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文檔簡(jiǎn)介

1、 德眾粉碎機(jī)介紹一、工藝參數(shù)及要求適應(yīng)物料:各種抗生素原料、無(wú)菌注射用結(jié)晶產(chǎn)品、大盤(pán)凍干產(chǎn)品、多肽類(lèi)產(chǎn)品和多種原料藥。1.2要求物料堆密度范圍:約0.3-1.5Kg/L;原料粒度:W100.0mm;1.4干燥度:含濕量小于5%;1.5流動(dòng)性:一般;1.6成品細(xì)度(粉碎后達(dá)到的細(xì)度)范圍:20-120目(可調(diào)整)1.7粉碎產(chǎn)量:規(guī)格DWM20DWM50DWM100DWM200DWM300DWM400產(chǎn)量Kg/H(60目)10-2020-6050-120100-300300-800800-15001.8殘留量:W2g;二、設(shè)備說(shuō)明及要求DWM型無(wú)菌粉碎機(jī),廣泛用于各種抗生素原料、無(wú)菌注射用結(jié)晶產(chǎn)品

2、、大盤(pán)凍干產(chǎn)品、多肽類(lèi)產(chǎn)品和多種無(wú)菌原料藥的粉碎與整粒,具有粉碎和整粒兩種功能。參照美國(guó)、德國(guó)技術(shù)國(guó)內(nèi)制造,完全保證產(chǎn)品的純度和無(wú)菌操作,符合美國(guó)FDA與cGMP要求,產(chǎn)量和產(chǎn)品目數(shù)(20-120目)可根據(jù)客戶(hù)要求連續(xù)可調(diào)。1、設(shè)備型號(hào):見(jiàn)上表2、粉碎機(jī)主體材質(zhì):分不銹鋼316L和不銹鋼304兩類(lèi)3、進(jìn)料形式:帶蝶閥的周轉(zhuǎn)料桶(人工加料);帶蝶閥的周轉(zhuǎn)料桶(含IBC周轉(zhuǎn)料桶)+旋轉(zhuǎn)進(jìn)料閥;上游設(shè)備+軟連接+旋轉(zhuǎn)進(jìn)料閥;真空輸送機(jī)送料;真空輸送機(jī)+緩沖料倉(cāng)+旋轉(zhuǎn)進(jìn)料閥;粉碎機(jī)吸料口+變徑接頭(與真空吸料管路快卡連接);出料口+變徑接頭(與吸料管路快卡連接)進(jìn)料口與提升混合機(jī)出料口軟連接;螺旋送料

3、器;其他形式進(jìn)料;4、篩網(wǎng):激光沖孔篩網(wǎng),形狀分圓形及異性?xún)煞N。圓孔篩網(wǎng)孔徑分0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.8mm、1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.6mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm、4.0mm、5.0mm、7.0mm、10.0mm等多種通用規(guī)格。5、防爆要求:分普通型和防爆型兩大類(lèi)。6、溫升:分普通結(jié)構(gòu)和夾套結(jié)構(gòu)兩類(lèi)。對(duì)于普通物料,長(zhǎng)時(shí)間粉碎,溫升不超過(guò)3C,此時(shí)無(wú)需夾套降溫。對(duì)于熱敏性極高的物料,粉碎腔體為夾套式結(jié)構(gòu),內(nèi)部通冷媒循環(huán)。7、清洗、滅菌要求:分普通型和在線(xiàn)型兩類(lèi)。普通型:設(shè)備可以很方便地拆卸、清洗、滅菌、安裝。在線(xiàn)型:可以實(shí)現(xiàn)在

4、線(xiàn)清洗、在線(xiàn)滅菌和干燥;也可以拆卸清洗、在線(xiàn)滅菌。8、控制要求:控制柜設(shè)置在機(jī)箱內(nèi)部,所有的電器元器件均集成在控制柜內(nèi)。變頻調(diào)速。9、操作面板:分按鈕式操作面板和觸摸屏式操作面板兩類(lèi)。10、安全:設(shè)置門(mén)開(kāi)關(guān)連鎖保護(hù)裝置,確保在開(kāi)門(mén)狀態(tài)設(shè)備不會(huì)運(yùn)轉(zhuǎn);其他依照CE標(biāo)準(zhǔn)。11、所有的電氣設(shè)備和電纜均根據(jù)GB、IEC/CENELEC、VDE標(biāo)準(zhǔn)或其他標(biāo)準(zhǔn)并適合于無(wú)菌制藥潔凈區(qū)及實(shí)際使用之要求。12、噪音:依照CE標(biāo)準(zhǔn),不高于65dBA。13、外形尺寸:DWM200為例:1650*800*650(H*L*W,mm)這是我公司標(biāo)準(zhǔn)尺寸,貴司需要提供出料口距離地面的高度。14、設(shè)備放置要求:適于放置在A(yíng)、B

5、級(jí)區(qū)內(nèi)。三、基本配置及結(jié)構(gòu)1、軟連接組件:衛(wèi)生級(jí)硅橡膠材質(zhì),上端通過(guò)快卡與上游設(shè)備出料口連接,下端通過(guò)快卡與旋轉(zhuǎn)閥給料閥連接。規(guī)格分8、6、DN219、DN159、DN100、DN50等幾個(gè)規(guī)格。2、旋轉(zhuǎn)閥給料閥:旋轉(zhuǎn)給料閥又名定量給料閥,它是一個(gè)用于均勻給料的裝置。旋轉(zhuǎn)給料閥工作原理:旋轉(zhuǎn)給料閥以氣動(dòng)或電動(dòng)馬達(dá)為動(dòng)力,調(diào)節(jié)馬達(dá)勻速轉(zhuǎn)動(dòng),從而帶動(dòng)旋轉(zhuǎn)葉瓣勻速轉(zhuǎn)動(dòng),旋轉(zhuǎn)葉瓣在轉(zhuǎn)動(dòng)中將物料勻速地輸送到下游設(shè)備中。旋轉(zhuǎn)給料閥分氣動(dòng)馬達(dá)型和電動(dòng)馬達(dá)型兩類(lèi)。規(guī)格分8、6、DN219、DN159、DN100、DN50等幾個(gè)規(guī)格。旋轉(zhuǎn)給料閥結(jié)構(gòu)介紹:旋轉(zhuǎn)給料閥結(jié)構(gòu):馬達(dá)、閥體和旋轉(zhuǎn)葉瓣組成。旋轉(zhuǎn)給料閥材質(zhì):

6、旋轉(zhuǎn)閥選用不銹鋼304或316L材質(zhì)氣動(dòng)馬達(dá):選用意大利進(jìn)口品牌,轉(zhuǎn)速為0-18rpm。電動(dòng)馬達(dá)為國(guó)產(chǎn)品牌。轉(zhuǎn)速為0-30rpm。閥體及旋轉(zhuǎn)葉瓣:由德眾公司自己生產(chǎn),符合衛(wèi)生及藥用要求。旋轉(zhuǎn)葉瓣采用三瓣式、四瓣式、六瓣式、八瓣式結(jié)構(gòu),葉瓣角度對(duì)稱(chēng),保證勻速下料。閥體及旋轉(zhuǎn)葉瓣沒(méi)有任何死角旋轉(zhuǎn)給料閥連接方式:快卡連接,拆卸方便。2.2.6旋轉(zhuǎn)給料閥額定工作能力:以8為例,0.5-3噸/小時(shí)旋轉(zhuǎn)閥的特點(diǎn)運(yùn)行平穩(wěn),可以無(wú)級(jí)調(diào)速。可以正轉(zhuǎn)也可以反轉(zhuǎn)。除均勻送料外還有“鎖氣”功能,防止返粉現(xiàn)象。2.4旋轉(zhuǎn)閥按防爆要求分類(lèi):分普通型和防爆型兩類(lèi)。旋轉(zhuǎn)閥減速機(jī):與電機(jī)配套使用。2.6旋轉(zhuǎn)閥變頻器:0.55K

7、W,調(diào)速范圍50-15HZ。2.7旋轉(zhuǎn)閥電機(jī)、減速機(jī)、變頻器全部集成在箱體內(nèi)。3、粉碎腔:包括腔體、粉碎刀、篩網(wǎng)、密封圈、軸氣密封裝置等。直接跟進(jìn)料料斗相接。全部采用不銹鋼316L材質(zhì)。腔體:整體焊接結(jié)構(gòu),內(nèi)部焊接均勻、光滑、平整,沒(méi)有任何死角,表面粗糙度達(dá)到Ra0.6um。密封:腔體與腔體門(mén)之間的密封采用符合GMP規(guī)范要求的硅橡膠材質(zhì),密封嚴(yán)密,不會(huì)泄漏料粉。軸與腔體間的密封采用分氣密封和雙唇密封兩類(lèi)。粉碎刀:有各種形式適配不同需要,分DZ-1型刀(雙面為錘面,兩端可互換)、DZ-4、DZ-8、DZ-16、DZ-24等多種規(guī)格。篩網(wǎng):見(jiàn)前面介紹4、出料口:分多種規(guī)格和多種連接方式。5、傳動(dòng)機(jī)

8、構(gòu):分直連式和皮帶傳動(dòng)式兩大類(lèi)。DWM20、50、100、200為直連式結(jié)構(gòu),速度范圍0-2800rpm;DWM200-T、300、400皮帶傳動(dòng)式結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)速范圍0-5600rpm。電機(jī):規(guī)格DWM20DWM50DWM100DWM200DWM300DWM400電機(jī)(KW)0.550.751.1、1.52.2、34、5.57.56、控制箱:控制箱放置在箱體下側(cè)。在箱體一側(cè)上部為按鈕式操作面板。通過(guò)旋鈕調(diào)節(jié)速度。變頻器分富士和歐姆龍變頻器,調(diào)速范圍0-2800RPM。7、安全與防護(hù):加設(shè)門(mén)開(kāi)關(guān)連鎖保護(hù)裝置(只要門(mén)是開(kāi)的狀態(tài),設(shè)備將自行切斷電源);其他依照CE標(biāo)準(zhǔn)。所有的電氣設(shè)備和電纜均根據(jù)GB、IEC/CENELEC、VDE標(biāo)準(zhǔn)或其他標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備有良好的保護(hù)接地。有過(guò)載保護(hù)和熱保護(hù)?,F(xiàn)場(chǎng)安裝的電機(jī)及儀表均適合于無(wú)菌制藥潔凈區(qū)要求。8、機(jī)架和防護(hù)罩:角鋼外包不銹鋼304材質(zhì)。分固定式地腳和活動(dòng)式腳輪兩類(lèi)?;顒?dòng)腳輪直徑100mm,全部采用聚氨脂材質(zhì),由兩個(gè)定向和兩個(gè)帶有剎車(chē)功能的萬(wàn)向輪組成。9、公用系統(tǒng)參數(shù):電源:三相電源,電壓38015%V,頻率5015%HZ,電流10A。壓縮空氣:2-4bar;消耗量:約0.8立方米/小時(shí)1

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