A類缺陷）。對使用、維護產(chǎn)品或與此有關(guān)的人員可能造成危害或不安全狀況的缺陷；或可能損壞重要產(chǎn)品功能的缺陷叫作致命缺陷。重缺陷（B類缺陷）。不同于致命缺陷，但能引起失效或顯著降低產(chǎn)品預(yù)期性能的缺陷叫作重缺陷。輕缺陷（C類缺陷）。不會顯著降低產(chǎn)品預(yù)期性能的缺陷，或偏離標(biāo)

19、準(zhǔn)差但只輕微影響產(chǎn)品的有效使用或操作的缺陷。2、質(zhì)量檢驗的實施生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗主要包括進貨檢驗（IQC）、生產(chǎn)過程檢驗（IPQC）、成品檢驗（OQC）、不合格品的處理與標(biāo)識。（1）進貨檢驗的實施。進貨檢驗是工廠制止不合格物料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的首要控制點。進貨檢驗又稱驗收檢驗，是指企業(yè)購進的原材料、外購配套件和外協(xié)件人廠時的檢驗，這是保證生產(chǎn)正常進行和確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施，檢驗程序進行檢驗。進貨檢驗通常有兩種形式，一是在產(chǎn)品實現(xiàn)的本組織檢驗，這是較普遍的形式。物料進廠后由進貨檢驗站根據(jù)規(guī)定進行接收檢驗，合格品接收入庫，不合格品退回供貨單位或另作處理。二是在供貨單位進行檢驗，這對某些產(chǎn)品是非常合適的

20、，像重型產(chǎn)品，運輸比較困難，一旦檢查發(fā)現(xiàn)不合格，生產(chǎn)者可以就地返工返修，采購方可以就地和供貨方協(xié)商處理。所進的物料，又因供料廠商的品質(zhì)信賴度及物料的數(shù)量、單價、體積等，加以策劃為全檢、抽檢、免檢。進貨檢驗依據(jù)的是本企業(yè)的原材料、外購件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、進貨檢驗和試驗控制程序的標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果由檢驗人員填入檢驗記錄。進貨檢驗的嚴(yán)格程度應(yīng)根據(jù)外購、外協(xié)件的重要程度、復(fù)雜性、供方的質(zhì)量控制情況和有關(guān)質(zhì)量信息等制訂詳細(xì)的進貨檢驗計劃。一般采用全檢，如果只能使用抽樣檢驗，應(yīng)根據(jù)外購物資的質(zhì)量要求、檢驗費用和評判風(fēng)險等，選擇合適的合格質(zhì)量水平、檢驗水平和批量，使用恰當(dāng)?shù)某闃臃桨?。檢驗結(jié)果依據(jù)接收、拒收（即退貨）、讓步接

21、收、全檢（挑出不合格品退貨）和返工后重檢等方式處理。（2）過程檢驗的實施。生產(chǎn)過程檢驗（IPQC）一般是指零部件或產(chǎn)品在加工過程中的檢驗，其目的是防止產(chǎn)生批量的不合格品，防止不合格品流入下道工序。首件檢驗。首件檢驗也稱為“首檢制”，長期實踐經(jīng)驗證明，首檢制是一項盡早發(fā)現(xiàn)問題、防止產(chǎn)品成批報廢的有效措施。通過首件檢驗，可以發(fā)現(xiàn)諸如工夾具嚴(yán)重磨損或安裝定位錯誤、測量儀器精度變差、看錯圖紙、投料或配方錯誤等系統(tǒng)性原因存在，從而采取糾正或改進措施，以防止批次性不合格品發(fā)生。首件檢驗采取自檢、互檢、專檢相結(jié)合的方式。對大批大量生產(chǎn)的產(chǎn)品而言，“首件”并不限于一件，而是要檢驗一定數(shù)量的樣品。特別是以工裝為

22、主導(dǎo)影響因素（如沖壓）的工序，首件檢驗更為重要，模具的定位精度必須反復(fù)校正。美國開展無缺陷運動也是采用了這種方法。步步高公司對IPQC的首件檢查非常重視，新品生產(chǎn)和轉(zhuǎn)位時的首件檢查，能夠避免物料、工藝等方面的許多質(zhì)量問題，做到預(yù)防與控制結(jié)合。巡回檢驗。巡回檢驗就是檢驗工人按一定的時間間隔和路線，依次到工作地或生產(chǎn)現(xiàn)場，用抽查的形式，檢查剛加工出來的產(chǎn)品是否符合圖紙、工藝或檢驗指導(dǎo)書中所規(guī)定的要求。在大批大量生產(chǎn)時，巡回檢驗一般與使用工序控制圖相結(jié)合，是對生產(chǎn)過程發(fā)生異常狀態(tài)實行報警，防止成批出現(xiàn)廢品的重要措施。當(dāng)巡回檢驗發(fā)現(xiàn)工序有問題時，應(yīng)進行兩項工作。一是尋找工序不正常的原因，并采取有效的糾

23、正措施，以恢復(fù)其正常狀態(tài)；二是對上次巡檢后到本次巡檢前所生產(chǎn)的產(chǎn)品，全部進行重檢和篩選，以防不合格品流入下道工序（或用戶）。末件檢驗。依靠生產(chǎn)程序和依靠模具或裝置來保證質(zhì)量的生產(chǎn)加工工序，建立“末件檢驗制度”是很重要的。即一批產(chǎn)品加工完畢后，全面檢查最后一個加工產(chǎn)品，如果發(fā)現(xiàn)有缺陷，可在下批投產(chǎn)前把模具或裝置修理好，以免下批投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)不合格品。生產(chǎn)過程檢驗依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書、工序檢驗標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果由檢驗人員填入檢驗記錄，進行首件檢驗、抽檢和巡回檢驗。過程檢驗不僅要檢驗產(chǎn)品，還要檢定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要工序要素（如4MIE）。實際上，在正常生產(chǎn)成熟產(chǎn)品的過程中，任何質(zhì)量問題都可以歸結(jié)為4MIE中的一

24、個或多個要素出現(xiàn)變異導(dǎo)致，因此，過程檢驗可起到兩種作用：一是根據(jù)檢測結(jié)果對產(chǎn)品作出判定，即產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)的要求；二是根據(jù)檢測結(jié)果對工序作出判定，即過程中各個要素是否處于正常的穩(wěn)定狀態(tài)，從而決定工序是否應(yīng)該繼續(xù)進行生產(chǎn)，為了達到這一目的，過程檢驗中常常與使用控制圖相結(jié)合。因此，過程檢驗是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。過程檢驗的作用不是單純的把關(guān)，而是要同工序控制密切地結(jié)合起來，判定生產(chǎn)過程是否正常。通常要把首檢、巡檢同控制圖的使用有效地配合起來。把檢驗結(jié)果變成改進質(zhì)量的信息，從而采取質(zhì)量改進的行動。必須指出，在任何情況下，過程檢驗都不是單純地剔除不合格品，而是要同工序控制和質(zhì)量改進緊密結(jié)合

25、起來。對于確定為工序管理點的工序，應(yīng)作為過程檢驗的重點，檢驗人員除了應(yīng)檢查監(jiān)督操作工人嚴(yán)格執(zhí)行工藝操作規(guī)程及工序管理點的規(guī)定外，還應(yīng)通過巡回檢查，檢定質(zhì)量管理點的質(zhì)量特性的變化及其影響的主導(dǎo)性因素，核對操作工人的檢查和記錄及打點是否正確協(xié)助操作工人進行分析和采取改正的措施。（3）成品檢驗的實施。成品檢驗也稱最終檢驗控制即成品出貨檢驗。成品檢驗是對完工后的產(chǎn)品進行全面的檢查與試驗。其目的是預(yù)防不合格品進入流通領(lǐng)域，對顧客和社會造成危害，是企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格品，保護用戶權(quán)益，避免損失維護信譽的重要屏障。對于制成成品后立即出廠的產(chǎn)品，成品檢驗也就是出廠檢驗；對于制成成品后不立即出廠，而需要入庫儲存的產(chǎn)品

26、，在出庫發(fā)貨以前，尚需再進行“出廠檢查”。成品檢驗的內(nèi)容包括：產(chǎn)品性能、精度、安全性和外觀。只有成品檢驗合格后，才允許對產(chǎn)品進行包裝。3、不合格品的管理不合格品管理是質(zhì)量檢驗以至整個質(zhì)量管理過程中的重要環(huán)節(jié)。不合格品不同于廢品，不合格品（或不良品）包括廢品、返修品和回用品三類。在不合格品管理的實踐中，企業(yè)積累總結(jié)了以下主要經(jīng)驗。（1）“三不放過”的原則。一旦出現(xiàn)不合格品，則應(yīng)：不查清不合格的原因不放過；不查清責(zé)任不放過：不落實改進的措施不放過。（2）兩種“判別”職能。符合性判別。符合性判別是指判別生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，即是否合格，這種判別的職能是由檢驗員或檢驗部門來承擔(dān)。適用性判別。

27、適用性和符合性有密切聯(lián)系，但不能等同。符合性是相對于質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來說的，具有比較的性質(zhì)；而適用性是指適合顧客要求。不合格品不等同于廢品，它可以判定為返修后再用，或者直接回用。這類判別稱為適用性判別。（3）不合格品的分類處理。報廢。對于不能使用，如影響人身財產(chǎn)安全或經(jīng)濟產(chǎn)生嚴(yán)重?fù)p失的不合格品，應(yīng)予以報廢處理。返工。返工是一個程序，它可以完全消除不合格品，并使質(zhì)量特性完全符合要求。通常，檢驗人員就有權(quán)作出返工的決定，而不必提交“不合格品審理委員會”審查。返修。返修與返工的區(qū)別在于返修不能完全消除不合格品，而只能減輕不合格的程度，使部分不合格品能達到基本滿足使用要求。讓步使用。讓步使用也稱為直接回用

28、，就是不加以返工和返修，直接交給顧客。這種情況必須有嚴(yán)格的申請和審批制度，特別是要將實際情況如實告訴顧客，得到顧客的認(rèn)可。（4）不合格品的現(xiàn)場管理。不合格品的現(xiàn)場管理主要包括以下幾個方面。不合格品的標(biāo)記。凡是經(jīng)檢驗判斷為不合格品的產(chǎn)品、半成品或零部件，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不合格品的類別，分別涂以不同的顏色或作出特殊的標(biāo)志。例如，在廢品的致廢部位涂上紅漆。在返修品上涂上黃漆，在回用品上打上“回用”的印章等辦法，以示區(qū)別。不合格品的隔離。對各種不合格品在涂上（或打上）標(biāo)記后應(yīng)立即分區(qū)進行隔離存放，避免在生產(chǎn)中發(fā)生混亂。在填寫廢品單后，應(yīng)及時放于廢品箱或廢品庫中，嚴(yán)加保管和監(jiān)視。隔離區(qū)的廢品應(yīng)由專人負(fù)責(zé)保管，定

29、期處理銷毀。質(zhì)量檢驗的組織1、質(zhì)量檢驗機構(gòu)的職責(zé)由于各行業(yè)特點，生產(chǎn)組織的規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營方式的不同，其質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設(shè)置也不相同，有集中管理型質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設(shè)置、分散管理型質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設(shè)置和集中與分散相結(jié)合的質(zhì)量檢驗機構(gòu)設(shè)置，不管哪種檢驗機構(gòu)的設(shè)置，檢驗機構(gòu)的基本職責(zé)大致是相同的，主要包括以下內(nèi)容。（1）貫徹和執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（2）充分發(fā)揮把關(guān)、預(yù)防和監(jiān)督等質(zhì)量職能，確保產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保護顧客的利益。（3）負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量檢驗計劃，并監(jiān)督實施和總結(jié)、評估。（4）參與制定和完善有關(guān)質(zhì)量檢驗工作制度和各級檢驗人員的崗位責(zé)任制。（5）參與產(chǎn)品開發(fā)

30、、研制、設(shè)計過程中的審查和鑒定工作，并參與工藝文件會簽。（6）參與質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)審核中具體的測試工作，提供審核資料和質(zhì)量審核報告。（7）負(fù)責(zé)正確制定各種檢驗記錄表，編制檢驗技術(shù)文件。（8）負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點，并負(fù)責(zé)跟蹤改進。（9）負(fù)責(zé)收集、管理、分析和報告有關(guān)質(zhì)量檢驗的信息資料。（10）負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗的培訓(xùn)教育，制訂科學(xué)、適用的培訓(xùn)計劃和措施，并確保有效實施。2、質(zhì)量檢驗的基本職能在產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程中，檢驗是一項重要的質(zhì)量職能。概括起來說，檢驗的質(zhì)量職能就是在正確鑒別的基礎(chǔ)上，通過判定把住產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，通過質(zhì)量信息的報告和反饋，采取糾正和預(yù)防措施，從而達到防止質(zhì)量問題重復(fù)發(fā)生的目的。（

31、1）鑒別職能。根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)（工藝）規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定，采用相應(yīng)的檢測方法觀察、試驗、測量產(chǎn)品的質(zhì)量特性，判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求，這是質(zhì)量檢驗的鑒別功能。鑒別是“把關(guān)”的前提，通過鑒別才能判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。不進行鑒別就不能確定產(chǎn)品的質(zhì)量狀況，也就難以實現(xiàn)質(zhì)量“把關(guān)”。鑒別主要由專職檢驗人員完成。（2）把關(guān)職能。質(zhì)量“把關(guān)”是質(zhì)量檢驗最重要、最基本的功能。產(chǎn)品實現(xiàn)的過程往往是一個復(fù)雜過程，影響質(zhì)量的各種因素（人、機、料、法、環(huán)）都會在這過程中發(fā)生變化和波動，各過程（工序）不可能始終處于等同的技術(shù)狀態(tài)，質(zhì)量波動是客觀存在的。因此，必須通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗，剔除不合格品并予

32、以“隔離”，實現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn)，不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不放行，不合格的成品不交付（銷售、使用），嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，實現(xiàn)“把關(guān)”功能。（3）預(yù)防職能?，F(xiàn)代質(zhì)量檢驗不單純是事后“把關(guān)”，同時還起到預(yù)防的作用。檢驗的預(yù)防作用體現(xiàn)在以下幾個方面。通過過程（工序）能力的測定和控制圖的使用起預(yù)防作用。無論是測定過程（工序）能力或使用控制圖，都需要通過產(chǎn)品檢驗取得批數(shù)據(jù)或一組數(shù)據(jù)，但這種檢驗的目的，不是為了判定這一批或一組產(chǎn)品是否合格，而是為了計算過程（工序）能力的大小和反映過程的狀態(tài)是否受控。如發(fā)現(xiàn)能力不足，或通過控制圖表明出現(xiàn)了異常因素，需及時調(diào)整或采取有效的技術(shù)、組織措施，提高過程（工

33、序）能力或消除異常因素，恢復(fù)過程（工序）的穩(wěn)定狀態(tài)，以預(yù)防不合格品的產(chǎn)生。通過過程（工序）作業(yè)的首檢與巡檢起預(yù)防作用。當(dāng)一個班次或一批產(chǎn)品開始作業(yè)（加工）時，一般應(yīng)進行首件檢驗，只有當(dāng)首件檢驗合格并得到認(rèn)可時，才能正式投產(chǎn)。此外，當(dāng)設(shè)備進行了調(diào)整又開始作業(yè)（加工）時，也應(yīng)進行首件檢驗，其目的都是為了預(yù)防出現(xiàn)成批不合格品。而正式投產(chǎn)后，為了及時發(fā)現(xiàn)作業(yè)過程是否發(fā)生了變化，還要定時或不定時到作業(yè)現(xiàn)場進行巡回抽查，一旦發(fā)現(xiàn)問題，可以及時采取措施予以糾正。廣義的預(yù)防作用。實際上對原材料和外購件的進貨檢驗，對中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)序或入庫前的檢驗，既起把關(guān)作用，又起預(yù)防作用。對前過程（工序）的把關(guān)，對后過程（工序）

34、就是預(yù)防，特別是應(yīng)用現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計方法對檢驗數(shù)據(jù)進行分析，就能找到或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異的特征和規(guī)律。利用這些特征和規(guī)律就能改善質(zhì)量狀況，預(yù)防不穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)的出現(xiàn)。（4）報告職能。報告的職能也就是信息反饋的職能。這是為了使高層管理者和有關(guān)質(zhì)量管理部門及時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài)，評價和分析質(zhì)量體系的有效性。為了能作出正確的質(zhì)量決策，了解產(chǎn)品質(zhì)量的變化情況及存在的問題，必須把檢驗結(jié)果，用報告的形式，特別是計算所得的指標(biāo)，反饋給管理決策部門和有關(guān)管理部門，以便作出正確的判斷和采取有效的決策措施。（5）監(jiān)督職能。監(jiān)督職能是新形勢下對質(zhì)量檢驗工作提出的新要求，它包括：參與企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量實施的經(jīng)濟責(zé)任制考核；為考

35、核提供數(shù)據(jù)和建議；對不合格產(chǎn)品的原材料、半成品、成品和包裝實施跟蹤監(jiān)督；對產(chǎn)品包裝的標(biāo)志及出入庫等情況進行監(jiān)督管理；對不合格品的返工處理及產(chǎn)品降級后更改產(chǎn)品包裝等級標(biāo)志進行監(jiān)督；配合工藝部門對生產(chǎn)過程中違反工藝紀(jì)律現(xiàn)象的監(jiān)督等。質(zhì)量檢驗的分類質(zhì)量檢驗可按其不同的檢驗方式進行分類，也可按基本檢驗類型劃分。綜合起來主要有以下幾種劃分。1、按檢驗的數(shù)量特征劃分質(zhì)量檢驗按檢驗的數(shù)量特征，可劃分為全數(shù)檢驗和抽樣檢驗兩種。（1）全數(shù)檢驗。全數(shù)檢驗就是對待檢產(chǎn)品進行100%地逐一進行檢驗。全數(shù)檢驗適用于精度要求較高的產(chǎn)品和零部件；對后續(xù)工序影響較大的質(zhì)量項目；質(zhì)量不太穩(wěn)定的工序；以及對不合格交驗品進行100

36、%重檢及篩選的場合。（2）抽樣檢驗。抽樣檢驗是按照數(shù)理統(tǒng)計原理預(yù)先設(shè)計的抽樣方案，從待檢總體（一批產(chǎn)品、一個生產(chǎn)過程等）取得一個隨機樣本，對樣本中每一個體逐一進行檢驗，獲得質(zhì)量特性值的樣本統(tǒng)計值，并和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)比較，從而對總體質(zhì)量作出判斷（接收或拒受、受控或失控等）。適用于全數(shù)檢驗不必要、不經(jīng)濟和無法實施的場合。2、按檢驗的質(zhì)量特性值特征劃分質(zhì)量檢驗按檢驗的質(zhì)量特性值特征，可劃分為計數(shù)檢驗和計量檢驗。（1）計數(shù)檢驗適用于質(zhì)量特性值為計點值或計件值的產(chǎn)品或過程的檢驗。（2）計量檢驗適用于質(zhì)量特性值為計量值的產(chǎn)品或過程的檢驗。3、按檢驗方法的特征劃分質(zhì)量檢驗按其方法本身的特征，可劃分為理化檢驗和感官

37、檢驗。（1）理化檢驗。理化檢驗是應(yīng)用物理或化學(xué)的方法，依靠量具、儀器及設(shè)備裝置等對受檢物進行檢驗。（2）感官檢驗。感官檢驗就是依靠人的感覺器官對質(zhì)量特性或特征作出評價判斷。如對產(chǎn)品的形狀、顏色、氣味、傷痕、污損、銹蝕和老化程度等，往往需要人的感覺器官來進行檢查和評價。4、按檢驗后狀態(tài)劃分質(zhì)量檢驗按檢驗后狀態(tài)，可劃分為破壞性檢驗和非破壞性檢驗。（1）破壞性檢驗。破壞性檢驗是指經(jīng)檢驗后，受檢物不再具有原來的質(zhì)量特性和使用功能。如炮彈等軍工產(chǎn)品、某些產(chǎn)品的壽命試驗、布匹或材料的強度試驗，等等，都是屬于破壞性檢驗。破壞性檢驗只能采用抽檢方式。（2）非破壞性檢驗。非破壞性檢驗就是檢驗對象被檢查以后仍然完

38、整無缺，不影響其使用性能。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，無損檢查的研究和應(yīng)用，使非破壞性檢驗的范圍不斷擴大。5、按檢驗實施的位置劃分質(zhì)量檢驗按檢驗實施的位置，可劃分為固定檢驗和流動檢驗。（1）固定檢驗。固定檢驗也叫集中檢驗，是指在生產(chǎn)單位內(nèi)設(shè)立固定的檢驗站，各工作地的產(chǎn)品加工以后送到檢驗站集中檢驗。（2）流動檢驗。流動檢驗就是由檢驗人員直接去工作地檢驗。流動檢驗的應(yīng)用場合有其局限性，不受固定檢驗站的限制。6、按檢驗?zāi)康牡奶卣鲃澐仲|(zhì)量檢驗按檢驗?zāi)康牡奶卣?，可劃分為驗收檢驗和監(jiān)控檢驗。（1）驗收檢驗。驗收性質(zhì)的檢查目的是為了判斷被檢驗的產(chǎn)品是否合格，從而決定是否接收該件或該批產(chǎn)品。驗收檢查是廣泛存在的方式，

39、如原材料、外購件、外協(xié)件的進廠檢驗，半成品入庫前的檢驗，成品的出廠檢驗，都是屬于驗收性檢查。（2）監(jiān)控檢驗。監(jiān)控性質(zhì)的檢查直接目的不是為了判定被檢驗的產(chǎn)品是否合格，從而決定是接收或拒收一批產(chǎn)品。而是為了控制生產(chǎn)過程的狀態(tài)，也就是要檢定生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定的狀態(tài)。所以這種檢查也叫做過程檢查，其目的是預(yù)防大批不合格品的產(chǎn)生。如生產(chǎn)過程中的巡回抽檢、使用控制圖時的定時抽檢，都屬于這類檢驗。其抽查的結(jié)果只是作為一個監(jiān)控和反映生產(chǎn)過程狀態(tài)的信號，以便決定是繼續(xù)生產(chǎn)還是要對生產(chǎn)過程采取糾正調(diào)節(jié)的措施。7、按質(zhì)量檢驗的基本類型按質(zhì)量檢驗的基本類型可以分成三種類型，即進料檢驗（IQC）、工序檢驗（IPQC）和

40、成品檢驗（OQC）.（1）進貨/進料檢驗。進貨與進料檢驗是對外購物料的質(zhì)量驗證，即對采購的原材料、輔料、外購件及配套件等入庫前的接收檢驗。（2）過程檢驗。也稱為工序檢驗和階段檢驗，工序檢驗的目的是為了防止連續(xù)出現(xiàn)大批不合格品，避免不合格品流入下道工序繼續(xù)進行加工。（3）成品檢驗。成品檢驗是對完工后的產(chǎn)品進行全面的檢查與試驗。其目的是預(yù)防不合格品進入流通領(lǐng)域，對顧客和社會造成危害。實際上，一種檢驗活動往往具有多種特征，因此，可以同時屬于多種檢驗方式。質(zhì)量檢驗的目的1、質(zhì)量檢驗的目的（1）判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。（2）確定產(chǎn)品質(zhì)量等級或產(chǎn)品缺陷的嚴(yán)重性程度，為質(zhì)量改進提供依據(jù)。（3）了解生產(chǎn)工人貫徹

41、標(biāo)準(zhǔn)和工藝的情況，督促和檢查工藝紀(jì)律，監(jiān)督工序質(zhì)量。（4）收集質(zhì)量數(shù)據(jù)，并對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析和計算，提供產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計考核指標(biāo)完成的情況，為質(zhì)量改進和質(zhì)量管理活動提供依據(jù)。（5）當(dāng)供需雙方因產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生糾紛時，實行仲裁檢驗，以判定質(zhì)量責(zé)任。2、質(zhì)量檢驗的重要意義（1）通過進貨質(zhì)量檢驗，企業(yè)可以獲得合格的原材料、外購件及外協(xié)件，這對保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量特別重要。此外，通過進貨檢驗還可以為企業(yè)的索賠提供依據(jù)。（2）通過過程檢驗不僅可以使工藝過程處于受控狀態(tài)，而且還可以確保生產(chǎn)出合格的零部件。（3）通過最終檢驗可以確保向用戶提供合格的產(chǎn)品，不僅可以減少用戶的索賠、換貨等損失，而且可以得到用戶的信賴，

42、不斷擴大自己的市場份額。3、質(zhì)量檢驗的主要職責(zé)（1）按質(zhì)量策劃的結(jié)果（如質(zhì)量計劃、進貨檢驗指導(dǎo)書、國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）實施檢驗；（2）做好記錄并保存好檢驗結(jié)果；（3）做好產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識；（4）進行不合格品統(tǒng)計和控制；（5）異常信息反饋?？傊?，加強質(zhì)量檢驗可以確保不合格原材料不投產(chǎn)，不合格半成品不轉(zhuǎn)序，不合格零部件不裝配，不合格產(chǎn)品不出廠，避免由于不合格品的使用給用戶、企業(yè)和社會帶來損失。另外，在質(zhì)量成本中，檢驗成本往往占很大的份額，通過合理確定檢驗工作量，對降低質(zhì)量成本具有很重要的意義?？刂茍D的觀察與分析在生產(chǎn)過程中，通過分析控制圖來判定生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)。1、控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準(zhǔn)則在生產(chǎn)過

43、程中只存在偶然因素而不存在異常因素對過程的影響狀態(tài)，這種狀態(tài)稱為統(tǒng)計控制過程狀態(tài)或穩(wěn)定狀態(tài)，簡稱穩(wěn)態(tài)。穩(wěn)態(tài)是生產(chǎn)過程追求的目標(biāo)。在統(tǒng)計量為正態(tài)分布的情況下，只要有一個點子在界限外就可以判斷有異常。但由于兩類錯誤的存在，只根據(jù)一個點子在界限內(nèi)外遠(yuǎn)不能判斷生產(chǎn)過程處于穩(wěn)態(tài)。如果連續(xù)在控制界內(nèi)的點子更多，即使有個別點子出界，過程仍看作是穩(wěn)態(tài)的，這就是判穩(wěn)準(zhǔn)則。在做控制圖判別時，首先應(yīng)該判斷過程是否穩(wěn)定。生產(chǎn)過程或工序是否處于受控狀態(tài)，其基本判斷條件有以下兩條。（1）在控制界限內(nèi)的點子排列無缺陷，為隨機排列。點子排列無缺陷意味著應(yīng)滿足以下三個條件：樣本點分布均勻，位于中心線兩側(cè)的樣本點各占50%；靠近

44、中心線的樣本點約占2/3；靠近控制界限的樣本點極少。（2）所有點子基本上都落在控制界限內(nèi)。由概率論理論可知，小概率事件可以認(rèn)為不會發(fā)生。如果在控制圖中點子未出界限，同時界線內(nèi)點子的排列也是隨機的，則認(rèn)為生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)或控制狀態(tài)。如果控制圖點子出界或界限內(nèi)點排列非隨機，則認(rèn)為生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或失控。對于生產(chǎn)過程或工序而言，控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準(zhǔn)則起著告警鈴的作用，控制圖點，子出界就好比告警鈴響，告訴現(xiàn)在是應(yīng)該進行查找原因、采取措施、防止再犯的時刻了。2、控制圖的判異規(guī)則控制圖上的點子依樣本時間序列而出現(xiàn)在控制圖上，通常是很隨機地散布在管制界內(nèi)。有時點子雖未超出管制界限，但一連串好幾點都在管制圖的

45、中心線以上或點子呈現(xiàn)周期性變化時，也可判為異常。判異準(zhǔn)則有兩類：點出界就判異，這一點是針對界外點的；界內(nèi)點排列不隨機判異，這一點則是針對界內(nèi)點的。常規(guī)控制圖的判異準(zhǔn)則參照ISO8258和GB/T40912001有8種準(zhǔn)則。將控制圖等分為6個區(qū)?？刂茍D的基本原理數(shù)據(jù)或質(zhì)量特性值處理的方法中，不論是頻數(shù)分布表、直方圖、分布的計量值、分布規(guī)律及過程能力指數(shù)等所表示的都是數(shù)據(jù)在某一段時間內(nèi)的靜止?fàn)顟B(tài)。但是，生產(chǎn)過程中，用靜態(tài)的方法不能隨時發(fā)現(xiàn)問題以調(diào)整生產(chǎn)或工作。因此，生產(chǎn)過程或工作現(xiàn)場不僅需要處理數(shù)據(jù)的靜態(tài)方法，也需要能了解數(shù)據(jù)隨時間變化的動態(tài)方法，并以此為依據(jù)來控制產(chǎn)品生產(chǎn)過程或工作的質(zhì)量。1、控

46、制圖的基本概念控制圖是對測定、記錄、評估和監(jiān)察過程是否處于統(tǒng)計控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計方法設(shè)計圖。世界上第一張控制圖是美國休哈特在1924年5月16日提出的不合格品率（P）控制圖。（1）控制圖的設(shè)計原理。正態(tài)性假設(shè)。3準(zhǔn)則。小概率事件原理。小概率事件原理是指小概率的事件一般不會發(fā)生。由3準(zhǔn)則可知，數(shù)據(jù)點落在控制界限以外的概率只有0.135%，因此，生產(chǎn)過程正常情況下，質(zhì)量特性值是不會超過控制界限的，如果超出，則認(rèn)為生產(chǎn)過程發(fā)生異常變化。（2）控制圖應(yīng)用經(jīng)驗與理論分析表明，當(dāng)生產(chǎn)過程中只存在正常波動時，產(chǎn)品或過程質(zhì)量將形成典型分布，若過程正常，即分布不變，則出現(xiàn)點子超過UCL或LCL的概率只有0.13

47、5%左右。若過程異常，分布曲線上移或下移，產(chǎn)品或過程質(zhì)量的分布必將偏離原來的典型分布，即,發(fā)生變化。發(fā)生這種情況的可能性很大，其概率可能為0.135%的幾十至幾百倍。小概率事件在一次試驗中幾乎不可能發(fā)生，若發(fā)生即判斷異常。因此，根據(jù)典型分布是否偏離就能判斷異常波動是否發(fā)生，而典型分布的偏離可由控制圖檢出，所以，控制圖上的控制界限就是區(qū)分正常波動和異常波動的科學(xué)界限，亦可分析偶然因素與異常因素對過程的影響。2、控制圖的基本種類（1）常規(guī)控制圖的分類。常規(guī)控制圖是按產(chǎn)品質(zhì)量的特性及其分布規(guī)律所作的分類。均值極差控制圖。均值標(biāo)準(zhǔn)差控制圖。中位數(shù)極差控制圖。單值移動極差控制圖。不合格品率控制圖。不合格

48、品數(shù)控制圖。缺陷數(shù)控制圖。單位缺陷數(shù)控制圖。（2）按控制圖的用途劃分。按控制圖的用途來劃分，可以分為分析用控制圖和控制用控制圖。實施SPC分為兩個階段，一是分析階段，二是監(jiān)控階段。在這兩個階段所使用的控制圖分別被稱為分析用控制圖和控制用控制圖。兩者間的關(guān)系適應(yīng)日本質(zhì)量管理的名言：“始于控制圖，終于控制圖?！彼^“始于控制圖”是指對過程的分析從應(yīng)用控制圖對過程進行分析開始，所謂“終于控制圖”是指對過程的分析結(jié)束，最終建立了控制用控制圖。故根據(jù)使用的目的和用途的不同，控制圖可分為分析用控制圖與控制用控制圖。分析用控制圖。分析用控制圖是根據(jù)過去數(shù)據(jù)，主要用于分析現(xiàn)狀，涉及分析兩個方面的內(nèi)容，一是所分

49、析的過程是否處于統(tǒng)計控制狀態(tài)，二是該過程的過程能力指數(shù)是否滿足要求，若經(jīng)過分析后，生產(chǎn)過程處于非統(tǒng)計控制狀態(tài)，則應(yīng)查找原因并加以消除?？刂朴每刂茍D?？刂朴每刂茍D由分析控制圖轉(zhuǎn)化而來，當(dāng)過程達到了確認(rèn)的狀態(tài)后，才能將分析用控制圖的控制線延長作為控制用控制圖。由于后者相當(dāng)于生產(chǎn)中的立法，故由前者轉(zhuǎn)為后者時應(yīng)有正式交接手續(xù)。這里要用到判斷穩(wěn)態(tài)的準(zhǔn)則（簡稱判斷準(zhǔn)則），在穩(wěn)定之前還要用到判斷異常的準(zhǔn)則。進入日常管理后，關(guān)鍵是保持所確定的狀態(tài)。經(jīng)過一個階段的使用后，可能又會出現(xiàn)異常，這時應(yīng)查出原因，采取必要措施，加以消除，以恢復(fù)統(tǒng)計控制狀態(tài)。3、控制圖的界限公式對于常規(guī)控制圖的控制界限計算公式，世界上各個

50、國家都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)常規(guī)控制圖（GB/T40912001），等同于國際標(biāo)準(zhǔn)休哈特控制圖（ISO8258：1991）及其1993年的修訂本。（1）常規(guī)計量控制圖的界限公式。（2）常規(guī)計數(shù)控制圖的界限公式。計數(shù)控制圖是通過記錄所考察的樣本中每個個體是否具有某種特性（或特征），如合格與不合格；合格率與不合格率；缺陷與單位缺陷等某種事件所發(fā)生的次數(shù)對過程進行監(jiān)控的控制圖。過程能力1、過程能力過程能力（PC）是指過程（或工序）處于穩(wěn)定狀態(tài)下的實際加工能力，它是衡量工序質(zhì)量的一種標(biāo)志，又叫工序能力，在機械加工業(yè)中又叫加工精度。SPC的基準(zhǔn)就是統(tǒng)計控制狀態(tài)或稱穩(wěn)態(tài)。過程能力反映了穩(wěn)態(tài)下

51、該過程本身所表現(xiàn)的最佳性能（分布寬度最?。?。因此，在穩(wěn)態(tài)下，過程的性能是可預(yù)測的，過程能力也是可評價的。離開穩(wěn)態(tài)這個基準(zhǔn)，對過程就無法預(yù)測，也就無法評價。過程能力決定于由偶然因素造成的標(biāo)準(zhǔn)差。通常用6倍標(biāo)準(zhǔn)差（六西格瑪）表示過程能力，它的數(shù)值越小越好。2、過程能力指數(shù)過程能力指數(shù)，簡稱Cp或Cpk，以往稱為工序能力指數(shù)，現(xiàn)在則統(tǒng)一稱為過程能力指數(shù)。Cp是用于反映過程處于正常狀態(tài)時，即人員、機器、原材料、工藝方法、測量和環(huán)境（5MIE）充分標(biāo)準(zhǔn)化并處于穩(wěn)定狀態(tài)時，所表現(xiàn)出的保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。過程能力是表示生產(chǎn)過程客觀存在著分散的一個參數(shù)。但是這個參數(shù)能否滿足產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格要求，僅從它本身還難以

52、看出。因此，還需要另一個參數(shù)來反映工序能力滿足產(chǎn)品技術(shù)要求（公差、規(guī)格等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）的程度。這個參數(shù)就叫做過程能力指數(shù)，也稱為工序能力指數(shù)或工藝能力指數(shù)。它是技術(shù)規(guī)格要求和工序能力的比值。過程能力的計算和評價（一）過程能力的計算當(dāng)生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)時，一定的工序能力指數(shù)與一定的不合格品率相對應(yīng)。根據(jù)所采用數(shù)據(jù)類型的不同和技術(shù)要求的不同，工序能力指數(shù)和不合格概率的計算又可以分為四種情況。（二）過程能力評價過程能力指數(shù)客觀且定量地反映了過程能力滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的程度。它與生產(chǎn)過程中的加工能力和管理水平有關(guān)。過程能力指數(shù)越大，產(chǎn)品的加工質(zhì)量就越高。因此，在實際生產(chǎn)中，根據(jù)過程能力指數(shù)的大小對過程的加工能

53、力進行分析和評價，以便于采取必要的措施，既要保證過程質(zhì)量，又要使成本適宜。1、無偏狀態(tài)下過程能力評價一般情況下，無偏狀態(tài)是指過程中心與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公差中心重合。（1）特等一過程能力過于充裕。在過程或工序允許的情況下，可考慮放寬管理或降低成本，可放寬檢查，如人和設(shè)備的配備可相對降低一些，這樣可以帶來降低成本、提高效率的效果；提高產(chǎn)品的原設(shè)計精度，改進產(chǎn)品性能；加大抽樣間隔，減少抽驗件數(shù)，降低檢驗的各種消耗。（2）1等過程能力充裕。按過程進行管理，正常運轉(zhuǎn)；非重要過程或工序可允許小的外來波動；對不重要的過程或工序可放寬檢查，工序控制抽樣間隔可放寬。（3）2等過程能力尚可。必須加強對生產(chǎn)過程的監(jiān)控，防止

54、外來波動；調(diào)查4MIE因素，作必要改進；嚴(yán)格執(zhí)行各種規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、制度；堅持合理的抽樣方案和檢驗規(guī)程。（4）3等一過程能力不足。必須采取措施提高過程或工序能力，通過因果圖、排列圖找出需要改進的因素；分析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否脫離實際，應(yīng)實事求是地修正質(zhì)量指標(biāo)過嚴(yán)的情況；加強質(zhì)量檢驗工作。（5）4等一過程能力嚴(yán)重不足。立即追查原因，采取緊急措施，提高工序能力，對4MIE必須進行根本性的改革，要從根本上消除影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素。2、有偏狀態(tài)下過程能力評價一般情況下，有偏狀態(tài)是指過程分布中心與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公差中心不重合，出現(xiàn)了偏移。從統(tǒng)計的角度看有偏狀態(tài)，中心偏移使得過程分布中心值不在目標(biāo)值上，偏移量的出現(xiàn)使得過程能

55、力指數(shù)Cp降低，過程輸出的不合格品率增加。審核的原則與分類1、審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具，并為組織提供可以改進其績效的信息。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨立工作時，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。以下原則與審核員有關(guān)。（1）道德行為。這是職業(yè)的基礎(chǔ)。對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。（2）公正表達。真實、準(zhǔn)確地報告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告真實和準(zhǔn)確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。（3）職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷

56、力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性及審核委托方和其他相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。以下原則與審核有關(guān)，并通過獨立性和系統(tǒng)性來明確。（4）獨立性。審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。審核員獨立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。（5）基于證據(jù)的方法。在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是可證實的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上，抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)的其

57、他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎(chǔ)上。2、審核分類質(zhì)量審核可按照不同的標(biāo)準(zhǔn)進行分類，如審核對象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。對于審核的對象，分為產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程（工序）質(zhì)量審核和質(zhì)量管理體系審核。（1）產(chǎn)品質(zhì)量審核是對最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評價的活動，用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。（2）過程（工序）質(zhì)量審核是獨立地對制造過程進行檢查評價以確定其有效性的審核活動，評價過程因素的控制情況，研究因素波動與質(zhì)量特性間的關(guān)系，確定過程控制的程度和存在的問題，從而改進質(zhì)量控制的方法、提高過程能力。（3）質(zhì)量管理體系審核是獨立地對一個組織質(zhì)量管理體系所進行的審核以確定體系能否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排

58、、符合標(biāo)準(zhǔn)要求及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求，同時確定體系是否能得到有效實施與保持。審核的策劃與實施1、審核方案的管理審核方案是指針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核，審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。GB/T190112003質(zhì)量和（環(huán)境）管理體系審核指南中，審核方案的管理總則指出，根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度，一個審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的，也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進行策劃和組織，以及在規(guī)定的時間框架內(nèi)有效和高效地實施審核提供資源的所有必要的活動。一個組織可以制訂一個或多

59、個審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對審核方案的管理進行授權(quán)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)制訂、實施、監(jiān)視、評審與改進審核方案；識別并確保提供必要的資源。2、審核活動在GB/T190112003質(zhì)量和（環(huán)境）管理體系審核指南中，審核活動總則指出，作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實施的適用程度，取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度及審核結(jié)論的預(yù)期用途。（1）審核的啟動。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組組長。在進行聯(lián)合審核時，各審核組在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核組組長的權(quán)限達成一致，這一點非常重要。確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則。在審核方案總體目的內(nèi)，一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、

60、范圍和準(zhǔn)則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限，例如，實際位置，組織單元，受審核的活動和過程及審核所覆蓋的時期。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù)，可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當(dāng)由審核委托方確定，審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審核委托方和審核組組長根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變化應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。當(dāng)實施結(jié)合審核時，重要的是審核組組長確保審核目的、范圍和準(zhǔn)則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性，應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性，同時考慮策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔ⅰ⑹軐徍朔降某浞趾献骱统浞值臅r間和資源的可獲得性。當(dāng)審核不可行時，應(yīng)當(dāng)在與受審核