數(shù)字化移動式攝影X射線機產品技術要求l

1、數(shù)字化移動式攝影X射線機組成: 由髙壓發(fā)生器.X射線管組件、限束器、數(shù)字平板探測器、圖像處理系統(tǒng)、嵌入 式顯示器及選件組成。選件包括劑量面積乘積計、條碼掃描儀、濾線柵、探測器 便攜把手、遙控開關、自動協(xié)議助手(APA)、重復/拒絕分析(RRA),詳見產 品技術要求。適用范圍：適用于醫(yī)療單位進行X射線攝影檢查，不適用于乳腺和牙科攝影。產品型號：OPtima XR240amx基本參數(shù)物理規(guī)格:部件名稱部件型號規(guī)格參數(shù)配置1配置2配置3高壓發(fā)生器5140761-2管電壓范圍:50125KVP 管電流范圍：50、30OmA 加載時間范圍:6s電流時間積范圍：、63OmAS 標稱輸出電功率：30kW 輸

2、入電壓：150 VDC輸入電源頻率：DC髙壓變壓器結構：可變頻 率X射線管組件X射線管 組件：E7894X標稱管電壓：150KV管電壓范圍：40150KV焦點：J部件名稱部件型號規(guī)格參數(shù)配置11配置2配置3靶角：最大X射線管組件熱耗散(無風冷)：170 W (238HUs)限束器5129498鋁當量濾過：不低于mmAL/ 70 KVJ數(shù)字平板探測器5771417類型：碘化艷+非晶硅二 極管，間接型有效成像尺寸：35Cnl X43Cnl像素尺寸：100 m5771012類型：碘化絶+非晶硅二極管，間接型有效成像尺寸：25ClTl X30Cnl像素尺寸：10OH m圖像處理系統(tǒng)采集工作 站/控制臺

3、 /系統(tǒng)軟件采集工作站最低配置：CPU, 16GB DDR3 RAM,500GBHDD軟件發(fā)布版本：OPtimaXR240amx 1嵌入式顯示器顯示器最低性能：屏幕尺寸：(15 inch) 分辨率(象素矩陣)：1024X 768部件名稱部件型號規(guī)格參數(shù)配置11配置2配置3亮度最大值:300 cdm2 具有UL證書，符合信息技 術設備安全標準IEC 60950-1劑量面 積乘積 計(DAP meter)70%透明度RS-485半雙工傳輸選件選件選 件條碼掃描儀患者信息輸入選件選件選件6： 1濾 線柵- 14x17 in詳見選件選 件選件6:1濾線 柵_ 10 x12 in詳見選件選件選 件8:1

4、濾線柵-14x17 in詳見選件選 件選 件8： 1濾線柵_10 x12 in詳見選件選 件選件探測器便攜把探測器可以放置于便攜把 手內，以便于攜帶。附帶選件選件I選部件名稱部件型號規(guī)格參數(shù)配置11配置2配置3手（附帶6:1 /14x17 in濾線柵）濾線柵詳見件探測器便攜把手（附帶8:1 /14x17 in濾線柵）探測器可以放置于便攜把 手內，以便于攜帶。附帶 濾線柵詳見選件選件選 件探測器 便攜把 手（無濾 線柵）探測器可以放置于便攜把 手內，以便于攜帶，無濾 線柵。選件選件選件遙控開關包含：遙控曝光開關限束器燈開關選 件選件選 件自動協(xié) 議助手（APA, 可選軟 件功能）允許使用者從工作

5、表屏幕 選擇患者后，無需選擇協(xié) 議，即可直接進入采集屏 幕進行相應的檢查。選件選件選件重復/拒 絕分析（RRA, 可選軟RRA是一種對被認為不適 用于診斷用途的圖像進行 分類和跟蹤的應用。重復 的以及被拒絕的圖像會被選件選件選 件部件名稱部件型號規(guī)格參數(shù)配置11配置2配置3件功能）保留在系統(tǒng)中，也可以隨 時導出。系統(tǒng)能夠周期性 地生成RRA統(tǒng)計報告。電源規(guī)格：a）網電壓及相數(shù)：單相，220VACb）電源頻率:50HzC）電源電阻： Qd）電源容量:不小于144OVAe）內部電源：144VDC環(huán)境條件a）環(huán)境溫度范圍：105 C305 C；b）相對濕度范圍：30%70%； I成像性能空間分辨率在

6、厚度為25mm的鋁（純度大于）衰減體模情況下，圖像空間分辨率應不 小于lp/mm。低對比度分辨率使用規(guī)定的測試工具和測試條件，低對比度分辨率的最小值，應不大于。動態(tài)范圍在標稱視野模式下可辨別的動態(tài)階楔數(shù)應不小于16。影像均勻性使用規(guī)定的測試工具和測試條件，采樣點的灰度值標準差R與規(guī)定采樣點 的灰度值均值Vn之比不應大于。有效成像區(qū)域探測器的有效成像區(qū)域在X, y兩個方向上的最大尺寸為：35cm43cm（35 43cm探測器）和25cm30cm （2530cm探測器）。實際有效視野尺寸應大于 聲稱有效視野尺寸的95%。%殘影使用規(guī)定的測試工具和測試條件，無可見殘影存在。偽影使用規(guī)定的測試工具和測

7、試條件，無可見偽影存在。探測器校正及穩(wěn)定性試驗a）應具有支持用戶進行探測器校正的功能；b）應提供穩(wěn)定性試驗程序，并在在隨機文件中給出穩(wěn)定性試驗的內容及頻 次。量子探測效率隨機文件中應給出使用的探測器在指定標準輻射質量、照射劑量和不同空 間頻率的量子探測效率值。機械裝置性能機械運動范圍X射線管焦點中心到地面的距離（窗口向下）：最小距離不大于625mm,最大距 離不小于2000mm, X射線管垂直行程不小于1375mm0X射線管水平行程不小于40ImnlX射線管垂直支柱旋轉不小于270X射線球管繞水平臂旋轉+/-180 ,止動裝置位置在0。， 90。，180 , 誤差 OX射線球管旋轉范圍不小于1

8、20。，前向族轉角度不小于110。，后向旋轉角度 不小于10 O機械止動位置在0 , +90 ,誤差 1。限束器旋轉范圍：180。，左右各可旋轉90。O手動鎖定用于保持旋轉位置。 長度指示值SlD的指示值與實際值的偏差，在指示值的5%范圍內。角度指示值角度的指示值與實際值的偏差，應在 1個最小分度值的范圍內。制動力機械裝置中的運動部分應有制動裝置，（懸掛裝置中要求隨遇平衡不需要 制動的除外）其制動力應不小于IOONO移動性能在平坦的水泥地面上，人力移動時施加在把手的推力應不大于250N,電 力輔助驅動時，推力不大于10N。應有剎車裝置。承重數(shù)字平板探測器在承受150kg分布荷載后應能正常工作。

9、噪聲X射線機在空載狀態(tài)下運行和電力輔助驅動時產生的噪聲（A計數(shù)）應不 大于70dB （不包括3s以內的非持續(xù)和非周期性噪聲）。濾線柵a）濾線柵形式：卡扣式濾線柵b）規(guī)格及主要參數(shù)：濾線柵名稱ILines/cm比率焦距可移動濾線柵70 Iinesc6:1130 Cm可移動濾線柵70 lines/cm8:1130 Cm探測器便攜把手（附帶6:1 /70 Iines/cm6:1130 Cm濾線柵名稱ILines/cm比率焦距14x17 in濾線柵）探測器便攜把手（附帶&1/14x17 in濾線柵）70 Iines/cm8:1130 Cm網絡及管理軟件網絡通信系統(tǒng)支持網絡通信，符合標準。信息管理a）應

10、能對患者及圖像信息進行管理；b）應具有曝光參數(shù)的記錄和顯示功能；C）應能進行患者姓名的顯示和輸入功能;d）應能在圖像上顯示左右標記符號。網絡安全數(shù)據接口：a）系統(tǒng)網絡接口系統(tǒng)實現(xiàn)對具備以下功能設備的網絡連通性的支持:數(shù)據服務端口協(xié)議目的數(shù)據來源限制數(shù)據去向限制DlCOM4010TCPDICOM協(xié)議 數(shù)據交換本地主機HIS/RIS 或 PACS 服務器b）存儲媒介系統(tǒng)支持采用本地硬盤、USB數(shù)據存儲器或CD/DVD光盤對系統(tǒng)內數(shù)據 進行存儲，導入或導出采集的DlCOM數(shù)據和圖像。用戶訪問控制：系統(tǒng)提供相應功能用以控制對敏感信息的訪問。訪問控制包含用戶賬戶的 創(chuàng)建與權限分配。a）用戶身份鑒別方法系

11、統(tǒng)支持采用用戶名和密碼的用戶認證，且可以支持使用LDAP的企業(yè) 用戶認證服務器。本地用戶在急診等緊急狀態(tài)下，可直接登錄并有限操作系統(tǒng)。b）用戶類型管理及權限分配用戶類型用戶身份用戶權限標準用戶臨床操作人員臨床使用管理員醫(yī)院設備管理員設備和用戶管理維護用戶通用電氣維修維護工程師設備和用戶管理用戶的管理包含如下方面：創(chuàng)建賬戶、維護賬戶和賬戶掛起（針對不再使 用的賬戶）。系統(tǒng)提供獨立的用戶賬戶，用以創(chuàng)建其他用戶賬戶的系統(tǒng)管理員賬 戶在系統(tǒng)軟件裝載完成后由系統(tǒng)自動創(chuàng)建。系統(tǒng)支持用戶登錄功能的配置界面。訪問權限分配是對用戶賬戶管理操作的一部分，系統(tǒng)支持對本地用戶的身 份分配。系統(tǒng)中定義的用戶將被分配以一

12、套操作權限，這一步驟應借由發(fā)放基于 用戶角色的用戶組身份來實現(xiàn)。系統(tǒng)允許管理員用戶及維護用戶設置其它用戶賬 戶的用戶組身份。成像時間a）Tether有線模式：將探測器通過Tether連接到系統(tǒng)，開始X射線曝光 后成像時間應小于15s0b）無線模式：探測器通過無線信號連接到系統(tǒng)，開始X射線曝光后成像時 間應小于15s0預覽時間a） Tether有線模式：將探測器通過Tether連接到系統(tǒng)，開始X射線曝光后圖像預覽時間應小于3s。b）無線模式：探測器通過無線信號連接到系統(tǒng)，開始X射線曝光后圖像預 覽時間應小于3s。軟件功能應實現(xiàn)對患者及圖像信息管理，曝光控制，數(shù)字圖像獲取及后處理功能， 主要包括：

13、a）狀態(tài)欄無線網絡；系統(tǒng)電池；數(shù)字化探測器。b）工作表管理/查找檢查列表；選擇檢查；刪除檢查；添加或編輯患者信息；虛擬 鍵盤。C）圖像采集患者劑量報告；選擇、添加、移除協(xié)議；自動協(xié)議助手（選件）；快速 預覽；患者定位框；執(zhí)行數(shù)字檢查；執(zhí)行暗盒檢查；執(zhí)行緊急檢查；結 束檢查；重新開啟已完成的或已中止的檢查，恢復掛起的檢查。CI） Image V i ewer （圖像查看器）常用工具欄；工具面板選擇；圖像選擇；更改圖像顯示方式；調整圖像; 加注釋和標線；裁剪圖像；重新處理圖像；探測器曝光指數(shù)（DEI）；應 用質量檢查標記（可自動標記）；打印圖像；發(fā)送圖像；保存對圖像所 做的更改。e）圖像管理查看患

14、者信息；從CD/DVD加載圖像；搜索檢查；按列排序；打開檢查和 圖像；復制檢查和圖像；刪除檢查、系列或圖像；匿名化（移除個人標 識信息）。f）數(shù)字探測器探測器連接；探測器移除；探測器識別。Q系統(tǒng)設置（首選項）系統(tǒng)設置（首選項）允許用戶自定義系統(tǒng)設置項。h）質量保證質量保證程序，提供用戶檢查圖像質量的測試工具。登錄管理登錄和注銷；啟用登錄認證，配置應用程序，配置本地用戶；配置組， 配置企業(yè)選項卡。j)軟件高級功能重復/拒絕分析(RRA) : RRA是一種對被認為不適用于診斷用途的 圖像進行分類和跟蹤的應用。重復的以及被拒絕的圖像會被保留在系統(tǒng) 中，也可以隨時導出。系統(tǒng)能夠周期性地生成RRA統(tǒng)計報告。自動協(xié)議助手(APA):允許使用者從工作表屏幕選擇患者后，無 需選擇協(xié)議，即可直接進入采集屏幕進行相應的檢查。降低電磁干擾(EMI RedUCtiOn) : EMI RedUCtiOn是一種圖像處 理功能，可以減少EMl圖像偽影。內部電源容量內部電源容量為16AHR(144VDC),用戶說明書中應規(guī)定容量并有容量狀態(tài)指 不O移動狀態(tài)外形尺寸長度*寬度*髙度：Cnl (+/-2Cnl) X Cnl (+/-2Cm) X Cnl (+/-2Cnl)髙壓電纜插頭、插座符合GB/T 10151-2008中有關型式和基本尺寸、標記、連接的要求。外觀X射線機外形應整齊、美觀、表面平整光潔、色澤均