2022年醫(yī)藥外包行業(yè)分析報告

1、年醫(yī)藥外包市場分析報告目錄一、行業(yè)概覽：醫(yī)藥外包行業(yè)正處于全球黃金發(fā)展時期二、經(jīng)營數(shù)據(jù)對比：業(yè)績維持高增長，預計未來仍可持續(xù)三、重點公司分析：跟隨企業(yè)創(chuàng)新、多面擴張，各具特色mNtMrQpOsQoQzRoQtPnPqR6M8Q8OmOrRmOoMiNoOsReRtRwP8OpOtNvPrMsONZrMvN藥品可分為中藥、化學制藥和生物制藥三大類依據(jù)制藥原理、原材料的不同可以將藥品大致分為中藥、化學制藥和生物制藥三大類： 生物制藥：利用基因技術、生物代謝等提取出來的，沒有經(jīng)過化學處理的藥品。 化學制藥：將化工原料通過化學反應合成； 中藥：以中藥材為原料，經(jīng)過凈選、炮制等工藝加工而成；目前醫(yī)藥外包

2、行業(yè)主要覆蓋生物藥和化學藥物的研發(fā)和生產(chǎn)，較少涉及中藥領域。醫(yī)藥生物藥疫苗化學藥仿制藥中藥單克隆抗體細胞免疫、基因治療等原材料、中間體重組蛋白血液制品創(chuàng)新藥中成藥中藥飲品中藥注射劑全球醫(yī)藥市場穩(wěn)定增長，中國醫(yī)藥市場表現(xiàn)整體優(yōu)于全球市場 全球醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定增長，生物藥市場增速均遠超其他細分。全球醫(yī)藥市場增速拆分（2015-2024E）2015-20194.6%2019-2024E整體化學藥物4.4%2.6%9.8%3.6%生物制劑8.7%數(shù)據(jù)來源：Frost & Sullivian，富途研究 中國醫(yī)藥市場與全球市場共振，生物藥市場也呈現(xiàn)同樣趨勢。生物制劑增速（22.4%）顯著高于化學藥物（5.1%

3、）、中藥（7.7%）以及整體市場（8.1%）；中國醫(yī)藥市場增速拆分（2015-2024E）2015-20198.1%2019-2024E6.8%整體化學藥物中藥5.1%3.5%7.7%3.1%生物制劑22.4%19.4%藥物研發(fā)是高風險、高技術、高投入、長周期系統(tǒng)工程藥物研發(fā)是一項高風險、高技術、高投入、長周期和精細化的系統(tǒng)性工程，一款創(chuàng)新藥的研發(fā)可能需要數(shù)十年的時間。-藥企降本增效需求愈來愈強烈，促進醫(yī)藥行業(yè)開啟“輕資產(chǎn)”模式藥物研發(fā)效率降低與醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入增加形成矛盾，藥企降本增效需求強烈： 新藥研發(fā)的投資回報率從2010 年的10.1%下降至2020 年的2.5%； 新上市藥物的研發(fā)成

4、本從2010年的11.9億美元上升至2020年的25.1億美元；單個新藥平均研發(fā)成本 & 大型制藥企業(yè)新藥研發(fā)投資回報率（2010-2020）301210825.110.124.025201510521.77.618.15.37.37.26.415.86.114.85.5614.013.513.1411.911.83.522.51.60020102011201220132014201520162017201820192020左：單個新藥平均研發(fā)成本（億美元）右 : 大型藥企新藥研發(fā)投資回報率（%）MAH制度解綁藥物研發(fā)與生產(chǎn)，促進醫(yī)藥外包行業(yè)快速發(fā)展我國政策紅利推動，醫(yī)藥外包服務行業(yè)活力煥發(fā)：

5、 2016 年我國藥品上市許可持有人制度試點方案的頒布，標志著我國醫(yī)藥外包服務行業(yè)發(fā)展開啟了新紀元； 將藥品上市許可與藥品生產(chǎn)許可分離，允許藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機構或科研人員成為獨立的藥品上市許可持有人； “十四五”規(guī)劃強調(diào)產(chǎn)業(yè)鏈“穩(wěn)定性”和“競爭力”，鞏固原料藥制造優(yōu)勢，打造“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢，鼓勵生物藥產(chǎn)業(yè)化技術開發(fā)。發(fā)布時間發(fā)布機構文件要點總結以下幾點：1）改變藥品批準文號與生產(chǎn)企業(yè)捆綁的模式；2）上市許可持有人資質(zhì)依申請獲得；3）允許跨試點區(qū)域委托生產(chǎn)；2016年6月國務院公廳藥品上市許可持有人制度試點方案4）簡化技術轉(zhuǎn)讓與受托生產(chǎn)企業(yè)審批；5）試點范圍涉及面廣，涵蓋了化學藥品、

6、中藥和生物制品；6）申請人、持有人與藥品生產(chǎn)企業(yè)責任明晰；7）藥品上市后監(jiān)督管理措施有力。1）對優(yōu)先審評審批的范圍、程序和要求給出了明確說明；2）通知在優(yōu)先審評審批的范圍部分明確提出，防治下列7類疾病且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品注冊申請優(yōu)先；2017年12月2018年6月國家藥監(jiān)局關于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見1）在藥學研究、臨床前安全性評價、新藥臨床研究等細分領域建設合同研發(fā)服務平臺，優(yōu)先支持能提供多環(huán)節(jié)、國際化服務的綜合性一體化合同研發(fā)服務平臺；2）重點支持創(chuàng)新藥生產(chǎn)工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、已上市藥物規(guī)?；屑庸さ群贤a(chǎn)服務平臺建設。關于組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務平臺建設的通知國

7、家發(fā)改委國家藥監(jiān)局關于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術指導原則的通告1）明確境內(nèi)申報注冊時，接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)作為臨床評價資料的工作；2018年7月2020年1月1）申請人委托其他機構進行藥物研究或者進行單項試驗、檢測、樣品的試驗等；2）申請人應對申報資料中的藥物研究數(shù)據(jù)的真實性負責。國家市場監(jiān)督管理總局藥品注冊管理辦法（2020）緊跟前沿生物科技，不斷優(yōu)化研發(fā)生產(chǎn)工藝藥物發(fā)現(xiàn)臨床前研究IND臨床研究NDA/BLA商業(yè)化階段新藥研發(fā)流程篩選并優(yōu)化獲得先導化合物，進而獲得候選化合物CRO服務內(nèi)容藥學研究藥效學研究安全評估1期臨床2期臨床3期臨床4期臨床資料提交審核準備CDMO服務內(nèi)容CDMO

8、主要任務藥品生產(chǎn)、生產(chǎn)工藝改進、質(zhì)量管理原材料/原液、特劑持續(xù)性的工藝開發(fā)、驗證、優(yōu)化；質(zhì)量研究；CMC服務；相應臨床批次生產(chǎn)等在工藝穩(wěn)定的情況下，盡快研制及生產(chǎn)產(chǎn)品優(yōu)化生產(chǎn)工藝、降低成本優(yōu)化工藝、降低成本、控制三廢所需時間年年年0年剩余專利保護期小分子CDMO類型及流程生產(chǎn)規(guī)?；A化學非GMP中間體GMP中間體原料藥（API）制劑（DP）試驗批次/公斤級 試驗試+中試批次/百公斤級 中試批次/噸級試驗批次/克級商業(yè)化批次/噸級技術與公司連續(xù)反應技術、生物合成技術、酶催化技術、光化學和電化學、不對稱合成技術等 代表企業(yè)：藥明康德、凱萊英、博騰股份等大分子CDMO類型及流程大分子制備篩選及優(yōu)化細

9、胞系構建原液生產(chǎn)制劑技術與公司酶催化技術、無細胞合成技術、基因合成技術、密碼子優(yōu)化技術等 代表企業(yè)：藥明生物、凱萊英、金斯瑞生物科技等CGT CDMO類型及流程質(zhì)粒（質(zhì)粒構建-菌株庫構建- 工藝開發(fā)- 生產(chǎn)及純化）病毒（病毒株構建細胞庫構建-工藝開發(fā)-細胞培養(yǎng)及病毒純化）細胞產(chǎn)品（目標細胞修飾擴建-擴增）腺病毒載體相關技術、逆轉(zhuǎn)錄病毒載體相關技術、T細胞、NK細胞、干細胞制備技術、細胞培養(yǎng)技術等 代表企業(yè)：藥明康德、博騰股份、和元生物、康龍化成等技術與公司大大降低各研發(fā)階段時間成本，滲透率不斷提升顯著提高藥品研發(fā)的效率，在新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)滲透率不斷提升： 醫(yī)藥外包服務提供商專注于藥物研發(fā)領域，擁

10、有最先進的設備和方法、定制化的開發(fā)能力和產(chǎn)能以及質(zhì)量； 協(xié)助制藥公司縮短新藥研發(fā)周期、控制風險、優(yōu)化資源及降低成本；醫(yī)藥外包服務的優(yōu)勢越發(fā)明顯，藥企滲透率不斷提升： 根據(jù)塔夫茨藥物研發(fā)中心數(shù)據(jù)：研發(fā)每個環(huán)節(jié)的周期能縮短25%-40%，平均縮短 34.4%； 制藥公司更趨向外包研發(fā)支出原因：）降低藥物研發(fā)成本；）有助于彌補藥企研發(fā)能力不足問題；）提高藥物研發(fā)過程中的執(zhí)行效率，縮短研發(fā)周期；）降低藥企整體藥物研發(fā)過程中風險。有無CRO參與時間對比藥物研發(fā)領域各環(huán)節(jié)外包率80%70%60%50%40%30%20%10%0%4035302520151053670%33322350%2019181525

11、%25%5310%0臨床前I期臨床II期臨床III期臨床藥品申報有CRO參與時間（月）無CRO參與時間（月）化合物研究藥學研究 藥物毒理研究 I期臨床II/III期臨床憑借工程師紅利，國內(nèi)醫(yī)藥外包服務公司營業(yè)數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異國內(nèi)CXO企業(yè)不僅比制藥企業(yè)具優(yōu)勢，比海外CXO同樣具有優(yōu)勢： 跨國大藥企的與CXO扣非凈利率差別均不大，但國內(nèi)的CXO均高于Biotech企業(yè)。 國內(nèi)CXO有明顯的工程師紅利，國內(nèi)醫(yī)藥外包服務人均成本遠低于海外同行。國內(nèi)醫(yī)藥外包服務公司的人均成本均在10萬美元/人/年以下。另外，凱萊英依靠連續(xù)生產(chǎn)技術將一項目的四個生產(chǎn)步驟整合為一個步驟，節(jié)省原材料成本。藥明康德曾依靠豐富的項

12、目管理經(jīng)驗，4-6個月的IND遞交時間、3-9個月的NDA遞交時間。目錄一、行業(yè)概覽：醫(yī)藥外包行業(yè)正處于全球黃金發(fā)展時期二、經(jīng)營數(shù)據(jù)對比：業(yè)績維持高增長，預計未來仍可持續(xù)三、重點公司分析：跟隨企業(yè)創(chuàng)新、多面擴張，各具特色醫(yī)藥外包行業(yè)前瞻性指標，一級市場融資熱情持續(xù)高漲醫(yī)藥生物領域投融資熱情持續(xù)高漲，研發(fā)投入逐年攀升，預計2022年醫(yī)藥外包服務行業(yè)有望延續(xù)高增長行情： 據(jù)動脈橙數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2021年全球生物醫(yī)藥領域共發(fā)生投融資事件1273起（yoy34%），投融資金額3699.13億元（yoy32%）；中國發(fā)生投融資事件522起（yoy53%），投融資金額1113.58億元（yoy26%）。 據(jù)

13、Frost&Sullivan統(tǒng)計，2020年全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出達2048億美元（yoy12%）；中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出達247億美元（yoy17%）。2021年國內(nèi)外投融資熱情持續(xù)全球研發(fā)支出穩(wěn)步提高（億美元）35003000250020001500100050014%12%10%8%1400120010008006004002000127312%8982479035226%4%2%00%20162017美國201820192020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E世界其他地區(qū) 全球研發(fā)支出同比增速20132014201520162017201820192020202

14、1中國全球投融資事件數(shù)中國投融資事件數(shù)2021Q1-Q3醫(yī)藥外包行業(yè)業(yè)績增長仍強勁，歸母凈利率增速排名第二醫(yī)藥行業(yè)結構分化明顯，醫(yī)藥外包行業(yè)收入、歸母凈利潤增速排名均靠前：收入增速2021Q362.5%36.8%12.9%22.5%-0.4%28.9%11.2%1.5%歸母凈利潤增速2021Q3145.0%47.8%8.3%毛利率2021Q356.8%39.8%47.0%62.0%58.6%59.0%10.4%55.9%42.9%36.4%43.2%34.1%2021H164.1%47.0%63.0%24.3%45.7%13.5%29.6%19.0%14.7%13.6%14.2%27.0%20

15、21Q1-Q363.5%43.0%40.2%23.6%27.6%19.9%22.6%12.5%12.0%14.5%14.2%21.0%2021H1235.9%50.8%83.6%40.8%61.3%19.8%42.2%24.6%26.2%17.9%1.2%2021Q1-Q3194.0%49.9%43.0%38.2%26.8%25.6%20.3%12.5%12.3%9.6%2021H160.4%39.5%42.7%63.9%62.7%53.3%10.5%57.0%44.2%37.2%44.7%35.3%2021Q1-Q359.0%39.6%44.3%63.2%61.5%55.8%10.4%56.

16、6%43.8%36.9%44.2%34.9%疫苗CXO醫(yī)療服務生物藥醫(yī)療器械血制品醫(yī)藥分銷創(chuàng)新藥及制劑中藥33.9%-21.0%34.4%-16.8%-8.1%-13.7%-8.2%6.9%零售藥店原料藥全行業(yè)16.3%14.4%10.8%-1.9%-0.4%0.3%27.2%44.1%數(shù)據(jù)來源：wind，富途研究2021年業(yè)績有望維持全年高增長國內(nèi)頭部CDMO企業(yè)在2018-2021年均表現(xiàn)出持續(xù)高增長態(tài)勢： 藥明康德收入水平已到達全球 CDMO企業(yè)第一梯隊收入規(guī)模，利潤端與收入端均持續(xù)表現(xiàn)出優(yōu)秀的增長； 凱萊英憑借工藝優(yōu)勢，極大縮短生產(chǎn)時間和原材料成本；藥明生物擁有業(yè)內(nèi)最為復雜的生物藥產(chǎn)品

17、管線。藥明生物（2269.HK）單位：億元藥明康德（2359.HK）單位：億元營業(yè)收入25.4yoy57%57%41%歸母凈利潤6.3yoy152%60%67%營業(yè)收入96.1yoy24%34%28%歸母凈利潤22.7Yoy83%-14%60%20182019202039.810.1128.7165.419.656.216.930.444.118.42021Q1-Q32021業(yè)績2021Q4127%83%59%148%101%63%165.2229.063.840%39%35%31.750.914.350%72%（2021H1）（2021H1）102.958.3（2022H2）33.915.5

18、(2021H2)142%康龍化成（3759.HK）單位：億元凱萊英（6821.HK）單位：億元營業(yè)收入29.1yoy27%29%37%48%45%38%歸母凈利潤3.3yoy47%61%114%32%42%65%營業(yè)收入18.3yoy29%歸母凈利潤4.3yoy25%2018201937.65.624.634%5.529%202051.311.39.931.528%7.230%2021Q1-Q32021業(yè)績預告2021Q4預測53.029.240%6.937%74.416.06.145.1-46.615.8-17.443%-48%48%-63%10.4-10.83.4-3.844%-49%64

19、%-81%21.4營收再創(chuàng)新高，增速也維持偏高位 2021年國內(nèi)多家CXO的營收再創(chuàng)歷史新高，增速也維持在高位。 藥明康德管理層披露，2022Q1營收增速將在65%-68%，2022全年增速在65%-70%；CXO企業(yè)近五年收入情況及同比增速（單位：億元）200165.4165.260%50%40%30%20%10%0%48%40796.177.736%51.331.553.029.237.624.615.529.118.422.914.211.820.720.311.9020172018藥明康德2019康龍化成 凱萊英2020博騰股份2021Q1-320172018

20、201920202021Q1-3藥明康德康龍化成凱萊英博騰股份藥明生物收入及同比增速情況83%12010080604020090%80%70%60%102.957%57%58.350%40%30%20%10%0%41%56.244.139.825.416.2201720182019202020212021H12021H220172018201920202021季度營收不斷創(chuàng)新高，Q3季度增速均維持在30%以上 2021年國內(nèi)多家公司各季度營收再創(chuàng)歷史新高，2021Q3季度增速維持在30%+。 受全球疫情影響， 2020Q2全球海外訂單涌進，致2021Q2同比增速相對有所放緩；CXO企業(yè)各季度收

21、入情況及同比增速（單位：億元）70605040302010080%60%40%20%0%59.8464%42%37%20.1611.637.7431%-20%藥明康德康龍化成凱萊英博騰股份藥明康德康龍化成凱萊英博騰股份藥明生物收入及同比增速情況70605040302010058.3140%120%100%80%60%40%20%0%126%44.136.761%60%23.754%55%59%52%19.516.114.810.69.66.621%2017H1 2017H2 2018H1 2018H2 2019H1 2019H2 2020H1 2020H2 2021H1 2021H22017H

22、1 2017H2 2018H1 2018H2 2019H1 2019H2 2020H1 2020H2 2021H1 2021H2收入增長不僅受益于海外訂單，同樣受益于國內(nèi)景氣度 2020年藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥、凱萊英共5個CXO企業(yè)的國內(nèi)收入同比增速高于海外收入同比增速； 避免受相關醫(yī)藥政策影響，我們應關注海外收入占比較高的企業(yè)；CXO企業(yè)海外收入及占比情況（單位：億元）14012010080123.9100%80%60%40%20%0%88%86%84%75%56%40%6044.128%31.527.821%4017.512.8202.21.90藥明康德 康龍化成 藥明生物凱萊英泰

23、格醫(yī)藥 博騰股份 昭衍新藥2020海外收入美迪西藥明康德 康龍化成 藥明生物凱萊英泰格醫(yī)藥 博騰股份 昭衍新藥2020海外收入占比美迪西2018海外收入2019海外收入2018海外收入占比2019海外收入占比CXO企業(yè)國內(nèi)收入及占比情況（單位：億元）50403020100120%41.2100%80%60%40%79%72%24.660%19.044%25%8.57.016%14%12%4.83.73.220%0%藥明康德 康龍化成 藥明生物凱萊英泰格醫(yī)藥 博騰股份 昭衍新藥2020國內(nèi)收入美迪西藥明康德 康龍化成 藥明生物凱萊英泰格醫(yī)藥 博騰股份 昭衍新藥2020國內(nèi)收入占比美迪西2018國

24、內(nèi)收入2019國內(nèi)收入2018國內(nèi)收入占比2019國內(nèi)收入占比季度毛利率和歸母凈利率維持在合理水平 各大CXO企業(yè)公司2021Q3毛利率均穩(wěn)定在35%+，藥明生物2021H1毛利率高達52%； 凱萊英的歸母凈利潤率基本穩(wěn)定在25%-35%之間；藥明生物的歸母凈利率最高；國內(nèi)CXO企業(yè)毛利率對比56%52%60%50%40%30%20%55%50%45%40%35%30%25%20%48%45%37%43%42%42%42%41%40%39%39%27%2017H1 2017H2 2018H1 2018H2 2019H1 2019H2 2020H1 2020H2 2021H1 2021H2藥明生

25、物藥明康德凱萊英康龍化成博騰股份國內(nèi)CXO企業(yè)歸母凈利潤率對比50%40%30%20%10%0%42%45%40%38%25%19%35%30%25%20%15%10%5%28%26%26%24%24%27%17%14%2017H1 2017H2 2018H1 2018H2 2019H1 2019H2 2020H1 2020H2 2021H1 2021H2藥明康德凱萊英康龍化成博騰股份藥明生物訂單需求旺盛，公司紛紛擴建產(chǎn)能全球產(chǎn)能持續(xù)轉(zhuǎn)移，新冠疫情帶來短期超額增量： 受疫情影響，2020年后海外紛紛將相關訂單往國內(nèi)遷移，各大企業(yè)也紛紛加快產(chǎn)能建設； 另外，國內(nèi)擁有顯著的人才優(yōu)勢和成本優(yōu)勢突出，

26、海外訂單不斷往國內(nèi)遷移；港交所18A生物科技相對寬松的上市條件，也加快了企業(yè)訂單的增速。CXO企業(yè)資本支出對比（單位：億元）藥明生物資本支出（單位：億元）25201510545403530252015105400%350%300%250%200%150%100%50%40.720.95273%20.05.515.132.2940%0%0-50%-100%02017H1 2017H2 2018H1 2018H2 2019H1 2019H2 2020H1 2020H2 2021H1 2021H2CPEX yoy藥明康德凱萊英康龍化成博騰股份目錄一、行業(yè)概覽：醫(yī)藥外包行業(yè)正處于全球黃金發(fā)展時期二、經(jīng)

27、營數(shù)據(jù)對比：業(yè)績維持高增長，預計未來仍可持續(xù)三、重點公司分析：跟隨企業(yè)創(chuàng)新、多面擴張，各具特色藥明康德（2359.HK）醫(yī)藥外包行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的領軍者藥明康德作為具備全球競爭力的醫(yī)藥外包板塊龍頭，具備獨特的一體化CRDMO（合同研究、開發(fā)與生產(chǎn)）和CTDMO（合同檢測、研發(fā)和生產(chǎn)）業(yè)務模式，并向全球客戶提供全流程一體化、端到端的服務。公司近幾年營收和歸母凈利潤仍持續(xù)高速增長： 2022年公司經(jīng)營收將維持在65%以上增長。公司2021年營收229億元，同比增速39%；歸母凈利潤51億元，同比增速72%；公司管理層披露2022年1-2月的營收增速65%+，2022Q1營收預計在81.68-83.16

28、億元（+65%-68%），預計2022年全年營收377.9-389.3億元（+65%-70%）。 公司毛利率小幅走低，歸母凈利率穩(wěn)定提升。2021年公司營業(yè)成本急劇上升，營業(yè)成本由2020年30.48%上升至2021Q1-3的41%；歸母凈利率提升主要得益于期間費用率由2020年22%下降至16%。藥明康德營收和歸母凈利潤情況（億元）藥明康德毛利率和歸母凈利率情況100%80%60%40%20%0%4504003503002502001501005042%45%40%35%30%25%20%15%10%5%39%389.339%38%37%72%70%24%229.022%18%22%17%1

29、6%15%-20%-40%0%020172018201920202021Q1-32017營業(yè)收入20182019202020212022E歸母凈利潤營業(yè)收入同比增速歸母凈利潤yoy毛利率歸母凈利率期間費用率藥明康德穩(wěn)居小分子 CDMO 穩(wěn)居國內(nèi)第一穩(wěn)居小分子CDMO穩(wěn)居國內(nèi)第一，中國市場市占率高達 23%： 公司開創(chuàng)CRDMO 管線導流模型，覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)至商業(yè)化生產(chǎn)的全業(yè)務鏈。五大板塊不斷發(fā)力，未來長期成長可期。其中，化學業(yè)務（Wuxi Chemistry）是公司最大業(yè)務占比達62.6%。截止至2021年，Wuxi Chemistry板塊共有31萬+合成化合物分子、1666個臨床階段化合物分

30、子、42個商業(yè)化階段化合物分子，管線數(shù)量持續(xù)擴張。 為提升小分子CDMO服務能力，公司持續(xù)在全球并擴大產(chǎn)能，預計2022年產(chǎn)再提升70%。目前公司在全球共擁有15個研發(fā)和生產(chǎn)基地，包括9個生產(chǎn)基地，中國泰興建設原料藥生產(chǎn)基地，預計2022年H2投入運營。藥明康德各業(yè)務分布情況（億元）藥明康德CDMO管線數(shù)量16662502001501005018001600140012001000800600400200012.510.319.91314131899445.3693528257140.9109404942162018201920202021臨床III期階段020182019生物學業(yè)務20202

31、021臨床前及臨床I期階段臨床II期階段化學業(yè)務測試業(yè)務CTDMO國內(nèi)新藥研發(fā)服務部商業(yè)化項目總和藥明康德CGT CDMO沖擊全球前三藥明康德的CGT CDMO有望沖擊全球前三： 開創(chuàng)性提出CTDMO模型，管線數(shù)量持續(xù)擴張。Wuxi ATU版塊共有53個臨床前和臨床一期項目，8個臨床二期項目，11個臨床三期項目（4個即將遞交上市申請），管線數(shù)量持續(xù)擴張。 截止至2021年底，公司在全球細胞基因CDMO市場市占率達6.7%（國內(nèi)65.7%市場份額），位居世界第四。2021年3月收購Oxgene，覆蓋全球的質(zhì)粒、病毒、細胞治療技術平臺。獨家的 TESSA 技術可AAV質(zhì)粒產(chǎn)能提升10倍，沖擊全球前

32、三指日可待。我們預計2022年WuXi ATU增速恢復，2023年有望成為ATU板塊進入高速上升軌道的拐點。CGT CDMO管線數(shù)量CGT CDMO營收及同比增速807060504030201001210850%40%30%20%10%0%11.010.3196148534232420-10%臨床I期臨床II/III期上市后2018201920202021201920202021CTDMO藥明生物（2269.HK）國際領先生物藥CDMO公司藥明生物成立于2014年2月27日，業(yè)務聚焦于生物藥 CDMO 領域，是國內(nèi)規(guī)模最大、市占率最高的大分子CDMO公司（2019年中國市場占有率78.6%）。

33、 公司近幾年營業(yè)收入和凈利潤處于持續(xù)增長狀態(tài)，2022年收入及經(jīng)調(diào)整凈利潤增速45%左右增長目標。2021年實現(xiàn)營收102.9億元，同比增長83%，歸母凈利潤33.9億元，同比增長148% 。管理層披露，2022年收入及經(jīng)調(diào)整凈利潤增速45%左右增長目標。 公司毛利率和歸母凈利潤仍呈現(xiàn)上市趨勢。2021年毛利率為47%，歸母凈利率33%，均呈現(xiàn)持續(xù)上升狀態(tài)，主要歸功于期間費用率不斷下降。藥明生物營收及歸母凈利潤情況（億元）毛利率和歸母凈利率均呈上升趨勢47%33%120100806040200180%160%140%120%100%80%50%45%40%35%30%25%20%15%10%5

34、%45%102.9148%42%41%40%25%30%25%60%15%40%20%0%201720182019202020212021H12021H220172018201920202021藥明生物是目前全球唯一具有全面終端到終端能力的大分子 CDMO藥明生物是目前全球唯一具有全面終端到終端能力的大分子 CDMO： 從研發(fā)端深入綁定客戶，客戶粘性高； 更適宜Biotech公司的客戶模式；“Follow-the-Module”、“Win-the-Module”以及核心業(yè)務平臺，藥明生物提前將客戶攔截。外包服務藥物發(fā)現(xiàn)臨床前開發(fā)臨床后試驗/商業(yè)化新發(fā)現(xiàn)的生物制劑/藥物篩選評估/配方/工藝 細胞

35、系建庫/表批次釋放/確定新型單抗發(fā)現(xiàn)細胞系構建生物分析測試研究性生產(chǎn)病毒清除研究cGMP制造開發(fā)征確立性測試藥明生物LonzaBochringer IngelhelmPatheonCatalcntCMCSamsung Biologics藥明生物全球市場份額不斷走高，有望成為行業(yè)第一藥明生物全球市場份額不斷走高，預計未來有望成為行業(yè)第一： 生物藥CDMO行業(yè)市場市場集中度不斷提高。同過去幾年相比，2021年全球生物制藥研發(fā)服務外包市場集中度更高，前六大公司市場份額共計63%。 憑借“Follow-the-Module”、“Win-the-Module”優(yōu)勢，藥明生物在已成為全球行業(yè)第二。2019

36、年公司在全球市場份額僅5%，2021年公司的市場份額已達10%，增長翻倍，成為行業(yè)第二。根據(jù)公司的產(chǎn)能規(guī)劃（按訂單規(guī)劃產(chǎn)能），我們預計2025年前有望成為全球行業(yè)第一。2021年藥明生物在全球生物藥CDMO份額占比2019年藥明生物在全球生物藥CDMO占比2017-2021年藥明生物全球市場份額走勢12%10%8%10.3%7%7%18.9%5%5%3%2%6.4%37.2%10.3%6%5.1%3.2%9.9%6.9%4%71%2.4%8.4%8.3%2%0%20172018201920202021Lonza WuXi Biologics Catalent Samsung Biologics

37、 Fujiflim BI 其他Lonza BI WuXi Biologics Catalent Samsung Biologics CMC 其他藥明生物擁有業(yè)內(nèi)最大的復雜生物藥產(chǎn)品管線受需求推動，公司管線數(shù)量持續(xù)增加： 新冠業(yè)務和非新冠業(yè)務均持續(xù)發(fā)力。2021年共承接項目480項（臨床三期32項，商業(yè)化項目9項），其中包含了新冠相關業(yè)務，如4個新冠商業(yè)化項目、3個與新冠疫苗相關業(yè)務。 業(yè)內(nèi)最大的復雜生物藥產(chǎn)品管線之一。公司已新建mRNA疫苗全產(chǎn)業(yè)能力和技術平臺，提供原液及制劑的研發(fā)和生產(chǎn)服務已簽訂2個項目；病毒載體疫苗已交付數(shù)億劑量的疫苗原液；重組蛋白疫苗正處于研發(fā)及生產(chǎn)不同階段。藥明生物管線

38、數(shù)量逐年增加（個）研發(fā)管線涵蓋各類生物藥6005004003002001000480綜合項目單克隆抗體雙特異抗體抗體偶聯(lián)藥物融合蛋白33438.9%43.7%9322435284717552724367.4%21196040283211450.0%11662127851033959.0%3.0%1326683433268其他蛋白25316991212019疫苗49743.7%1002018202020212021（剔除新冠業(yè)務）02003004002018500600臨床前臨床I期階段臨床II期階段臨床III期階段商業(yè)化項目202120202019藥明生物預計未來每年將新增2-6個商業(yè)化項目新

39、增項目數(shù)再創(chuàng)新高，業(yè)務表現(xiàn)持續(xù)加速： 未來有望每年新增2-6個商業(yè)化項目。截至2021年12月31日，新增156個綜合項目；2021年全年新增7個商業(yè)化項目（共9個項目），2022-2023年有望每年新增2-4個商業(yè)化項目，2024-2025年則有望每年新增4-6個。 藥明生物為抗擊全球新冠疫情做出卓越貢獻。2021年新增4個非新冠商業(yè)化項目，新冠業(yè)務有望貢獻約4.6億美金收入，2022年有望貢獻約3億美金收入。2020年綜合項目保持高速增長，結構健康2021年綜合項目保持高速增長，結構健康2021年剔除新冠貢獻 業(yè)務發(fā)展勢頭迅猛，增長動力強勁凱萊英（6821.HK）全球產(chǎn)業(yè)鏈地位持續(xù)提升凱萊

40、英作為國內(nèi)領先的小分子CDMO供應商，續(xù)深耕小分子“中間體+API+制劑”一體化服務能力，另外在合成大分子和生物大分子領域持續(xù)強化布局，為公司的中長期業(yè)績增長保駕護航。 2021年營業(yè)收入和歸母凈利潤增速創(chuàng)近五年新高。2021年營收預計45.8億元，同比增長46%，歸母凈利潤10.4億元，同比增長44%。 毛利率和歸母凈利率小幅波動，基本穩(wěn)定。近些年公司毛利率持續(xù)小幅走低，基本穩(wěn)定在45%左右；歸母凈利潤率基本穩(wěn)定再23%-24%區(qū)間。凱萊英營收及歸母凈利潤情況（億元）凱萊英毛利率和歸母凈利率情況504540353025201510550%45%40%35%30%25%20%60%50%40%

41、30%20%10%0%45.852%24%46%44%47%23%47%23%46%23%45%24%29.210.46.9502017201820192020營收yoy2021Q1-32021E20172018201920202021Q1-3營收歸母凈利潤歸母凈利潤yoy毛利率歸母凈利率凱萊英預計在2022年交付價值約80億的三份大訂單小分子CDMO業(yè)務擁有20余年的服務經(jīng)驗，打造全方位、一站式服務平臺： 公司優(yōu)秀的研發(fā)實力以及卓越的交付能力持續(xù)吸引優(yōu)質(zhì)訂單、客戶，進而提升公司的全球產(chǎn)業(yè)鏈地位。截止2021H1，小分子臨床階段CDMO業(yè)務實現(xiàn)營收8.29億元，商業(yè)化階段 CDMO 業(yè)務實現(xiàn)營

42、收7.87億元，同比增長 6.88%。 公司持續(xù)擴張優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能，保障公司產(chǎn)能供應及訂單交付。2021年底，公司已先后簽訂金額分別高達4.81億美元、27.20億元重大訂單，2022年再簽重大合同金額更是高達35.42億元；預計三大訂單合同種約80億訂單在2022年交付。凱萊英小分子CDMO管線數(shù)量（個）凱萊英產(chǎn)能建設生產(chǎn)基地TJ1反應體積（立方米）反應釜說明高活性API的開發(fā)和cGMP生產(chǎn)化合物的開發(fā)和cGMP生產(chǎn)cGMP生產(chǎn)80070060050040030020010005.357.47199.25618372.11490.6287TJ2TJ3FX1FX2DH1DH2SH3242RSM+培南類產(chǎn)品199RSM+培南類產(chǎn)品生產(chǎn)cGMP生產(chǎn)，RSM，高壓反應培南類產(chǎn)品/生物大分子抗體藥物小試和中試生產(chǎn)413生產(chǎn)基地（在建）預計反應體積（立方米）交付時間TJ3DH1DH2DH3160100023012003002021年下半年2021年下半年2021年下半年2022年20162017技術開發(fā)服務2018其他臨床階段2019商業(yè)化階段2020臨床三期ZJ一期2022年目錄一、行業(yè)概覽：醫(yī)藥外