質量管理手冊（第二部分）

1、 質量管理手冊- PAGE 38 - 經(jīng)營 管理 綜合 其它中藥炮制與分裝質量驗收流程編 號AZLGLBB090105版 次05 通用 銜接 部門 臨時編 制汪華珍復 核汪華珍審 批高佑成簽 發(fā)高佑成日 期2006.12日 期2008.8日 期2009.1日 期2009.1閱 文 范 圍 全體員工 店長級 部長級 經(jīng)理 室執(zhí)行日期倉庫保管員憑簽字的中藥飲片質量驗收卡驗收結論收貨入庫。倉庫保管員憑簽字的中藥飲片質量驗收卡驗收結論收貨入庫。開始擬定需要炮制的品種,安排人員炮制加工。分裝員憑中藥飲片質量驗收卡驗收結論收貨，進行分裝。并貼分裝標簽。報質管員驗收。加工完成后,報中藥質管員驗收。中藥質管員

2、確認炮制品的質量后填寫中藥飲片質量驗收卡，簽驗收結論。如屬重加工品種需簽“再驗收合格”結論。質管員驗收后，填制中藥飲片質量驗收卡并在分裝驗收欄中簽驗收結論。如屬重分裝品種需簽“再驗收合格”結論。報 損結束中藥分裝炮制房質管本部中藥倉庫 經(jīng)營 管理 綜合 其它營銷商品質量感知調查評價方法編 號AZLGLBB090106版 次02 通用 銜接 部門 臨時編 制汪華珍復 核汪華珍審 批高佑成簽 發(fā)高佑成日 期2007.05日 期2008.07日 期2009.1日 期2009.1閱 文 范 圍 全體員工 店長級 部長級 經(jīng)理 室執(zhí)行日期一、目的確保公司自營品種質量，提升自營品種質量感知與性價比。二、范

3、圍銷售時間達三個月以上的自營品種三、調查評價方法調查模式：數(shù)據(jù)分析、問卷調查被調查人員：營銷員3.3 操作方法：3.3.1數(shù)據(jù)分析：以連續(xù)三個月會員顧客消費自營品種的總銷售數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。統(tǒng)計表：品名總消費次數(shù)退貨次數(shù)會員消費人數(shù)會員再次消費人數(shù)（2次以上）質量投訴次數(shù)3.3.2問卷調查：采取問卷調查，調查門店營銷員。問卷調查表序號品名類別價格感知外觀感知療效感知偏高適中偏低 好 一般 差 好 一般 差3.4 根據(jù)以上兩項數(shù)據(jù)，統(tǒng)計分析營銷商品質量評價月報告和質量評價分析表3.4.1質量評價分析表：品名所屬類別總消費次數(shù)15%退貨率10%再次消費率15%價格感知10%外觀感知30%療效感知1

4、0%質量投訴10%質量指數(shù)質量評價3.4.2質量評價月報告各項指標分值說明：共7項指標，質量指數(shù)綜合得分為100分，根據(jù)質量指數(shù)按類別進行質量分析。3.4.2.1總銷售次數(shù)（分值15分）：統(tǒng)計方法是以3個月的業(yè)務數(shù)據(jù)，計算出各類別總銷售次數(shù)的平均值，該商品的總銷售次數(shù)高于該類別平均值的為“總銷售次數(shù)高”，可得分15分，反之則為0分；3.4.2.2退貨率（分值10分）：退貨率每個商品的退貨次數(shù)/總銷售次數(shù)的比值，參照各類別退貨率平均值，分析每個商品退回比值如小于該類別退貨率平均值的為“退貨率低”，可得分10分，反之則為0分；3.4.2.3再次消費率（分值15分）：再次消費率每個商品會員再次消費人

5、數(shù)（2次以上）/會員消費人數(shù)的比值，參照各類別再次消費率的平均值，分析每個商品再次消費比值大于或等于再次消費率平均值為“再次消費率高”，可得分15分，反之則為0分。3.4.2.4價格感知（10分）：根據(jù)門店營銷員的質量感知問卷調查統(tǒng)計，統(tǒng)計方法：評價票高的票數(shù)/參評總票數(shù)50%則該項得分為0分；評價偏低的票數(shù)/參評總票數(shù)50%則該項得分為5分；其他統(tǒng)計票數(shù)情況（不符合前述兩項票數(shù)得分條件的）則該項得分為10分。3.4.2.5外觀質量感知（分值30）：根據(jù)門店營銷員的質量感知問卷調查，統(tǒng)計出每一個商品的外觀質量感知差的票數(shù)占該商品總票數(shù)的比值，再計算各類別的平均比值，分析各個商品外觀質量感知差的

6、比值小于該類別平均比值的為“外觀質量感知好”，可得分30分，反之則為0分； 3.4.2.6療效感知（10分）：根據(jù)門店營銷員的質量感知問卷調查，統(tǒng)計出每一個商品的療效感知差的票數(shù)占該商品總票數(shù)的比值，再計算各類別的平均比值，療效感知差的比值小于該類別平均比值的為“療效感知好”，可得分10分，反之則為0分；3.4.2.7質量投訴次數(shù)（分值10分）：倉庫驗收員、門店營銷員、顧客投訴、職能部門抽檢、公司主動送檢等渠道發(fā)現(xiàn)該商品的質量問題，沒有出現(xiàn)一起質量問題投訴的，得分值為“10”。反之則為0分；（ 經(jīng)營 管理 綜合 其它安全用藥管理規(guī)定編 號AZLGLBB090107版 次02 通用 銜接 部門

7、臨時編 制汪華珍復 核汪華珍審 批高佑成簽 發(fā)高佑成日 期2007.09日 期2008.09日 期2009.1日 期2009.1閱 文 范 圍 全體員工 店長級 部長級 經(jīng)理 室執(zhí)行日期一、藥品銷售管理規(guī)定1.1目的：確保藥品銷售質量，安全合理地為消費者提供優(yōu)質、優(yōu)價的藥品和優(yōu)良的服務，保障消費者用藥安全。1.2適用范圍：益豐所屬門店1.3內容：1.3.1銷售藥品首要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用 途、禁忌及注意事項。不得虛假夸大誤導消費者。1.3.2銷售藥品時必須嚴格按問病賣藥的流程操作。銷售藥品必須詳盡向顧客交待注意事項和用藥禁忌。1.3.3銷售藥品時處方要經(jīng)駐店執(zhí)業(yè)

8、藥師（藥師）審核后方可調配和銷售。非處方藥可不必憑處方銷售。但如顧客有要求，駐店執(zhí)業(yè)藥師（藥師）應負責對藥品的購買和使用進行指導。1.3.4銷售藥品時，要征求顧客的意見，首選其指定的藥品，沒有指定的藥品選用替代品時，應核對藥品主要成分、含量、用法用量是否一致，不要強行推給顧客，如患者正在服用該藥品而沒有同種藥品要銷售替代品時必須叮囑間隔一段時間后再服用替代品。1.3.5對兒童、老人、孕婦、哺乳期婦女的病人要慎重銷售藥品，選擇安全性大的藥品銷售，首選其指定藥品，不主張銷售替代品。1.3.6中西藥咨詢員在指導顧客用藥咨詢時，必須嚴格按問病賣藥流程操作，仔細查看病人以往病歷病史，如是嚴重病人（如休克

9、、大出血、明顯疼痛部位，嚴重過敏等急癥狀況，腫瘤病人等）應建議其去醫(yī)院檢查，不要隨便分析病狀指導顧客用藥。1.3.7銷售藥品時要現(xiàn)場檢查藥品外觀質量，如過效期、包裝污染、能直觀藥品的性狀如片劑有裂片、變色、溶液有滲漏、膠囊有裂開漏粉、栓劑有溶化等狀況，確認藥品無質量問題后再銷售給顧客。1.3.8營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后銷售給顧客，并做到三聲：招呼聲，唱收唱付聲，離開道別聲；二到手：找零和小票遞到顧客手上，藥品遞到顧客手上。1.4責任考核辦法1.4.1門店銷售出現(xiàn)一次發(fā)錯藥引起顧客投訴事件，處責任人考核分50分，如引起經(jīng)濟賠償事件按責任事故處理辦法處理。1.4.2

10、 門店銷售出現(xiàn)一次因沒有給顧客交待用法，用量導致顧客的投訴事件，處責任人考核分20分，如引起經(jīng)濟賠償事件，按責任事故處理辦法處理。1.4.3門店因過度促銷替代品而引起的顧客投訴經(jīng)濟賠償事件，處責任人考核分50分，當班管理人員20分。如引起經(jīng)濟賠償事件按責任事故處理辦法1.4.4中西藥咨詢員因接診重癥患者，妄下診斷結論或建議用藥，導致顧客誤診而引起顧客投訴事件，處以責任人考核分50分。如引起經(jīng)濟賠償事件按責任事故處理辦法1.4.5因銷售外包裝或性狀可直觀的有質量問題的藥品引起顧客投訴事件，處責任人考核分50分。如引起經(jīng)濟賠償事件按責任事故處理辦法二 處方藥銷售管理規(guī)定目的：嚴格處方藥品的銷售管理

11、，確保處方藥品銷售的合法性和規(guī)范性。適用范圍：益豐所屬門店內容：1.3.1處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或具備藥師（含藥師、中藥師）以上技術職稱的人員。1.3.2調配處方應嚴格按照規(guī)定的程序進行，必須堅持“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷，以保證配方準確無誤。1.3.3有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調配和銷售，對處方所列藥品不得擅自更改和代用。1.3.4一般處方藥如顧客不愿留方，可用謄抄的方法進行登記。審方及調配人員應在處方上簽字，并留存二年備查。

12、1.3.5銷售抗菌類藥品時，必須嚴格審核處方的通用名稱或商品名稱等內容，并一定要詢問顧客是否有過敏史，如青霉素類、頭孢類等，按處方和顧客指定的藥品銷售，如用替代藥品必須要征求顧客意見，必須核對藥品成分、含量、用法用量是否一致。1.3.6銷售注射劑藥品時一定要嚴格憑原處方或病歷本銷售，認真核對處方，并要顧客在針劑處方謄抄本上簽名。對字跡模糊的針劑處方，不能隨便猜測，擅自更改處方。銷售青霉素類、頭孢類等容易引起不良反應的針劑，需叮囑顧客先要做皮試后再注射。1.3.7處方藥調配程序：藥師收方審方營業(yè)員核價顧客付款營業(yè)員調配藥師核對 HYPERLINK file:/G:U盤資料培訓用的表格處方謄抄表Y

13、F-QR-903-2003-01.doc t _parent 留方謄方并簽字發(fā)藥。1.4責任考核辦法1.4.1未銷售顧客所持處方的處方藥或指定藥品而引起顧客投訴事件，處責任人考核分50分，當班管理人員20分。如引起經(jīng)濟賠償事件按責任事故處理辦法處理。1.4.2調配有配伍禁忌或超劑量的處方的引起顧客投訴事件, 處審方員考核分50分，調配員20分。如引起經(jīng)濟賠償事件按責任事故處理辦法處理。1.4.3未按程序調配處方的引起顧客投訴事件, 處審方員考核分20分，調配員20分。如引起經(jīng)濟賠償事件按責任事故處理辦法處理。 經(jīng)營 管理 綜合 其它中藥質量評比方法編 號AZLGLBB090108版 次02 通

14、用 銜接 部門 臨時編 制汪華珍復 核謝惠軍審 批高佑成簽 發(fā)高佑成日 期2007.11日 期2008.09日 期2009.1日 期2009.1閱 文 范 圍 全體員工 店長級 部長級 經(jīng)理 室執(zhí)行日期一目的準確地掌握中藥質量狀況，客觀反映公司的中藥質量在市埸中的地位。二范圍 中藥本部及各門店三評比方法3.1 取樣原則：選取顧客容易從色澤、片形、灰、末、雜五個方面影響中藥質量感知的品種，參加中藥質量評比，數(shù)量在30-50個；3.2 樣本來源：同區(qū)域本公司門店及有可比性的競爭門店；3.3 采樣程序：3.3.1由門管本部組織，以顧客身份從本公司門店及有可比性的競爭門店購買同一樣品；3.3.2樣品來

15、源做到雙盲原則（即樣品無規(guī)則編號后進行評比）；3.4 評審過程：3.4.1評審人員：聘請專業(yè)人士和顧客各3名；342評分項目：專業(yè)組從飲片的真?zhèn)?、片形、色澤、質地、水分、灰、末、雜，顧客組從外觀感知進行評審； 3.5 評分規(guī)則：專業(yè)組項目分三級進行統(tǒng)計：片形、色澤、質地、水分、灰、末、雜為優(yōu)的計3分，良的計2分，差的計1分，偽品計0分;顧客組項目也分三級統(tǒng)計，優(yōu)計3分，良計2分，差計1分。3.6 評比結果：3.6.1專業(yè)組3.6.1.1分別統(tǒng)計出真?zhèn)?，片?色澤/質地/水分/灰/末/雜8方面的單項得分情況及得分率(實際得分/標準得分*100)。3.6.1.2根據(jù)單品得分統(tǒng)計總得分情況, 分別計

16、算出本公司總分和競爭對手的總分及差距。3.6.2 非專業(yè)組3.6.23.6.2.2根據(jù)單品得分統(tǒng)計總得分情況，分別計算出本公司總分和競爭對手的總分及差距。3.6.3 專業(yè)組得分率加非專業(yè)組得分率即為最終評比分值，分值高者勝出。3.7 根據(jù)評審統(tǒng)計表核算評審結果，于下季度月初8日前寫出分析報告，如有質量差異須提出整改建議。 經(jīng)營 管理 綜合 其它門店質量管理工作考核辦法 編 號AZLGLBB090109版 次02 通用 銜接 部門 臨時編 制汪華珍復 核汪華珍審 批高佑成簽 發(fā)高佑成日 期2007.03日 期2008.09日 期2009.1日 期2009.1閱 文 范 圍 全體員工 店長級 部長

17、級 經(jīng)理 室執(zhí)行日期一 目的規(guī)范門店質量管理，提高門店質量管理意識。二 適用對象益豐所有已通過GSP認證的直營門店，通過認證兩個月內的門店不參與考核。三 考核辦法3.1考核周期：每季度進行一次。 3.2評分標準：以門店日常質量管理工作檢查考核標準和門店中藥質量管理工作考核標準為基礎，各占50考核權重。3.3未經(jīng)營中藥配方飲片的門店，以門店日常質量管理工作檢查考核標準為考核依據(jù)參與考核。3.4評分辦法：各門店按總得分排名，根據(jù)排名將門店分為甲、乙、丙三個評定等級。分別為甲等占30，乙等占60、丙等占10。門店質管員根據(jù)評定分等結果，分別按甲等150%、乙等100%、丙等50%的比例發(fā)放標準崗位補

18、貼。3.5當門店之間的總得分出現(xiàn)相同情況時，名次排列按照門店季度內銷售完成率的大小確定排名。3.6最終考核得分作為人力綜合部每季度給門店的關鍵計劃指標分。四、附檢查考核表：門店日常質量管理工作檢查考核標準序號條款內容具體要求考核方法標準分1門店應在店堂顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP認證證書以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明有藥品經(jīng)營許可證、GSP認證證書且懸掛在營業(yè)場所內查看現(xiàn)場，符合要求的，記正分1分。不符合要求的，記負分1分。1有營業(yè)執(zhí)照且懸掛在營業(yè)場所內查看現(xiàn)場，符合要求的，記正分1分。不符合要求的，記負1分。1門店已懸掛與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明（店長、質管員、審方員、驗

19、收員的照片、職務、資格證）查看現(xiàn)場，符合要求的，記正分2分。不符合要求的，記負分2分。22門店應設置質量管理人員負責質量管理工作門店的紅頭文件收集齊全，應按GSP需要整理歸檔。應有現(xiàn)任質管員和審方員的紅頭文件，應留存有關于質量檢查的紅頭文件及公司重要的紅頭文件等。查看門店收集的紅頭文件，符合要求的，記正分1分。不符合要求的，記負分1分。13質量管理人員負責貫徹執(zhí)行國家相關的法律、法規(guī)、行政規(guī)章對于停售或其它不良反應等信息能及時處理或學習并反饋（看質量信息傳遞單或現(xiàn)場提問關于質管部所發(fā)信息。）查看信息傳遞處理單和質管部關于質量管理方面的郵件。符合要求的，記正分1分。不符合要求的，記負分1分14門

20、店對管理制度執(zhí)行情況應定期檢查和考核，并建立記錄有質量領導小組成立的會議記錄，并和現(xiàn)行人員設置相符合。查看會議記錄，符合要求的，記正分2分。不符合要求的，記負分2分25門店質量管理人員應具有藥士以上的技術職稱或者中專以上藥學或相關專業(yè)并應取得地市級藥品監(jiān)督管理局上崗證，門店質量管理人員不得兼職質管員資格符合要求，資格證與學歷證書復印件及上崗證按要求保存（如果沒有資格證可以不提供）查看相關證明文件，有相關證明文件的記正分1分。無相關證明文件的記負分1分16處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的專業(yè)技術職稱并應取得地市級藥品監(jiān)督管理局上崗證審方員的資格符合要求，資格證、畢業(yè)證復印件及上崗證按要求保存

21、查看相關證明文件，留存有資格證、畢業(yè)證復印件的，記正分1分。未留存的，記負分1分。1門店有和GSP相適應員工花名冊查看門店的員工花名冊，符合要求的，記正分1分。不符合要求的，記負分1分。17門店營業(yè)員應為高中以上文化，如為初中應有五年以上從事藥品經(jīng)歷并應取得地市級藥品監(jiān)督管理局上崗證門店員工身份證、學歷證書、上崗證復印件收集齊全（質管員、審方員不重復考核）查看門店收集的員工身份證、學歷證書、上崗證復印件是否收集齊全。收集齊全的，記正分10分。未收集齊全的，每差一份記負分1分，扣完10分為止。108門店直接接觸藥品人員每年應進行健康檢查，并建立檔案門店員工均應取得健康證且健康檔案齊全（有體檢卡或

22、健康證原件，并要求建立健康檔案）已經(jīng)過期的健康證視同為無健康證查看員工健康檔案，健康證或體檢表原件健康卡收集齊全的，記正分5分。未收集齊全的，每差一份記負分1分。扣完5分為止。59門店應有與經(jīng)營規(guī)格相適應的營業(yè)場所，其面積不少于40平方米營業(yè)場所達到要求，門店有租賃合同、平面圖復印件（看現(xiàn)場及平面圖或租賃合同）查看租賃合同和平面圖復印件。符合要求的，記正分1分。不符合要求的，記負分1分。110門店應環(huán)境整潔、無污染物門店進行清潔衛(wèi)生，能按要求每周做好清潔衛(wèi)生記錄。查看現(xiàn)場及清潔衛(wèi)生記錄。符合要求的，記正分2分。不符合要求的，記負分2分211門店應根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的冷藏存放的設備需冷

23、藏的藥品均應存放于冰箱中。冷藏柜的溫濕度應調節(jié)在正常范圍之內。冰箱中應按要求配備有溫濕度計。門店有待用的干燥劑等查看現(xiàn)場。符合要求的，記正分2分。不符合要求的，記負2分。2應在規(guī)定的時間內記錄好冰箱的溫濕度記錄。溫濕度記錄表應填寫工整、完整，每張記錄的涂改不超過2（含）處。查看溫濕度記錄表。符合要求的，記正分1分。不符合要求的，記負分1分。1能保持冰箱中的存放條件、無明顯積水。查看現(xiàn)場。無明顯積水的，記正分1分。有明顯積水的，記負分1分。112門店應配備完好的衡器以及清潔、衛(wèi)生的藥品調劑工具、包裝用品等門店能及時做好計量器具檢定工作。到效期應及時對計量器具進行檢定。查看計量器具檢定合格證。符合

24、要求的，記正分1分。不符合要求的，記負分1分。1計量器具檢定后應及時上計量器具檢定卡與計量器具管理臺帳。查看計量器具檢定卡和計量器具管理臺帳，并核對計量器具檢定合格證。符合要求的，記正分2分。不符合要求的，記負分2分。213門店驗收可簡化程序，但應對照實物進行品名、規(guī)格、批號、生產廠商、數(shù)量的核對，并在憑證簽字送貨憑證均按要求簽名及寫好驗收結論（每張配送單上都應有驗收結論，并且用黑色的水芯筆寫。）查看配送單。每張配送單都有驗收結論。符合要求的，記正分3分，不符合要求的，記負分3分。3配送單藥品與非藥品分開整理（隨機查某一時段的配送單）查看配送單。符合要求的記正分1分。不符合要求的，記負分1分。

25、114送貨憑證保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年配送單整理是按其時間順序整理，并按要求裝訂成冊保存查看配送單。符合要求的，記正分2分。不符合要求的，記負分2分。215拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽，并有記錄拆零藥品有專人負責的會議記錄?？磿h記錄。符合要求的，記正分1分。不符合要求的，記負分1分。1實際操作中有專人負責。查記錄，看現(xiàn)場。符合要求的，記正分1分。不符合要求的，記負分1分。應設置有拆零專柜，并有明顯的標識。查看現(xiàn)場。符合要求的，記正分2分。不符合要求的，記負分2分。2拆零藥品拆零期間應保持原包裝及說明書。查看現(xiàn)場。符合要求的，記正分2分。不符合要求的，記負分

26、2分。2拆零藥品拆零后能按要求做好相應的拆零記錄。填寫格式正確、記錄應與銷售相吻合，并且無涂改現(xiàn)象。查看記錄，核對實物。符合要求的，記正分2分。不符合要求的，記負分2分。2拆零后藥品能及時還原，陳列在拆零專柜中查看現(xiàn)場。符合要求的，記正分1分。不符合要求的，記負分1分。1該避光的藥品能采取相應的避光措。粉針劑不得有裸瓶放置的現(xiàn)象。查看現(xiàn)場。符合要求的，記正分2分。不符合要求的，記負分2分。216陳列藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標簽應放置準確，字跡清晰藥品無直接接觸地面的情況。藥品與地面有10厘米的距離。查看現(xiàn)場。符合要求的，記正分1分。不符合要求的，記負分1分。117對陳列

27、的藥品應按月進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質量問題要及時處理每月均按要求進行檢查，并做好相應的記錄。將所有藥品檢查完，并有記錄，不得有涂改的痕跡和空格。查看月查表，核對實物。符合要求的，記正分3分。不符合要求的，記負分3分。3有質量問題能及時填寫藥品質量復查報告單，并報告給質管部簽署意見（查月查中記錄的質量問題是否及時寫了藥品質量復查報告單，并經(jīng)質管部確認或平時銷售中發(fā)現(xiàn)的質量問題，是否及時處理，記錄是否正確，處理是否及時）,藥品質量復查報告單收集齊全，并整理歸檔。查看藥品質量復查報告單。符合要求的，記正分2分。不符合要求的，記負分2分。2配送退回通知單查看相關單椐。符合要求的，記正分1分。不符合要求的

28、，記負分1分。1能做好門店不合格藥品一覽表查看不合格藥品一覽表。符合要求的，記正分3分。不符合要求的，記負分3分。3能做好退貨藥品登記表查看退貨藥品登記表。符合要求的，記正分1分。不符合要求的，記負分1分。1每月末按要求填寫近效期藥品報警表和預警表（在電腦中生成或手工填寫均可）并保存完好；不得漏報。門店每個月的都應有留存查看近效期報警和預警表，抽查賣場內藥品。符合要求的，記正分2分。不符合要求的，記負分2分?，F(xiàn)場發(fā)現(xiàn)陳列過期商品，除扣分外每個商品另扣門店第一負責人50元的現(xiàn)金。2門店倉庫干凈、整潔，藥品擺放、陳列整齊（無倒置現(xiàn)象，無雜物，藥品無質量問題），并隨時關門查看倉庫及藥品。符合要求的，

29、記正分2分。不符合要求的，記負分2分。218門店應檢查藥品陳列環(huán)境和存放條件是否符合規(guī)定要求門店配備有完好的檢測陳列環(huán)境和存放條件的設備（至少有兩臺正常的溫濕度表），并建立養(yǎng)護設備臺帳。查看現(xiàn)場。達到要求的，有養(yǎng)護設備臺帳的，記正分2分。未達到要求的，記負分2分。2每天按要求做好賣場溫濕度記錄與養(yǎng)護設備使用記錄（在規(guī)定的時間段做好記錄，不得有涂改的痕跡。）查看溫濕度記錄和養(yǎng)護設備記錄。符合要求的，記正分2分。不符合要求的，記負分2分。2能按要求做好陳列與存放條件檢查情況表（質管員檢查記錄）查看陳列與存放條件檢查情況表。符合要求的，記正分1分。不符合要求的，記負分1分119銷售藥品要嚴格遵守有關

30、法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項有分月培訓計劃。關于質量方面培訓每人每年不得少于16學時，計劃應合理。查看分月培訓計劃。符合要求的，記正分1分。不符合要求的，記負分1分。1計劃中的月份當月進行培訓安排。查看培訓計劃，核對實際培訓時間。符合要求的，記正分1分。不符合要求的，記負分1分。1培訓有員工培訓登記目錄。查看培訓登記目錄。符合要求的，記正分1分。不符合要求的，記負分1分。1培訓有員工培訓登記表，并且填寫符合要求。查看培訓登記表。符合要求的，記正分1分。不符合要求的，記負分1分。1組織有考試，有考試成績匯總表并填寫完整。查看考試成績匯總表。符合要求的，記正分1分。不

31、符合要求的，記負分1分。1培訓后填寫有培訓總結表查看培訓總結表。符合要求的，記正分1分。不符合要求的，記負分1分。1門店培訓有個人培訓教育檔案表（應根據(jù)培訓情況進行填寫）查看個人培訓教育檔案。符合要求的，記正分1分。不符合要求的，記負分1分1對培訓應按要求進行歸檔（應有分月培訓、每月的培訓安排，資料、員工培訓登記表、試卷、有考試的應有考試成績匯總表、培訓總結表等資料）查看培訓檔案。符合要求的，記正分2分。不符合要求的，記負分2分。220銷售藥品時，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上職稱的人員審核后方可調配和銷售能做好抗菌藥物的銷售工作，并收集原處方（應有相關人員簽名）或做好處方銷售登記表 。查看處

32、方謄抄記錄，不得超計量，核對實物。符合要求的，記正分2分。不符合要求的，記負分2分。221處方審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存?zhèn)洳閷彿絾T、調配員均按要求在處方上簽名查看處方。符合要求的，記正分2分。不符合要求的，記負分2分。2處方、處方謄抄表按要求整理歸檔保存兩年。（按照時間順序整理，存放于專門的地方）查看現(xiàn)場。符合要求的，記正分2分。不符合要求的，記負分2分。222無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥每三十天之內門店必須收集有5張原處方并有相關人員簽名查看原處方。符合要求的，記正分2分。不符合要求的，記負分2分。223應按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定和企業(yè)相關制度，注

33、意收集由本門店售出藥品的不良反應情況。門店應有不良反應報告表，能按要求上報，并按要求保存索取不良反應報告表。有不良反應報告表的，記正分1分。否則記負分1分。124藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔和衛(wèi)生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、門店名稱等內容。門店拆零工具配備齊全。（查拆零藥品的盛具、鑷子、一次性手套、棉球、酒精、剪刀），拆零工具、藥袋清潔干凈整潔。查看現(xiàn)場。符合要求的，記正分2分。不符合要求的，記負分2分。225門店應在零售場所內提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。駐店藥師能做好相應的顧客咨詢記錄，記錄符合要求。每個月不得少于四份。查看原處方。查看咨詢記錄

34、。符合要求的，記正分2分。不符合要求的，記負分2分。2夜間售藥應按要求做好夜間售藥記錄，記錄符合要求。不得有非藥品，不得涂改。查看夜間售藥記錄。符合要求的，記正分1分。不符合要求的，記負分1分。126門店應在營業(yè)店堂明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見薄。店堂內明示服務公約、監(jiān)督電話和設置顧客意見薄。查看現(xiàn)場。符合要求的，記正分1分。不符合要求的，記負分1分。1顧客意見臺配備有筆且干凈。對顧客意見均已經(jīng)進行處理。查看現(xiàn)場。符合要求的，記正分2分。不符合要求的，記負分2分。2根據(jù)需要配有缺貨登記表，并配有電話記錄。查看缺貨登記表和電話記錄。符合要求的，記正分1分。不符合要求的，記負分1分。1

35、27門店內進行的廣告宣傳，應符合國家有關規(guī)定店堂廣告符合要求，應有批文。能按要求做好店堂廣告一覽表。查看現(xiàn)場。符合要求的，記正分1分。不符合要求的，記負分1分。1門店中藥質量管理工作檢查考核標準一、文字記錄部分序號條款內容具體要求檢查方法扣分情況101中藥飲片裝斗前應進行質量復核并有記錄。裝斗復核記錄應真實，填寫完整。檢查中藥飲片裝斗質量復核表及其相關資料，不符合要求的，扣3分。102做好相應的臨方炮制記錄和炮制設備清潔記錄臨方炮制記錄和炮制設備清潔記錄應填寫真實，完整，及時。且與處方謄抄相符。查看中藥臨方炮制記錄表和處方謄抄表，不符合要求的，扣2分。103中藥處方的謄抄應規(guī)范、及時處方謄抄表

36、應書并簽名完整。抽查20張?zhí)幏街`抄表，不符合要求的，每張?zhí)幏娇?分，扣完10分為止。104門店應作好中藥月查記錄月查記錄應遵循“3-3-4”的原則填寫完整。每張月查表上的涂改現(xiàn)象不超過2處。抽查門店藥品質量檢查記錄表一本，不符合要求的，扣3分。105門店應做好中藥驗收工作驗收后驗收員應在配送單上簽字。將藥品和非藥品的單據(jù)分開，整理到位并按月成冊。查看中藥商品配送單，不符合要求的，扣5分。106門店應有拆零記錄拆零記錄應填寫工整、完整、并與處方和銷量無出入。抽查2個中藥拆零品種，核對藥品拆零顧客確認表與實物，不符合要求的，扣3分。107每個中藥品種都應有分裝標簽或合格證。同一藥斗內不得有不同批號

37、的分裝標簽或合格證。（包裝未開封的除外）查看101條抽查的品種，無合格證或分裝標簽的每例扣2分，扣完20分為止。108標簽要寫正名正字藥品標簽要根據(jù)藥典和其它相關權威資料書寫正名正字。發(fā)現(xiàn)一例非正名正字標簽扣1分。109門店倉庫里的藥品要碼放整齊門店倉庫里的藥品應經(jīng)常清理，碼放整齊，并不得有生活用品或其他雜物混放。查看倉庫，不符合要求的，扣2分110不得調配有配伍禁忌的處方所調配過的處方應無配伍禁忌、無超劑量及其他禁忌等請況。查看處方謄抄表和原處方，不符合要求的，每例扣5分，扣完20分為止111門店要有顧客確認記錄，顧客確認記錄要盡量填寫工整，完整。1個工作日無顧客確認記錄的視為無顧客確認記錄

38、。顧客確認記錄應按照日期順序依次填寫，字跡盡量工整，填寫盡量完整。每次調配（單味藥除外）均應有顧客確認記錄。查看顧客確認記錄，核對處方謄抄表和原有顧客確認記錄的記正處方等資料，無顧客確認記錄，或不符合要求的，扣3分。112待售商品應有相對應的標價簽展示柜、玻璃柜的待售商品應有標價簽查看現(xiàn)場，不符合要求的，每例扣1分，扣完5分為止。113相關資料，用具等，不得放入貼有標簽的藥斗內。不得將GSP相關資料或其它書籍、資料，中藥袋，釘書機等用具，甚至水果零食放在貼有標簽的藥斗內。查看現(xiàn)場，不符合要求的，扣3分114中藥區(qū)不得放置茶杯、雨傘、飯盆等與營業(yè)無關的生活用品。中藥區(qū)不得放置前述生活用品。查看現(xiàn)

39、場，不符合要求的，扣3分115門店應對質量信息進行收集與學習。門店應對公司下發(fā)的與商品質量有關的郵件、通知、文件等組織學習，并建立相關記錄。查看培訓記錄中是否有公司下發(fā)的相關資料的學習記錄，并現(xiàn)場提問員工。未組織學習的，每例記負5分，扣完20分為止。二、現(xiàn)場質量檢查部分條款內容具體要求檢查方法扣分情況201藥品不得生蟲、生霉待售藥品應加強養(yǎng)護保管，不得生蟲、發(fā)霉。驗收時發(fā)現(xiàn)的生蟲、發(fā)霉的品種應以電話或郵件的方式向質管本部或中藥本部報告，不報告的一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，視為在門店生蟲、發(fā)霉（下同）?，F(xiàn)場隨機抽查100個易生蟲、發(fā)霉品種，有生蟲或發(fā)霉現(xiàn)象的，每個品種扣5分。同一品種即生蟲又發(fā)霉的，不重復扣。202藥品不得有蛀洞待售藥品應加強養(yǎng)護保管,不得產生蛀洞。如發(fā)現(xiàn)存活蟲體，與201條不重復考核。201條抽查的品種,有蛀洞的,每個有蛀洞品種扣3分203藥品水分應符合要求待售藥品應干燥，不得有過濕現(xiàn)象。如有201條所述情形，不重復考核。201條抽查的品種，有過于濕潤的每個品種扣3分204藥品不得溢出斗外斗內藥品不得溢出斗外，藥斗斗格內應無藥品。201條抽查的品種，有溢斗現(xiàn)象的，每個溢斗斗格扣3分