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1、干貨2021年中國(guó)肽CDMO行業(yè)龍頭企業(yè)分析圣諾生物:覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的行業(yè)新秀 HYPERLINK /hs/zhengquan_603259.SH.html 行業(yè)主要公司:藥明康德(300759.SZ)、凱萊英(002821.SZ)、圣諾生物(688117.SH)、海特生物(300683.SZ)、安科生物(300009.SZ)、諾泰生物(688076.SH)等本文核心數(shù)據(jù):圣諾生物業(yè)務(wù)布局、圣諾生物平臺(tái)建設(shè)、圣諾生物研發(fā)現(xiàn)狀、圣諾生物營(yíng)收、圣諾生物毛利率1、中國(guó)肽CDMO行業(yè)龍頭企業(yè)全方位對(duì)比目前,主要的肽類(lèi)藥物開(kāi)發(fā)者為全球領(lǐng)先的制藥公司,包括NovoNordisk及EliLilly。根據(jù)弗若斯
2、特沙利文的資料,這兩家領(lǐng)先的肽類(lèi)藥物開(kāi)發(fā)者采用截然不同的開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)策略。NovoNordisk自行生產(chǎn)大部分產(chǎn)品,往往避免與CMO/CDMO建立合作關(guān)系。反之,EliLily利用第三方服務(wù)提供商進(jìn)行若干活性成份的生產(chǎn)及精加工。而并無(wú)技術(shù)專(zhuān)長(zhǎng)及內(nèi)部生產(chǎn)設(shè)施滿足監(jiān)管規(guī)定的制藥及生物技術(shù)公司,亦依賴(lài)肽CDMO生產(chǎn)肽原料藥。此外,將肽的開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)外包予外部服務(wù)提供商,可為尋求在肽類(lèi)藥物研發(fā)項(xiàng)目中實(shí)現(xiàn)高效生產(chǎn)的肽類(lèi)制藥公司提供一定優(yōu)勢(shì)。外部肽類(lèi)藥物生產(chǎn)研發(fā)服務(wù)提供商擁有著專(zhuān)業(yè)的人才和知識(shí)、先進(jìn)的設(shè)備和方法、定制開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)的能力,且兼具質(zhì)量、成本及風(fēng)險(xiǎn)控制系統(tǒng)等優(yōu)勢(shì)。因此,由于對(duì)肽CDMO服務(wù)的需求不斷增
3、長(zhǎng),弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)于未來(lái)幾年將肽類(lèi)藥物的開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)外包給外部服務(wù)提供商的趨勢(shì)將會(huì)持續(xù)。我國(guó)肽CDMO市場(chǎng)龍頭企業(yè)分別為圣諾生物和安科生物,2020年,兩家企業(yè)市場(chǎng)規(guī)模在肽CDMO行業(yè)市場(chǎng)占比達(dá)3.15%。兩家龍頭企業(yè)全方位對(duì)比如下:2、圣諾生物:肽CDMO業(yè)務(wù)發(fā)展歷程 HYPERLINK /hs/zhengquan_300003.SZ.html 公司于2001年成立,在2010年3月由元生創(chuàng)投投資,實(shí)現(xiàn)第一次股權(quán)投資;在2010年9月由天億集團(tuán)投資,實(shí)現(xiàn)第二次股權(quán)投資;在2019年由達(dá)晨財(cái)智、樂(lè)普醫(yī)療和熔拓資本投資,實(shí)現(xiàn)第三次股權(quán)投資;在2021年上交所上市,融資金額達(dá)到3.58億元。3、
4、圣諾生物:肽CDMO業(yè)務(wù)布局及現(xiàn)狀業(yè)務(wù)布局:業(yè)務(wù)覆蓋多個(gè)領(lǐng)域公司是一家擁有多肽合成和修飾核心技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè),具有先進(jìn)、高效的多肽藥物工藝研發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)能力。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售在國(guó)內(nèi)外具有較大市場(chǎng)容量及較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品,同時(shí)公司依托在多肽藥物研發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì),為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)分析服務(wù)、多肽類(lèi)產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)以及多肽藥物生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)。此外,公司還提供小分子化學(xué)藥物左西孟旦制劑代加工及左西孟旦原料藥生產(chǎn)、出口銷(xiāo)售業(yè)務(wù)。產(chǎn)業(yè)鏈布局:已覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈公司具備多肽原料藥和制劑的全流程研發(fā)管線和全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái),能夠?yàn)槎嚯膭?chuàng)新藥和仿制藥提供
5、從工藝路線設(shè)計(jì),到小試、中試、工藝驗(yàn)證和質(zhì)量分析等藥學(xué)分析服務(wù),以及藥物研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)所需原料藥、制劑產(chǎn)品的全鏈條定制生產(chǎn)服務(wù),涵蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前分析,到臨床試驗(yàn)和上市銷(xiāo)售的完整藥物開(kāi)發(fā)周期。區(qū)域布局:以境內(nèi)為主近年來(lái),公司的境內(nèi)外收入均呈現(xiàn)波動(dòng)態(tài)勢(shì);其中,公司的境外收入呈現(xiàn)波動(dòng)態(tài)勢(shì),從2018年的0.77億元波動(dòng)至2020年的0.34億元;比重從2018年的28.1%波動(dòng)至2020年的9%。境內(nèi)收入從2018年的1.97億元上升至2020年的3.43億元;比重從2018年的71.9%波動(dòng)上升至2020年的91%。2021年第一季度,公司境外收入0.1億元,占比達(dá)到了10.6%;境內(nèi)收入
6、0.84億元,占比達(dá)到了89.4%。市場(chǎng)份額:市場(chǎng)份額達(dá)到1.35%根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù),2020年,我國(guó)肽CDMO市場(chǎng)規(guī)模約為1億美元。依據(jù)各公司企業(yè)年報(bào)所公布的數(shù)據(jù)對(duì)肽CDMO行業(yè)市場(chǎng)份額進(jìn)行測(cè)算分析,分析結(jié)果如下:2020年,昂博制藥的市場(chǎng)份額達(dá)到了6.25%;其次是中肽生化,達(dá)到了3.16%;再者是安科生物,達(dá)到了1.81%。而圣諾生物的市場(chǎng)份額到了1.35%。注:根據(jù)各公司2020年肽CDMO業(yè)務(wù)的收入測(cè)算而來(lái),中肽生化是2019年數(shù)據(jù)。研發(fā)現(xiàn)狀:研發(fā)支出呈現(xiàn)倒V態(tài)勢(shì)近年來(lái),公司的研發(fā)支出呈現(xiàn)波動(dòng)態(tài)勢(shì);從2018年的0.16億元波動(dòng)上升至2020年的0.18億元;研
7、發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入的比重呈現(xiàn)波動(dòng)下跌態(tài)勢(shì),從2018年的5.8%波動(dòng)下跌至2020年的4.7%。2021年上半年,公司的研發(fā)支出達(dá)到了0.09億元,占營(yíng)業(yè)收入的比重為3.2%。服務(wù)項(xiàng)目:項(xiàng)目數(shù)量居國(guó)內(nèi)前列 HYPERLINK /hs/zhengquan_688177.SH.html 自設(shè)立以來(lái),公司先后為30余個(gè)一類(lèi)多肽創(chuàng)新藥項(xiàng)目提供藥學(xué)研究服務(wù),項(xiàng)目數(shù)量居國(guó)內(nèi)前列,其中1個(gè)品種已獲批上市,7個(gè)品種已經(jīng)進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段。公司服務(wù)客戶包括百奧泰生物、蘇州派格生物、八加一等知名創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu),為我國(guó)多肽類(lèi)創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化發(fā)揮重要作用。4、圣諾生物:肽CDMO業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)業(yè)務(wù)營(yíng)收:肽C
8、DMO業(yè)務(wù)營(yíng)收穩(wěn)步上升從營(yíng)業(yè)收入角度來(lái)看,圣諾生物的肽CDMO從2016年的0.41億元逐年上升至2020年的0.89億元,占總營(yíng)業(yè)收入的比重也呈現(xiàn)逐年上升態(tài)勢(shì),從2016年的15.1%上升至2020年的23.6%;說(shuō)明公司的肽CDMO業(yè)務(wù)蓬勃發(fā)展,且逐漸成為主力之一。毛利率:盈利狀況較為可觀從毛利率上看,2018-2020年,圣諾生物毛利率整體呈現(xiàn)出波動(dòng)態(tài)勢(shì),但仍保持在較高水平;2020年,圣諾生物肽CDMO毛利率仍達(dá)79.75%,企業(yè)盈利狀況較為可觀。5、圣諾生物:肽CDMO業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃未來(lái)公司將抓住多肽類(lèi)仿制藥市場(chǎng)高速增長(zhǎng)的發(fā)展機(jī)遇,繼續(xù)深耕多肽類(lèi)藥物市場(chǎng),持續(xù)提升工藝技術(shù)、研發(fā)實(shí)力、營(yíng)銷(xiāo)管理、渠道建設(shè)及綜合管理能力,提高整體競(jìng)爭(zhēng)力和盈利水平,把握全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),以多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)分析服務(wù)、多肽類(lèi)產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)、多肽原料藥產(chǎn)品為抓手,積極融入國(guó)內(nèi)外
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