快速檢測基礎(chǔ)知識(shí)及應(yīng)用

1、快速檢測基礎(chǔ)知識(shí)及應(yīng)用第1頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三按照規(guī)定的程序，由測定確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性，處理或服務(wù)組成的技術(shù)操作（GB/T15483.1-1999）按照程序確定合格評定對象的一個(gè)或多個(gè)特性的活動(dòng)（ISO17000:2004）第2頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三通過觀察和判斷，必要時(shí)結(jié)合測量、檢測所進(jìn)行的符合性評價(jià)（ISO/IEC指南2）對產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或工廠的核查，并確定其對于特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上，對通用要求的符合性（GB/T18346-2001）第3頁，共45頁，2022年，5月20日，2

2、3點(diǎn)16分，星期三檢測檢驗(yàn)性質(zhì)一種活動(dòng)、一組操作基于特定要求的判斷、評價(jià)范圍大小范圍窄范圍寬，可以包含檢測活動(dòng)第4頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三Testing:測試、試驗(yàn)、檢驗(yàn)第5頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三 檢測的分類第6頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三檢測確證/確認(rèn)檢測快速檢測第7頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三快速檢測確認(rèn)檢測人員少量、適用的培訓(xùn)需大量、專業(yè)的培訓(xùn)，并考核確認(rèn)合格設(shè)備設(shè)備便攜性強(qiáng)，價(jià)格低廉，準(zhǔn)確度低，輔助設(shè)備少設(shè)備一般不可移動(dòng)，價(jià)格昂貴，準(zhǔn)確度高；輔助設(shè)備多耗材成

3、套的試劑盒、速測卡，簡單，便攜性強(qiáng)大量試劑、與設(shè)備配套的貴重的配件等方法一般由試劑盒或速測卡供應(yīng)商提供操作說明書，準(zhǔn)確度低國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法；知名技術(shù)組織或期刊公布的方法；實(shí)驗(yàn)室制定的經(jīng)確認(rèn)的方法環(huán)境環(huán)境條件要求低，一般不要求溫度、濕度等環(huán)境條件要求高，一般要求控制溫度、濕度第8頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三檢測定量檢測定性檢測有沒有？是不是？有多少？第9頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三定性檢測定量檢測定義對對象的描述：是不是？有沒有？對對象的測量：有多少？邏輯關(guān)系定性檢測是定量檢測的前提實(shí)現(xiàn)方式顏色判斷；光譜：吸光度比較、特征

4、光譜、最大吸收波長；色譜：保留時(shí)間對比；質(zhì)譜：分子離子峰、離子碎片光譜：外表法色譜：外標(biāo)法、內(nèi)標(biāo)法、標(biāo)準(zhǔn)加入法等結(jié)果表達(dá)陰性/陽性；有/無帶有單位的數(shù)值第10頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三半定量檢測：通常不能給出準(zhǔn)確的數(shù)值結(jié)果，而是給出一個(gè)準(zhǔn)確度比確認(rèn)分析低的數(shù)值或數(shù)值范圍第11頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三定性檢測、半定量檢測、定量檢測概念關(guān)系第12頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三定性檢測、半定量檢測、定量檢測概念對比結(jié)果檢測類型1某檢測人員使用膠體金免疫法檢測豬肉中鹽酸克倫特羅，測試卡檢測線成無色，控制線成紅

5、色，據(jù)此該檢測員判斷該樣品是陽性樣，樣品中鹽酸克倫特羅含量大于該方法的檢出限3g/kg。2某檢測人員依據(jù)國標(biāo)的方法檢測生活飲用水中的肉眼可見物，該檢測人員根據(jù)實(shí)際觀察結(jié)果報(bào)告最終結(jié)果為無肉眼可見物3某檢測人員依據(jù)國標(biāo)，使用液相色譜方法檢測水產(chǎn)品中的 孔雀石綠，報(bào)告最終檢測結(jié)果5.2g/kg。4某檢測人員依據(jù)國標(biāo)，使用氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法檢測水產(chǎn)品中多環(huán)芳烴，根據(jù)色譜圖及質(zhì)譜圖判斷，未檢出，該檢測人員報(bào)告檢測結(jié)果為小于該方法檢出限1g/kg。第13頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三定性檢測定量檢測半定量檢測快速檢測+-+確認(rèn)檢測+備注：“-”表示準(zhǔn)確度低；“+”表示準(zhǔn)確度一

6、般；“+”表示準(zhǔn)確度高從定性、定量及半定量準(zhǔn)確度高低方面來考察快速檢測與確認(rèn)檢測的適用性第14頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三測量準(zhǔn)確度第15頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三第16頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三定性測量準(zhǔn)確度第17頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三如何用數(shù)值描述定性檢測的可靠性和真實(shí)性？第18頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三金標(biāo)準(zhǔn)第19頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三試驗(yàn)結(jié)果金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)有?。栃裕o病（陰性）陽性a（真陽性）

7、b（假陽性）a+b陰性c（假陰性）d（真陰性）c+d合計(jì)a+cb+da+b+c+d第20頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三第21頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三粗一致率（crude agreement, CA）是指試驗(yàn)結(jié)果與金標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果一致性 CA=(真陽性+真陰性)/受試者總?cè)藬?shù)=(a+d)/(a+b+c+d)100%符合率受人為因素影響較多，一般用調(diào)整符合率（adjusted agreement, AA）： AA=1/4a/(a+c)+d/(b+d)+a/(a+b)+d/(c+d) 100%符合率第22頁，共45頁，2022年，5月20日，2

8、3點(diǎn)16分，星期三Kappa值 觀察一致率(P0 )： P0= (a+d）/ (a+b+c+d) 機(jī)遇一致率(Pc )： Pc= (a+b) (a+c)/ (a+b+c+d)+ (c+d) (b+d)/ (a+b+c+d)/ (a+b+c+d) Kappa = ( P0Pc)/(1Pc) Kappa值越高，表示一致性程度越好。 Kappa值（在01之間）： 0.751之間為一致性高 0.400.74為一般 0.39以下為一致性差第23頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三第24頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三 靈敏度 (真陽性率)是真正有病的人中試

9、驗(yàn)結(jié)果陽性的百分率，其表示試驗(yàn)方法對疾病的檢出能力。 靈敏度越高，說明試驗(yàn)方法對疾病的檢出能力越強(qiáng)，病人漏診機(jī)會(huì)越少。 與靈敏度相對的是漏診率 (假陰性率) 。 靈敏度第25頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三 特異度 (真陰性率)是無病的人中試驗(yàn)結(jié)果陰性的百分率，其表示試驗(yàn)方法對無病的檢出能力。 特異度越高，說明試驗(yàn)方法對無病的判斷能力越強(qiáng)，無病的人被誤診機(jī)會(huì)越少。 與特異度相對的是誤診率(假陽性率)。特異度第26頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三概率比 陽性概率比(LR)=真陽性率/假陽性率=靈敏度/誤診率 陽性概率比指正確判斷陽性的可能性是錯(cuò)

10、判陽性可能性的倍數(shù)，表明診斷試驗(yàn)結(jié)果呈陽性時(shí)患病與不患病的比例，其比值越大，試驗(yàn)的診斷價(jià)值越高。 陰性概率比(LR)=假陰性率/真陰性率=漏診率/特異度 陰性概率比指錯(cuò)判陰性的可能性是正確判斷陰性可能性的倍數(shù)，表明診斷試驗(yàn)結(jié)果呈陰性時(shí)患病與不患病的比例，其比值越小，試驗(yàn)的診斷價(jià)值越高。第27頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三約登指數(shù)（Youden） 靈敏度和特異度是反映一項(xiàng)診斷試驗(yàn)的兩個(gè)基本指標(biāo)，兩者之和減去一，即為Youden指數(shù)。 Youden指數(shù)（YI）越大，試驗(yàn)的真實(shí)性越高。Youden指數(shù)也稱正確指數(shù)第28頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星

11、期三第29頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三第30頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三準(zhǔn)確度定性檢測膠體金免疫法準(zhǔn)確度定量檢測酶聯(lián)免疫法可靠性（reliability）粗一致率相同正確度（trueness）偏倚相同調(diào)整一致率相同回收率相同Kappa值相同-真實(shí)性（validity）靈敏度不同，以檢出限表示精密度（precision）重復(fù)性/再現(xiàn)性標(biāo)準(zhǔn)差相同特異度相同重復(fù)性/再現(xiàn)性方差相同概率比相同變異系數(shù)相同約登指數(shù)不同，不使用該參數(shù)重復(fù)性/再現(xiàn)性限相同第31頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三食品安全問題來源第32頁，共45

12、頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三第33頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三理化快速檢測技術(shù)免疫學(xué)快速檢測技術(shù)分子生物學(xué)快速檢測技術(shù)生物傳感器快速檢測技術(shù)分子印跡快速檢測技術(shù)其他快速檢測技術(shù)第34頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三現(xiàn)場快速檢測技術(shù)實(shí)驗(yàn)室快速檢測技術(shù)第35頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三快速檢測試劑快速檢測箱快速檢測儀器快速檢測車第36頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三第37頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三第38頁，共45頁，2022年，5月20

13、日，23點(diǎn)16分，星期三第39頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三第40頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三第41頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三第42頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三第43頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三第44頁，共45頁，2022年，5月20日，23點(diǎn)16分，星期三理化快速檢測技術(shù)免疫學(xué)快速檢測技術(shù)分子生物學(xué)快速檢測技術(shù)生物傳感器技術(shù)分子印跡技術(shù)化學(xué)比色酶抑制比重法感官對比放射免疫酶免疫金免疫熒光免疫發(fā)光免疫免疫親和柱反向乳膠凝集免疫磁珠分離PCR技術(shù)生物芯片技術(shù)核酸探針技術(shù)酶傳感器微生物傳感器組織傳感器免疫傳感器細(xì)胞傳感器預(yù)組織