藥學部冷鏈藥品管理制度2022

1、藥學部冷鏈藥品管理制度冷鏈指為保證醫(yī)藥產(chǎn)品在供應(yīng)鏈（分銷、儲存）全過程中保持在符 合溫度范圍內(nèi)（28（或-2（TC）,使用經(jīng)批準的、被驗證過的系統(tǒng)和 程序?qū)囟让舾兴幤返奈锪魅^程進行控制管理。一、冷鏈藥品與冷處要求.冷藏藥品種類：生物制品、血液制品、疫苗、干擾素、蛋白類制 劑等。.冷處要求：一般藥品應(yīng)在2-1（TC避光貯藏、運輸；生物制品應(yīng) 在2-8七避光貯藏、運輸。二、冷鏈藥品驗收要求.需對冷鏈藥品到貨時的溫度進行檢測，要求溫度需符合藥品儲運 溫度要求。.對隨貨溫度記錄儀進行讀取,溫度波動不能超出規(guī)定溫度范圍方 可收貨。.記錄驗收臺賬，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、出廠日 期、發(fā)貨單

2、位、發(fā)運地點、啟運時間、運輸方式、溫控方式、到貨時間、 溫控狀況（數(shù)據(jù)與儀器）、運輸單位、收貨人員等。.需保證冷鏈藥品收貨場所為陰涼條件，在陰涼條件下控制30分 鐘內(nèi)驗收完成進入冷藏箱。為了防止冷藏藥品繼續(xù)受超溫影響，可采取 先收貨，后處理的原那么。.收貨時一旦發(fā)現(xiàn)溫度超標，應(yīng)及時通知配送部門確認。并在驗貨 臺賬上注明收貨溫度及異常情況，保存相關(guān)記錄，并按冷鏈要求儲存藥 品。隨后將溫度超標問題通知采購部門，采購部門需聯(lián)系供應(yīng)商及廠家 提供判斷質(zhì)量依據(jù)或相關(guān)穩(wěn)定性報告，收到相關(guān)合格報告后方可入庫, 如不合格將禁止入庫，并協(xié)商退貨事宜。三、冷鏈藥品的儲存要求.陰涼庫溫度應(yīng)控制在2-2（TC之間，濕

3、度應(yīng)控制在35%-75%之間， 為保證溫濕度在規(guī)定范圍內(nèi)可在庫房內(nèi)設(shè)置一臺空調(diào)以便控溫恒定。.陰涼庫中的藥品需要避光保存，藥庫窗戶可用遮陽保溫材料遮擋 以避光保溫儲存。.藥庫中的所有藥品不允許直接接觸地面，均應(yīng)放置在離地距離為 25cm的騰空架子上以免沾水受潮失效。.生物制品應(yīng)保存在冷藏冰箱內(nèi)，溫度要控制在2-8七范圍內(nèi)，要 求冰箱應(yīng)帶有內(nèi)置風扇與數(shù)顯溫控器，以保證箱內(nèi)溫度自動均勻調(diào)控。.生物制品應(yīng)放置在冰箱內(nèi)避光保存。儲存在冰箱內(nèi)應(yīng)擺放整齊, 與箱壁，生物制品之間應(yīng)留有3cm的空隙。.冰箱要經(jīng)常進行保養(yǎng)，要保持電冰箱的清潔，做到無灰塵、無污 跡。四、冷鏈藥品應(yīng)急管理規(guī)范（一）停電應(yīng)急規(guī)范.儲存生物制品的冰箱如遇突然停電，需立即通知后勤必須在2 小時內(nèi)啟動備用發(fā)電機供電。.如2小時內(nèi)無法啟動備用發(fā)電機供電制冷，需到冷凍柜中取出預先冷凍儲存在此的冰袋放到冰箱中降溫，要始終保證箱內(nèi)溫度控制在2-8,直至供電。（二）設(shè)備故障應(yīng)急規(guī)范.儲存生物制品的冰箱和儲存常規(guī)藥品庫房空調(diào)，如遇故障無法正 常運行，需第一時間通知設(shè)備科，設(shè)備科應(yīng)立即派出專業(yè)技術(shù)人員進行 檢修。.如果問題無法在2小時內(nèi)解決，需將故障冰箱內(nèi)的生物制