化妝品工藝規(guī)程

1、XXXXXXXXXXXXXX公司XXXX工藝規(guī)程文件編號：H-GY-A001-00名稱名稱XXXX規(guī)格10g/瓶、15g/瓶產(chǎn)品單元膏霜乳液文件編號H-GY-A001試行版00分發(fā)部門質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部分發(fā)數(shù)量2制定日期制定日期審核日期頒發(fā)部門質(zhì)量部批準日期生效日期目錄產(chǎn)品概述4生產(chǎn)工藝流程圖5配方和依據(jù)6操作過程及工藝條件6質(zhì)量監(jiān)控及工藝檢查要點13設(shè)備一覽表及主要設(shè)備操作文件16技術(shù)安全及勞動保護178.衛(wèi)生19技經(jīng)指標、物料平衡、定額消耗21勞動組織和崗位定員23成品、中間產(chǎn)品、原輔料、包材質(zhì)量標準24包裝材料樣張25變更記載26文件名稱文件名稱版本號00文件編號H-GY-A001頁碼4

2、/27一、產(chǎn)品概述：產(chǎn)品名稱：XXXX漢語拼音：Y性狀：淡黃色膏體，略有原料 Y 特征氣味。10g/瓶、15g/瓶 包裝：1/盒100/箱。如冬季枯燥雙手，該產(chǎn)品起到滋潤舒緩、保濕和促進修復的作用。使用方法：取適量 XXXX 軟化，然后在所需處細細涂抹均勻。貯存條件：室溫、枯燥處保存。3二、生產(chǎn)工藝流程圖：文件名稱文件名稱版本號00文件編號H-GY-A001頁碼5/27圖例：清潔區(qū)一般區(qū)領(lǐng) 料脫外包消 毒稱 量把握工程：熔化把握點：溫度熔 化監(jiān)控設(shè)備或儀表：溫控器關(guān)鍵限值：溫度 70105灌 裝裝量檢查旋 蓋把握工程：灌裝監(jiān)控設(shè)備或儀表：電子天平關(guān)鍵限值：平均裝量不得低于標示96%包 裝檢 驗

3、把握工程：檢驗把握點：感官、凈含量、微生物監(jiān)控設(shè)備或儀表：各類檢驗儀器關(guān)鍵限值：到達產(chǎn)品質(zhì)量標準要說明：表示關(guān)鍵工序入 庫求文件名稱文件名稱版本號00文件編號H-GY-A001頁碼6/27三、配方和依據(jù)：3.1序號原輔料編碼原輔料名稱質(zhì)量百分比使用目的1Y0102022Y99.5%潤膚劑2/水0.5%溶劑XXXXHZGF2022XXXX批準文號或備案號：四、操作過程及工藝條件領(lǐng)料指令單填寫“領(lǐng)料單”并提前組織領(lǐng)料，所領(lǐng)取物料種類、品名應與指令單相符，領(lǐng)取數(shù)量應滿足批生產(chǎn)打算量。物料必需是經(jīng)檢驗合格且外包裝完好。由部門主管經(jīng)理簽字批準前方可有效。生產(chǎn)前預備洗手、更衣。洗手、更衣。文件名稱文件名稱

4、版本號00文件編號H-GY-A001頁碼7/27前個人衛(wèi)生檢查記錄”。進展生產(chǎn)前的預備工作,生產(chǎn)區(qū)環(huán)境、設(shè)備、工器具等均應經(jīng)過清潔消毒，且在有效期內(nèi)。生產(chǎn)前的預備工作,生產(chǎn)區(qū)環(huán)境、設(shè)備、工器具等均應經(jīng)過清潔消毒，且在有效期內(nèi)。電力等處于正常供給狀態(tài)。本操作區(qū)域洗手消毒間房間編號：6209為清潔區(qū)。物料進入生產(chǎn)區(qū)車間領(lǐng)料員按物流路線將原輔料、內(nèi)包材運轉(zhuǎn)至物料周轉(zhuǎn)間房間編號：6211傳遞潔，并做好相應的狀態(tài)標識，傳遞進生產(chǎn)區(qū)；不能脫外包的桶瓶75%酒精或公司規(guī)定的其他消毒劑進展清潔消毒后傳遞進生產(chǎn)區(qū)；原輔料及內(nèi)包材的外包裝應保存至物料暫存區(qū)，待物料退庫時使用。損，應符合要求，并將物料存放于物料周轉(zhuǎn)

5、間房間編號：6211。房間編號：6208，做好相應的狀態(tài)標識，并置于物料暫存區(qū)。或公司規(guī)定的其他消毒劑文件編號：H-ZD-C009進展配制使用，并填寫“消毒劑配制、使用記錄”。本操作區(qū)域物料周轉(zhuǎn)間房間編號：6211為清潔區(qū)。消毒清潔區(qū)操作人員將經(jīng)脫外包或清潔消毒的原輔料存放于塑料托盤上。清潔區(qū)操作人員將脫外包的內(nèi)包材倒入消毒過的周轉(zhuǎn)筐內(nèi)，并將周轉(zhuǎn)筐存放于塑料托文件名稱文件名稱版本號00文件編號H-GY-A001頁碼8/27盤上；假設(shè)脫包量高于生產(chǎn)量，將剩余內(nèi)容物裝入經(jīng)消毒的PE產(chǎn)時首先使用，操作人員應留意脫包量不得高于生產(chǎn)量過多。30min；開啟紫外燈時操作人員不得進入室內(nèi)，以防灼傷眼睛及皮膚

6、，關(guān)燈后5-10min物料紫外燈消毒后準時填寫“消毒記錄”及“紫外燈使用記錄”。拭。時進展更換。12022或依據(jù)廠家說明書時間為準，超過使用壽命必需更換。稱量稱量人員至物料周轉(zhuǎn)間房間編號：6211領(lǐng)取原輔料原料 Y，核對物料編碼、品名、批號、規(guī)格、數(shù)量無誤后，將物料運轉(zhuǎn)至熔化灌裝間編號：6210。規(guī)定容器內(nèi)，做好物料狀態(tài)標識及稱量記錄。稱量完畢后剩余原輔料原料 Y臨時退入物料周轉(zhuǎn)間房間編號：6211，原輔料Y存放應按原包裝做好相應的扎口、包裝。清場；清潔區(qū)內(nèi)撤除的包裝、廢棄物應按生產(chǎn)區(qū)、倉庫廢棄物治理制度(文件編號： H-ZD-A020)準時清理。應符合質(zhì)量標準要求，無異物等特別現(xiàn)象。文件名稱

7、文件名稱版本號00文件編號H-GY-A001頁碼9/27Y撒落，保持計量器具的清潔和枯燥，稱量過程中雙人復核。本操作區(qū)域熔化灌裝間編號：6210為清潔區(qū)。熔化a 操作人員將稱量好的原輔料Y倒入電加熱夾層鍋中，蓋上不銹鋼鍋蓋。H-CZ-C005對溫控儀進展溫度設(shè)置70-90并啟動電加熱夾層鍋。b 水浴加熱熔化法1/31/2，并將稱量好的原輔料原料Y連同不銹鋼提桶一起放入電加熱夾層鍋中，蓋上不銹鋼桶蓋。H-CZ-C005對溫控儀進展溫度設(shè)置90-105并啟動電加熱夾層鍋。待電加熱夾層鍋溫度到達設(shè)置溫度時，觀看原輔料原料 Y的熔化狀況。Y進展保溫把握，生產(chǎn)過程中不得停機，防止原輔料Y凝固或局部凝固。

8、清場；清潔區(qū)內(nèi)撤除的包裝、廢棄物應按生產(chǎn)區(qū)、倉庫廢棄物治理制度 (文件編號：H-ZD-A020)準時清理。本操作區(qū)域熔化灌裝間編號：6210為清潔區(qū)。灌裝封口操作人員用不銹鋼舀子將熔融狀態(tài)的原輔料原料 Y加進灌裝機的料斗中；連接電文件名稱文件名稱版本號00文件編號H-GY-A001頁碼10/27源，并對溫控電熱圈進展溫度設(shè)置70-90。操作人員從周轉(zhuǎn)筐中取出經(jīng)消毒的塑料瓶，用電子天平稱量塑料瓶重量后去皮，并將文件編號：H-CZ-C004對灌裝容量進展設(shè)定10g：10g，9.6g；15g：平均裝15g，14.4g；并進展試灌裝。XXXX削減灌裝量。假設(shè)首瓶凈含量符合標準要求或調(diào)整后凈含量符合標準

9、要求，則依據(jù)上述步驟連續(xù)XXXX產(chǎn)。XXXX，檢查其裝量符合標準要求后將其整齊擺放在物料盤中進展冷卻固化。Y周轉(zhuǎn)盤中，通過物料傳遞口傳至外包裝間。50-705灌裝過程中不得任憑調(diào)整灌裝量，假設(shè)確需進展裝量微調(diào)應在調(diào)整后再次檢測灌裝量。清場；清潔區(qū)內(nèi)撤除的包裝、廢棄物應按生產(chǎn)區(qū)、倉庫廢棄物治理制度 (文件編號：H-ZD-A020)準時清理。操作人員不得裸手直接接觸原輔料Y，1h部進展消毒一次。狀況的塑料瓶、塑料蓋；塑料瓶身的鐳射信息必需清楚、準確，且與生產(chǎn)指令單信息全都。文件名稱文件名稱版本號00文件編號H-GY-A001頁碼11/27本操作區(qū)域熔化灌裝間編號：6210為清潔區(qū)。包裝10g15g

10、；1/盒100/箱工段長處領(lǐng)取小盒含內(nèi)襯、勺子、小標簽紙、封口貼、包裝袋、大箱，核對物料品名、規(guī)格、數(shù)量，外觀應干凈、干凈、無明顯色差。件編號：H-CZ-A006)進展操作，依次進展貼封口貼、裝小盒、裝箱、封箱。貼瓶貼、盒簽過程操作人員領(lǐng)取封口貼后，一只手取出一瓶XXXX，另一只手取出封口貼在瓶身和瓶蓋的規(guī)定接縫處應在“XXXX”品名字樣的反面進展粘帖；貼標時應貼正、貼結(jié)實，封口貼與瓶身之間無氣泡。生產(chǎn)部或工藝員處領(lǐng)取粘帖于盒身規(guī)定處，貼標時應貼正、貼結(jié)實、與包裝物之間無褶皺。QA錄。貼簽前應認真核對領(lǐng)取的小標簽紙的批號信息、規(guī)格、數(shù)量應準確無誤。性和貼合后平坦性的重要因素。嚴格標簽治理，小標

11、簽紙領(lǐng)用數(shù)應與使用數(shù)、剩余數(shù)、銷毀數(shù)之和相符。裝小盒過程ab 外包裝人員依據(jù)生產(chǎn)指令單調(diào)整批號等相關(guān)信息，調(diào)整好后對小盒進展刻印并交由班長文件名稱文件名稱版本號00文件編號H-GY-A001頁碼12/27小盒上已粘貼帶有批號信息的小標簽紙，則可以不用進展此步驟操作。狀況作適當改進，確保小盒刻印質(zhì)量符合規(guī)定。對小盒進展折疊時，應留意檢查小盒外觀有無色差、破損，將小盒底部折疊、封口，再將XXXX并在規(guī)定位置貼上一枚封口貼，貼標時應貼正、貼結(jié)實、與包裝物之間無氣泡、無褶皺。銷毀，并做好銷毀記錄。清楚、顏色全都。小盒應嚴格數(shù)量治理，小盒領(lǐng)用數(shù)應與使用數(shù)、剩余數(shù)、銷毀數(shù)之和相符。紙箱印批號過程a或QA復

12、核；班長或QA依據(jù)生產(chǎn)指令單進展復核，準確無誤前方可批量進展印箱操作。 b狀況作適當改進，確保紙箱刻印質(zhì)量符合規(guī)定。QA紙箱刻印批號時應雙人核對批號、有效期與生產(chǎn)指令全都。紙箱應嚴格數(shù)量治理，領(lǐng)用數(shù)應與使用數(shù)、剩余數(shù)、銷毀數(shù)之和相符。a 折箱： 領(lǐng)取相應規(guī)格的已刻印批號信息的包裝箱，將包裝箱按壓痕折疊，將下端箱蓋對齊靠緊，文件名稱文件名稱版本號00文件編號H-GY-A001頁碼13/27用不干膠帶封口。b 裝箱：折疊封口，依據(jù)包裝箱上壓痕將紙箱上端箱蓋對齊靠緊、平坦、用不干膠帶封口。封箱后將大箱整齊堆放至托盤上，應堆放整齊且不得過高。期、批號及有效期。整批產(chǎn)品生產(chǎn)完，班長填寫成品入庫流轉(zhuǎn)單，并

13、交由倉庫驗收，保存存根聯(lián)。QAQC合格后倉庫辦理入庫手續(xù)。清場；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)撤除的包裝、廢棄物應按生產(chǎn)區(qū)、倉庫廢棄物治理制度 (文件編號：H-ZD-A020)準時清理。同一包裝區(qū)域內(nèi)不得同時包裝兩種或以上不同批號、規(guī)格、品種的產(chǎn)品。操作間：外包裝間編號：6208，為一般生產(chǎn)區(qū)。五、質(zhì)量監(jiān)控及工藝檢查要點質(zhì)量監(jiān)控關(guān)鍵點原輔料來料檢驗1、頻次：每批原輔料進展查驗。文件名稱文件名稱版本號00文件編號H-GY-A001頁碼14/272、驗證方法：A、原輔料的供給商相關(guān)證明。C、每批原輔料的廠家檢驗報告熔化工序Y凝固。1、頻次：每班生產(chǎn)時進展查驗。2、驗證方法：檢查熔化的溫度和熔化狀態(tài)。檢查夾層鍋溫控儀是否

14、經(jīng)校驗合格，并在校驗周期內(nèi)。裝量差異中間產(chǎn)品的裝量差異應符合標準要求。1QA102、驗證方法：檢查裝量并記錄。成品檢驗XXXX1、頻次：每批生產(chǎn)進展出廠檢驗，需要時進展型式檢驗。2、驗證方法：檢查每批成品檢測的報告及記錄。檢查型式檢驗報告。文件名稱文件名稱版本號00文件編號H-GY-A001頁碼15/27工藝檢查要點工藝檢查要點具體要求工 序項 目工 藝 指 標 參 數(shù)檢查頻次責任人環(huán)境清場合格，并在有效期內(nèi)，無上批次產(chǎn)品遺留物；環(huán)境清場合格，并在有效期內(nèi)，無上批次產(chǎn)品遺留物；生產(chǎn)前設(shè)備設(shè)備完好，計量器具校驗合格，并在有效期內(nèi)；生產(chǎn)前人員人員安康，洗手、更衣、消毒過程應符合標準要求；生產(chǎn)前文件

15、工藝文件為現(xiàn)行有效版本，且在各崗位現(xiàn)場；生產(chǎn)前有效性生產(chǎn)指令單是否有主管領(lǐng)導簽字批準；領(lǐng)料生產(chǎn)指令單物料名稱、用量是否跟工藝規(guī)程物領(lǐng)料員領(lǐng)料前準確性料清單全都，批號是否符合批號治理制度，有效期是否正確；工藝員原輔料、內(nèi)包材的傳遞、清潔過程應符合標準要求；消毒原輔料、內(nèi)包材的消毒過程、消毒時間應符合標準要求；稱量前應核對品名、規(guī)格、數(shù)量同領(lǐng)料單，包消毒前、后操作工工藝員原輔料稱量 電子天平操作過程原輔料熔化 設(shè)備操作操作過程內(nèi)包材灌裝裝量封口裝完好，感官指標應符合質(zhì)量標準；已清潔、完好且在檢定有效期；稱量過程應認真、認真，稱量必需雙人復核按批生產(chǎn)指令單投料，不得少投、漏投、錯投； 原輔料熔化成液

16、體后，其流淌性應符合要求；包裝瓶、蓋應經(jīng)過消毒，其外觀檢查應符合質(zhì)量標準要求；10g：平均裝量不得低于 10g，最低裝量不得低9.6g；15g：平均裝量不得低于 15g，最低裝量不得低14.4g；稱量前、后熔化前熔化后 灌裝過程每 50 - 70分鐘檢查 一次，每次操作工工藝員操作工工藝員操作工工段長外觀批號信息檢查殘留， 5瓶身與瓶蓋應密封，松緊度應符合標準要求；瓶與批生產(chǎn)指令單內(nèi)容全都；工藝員文件名稱文件名稱版本號00文件編號H-GY-A001頁碼16/27印字檢查印字檢查無污漬、印字清楚、正確、端正；印批號前批號信息檢查與批生產(chǎn)指令單內(nèi)容全都；裝箱過程包裝小盒數(shù)量應與大箱規(guī)格全都，不得少

17、裝、多裝或漏裝；合格證、墊片等不得少放、漏放；每 1h 抽檢連續(xù)抽3操作工工段長零頭、合箱包材數(shù)量同月相鄰兩批同品種、同規(guī)格產(chǎn)品，外箱標示應清楚；嚴格數(shù)量治理，領(lǐng)用數(shù)應與使用數(shù)、剩余數(shù)、銷毀數(shù)之和相符；現(xiàn)場準時填寫，書寫標準符合要求。假設(shè)有工藝員包裝前后生產(chǎn)、包裝記錄生產(chǎn)中工藝員培訓培訓對象：各崗位操作人員；c1.5六、設(shè)備一覽表及主要設(shè)備操作文件主要設(shè)備參數(shù)及說明序號設(shè)備名稱設(shè)備編號規(guī)格、型號臺套用途安裝位置1電子臺秤JL-28TCS-1001稱量熔化灌裝間2手動灌裝機SC-16A 501灌裝熔化灌裝間3電加熱夾層鍋SC-17200 L1熔化熔化灌裝間4電子天平JL-52MP 20221裝量

18、檢查熔化灌裝間文件名稱文件名稱版本號00文件編號H-GY-A001頁碼17/27主要設(shè)備標準操作規(guī)程編號設(shè)備名稱SOPSOPSOP電子臺秤H-CZ-C003H-CZ-C003H-CZ-C003手動灌裝機H-CZ-C004H-CZ-C004H-CZ-C004電加熱夾層鍋H-CZ-C005H-CZ-C005H-CZ-C005電子天平H-CZ-C006H-CZ-C006H-CZ-C006公用系統(tǒng)一覽表設(shè)備名稱設(shè)備型號設(shè)備編號數(shù)量安裝位置純化水機組HY-500GY-031純化水間空調(diào)機組格力GY-051化驗室設(shè)備治理道及公用介質(zhì)等應有明顯的標識。七、技術(shù)安全及勞動保護技術(shù)安全。文件名稱文件名稱版本號0

19、0文件編號H-GY-A001頁碼18/27各崗位操作者必需穿戴好工作服，必需嚴格依據(jù)各設(shè)備的 SOP 進展生產(chǎn)操作。企業(yè)定期進展安全生產(chǎn)教育培訓，職工培訓合格前方可上崗。必需嚴格遵守操作規(guī)程，嚴禁違章操作，覺察安全問題和隱患應準時停機處理，重大問題應上報車間負責人或生產(chǎn)部負責人聽候處理。防火生產(chǎn)區(qū)、廠區(qū)內(nèi)嚴禁吸煙，嚴禁攜帶易燃品上崗。宜承受干粉滅火器或二氧化碳滅火器，操作人員應會使用，生產(chǎn)區(qū)設(shè)置安全通道，并醒目標志.電器四周，不準存放易燃、易爆物品。如發(fā)生火災，應馬上切斷全部電源，并報警滅火。防爆定期檢查和校驗。應安裝通風除塵設(shè)施和易燃易爆危急崗位的電器及開關(guān)應選用防爆型，修理時應承受原設(shè)計型

20、號或一樣性能器材，不得任憑變更。防毒車間定期消毒時，應盡量選擇對人體無害的消毒劑。必要的防護措施，防止毒物通過呼吸道，皮膚或粘膜等進入體內(nèi)。防腐蝕登記，并應對使用者進展安全使用和事故自救方面的培訓教育。防機械損害全部運轉(zhuǎn)和傳動設(shè)備均應有牢靠的防護措施防護罩或網(wǎng)并有警示性標志，防止操作人文件名稱文件名稱版本號00文件編號H-GY-A001頁碼19/27員身體受到夾、擠、扯、帶、擦、掛、軋、碾等損害事故發(fā)生。不得將手或器具伸入運轉(zhuǎn)部位。安全用電擅自拆卸或修理。電工當場試機，檢驗合格后才能使用。安全用汽，防止蒸汽泄漏和發(fā)生事故。壓力表應定期校驗，操作人員應嚴格遵守操作規(guī)程，不得超壓使用。防盜成品應妥

21、當保管，防止被盜。勞動保護當?shù)膭诒７b和用品并制定相應的治理制度。產(chǎn)等方法，預防人員中暑或脫水。防止損傷眼球和粘膜、皮膚。風數(shù)小時，使有害氣體排盡。文件名稱文件名稱版本號00文件編號H-GY-A001頁碼20/27噪音和粉塵的消退：車間內(nèi)長時間工作的崗位，設(shè)備噪音應不大于 70dB，短時間工吸塵和捕塵裝置，操作人員應穿戴好各種防護用品。八、衛(wèi)生工藝衛(wèi)生人員進誕生產(chǎn)區(qū)嚴格執(zhí)行人員凈化程序，離開工作崗位時，應脫掉工衣工帽、工鞋。非生產(chǎn)用品及個人用品一律不得帶入生產(chǎn)區(qū)。室內(nèi)操作時動作要輕穩(wěn)，不能大聲喧嘩和打鬧。1h75%乙醇或其他符合規(guī)定的消毒劑消毒雙手一次，接觸其它物品后應馬上消毒。度4565%，

22、干凈級別高的廠房相對于干凈級別低的房間呈相對正壓。雜物。與生產(chǎn)無關(guān)的雜物。生產(chǎn)區(qū)僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入。格后，方可投入下一品種的生產(chǎn)。位置。文件名稱文件名稱版本號00文件編號H-GY-A001頁碼21/27環(huán)境衛(wèi)生地面無積水、無雜物，門窗、墻壁應無塵、無蜘蛛網(wǎng)。漬，地面不允許有積水。每班生產(chǎn)前用紫外燈對生產(chǎn)區(qū)環(huán)境進展消毒。人員衛(wèi)生隱性傳染病、精神病、帶菌皮膚病皮癬、灰指甲者不得從事直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)活動。澡、理發(fā)、刮胡須，修剪指甲，換洗衣服，保持個人清潔。清場衛(wèi)生每批生產(chǎn)完畢后，要嚴格執(zhí)行清場操作程序。配料桶、攪拌桶用飲用水清洗后，并用 75%酒精擦拭桶壁，并放置“已清潔”

23、的標識。學變化或吸附產(chǎn)品；設(shè)備全部的潤滑劑、冷卻劑等不得對產(chǎn)品或容器造成污染。8.4.5QA九、技經(jīng)指標、物料平衡、定額消耗9.1.195.0%105.0%：文件名稱文件名稱版本號00文件編號H-GY-A001頁碼22/27批生產(chǎn)量100%9.1.295.0%105.0%本批成品數(shù)+中間產(chǎn)品取樣數(shù)+成品取樣數(shù)+外觀不合格數(shù)物料平衡率=100%批生產(chǎn)量中間過程物料平衡的計算9.2.195.0105.0%100%9.2.298.0%100.0%。實際包裝數(shù)量+取樣量包裝收率=100%實際灌裝數(shù)量9.2.3100%。實際灌裝數(shù)量100%文件名稱文件名稱版本號00文件編號H-GY-A001頁碼23/27包裝材料平衡的計算包裝材料平衡率：應為 100.0%。包材領(lǐng)取量100%消耗定額：主要物料消耗定額以 1000 瓶計物料編碼物料名稱物料編碼物料名稱規(guī)格理論用量定額數(shù)量Y0102022Y10 g/瓶10.5 kg11.025 kgY0102022Y15 g/瓶15.5 kg16.275 kg包裝材料消耗定額：物料編碼物料名稱規(guī)格理論用量定額數(shù)量Y0202220瓶子(塑料)10g1000只1010只Y0202221瓶蓋(塑料)10g1000只1010只Y0301041內(nèi)墊31.5mm100