黃芪甲苷對照品溶液穩(wěn)定性考察報(bào)告_第1頁
黃芪甲苷對照品溶液穩(wěn)定性考察報(bào)告_第2頁
黃芪甲苷對照品溶液穩(wěn)定性考察報(bào)告_第3頁
全文預(yù)覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

1、黃芪甲苷對照品溶液穩(wěn)定性考察報(bào)告文件編碼YZ-DW-B-007 版本號00 起草人日期驗(yàn)證小組會審批準(zhǔn)人姓名部門日期批準(zhǔn)日期1.考察目的本報(bào)告是依據(jù)對比品溶液穩(wěn)固性考察方案及該試驗(yàn)室貯存環(huán)境來評估對比品溶液的穩(wěn)固性,確定該溶液的有效期,為對比品溶液的合理使用提供依據(jù)；2.儀器對比品溶液穩(wěn)固性考察試驗(yàn)過程中使用的設(shè)備：設(shè)備名稱 型號冰箱 美菱冰箱 SC-226/美的冰箱 BCD-168M HPLC Agilent1260/戴安 U3000/依利特 P230 純水機(jī) 優(yōu)普超純水機(jī)天平 德國賽多利斯 BY 25S 3.考察步驟3.1 對比品溶液穩(wěn)固性考察過程中使用的對比品物質(zhì)如下濃度 ug/m1 對

2、比品溶液配制批號名稱批號對比品時(shí)間點(diǎn)質(zhì)量（mg）0 天天天 天 天 天 天 天 天 天 天 天 天 3.2 測試過程 色譜柱：十八烷基硅烷鍵合硅膠柱 流淌相的配制：乙腈 -水（32：68）為流淌相；檢測器：蒸發(fā)光散射檢測器 用甲醇（色 對比品溶液的配制： 精密取黃芪甲苷對比品肯定量于容量瓶中,譜純）定容至刻度,即得；系統(tǒng)適用性試驗(yàn)結(jié)果：理論板數(shù)大于 4000；4.儲存條件 考察用的對比品儲存于容量瓶中,用封口膠封口；考察用的對比品溶液儲存在冰箱里,溫度掌握在 2-8；5.結(jié)論 每個(gè)測試時(shí)間點(diǎn)的結(jié)果都是用新奇配制的對比品溶液的平均響應(yīng) 值來重新運(yùn)算用于考察期的對比品溶液的含量值；運(yùn)算標(biāo)準(zhǔn)偏差；要求與零時(shí)間點(diǎn)的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過2.0% 含量與零時(shí)間結(jié)果時(shí)間點(diǎn)對比品溶液配峰面積考察對比新配制對mg/m1 點(diǎn)的 RSD制批號品溶液照品溶液（%）0 天 天天 天 天 天 天 天 天 天 天 6.變更 變更申請人：批準(zhǔn)人：7.結(jié)論 總結(jié)人：批準(zhǔn)人：8.檢測圖譜數(shù)據(jù)（見后附頁）；xxxx 公司驗(yàn) 證 證 書報(bào) 告 名 稱：驗(yàn)證證書編碼 ：驗(yàn)證完成日期 ：上述驗(yàn)證項(xiàng)目已按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證,要求,予以批準(zhǔn)；特此證明；注：1.變更應(yīng)注明緣由,變更相關(guān)人員進(jìn)行

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論