潔凈室處理系統(tǒng)工程項目質量管理規(guī)劃

1、潔凈室處理系統(tǒng)工程項目質量管理規(guī)劃目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113165708 一、 質量檢驗的組織 PAGEREF _Toc113165708 h 3 HYPERLINK l _Toc113165709 二、 質量檢驗的計劃與實施 PAGEREF _Toc113165709 h 7 HYPERLINK l _Toc113165710 三、 質量檢驗的目的 PAGEREF _Toc113165710 h 19 HYPERLINK l _Toc113165711 四、 質量檢驗的含義 PAGEREF _Toc113165711 h 21 HYPERLI

2、NK l _Toc113165712 五、 ISO9000族標準的結構 PAGEREF _Toc113165712 h 26 HYPERLINK l _Toc113165713 六、 ISO9000族標準的作用 PAGEREF _Toc113165713 h 27 HYPERLINK l _Toc113165714 七、 質量管理八項原則 PAGEREF _Toc113165714 h 29 HYPERLINK l _Toc113165715 八、 質量管理體系基礎 PAGEREF _Toc113165715 h 33 HYPERLINK l _Toc113165716 九、 質量形成的過程

3、PAGEREF _Toc113165716 h 39 HYPERLINK l _Toc113165717 十、 質量職能 PAGEREF _Toc113165717 h 43 HYPERLINK l _Toc113165718 十一、 設計與開發(fā)的質量職能 PAGEREF _Toc113165718 h 46 HYPERLINK l _Toc113165719 十二、 設計與開發(fā)的評審 PAGEREF _Toc113165719 h 49 HYPERLINK l _Toc113165720 十三、 生產(chǎn)制造質量管理內容 PAGEREF _Toc113165720 h 54 HYPERLINK

4、l _Toc113165721 十四、 生產(chǎn)過程的質量控制 PAGEREF _Toc113165721 h 58 HYPERLINK l _Toc113165722 十五、 標準化工作 PAGEREF _Toc113165722 h 63 HYPERLINK l _Toc113165723 十六、 質量責任制 PAGEREF _Toc113165723 h 71 HYPERLINK l _Toc113165724 十七、 質量文化 PAGEREF _Toc113165724 h 74 HYPERLINK l _Toc113165725 十八、 卓越績效模式 PAGEREF _Toc113165

5、725 h 79 HYPERLINK l _Toc113165726 十九、 項目概況 PAGEREF _Toc113165726 h 83 HYPERLINK l _Toc113165727 二十、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc113165727 h 85 HYPERLINK l _Toc113165728 二十一、 行業(yè)競爭格局、市場需求及發(fā)展趨勢 PAGEREF _Toc113165728 h 86 HYPERLINK l _Toc113165729 二十二、 必要性分析 PAGEREF _Toc113165729 h 91 HYPERLINK l _Toc113165730

6、二十三、 投資方案 PAGEREF _Toc113165730 h 92 HYPERLINK l _Toc113165731 建設投資估算表 PAGEREF _Toc113165731 h 94 HYPERLINK l _Toc113165732 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc113165732 h 95 HYPERLINK l _Toc113165733 流動資金估算表 PAGEREF _Toc113165733 h 96 HYPERLINK l _Toc113165734 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc113165734 h 98 HYPERLINK l _Toc

7、113165735 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc113165735 h 99 HYPERLINK l _Toc113165736 二十四、 項目經(jīng)濟效益 PAGEREF _Toc113165736 h 100 HYPERLINK l _Toc113165737 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc113165737 h 100 HYPERLINK l _Toc113165738 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc113165738 h 101 HYPERLINK l _Toc113165739 利潤及利潤分配表 PAGEREF _T

8、oc113165739 h 103 HYPERLINK l _Toc113165740 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc113165740 h 105 HYPERLINK l _Toc113165741 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc113165741 h 108質量檢驗的組織1、質量檢驗機構的職責由于各行業(yè)特點，生產(chǎn)組織的規(guī)模、產(chǎn)品結構及生產(chǎn)經(jīng)營方式的不同，其質量檢驗機構的設置也不相同，有集中管理型質量檢驗機構的設置、分散管理型質量檢驗機構的設置和集中與分散相結合的質量檢驗機構設置，不管哪種檢驗機構的設置，檢驗機構的基本職責大致是相同的，主要包括以下內容。（1）貫徹

9、和執(zhí)行質量方針和質量目標，嚴格執(zhí)行技術要求和質量標準。（2）充分發(fā)揮把關、預防和監(jiān)督等質量職能，確保產(chǎn)品和服務符合質量標準，保護顧客的利益。（3）負責制訂質量檢驗計劃，并監(jiān)督實施和總結、評估。（4）參與制定和完善有關質量檢驗工作制度和各級檢驗人員的崗位責任制。（5）參與產(chǎn)品開發(fā)、研制、設計過程中的審查和鑒定工作，并參與工藝文件會簽。（6）參與質量審核，負責審核中具體的測試工作，提供審核資料和質量審核報告。（7）負責正確制定各種檢驗記錄表，編制檢驗技術文件。（8）負責確定關鍵工序和質量控制點，并負責跟蹤改進。（9）負責收集、管理、分析和報告有關質量檢驗的信息資料。（10）負責質量檢驗的培訓教育，

10、制訂科學、適用的培訓計劃和措施，并確保有效實施。2、質量檢驗的基本職能在產(chǎn)品質量的形成過程中，檢驗是一項重要的質量職能。概括起來說，檢驗的質量職能就是在正確鑒別的基礎上，通過判定把住產(chǎn)品質量關，通過質量信息的報告和反饋，采取糾正和預防措施，從而達到防止質量問題重復發(fā)生的目的。（1）鑒別職能。根據(jù)技術標準、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)（工藝）規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定，采用相應的檢測方法觀察、試驗、測量產(chǎn)品的質量特性，判定產(chǎn)品質量是否符合規(guī)定的要求，這是質量檢驗的鑒別功能。鑒別是“把關”的前提，通過鑒別才能判斷產(chǎn)品質量是否合格。不進行鑒別就不能確定產(chǎn)品的質量狀況，也就難以實現(xiàn)質量“把關”。鑒別主要由專職檢驗人員完成

11、。（2）把關職能。質量“把關”是質量檢驗最重要、最基本的功能。產(chǎn)品實現(xiàn)的過程往往是一個復雜過程，影響質量的各種因素（人、機、料、法、環(huán)）都會在這過程中發(fā)生變化和波動，各過程（工序）不可能始終處于等同的技術狀態(tài)，質量波動是客觀存在的。因此，必須通過嚴格的質量檢驗，剔除不合格品并予以“隔離”，實現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn)，不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉序、不放行，不合格的成品不交付（銷售、使用），嚴把質量關，實現(xiàn)“把關”功能。（3）預防職能?，F(xiàn)代質量檢驗不單純是事后“把關”，同時還起到預防的作用。檢驗的預防作用體現(xiàn)在以下幾個方面。通過過程（工序）能力的測定和控制圖的使用起預防作用。無論是測定過程（

12、工序）能力或使用控制圖，都需要通過產(chǎn)品檢驗取得批數(shù)據(jù)或一組數(shù)據(jù)，但這種檢驗的目的，不是為了判定這一批或一組產(chǎn)品是否合格，而是為了計算過程（工序）能力的大小和反映過程的狀態(tài)是否受控。如發(fā)現(xiàn)能力不足，或通過控制圖表明出現(xiàn)了異常因素，需及時調整或采取有效的技術、組織措施，提高過程（工序）能力或消除異常因素，恢復過程（工序）的穩(wěn)定狀態(tài)，以預防不合格品的產(chǎn)生。通過過程（工序）作業(yè)的首檢與巡檢起預防作用。當一個班次或一批產(chǎn)品開始作業(yè)（加工）時，一般應進行首件檢驗，只有當首件檢驗合格并得到認可時，才能正式投產(chǎn)。此外，當設備進行了調整又開始作業(yè)（加工）時，也應進行首件檢驗，其目的都是為了預防出現(xiàn)成批不合格品。

13、而正式投產(chǎn)后，為了及時發(fā)現(xiàn)作業(yè)過程是否發(fā)生了變化，還要定時或不定時到作業(yè)現(xiàn)場進行巡回抽查，一旦發(fā)現(xiàn)問題，可以及時采取措施予以糾正。廣義的預防作用。實際上對原材料和外購件的進貨檢驗，對中間產(chǎn)品轉序或入庫前的檢驗，既起把關作用，又起預防作用。對前過程（工序）的把關，對后過程（工序）就是預防，特別是應用現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計方法對檢驗數(shù)據(jù)進行分析，就能找到或發(fā)現(xiàn)質量變異的特征和規(guī)律。利用這些特征和規(guī)律就能改善質量狀況，預防不穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)的出現(xiàn)。（4）報告職能。報告的職能也就是信息反饋的職能。這是為了使高層管理者和有關質量管理部門及時掌握生產(chǎn)過程中的質量狀態(tài)，評價和分析質量體系的有效性。為了能作出正確的質量決策

14、，了解產(chǎn)品質量的變化情況及存在的問題，必須把檢驗結果，用報告的形式，特別是計算所得的指標，反饋給管理決策部門和有關管理部門，以便作出正確的判斷和采取有效的決策措施。（5）監(jiān)督職能。監(jiān)督職能是新形勢下對質量檢驗工作提出的新要求，它包括：參與企業(yè)對產(chǎn)品質量實施的經(jīng)濟責任制考核；為考核提供數(shù)據(jù)和建議；對不合格產(chǎn)品的原材料、半成品、成品和包裝實施跟蹤監(jiān)督；對產(chǎn)品包裝的標志及出入庫等情況進行監(jiān)督管理；對不合格品的返工處理及產(chǎn)品降級后更改產(chǎn)品包裝等級標志進行監(jiān)督；配合工藝部門對生產(chǎn)過程中違反工藝紀律現(xiàn)象的監(jiān)督等。質量檢驗的計劃與實施1、質量檢驗計劃質量檢驗計劃就是對檢驗涉及的活動、過程和資源及相互關系作出

15、的規(guī)范化的書面（文件）規(guī)定，用以指導檢驗活動正確、有序、協(xié)調地進行。檢驗計劃是產(chǎn)品生產(chǎn)者對整個檢驗和試驗工作進行的系統(tǒng)策劃和總體安排的結果，確定檢驗工作何時、何地、何人（部門）做什么，如何做的技術和管理活動，一般以文字或圖表形式明確地規(guī)定檢驗站（組）的設置，資源的配備（包括人員、設備、儀器、量具和檢具）選擇檢驗和試驗方式、方法和確定工作量，它是指導各檢驗站（組）和檢驗人員工作的依據(jù)，是產(chǎn)品生產(chǎn)者質量管理體系中質量計劃的一個重要組成部分，為檢驗工作的技術管理和作業(yè)指導提供依據(jù)。檢驗計劃通過對檢驗活動的統(tǒng)籌安排，可使檢驗工作逐步條理化、科學化和標準化；對檢驗資源的配置分清主次，把握重點，進行統(tǒng)籌安

16、排，并防止出現(xiàn)漏檢和重復檢驗等現(xiàn)象的發(fā)生，可以節(jié)省鑒定費用，降低生產(chǎn)成本；對檢驗作業(yè)提供具體指導，有利于充分發(fā)揮質量檢驗的“把關”、“預防”、“鑒別”、“報告”和“監(jiān)督”等職能。（1）檢驗計劃的基本內容。質量檢驗計劃一般應包括下列內容：制定檢驗流程圖，即用流程圖的方式說明檢驗程序、檢驗站的設置、采用的檢驗方式等。制定質量缺陷嚴重程度分級表，制定檢驗指導書，確定資源配置計劃，確定人員培訓和資格認證計劃等。上述內容最終形成質量檢驗文件。（2）檢驗流程圖。檢驗流程圖的基礎和依據(jù)是作業(yè)（工藝）流程圖。檢驗流程圖是用圖形符號，簡潔明了地表示檢驗計劃中確定的特定產(chǎn)品的檢驗流程（過程、路線）、檢驗站（組）設

17、置和選定的檢驗方式、方法，相互的順序和程序的圖紙。它是檢驗人員進行檢驗活動的依據(jù)。檢驗流程圖和其他檢驗指導書等一起，構成完整的檢驗文件。較為簡單的產(chǎn)品可以直接采用作業(yè)流程（工藝路線）圖，并在需要質量控制和檢驗的部位、處所，連接表示檢驗的圖形和文字，必要時標明檢驗的具體內容、方法，同樣起到檢驗流程圖的作用和效果。生產(chǎn)過程流程圖描述了產(chǎn)品形成的全過程，從原材料投入后生產(chǎn)的各個加工過程中，關鍵節(jié)點上質量檢驗環(huán)節(jié)的設置，以及包裝和存儲等一系列過程。對于比較復雜的產(chǎn)品，單靠工藝流程（路線）圖往往還不夠，還需要在工藝流程（路線）圖基礎上編制檢驗流程圖，以明確檢驗的要求和內容及其與各工序之間的清晰、準確的銜

18、接關系。檢驗流程圖對于不同的行業(yè)、不同的生產(chǎn)者、不同的產(chǎn)品會有不同的形式和表示方法，不能千篇一律。但是一個生產(chǎn)組織內部的流程圖表達方式、圖形符號要規(guī)范、統(tǒng)一，便于準確理解和執(zhí)行。（3）檢驗站的設置。檢驗站是檢驗人員進行檢驗活動的場所，合理設置檢驗站可以更好地保證檢驗工作質量，提高檢驗效率。檢驗站是根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)分布（工藝布置）及檢驗流程設計確定的作業(yè)過程中最小的檢驗實體。其作用是通過對產(chǎn)品的檢測，履行產(chǎn)品檢驗和監(jiān)督的職能，防止所轄區(qū)域不合格品流入下一作業(yè)過程或交付（銷售、使用）。按產(chǎn)品類別設置的方式就是同類產(chǎn)品在同一檢驗站檢驗，不同類別產(chǎn)品分別設置不同的檢驗站。其優(yōu)點是檢驗人員對產(chǎn)品的組成、結構

19、和性能容易熟悉和掌握，有利于提高檢驗的效率和質量，便于交流經(jīng)驗和安排工作，它適合于產(chǎn)品的作業(yè)（工藝）流程簡單，但每種產(chǎn)品的生產(chǎn)批量又很大的情況。按生產(chǎn)作業(yè)組織設置的方式。如一車間檢驗站；二車間檢驗站；三車間檢驗站；熱處理車間檢驗站；鑄鍛車間檢驗站；裝配車間檢驗站；大件工段檢驗站、小件工段檢驗站、精磨檢驗站等。按工藝流程順序設置的方式。如進貨檢驗站（組）。負責對外購原材料、輔助材料、產(chǎn)品組成部分及其他物料等的進廠檢驗和試驗；過程檢驗站（組）。在作業(yè)組織各生產(chǎn)過程（工序）設置；完工檢驗站（組）。在作業(yè)組織對各作業(yè)（工序）已全部完成的產(chǎn)品組成部分進行檢驗，其中包括零件庫檢驗站；成品檢驗站（組）。專門

20、負責成品落成質量和防護包裝質量的檢驗工作。（4）檢驗指導書。檢驗指導書是具體規(guī)定檢驗操作要求的技術文件，又稱檢驗規(guī)程或檢驗卡片。它是產(chǎn)品形成過程中，用以指導檢驗人員規(guī)范、正確地實施產(chǎn)品和過程完成的檢查、測量、試驗的技術文件。它是產(chǎn)品檢驗計劃的一個重要部分，其目的是為重要產(chǎn)品及組成部分和關鍵作業(yè)過程的檢驗活動提供具體操作指導。它是質量管理體系文件中的一種技術作業(yè)指導性文件，又可作為檢驗手冊中的技術性文件。其特點是技術性、專業(yè)性、可操作性很強，要求文字表述明確、準確，操作方法說明清楚、易于理解，過程簡便易行；其作用是使檢驗操作達到統(tǒng)一、規(guī)范。由于產(chǎn)品形成過程中具體作業(yè)特點、性質的不同，檢驗指導書的

21、形式、內容也不相同。其格式通常根據(jù)企業(yè)的不同生產(chǎn)類型、不同檢驗流程等具體情況進行設計。通常對于質量控制點的質量特性的檢驗作業(yè)活動，以及關于新產(chǎn)品特有的、過去沒有類似先例的檢驗作業(yè)活動都必須編制檢驗指導書。檢驗指導書的基本內容如下。檢驗對象。受檢物品的名稱、圖號及在檢驗流程圖上的流程編號。質量特性。規(guī)定的檢驗項目、需鑒別的質量特性、規(guī)范要求、質量特性的重要性級別、所涉及的質量缺陷嚴重性級別。檢驗方法。檢驗基準、檢測程序與方法、檢驗中所用到的有關計算方法、檢驗頻次、抽樣檢驗的有關規(guī)定及數(shù)據(jù)等。檢測手段。檢驗使用的工具、設備及計量器具，它們的精度及使用中的注意事項等。檢驗判斷。明確指出對判斷標準的理

22、解、判斷比較的方法、判定的原則與注意事項、不合格的處理程序及權限。記錄和報告。指明需要記錄的事項、記錄的方法和記錄表的格式，規(guī)定要求報告的內容與方式、報告的程序和時間要求等。對于復雜的檢驗項目還應給出必要的示意圖表，并提供有關的說明資料。（5）不合格的嚴重性分級。ISO9000族質量標準對不合格的定義為：“未滿足要求”。不合格包括產(chǎn)品、過程和體系沒有滿足要求，所以不合格包括不合格品和不合格項。其中，凡成品、半成品、原材料、外購件和協(xié)作件對照產(chǎn)品圖樣、工藝文件、技術標準進行檢驗和試驗，被判定為一個或多個質量特性不符合（未滿足）規(guī)定要求，統(tǒng)稱為不合格品。不合格是質量偏離規(guī)定要求的表現(xiàn)，而這種偏離因

23、其質量特性的重要程度不同和偏離規(guī)定的程度不同，對產(chǎn)品適用性的影響也就不同。不合格嚴重性分級，就是將產(chǎn)品質量可能出現(xiàn)的不合格，按其對產(chǎn)品適用性影響的不同進行分級，列出具體的分級表，據(jù)此實施管理。我國某些行業(yè)將不合格分為三級，其代號分別為A、B、C.某些行業(yè)則分為四級。A類不合格。單位產(chǎn)品的極重要的質量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質量特性極嚴重不符合規(guī)定，稱為A類不合格。B類不合格，單位產(chǎn)品的重要質量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質量特性嚴重不符合規(guī)定，稱為B類不合格。C類不合格。單位產(chǎn)品的一般質量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質量特性輕微不符合規(guī)定，稱為C類不合格。由美國貝爾電話公司提出的質量缺陷的

24、嚴重性分級，是根據(jù)缺陷后果的嚴重性予以分級。致命缺陷（A類缺陷）。對使用、維護產(chǎn)品或與此有關的人員可能造成危害或不安全狀況的缺陷；或可能損壞重要產(chǎn)品功能的缺陷叫作致命缺陷。重缺陷（B類缺陷）。不同于致命缺陷，但能引起失效或顯著降低產(chǎn)品預期性能的缺陷叫作重缺陷。輕缺陷（C類缺陷）。不會顯著降低產(chǎn)品預期性能的缺陷，或偏離標準差但只輕微影響產(chǎn)品的有效使用或操作的缺陷。2、質量檢驗的實施生產(chǎn)過程質量檢驗主要包括進貨檢驗（IQC）、生產(chǎn)過程檢驗（IPQC）、成品檢驗（OQC）、不合格品的處理與標識。（1）進貨檢驗的實施。進貨檢驗是工廠制止不合格物料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的首要控制點。進貨檢驗又稱驗收檢驗，是指企業(yè)

25、購進的原材料、外購配套件和外協(xié)件人廠時的檢驗，這是保證生產(chǎn)正常進行和確保產(chǎn)品質量的重要措施，檢驗程序進行檢驗。進貨檢驗通常有兩種形式，一是在產(chǎn)品實現(xiàn)的本組織檢驗，這是較普遍的形式。物料進廠后由進貨檢驗站根據(jù)規(guī)定進行接收檢驗，合格品接收入庫，不合格品退回供貨單位或另作處理。二是在供貨單位進行檢驗，這對某些產(chǎn)品是非常合適的，像重型產(chǎn)品，運輸比較困難，一旦檢查發(fā)現(xiàn)不合格，生產(chǎn)者可以就地返工返修，采購方可以就地和供貨方協(xié)商處理。所進的物料，又因供料廠商的品質信賴度及物料的數(shù)量、單價、體積等，加以策劃為全檢、抽檢、免檢。進貨檢驗依據(jù)的是本企業(yè)的原材料、外購件技術標準、進貨檢驗和試驗控制程序的標準。結果由

26、檢驗人員填入檢驗記錄。進貨檢驗的嚴格程度應根據(jù)外購、外協(xié)件的重要程度、復雜性、供方的質量控制情況和有關質量信息等制訂詳細的進貨檢驗計劃。一般采用全檢，如果只能使用抽樣檢驗，應根據(jù)外購物資的質量要求、檢驗費用和評判風險等，選擇合適的合格質量水平、檢驗水平和批量，使用恰當?shù)某闃臃桨?。檢驗結果依據(jù)接收、拒收（即退貨）、讓步接收、全檢（挑出不合格品退貨）和返工后重檢等方式處理。（2）過程檢驗的實施。生產(chǎn)過程檢驗（IPQC）一般是指零部件或產(chǎn)品在加工過程中的檢驗，其目的是防止產(chǎn)生批量的不合格品，防止不合格品流入下道工序。首件檢驗。首件檢驗也稱為“首檢制”，長期實踐經(jīng)驗證明，首檢制是一項盡早發(fā)現(xiàn)問題、防止

27、產(chǎn)品成批報廢的有效措施。通過首件檢驗，可以發(fā)現(xiàn)諸如工夾具嚴重磨損或安裝定位錯誤、測量儀器精度變差、看錯圖紙、投料或配方錯誤等系統(tǒng)性原因存在，從而采取糾正或改進措施，以防止批次性不合格品發(fā)生。首件檢驗采取自檢、互檢、專檢相結合的方式。對大批大量生產(chǎn)的產(chǎn)品而言，“首件”并不限于一件，而是要檢驗一定數(shù)量的樣品。特別是以工裝為主導影響因素（如沖壓）的工序，首件檢驗更為重要，模具的定位精度必須反復校正。美國開展無缺陷運動也是采用了這種方法。步步高公司對IPQC的首件檢查非常重視，新品生產(chǎn)和轉位時的首件檢查，能夠避免物料、工藝等方面的許多質量問題，做到預防與控制結合。巡回檢驗。巡回檢驗就是檢驗工人按一定的

28、時間間隔和路線，依次到工作地或生產(chǎn)現(xiàn)場，用抽查的形式，檢查剛加工出來的產(chǎn)品是否符合圖紙、工藝或檢驗指導書中所規(guī)定的要求。在大批大量生產(chǎn)時，巡回檢驗一般與使用工序控制圖相結合，是對生產(chǎn)過程發(fā)生異常狀態(tài)實行報警，防止成批出現(xiàn)廢品的重要措施。當巡回檢驗發(fā)現(xiàn)工序有問題時，應進行兩項工作。一是尋找工序不正常的原因，并采取有效的糾正措施，以恢復其正常狀態(tài)；二是對上次巡檢后到本次巡檢前所生產(chǎn)的產(chǎn)品，全部進行重檢和篩選，以防不合格品流入下道工序（或用戶）。末件檢驗。依靠生產(chǎn)程序和依靠模具或裝置來保證質量的生產(chǎn)加工工序，建立“末件檢驗制度”是很重要的。即一批產(chǎn)品加工完畢后，全面檢查最后一個加工產(chǎn)品，如果發(fā)現(xiàn)有缺

29、陷，可在下批投產(chǎn)前把模具或裝置修理好，以免下批投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)不合格品。生產(chǎn)過程檢驗依據(jù)作業(yè)指導書、工序檢驗標準等標準和結果由檢驗人員填入檢驗記錄，進行首件檢驗、抽檢和巡回檢驗。過程檢驗不僅要檢驗產(chǎn)品，還要檢定影響產(chǎn)品質量的主要工序要素（如4MIE）。實際上，在正常生產(chǎn)成熟產(chǎn)品的過程中，任何質量問題都可以歸結為4MIE中的一個或多個要素出現(xiàn)變異導致，因此，過程檢驗可起到兩種作用：一是根據(jù)檢測結果對產(chǎn)品作出判定，即產(chǎn)品質量是否符合規(guī)格和標準的要求；二是根據(jù)檢測結果對工序作出判定，即過程中各個要素是否處于正常的穩(wěn)定狀態(tài)，從而決定工序是否應該繼續(xù)進行生產(chǎn)，為了達到這一目的，過程檢驗中常常與使用控制圖相結合

30、。因此，過程檢驗是保證產(chǎn)品質量的重要環(huán)節(jié)。過程檢驗的作用不是單純的把關，而是要同工序控制密切地結合起來，判定生產(chǎn)過程是否正常。通常要把首檢、巡檢同控制圖的使用有效地配合起來。把檢驗結果變成改進質量的信息，從而采取質量改進的行動。必須指出，在任何情況下，過程檢驗都不是單純地剔除不合格品，而是要同工序控制和質量改進緊密結合起來。對于確定為工序管理點的工序，應作為過程檢驗的重點，檢驗人員除了應檢查監(jiān)督操作工人嚴格執(zhí)行工藝操作規(guī)程及工序管理點的規(guī)定外，還應通過巡回檢查，檢定質量管理點的質量特性的變化及其影響的主導性因素，核對操作工人的檢查和記錄及打點是否正確協(xié)助操作工人進行分析和采取改正的措施。（3）

31、成品檢驗的實施。成品檢驗也稱最終檢驗控制即成品出貨檢驗。成品檢驗是對完工后的產(chǎn)品進行全面的檢查與試驗。其目的是預防不合格品進入流通領域，對顧客和社會造成危害，是企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格品，保護用戶權益，避免損失維護信譽的重要屏障。對于制成成品后立即出廠的產(chǎn)品，成品檢驗也就是出廠檢驗；對于制成成品后不立即出廠，而需要入庫儲存的產(chǎn)品，在出庫發(fā)貨以前，尚需再進行“出廠檢查”。成品檢驗的內容包括：產(chǎn)品性能、精度、安全性和外觀。只有成品檢驗合格后，才允許對產(chǎn)品進行包裝。3、不合格品的管理不合格品管理是質量檢驗以至整個質量管理過程中的重要環(huán)節(jié)。不合格品不同于廢品，不合格品（或不良品）包括廢品、返修品和回用品三類。在

32、不合格品管理的實踐中，企業(yè)積累總結了以下主要經(jīng)驗。（1）“三不放過”的原則。一旦出現(xiàn)不合格品，則應：不查清不合格的原因不放過；不查清責任不放過：不落實改進的措施不放過。（2）兩種“判別”職能。符合性判別。符合性判別是指判別生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是否符合技術標準，即是否合格，這種判別的職能是由檢驗員或檢驗部門來承擔。適用性判別。適用性和符合性有密切聯(lián)系，但不能等同。符合性是相對于質量技術標準來說的，具有比較的性質；而適用性是指適合顧客要求。不合格品不等同于廢品，它可以判定為返修后再用，或者直接回用。這類判別稱為適用性判別。（3）不合格品的分類處理。報廢。對于不能使用，如影響人身財產(chǎn)安全或經(jīng)濟產(chǎn)生嚴重損失

33、的不合格品，應予以報廢處理。返工。返工是一個程序，它可以完全消除不合格品，并使質量特性完全符合要求。通常，檢驗人員就有權作出返工的決定，而不必提交“不合格品審理委員會”審查。返修。返修與返工的區(qū)別在于返修不能完全消除不合格品，而只能減輕不合格的程度，使部分不合格品能達到基本滿足使用要求。讓步使用。讓步使用也稱為直接回用，就是不加以返工和返修，直接交給顧客。這種情況必須有嚴格的申請和審批制度，特別是要將實際情況如實告訴顧客，得到顧客的認可。（4）不合格品的現(xiàn)場管理。不合格品的現(xiàn)場管理主要包括以下幾個方面。不合格品的標記。凡是經(jīng)檢驗判斷為不合格品的產(chǎn)品、半成品或零部件，應當根據(jù)不合格品的類別，分別

34、涂以不同的顏色或作出特殊的標志。例如，在廢品的致廢部位涂上紅漆。在返修品上涂上黃漆，在回用品上打上“回用”的印章等辦法，以示區(qū)別。不合格品的隔離。對各種不合格品在涂上（或打上）標記后應立即分區(qū)進行隔離存放，避免在生產(chǎn)中發(fā)生混亂。在填寫廢品單后，應及時放于廢品箱或廢品庫中，嚴加保管和監(jiān)視。隔離區(qū)的廢品應由專人負責保管，定期處理銷毀。質量檢驗的目的1、質量檢驗的目的（1）判斷產(chǎn)品質量是否合格。（2）確定產(chǎn)品質量等級或產(chǎn)品缺陷的嚴重性程度，為質量改進提供依據(jù)。（3）了解生產(chǎn)工人貫徹標準和工藝的情況，督促和檢查工藝紀律，監(jiān)督工序質量。（4）收集質量數(shù)據(jù)，并對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析和計算，提供產(chǎn)品質量統(tǒng)計考

35、核指標完成的情況，為質量改進和質量管理活動提供依據(jù)。（5）當供需雙方因產(chǎn)品質量問題發(fā)生糾紛時，實行仲裁檢驗，以判定質量責任。2、質量檢驗的重要意義（1）通過進貨質量檢驗，企業(yè)可以獲得合格的原材料、外購件及外協(xié)件，這對保證企業(yè)產(chǎn)品質量特別重要。此外，通過進貨檢驗還可以為企業(yè)的索賠提供依據(jù)。（2）通過過程檢驗不僅可以使工藝過程處于受控狀態(tài)，而且還可以確保生產(chǎn)出合格的零部件。（3）通過最終檢驗可以確保向用戶提供合格的產(chǎn)品，不僅可以減少用戶的索賠、換貨等損失，而且可以得到用戶的信賴，不斷擴大自己的市場份額。3、質量檢驗的主要職責（1）按質量策劃的結果（如質量計劃、進貨檢驗指導書、國家或行業(yè)標準等）實施

36、檢驗；（2）做好記錄并保存好檢驗結果；（3）做好產(chǎn)品狀態(tài)的標識；（4）進行不合格品統(tǒng)計和控制；（5）異常信息反饋?？傊?，加強質量檢驗可以確保不合格原材料不投產(chǎn)，不合格半成品不轉序，不合格零部件不裝配，不合格產(chǎn)品不出廠，避免由于不合格品的使用給用戶、企業(yè)和社會帶來損失。另外，在質量成本中，檢驗成本往往占很大的份額，通過合理確定檢驗工作量，對降低質量成本具有很重要的意義。質量檢驗的含義1、質量檢驗定義朱蘭認為：“所謂檢驗，就是這樣的業(yè)務活動，決定產(chǎn)品是否在下道工序使用時適合要求，或是在出廠檢驗場合，決定能否向消費者提供。”英國標準（BS）將“檢驗”定義為：“按使用要求來測量、檢查、試驗、計量或比較

37、一個項目的一種或多種特性的過程。”國際標準質量管理體系基礎和術語（ISO9000：2005）中，將檢驗定義為“通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價?！保?）檢驗就是通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價。對產(chǎn)品而言，是指根據(jù)產(chǎn)品標準或檢驗規(guī)程對原材料、中間產(chǎn)品、成品進行觀察，適當時進行測量或試驗，并把所得到的特性值和規(guī)定值作比較，判定出各個物品或成批產(chǎn)品合格與不合格的技術性檢查活動。（2）質量檢驗就是對產(chǎn)品的一個或多個質量特性進行觀察、測量，試驗，并將結果和規(guī)定的質量要求進行比較，以確定每項質量特性合格情況的技術性檢查活動。質量檢驗是要對產(chǎn)品的一個或多個質量特

38、性，通過物理的、化學的和其他科學技術手段和方法進行觀察、試驗、測量，取得證實產(chǎn)品質量的客觀證據(jù)。因此，需要有適用的檢測手段，包括各種計量檢測器具、儀器儀表、試驗設備，等等，并且對其實施有效控制，保持所需的準確度和精密度。質量檢驗的結果，要依據(jù)產(chǎn)品技術標準和相關的產(chǎn)品圖樣、過程（工藝）文件或檢驗規(guī)程的規(guī)定進行對比，確定每項質量特性是否合格，從而對單件產(chǎn)品、成批產(chǎn)品質量或過程質量狀態(tài)進行判定。2、質量檢驗過程從質量檢驗的定義可以看出，質量檢驗的整個過程如下。（1）檢驗的準備。熟悉規(guī)定要求，選擇檢驗方法，制定檢驗規(guī)范。首先要熟悉檢驗標準和技術文件規(guī)定的質量特性和具體內容，確定測量的項目和量值。為此，

39、有時需要將質量特性轉化為可直接測量的物理量；有時則要采取間接測量方法，經(jīng)換算后才能得到檢驗需要的量值。有時則需要有標準實物樣品（樣板）作為比較測量的依據(jù)。要確定檢驗方法，選擇精密度、準確度適合檢驗要求的計量器具和測試、試驗及理化分析用的儀器設備。確定測量、試驗的條件，確定檢驗實物的數(shù)量，對批量產(chǎn)品還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗方法和方案用技術文件形式作出書面規(guī)定，制定規(guī)范化的檢驗規(guī)程（細則）、檢驗指導書，或繪成圖表形式的檢驗流程卡、工序檢驗卡等。在檢驗的準備階段，必要時要對檢驗人員進行相關知識和技能的培訓和考核，確認能否適應檢驗工作的需要。（2）測量或試驗。按已確定的檢驗方法和方案，對產(chǎn)

40、品質量特性進行定量或定性的觀察、測量、試驗，得到需要的量值和結果。測量和試驗前后，檢驗人員要確認檢驗儀器設備和被檢物品試樣狀態(tài)正常，保證測量和試驗數(shù)據(jù)的正確、有效。（3）記錄。對測量的條件、測量得到的量值和觀察得到的技術狀態(tài)用規(guī)范化的格式和要求予以記載或描述，作為客觀的質量證據(jù)保存下來。質量檢驗記錄是證實產(chǎn)品質量的證據(jù)因此數(shù)據(jù)要客觀、真實，字跡要清晰、整齊，不能隨意涂改，需要更改的要按規(guī)定程序和要求辦理，質量檢驗記錄不僅要記錄檢驗數(shù)據(jù)，還要記錄檢驗日期、班次，由檢驗人員簽名，便于質量追溯，明確質量責任。（4）比較和判定。由專職人員將檢驗的結果與規(guī)定要求進行對照比較，確定每一項質量特性是否符合規(guī)

41、定要求，從面判定被檢驗的產(chǎn)品是否合格。（5）確認和處置。檢驗有關人員對檢驗的記錄和判定的結果進行簽字確認。對產(chǎn)品（單件或批）是否可以“接收”、“放行”作出處置。對合格品準予放行，并及時轉入下一作業(yè)過程（工序）或準予入庫、交付（銷售、使用）。對不合格品，按其程度分別情況作出返修、返工、讓步接收或報廢處置。對批量產(chǎn)品，根據(jù)產(chǎn)品批質量情況和檢驗判定結果分別作出接收、拒收、復檢處置。各個過程中把測量或試驗的數(shù)據(jù)做好記錄、整理、統(tǒng)計、計算和分析，按一定的程序和方法，向領導和部門反饋質量信息，作為今后改進質量，提高質量制定措施的依據(jù)。3、質量檢驗比較與判斷的依據(jù)產(chǎn)品質量檢驗的依據(jù)是產(chǎn)品圖樣，制造工藝、技術

42、標準及有關技術文件。外購、外協(xié)件及有特殊要求的產(chǎn)品需根據(jù)訂貨合同中的規(guī)定及技術要求進行檢驗驗收。質量標準是質量檢驗比較與判斷的依據(jù)。不同水平的質量標準對同一批產(chǎn)品，可能作出不同的判斷。實際上，質量檢驗的過程就是質量標準執(zhí)行的過程。質量檢驗主要依據(jù)有以下幾類標準。（1）技術標準。產(chǎn)品標準。產(chǎn)品標準是指為保證產(chǎn)品的適用性，對產(chǎn)品必須達到的某些或全部要求所制定的標準。通常，包括對產(chǎn)品結構、規(guī)格、質量和檢驗方法所做的技術規(guī)定。是在一定時期和一定范圍內具有約束力的技術準則，包括對產(chǎn)品結構、性能等質量方面的要求，以及對生產(chǎn)過程有關檢驗、試驗、包裝、儲存和運輸?shù)确矫娴囊?。所以，在一定意義上說，產(chǎn)品標準也是

43、生產(chǎn)、檢驗、驗收、使用中維護、合作貿(mào)易和質量仲裁的技術依據(jù)?；A標準?；A標準是指在一定范圍內作為其他標準的基礎，具有通用性和廣泛指導意義的標準，例如，在技術標準中，基礎標準包括通用技術語言標準，即技術文件、圖紙等所用的術語和符號等。也包括精度和互換性標準，例如，公差配合，還包括計量標準、環(huán)境條件標準和技術通則標準等。安全、衛(wèi)生與環(huán)境標準。包括環(huán)境條件、衛(wèi)生安全和環(huán)境保護等方面的要求。（2）檢驗標準。檢驗標準主要包括檢驗指導書、檢驗卡、驗收抽樣標準等。例如，檢驗指導書的格式可以根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品類型和生產(chǎn)過程的復雜程度來制定。（3）管理標準。管理標準就是指企業(yè)為了保證和提高產(chǎn)品質量和工作質量，完成

44、質量計劃和達到質量目標，企業(yè)員工共同遵守的準則。管理標準主要包括：質量手冊和檢驗人員工作守則；檢驗工作流程中的規(guī)則和制度；檢驗設備和工具的使用、維護制度；有關工序控制的管理制度和管理標準；有關不合格品的管理制度；有關質量檢驗的信息管理制度，等等。ISO9000族標準的結構1、管理體系標準的類型ISO指南72管理體系標準的論證和制定指南中規(guī)定，管理體系標準分為以下三類。（1）A類：管理體系要求標準。向市場提供有關組織的管理體系的相關規(guī)范，以證明組織的管理體系是否符合內部和外部要求（如通過內部和外部各方予以評定）的標準。（2）B類：管理體系指導標準。通過對管理體系要求標準各要素提供附加指導或提供非

45、同于管理體系要求標準的獨立指導，以幫助組織實施和（或）完善管理體系的標準。（3）C類：管理體系相關標準。就管理體系的特定部分提供詳細信息或就管理體系的相關支持技術提供指導的標準。2、ISO9000族的核心標準的應用范圍為了滿足廣大標準使用者的需要，2000版的ISO9000族文件在其結構上已做了重大調整。標準的數(shù)量在合并、調整的基礎上已大幅度減少。標準的要求/指南或指導性文件更為通用，使用更加方便、靈活，適用面更寬。目前，2008版的ISO9000族核心標準文件的四項標準構成了一組密切相關的質量管理體系標準，亦稱ISO9000族核心標準。ISO9000族下述標準可幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并

46、運行有效的質量管理體系。這些標準包括：ISO9000表述質量管理體系基礎知識并規(guī)定質量管理體系術語；ISO9001規(guī)定質量管理體系要求，用于組織證實其具有提供滿足顧客要求的及適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意；ISO9004提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是組織業(yè)績改進和讓顧客及其他相關方滿意；ISO9011提供審核質量和環(huán)境管理體系指南。3、我國質量管理體系標準的組織我國全國質量管理和質量保證標準化技術委員會（SAC/TC151）秘書處設在中國標準化研究院，對口ISO/TC176的工作，負責將ISO9000族標準轉化為國家標準，并制定質量管理和質量保

47、證領域的其他國家標準。我國對ISO9000族標準的轉化原則由以前的等效采用變成了現(xiàn)在的等同采用GB/T19000族標準。ISO9000族標準的作用1、有利于提高產(chǎn)品質量，保護消費者利益由于ISO9001標準強調了滿足法律法規(guī)和顧客要求的重要性，因此，組織在應用ISO9000族標準時，必須識別出哪些文件是適用的法律法規(guī)，這也有利于提高產(chǎn)品的質量，同時能保護消費者利益。因為消費者很難對所有使用的產(chǎn)品有專業(yè)的了解，因此當組織的質量管理體系不健全時，無法保證持續(xù)生產(chǎn)滿足消費者要求的產(chǎn)品。2、為提高組織的運作能力提供了有效的方法ISO9000族標準鼓勵組織在制定、實施質量管理體系時采用過程方法，通過識別

48、和管理眾多相互關聯(lián)的活動，以及對這些活動進行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外，質量管理體系提供了持續(xù)改進的框架，增加顧客和其他相關方滿意的機會。因此，ISO9000族標準為有效提高組織的運作能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。3、有利于增進國際貿(mào)易，消除技術壁壘在國際經(jīng)濟技術合作和貿(mào)易中，ISO9000族標準被作為相互認可的技術基礎，ISO9000質量管理體系認證制度也在國際范圍內得到互認，并納入合作評定的程序之中。世界貿(mào)易組織/技術壁壘協(xié)定（WTO/TBT協(xié)定）是WTO達成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術法規(guī)、標準和合格評定程序。貫徹1S09000族標準為國際經(jīng)濟技

49、術合作提供了國際通用的共同語言和準則；取得質量管理體系認證，已成為參與國內和國際貿(mào)易，增強競爭能力的有力武器。因此貫徹ISO9000族標準對消除技術壁壘，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。4、有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品的技術要求或規(guī)范中表述。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，這就促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。而質量管理體系要求恰恰為組織改進其產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。因而，ISO9000族標準將質量管理體系和產(chǎn)品要求區(qū)分開來，它不是取代產(chǎn)品要求而是把質量管理體系要求作為對產(chǎn)品要求的補充，這樣有利于組織的持續(xù)改進

50、和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。質量管理八項原則組織應將質量管理的原則、理念、意識和價值觀作為質量管理知識體系的重要組成部分。一個組織的質量管理能否成為成功的關鍵，就是看它是否能將這些質量管理的原則、理念、意識和價值觀滲透到組織中的各個層次和領域。當認真地總結質量管理方面的經(jīng)驗時，發(fā)現(xiàn)有相當數(shù)量的質量問題與這些原則、理念、意識和價值觀有著密切的聯(lián)系，而下面所闡述的質量管理八項原則，對組織樹立有益于自身發(fā)展的質量管理的原則、理念、意識和價值觀是具有普遍意義的。（1）以顧客為關注焦點。組織依存于它們的顧客，因此，組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。以顧客為關注焦點或以顧客

51、為中心表明組織所有的努力都應該直接以使顧客滿意為目標。任何組織都有顧客，這里主要關注最終顧客，有些組織的產(chǎn)品直接交給最終顧客，有些組織的產(chǎn)品并不直接與最終顧客接觸，無論是哪一類組織，都應該始終關注“最終顧客”的當前和未來需求。（2）領導作用。領導者應確保組織的目的與方向一致。他們應當創(chuàng)造并保持良好的內部環(huán)境，使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的活動。領導者是指最高管理層?，F(xiàn)代質量管理原則認為，正確的質量意識必須首先滲入到整個組織的所有層次和領域。領導者應該找準組織發(fā)展的正確方向，并營造環(huán)境，帶領全體員工，為實現(xiàn)組織的美好愿景和歷史使命而不懈努力。（3）全員參與。各級人員都是組織之本，唯有其充分參與，

52、才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。在質量管理活動中，不是只有最高管理者發(fā)揮作用，而是需要每一個員工都參與到這項活動中來。質量管理的目標在于持續(xù)改進，要想改進一個過程就必須了解它，并且了解得越深，才有可能改進得越好。組織中的過程很多，而最了解某個過程的人，一定是經(jīng)常接觸這個過程的人。因此，每個員工對組織來說都是非常重要的。（4）過程方法。將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。ISO9000標準倡導過程方法，即每個活動都可視為一個或多個過程的組合。實踐證明，首先考慮目標和過程，然后再建立一個支持這些過程運行的科學、合理、適宜的組織結構，比在組織結構固定不變的情況下，通過在

53、過程運行中解決不斷出現(xiàn)的問題，效率要高得多。（5）管理的系統(tǒng)方法。將相互關聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率?，F(xiàn)代質量管理理論認為：既然結果都要經(jīng)過復雜的過程才能得到，那么過程運行的狀況將直接影響到結果是否能達到其目標。因此，要想使工作結果符合要求，對工作過程的有效?？刂剖潜夭豢缮俚?。而復雜的工作過程又往往涉及許多部門、人員、設施、材料、規(guī)章制度等，所以要想對工作過程進行有效的控制，就必須對過程所涉及的方方面面提出系統(tǒng)性的要求。所謂系統(tǒng)性要求就是說這一系列要求之間是有關聯(lián)性的，不是相互獨立的。只有這種系統(tǒng)的管理方式才能既治標又治本，才能使管理具有預防的作用

54、。（6）持續(xù)改進。持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的永恒目標。質量管理的目標是顧客滿意。顧客的需要在不斷地變化和提高，因此，企業(yè)必須要持續(xù)改進才能持續(xù)獲得顧客的支持。另一方面，競爭的加劇使得企業(yè)的經(jīng)營處于一種“逆水行舟，不進則退”的局面，要求企業(yè)必須不斷改進才能生存。（7）基于事實的決策方法。有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。為了防止決策失誤，必須要以事實為基礎。為此必須要廣泛搜集信息，用科學的方法處理和分析數(shù)據(jù)和信息。不能夠“憑經(jīng)驗，靠運氣”。為了確保信息的充分性，應該建立企業(yè)內外部的信息系統(tǒng)。堅持以事實為基礎進行決策就是要克服“情況不明決心大，心中無數(shù)點子多”的不良決策作風。（8）與供方互利

55、的關系。組織與供方相互依存、互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。隨著社會的發(fā)展，為了不斷提高效率，降低成本，同時迅速地掌握并提升專業(yè)化水平無論是制造業(yè)還是服務業(yè)，其分工都越來越細。每個組織一般只完成其產(chǎn)品生產(chǎn)或服務提供中的一部分實際工作，而其余大量工作可采用采購、外包等方式完成。因此供方的工作結果的質量，包括工作過程的質量，顯然都會最終影響到組織的工作結果。質量管理體系基礎質量管理體系基礎和術語（ISO9000；2005（GB/T190002008）標準是ISO9000族核心標準之一，它表述了質量管理體系基礎知識并規(guī)定了質量管理體系術語。它將八項質量管理原則具體應用于質量管理體系的要求，對于指

56、導組織建立、實施和持續(xù)改進質量管理體系有著十分重要的意義和作用。（1）質量管理體系的理論說明。質量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意。顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定，因為顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加組織提升顧客和其他相關方滿意的概率。質量管理體系

57、還能針對提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品向組織及其顧客提供信任。（2）質量管理體系要求和產(chǎn)品要求，質量管理體系要求和產(chǎn)品要求是兩個不同的概念，GB/T19001規(guī)定了質量管理體系要求。質量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領域，不論其提供任何類別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求有時與相關過程要求一起，被包含在諸如技術規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。（3）質量管理體系方法。在建立、實施、保持和改進質量管理體系的過程中可運用以下方法，從而能增進顧客和其他相關方滿意，并使組織成功。a）確定顧客其

58、他相關方的需求和期望；b）建立組織的質量方針和質量目標；c）確定實現(xiàn)質量目標所必需的過程和職責；d）確定和提供實現(xiàn)質量目標所必需的資源；e）規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；f）應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；g）確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施；h）建立和應用持續(xù)改進質量管理體系的過程。（4）過程方法。使用資源將輸入轉化為輸出的任何一項或一組活動均可視為一個過程。為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程的相互作用，稱之為“過程方法”。（5）質量方針和質量目

59、標。所謂“質量方針”是由組織的最高管理者正式發(fā)布的關于質量方面的全部意圖和方向，所謂“質量目標”是在質量方面所追求的目的。質量方針和質量目標的建立為組織提供了關注的焦點。兩者確定了期望的結果，并幫助組織利用其資源得到這些結果。質量方針為建立和評審質量目標提供了框架，質量目標需要與質量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，其實現(xiàn)須是可測量的，質量目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質量、運行有效性和財務業(yè)績都有積極影響，因此對相關方的滿意和信任也會產(chǎn)生積極影響。（6）最高管理者在質量管理體系中的作用。最高管理者通過其領導作用和實際行動，可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。最高管理者可以運用質

60、量管理原則作為發(fā)揮以下作用的基礎。a）制定并保持組織的質量方針和質量目標；b）通過在整個組織內宣傳質量方針并促進質量目標的實現(xiàn)，增強員工的意識、積極性和參與程度；c）確保整個組織關注顧客的要求；d）確保實施適宜的過程，以滿足顧客和其他相關方的要求并實現(xiàn)質量目標；e）確保建立和實施一個有效和高效的質量管理體系以實現(xiàn)這些質量目標；f）確保獲得必要的資源；g）定期評審質量管理體系；h）決定有關質量方針和質量目標的措施；i）決定改進質量管理體系的措施。（7）文件。文件是信息及其承載媒介。媒介可以是紙張，磁性的、電子的、光學的計算機盤片，照片或標準樣品，或它們的組合。文件應以使過程增值為目的，否則，只能