醫(yī)療法律法規(guī)與醫(yī)療安全

1、醫(yī)療法律法規(guī) 與醫(yī)療安全第1頁衛(wèi)生法律層級 憲法 （行政法 刑事法 民事法 國家賠償法） 法律 （民法通則、侵權(quán)責(zé)任法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法） 行政法規(guī) （醫(yī)療事故處理?xiàng)l例） 行政規(guī)章 地方法規(guī)（自治條例） 第2頁衛(wèi)生法律概況衛(wèi)生法律健康相關(guān)產(chǎn)品公共衛(wèi)生醫(yī)療保健與服務(wù)疾病預(yù)防與控制職業(yè)與公共場所監(jiān)督醫(yī)療服務(wù)保健服務(wù)醫(yī)療保險(xiǎn)傳染病地方病慢性病國境衛(wèi)生檢疫愛國衛(wèi)生健康教育精神疾病計(jì)劃免疫職業(yè)衛(wèi)生環(huán)境衛(wèi)生學(xué)校衛(wèi)生放射衛(wèi)生人員醫(yī)師護(hù)士衛(wèi)技人員藥師機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血站醫(yī)療活動診療護(hù)理規(guī)范病人權(quán)益保護(hù)醫(yī)療糾紛處理醫(yī)學(xué)新技術(shù)器官移植母嬰保健康復(fù)職員保險(xiǎn)合作醫(yī)療商業(yè)保險(xiǎn)第3頁醫(yī)師中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行方法

2、 中華人民共和國傳染病防治法中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國母嬰保健法醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理方法第4頁護(hù)士護(hù)士條例護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊管理方法 第5頁執(zhí)業(yè)醫(yī)師法中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法由九屆人大常務(wù)委員會第三次會議于年月日經(jīng)過，自年月日起施行。第6頁執(zhí)業(yè)醫(yī)師法國家實(shí)施醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。醫(yī)師資格考試成績合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。取得醫(yī)師資格，能夠向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。 第7頁執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)師經(jīng)注冊后，能夠在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事對應(yīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。 未經(jīng)

3、醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項(xiàng)，應(yīng)該到準(zhǔn)予注冊衛(wèi)生行政部門辦理變更注冊手續(xù)。 第8頁執(zhí)業(yè)醫(yī)師法含有以下條件之一，能夠參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試： 1、含有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年； 2、取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，含有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿二年；含有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿五年。 第9頁執(zhí)業(yè)醫(yī)師法含有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷或者中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年，能夠參加執(zhí)業(yè)助理

4、醫(yī)師資格考試。 第10頁執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享受以下權(quán)利： （一） 在注冊執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具對應(yīng)醫(yī)學(xué)證實(shí)文件，選擇合理醫(yī)療、預(yù)防、保健方案； （二） 按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門要求標(biāo)準(zhǔn)，取得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)醫(yī)療設(shè)備基本條件； （三） 從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體； （四） 參加專業(yè)培訓(xùn)，接收繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育； （五） 在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯； （六） 獲取工資酬勞和津貼，享受國家要求福利待遇； （七） 對所在機(jī)構(gòu)醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門工作提出意見和提議，依法參加所在機(jī)構(gòu)民主管理。 第11頁執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中推行以

5、下義務(wù)： （一） 恪遵法律、法規(guī)，恪守技術(shù)操作規(guī)范； （二） 樹立敬業(yè)精神，恪守職業(yè)道德，推行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)； （三） 關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者隱私； （四） 努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提升專業(yè)技術(shù)水平； （五） 宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進(jìn)行健康教育。 第12頁執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健辦法，簽署相關(guān)醫(yī)學(xué)證實(shí)文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照要求及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及相關(guān)資料。 醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符醫(yī)學(xué)證實(shí)文件。 第13頁執(zhí)業(yè)醫(yī)師法對急?；颊?，醫(yī)師應(yīng)該采取緊急辦法及時進(jìn)行診治；不得拒絕搶救處置。 醫(yī)師應(yīng)該使用經(jīng)國

6、家相關(guān)部門同意使用藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。 醫(yī)師應(yīng)該如實(shí)向患者或者其家眷介紹病情，但應(yīng)注意防止對患者產(chǎn)生不利后果。 醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其它不正當(dāng)利益。 第14頁執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法要求，有以下行為之一，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重，吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；組成犯罪，依法追究刑事責(zé)任： （一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果； （二）因?yàn)椴回?fù)責(zé)任延誤急危病重患者搶救和診治，造成嚴(yán)重后果； （三）造成醫(yī)療責(zé)任事故； 第15頁執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診療、治療、

7、流行病學(xué)等證實(shí)文件或者相關(guān)出生、死亡等證實(shí)文件； （五）隱匿、偽造或者私自銷毀醫(yī)學(xué)文書及相關(guān)資料； （六）使用未經(jīng)同意使用藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械； （七）不按照要求使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品； （八）未經(jīng)患者或者其家眷同意，對患者進(jìn)行試驗(yàn)性臨床醫(yī)療；第16頁（九）泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果； （十）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其它不正當(dāng)利益； （十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其它嚴(yán)重威脅人民生命健康緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣； （十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)覺傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照要求匯報(bào)。第17頁

8、護(hù)士條例護(hù)士條例（國務(wù)院令第517號）于1月23日國務(wù)院第206次常務(wù)會議經(jīng)過，自5月12日起施行。第18頁護(hù)士條例護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)該經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書。護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊使用期為5年。護(hù)士在其執(zhí)業(yè)注冊使用期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)，應(yīng)該向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門匯報(bào)并辦理變更手續(xù)。護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊使用期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)，應(yīng)該在護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊使用期屆滿前30日向執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請延續(xù)注冊。收到申請衛(wèi)生主管部門對具備本條例要求條件，準(zhǔn)予延續(xù)，延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊使用期為5年。 第19頁護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊浙江省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)浙江省護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊管理要求通知（浙衛(wèi)發(fā)90號）首次注冊

9、、延續(xù)注冊、變更注冊、注銷注冊、重新注冊、遺失補(bǔ)證 。護(hù)士首次注冊申請，應(yīng)該自經(jīng)過護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試之日起3年內(nèi)提出，逾期提出申請，還應(yīng)提交醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主管衛(wèi)生行政部門指定二級甲等及以上教學(xué)、綜合醫(yī)院出具接收3個月臨床護(hù)理培訓(xùn)并考評合格證實(shí)。二級以上綜合性醫(yī)院出具申請人6個月內(nèi)健康體檢證實(shí) 。第20頁侵權(quán)責(zé)任法 中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議于12月26日經(jīng)過，歷經(jīng)四次審議，自年7月1日起施行。第21頁法律：侵權(quán)責(zé)任法、 民法通則等法規(guī)：醫(yī)療事故處理?xiàng)l例等規(guī)章：醫(yī)療事故技術(shù)判定暫行方法浙江省醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理方法等司法解釋最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)若干要求侵權(quán)責(zé)任

10、法是處理醫(yī)療糾紛第一法。理由：上位法優(yōu)先于下位法；法律優(yōu)先于法規(guī)、規(guī)章；尤其法優(yōu)先于普通法。第22頁 侵權(quán)法應(yīng)了解幾個重點(diǎn)一個中心： “保護(hù)私權(quán)”兩個基本點(diǎn)： “明確侵權(quán)行為填補(bǔ)損害” “預(yù)防并制裁侵權(quán)行為”三個歸責(zé)標(biāo)準(zhǔn)： “過失責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)” “過失推定標(biāo)準(zhǔn)” “無過失責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)”四個責(zé)任組成要件： “損害事實(shí)，違法行為，因果關(guān)系，過失”第23頁歸責(zé)標(biāo)準(zhǔn)：要求該人負(fù)責(zé)而不是他人負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn) 是確定責(zé)任負(fù)擔(dān)基本標(biāo)準(zhǔn)過失責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)過失推定標(biāo)準(zhǔn)無過失責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充：公平責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)第六條 行為人因過失侵害他人民事權(quán)益，應(yīng)該負(fù)擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。（誰主張誰舉證）依據(jù)法律要求推定行為人有過失，行為人不能證實(shí)自己沒有過失，應(yīng)該負(fù)

11、擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。（舉證責(zé)任倒置）第七條 行為人損害他人民事權(quán)益，不論行為人有沒有過失，法律要求應(yīng)該負(fù)擔(dān)侵權(quán)責(zé)任，依照其要求。第二十四條 受害人和行為人對損害發(fā)生都沒有過失，能夠依據(jù)實(shí)際情況，由雙方分擔(dān)損失。第24頁體例： 一、普通理論 第一章 普通要求 第二章 責(zé)任組成和責(zé)任方式 第三章 不負(fù)擔(dān)責(zé)任和減輕責(zé)任情形 第四章 關(guān)于責(zé)任主體特殊要求二、詳細(xì)侵權(quán)責(zé)任情形 第五章 產(chǎn)品責(zé)任（無過失責(zé)任） 第六章 機(jī)動車交通事故責(zé)任（過失推定責(zé)任） 第七章 醫(yī)療損害責(zé)任（過失責(zé)任、過失推定責(zé)任） 第八章 環(huán)境污染責(zé)任（無過失責(zé)任） 第九章 高度危險(xiǎn)責(zé)任（無過失責(zé)任） 第十章 喂養(yǎng)動物損害責(zé)任（無過失責(zé)任） 第

12、十一章 物件損害責(zé)任 （過失推定責(zé)任） 第十二章 附則第25頁第二章責(zé)任組成和責(zé)任方式第十六條侵害他人造成人身損害，應(yīng)該賠償醫(yī)療費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、交通費(fèi)等為治療和康復(fù)支出合理費(fèi)用，以及因誤工降低收入。造成殘疾，還應(yīng)該賠償殘疾生活輔助具費(fèi)和殘疾賠償金。造成死亡，還應(yīng)該賠償喪葬費(fèi)和死亡賠償金。第十七條因同一侵權(quán)行為造成多人死亡，能夠以相同數(shù)額確定死亡賠償金。第二十二條侵害他人人身權(quán)益，造成他人嚴(yán)重精神損害，被侵權(quán)人能夠請求精神損害賠償。第26頁第三章不負(fù)擔(dān)責(zé)任和減輕責(zé)任情形第二十六條被侵權(quán)人對損害發(fā)生也有過失，能夠減輕侵權(quán)人責(zé)任。第二十七條損害是因受害人有意造成，行為人不負(fù)擔(dān)責(zé)任。第二十八條損害是因第三

13、人造成，第三人應(yīng)該負(fù)擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。第二十九條因不可抗力造成他人損害，不負(fù)擔(dān)責(zé)任。法律另有要求，依照其要求。第27頁第三章不負(fù)擔(dān)責(zé)任和減輕責(zé)任情形第三十一條因緊急避險(xiǎn)造成損害，由引發(fā)險(xiǎn)情發(fā)生人負(fù)擔(dān)責(zé)任。假如危險(xiǎn)是由自然原因引發(fā)，緊急避險(xiǎn)人不負(fù)擔(dān)責(zé)任或者給予適當(dāng)賠償 （無過失責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)）。緊急避險(xiǎn)采取辦法不妥或者超出必要程度，造成不應(yīng)有損害，緊急避險(xiǎn)人應(yīng)該負(fù)擔(dān)適當(dāng)責(zé)任。第28頁第四章關(guān)于責(zé)任主體特殊要求第三十四條用人單位工作人員因執(zhí)行工作任務(wù)造成他人損害，由用人單位負(fù)擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。勞務(wù)派遣期間，被派遣工作人員因執(zhí)行工作任務(wù)造成他人損害，由接收勞務(wù)派遣用工單位負(fù)擔(dān)侵權(quán)責(zé)任；勞務(wù)派遣單位有過失，負(fù)擔(dān)對應(yīng)補(bǔ)充

14、責(zé)任。 （護(hù)工、保安、物業(yè)）醫(yī)院為用人單位，醫(yī)院要負(fù)擔(dān)醫(yī)療損害責(zé)任（替換責(zé)任）。第29頁第七章醫(yī)療損害責(zé)任本章主要內(nèi)容（一）醫(yī)療技術(shù)損害責(zé)任及歸責(zé)標(biāo)準(zhǔn)（54、57、58）（二）醫(yī)療倫理損害責(zé)任及歸責(zé)標(biāo)準(zhǔn) 1、知情同意權(quán)（55）（56） 2、保密義務(wù)（62）（三）醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任及歸責(zé)標(biāo)準(zhǔn)（59）（四）保護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)權(quán)益和免責(zé)情形（60）（64）（五）保護(hù)患者權(quán)益 1、病歷查詢（61） 2、過分檢驗(yàn)（63）第30頁當(dāng)前醫(yī)療糾紛相關(guān)處理 醫(yī)療糾紛：是指醫(yī)患雙方當(dāng)事人之間因醫(yī)療行為引發(fā)爭議。 醫(yī)療事故：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，

15、過失造成患者人身損害事故。 它是經(jīng)依法判定符合醫(yī)療事故組成要件一部分醫(yī)療糾紛。 第31頁當(dāng)前醫(yī)療糾紛相關(guān)處理 從主體上分析，醫(yī)療糾紛主體是醫(yī)患雙方，而醫(yī)療事故主體是醫(yī)方。 從發(fā)生原因上分析，醫(yī)療糾紛有醫(yī)源性糾紛和非醫(yī)源性糾紛之區(qū)分。 醫(yī)源性糾紛：主要是因?yàn)獒t(yī)務(wù)人員方面原因引發(fā)糾紛。 醫(yī)療過失糾紛：是指由醫(yī)護(hù)人員在診療過程中過失造成患者損害所引發(fā)醫(yī)療糾紛。 主要有以下一些： （1）手術(shù)過失引發(fā)醫(yī)療糾紛 （2）用藥不妥引發(fā)醫(yī)療糾紛 （3）護(hù)理不妥引發(fā)醫(yī)療糾紛 （4）醫(yī)療過失型誤診、漏診引發(fā)醫(yī)療糾紛 （5）輸血過失引發(fā)醫(yī)療糾紛 （6）麻醉過失引發(fā)醫(yī)療糾紛 （7）輔助檢驗(yàn)不妥引發(fā)醫(yī)療糾紛第32頁當(dāng)前醫(yī)

16、療糾紛相關(guān)處理 醫(yī)院管理糾紛：是指醫(yī)院管理不妥或者過失引發(fā)醫(yī)療糾紛。 主要有以下一些：（1）因醫(yī)護(hù)人員服務(wù)態(tài)度粗暴惡劣引發(fā)醫(yī)療糾紛（2）因醫(yī)護(hù)人員有意挑撥或言語不妥引發(fā)醫(yī)療糾紛（3）因醫(yī)護(hù)人員違反醫(yī)院管理制度引發(fā)醫(yī)療糾紛（4）因醫(yī)院后勤管理不妥引發(fā)醫(yī)療糾紛非醫(yī)源性糾紛：普通是由患者或其家眷缺乏醫(yī)學(xué)知識，或?qū)︶t(yī)院規(guī)章制度不熟悉，了解不準(zhǔn)確引發(fā)，也有純屬是患者或其家眷無理取鬧造成。醫(yī)療事故只屬于醫(yī)源性糾紛，同時還要排除條例第33條要求六種情形。第33頁當(dāng)前醫(yī)療糾紛相關(guān)處理醫(yī)療事故處理?xiàng)l例第二條要求，“醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其服務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)

17、范、常規(guī)，過失造成患者人身損害事故?！钡谒氖艞l第二款要求：“不屬于醫(yī)療事故，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不負(fù)擔(dān)賠償責(zé)任。” 第34頁醫(yī)療技術(shù)損害責(zé)任醫(yī)療技術(shù)損害責(zé)任普通標(biāo)準(zhǔn)（過失責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)） 第54條 患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過失， 由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)賠償責(zé)任。注：組成醫(yī)療技術(shù)損害責(zé)任，四個要件： 明確了醫(yī)務(wù)人員不可能成為被告。 證實(shí)責(zé)任：實(shí)施普通舉證責(zé)任規(guī)則，即“誰主張、誰舉證”。患者要對上述四個要件都要負(fù)擔(dān)舉證責(zé)任。 第57條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)初醫(yī)療水平對應(yīng)診療義務(wù)，造成患者損害，醫(yī) 療機(jī)構(gòu)應(yīng)該負(fù)擔(dān)賠償責(zé)任。注：醫(yī)療過失詳細(xì)表現(xiàn)為：醫(yī)療有意，醫(yī)療過失。侵害行為損害事實(shí)因果關(guān)系

18、醫(yī)療過失第35頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)過失推定三個條件醫(yī)療技術(shù)損害責(zé)任補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)（過失推定標(biāo)準(zhǔn)） 第58條 患者有損害，因以下情形之一，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過失： （一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其它相關(guān)診療規(guī)范要求； -由患者舉證證實(shí)，假如患者能夠證實(shí)上述法定情形，就是有過失，沒有舉證責(zé)任倒置問題。 （二）隱匿或者拒絕提供與糾紛相關(guān)病歷資料； （三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。 -發(fā)生糾紛后，假如醫(yī)院隱匿、拒絕提供、偽造、篡改、銷毀上述資料，就能夠直接推定醫(yī)院存在醫(yī)療技術(shù)過失，患者無須再舉證證實(shí)。第36頁強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員通知義務(wù)知情同意權(quán) 第55條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)該向患者說明病情和醫(yī)療辦法。（普通通知義務(wù)）

19、需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢驗(yàn)、特殊治療，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替換醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；（特殊通知義務(wù)）不宜向患者說明，應(yīng)該向患者近親屬說明，并取得其書面同意。（不宜通知） 醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該負(fù)擔(dān)賠償責(zé)任。緊急情況 第56條 因搶救生命垂?；颊叩染o急情況，不能取得患者或者其近親屬意見，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任人或者授權(quán)責(zé)任人同意，能夠馬上實(shí)施對應(yīng)醫(yī)療辦法。 （備注：未明確家眷不一樣意情形） 第37頁強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員通知義務(wù)征得患者（家眷）同意或知曉：1、組成對人體損傷性治療方法與伎倆及并發(fā)癥、后 遺癥；2、需要患者負(fù)擔(dān)痛苦檢驗(yàn)項(xiàng)目；3、使用藥品毒副作用和個

20、體素質(zhì)反應(yīng)差異性；4、改變手術(shù)方式，擴(kuò)大手術(shù)范圍；5、手術(shù)切除組織器官；6、需要患者暴露隱私部；7、從事醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)活動；8、需要對患者實(shí)施行為限制。9、 轉(zhuǎn)診病人。第38頁強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員通知義務(wù)知情同意書要寫明：1、術(shù)前診療2、擬行什么手術(shù)名稱3、替換治療方案（要求書面推行，讓患者自主選擇治療方案）4、我科提議什么治療5、并發(fā)癥及存在風(fēng)險(xiǎn)6、患方承諾及簽署意見和署名（近親屬指上、下二代，被以授權(quán)者視同為患者本人）7、經(jīng)治醫(yī)師和術(shù)者署名第39頁強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員通知義務(wù)與特殊治療相關(guān)知情同意 放化療、擴(kuò)展到胸穿，普通性有創(chuàng)治療與特殊檢驗(yàn)相關(guān)知情同意 產(chǎn)前檢驗(yàn)、到高額付出檢驗(yàn)與期望值偏差與醫(yī)療費(fèi)用相關(guān)

21、知情同意 醫(yī)保病人，自費(fèi)藥、自費(fèi)耗材使用 (事先應(yīng)給予通知，由患者本人選擇。若未通知，患者有異議，能夠要求退款）第40頁強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員通知義務(wù)醫(yī)療通知形式書面通知：應(yīng)用普遍口頭通知： 常規(guī)肌肉注射； 慣用藥品毒副作用； 陰道鏡檢驗(yàn)； 公告通知：應(yīng)予重視第41頁強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員通知義務(wù) 維權(quán)關(guān)鍵：盡到通知義務(wù) 盡通知義務(wù)重中之重：知情同意書 知情同意書性質(zhì)： 1、實(shí)質(zhì)是授權(quán) 2、知情同意書面證實(shí) 3、并不妥然免責(zé) 高度注意： “替換醫(yī)療方案”需明確寫明，同時需要進(jìn)行書面通知并推行。第42頁加強(qiáng)醫(yī)療用具管理 第59條 因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械缺點(diǎn)，或者輸入不合格血液造成患者損害，患者能夠向生產(chǎn)者或者血

22、液提供機(jī)構(gòu)請求賠償，也能夠向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償，醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。 歸責(zé)標(biāo)準(zhǔn)：無過失責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)本條制訂目標(biāo)主要是處理象“齊二藥”事件中當(dāng)事人維權(quán)難問題。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與廠家、商家負(fù)擔(dān)連帶責(zé)任。 第43頁加強(qiáng)醫(yī)療用具管理此即醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任要求。適用無過失責(zé)任，減輕受害患者訴訟負(fù)擔(dān)，以更加好保護(hù)患者正當(dāng)權(quán)益。責(zé)任組成要件： 1.醫(yī)療產(chǎn)品須為缺點(diǎn)產(chǎn)品 2.須有患者人身損害事實(shí) 3.須有因果關(guān)系第44頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分利用三種免責(zé)情形免責(zé)情形 第60條 患者有損害，因以下情形之一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不負(fù)擔(dān)賠償責(zé)任： （一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符

23、合診療規(guī)范診療； （減責(zé)） （二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)； （免責(zé)） （三）限于當(dāng)初醫(yī)療水平難以診療。（免責(zé)） 前款第一項(xiàng)情形中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過失，應(yīng)該負(fù)擔(dān)對應(yīng)賠償責(zé)任。第45頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分利用三種免責(zé)情形怎樣判斷合理診療義務(wù)。緊急情況下法律對醫(yī)生在注意程度上要求相對低于普通醫(yī)療時情形。詳細(xì)而言包含四方面：1.對患者傷病準(zhǔn)確判斷。這是正確實(shí)施治療辦法前提。如情況緊急，應(yīng)該在采取控制患者傷病惡化緊急辦法后，再做深入診療治療。2.治療辦法合理適當(dāng)。包含治療辦法與用藥。3.慎重推行說明通知義務(wù)。假如事前通知不可行，那么采取緊急辦法后仍應(yīng)通知。4.將緊

24、急治療辦法對患者造成損害控制在合理程度內(nèi)。第46頁嚴(yán)格病例資料管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對病歷有填寫、保管、查詢義務(wù) 第61條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該按照要求填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗(yàn)匯報(bào)、手術(shù)及麻醉統(tǒng)計(jì)、病理資料、護(hù)理統(tǒng)計(jì)、醫(yī)療費(fèi)用等病歷資料。 患者要求查閱、復(fù)制前款要求病歷資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該提供。 第47頁嚴(yán)格病例資料管理 提升醫(yī)務(wù)人員對病歷法律意識： 病歷單純?yōu)獒t(yī)院醫(yī)教研服務(wù)時代已經(jīng)結(jié)束，而在處理醫(yī)療糾紛時原始證據(jù)作用及在醫(yī)保醫(yī)療付費(fèi)時憑據(jù)作用日顯突出。所以對病歷書寫質(zhì)量要求不再只是醫(yī)院加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督管理需要，更關(guān)鍵是病歷質(zhì)量將面正確是來自廣大患者及社會挑剔以及法律約束。 醫(yī)務(wù)人

25、員必須要重新審閱病歷功效、作用和社會價(jià)值，樹立法律觀念，從法律高度來對待，將其作為證據(jù)來對待。第48頁嚴(yán)格病例資料管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉證不能與敗訴幾個情況病歷丟失病歷被證實(shí)為偽造病歷內(nèi)容有缺點(diǎn)醫(yī)療行為本身有問題 對方取得勝訴最穩(wěn)妥方法就是讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉證時出現(xiàn)前3種情況第49頁嚴(yán)格病例資料管理 司法實(shí)踐中病歷存在常見問題：（1）篡改病歷（2）后補(bǔ)病歷（3）夾雜其它患者病歷（4）檢驗(yàn)結(jié)果無依據(jù)（5）對醫(yī)療行為未予統(tǒng)計(jì)（6）涂改不符合要求（7）統(tǒng)計(jì)時間有誤（8）病歷統(tǒng)計(jì)與實(shí)際情況不符（9）病歷內(nèi)容不全（10）非醫(yī)護(hù)人員制作病歷（11）病歷中有相互矛盾內(nèi)容（12）署名問題第50頁第 九 條：禁止涂改、偽造

26、、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。 第 六 條:病歷書寫應(yīng)規(guī)范使用醫(yī)學(xué)術(shù)語，文字工整，字跡清楚，表述準(zhǔn)確，語句通順，標(biāo)點(diǎn)正確。 第 七 條:書寫過程中出現(xiàn)錯字時，應(yīng)該用雙線劃在錯字上，保留原統(tǒng)計(jì)清楚、可辨，并注明修改時間，修改人署名。不得采取刮、粘、涂等方法掩蓋或去除原來字跡。第51頁強(qiáng)化患者隱私權(quán)保護(hù)侵權(quán)責(zé)任法保密義務(wù) 第62條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該對患者隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害，應(yīng)該負(fù)擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。刑法修正案 第253條“出售、非法提供公民個人信息罪 ”國家機(jī)關(guān)或者金融、電信、交通、教育、醫(yī)療等單位工作人員，違反國家要求，將本單位在推行職責(zé)或者提供服

27、務(wù)過程中取得公民個人信息，出售或者非法提供給他人，情節(jié)嚴(yán)重，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。第52頁強(qiáng)化患者隱私權(quán)保護(hù)當(dāng)代民法關(guān)于隱私權(quán)客體包含:1身體秘密2私人空間3個人事實(shí)4私人生活，與此對應(yīng)，隱私權(quán)主要包含四項(xiàng)基本權(quán)能：1隱私隱瞞權(quán)又稱保密權(quán)2隱私利用權(quán)3隱私維護(hù)權(quán)4隱私支配權(quán)，公民有權(quán)對個人隱私按照個人意愿進(jìn)行支配，能夠公開部分隱私，準(zhǔn)許他人察知、利用。如患者在診療過程中允許醫(yī)生檢驗(yàn)身體隱私部位，了解個人經(jīng)歷、生活習(xí)慣等。第53頁強(qiáng)化患者隱私權(quán)保護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員對患者隱私侵害表現(xiàn)形式：一、泄露患者隱私既包含將在診療活動中掌握患者個人隱私信息向外公布、披露行為，也包含未

28、經(jīng)患者同意而將患者身體暴露給與診療活動無關(guān)人員行為。第54頁強(qiáng)化患者隱私權(quán)保護(hù)二、未經(jīng)患者同意公開其病歷資料包括患者病史、病情、私人信息醫(yī)學(xué)文書及資料一旦被披露，不但引發(fā)患者內(nèi)心精神痛苦，還往往會造成對患者社會評價(jià)降低。實(shí)踐中醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員未經(jīng)患者同意公開其醫(yī)學(xué)文書及相關(guān)資料情況也分為兩種：一是出于醫(yī)學(xué)會診、教學(xué)或者傳染病防治需要。二是醫(yī)院管理不善，向未取得患者授權(quán)人公開。第一個情況下，不但要考慮患者隱私權(quán)，也要兼顧醫(yī)學(xué)本身特點(diǎn)以及醫(yī)療行業(yè)公益性需要。在這種情況下，判斷侵權(quán)責(zé)任是否成立關(guān)鍵，就是看是否造成患者損害，普通來說，假如注意隱去患者相關(guān)個人信息等，就不至于對患者造成損害，也就不造成侵權(quán)責(zé)任產(chǎn)生。對于第二種情況，則應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病案方面管理。第55頁強(qiáng)化患者隱私權(quán)保護(hù)常見侵犯患者隱私權(quán)情形：超出知情范圍刺探患者隱私；