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1、第23頁共23頁2022年藥品培訓(xùn)總結(jié)范本為進(jìn)一步加強(qiáng)_品和精神藥品的規(guī)范化使用,促進(jìn)合理用藥,保證麻精藥品管理與應(yīng)用的安全,_年_月_日下午,醫(yī)院在會議室舉辦“_省職工醫(yī)院_年麻精藥品管理與臨床應(yīng)用”培訓(xùn)班,來自院本部近80醫(yī)、藥、護(hù)人員參加了此次培訓(xùn)班,培訓(xùn)班由醫(yī)務(wù)科田茂強(qiáng)科長_學(xué)習(xí)。田科長在培訓(xùn)上指出,為貫徹_品和精神藥品管理條例,要進(jìn)一步嚴(yán)格加強(qiáng)麻精藥品的管理,確保合理使用的安全性,在滿足臨床應(yīng)用的同時防止被盜和流入非法渠道事件的發(fā)生。田科長作了題為麻精藥品臨床應(yīng)用原則和處方管理辦法的授課,從醫(yī)療機(jī)構(gòu)_品、精神藥品管理和規(guī)范化疼痛治療及麻精藥品臨床應(yīng)用等內(nèi)容進(jìn)行深入淺出的講解。對精麻藥
2、品的開具,劑量,極量進(jìn)行詳細(xì)的講解。藥劑科董紅莉主任介紹了醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理條例及規(guī)定、采購與儲存、麻精藥品處方的開具、麻精藥品處方的調(diào)劑、使用管理及限量、特殊藥品的調(diào)劑保管,麻精藥品的安全與監(jiān)督管理和醫(yī)院當(dāng)前處方管理中存在的主要問題等業(yè)務(wù)管理知識。最后,藥劑科龔佳靜副主任根據(jù)_品和精神藥品管理條例結(jié)合我院_品和精神藥品管理條例制度,對麻醉、精神藥品的概念,麻精藥品目錄,麻精藥品的儲存等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的梳理并每一條進(jìn)行逐一講解。講座后,培訓(xùn)班對所有參加培訓(xùn)的醫(yī)、藥師進(jìn)行考核考試,合格率達(dá)_%。2022年藥品培訓(xùn)總結(jié)范本(二)為貫徹落實(shí)_深入開展藥品安全專項整治的工作部署,全面提升普洱市藥品安
3、全水平,根據(jù)_部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商行政管理_、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥局_藥品安全專項整治工作方案_(國食藥監(jiān)辦_號)和國家食品藥品監(jiān)督管理局_深入開展藥品安全專項整治工作指導(dǎo)意見_(國食藥監(jiān)辦_號)文件精神,根據(jù)省、市藥品市場專項整治工作統(tǒng)一部署,確保人民群眾用上安全有效的放心藥,以_和_為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)_,把藥品安全工作作為重要的民生工程,堅持標(biāo)本兼治,強(qiáng)化市場監(jiān)管,落實(shí)安全責(zé)任,進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序,健全藥品安全工作機(jī)制,確保公眾用藥安全,促進(jìn)我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動的要求,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),制定了藥品市場專項整治工作方案
4、,以打擊制售假劣藥品違法犯罪活動為重點(diǎn),按照“疏堵結(jié)合,打防并舉,標(biāo)本兼治,重在治本”的原則,突出工作重點(diǎn),切實(shí)加大對全區(qū)藥品市場的整頓規(guī)范力度,在藥品市場專項整治工作中取得了明顯成效。通過近兩年深入整治,進(jìn)一步落實(shí)了“地_府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強(qiáng);進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管,優(yōu)化了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),藥品質(zhì)量安全水平顯著提高,沒有發(fā)生一起重大藥品質(zhì)量安全事,人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。截至今年_月份,共出動執(zhí)法人員_人次,查處假劣藥品、醫(yī)療器械_個品種,標(biāo)值_萬余元;中藥材、中藥飲片_個品種_批次,_公斤,標(biāo)
5、值_元;取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械戶_戶;受理群眾_投訴案件_起;查處違法藥品廣告_件。罰款_萬元,有力地打擊了制售假劣藥品的不法行為,凈化了全區(qū)藥品、醫(yī)療器械市場,使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為得到有效遏制,藥品流通秩序有了明顯好轉(zhuǎn),藥品質(zhì)量管理水平明顯提高。一、提高認(rèn)識,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),確保專項整治工作取得成效。全國、省、市食品藥品專項整治工作會議后,我區(qū)召開了由藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價、郵政等各職能部門參加的動員會,進(jìn)行了宣傳動員,學(xué)習(xí)會議文件,并制定了專項整治工作方案,對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)集中進(jìn)行整頓規(guī)范,對全區(qū)涉藥單位進(jìn)行全方位的監(jiān)督檢查,以查處大案要案為
6、突破口,按照五不放過原則徹查嚴(yán)辦,力求取得扎實(shí)成效。一是成立了區(qū)藥品市場專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管區(qū)長任組長,藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價、郵政等部門負(fù)責(zé)人為成員,領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。二是明確職責(zé)分工。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動的要求,全區(qū)藥品市場專項整治工作由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭實(shí)施,各有關(guān)部門按照職責(zé)分工,積極配合。食藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)管,確保人民群眾用藥安全;工商、物價部門負(fù)責(zé)藥品廣告、價格的監(jiān)測管理;質(zhì)監(jiān)、郵政、公安等部門全力配合做好藥品市場專項整治工作,建立定期聯(lián)系制度,嚴(yán)厲打擊破壞市場經(jīng)濟(jì)秩序的違法行為。三是加強(qiáng)
7、工作協(xié)調(diào)與調(diào)度。每周對專項整治工作開展情況進(jìn)行調(diào)度,掌握工作重點(diǎn)和難點(diǎn),及時調(diào)整戰(zhàn)略,確保各項工作落到實(shí)處。四是_合理使用抗菌藥物宣傳活動。由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭_各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè),在城區(qū)集中開展了“關(guān)愛健康,合理使用抗菌藥物”、“假劣藥品展覽”等宣傳活動。轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店采取掛橫幅、發(fā)材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發(fā)放抗菌藥物合理使用手冊_余冊,抗菌藥物管理宣傳材料_余份,收到了良好的宣傳效果。五是加強(qiáng)新聞宣傳工作。加大對藥品管理法等法律法規(guī)的宣傳力度,根據(jù)每個階段的工作重點(diǎn),確定宣傳重點(diǎn),明確宣傳任務(wù),加大宣傳力度,廣造聲勢,形成良好的輿論氛圍,促進(jìn)藥品放心工程和市場監(jiān)管工
8、作的開展。二、實(shí)施藥品放心工程,嚴(yán)厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。根據(jù)省、市藥品市場專項整治工作會議要求,進(jìn)一步落實(shí)藥品放心工程,切實(shí)加大藥品市場整頓規(guī)范力度,認(rèn)真貫徹落實(shí)離石區(qū)藥品安全專項整治工作方案,對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營企業(yè)、???、個體醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位衛(wèi)生室進(jìn)行了監(jiān)督檢查。一是在全區(qū)范圍內(nèi)開展了藥品市場專項整治活動。專項整治的重點(diǎn)環(huán)節(jié)是:藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)、管理、銷售(使用)等各環(huán)節(jié);一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理;超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為;非法郵寄藥品;非法藥品、醫(yī)療器械廣告;生物制品流通秩序;駐店藥師空掛、空崗等。重點(diǎn)品種是:過期失效
9、藥品、假劣藥品(中藥材、中藥飲片)、醫(yī)療器械和國家規(guī)定不準(zhǔn)繼續(xù)使用的藥品;醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑;非法購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械;藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)、管理、銷售(使用)等各環(huán)節(jié);疫苗流通秩序、儲存和質(zhì)量;一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理;超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械;牙科醫(yī)療器械、隱形眼鏡、計生器械等;非法郵寄藥品;非法藥品、醫(yī)療器械廣告等。二是加大藥品監(jiān)督抽驗(yàn)力度。貫徹“以監(jiān)督檢查為主,計劃抽驗(yàn)為輔”的原則,落實(shí)藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)工作管理暫行規(guī)定,規(guī)范抽驗(yàn)方法,加強(qiáng)對藥品抽驗(yàn)的管理,進(jìn)一步提高藥品抽驗(yàn)的科學(xué)性、權(quán)威性、時效性。監(jiān)督抽驗(yàn)中藥材、中藥飲片_批,不合格_批,抽驗(yàn)不合格率_%;抽驗(yàn)西藥、中成藥
10、品_批,全部合格,抽驗(yàn)合格率_%。三是加強(qiáng)特殊藥品管理,切實(shí)保障人民群眾用藥安全。為進(jìn)一步加強(qiáng)我區(qū)特殊藥品的監(jiān)督管理,切實(shí)防止特殊藥品的流弊和濫用,在全區(qū)范圍內(nèi)開展了特殊藥品專項整治活動,制定了工作方案。特殊藥品專項整治堅持以法律為準(zhǔn)繩,以保障人民群眾用藥安全有效為目的,全面落實(shí)特殊藥品管理的的各項法律、法規(guī)、規(guī)章,既要保證特殊藥品的供應(yīng)使用,又要防止流弊的發(fā)生。既保障了臨床病人的用藥需要,又阻塞了非法購買_品現(xiàn)象,確保我區(qū)特殊藥品的規(guī)范經(jīng)營和合理使用。四是加大對中藥材、中藥飲片市場的整頓規(guī)范力度。為從根本上治理假劣中藥材、中藥飲片的危害,進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)院藥庫、藥房的規(guī)范管理,確保中藥材、中藥
11、飲片質(zhì)量。按照藥品法律法規(guī)要求,統(tǒng)一印發(fā)了中藥材、中藥飲片購銷記錄,發(fā)放到各單位。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥材、中藥飲片購銷記錄。每次監(jiān)督檢查,購銷記錄是必須檢查的首要內(nèi)容,在此基礎(chǔ)上,建立起中藥材、中藥飲片購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫等各項登記記錄制度,基本解決了進(jìn)藥亂、亂進(jìn)藥、儲存亂、管理亂、進(jìn)藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進(jìn)假劣中藥材、中藥飲片者堅決予以查處,同時按照五不放過原則追根溯源,查假打假,決不讓假劣中藥材、中藥飲片坑害百姓。查出無品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位中藥飲片_余公斤。五是認(rèn)真開展終止妊娠藥品專項治理。我局以零售藥房和個體門診為重點(diǎn)進(jìn)行了專項
12、檢查,目前為止還未發(fā)現(xiàn)有違法銷售終止妊娠藥品的案件。六是開展醫(yī)用氧使用專項檢查情況。此次檢查主要采取現(xiàn)場監(jiān)督抽查和書面檢查的方式進(jìn)行,共現(xiàn)場抽查了_家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè),醫(yī)療機(jī)構(gòu)_家,書面檢查反饋_家。從檢查的情況看,_家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)能嚴(yán)格按照gmp生產(chǎn)要求_進(jìn)行生產(chǎn),轄區(qū)內(nèi)的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、使用等環(huán)節(jié)均有嚴(yán)格的程序和手續(xù),其索取的相關(guān)企業(yè)資料齊全、記錄完整,未發(fā)現(xiàn)有工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的情況。七是開展非藥品冒充藥品的專項檢查。_年_月_日,_召開全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人會議,宣傳專項行動的目的意義和政策要求,提高企業(yè)對“非藥品冒充藥品”危害性的認(rèn)識,增強(qiáng)企業(yè)自律意識。同時,積極依托本地
13、區(qū)新聞媒體進(jìn)行全方位宣傳,共同營造強(qiáng)有力的輿論聲勢。為進(jìn)一步做好非藥品冒充藥品專項整治工作,連續(xù)三次公布已掌握的明確屬于非藥品冒充藥品的_,共涉及品種_種、假冒批準(zhǔn)文號_種,要求各藥品經(jīng)營企業(yè)在自查自糾階段認(rèn)真_自查,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),立即下架,停止銷售。共出動執(zhí)法人員_人次,檢查藥品經(jīng)營企業(yè)_家,發(fā)現(xiàn)并責(zé)令下架產(chǎn)品_批次。八是切實(shí)開展郵寄藥品檢查。采取網(wǎng)格監(jiān)管模式,嚴(yán)格審核把好藥品查驗(yàn)關(guān),強(qiáng)化收寄_分片負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)的車站、郵局、貨運(yùn)托運(yùn)部及重點(diǎn)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行不定期巡查,有力強(qiáng)化了對郵寄藥品的監(jiān)管工作。三、建立健全食品藥品安全監(jiān)管制度。為強(qiáng)化食品安全的綜合監(jiān)管和藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證食品、藥
14、品及醫(yī)療器械安全專項整治工作扎實(shí)開展并取得實(shí)效,通過_認(rèn)真研究、分析、討論,制定了食品藥品安全聯(lián)席會制度、食品藥品安全工作督查通報制度以及案件協(xié)查制度。一是健全了食品藥品安全聯(lián)席會議制度。為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全各職能部門間的聯(lián)系與溝通、強(qiáng)化各部門工作職責(zé)的落實(shí)、推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管工作,聯(lián)席會議內(nèi)容主要有:研究部署全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作、分析全區(qū)食品藥品安全形勢、研究食品藥品安全工作中存在的突出問題、_協(xié)調(diào)各職能部門加強(qiáng)對食品藥品源頭污染治理和生產(chǎn)、加工、流通、消費(fèi)各個環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管、督促整治重大食品藥品安全隱患、應(yīng)急處理重大食品藥品安全_等。二是制定了食品藥品安全工作督查通報制度。為進(jìn)一
15、步強(qiáng)化工作責(zé)任,推進(jìn)工作落實(shí),提高工作效率,確保食品藥品安全專項整治工作各項目標(biāo)任務(wù)圓滿完成,制定了食品藥品安全工作督查通報制度。該制度對食品藥品安全督查工作的內(nèi)容、要求作出了明確的規(guī)定,包括:督查內(nèi)容、督查責(zé)任部門及工作職責(zé)、督查方式、督查程序、督查結(jié)果的運(yùn)用以及督查工作要求六個方面,為扎實(shí)開展好食品、藥品、醫(yī)療器械專項整治工作起到了有力的督促作用。三是制定了案件協(xié)查制度。為加大藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件的查處力度,不斷規(guī)范執(zhí)法程序,保證藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法工作依法、準(zhǔn)確、有效,制定了案件協(xié)查制度。對在提出案件協(xié)助調(diào)查請求和承辦案件協(xié)助調(diào)查時分別應(yīng)遵循的相關(guān)規(guī)定以及具體的辦事程序作出了明確的規(guī)
16、定,主要包括提出案件協(xié)查的方式、制作協(xié)助調(diào)查函的具體要求、特殊原因和緊急協(xié)查的辦法、案件協(xié)查資料的保密要求、承辦案件協(xié)助調(diào)查的要求以及對案件協(xié)查的失職、贖職行為的責(zé)任追究等,內(nèi)容具體、全面、切合實(shí)際。該制度的制定,將進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為,扎實(shí)開展好食品、藥品、醫(yī)療器械專項整治工作提供了制度保障。四、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作邁出新的步伐。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和省、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議的要求,結(jié)合我區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際,區(qū)食藥監(jiān)局研究制定了醫(yī)療器械監(jiān)管理工作計劃和工作要點(diǎn),進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。一是召開了由縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人參加的醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議,進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療
17、器械的監(jiān)督管理。二是規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理各項管理制度。統(tǒng)一制作了醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性使用無菌醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收制度、一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度、一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀規(guī)定、醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、倉儲、養(yǎng)護(hù)、出庫分發(fā)、維修淘汰管理制度、不合格醫(yī)療器械管理制度、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度、植入(介入)器械管理制度等_項制度,在繼續(xù)實(shí)施全程監(jiān)管的基礎(chǔ)上,對全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè),從采購驗(yàn)收、入庫、倉儲、養(yǎng)護(hù)、出庫分發(fā)、使用后消毒、毀型處理等各個環(huán)節(jié)實(shí)施規(guī)范化建設(shè)工程,使醫(yī)療器械的管理工作逐步走向規(guī)范。三是完善一次性使用無菌醫(yī)療器械的各種記錄文書。按照管理制度的要求進(jìn)行規(guī)范,基本做
18、到“各項記錄完整,產(chǎn)品證照齊全。用后毀形徹底,臨床使用規(guī)范”,嚴(yán)防一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后未經(jīng)消毒、毀型流入社會。通過專項整治藥品市場秩序,我區(qū)藥品市場專項整治工作取得了階段性成績,使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制,藥品質(zhì)量明顯提高,藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn),建立起了藥品監(jiān)管的預(yù)警機(jī)制、快速反應(yīng)機(jī)制、聯(lián)合辦案機(jī)制和長效監(jiān)管機(jī)制四種工作機(jī)制。但工作還存在不足的地方,離上級政府和人民的要求還有一定差距。我們愿借這次專項檢查工作之機(jī),繼續(xù)完善措施,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品市場專項整治工作,為保障全區(qū)人民用藥安全有效,盡職盡責(zé)。2022年藥品培訓(xùn)總結(jié)范本(三)為貫徹落實(shí)自治州_開展藥品安全專項整治工作
19、部署,進(jìn)一步解決影響藥品安全的深層次問題,全面提升我鎮(zhèn)的藥品安全水平,保障人民群眾用藥安全,現(xiàn)將專項整治工作總結(jié)如下:一、制定方案,落實(shí)責(zé)任。根據(jù)巴政_發(fā)明電【_】_號精神,明確了本次專項整治的指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、整治措施、工作步驟,并對整治工作提出了要求。加強(qiáng)藥品安全專項整治工作的領(lǐng)導(dǎo),使專項整治工作有序推進(jìn)。二、明確目標(biāo),加強(qiáng)協(xié)調(diào)。本次專項整治的總體目標(biāo)是通過深入整治,進(jìn)一步強(qiáng)化_領(lǐng)導(dǎo),明確職責(zé)分工,完善工作機(jī)制;進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格藥品市場準(zhǔn)入審批,嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量規(guī)范和質(zhì)量追溯,強(qiáng)化日常監(jiān)督管理,全面建立科學(xué)有效的監(jiān)督管理體系,藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高;進(jìn)一步加大
20、對制售假劣藥品違法行為的打擊力度,著力解決影響廣大農(nóng)牧民用藥安全的突出問題,藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn),人民群眾的用藥的安全感得到加強(qiáng),藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。進(jìn)一步加大藥品安全宣傳力度,提高農(nóng)牧民安全用藥知識和自我保護(hù)意識,營造全鎮(zhèn)_藥品安全的良好社會氛圍。三、精心_,取得實(shí)效。為確保專項整治取得實(shí)效,我鎮(zhèn)通過認(rèn)真實(shí)行國家基本藥物目錄藥品。一開展打擊銷售假劣藥品的行為。是否存在無證銷售藥品和銷售假劣藥品的信息,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),堅決查處。二通過在村、社區(qū)張貼宣傳資料和通過健康講座宣傳郵寄假藥的危害,預(yù)防外地郵寄假藥的流入。三繼續(xù)加強(qiáng)“非藥品冒充藥品”的打擊力度。主要針對包裝或說明書上標(biāo)識有藥品的成份,明
21、示或暗示藥品功能主治、適應(yīng)癥的假冒批準(zhǔn)文號的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)此類產(chǎn)品堅決予以查處。四開展疫苗專項檢查。我鎮(zhèn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的疫苗均由縣疾控中心統(tǒng)一配送,疫苗來源固定統(tǒng)一,渠道正規(guī)。運(yùn)輸、存儲冷鏈設(shè)施設(shè)備到位,冷鏈完整。各醫(yī)療單位均配備有冰箱、冷柜等冷鏈設(shè)備用于疫苗儲存,且均有完整的冷鏈溫度記錄。疫苗使用有登記,去向明確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射疫苗后都有完整的登記臺帳,記錄了被接種對象的情況,登記內(nèi)容齊全,未發(fā)現(xiàn)有錯登、漏登現(xiàn)象。五加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械_投訴案件查處。我鎮(zhèn)無投訴情況。六加強(qiáng)宣傳。通過各類途徑對藥品安全專項整治的開展情況進(jìn)行報導(dǎo),擴(kuò)大藥品安全專項整治影響。通過此次
22、專項整治發(fā)現(xiàn),我鎮(zhèn)藥品醫(yī)療器械市場秩序總體良好,經(jīng)營規(guī)范;無違法違規(guī)行為,進(jìn)一步規(guī)范了我鎮(zhèn)藥品醫(yī)療器械市場秩序,確保了我鎮(zhèn)人民群眾用藥用械安全有效。2022年藥品培訓(xùn)總結(jié)范本(四)按照地局與_省食品藥品監(jiān)督管理局等六部門聯(lián)合下發(fā)的-_口縣藥品安全專項整治工作實(shí)施方案(-_府_發(fā)_號)的要求,我辦積極配合有關(guān)部門工作,按照“標(biāo)本兼治、重在治本、重在深入”的工作原則,推進(jìn)全縣藥品安全專項整治工作,通過與縣上各藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組成員單位齊抓共管,有力維護(hù)了全縣藥品安全、維護(hù)了民生,取得了良好效果。一、具體工作(一)高度重視,加強(qiáng)_保障。我辦高度重視藥品安全這一民生問題,按照整治工作實(shí)施方案
23、成立了“-_口縣藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組”,組長由縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)曾紅副縣長擔(dān)任,副組長由侯興德?lián)?,日常工作辦公室設(shè)在藥監(jiān)股,將工作落實(shí)到職責(zé)人。(二)強(qiáng)化服務(wù),著力宣傳。在該項工作的開展中,我辦結(jié)合日常工作,建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡(luò)員制度,通過適時走訪,了解和收集了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中的各種困難和問題,積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門予以解決,有力保證了企業(yè)的正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時積極配合有關(guān)部門向企業(yè)宣傳有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)政策,使企業(yè)了解了國家、省、市有關(guān)藥品安全專項整治的具體工作與部署,并督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理、杜絕虛假廣告宣傳,收到了良好效果。(三)抓好標(biāo)準(zhǔn)化管理,保證藥品質(zhì)量。鼓勵和支持企業(yè)
24、建立原材料標(biāo)準(zhǔn)化種植基地,強(qiáng)化對調(diào)遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督、管理,積極支持和督促藥品生產(chǎn)企業(yè)申報gmp認(rèn)證,保證企業(yè)在調(diào)遷后的藥品質(zhì)量安全。(四)支持本地醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)目錄,加大地產(chǎn)配套力度。鼓勵、支持并積極推薦我縣醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品申報列入基本藥物目錄,同時加大對本地醫(yī)藥產(chǎn)品的地方產(chǎn)品配套工作力度,拓展了企業(yè)產(chǎn)品銷路,減輕了老百姓用藥負(fù)擔(dān)。(五)制定規(guī)劃,完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。我局編制了-_口縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃(_),鼓勵我縣醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺和營銷渠道等優(yōu)勢,大力發(fā)展我縣醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端,優(yōu)化和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。引導(dǎo)和支持企業(yè)通過向園區(qū)調(diào)遷擴(kuò)大規(guī)模、發(fā)展壯大,鼓勵和扶持有實(shí)力的企業(yè)
25、融資上市,解決發(fā)展瓶頸、提升全縣醫(yī)藥行業(yè)整體水平。二、下一步工作通過以上工作,使企業(yè)更加重視專項整治工作,進(jìn)一步加強(qiáng)了對藥品質(zhì)量安全的工作措施,同時也為企業(yè)解決了一些實(shí)際問題,為我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀劃了未來。下一步,我辦將按照-_口縣藥品安全專項整治工作實(shí)施方案(-_府_發(fā)_號)的有關(guān)部署,繼續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管、落實(shí)責(zé)任,進(jìn)一步整治和規(guī)范企業(yè)發(fā)展環(huán)境,為企業(yè)解決實(shí)際困難,在規(guī)劃和政策方面給予企業(yè)支持,促進(jìn)我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級、又好又快發(fā)展,提高公眾安全用藥水平,保障我縣人民群眾的用藥安全。-_口縣藥品安全整治辦公室2022年藥品培訓(xùn)總結(jié)范本(五)按照_做好_年全國藥品安全專項整治工作_精神,對照_省藥
26、品醫(yī)療器械安全專項整治工作方案的要求,結(jié)合轄區(qū)實(shí)際,制訂了香河縣藥品、醫(yī)療器械安全專項整治工作實(shí)施方案,把藥品、醫(yī)療器械安全作為工作的重中之重,查找藥品安全監(jiān)管工作的薄弱環(huán)節(jié),積極認(rèn)真地_協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展了藥品、醫(yī)療器械安全專項整治,進(jìn)一步促進(jìn)了我縣藥械市場秩序的健康發(fā)展?,F(xiàn)就我縣藥械安全工專項整治工作情況匯報如下:一、開展全縣藥械隱患大排查。根據(jù)市局全市藥品醫(yī)療器械隱患大排查集中行動實(shí)施方案要求,我局召開專題會議,分析我縣藥械市場形勢,制定了檢查計劃,對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種進(jìn)行逐一排查。此次行動,共出動執(zhí)法人員_余人次,檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)_家,未發(fā)現(xiàn)問題;檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)_家,其中發(fā)現(xiàn)一
27、家存在醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫不規(guī)范的問題,已責(zé)令其整改;檢查批發(fā)企業(yè)_家、零售企業(yè)_家,未發(fā)現(xiàn)問題;檢查兩家醫(yī)院制劑室,其中發(fā)現(xiàn)一家制劑室成品庫中存放的兩種制劑未按規(guī)定溫度保存,已責(zé)令其整改;檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)_家,其中有一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫中存放的一種藥品未按規(guī)定溫度保存,已責(zé)令其整改;檢查發(fā)現(xiàn)香河縣疾病預(yù)防控制中心貯備的防護(hù)服和醫(yī)用口罩為無注冊證產(chǎn)品,已責(zé)令其退回市疾控中心,同時更換合格產(chǎn)品。二、加強(qiáng)甲流藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)。為了確保防控甲流藥品的質(zhì)量,我局加強(qiáng)對防控甲型h1n1流感藥品等的專項監(jiān)督檢查及抽檢工作。對抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)防控甲流的不合格藥品“銀黃顆?!币慌?,我局依法對其進(jìn)行了處理。三、開展計劃生
28、育藥械市場專項整治工作。為加強(qiáng)計生藥械在我縣流通、使用的監(jiān)督管理,特別是加強(qiáng)對終止妊娠藥品的監(jiān)督檢查,我局共出動執(zhí)法人員_余人次,執(zhí)法車輛_余臺次,督查計劃生育藥械流通、使用單位_家次,發(fā)出責(zé)令改正通知書_份。通過整治,進(jìn)一步規(guī)范了全縣計生藥械市場秩序,確保了計生藥械安全有效。四、開展非藥品冒充藥品專項整治工作。重點(diǎn)檢查在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品,以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品。整治期間,我局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某藥店銷售的標(biāo)示通化萬通藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的萬通筋骨貼_例,批準(zhǔn)文號:吉衛(wèi)健用字(_
29、)_號,我局按照要求已上報市局。在香河縣安康藥店發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為_中清科貿(mào)有限公司生產(chǎn),批準(zhǔn)文號為豫衛(wèi)健用字_第_號的“止痛靈”_盒,執(zhí)法人員對其進(jìn)行了扣押,并立案處理。五、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告、通過郵寄銷售假藥的專項行動。在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假藥的專項行動中,我局接到市局廊坊市食品藥品監(jiān)督管理_省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥_函_。我局對此高度重視,立即_執(zhí)法人員按照附件假藥流向表中所涉我縣的購藥人員進(jìn)行逐一核查,經(jīng)查,_名購藥人員非我縣醫(yī)藥從業(yè)人員。六、打擊工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧。在打擊工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧違法行為
30、的檢查過程中,我局執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)_家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部下發(fā)自查通知。經(jīng)查,_家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是廊坊黎明氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字h_5336、藥品經(jīng)營許可證號為冀q_0220的醫(yī)用氧氣;另外,香河縣計生局技術(shù)站使用的是_北氧聯(lián)合氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字h_5336、藥品經(jīng)營許可證號為京q_0009的醫(yī)用氧氣;香_醫(yī)院使用的是_普萊克斯實(shí)用氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字h11022571、藥品經(jīng)營許可證號為京b_00874的醫(yī)用氧氣。還有_家醫(yī)療機(jī)構(gòu)未使用氧氣。此次專項整治,我局出動執(zhí)法人員_人次,共抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)_家,未發(fā)現(xiàn)工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧的違法行為。其中,
31、檢查發(fā)現(xiàn)_家醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在未向供貨單位索取資質(zhì)及購進(jìn)票據(jù)的問題,已責(zé)令改正。七、開展低溫冷藏藥品、疫苗專項檢查。為確保低溫冷藏藥品質(zhì)量,避免藥品質(zhì)量事故發(fā)生,我局安排部署執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)低溫冷藏藥品及疫苗的經(jīng)營、使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查低溫冷藏藥品的儲藏條件和疫苗經(jīng)營單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫苗“冷鏈”設(shè)施是否完備和良好運(yùn)轉(zhuǎn)、購進(jìn)渠道是否合法等情況。檢查期間,我局共出動執(zhí)法車_臺次,執(zhí)法人員_人次,檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)_家,疫苗分發(fā)單位_家,未發(fā)現(xiàn)問題藥品和疫苗。八、開展違法藥品廣告專項整治。我局制定了香河縣食品藥品監(jiān)督管理局開展理和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)違法藥品廣告專項治測工作實(shí)施方案和監(jiān)測計劃。根據(jù)工作實(shí)施方
32、案和監(jiān)測計劃,我局安排專人負(fù)責(zé)對本縣電視臺(香河_臺、香河_臺)、廣播電臺(_個)發(fā)布的廣告進(jìn)行_小時全天候、全頻道監(jiān)測。截止到目前,共監(jiān)測到涉嫌違法的廣告_種;同時對利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告信息進(jìn)行監(jiān)測,通過對“香河縣、藥品”等關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索,到目前為止未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布涉嫌違法藥品廣告信息。通過對上述涉嫌違法的藥品廣告進(jìn)行分析排查,我局?jǐn)M對“成城(首烏)強(qiáng)身片”、“仙靈草”_個情節(jié)嚴(yán)重涉嫌違法的廣告采取行政強(qiáng)制措施。下一步,我局將繼續(xù)對本縣電視臺、廣播電臺、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的廣告進(jìn)行監(jiān)測,確保本次專項治理工作順利完成。九、關(guān)于問題藥品“洛汀新”。在我縣境內(nèi),經(jīng)營假冒“鹽酸貝那普利片(洛汀新
33、)”問題藥品的企業(yè)有_家,分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫(yī)藥藥材有限公司。通過調(diào)查,香河縣利生大藥店的“洛汀新”是從_龍隆醫(yī)藥有限公司購進(jìn),該藥店負(fù)責(zé)人稱,該藥店于_年_月_日購進(jìn)“洛汀新(批號:_1377)”_盒,_月_日_龍隆醫(yī)藥有限公司銷售經(jīng)理王子興來藥店召回上述藥品。執(zhí)法人員對藥店營業(yè)場所、藥庫進(jìn)行檢查未發(fā)現(xiàn)該藥品;香河縣醫(yī)藥藥材有限公司的“洛汀新(批號:_1360)”是從三河市東杉醫(yī)藥有限公司購進(jìn)的,共購進(jìn)_盒。執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查該公司藥庫時發(fā)現(xiàn)上述藥品_盒,并對上述藥品采取了扣押措施。其他_盒分別調(diào)撥給該公司的康寧藥房和國粹藥房,執(zhí)法人員現(xiàn)場提取了該公司給下屬兩個藥房的上述藥品調(diào)撥單
34、。隨后,執(zhí)法人員對康寧藥房和國粹藥房進(jìn)行檢查,上述問題藥品在兩藥房均已銷售完畢,執(zhí)法人員現(xiàn)場提取了上述藥品的銷售小票。我局執(zhí)法人員依法對此案進(jìn)行了查處。十、對“連花清瘟膠囊”等五種藥品的監(jiān)督檢查。我局執(zhí)法人員共檢查藥品批發(fā)企業(yè)_家,零售企業(yè)_家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)_家,未發(fā)現(xiàn)上述問題藥品。十一、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、和群眾_。我局非常重視對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查,在藥品購進(jìn)渠道、是否憑處方銷售上加強(qiáng)監(jiān)督檢查,對村級衛(wèi)生室普遍存在未憑處方銷售藥品的行為重點(diǎn)治理。我轄區(qū)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室_家,分別為香河縣人民醫(yī)院制劑室和香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院制劑室。按照監(jiān)督檢查計劃,我局執(zhí)法人員
35、對上述_家制劑室分別檢查_次,未發(fā)現(xiàn)問題;檢查發(fā)現(xiàn)我縣風(fēng)濕骨病專科醫(yī)院非法配制制劑案件_起,已處理結(jié)案。_年至今我局共收到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告_起。群眾_案件_起,我局已經(jīng)對群眾_的涉嫌問題藥品進(jìn)行抽驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果均為合格,并將檢驗(yàn)結(jié)果第一時間回復(fù)_人。十二、關(guān)于醫(yī)療器械市場整治。為了加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,我局制定了香河縣食品藥品監(jiān)督管理_香河縣_年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的實(shí)施方案。在我縣醫(yī)療器械市場整治過程中,我局_年_月_日根據(jù)廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局來信來訪轉(zhuǎn)辦箋,香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院涉嫌使用假柯達(dá)dv醫(yī)用紅外激光膠片。我局執(zhí)法人員立即前往調(diào)查,經(jīng)查,當(dāng)場發(fā)現(xiàn)醫(yī)用dv膠片_張,該醫(yī)院提供
36、了上述膠片的購進(jìn)單位資質(zhì)、業(yè)務(wù)員法人授權(quán)委托書和購進(jìn)票據(jù),但不能提供業(yè)務(wù)員的_復(fù)印件。由于該醫(yī)院使用的上述膠片涉嫌存在質(zhì)量問題,執(zhí)法人員當(dāng)場予以扣押。本案于_年_月_日立案調(diào)查。通過調(diào)查,該醫(yī)院使用的柯達(dá)醫(yī)用紅外激光膠片,經(jīng)銳珂(_)醫(yī)療器械有限公司核對確認(rèn)為假冒產(chǎn)品,應(yīng)按無注冊證醫(yī)療器械論處。按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第二十六條第三款、第四十二條。我局作出處罰如下:1、沒收無注冊證的醫(yī)用dv膠片;2、處以_元罰款,該案件已經(jīng)順利結(jié)案。我局執(zhí)法人員在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn),一家醫(yī)用設(shè)備公司的醫(yī)療床標(biāo)簽上沒有標(biāo)注醫(yī)療器械注冊證號,已責(zé)令改正;我縣益嘉醫(yī)療器械廠正在籌建新廠址,執(zhí)法
37、人員已經(jīng)通知該廠負(fù)責(zé)人及時到市局辦理相關(guān)變更登記。十三、打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動。為貫徹我省打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動會議精神,按照我縣在專項行動計劃安排和統(tǒng)一部署,我局_開展打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動。重點(diǎn)加大對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品市場經(jīng)營秩序行為的監(jiān)督檢查,強(qiáng)化對藥品購銷渠道和藥品柜臺的檢查整治。此次行動,我局查處違法案件_起,涉案金額_元。十四、_開展中藥飲片專項整治活動。按照通知精神,我局立即對轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營、使用單位進(jìn)行檢查。此次行動,我局共出動執(zhí)法車_臺次,執(zhí)法人員_人次,檢查中藥飲片使用單位_家,經(jīng)營單位_家,沒有發(fā)現(xiàn)非
38、法渠道購進(jìn)及不合格的中藥飲片。十五、關(guān)于施慧達(dá)等_種藥品的監(jiān)督檢查。我局_執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)所有零售藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行排查,共檢查藥品批發(fā)企業(yè)_家,零售企業(yè)_家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)_家,未發(fā)現(xiàn)上述問題藥品。十六、開展查處無證無照經(jīng)營百日執(zhí)法行動。此次行動把鄉(xiāng)鎮(zhèn)和偏遠(yuǎn)地區(qū)等薄弱部位作為整治重點(diǎn),集中時間集中力量對疑似無證照行為進(jìn)行全面清查。活動期間,我局執(zhí)法人員采取多種形式,深入宣傳藥械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī),使人民群眾充分認(rèn)識到無證經(jīng)營藥械的危害性,鼓勵廣大群眾對無證無照經(jīng)營行為積極_。此次行動,我局共出動執(zhí)法人員_人次,出動車輛_輛次,未發(fā)現(xiàn)無證無照經(jīng)營藥品行為。截止到目前,我局共查處藥械
39、案件_起,其中假劣藥械案件_起,沒收物品貨值金額_元,罰沒款合計_元。通過藥品專項整治工作的開展,凈化了我縣藥品市場環(huán)境,使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制,藥品質(zhì)量明顯提高,藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn),在今后的工作中我局將繼續(xù)緊抓藥械安全不放松,為進(jìn)一步凈化藥械市場秩序,確保全縣人民群眾用藥安全有效,盡職盡責(zé)。_縣食品藥品監(jiān)督管理局2022年藥品培訓(xùn)總結(jié)范本(六)自_專項行動以來,我局以整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序確保藥品安全為中心,認(rèn)真落實(shí)上級部署,依法全力開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序?qū)m椥袆?,取得了顯著的成效。一、專項行動主要任務(wù)的進(jìn)展情況至今,_縣食品藥品監(jiān)督管理局共出動執(zhí)法人員進(jìn)
40、行監(jiān)督檢查_人次,出動執(zhí)法車輛_臺次,檢查涉藥械單位_家次;立案查處各類涉藥械違法案件_件,已結(jié)案_件,_件正在調(diào)查之中,查獲假劣藥品貨值金額_元,沒收無證經(jīng)營及非法渠道購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械貨值金額_余元,下達(dá)罰沒款_元,收繳罰沒款_元。抽驗(yàn)藥品_批次,不合格_個批次。(一)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范情況目前,我縣共有藥品生產(chǎn)企業(yè)_家,能夠生產(chǎn)_個劑型、_個品種。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展了藥品質(zhì)量安全生產(chǎn)專項整治。采取專項檢查與gmp跟蹤檢查相結(jié)合,州局檢查與縣局檢查相結(jié)合。在檢查中突出重點(diǎn):一是歷次檢查存在問題較多方面,作為重點(diǎn)檢查內(nèi)容;二是將原輔料采購、檢驗(yàn)、關(guān)鍵崗位人員素質(zhì)、生產(chǎn)工藝、成品檢驗(yàn)等關(guān)
41、鍵環(huán)節(jié)及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,作為重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。三是對藥品外包裝盒使用的商標(biāo)及原輔料儲存條件等問題進(jìn)行了檢查。四是要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照gmp_生產(chǎn)。(二)規(guī)范藥品流通秩序情況1、開展了對藥品經(jīng)營企業(yè)的跟蹤檢查。對零售企業(yè)檢查覆蓋面達(dá)到了_。結(jié)合日常監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查了藥品的購進(jìn)渠道、在庫養(yǎng)護(hù)、出入庫復(fù)核及銷售行為是否符合規(guī)定,從業(yè)人員資質(zhì)是否符合要求,藥師是否在職在崗,設(shè)施設(shè)備及經(jīng)營條件是否符合規(guī)定等。我局通過拉網(wǎng)式跟蹤檢查,對_家違_sp規(guī)定的單位給予了警告并責(zé)令限期整改。2、分別于_年_月_日和_月_日、_月_日,在_縣人民醫(yī)院召開了全縣各涉藥單位負(fù)責(zé)人參加的藥品從業(yè)人員法律法規(guī)的知識培訓(xùn),傳達(dá)了國家局、州局_等文件。3、在工作中嚴(yán)厲打擊買賣、出租或變相出租、出借藥品經(jīng)營許可證、_經(jīng)營、異地經(jīng)營、代開_等違法違規(guī)行為,對購進(jìn)藥品不索要合法_和銷售清單的,一律依法嚴(yán)肅查處。特別是加大了對零售藥店出租柜臺的查處力度,促使_經(jīng)營者主動納入企業(yè)質(zhì)量管理體系,消除了監(jiān)管死角。4、全面核查藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍,加強(qiáng)藥品購銷票據(jù)的監(jiān)管,提高經(jīng)營者的責(zé)任意識,對銷售藥品時不開具銷售憑證的行為加
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