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1、潔凈室處理系統(tǒng)工程項(xiàng)目質(zhì)量管理規(guī)劃目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113165708 一、 質(zhì)量檢驗(yàn)的組織 PAGEREF _Toc113165708 h 3 HYPERLINK l _Toc113165709 二、 質(zhì)量檢驗(yàn)的計(jì)劃與實(shí)施 PAGEREF _Toc113165709 h 7 HYPERLINK l _Toc113165710 三、 質(zhì)量檢驗(yàn)的目的 PAGEREF _Toc113165710 h 19 HYPERLINK l _Toc113165711 四、 質(zhì)量檢驗(yàn)的含義 PAGEREF _Toc113165711 h 21 HYPERLI

2、NK l _Toc113165712 五、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc113165712 h 26 HYPERLINK l _Toc113165713 六、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的作用 PAGEREF _Toc113165713 h 27 HYPERLINK l _Toc113165714 七、 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 PAGEREF _Toc113165714 h 29 HYPERLINK l _Toc113165715 八、 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) PAGEREF _Toc113165715 h 33 HYPERLINK l _Toc113165716 九、 質(zhì)量形成的過(guò)程

3、PAGEREF _Toc113165716 h 39 HYPERLINK l _Toc113165717 十、 質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc113165717 h 43 HYPERLINK l _Toc113165718 十一、 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc113165718 h 46 HYPERLINK l _Toc113165719 十二、 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的評(píng)審 PAGEREF _Toc113165719 h 49 HYPERLINK l _Toc113165720 十三、 生產(chǎn)制造質(zhì)量管理內(nèi)容 PAGEREF _Toc113165720 h 54 HYPERLINK

4、l _Toc113165721 十四、 生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc113165721 h 58 HYPERLINK l _Toc113165722 十五、 標(biāo)準(zhǔn)化工作 PAGEREF _Toc113165722 h 63 HYPERLINK l _Toc113165723 十六、 質(zhì)量責(zé)任制 PAGEREF _Toc113165723 h 71 HYPERLINK l _Toc113165724 十七、 質(zhì)量文化 PAGEREF _Toc113165724 h 74 HYPERLINK l _Toc113165725 十八、 卓越績(jī)效模式 PAGEREF _Toc113165

5、725 h 79 HYPERLINK l _Toc113165726 十九、 項(xiàng)目概況 PAGEREF _Toc113165726 h 83 HYPERLINK l _Toc113165727 二十、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc113165727 h 85 HYPERLINK l _Toc113165728 二十一、 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)需求及發(fā)展趨勢(shì) PAGEREF _Toc113165728 h 86 HYPERLINK l _Toc113165729 二十二、 必要性分析 PAGEREF _Toc113165729 h 91 HYPERLINK l _Toc113165730

6、二十三、 投資方案 PAGEREF _Toc113165730 h 92 HYPERLINK l _Toc113165731 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc113165731 h 94 HYPERLINK l _Toc113165732 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc113165732 h 95 HYPERLINK l _Toc113165733 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc113165733 h 96 HYPERLINK l _Toc113165734 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc113165734 h 98 HYPERLINK l _Toc

7、113165735 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc113165735 h 99 HYPERLINK l _Toc113165736 二十四、 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益 PAGEREF _Toc113165736 h 100 HYPERLINK l _Toc113165737 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc113165737 h 100 HYPERLINK l _Toc113165738 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc113165738 h 101 HYPERLINK l _Toc113165739 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _T

8、oc113165739 h 103 HYPERLINK l _Toc113165740 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc113165740 h 105 HYPERLINK l _Toc113165741 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc113165741 h 108質(zhì)量檢驗(yàn)的組織1、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的職責(zé)由于各行業(yè)特點(diǎn),生產(chǎn)組織的規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式的不同,其質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置也不相同,有集中管理型質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置、分散管理型質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置和集中與分散相結(jié)合的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)置,不管哪種檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本職責(zé)大致是相同的,主要包括以下內(nèi)容。(1)貫徹

9、和執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(2)充分發(fā)揮把關(guān)、預(yù)防和監(jiān)督等質(zhì)量職能,確保產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保護(hù)顧客的利益。(3)負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施和總結(jié)、評(píng)估。(4)參與制定和完善有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)工作制度和各級(jí)檢驗(yàn)人員的崗位責(zé)任制。(5)參與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研制、設(shè)計(jì)過(guò)程中的審查和鑒定工作,并參與工藝文件會(huì)簽。(6)參與質(zhì)量審核,負(fù)責(zé)審核中具體的測(cè)試工作,提供審核資料和質(zhì)量審核報(bào)告。(7)負(fù)責(zé)正確制定各種檢驗(yàn)記錄表,編制檢驗(yàn)技術(shù)文件。(8)負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點(diǎn),并負(fù)責(zé)跟蹤改進(jìn)。(9)負(fù)責(zé)收集、管理、分析和報(bào)告有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)的信息資料。(10)負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)的培訓(xùn)教育,

10、制訂科學(xué)、適用的培訓(xùn)計(jì)劃和措施,并確保有效實(shí)施。2、質(zhì)量檢驗(yàn)的基本職能在產(chǎn)品質(zhì)量的形成過(guò)程中,檢驗(yàn)是一項(xiàng)重要的質(zhì)量職能。概括起來(lái)說(shuō),檢驗(yàn)的質(zhì)量職能就是在正確鑒別的基礎(chǔ)上,通過(guò)判定把住產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),通過(guò)質(zhì)量信息的報(bào)告和反饋,采取糾正和預(yù)防措施,從而達(dá)到防止質(zhì)量問(wèn)題重復(fù)發(fā)生的目的。(1)鑒別職能。根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)(工藝)規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定,采用相應(yīng)的檢測(cè)方法觀察、試驗(yàn)、測(cè)量產(chǎn)品的質(zhì)量特性,判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求,這是質(zhì)量檢驗(yàn)的鑒別功能。鑒別是“把關(guān)”的前提,通過(guò)鑒別才能判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。不進(jìn)行鑒別就不能確定產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,也就難以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量“把關(guān)”。鑒別主要由專職檢驗(yàn)人員完成

11、。(2)把關(guān)職能。質(zhì)量“把關(guān)”是質(zhì)量檢驗(yàn)最重要、最基本的功能。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程往往是一個(gè)復(fù)雜過(guò)程,影響質(zhì)量的各種因素(人、機(jī)、料、法、環(huán))都會(huì)在這過(guò)程中發(fā)生變化和波動(dòng),各過(guò)程(工序)不可能始終處于等同的技術(shù)狀態(tài),質(zhì)量波動(dòng)是客觀存在的。因此,必須通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn),剔除不合格品并予以“隔離”,實(shí)現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn),不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不放行,不合格的成品不交付(銷售、使用),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),實(shí)現(xiàn)“把關(guān)”功能。(3)預(yù)防職能?,F(xiàn)代質(zhì)量檢驗(yàn)不單純是事后“把關(guān)”,同時(shí)還起到預(yù)防的作用。檢驗(yàn)的預(yù)防作用體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。通過(guò)過(guò)程(工序)能力的測(cè)定和控制圖的使用起預(yù)防作用。無(wú)論是測(cè)定過(guò)程(

12、工序)能力或使用控制圖,都需要通過(guò)產(chǎn)品檢驗(yàn)取得批數(shù)據(jù)或一組數(shù)據(jù),但這種檢驗(yàn)的目的,不是為了判定這一批或一組產(chǎn)品是否合格,而是為了計(jì)算過(guò)程(工序)能力的大小和反映過(guò)程的狀態(tài)是否受控。如發(fā)現(xiàn)能力不足,或通過(guò)控制圖表明出現(xiàn)了異常因素,需及時(shí)調(diào)整或采取有效的技術(shù)、組織措施,提高過(guò)程(工序)能力或消除異常因素,恢復(fù)過(guò)程(工序)的穩(wěn)定狀態(tài),以預(yù)防不合格品的產(chǎn)生。通過(guò)過(guò)程(工序)作業(yè)的首檢與巡檢起預(yù)防作用。當(dāng)一個(gè)班次或一批產(chǎn)品開(kāi)始作業(yè)(加工)時(shí),一般應(yīng)進(jìn)行首件檢驗(yàn),只有當(dāng)首件檢驗(yàn)合格并得到認(rèn)可時(shí),才能正式投產(chǎn)。此外,當(dāng)設(shè)備進(jìn)行了調(diào)整又開(kāi)始作業(yè)(加工)時(shí),也應(yīng)進(jìn)行首件檢驗(yàn),其目的都是為了預(yù)防出現(xiàn)成批不合格品。

13、而正式投產(chǎn)后,為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)作業(yè)過(guò)程是否發(fā)生了變化,還要定時(shí)或不定時(shí)到作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行巡回抽查,一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,可以及時(shí)采取措施予以糾正。廣義的預(yù)防作用。實(shí)際上對(duì)原材料和外購(gòu)件的進(jìn)貨檢驗(yàn),對(duì)中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)序或入庫(kù)前的檢驗(yàn),既起把關(guān)作用,又起預(yù)防作用。對(duì)前過(guò)程(工序)的把關(guān),對(duì)后過(guò)程(工序)就是預(yù)防,特別是應(yīng)用現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,就能找到或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異的特征和規(guī)律。利用這些特征和規(guī)律就能改善質(zhì)量狀況,預(yù)防不穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)的出現(xiàn)。(4)報(bào)告職能。報(bào)告的職能也就是信息反饋的職能。這是為了使高層管理者和有關(guān)質(zhì)量管理部門(mén)及時(shí)掌握生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量狀態(tài),評(píng)價(jià)和分析質(zhì)量體系的有效性。為了能作出正確的質(zhì)量決策

14、,了解產(chǎn)品質(zhì)量的變化情況及存在的問(wèn)題,必須把檢驗(yàn)結(jié)果,用報(bào)告的形式,特別是計(jì)算所得的指標(biāo),反饋給管理決策部門(mén)和有關(guān)管理部門(mén),以便作出正確的判斷和采取有效的決策措施。(5)監(jiān)督職能。監(jiān)督職能是新形勢(shì)下對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)工作提出的新要求,它包括:參與企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施的經(jīng)濟(jì)責(zé)任制考核;為考核提供數(shù)據(jù)和建議;對(duì)不合格產(chǎn)品的原材料、半成品、成品和包裝實(shí)施跟蹤監(jiān)督;對(duì)產(chǎn)品包裝的標(biāo)志及出入庫(kù)等情況進(jìn)行監(jiān)督管理;對(duì)不合格品的返工處理及產(chǎn)品降級(jí)后更改產(chǎn)品包裝等級(jí)標(biāo)志進(jìn)行監(jiān)督;配合工藝部門(mén)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中違反工藝紀(jì)律現(xiàn)象的監(jiān)督等。質(zhì)量檢驗(yàn)的計(jì)劃與實(shí)施1、質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃就是對(duì)檢驗(yàn)涉及的活動(dòng)、過(guò)程和資源及相互關(guān)系作出

15、的規(guī)范化的書(shū)面(文件)規(guī)定,用以指導(dǎo)檢驗(yàn)活動(dòng)正確、有序、協(xié)調(diào)地進(jìn)行。檢驗(yàn)計(jì)劃是產(chǎn)品生產(chǎn)者對(duì)整個(gè)檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作進(jìn)行的系統(tǒng)策劃和總體安排的結(jié)果,確定檢驗(yàn)工作何時(shí)、何地、何人(部門(mén))做什么,如何做的技術(shù)和管理活動(dòng),一般以文字或圖表形式明確地規(guī)定檢驗(yàn)站(組)的設(shè)置,資源的配備(包括人員、設(shè)備、儀器、量具和檢具)選擇檢驗(yàn)和試驗(yàn)方式、方法和確定工作量,它是指導(dǎo)各檢驗(yàn)站(組)和檢驗(yàn)人員工作的依據(jù),是產(chǎn)品生產(chǎn)者質(zhì)量管理體系中質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)重要組成部分,為檢驗(yàn)工作的技術(shù)管理和作業(yè)指導(dǎo)提供依據(jù)。檢驗(yàn)計(jì)劃通過(guò)對(duì)檢驗(yàn)活動(dòng)的統(tǒng)籌安排,可使檢驗(yàn)工作逐步條理化、科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化;對(duì)檢驗(yàn)資源的配置分清主次,把握重點(diǎn),進(jìn)行統(tǒng)籌安

16、排,并防止出現(xiàn)漏檢和重復(fù)檢驗(yàn)等現(xiàn)象的發(fā)生,可以節(jié)省鑒定費(fèi)用,降低生產(chǎn)成本;對(duì)檢驗(yàn)作業(yè)提供具體指導(dǎo),有利于充分發(fā)揮質(zhì)量檢驗(yàn)的“把關(guān)”、“預(yù)防”、“鑒別”、“報(bào)告”和“監(jiān)督”等職能。(1)檢驗(yàn)計(jì)劃的基本內(nèi)容。質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃一般應(yīng)包括下列內(nèi)容:制定檢驗(yàn)流程圖,即用流程圖的方式說(shuō)明檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)站的設(shè)置、采用的檢驗(yàn)方式等。制定質(zhì)量缺陷嚴(yán)重程度分級(jí)表,制定檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū),確定資源配置計(jì)劃,確定人員培訓(xùn)和資格認(rèn)證計(jì)劃等。上述內(nèi)容最終形成質(zhì)量檢驗(yàn)文件。(2)檢驗(yàn)流程圖。檢驗(yàn)流程圖的基礎(chǔ)和依據(jù)是作業(yè)(工藝)流程圖。檢驗(yàn)流程圖是用圖形符號(hào),簡(jiǎn)潔明了地表示檢驗(yàn)計(jì)劃中確定的特定產(chǎn)品的檢驗(yàn)流程(過(guò)程、路線)、檢驗(yàn)站(組)設(shè)

17、置和選定的檢驗(yàn)方式、方法,相互的順序和程序的圖紙。它是檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)活動(dòng)的依據(jù)。檢驗(yàn)流程圖和其他檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)等一起,構(gòu)成完整的檢驗(yàn)文件。較為簡(jiǎn)單的產(chǎn)品可以直接采用作業(yè)流程(工藝路線)圖,并在需要質(zhì)量控制和檢驗(yàn)的部位、處所,連接表示檢驗(yàn)的圖形和文字,必要時(shí)標(biāo)明檢驗(yàn)的具體內(nèi)容、方法,同樣起到檢驗(yàn)流程圖的作用和效果。生產(chǎn)過(guò)程流程圖描述了產(chǎn)品形成的全過(guò)程,從原材料投入后生產(chǎn)的各個(gè)加工過(guò)程中,關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的設(shè)置,以及包裝和存儲(chǔ)等一系列過(guò)程。對(duì)于比較復(fù)雜的產(chǎn)品,單靠工藝流程(路線)圖往往還不夠,還需要在工藝流程(路線)圖基礎(chǔ)上編制檢驗(yàn)流程圖,以明確檢驗(yàn)的要求和內(nèi)容及其與各工序之間的清晰、準(zhǔn)確的銜

18、接關(guān)系。檢驗(yàn)流程圖對(duì)于不同的行業(yè)、不同的生產(chǎn)者、不同的產(chǎn)品會(huì)有不同的形式和表示方法,不能千篇一律。但是一個(gè)生產(chǎn)組織內(nèi)部的流程圖表達(dá)方式、圖形符號(hào)要規(guī)范、統(tǒng)一,便于準(zhǔn)確理解和執(zhí)行。(3)檢驗(yàn)站的設(shè)置。檢驗(yàn)站是檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)活動(dòng)的場(chǎng)所,合理設(shè)置檢驗(yàn)站可以更好地保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量,提高檢驗(yàn)效率。檢驗(yàn)站是根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)分布(工藝布置)及檢驗(yàn)流程設(shè)計(jì)確定的作業(yè)過(guò)程中最小的檢驗(yàn)實(shí)體。其作用是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品的檢測(cè),履行產(chǎn)品檢驗(yàn)和監(jiān)督的職能,防止所轄區(qū)域不合格品流入下一作業(yè)過(guò)程或交付(銷售、使用)。按產(chǎn)品類別設(shè)置的方式就是同類產(chǎn)品在同一檢驗(yàn)站檢驗(yàn),不同類別產(chǎn)品分別設(shè)置不同的檢驗(yàn)站。其優(yōu)點(diǎn)是檢驗(yàn)人員對(duì)產(chǎn)品的組成、結(jié)構(gòu)

19、和性能容易熟悉和掌握,有利于提高檢驗(yàn)的效率和質(zhì)量,便于交流經(jīng)驗(yàn)和安排工作,它適合于產(chǎn)品的作業(yè)(工藝)流程簡(jiǎn)單,但每種產(chǎn)品的生產(chǎn)批量又很大的情況。按生產(chǎn)作業(yè)組織設(shè)置的方式。如一車間檢驗(yàn)站;二車間檢驗(yàn)站;三車間檢驗(yàn)站;熱處理車間檢驗(yàn)站;鑄鍛車間檢驗(yàn)站;裝配車間檢驗(yàn)站;大件工段檢驗(yàn)站、小件工段檢驗(yàn)站、精磨檢驗(yàn)站等。按工藝流程順序設(shè)置的方式。如進(jìn)貨檢驗(yàn)站(組)。負(fù)責(zé)對(duì)外購(gòu)原材料、輔助材料、產(chǎn)品組成部分及其他物料等的進(jìn)廠檢驗(yàn)和試驗(yàn);過(guò)程檢驗(yàn)站(組)。在作業(yè)組織各生產(chǎn)過(guò)程(工序)設(shè)置;完工檢驗(yàn)站(組)。在作業(yè)組織對(duì)各作業(yè)(工序)已全部完成的產(chǎn)品組成部分進(jìn)行檢驗(yàn),其中包括零件庫(kù)檢驗(yàn)站;成品檢驗(yàn)站(組)。專門(mén)

20、負(fù)責(zé)成品落成質(zhì)量和防護(hù)包裝質(zhì)量的檢驗(yàn)工作。(4)檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)。檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)是具體規(guī)定檢驗(yàn)操作要求的技術(shù)文件,又稱檢驗(yàn)規(guī)程或檢驗(yàn)卡片。它是產(chǎn)品形成過(guò)程中,用以指導(dǎo)檢驗(yàn)人員規(guī)范、正確地實(shí)施產(chǎn)品和過(guò)程完成的檢查、測(cè)量、試驗(yàn)的技術(shù)文件。它是產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)劃的一個(gè)重要部分,其目的是為重要產(chǎn)品及組成部分和關(guān)鍵作業(yè)過(guò)程的檢驗(yàn)活動(dòng)提供具體操作指導(dǎo)。它是質(zhì)量管理體系文件中的一種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)性文件,又可作為檢驗(yàn)手冊(cè)中的技術(shù)性文件。其特點(diǎn)是技術(shù)性、專業(yè)性、可操作性很強(qiáng),要求文字表述明確、準(zhǔn)確,操作方法說(shuō)明清楚、易于理解,過(guò)程簡(jiǎn)便易行;其作用是使檢驗(yàn)操作達(dá)到統(tǒng)一、規(guī)范。由于產(chǎn)品形成過(guò)程中具體作業(yè)特點(diǎn)、性質(zhì)的不同,檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)的

21、形式、內(nèi)容也不相同。其格式通常根據(jù)企業(yè)的不同生產(chǎn)類型、不同檢驗(yàn)流程等具體情況進(jìn)行設(shè)計(jì)。通常對(duì)于質(zhì)量控制點(diǎn)的質(zhì)量特性的檢驗(yàn)作業(yè)活動(dòng),以及關(guān)于新產(chǎn)品特有的、過(guò)去沒(méi)有類似先例的檢驗(yàn)作業(yè)活動(dòng)都必須編制檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)。檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)的基本內(nèi)容如下。檢驗(yàn)對(duì)象。受檢物品的名稱、圖號(hào)及在檢驗(yàn)流程圖上的流程編號(hào)。質(zhì)量特性。規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目、需鑒別的質(zhì)量特性、規(guī)范要求、質(zhì)量特性的重要性級(jí)別、所涉及的質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性級(jí)別。檢驗(yàn)方法。檢驗(yàn)基準(zhǔn)、檢測(cè)程序與方法、檢驗(yàn)中所用到的有關(guān)計(jì)算方法、檢驗(yàn)頻次、抽樣檢驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定及數(shù)據(jù)等。檢測(cè)手段。檢驗(yàn)使用的工具、設(shè)備及計(jì)量器具,它們的精度及使用中的注意事項(xiàng)等。檢驗(yàn)判斷。明確指出對(duì)判斷標(biāo)準(zhǔn)的理

22、解、判斷比較的方法、判定的原則與注意事項(xiàng)、不合格的處理程序及權(quán)限。記錄和報(bào)告。指明需要記錄的事項(xiàng)、記錄的方法和記錄表的格式,規(guī)定要求報(bào)告的內(nèi)容與方式、報(bào)告的程序和時(shí)間要求等。對(duì)于復(fù)雜的檢驗(yàn)項(xiàng)目還應(yīng)給出必要的示意圖表,并提供有關(guān)的說(shuō)明資料。(5)不合格的嚴(yán)重性分級(jí)。ISO9000族質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不合格的定義為:“未滿足要求”。不合格包括產(chǎn)品、過(guò)程和體系沒(méi)有滿足要求,所以不合格包括不合格品和不合格項(xiàng)。其中,凡成品、半成品、原材料、外購(gòu)件和協(xié)作件對(duì)照產(chǎn)品圖樣、工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),被判定為一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性不符合(未滿足)規(guī)定要求,統(tǒng)稱為不合格品。不合格是質(zhì)量偏離規(guī)定要求的表現(xiàn),而這種偏離因

23、其質(zhì)量特性的重要程度不同和偏離規(guī)定的程度不同,對(duì)產(chǎn)品適用性的影響也就不同。不合格嚴(yán)重性分級(jí),就是將產(chǎn)品質(zhì)量可能出現(xiàn)的不合格,按其對(duì)產(chǎn)品適用性影響的不同進(jìn)行分級(jí),列出具體的分級(jí)表,據(jù)此實(shí)施管理。我國(guó)某些行業(yè)將不合格分為三級(jí),其代號(hào)分別為A、B、C.某些行業(yè)則分為四級(jí)。A類不合格。單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴(yán)重不符合規(guī)定,稱為A類不合格。B類不合格,單位產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴(yán)重不符合規(guī)定,稱為B類不合格。C類不合格。單位產(chǎn)品的一般質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定,稱為C類不合格。由美國(guó)貝爾電話公司提出的質(zhì)量缺陷的

24、嚴(yán)重性分級(jí),是根據(jù)缺陷后果的嚴(yán)重性予以分級(jí)。致命缺陷(A類缺陷)。對(duì)使用、維護(hù)產(chǎn)品或與此有關(guān)的人員可能造成危害或不安全狀況的缺陷;或可能損壞重要產(chǎn)品功能的缺陷叫作致命缺陷。重缺陷(B類缺陷)。不同于致命缺陷,但能引起失效或顯著降低產(chǎn)品預(yù)期性能的缺陷叫作重缺陷。輕缺陷(C類缺陷)。不會(huì)顯著降低產(chǎn)品預(yù)期性能的缺陷,或偏離標(biāo)準(zhǔn)差但只輕微影響產(chǎn)品的有效使用或操作的缺陷。2、質(zhì)量檢驗(yàn)的實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)主要包括進(jìn)貨檢驗(yàn)(IQC)、生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)(IPQC)、成品檢驗(yàn)(OQC)、不合格品的處理與標(biāo)識(shí)。(1)進(jìn)貨檢驗(yàn)的實(shí)施。進(jìn)貨檢驗(yàn)是工廠制止不合格物料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的首要控制點(diǎn)。進(jìn)貨檢驗(yàn)又稱驗(yàn)收檢驗(yàn),是指企業(yè)

25、購(gòu)進(jìn)的原材料、外購(gòu)配套件和外協(xié)件人廠時(shí)的檢驗(yàn),這是保證生產(chǎn)正常進(jìn)行和確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施,檢驗(yàn)程序進(jìn)行檢驗(yàn)。進(jìn)貨檢驗(yàn)通常有兩種形式,一是在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的本組織檢驗(yàn),這是較普遍的形式。物料進(jìn)廠后由進(jìn)貨檢驗(yàn)站根據(jù)規(guī)定進(jìn)行接收檢驗(yàn),合格品接收入庫(kù),不合格品退回供貨單位或另作處理。二是在供貨單位進(jìn)行檢驗(yàn),這對(duì)某些產(chǎn)品是非常合適的,像重型產(chǎn)品,運(yùn)輸比較困難,一旦檢查發(fā)現(xiàn)不合格,生產(chǎn)者可以就地返工返修,采購(gòu)方可以就地和供貨方協(xié)商處理。所進(jìn)的物料,又因供料廠商的品質(zhì)信賴度及物料的數(shù)量、單價(jià)、體積等,加以策劃為全檢、抽檢、免檢。進(jìn)貨檢驗(yàn)依據(jù)的是本企業(yè)的原材料、外購(gòu)件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序的標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果由

26、檢驗(yàn)人員填入檢驗(yàn)記錄。進(jìn)貨檢驗(yàn)的嚴(yán)格程度應(yīng)根據(jù)外購(gòu)、外協(xié)件的重要程度、復(fù)雜性、供方的質(zhì)量控制情況和有關(guān)質(zhì)量信息等制訂詳細(xì)的進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)劃。一般采用全檢,如果只能使用抽樣檢驗(yàn),應(yīng)根據(jù)外購(gòu)物資的質(zhì)量要求、檢驗(yàn)費(fèi)用和評(píng)判風(fēng)險(xiǎn)等,選擇合適的合格質(zhì)量水平、檢驗(yàn)水平和批量,使用恰當(dāng)?shù)某闃臃桨?。檢驗(yàn)結(jié)果依據(jù)接收、拒收(即退貨)、讓步接收、全檢(挑出不合格品退貨)和返工后重檢等方式處理。(2)過(guò)程檢驗(yàn)的實(shí)施。生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)(IPQC)一般是指零部件或產(chǎn)品在加工過(guò)程中的檢驗(yàn),其目的是防止產(chǎn)生批量的不合格品,防止不合格品流入下道工序。首件檢驗(yàn)。首件檢驗(yàn)也稱為“首檢制”,長(zhǎng)期實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)證明,首檢制是一項(xiàng)盡早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、防止

27、產(chǎn)品成批報(bào)廢的有效措施。通過(guò)首件檢驗(yàn),可以發(fā)現(xiàn)諸如工夾具嚴(yán)重磨損或安裝定位錯(cuò)誤、測(cè)量?jī)x器精度變差、看錯(cuò)圖紙、投料或配方錯(cuò)誤等系統(tǒng)性原因存在,從而采取糾正或改進(jìn)措施,以防止批次性不合格品發(fā)生。首件檢驗(yàn)采取自檢、互檢、專檢相結(jié)合的方式。對(duì)大批大量生產(chǎn)的產(chǎn)品而言,“首件”并不限于一件,而是要檢驗(yàn)一定數(shù)量的樣品。特別是以工裝為主導(dǎo)影響因素(如沖壓)的工序,首件檢驗(yàn)更為重要,模具的定位精度必須反復(fù)校正。美國(guó)開(kāi)展無(wú)缺陷運(yùn)動(dòng)也是采用了這種方法。步步高公司對(duì)IPQC的首件檢查非常重視,新品生產(chǎn)和轉(zhuǎn)位時(shí)的首件檢查,能夠避免物料、工藝等方面的許多質(zhì)量問(wèn)題,做到預(yù)防與控制結(jié)合。巡回檢驗(yàn)。巡回檢驗(yàn)就是檢驗(yàn)工人按一定的

28、時(shí)間間隔和路線,依次到工作地或生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),用抽查的形式,檢查剛加工出來(lái)的產(chǎn)品是否符合圖紙、工藝或檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)中所規(guī)定的要求。在大批大量生產(chǎn)時(shí),巡回檢驗(yàn)一般與使用工序控制圖相結(jié)合,是對(duì)生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生異常狀態(tài)實(shí)行報(bào)警,防止成批出現(xiàn)廢品的重要措施。當(dāng)巡回檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)工序有問(wèn)題時(shí),應(yīng)進(jìn)行兩項(xiàng)工作。一是尋找工序不正常的原因,并采取有效的糾正措施,以恢復(fù)其正常狀態(tài);二是對(duì)上次巡檢后到本次巡檢前所生產(chǎn)的產(chǎn)品,全部進(jìn)行重檢和篩選,以防不合格品流入下道工序(或用戶)。末件檢驗(yàn)。依靠生產(chǎn)程序和依靠模具或裝置來(lái)保證質(zhì)量的生產(chǎn)加工工序,建立“末件檢驗(yàn)制度”是很重要的。即一批產(chǎn)品加工完畢后,全面檢查最后一個(gè)加工產(chǎn)品,如果發(fā)現(xiàn)有缺

29、陷,可在下批投產(chǎn)前把模具或裝置修理好,以免下批投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)不合格品。生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工序檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果由檢驗(yàn)人員填入檢驗(yàn)記錄,進(jìn)行首件檢驗(yàn)、抽檢和巡回檢驗(yàn)。過(guò)程檢驗(yàn)不僅要檢驗(yàn)產(chǎn)品,還要檢定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要工序要素(如4MIE)。實(shí)際上,在正常生產(chǎn)成熟產(chǎn)品的過(guò)程中,任何質(zhì)量問(wèn)題都可以歸結(jié)為4MIE中的一個(gè)或多個(gè)要素出現(xiàn)變異導(dǎo)致,因此,過(guò)程檢驗(yàn)可起到兩種作用:一是根據(jù)檢測(cè)結(jié)果對(duì)產(chǎn)品作出判定,即產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)的要求;二是根據(jù)檢測(cè)結(jié)果對(duì)工序作出判定,即過(guò)程中各個(gè)要素是否處于正常的穩(wěn)定狀態(tài),從而決定工序是否應(yīng)該繼續(xù)進(jìn)行生產(chǎn),為了達(dá)到這一目的,過(guò)程檢驗(yàn)中常常與使用控制圖相結(jié)合

30、。因此,過(guò)程檢驗(yàn)是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。過(guò)程檢驗(yàn)的作用不是單純的把關(guān),而是要同工序控制密切地結(jié)合起來(lái),判定生產(chǎn)過(guò)程是否正常。通常要把首檢、巡檢同控制圖的使用有效地配合起來(lái)。把檢驗(yàn)結(jié)果變成改進(jìn)質(zhì)量的信息,從而采取質(zhì)量改進(jìn)的行動(dòng)。必須指出,在任何情況下,過(guò)程檢驗(yàn)都不是單純地剔除不合格品,而是要同工序控制和質(zhì)量改進(jìn)緊密結(jié)合起來(lái)。對(duì)于確定為工序管理點(diǎn)的工序,應(yīng)作為過(guò)程檢驗(yàn)的重點(diǎn),檢驗(yàn)人員除了應(yīng)檢查監(jiān)督操作工人嚴(yán)格執(zhí)行工藝操作規(guī)程及工序管理點(diǎn)的規(guī)定外,還應(yīng)通過(guò)巡回檢查,檢定質(zhì)量管理點(diǎn)的質(zhì)量特性的變化及其影響的主導(dǎo)性因素,核對(duì)操作工人的檢查和記錄及打點(diǎn)是否正確協(xié)助操作工人進(jìn)行分析和采取改正的措施。(3)

31、成品檢驗(yàn)的實(shí)施。成品檢驗(yàn)也稱最終檢驗(yàn)控制即成品出貨檢驗(yàn)。成品檢驗(yàn)是對(duì)完工后的產(chǎn)品進(jìn)行全面的檢查與試驗(yàn)。其目的是預(yù)防不合格品進(jìn)入流通領(lǐng)域,對(duì)顧客和社會(huì)造成危害,是企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格品,保護(hù)用戶權(quán)益,避免損失維護(hù)信譽(yù)的重要屏障。對(duì)于制成成品后立即出廠的產(chǎn)品,成品檢驗(yàn)也就是出廠檢驗(yàn);對(duì)于制成成品后不立即出廠,而需要入庫(kù)儲(chǔ)存的產(chǎn)品,在出庫(kù)發(fā)貨以前,尚需再進(jìn)行“出廠檢查”。成品檢驗(yàn)的內(nèi)容包括:產(chǎn)品性能、精度、安全性和外觀。只有成品檢驗(yàn)合格后,才允許對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝。3、不合格品的管理不合格品管理是質(zhì)量檢驗(yàn)以至整個(gè)質(zhì)量管理過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)。不合格品不同于廢品,不合格品(或不良品)包括廢品、返修品和回用品三類。在

32、不合格品管理的實(shí)踐中,企業(yè)積累總結(jié)了以下主要經(jīng)驗(yàn)。(1)“三不放過(guò)”的原則。一旦出現(xiàn)不合格品,則應(yīng):不查清不合格的原因不放過(guò);不查清責(zé)任不放過(guò):不落實(shí)改進(jìn)的措施不放過(guò)。(2)兩種“判別”職能。符合性判別。符合性判別是指判別生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品是否符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),即是否合格,這種判別的職能是由檢驗(yàn)員或檢驗(yàn)部門(mén)來(lái)承擔(dān)。適用性判別。適用性和符合性有密切聯(lián)系,但不能等同。符合性是相對(duì)于質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)說(shuō)的,具有比較的性質(zhì);而適用性是指適合顧客要求。不合格品不等同于廢品,它可以判定為返修后再用,或者直接回用。這類判別稱為適用性判別。(3)不合格品的分類處理。報(bào)廢。對(duì)于不能使用,如影響人身財(cái)產(chǎn)安全或經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生嚴(yán)重?fù)p失

33、的不合格品,應(yīng)予以報(bào)廢處理。返工。返工是一個(gè)程序,它可以完全消除不合格品,并使質(zhì)量特性完全符合要求。通常,檢驗(yàn)人員就有權(quán)作出返工的決定,而不必提交“不合格品審理委員會(huì)”審查。返修。返修與返工的區(qū)別在于返修不能完全消除不合格品,而只能減輕不合格的程度,使部分不合格品能達(dá)到基本滿足使用要求。讓步使用。讓步使用也稱為直接回用,就是不加以返工和返修,直接交給顧客。這種情況必須有嚴(yán)格的申請(qǐng)和審批制度,特別是要將實(shí)際情況如實(shí)告訴顧客,得到顧客的認(rèn)可。(4)不合格品的現(xiàn)場(chǎng)管理。不合格品的現(xiàn)場(chǎng)管理主要包括以下幾個(gè)方面。不合格品的標(biāo)記。凡是經(jīng)檢驗(yàn)判斷為不合格品的產(chǎn)品、半成品或零部件,應(yīng)當(dāng)根據(jù)不合格品的類別,分別

34、涂以不同的顏色或作出特殊的標(biāo)志。例如,在廢品的致廢部位涂上紅漆。在返修品上涂上黃漆,在回用品上打上“回用”的印章等辦法,以示區(qū)別。不合格品的隔離。對(duì)各種不合格品在涂上(或打上)標(biāo)記后應(yīng)立即分區(qū)進(jìn)行隔離存放,避免在生產(chǎn)中發(fā)生混亂。在填寫(xiě)廢品單后,應(yīng)及時(shí)放于廢品箱或廢品庫(kù)中,嚴(yán)加保管和監(jiān)視。隔離區(qū)的廢品應(yīng)由專人負(fù)責(zé)保管,定期處理銷毀。質(zhì)量檢驗(yàn)的目的1、質(zhì)量檢驗(yàn)的目的(1)判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。(2)確定產(chǎn)品質(zhì)量等級(jí)或產(chǎn)品缺陷的嚴(yán)重性程度,為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。(3)了解生產(chǎn)工人貫徹標(biāo)準(zhǔn)和工藝的情況,督促和檢查工藝紀(jì)律,監(jiān)督工序質(zhì)量。(4)收集質(zhì)量數(shù)據(jù),并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和計(jì)算,提供產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)考

35、核指標(biāo)完成的情況,為質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量管理活動(dòng)提供依據(jù)。(5)當(dāng)供需雙方因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生糾紛時(shí),實(shí)行仲裁檢驗(yàn),以判定質(zhì)量責(zé)任。2、質(zhì)量檢驗(yàn)的重要意義(1)通過(guò)進(jìn)貨質(zhì)量檢驗(yàn),企業(yè)可以獲得合格的原材料、外購(gòu)件及外協(xié)件,這對(duì)保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量特別重要。此外,通過(guò)進(jìn)貨檢驗(yàn)還可以為企業(yè)的索賠提供依據(jù)。(2)通過(guò)過(guò)程檢驗(yàn)不僅可以使工藝過(guò)程處于受控狀態(tài),而且還可以確保生產(chǎn)出合格的零部件。(3)通過(guò)最終檢驗(yàn)可以確保向用戶提供合格的產(chǎn)品,不僅可以減少用戶的索賠、換貨等損失,而且可以得到用戶的信賴,不斷擴(kuò)大自己的市場(chǎng)份額。3、質(zhì)量檢驗(yàn)的主要職責(zé)(1)按質(zhì)量策劃的結(jié)果(如質(zhì)量計(jì)劃、進(jìn)貨檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)實(shí)施

36、檢驗(yàn);(2)做好記錄并保存好檢驗(yàn)結(jié)果;(3)做好產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí);(4)進(jìn)行不合格品統(tǒng)計(jì)和控制;(5)異常信息反饋??傊訌?qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)可以確保不合格原材料不投產(chǎn),不合格半成品不轉(zhuǎn)序,不合格零部件不裝配,不合格產(chǎn)品不出廠,避免由于不合格品的使用給用戶、企業(yè)和社會(huì)帶來(lái)?yè)p失。另外,在質(zhì)量成本中,檢驗(yàn)成本往往占很大的份額,通過(guò)合理確定檢驗(yàn)工作量,對(duì)降低質(zhì)量成本具有很重要的意義。質(zhì)量檢驗(yàn)的含義1、質(zhì)量檢驗(yàn)定義朱蘭認(rèn)為:“所謂檢驗(yàn),就是這樣的業(yè)務(wù)活動(dòng),決定產(chǎn)品是否在下道工序使用時(shí)適合要求,或是在出廠檢驗(yàn)場(chǎng)合,決定能否向消費(fèi)者提供?!庇?guó)標(biāo)準(zhǔn)(BS)將“檢驗(yàn)”定義為:“按使用要求來(lái)測(cè)量、檢查、試驗(yàn)、計(jì)量或比較

37、一個(gè)項(xiàng)目的一種或多種特性的過(guò)程?!眹?guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(ISO9000:2005)中,將檢驗(yàn)定義為“通過(guò)觀察和判斷,適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)?!保?)檢驗(yàn)就是通過(guò)觀察和判斷,適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。對(duì)產(chǎn)品而言,是指根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)原材料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行觀察,適當(dāng)時(shí)進(jìn)行測(cè)量或試驗(yàn),并把所得到的特性值和規(guī)定值作比較,判定出各個(gè)物品或成批產(chǎn)品合格與不合格的技術(shù)性檢查活動(dòng)。(2)質(zhì)量檢驗(yàn)就是對(duì)產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性進(jìn)行觀察、測(cè)量,試驗(yàn),并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行比較,以確定每項(xiàng)質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動(dòng)。質(zhì)量檢驗(yàn)是要對(duì)產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特

38、性,通過(guò)物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進(jìn)行觀察、試驗(yàn)、測(cè)量,取得證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)。因此,需要有適用的檢測(cè)手段,包括各種計(jì)量檢測(cè)器具、儀器儀表、試驗(yàn)設(shè)備,等等,并且對(duì)其實(shí)施有效控制,保持所需的準(zhǔn)確度和精密度。質(zhì)量檢驗(yàn)的結(jié)果,要依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的產(chǎn)品圖樣、過(guò)程(工藝)文件或檢驗(yàn)規(guī)程的規(guī)定進(jìn)行對(duì)比,確定每項(xiàng)質(zhì)量特性是否合格,從而對(duì)單件產(chǎn)品、成批產(chǎn)品質(zhì)量或過(guò)程質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行判定。2、質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程從質(zhì)量檢驗(yàn)的定義可以看出,質(zhì)量檢驗(yàn)的整個(gè)過(guò)程如下。(1)檢驗(yàn)的準(zhǔn)備。熟悉規(guī)定要求,選擇檢驗(yàn)方法,制定檢驗(yàn)規(guī)范。首先要熟悉檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件規(guī)定的質(zhì)量特性和具體內(nèi)容,確定測(cè)量的項(xiàng)目和量值。為此,

39、有時(shí)需要將質(zhì)量特性轉(zhuǎn)化為可直接測(cè)量的物理量;有時(shí)則要采取間接測(cè)量方法,經(jīng)換算后才能得到檢驗(yàn)需要的量值。有時(shí)則需要有標(biāo)準(zhǔn)實(shí)物樣品(樣板)作為比較測(cè)量的依據(jù)。要確定檢驗(yàn)方法,選擇精密度、準(zhǔn)確度適合檢驗(yàn)要求的計(jì)量器具和測(cè)試、試驗(yàn)及理化分析用的儀器設(shè)備。確定測(cè)量、試驗(yàn)的條件,確定檢驗(yàn)實(shí)物的數(shù)量,對(duì)批量產(chǎn)品還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗(yàn)方法和方案用技術(shù)文件形式作出書(shū)面規(guī)定,制定規(guī)范化的檢驗(yàn)規(guī)程(細(xì)則)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū),或繪成圖表形式的檢驗(yàn)流程卡、工序檢驗(yàn)卡等。在檢驗(yàn)的準(zhǔn)備階段,必要時(shí)要對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)和考核,確認(rèn)能否適應(yīng)檢驗(yàn)工作的需要。(2)測(cè)量或試驗(yàn)。按已確定的檢驗(yàn)方法和方案,對(duì)產(chǎn)

40、品質(zhì)量特性進(jìn)行定量或定性的觀察、測(cè)量、試驗(yàn),得到需要的量值和結(jié)果。測(cè)量和試驗(yàn)前后,檢驗(yàn)人員要確認(rèn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備和被檢物品試樣狀態(tài)正常,保證測(cè)量和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的正確、有效。(3)記錄。對(duì)測(cè)量的條件、測(cè)量得到的量值和觀察得到的技術(shù)狀態(tài)用規(guī)范化的格式和要求予以記載或描述,作為客觀的質(zhì)量證據(jù)保存下來(lái)。質(zhì)量檢驗(yàn)記錄是證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的證據(jù)因此數(shù)據(jù)要客觀、真實(shí),字跡要清晰、整齊,不能隨意涂改,需要更改的要按規(guī)定程序和要求辦理,質(zhì)量檢驗(yàn)記錄不僅要記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù),還要記錄檢驗(yàn)日期、班次,由檢驗(yàn)人員簽名,便于質(zhì)量追溯,明確質(zhì)量責(zé)任。(4)比較和判定。由專職人員將檢驗(yàn)的結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行對(duì)照比較,確定每一項(xiàng)質(zhì)量特性是否符合規(guī)

41、定要求,從面判定被檢驗(yàn)的產(chǎn)品是否合格。(5)確認(rèn)和處置。檢驗(yàn)有關(guān)人員對(duì)檢驗(yàn)的記錄和判定的結(jié)果進(jìn)行簽字確認(rèn)。對(duì)產(chǎn)品(單件或批)是否可以“接收”、“放行”作出處置。對(duì)合格品準(zhǔn)予放行,并及時(shí)轉(zhuǎn)入下一作業(yè)過(guò)程(工序)或準(zhǔn)予入庫(kù)、交付(銷售、使用)。對(duì)不合格品,按其程度分別情況作出返修、返工、讓步接收或報(bào)廢處置。對(duì)批量產(chǎn)品,根據(jù)產(chǎn)品批質(zhì)量情況和檢驗(yàn)判定結(jié)果分別作出接收、拒收、復(fù)檢處置。各個(gè)過(guò)程中把測(cè)量或試驗(yàn)的數(shù)據(jù)做好記錄、整理、統(tǒng)計(jì)、計(jì)算和分析,按一定的程序和方法,向領(lǐng)導(dǎo)和部門(mén)反饋質(zhì)量信息,作為今后改進(jìn)質(zhì)量,提高質(zhì)量制定措施的依據(jù)。3、質(zhì)量檢驗(yàn)比較與判斷的依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的依據(jù)是產(chǎn)品圖樣,制造工藝、技術(shù)

42、標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)技術(shù)文件。外購(gòu)、外協(xié)件及有特殊要求的產(chǎn)品需根據(jù)訂貨合同中的規(guī)定及技術(shù)要求進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)收。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量檢驗(yàn)比較與判斷的依據(jù)。不同水平的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)同一批產(chǎn)品,可能作出不同的判斷。實(shí)際上,質(zhì)量檢驗(yàn)的過(guò)程就是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的過(guò)程。質(zhì)量檢驗(yàn)主要依據(jù)有以下幾類標(biāo)準(zhǔn)。(1)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是指為保證產(chǎn)品的適用性,對(duì)產(chǎn)品必須達(dá)到的某些或全部要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)。通常,包括對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、規(guī)格、質(zhì)量和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定。是在一定時(shí)期和一定范圍內(nèi)具有約束力的技術(shù)準(zhǔn)則,包括對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能等質(zhì)量方面的要求,以及對(duì)生產(chǎn)過(guò)程有關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)、包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)确矫娴囊?。所以,在一定意義上說(shuō),產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)也是

43、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、使用中維護(hù)、合作貿(mào)易和質(zhì)量仲裁的技術(shù)依據(jù)。基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)?;A(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是指在一定范圍內(nèi)作為其他標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ),具有通用性和廣泛指導(dǎo)意義的標(biāo)準(zhǔn),例如,在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中,基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)包括通用技術(shù)語(yǔ)言標(biāo)準(zhǔn),即技術(shù)文件、圖紙等所用的術(shù)語(yǔ)和符號(hào)等。也包括精度和互換性標(biāo)準(zhǔn),例如,公差配合,還包括計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)通則標(biāo)準(zhǔn)等。安全、衛(wèi)生與環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。包括環(huán)境條件、衛(wèi)生安全和環(huán)境保護(hù)等方面的要求。(2)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)主要包括檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)卡、驗(yàn)收抽樣標(biāo)準(zhǔn)等。例如,檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)的格式可以根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品類型和生產(chǎn)過(guò)程的復(fù)雜程度來(lái)制定。(3)管理標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)就是指企業(yè)為了保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量,完成

44、質(zhì)量計(jì)劃和達(dá)到質(zhì)量目標(biāo),企業(yè)員工共同遵守的準(zhǔn)則。管理標(biāo)準(zhǔn)主要包括:質(zhì)量手冊(cè)和檢驗(yàn)人員工作守則;檢驗(yàn)工作流程中的規(guī)則和制度;檢驗(yàn)設(shè)備和工具的使用、維護(hù)制度;有關(guān)工序控制的管理制度和管理標(biāo)準(zhǔn);有關(guān)不合格品的管理制度;有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)的信息管理制度,等等。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)1、管理體系標(biāo)準(zhǔn)的類型ISO指南72管理體系標(biāo)準(zhǔn)的論證和制定指南中規(guī)定,管理體系標(biāo)準(zhǔn)分為以下三類。(1)A類:管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)。向市場(chǎng)提供有關(guān)組織的管理體系的相關(guān)規(guī)范,以證明組織的管理體系是否符合內(nèi)部和外部要求(如通過(guò)內(nèi)部和外部各方予以評(píng)定)的標(biāo)準(zhǔn)。(2)B類:管理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)對(duì)管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)各要素提供附加指導(dǎo)或提供非

45、同于管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立指導(dǎo),以幫助組織實(shí)施和(或)完善管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。(3)C類:管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。就管理體系的特定部分提供詳細(xì)信息或就管理體系的相關(guān)支持技術(shù)提供指導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)。2、ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍為了滿足廣大標(biāo)準(zhǔn)使用者的需要,2000版的ISO9000族文件在其結(jié)構(gòu)上已做了重大調(diào)整。標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量在合并、調(diào)整的基礎(chǔ)上已大幅度減少。標(biāo)準(zhǔn)的要求/指南或指導(dǎo)性文件更為通用,使用更加方便、靈活,適用面更寬。目前,2008版的ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)文件的四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),亦稱ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族下述標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并

46、運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。這些標(biāo)準(zhǔn)包括:ISO9000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ);ISO9001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于組織證實(shí)其具有提供滿足顧客要求的及適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意;ISO9004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和讓顧客及其他相關(guān)方滿意;ISO9011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。3、我國(guó)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的組織我國(guó)全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC151)秘書(shū)處設(shè)在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院,對(duì)口ISO/TC176的工作,負(fù)責(zé)將ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),并制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保

47、證領(lǐng)域的其他國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)對(duì)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化原則由以前的等效采用變成了現(xiàn)在的等同采用GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的作用1、有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護(hù)消費(fèi)者利益由于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了滿足法律法規(guī)和顧客要求的重要性,因此,組織在應(yīng)用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)時(shí),必須識(shí)別出哪些文件是適用的法律法規(guī),這也有利于提高產(chǎn)品的質(zhì)量,同時(shí)能保護(hù)消費(fèi)者利益。因?yàn)橄M(fèi)者很難對(duì)所有使用的產(chǎn)品有專業(yè)的了解,因此當(dāng)組織的質(zhì)量管理體系不健全時(shí),無(wú)法保證持續(xù)生產(chǎn)滿足消費(fèi)者要求的產(chǎn)品。2、為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)采用過(guò)程方法,通過(guò)識(shí)別

48、和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng),以及對(duì)這些活動(dòng)進(jìn)行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制,以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外,質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進(jìn)的框架,增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。因此,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為有效提高組織的運(yùn)作能力和增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力提供了有效的方法。3、有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易,消除技術(shù)壁壘在國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作和貿(mào)易中,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認(rèn)可的技術(shù)基礎(chǔ),ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度也在國(guó)際范圍內(nèi)得到互認(rèn),并納入合作評(píng)定的程序之中。世界貿(mào)易組織/技術(shù)壁壘協(xié)定(WTO/TBT協(xié)定)是WTO達(dá)成的一系列協(xié)定之一,它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序。貫徹1S09000族標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)際經(jīng)濟(jì)技

49、術(shù)合作提供了國(guó)際通用的共同語(yǔ)言和準(zhǔn)則;取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證,已成為參與國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易,增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力的有力武器。因此貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì)消除技術(shù)壁壘,排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。4、有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和期望在產(chǎn)品的技術(shù)要求或規(guī)范中表述。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓?,這就促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為組織改進(jìn)其產(chǎn)品和過(guò)程提供了一條有效途徑。因而,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品要求區(qū)分開(kāi)來(lái),它不是取代產(chǎn)品要求而是把質(zhì)量管理體系要求作為對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充,這樣有利于組織的持續(xù)改進(jìn)

50、和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。質(zhì)量管理八項(xiàng)原則組織應(yīng)將質(zhì)量管理的原則、理念、意識(shí)和價(jià)值觀作為質(zhì)量管理知識(shí)體系的重要組成部分。一個(gè)組織的質(zhì)量管理能否成為成功的關(guān)鍵,就是看它是否能將這些質(zhì)量管理的原則、理念、意識(shí)和價(jià)值觀滲透到組織中的各個(gè)層次和領(lǐng)域。當(dāng)認(rèn)真地總結(jié)質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗(yàn)時(shí),發(fā)現(xiàn)有相當(dāng)數(shù)量的質(zhì)量問(wèn)題與這些原則、理念、意識(shí)和價(jià)值觀有著密切的聯(lián)系,而下面所闡述的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則,對(duì)組織樹(shù)立有益于自身發(fā)展的質(zhì)量管理的原則、理念、意識(shí)和價(jià)值觀是具有普遍意義的。(1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。組織依存于它們的顧客,因此,組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求,滿足顧客需求并爭(zhēng)取超過(guò)顧客的期望。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)或以顧客

51、為中心表明組織所有的努力都應(yīng)該直接以使顧客滿意為目標(biāo)。任何組織都有顧客,這里主要關(guān)注最終顧客,有些組織的產(chǎn)品直接交給最終顧客,有些組織的產(chǎn)品并不直接與最終顧客接觸,無(wú)論是哪一類組織,都應(yīng)該始終關(guān)注“最終顧客”的當(dāng)前和未來(lái)需求。(2)領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向一致。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境,使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)。領(lǐng)導(dǎo)者是指最高管理層?,F(xiàn)代質(zhì)量管理原則認(rèn)為,正確的質(zhì)量意識(shí)必須首先滲入到整個(gè)組織的所有層次和領(lǐng)域。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)該找準(zhǔn)組織發(fā)展的正確方向,并營(yíng)造環(huán)境,帶領(lǐng)全體員工,為實(shí)現(xiàn)組織的美好愿景和歷史使命而不懈努力。(3)全員參與。各級(jí)人員都是組織之本,唯有其充分參與,

52、才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。在質(zhì)量管理活動(dòng)中,不是只有最高管理者發(fā)揮作用,而是需要每一個(gè)員工都參與到這項(xiàng)活動(dòng)中來(lái)。質(zhì)量管理的目標(biāo)在于持續(xù)改進(jìn),要想改進(jìn)一個(gè)過(guò)程就必須了解它,并且了解得越深,才有可能改進(jìn)得越好。組織中的過(guò)程很多,而最了解某個(gè)過(guò)程的人,一定是經(jīng)常接觸這個(gè)過(guò)程的人。因此,每個(gè)員工對(duì)組織來(lái)說(shuō)都是非常重要的。(4)過(guò)程方法。將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)過(guò)程方法,即每個(gè)活動(dòng)都可視為一個(gè)或多個(gè)過(guò)程的組合。實(shí)踐證明,首先考慮目標(biāo)和過(guò)程,然后再建立一個(gè)支持這些過(guò)程運(yùn)行的科學(xué)、合理、適宜的組織結(jié)構(gòu),比在組織結(jié)構(gòu)固定不變的情況下,通過(guò)在

53、過(guò)程運(yùn)行中解決不斷出現(xiàn)的問(wèn)題,效率要高得多。(5)管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為體系來(lái)看待、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率?,F(xiàn)代質(zhì)量管理理論認(rèn)為:既然結(jié)果都要經(jīng)過(guò)復(fù)雜的過(guò)程才能得到,那么過(guò)程運(yùn)行的狀況將直接影響到結(jié)果是否能達(dá)到其目標(biāo)。因此,要想使工作結(jié)果符合要求,對(duì)工作過(guò)程的有效。控制是必不可少的。而復(fù)雜的工作過(guò)程又往往涉及許多部門(mén)、人員、設(shè)施、材料、規(guī)章制度等,所以要想對(duì)工作過(guò)程進(jìn)行有效的控制,就必須對(duì)過(guò)程所涉及的方方面面提出系統(tǒng)性的要求。所謂系統(tǒng)性要求就是說(shuō)這一系列要求之間是有關(guān)聯(lián)性的,不是相互獨(dú)立的。只有這種系統(tǒng)的管理方式才能既治標(biāo)又治本,才能使管理具有預(yù)防的作用

54、。(6)持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)。質(zhì)量管理的目標(biāo)是顧客滿意。顧客的需要在不斷地變化和提高,因此,企業(yè)必須要持續(xù)改進(jìn)才能持續(xù)獲得顧客的支持。另一方面,競(jìng)爭(zhēng)的加劇使得企業(yè)的經(jīng)營(yíng)處于一種“逆水行舟,不進(jìn)則退”的局面,要求企業(yè)必須不斷改進(jìn)才能生存。(7)基于事實(shí)的決策方法。有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。為了防止決策失誤,必須要以事實(shí)為基礎(chǔ)。為此必須要廣泛搜集信息,用科學(xué)的方法處理和分析數(shù)據(jù)和信息。不能夠“憑經(jīng)驗(yàn),靠運(yùn)氣”。為了確保信息的充分性,應(yīng)該建立企業(yè)內(nèi)外部的信息系統(tǒng)。堅(jiān)持以事實(shí)為基礎(chǔ)進(jìn)行決策就是要克服“情況不明決心大,心中無(wú)數(shù)點(diǎn)子多”的不良決策作風(fēng)。(8)與供方互利

55、的關(guān)系。組織與供方相互依存、互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。隨著社會(huì)的發(fā)展,為了不斷提高效率,降低成本,同時(shí)迅速地掌握并提升專業(yè)化水平無(wú)論是制造業(yè)還是服務(wù)業(yè),其分工都越來(lái)越細(xì)。每個(gè)組織一般只完成其產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供中的一部分實(shí)際工作,而其余大量工作可采用采購(gòu)、外包等方式完成。因此供方的工作結(jié)果的質(zhì)量,包括工作過(guò)程的質(zhì)量,顯然都會(huì)最終影響到組織的工作結(jié)果。質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(ISO9000;2005(GB/T190002008)標(biāo)準(zhǔn)是ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)之一,它表述了質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定了質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。它將八項(xiàng)質(zhì)量管理原則具體應(yīng)用于質(zhì)量管理體系的要求,對(duì)于指

56、導(dǎo)組織建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有著十分重要的意義和作用。(1)質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明。質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意。顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述,并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任一情況下,產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定,因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓?,以及?jìng)爭(zhēng)的壓力和技術(shù)的發(fā)展,這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程。質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求,規(guī)定相關(guān)的過(guò)程,并使其持續(xù)受控,以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架,以增加組織提升顧客和其他相關(guān)方滿意的概率。質(zhì)量管理體系

57、還能針對(duì)提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品向組織及其顧客提供信任。(2)質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求,質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求是兩個(gè)不同的概念,GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,不論其提供任何類別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定,或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定,或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求有時(shí)與相關(guān)過(guò)程要求一起,被包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。(3)質(zhì)量管理體系方法。在建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程中可運(yùn)用以下方法,從而能增進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿意,并使組織成功。a)確定顧客其

58、他相關(guān)方的需求和期望;b)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);c)確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的過(guò)程和職責(zé);d)確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的資源;e)規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法;f)應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率;g)確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施;h)建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程。(4)過(guò)程方法。使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項(xiàng)或一組活動(dòng)均可視為一個(gè)過(guò)程。為使組織有效運(yùn)行,必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。通常,一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程,特別是這些過(guò)程的相互作用,稱之為“過(guò)程方法”。(5)質(zhì)量方針和質(zhì)量目

59、標(biāo)。所謂“質(zhì)量方針”是由組織的最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向,所謂“質(zhì)量目標(biāo)”是在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。兩者確定了期望的結(jié)果,并幫助組織利用其資源得到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架,質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致,其實(shí)現(xiàn)須是可測(cè)量的,質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極影響,因此對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也會(huì)產(chǎn)生積極影響。(6)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用。最高管理者通過(guò)其領(lǐng)導(dǎo)作用和實(shí)際行動(dòng),可以創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境,質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。最高管理者可以運(yùn)用質(zhì)

60、量管理原則作為發(fā)揮以下作用的基礎(chǔ)。a)制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b)通過(guò)在整個(gè)組織內(nèi)宣傳質(zhì)量方針并促進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度;c)確保整個(gè)組織關(guān)注顧客的要求;d)確保實(shí)施適宜的過(guò)程,以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);e)確保建立和實(shí)施一個(gè)有效和高效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo);f)確保獲得必要的資源;g)定期評(píng)審質(zhì)量管理體系;h)決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施;i)決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。(7)文件。文件是信息及其承載媒介。媒介可以是紙張,磁性的、電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤(pán)片,照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品,或它們的組合。文件應(yīng)以使過(guò)程增值為目的,否則,只能

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