醫(yī)院臨床藥理室職責(zé)

1、醫(yī)院臨床藥理室使命管轄范圍臨床藥理室、臨床藥學(xué)室。工作使命2.1遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度。2.2 了解國內(nèi)外藥物臨床研究及臨床藥學(xué)的發(fā)展方向，制定本室 近期及遠(yuǎn)期發(fā)展目標(biāo)。2.3依據(jù)學(xué)科發(fā)展必須要，制定本室人才培養(yǎng)計(jì)劃。2.4重視室內(nèi)的規(guī)范化管理及信息化建設(shè)工作，制定各崗位人員 使命、工作要求及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.5承接國家食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)的新藥臨床試驗(yàn)任務(wù)及 國內(nèi)外相關(guān)的藥物臨床研究合作項(xiàng)目；負(fù)責(zé)本院新藥臨床研究基地I 期臨床、臨床藥代動力學(xué)、人體生物利用度、人體藥代動力學(xué)與藥效 關(guān)系、患者藥代動力學(xué)、體內(nèi)藥物互相作用等方面的新藥臨床研究工 作。2.6負(fù)責(zé)臨床藥學(xué)工作的展開，包

2、括臨床合理用藥、藥物不良反 應(yīng)監(jiān)測、用藥教育、治療藥物監(jiān)測、群體藥代動力學(xué)與個體化給藥、 藥物咨詢、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究等，并協(xié)同臨床做好臨床驗(yàn)證及評價工作。2.7利用現(xiàn)代信息技術(shù)，為臨床疏通各條藥學(xué)服務(wù)的信息渠道， 提供有效的藥學(xué)技術(shù)支持，促進(jìn)本院臨床用藥水平。2.8提升實(shí)驗(yàn)室整體實(shí)驗(yàn)研究能力和科研水平，充分有效利用室內(nèi)科技資源，更好地為醫(yī)院科研的繼續(xù)發(fā)展發(fā)揮作用。2.9負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與技術(shù)管理，確保設(shè)備和儀器的正常運(yùn)行和優(yōu)良維護(hù)。2.10積極展開與國內(nèi)外同行間的科技交流和合作。依據(jù)新的研 究發(fā)展方向，組織展開科研工作。2.11積極創(chuàng)造條件，以多種形式接受院內(nèi)外各部門委托的藥物 臨床研究工作。2.

3、12承當(dāng)碩士生、本科實(shí)習(xí)生及進(jìn)修生的教學(xué)任務(wù)，努力提升 本室人員的教學(xué)能力。2.13接受上級部門的審核、監(jiān)查及稽查。工作要求3.1臨床藥理專業(yè)在藥學(xué)部及本院臨床藥理基地共同領(lǐng)導(dǎo)下，按照藥品管 理法、新藥注冊管理辦法、GCP及有關(guān)法規(guī)要求展開工作。對藥 學(xué)部主任及臨床藥理基地主任負(fù)責(zé)。按相關(guān)要求完咸新藥I期臨床、臨床藥代動力學(xué)、人體生 物利用度等方面的新藥臨床研究工作。各項(xiàng)研究必須簽訂臨床試驗(yàn)合 同。按照CCP及本室規(guī)范化管理文件要求，組織起草臨床研 究方案，按相關(guān)程序提交本院倫理委員會審批，有效組織實(shí)施臨床試 驗(yàn)計(jì)劃，保護(hù)受試者權(quán)益，嚴(yán)密監(jiān)控不良反應(yīng)，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí) 性、可靠性及準(zhǔn)確性。各

4、貴重儀器設(shè)備設(shè)專人負(fù)責(zé)，并嚴(yán)格按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程使用和維護(hù)，嚴(yán)禁違章操作。按有關(guān)要求嚴(yán)格保管臨床試驗(yàn)用藥品，不得流失至市場或 用于其他治療。每項(xiàng)試驗(yàn)應(yīng)本著降低成本、多創(chuàng)效益的宗旨，合理預(yù)算， 各項(xiàng)支出嚴(yán)格履行審批手續(xù)。遵守職業(yè)道德，保守臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)秘密。規(guī)范、及時上交新藥臨床研究原始檔案，以備國家食品藥 品監(jiān)督管理局的審核、監(jiān)查及稽查，非授權(quán)人員不得接觸試驗(yàn)數(shù)據(jù)。堅(jiān)持科學(xué)、嚴(yán)正的工作態(tài)度，工作中應(yīng)精力集中、一絲不 茍、團(tuán)結(jié)協(xié)作、不斷進(jìn)取。嚴(yán)格按照試驗(yàn)合同期完成臨床試驗(yàn)任務(wù)。每人每年完成 臨床試驗(yàn)應(yīng)不少于一項(xiàng)。每項(xiàng)試驗(yàn)完成后，必須發(fā)表至少一篇研究論 著。按照有關(guān)安全和環(huán)境保護(hù)的要求，重點(diǎn)做

5、好防火、防觸 電、防機(jī)器損傷、防爆、防污染工作。每人每年至少參加一次相關(guān)內(nèi)容的國內(nèi)外學(xué)術(shù)會議或培 訓(xùn)，參加人員必須在科室內(nèi)匯報學(xué)習(xí)內(nèi)容，信息共享。每人每年至少承當(dāng)一次碩士生、本科實(shí)習(xí)生或進(jìn)修生的 教學(xué)任務(wù)，努力提升自身教學(xué)水平。3.2臨床藥學(xué)專業(yè)每年1月份完成科室年度工作計(jì)劃，12月份完成年度工 作總結(jié)，每月完成工作量統(tǒng)計(jì)的上報工作。完成血藥濃度監(jiān)測工作按要求完成血藥濃度監(jiān)測，并依據(jù)測定結(jié)果，調(diào)整用藥 劑量或給藥間隔，制定個體化給藥方案，做到合理用藥。定期做內(nèi)部指控檢查，參加臨檢中心對全國實(shí)驗(yàn)室的質(zhì) 量控制，確保正監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性。做好結(jié)果的登記、管理工作。嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，無事故，無差錯

6、，無責(zé)任投訴。每日準(zhǔn)時取樣、監(jiān)測、發(fā)散報告，不延誤臨床治療。完成藥師深入臨床，參加查房、會診、搶教、病案討論會、 藥物治療等工作。幫助選擇治療藥物，指導(dǎo)合理用藥；向臨床推舉和 介紹新藥及藥物信息，及時解答醫(yī)護(hù)人員提出的有關(guān)藥物治療、互相 作用、配伍禁忌以及藥物不良反應(yīng)等方面的問題，提供咨詢服務(wù)，對 患者進(jìn)行服藥指導(dǎo)，建立藥歷，對藥物治療的全過程進(jìn)行監(jiān)護(hù)和處理。每年完成藥物不良反應(yīng)監(jiān)測任務(wù)協(xié)助藥事管理委員會，每年完成全院藥物不良反應(yīng)資料 的收集、錄入、管理、電子表上報工作。組織對疑難、復(fù)雜的藥品不 良反應(yīng)病例進(jìn)行討論復(fù)審，并負(fù)責(zé)向地區(qū)藥品不良反應(yīng)中心報告。每年完成臨床報表的反饋工作，將所在地藥物

7、不良反應(yīng) 監(jiān)測中心的評價結(jié)果及時反饋，對嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)進(jìn)行通報，對完 成較好的單位和個人給以獎勵。每年組織召開兩次藥物不良反應(yīng)監(jiān)測小組工作會議，安排藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作。臨床藥物不良反應(yīng)報表的監(jiān)督工作，定期查閱病例，檢查漏報率，對漏報單位給以一定的懲處措施。每年以多種形式完成藥物不良反應(yīng)的宣揚(yáng)、培訓(xùn)、咨詢 工作。完成每年國家、所在地不良反應(yīng)監(jiān)測中心委托的工作。及時將不良反應(yīng)信息傳遞給臨床科室，并組織展開藥物 不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究工作。藥學(xué)信息服務(wù)每年完成藥學(xué)部雜志、書籍的購買、管理工作，對過刊 裝訂、歸檔工作。完成內(nèi)部藥學(xué)學(xué)術(shù)刊物的編輯出版工作。完成臨床必須要書籍的組織、編寫工作。展開臨床

8、藥物咨詢和信息服務(wù)，滿足藥物治療的多方面 必須求。完成教學(xué)任務(wù)每年完成醫(yī)藥院校同學(xué)實(shí)習(xí)及其他的藥學(xué)人員進(jìn)修與 培訓(xùn)工作。安排崗位、講課、答辯。完成教學(xué)任務(wù)，安排講課。指導(dǎo)藥學(xué)人員撰寫學(xué)術(shù)論文。完成論文發(fā)表指標(biāo)。展開處方分析回憶性進(jìn)行處方調(diào)查和分析工作，可以掌握本單位或本地區(qū)的用藥狀況，了解藥品的動態(tài)消耗規(guī)律。進(jìn)行不同時期和不同單位之間的比較，評價藥物使用的 合理性，并發(fā)現(xiàn)和查找存在問題，為今后的合理用藥提供依據(jù)。每年至少進(jìn)行一項(xiàng)以下所列的科研工作藥物利用研究，從經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度出發(fā)，結(jié)合臨床療效， 對藥物的合理使用進(jìn)行評價，對節(jié)約衛(wèi)生資源，對藥品使用的社會和 經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行綜合評估。展開臨床藥動學(xué)和藥效學(xué)研究，尋找藥物在患者體內(nèi)的 代謝規(guī)律和處置狀況，尋找體內(nèi)血藥濃度和藥物療效之間的關(guān)系，為 患者的合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。展開生物利用度研究，對臨床所應(yīng)用的各種劑型進(jìn)行生 物等效性評價，提出合理的給藥方案;依據(jù)臨床藥物治療中多種藥物 合并應(yīng)用的狀況，展開藥物互相作用研究，進(jìn)而對各種聯(lián)