中藥注射劑的合理使用

1、中藥注射劑的合理使用中藥注射劑的合理使用第1頁2我國中藥注射劑臨床使用中藥注射劑主要應(yīng)用在心腦血管、抗腫瘤、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域。中藥在一些疾病治療中發(fā)揮了很好作用。如丹參、生脈、參脈注射液是治療心腦血管疾病常見注射液，康萊特注射液和艾迪注射液在治療腫瘤方面發(fā)揮了良好作用，清開靈注射液等列入國中醫(yī)醫(yī)院急診必要中成藥目錄。中藥注射劑的合理使用第2頁3當前，中藥注射劑已是醫(yī)院廣泛使用藥品，主要應(yīng)用在心腦血管、抗腫瘤、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域。伴隨疾病譜改變、人口老年化將繼續(xù)增加中藥注射劑需求。然而伴隨中藥注射劑使用日益增多，因為臨床醫(yī)師原本缺乏中藥注射劑、中西藥注射劑配伍等相關(guān)藥學知識，臨床陸續(xù)出現(xiàn)了一些藥品不良

2、事件，甚至造成死亡病例報道，在社會上產(chǎn)生了不小影響。 中藥注射劑的合理使用第3頁4多年來中藥注射劑安全性問題葛根素注射劑（）魚腥草注射液（） 刺五加注射液（）茵枝黃注射液（） 雙黃連注射液（）香丹注射液 （） 清開靈注射液（）中藥注射劑的合理使用第4頁5一、中藥靜脈用藥品特點和臨床使用基礎(chǔ)標準二、調(diào)配靜脈用中藥注射液注意事項三、中藥注射劑不合理使用分析四、中藥注射劑不良事件防范辦法中藥注射劑的合理使用第5頁6一、中藥靜脈用藥品特 點和臨床使用基礎(chǔ)標準中國藥典委員會執(zhí)行委員周超凡中藥注射劑主要成份應(yīng)基礎(chǔ)明確，成份不清楚就直接進入人體循環(huán)系統(tǒng)是很不安全。許多常見病、慢性病假如使用口服劑型就能處理，

3、就無須研制中藥注射劑。中藥注射劑的合理使用第6頁7中藥注射劑臨床使用基礎(chǔ)標準 1.用中藥注射劑應(yīng)嚴格掌握適應(yīng)證，合理選擇給 藥路徑。能口服給藥，不選擇注射給藥；能 肌內(nèi)注射給藥，不選取靜脈注射或滴注給 藥；必須選取靜脈注射或滴注給藥應(yīng)加強監(jiān) 測。2.辨證施治，嚴格掌握功效主治。臨床使用應(yīng)辨 證用藥，嚴格按照藥品說明書要求功效主治 使用，禁止超出功效主治用藥范圍。衛(wèi)醫(yī)政發(fā)年71號中藥注射劑的合理使用第7頁8中藥注射劑臨床使用基礎(chǔ)標準3.嚴格掌握使用方法用量及療程。按照藥品說明書 推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用 藥品，不超劑量、過快滴注和長久連續(xù)用藥。4.禁止混合配伍，慎重聯(lián)適用藥。中藥注

4、射劑應(yīng)單 獨使用，禁忌與其它藥品混合配伍使用。慎重聯(lián) 適用藥，如確需聯(lián)合使用其它藥品時，應(yīng)慎重考 慮與中藥注射劑間隔時間以及藥品相互作用等 問題。衛(wèi)醫(yī)政發(fā)年71號中藥注射劑的合理使用第8頁9中藥注射劑臨床使用基礎(chǔ)標準5.用藥前應(yīng)仔細問詢過敏史，對過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。6.對老人、兒童、肝腎功效異?；颊叩忍厥馊巳汉统?次使用中藥注射劑患者應(yīng)慎重使用，加強監(jiān)測。 對長久使用在每療程間要有一定時間間隔。衛(wèi)醫(yī)政發(fā)年71號中藥注射劑的合理使用第9頁10中藥注射劑臨床使用基礎(chǔ)標準7.加強用藥監(jiān)護。用藥過程中，應(yīng)親密觀察用藥 反應(yīng)，尤其是開始前30分鐘，如發(fā)覺異常，立 即停藥，采取主動 救治辦法救治患者。衛(wèi)醫(yī)政

5、發(fā)年71號中藥注射劑的合理使用第10頁1110種中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生時間郭海平 等.10 種中藥注射劑不良反應(yīng)文件分析.中國藥品應(yīng)用與監(jiān)測.年第2期中藥注射劑的合理使用第11頁12分析中藥注射劑不良反應(yīng)原因是多方面，靜脈調(diào)配中心在調(diào)配中藥注射液時要注意以下幾方面： 1.靜脈藥品調(diào)配中心應(yīng)該按照醫(yī)囑調(diào)配中藥注射 劑。 2.要嚴格按照藥品說明書中要求藥品儲存條件 保留藥品；調(diào)配中藥注射劑前，要注意注射劑 質(zhì)量，嚴格檢驗外觀性狀是否與說明書相 符，生產(chǎn)廠家、批號、使用期有否問題。二、調(diào)配靜脈用中藥注射液注意事項中藥注射劑的合理使用第12頁133.在審核含有中藥注射劑處方時，要求查對患者 姓名、年紀

6、、性別、臨床適應(yīng)證，是否按照辨證 施治標準使用中藥注射液；同時也要依據(jù)藥品說 明書，審核給藥方案是否合理，防止超出說明書 要求濃度范圍，防止過長時間用藥。4.調(diào)配中藥注射劑前，認真閱讀使用說明書全方面了 解藥品特征，依聽說明書選擇適當溶媒；調(diào)配 后，要注意溶液穩(wěn)定性，在沒有穩(wěn)定性詳細資 料時，最好調(diào)配好后盡快使用。中藥注射劑的合理使用第13頁145.因為臨床上新藥應(yīng)用增多，不少藥品在配伍禁 忌表上無法查到，另外還有不少藥品缺乏相關(guān) 配伍資料，所以應(yīng)防止中藥注射劑與其它中 藥或西藥配伍，以降低 藥品配伍禁忌或相互作 用發(fā)生。中藥注射劑的合理使用第14頁156.關(guān)于中藥注射液輸液速度普通宜控制在4

7、0 60滴/分，活血化瘀類注射液以及有刺激性成份 中藥注射液更應(yīng)減緩滴速。因為輸液速度過 快或藥品濃度過高可造成胃腸道刺激反應(yīng)，易 出現(xiàn)靜脈炎，表現(xiàn)為注射部位不一樣程度疼痛、 紅腫和靜脈變硬，輸液量過多，致心臟負荷過 重。 應(yīng)依據(jù)患者年紀、病情、藥品性質(zhì)等調(diào)整滴速， 老年人、兒童、心功效不全者滴速宜慢。中藥注射劑的合理使用第15頁167.要依據(jù)藥品藥理性質(zhì)合理安排輸液次序。對存 在配伍禁忌兩組藥液，在使用時應(yīng)間隔給藥； 如需連續(xù)給藥，則在兩組藥液之間，應(yīng)依聽說明 書以葡萄糖注射液或生理鹽水沖洗輸液管。8.過敏性體質(zhì)患者慎用中藥注射劑；有肝腎功效 不全患者慎用。9.醫(yī)院醫(yī)護人員及藥師要及時通報和

8、溝通中藥注射 劑相關(guān)信息，提升藥品安全性突發(fā)事件預(yù)警 及應(yīng)急處理能力，保障用藥安全。中藥注射劑的合理使用第16頁17三、中藥注射劑不合理使用分析中藥注射劑的合理使用第17頁18（一）、超功效主治用藥中藥注射劑的合理使用第18頁19 超功效主治用藥功效主治是說明書中最主要內(nèi)容之一, 功效是依據(jù)處方組成、中醫(yī)藥理論和臨床試驗結(jié)果以中醫(yī)理論規(guī)范表示治療標準。超功效主治用藥是中藥注射劑臨床使用過程中最常見不合理用藥現(xiàn)象,包含兩個方面：1.未按照中醫(yī)辨證論治理論指導臨床用藥；2.超出說明書西醫(yī)診療疾病范圍用藥。 中藥注射劑的合理使用第19頁20超功效主治用藥案例1：患者，女，26歲，妊娠期因羊水過多，以

9、香丹注射液30mL+5葡萄糖注射液250mL靜脈滴注治療，輸液2小時后出現(xiàn)寒顫高熱、全身脹痛、頭痛乏力、呼吸困難，血壓9050mmHg。經(jīng)吸氧、補液、靜脈推注地塞米松10mg等對癥處理，3天后癥狀好轉(zhuǎn)出院。 中藥注射劑的合理使用第20頁21超功效主治用藥分析：在案例l中，香丹注射液說明書注明“用于治療心絞痛、亦可用于心肌梗死”，患者因妊娠羊水過多使用該藥，屬于超出“主治”范圍用藥；另外，說明書注明其使用劑量為l020mL，此病例還存在超劑量使用問題。中藥注射劑的合理使用第21頁22超功效主治用藥案例2 ：患兒，女，日齡4天，頭胎足月順產(chǎn)。以“皮膚黃染三天”入院。入院查體：體重4kg，全身皮膚黏

10、膜重度，血清總膽紅素551molL，間接膽紅素541molL，肝功效正常，診療為“新生兒高膽紅素血癥”。給予靜滴茵梔黃注射液5mL+10葡萄糖注射50mL，同時以青霉素、能量合劑、維生素K1靜脈滴注及藍光照射治療。用藥第三天，在輸注茵梔黃注射液過程中，患兒出現(xiàn)發(fā)燒，體溫38，精神差，馬上停頓輸液，經(jīng)對癥治療后，10天后痊愈出院。 中藥注射劑的合理使用第22頁23超功效主治用藥分析：在案例2中，茵梔黃注射液說明書注明用于肝膽濕熱，“用于急性、遷延性、慢性肝炎”。新生兒高膽紅素血癥有“黃疸”，屬不合理用藥；另外，說明書注明“一次使用1020mL，用10葡萄糖注射液250500mL稀釋后滴注”，并無

11、兒童用藥項，給予患兒茵梔黃注射液5mL+10葡萄糖注射液50mL靜脈滴注，此病例還存在因為配制溶劑用量不足造成使用藥品濃度過高問題。 中藥注射劑的合理使用第23頁24（二）、未按說明書使用方法使用中藥注射劑的合理使用第24頁25未按說明書使用方法使用 1.給藥路徑或給藥方式不妥 案例3：患者，男，l6歲。因病毒性腮腺炎給予腫節(jié)風注射液6mL+5葡萄糖鹽水250mL中靜滴，用藥約半小時后患者出現(xiàn)寒戰(zhàn)、四肢震顫、面色蒼白、四肢濕冷、末端發(fā)紺、胸悶氣促。檢驗：血壓3124mmHg，心率84次分，馬上停藥并給予抗過敏處理后，胸悶氣促緩解，無震顫，四肢變暖，紫紺消退，血壓12080mgHg，深入維持治療

12、第三天后患者上述癥狀消失。 中藥注射劑的合理使用第25頁26未按說明書使用方法使用分析： 本藥給藥方式為“肌內(nèi)注射”、 使用方法為“1次24mL , 1日l2次” 。該例用于靜脈滴注，違反了說明書推薦使用方法； 另外， 此病例還存在超劑量、超說明書功效主治用藥問題。腫節(jié)風注射液說明書: 腫節(jié)風注射液用于熱毒壅盛所致肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、菌痢、膿腫。中藥注射劑的合理使用第26頁27未按說明書使用方法使用2.配制溶劑用量不足造成輸注藥品濃度過高 案例4：患者，男，48歲。因原發(fā)性肝癌給予艾迪 100mL+5葡萄糖注射液250mL靜脈滴注治療，用藥l0分鐘后,患者自覺面部烘熱,全身瘙癢，面部現(xiàn)皮

13、疹，并伴有心悸。查體：面色潮紅、腫脹，可見散在皮疹，心率70次分，血壓11070mmHg,馬上 停頓輸液，給予苯海拉明20mg肌內(nèi)注射，30分鐘后癥狀緩解。 中藥注射劑的合理使用第27頁28未按說明書使用方法使用分析：在案例4中,艾迪注射液說明書注明“成人次50100mL,加入氯化鈉注射液或 510葡萄糖注射液400450mL中靜脈滴注”。該例以5葡萄糖注射液250mL配制溶劑稀釋100mL艾迪注射液，屬于配制溶劑量用量不足造成藥品濃度過高，可能造成不溶微粒超標等問題引發(fā)不良事件。 中藥注射劑的合理使用第28頁29未按說明書使用方法使用3.給藥速度過快案例5：患者，女，71歲。賁門腺癌術(shù)后近4

14、年，因進食困難一個月入院。給予艾迪注射液50mL+氯化鈉注射液250mL靜脈滴注(首次使用該藥)，滴速76滴/分，輸注約50mL時患者全身出現(xiàn)紅斑，惡心嘔吐，馬上停藥，并給予地塞米松5mg靜脈推注，30分鐘后紅斑逐步消退，癥狀緩解。 中藥注射劑的合理使用第29頁30未按說明書使用方法使用分析：艾迪注射液說明書注意事項注明“首次用藥應(yīng)在醫(yī)師指導下，給藥速度開始15滴/分，30分鐘后如無不良反應(yīng)，給藥速度控制50滴分”。該例首次使用而且滴速過快，屬于未遵照說明書注意事項用藥；另外，以氯化鈉注射液250mL配制溶劑稀釋50mL艾迪注射液，還存在配制溶劑用量不足造成藥品濃度過高問題。 中藥注射劑的合理

15、使用第30頁31未按說明書使用方法使用4.藥品使用劑量不妥(超劑量用藥)案例6：患者,女，50歲。因腦梗死給予血塞通注射液0.6g +5葡萄糖注射液500mL遲緩靜脈滴注,用藥約l0分鐘時，患者出現(xiàn)血壓降低(7050mmHg)、呼吸困難、口唇紫紺、面色蒼白等，馬上停藥，經(jīng)抗過敏、抗休克治療逐步好轉(zhuǎn)。 中藥注射劑的合理使用第31頁32未按說明書使用方法使用分析：血塞通注射液說明書注明“每支100mg2mL。 靜脈滴注：200400mg次，以510葡萄糖注射液250500mL稀釋后緩緩滴注，l5天為一療程，停藥l3天后可進行第二療程”。該例用藥劑量為600mg，屬于超劑量用藥。 中藥注射劑的合理使

16、用第32頁33未按說明書使用方法使用5.違反配伍禁忌 案例7：患者，男，40歲。因發(fā)燒、嘔吐、全身乏力，診療為腸胃型感冒。給予輸液治療，第一組：硫酸慶大霉素注射液24萬u+西米替丁注射液600mg+氯化鈉注射液250mL；第二組：清開靈注射液20mL+5葡萄糖注射液250mL。輸完第組，第二組輸入約70mL時，患者出現(xiàn)抽搐 、胸悶、氣促、呼吸抑制等癥狀。馬上停頓輸液，給予抗過敏、強心、心肺復(fù)蘇、吸氧等處理，癥狀緩解。 中藥注射劑的合理使用第33頁34未按說明書使用方法使用分析：清開靈注射液說明書注意事項注明“已確認清開靈注射液不能與硫酸慶大霉素、青霉素G鉀、腎上腺素、阿拉明、乳糖酸紅霉素、多巴

17、胺、山梗菜堿、硫酸美芬丁胺等藥品配伍使用”，該病例屬于違反配伍禁忌用藥。 中藥注射劑的合理使用第34頁35未按說明書使用方法使用6.與其它藥品混合配伍使用案例8：患者，女，60歲。因非胰島素依賴型糖尿病給予黃芪注射液20ml、丹香冠心注射液20mL共同溶于氯化鈉注射液250mL靜脈滴注，用藥l0分鐘時，出現(xiàn)心悸憋喘、呼吸困難、皮疹瘙癢等，馬上停頓輸液，給予吸氧、抗過敏治療等癥狀緩解。 中藥注射劑的合理使用第35頁36未按說明書使用方法使用分析：黃芪注射液說明書注明“本品不宜在同一容器中與其它藥品混用”，該病例屬于未按照注意事項用藥；另外說明書注明“宜用510葡萄糖注射液稀釋后使用”，該例還存在

18、配制溶劑類型使用不妥問題；對照黃芪注射液、丹香冠心注射液說明書，該病例亦存在超出“主治”范圍用藥問題。 中藥注射劑的合理使用第36頁37（三）、中藥注射劑聯(lián)合應(yīng)用聯(lián)用時一定要慎重，在不了解藥品間相互作用 情況下不能盲目適用。如在心腦血管、呼吸 系統(tǒng)等領(lǐng)域聯(lián)合應(yīng)用。中藥蟾酥注射液結(jié)構(gòu)與地高辛相同，含有洋地 黃強心作用。這兩個藥適用可造成地高辛樣中 毒。中藥注射劑的合理使用第37頁38四、中藥注射劑不良事件防范辦法中藥注射劑的合理使用第38頁39中藥注射劑不良事件防范辦法1.藥學部門怎樣選擇品牌藥廠？2.藥學部門怎樣選擇藥品劑型(水針/粉針)？3.藥學部門應(yīng)及時了解國家衛(wèi)生部, 國家藥監(jiān)局每 期公

19、布ADR/ADE匯報, 及時介紹給臨床醫(yī)師。4.要加強對臨床中藥注射劑使用每個月用量監(jiān)測。中藥注射劑的合理使用第39頁40中藥注射劑不良事件防范辦法5.藥學部門加強對中藥注射劑采購、驗收、儲存、 調(diào)劑管理。要嚴格執(zhí)行藥品進貨檢驗驗收制 度，建立完整購進統(tǒng)計，確保藥品起源可追 溯，果斷杜絕不合格藥品進入臨床。6.要嚴格按照藥品說明書中要求藥品儲存條件儲 存藥品；在發(fā)放藥品時嚴格按照藥品管理 法、處方管理方法進行審核。中藥注射劑的合理使用第40頁41中藥注射劑不良事件防范辦法7.嚴格按照藥品說明書使用，嚴格掌握功效主治和禁 忌癥；加強用藥監(jiān)測，應(yīng)嚴格執(zhí)行用藥查對制度發(fā) 現(xiàn)異常，馬上停頓使用，并按要求匯報；臨床藥師 要加強中藥注射劑臨床使用指導，確保用藥安全。 8.要加強中藥注射劑不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和匯報 工作。做好臨床觀察和病歷統(tǒng)計，發(fā)覺可疑不良事 件要及時采取應(yīng)對辦法；妥善保留