大豆?jié)饪s蛋白公司企業(yè)管理制度

1、泓域/大豆?jié)饪s蛋白公司企業(yè)管理制度大豆?jié)饪s蛋白公司企業(yè)管理制度目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113456425 一、 一體化管理體系的實(shí)現(xiàn)要求 PAGEREF _Toc113456425 h 2 HYPERLINK l _Toc113456426 二、 一體化管理體系的內(nèi)涵 PAGEREF _Toc113456426 h 5 HYPERLINK l _Toc113456427 三、 體系與管理體系 PAGEREF _Toc113456427 h 7 HYPERLINK l _Toc113456428 四、 管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化 PAGEREF _Toc113

2、456428 h 9 HYPERLINK l _Toc113456429 五、 ISO9000質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn) PAGEREF _Toc113456429 h 12 HYPERLINK l _Toc113456430 六、 ISO14000環(huán)境管理體系系列標(biāo)準(zhǔn) PAGEREF _Toc113456430 h 24 HYPERLINK l _Toc113456431 七、 制造過(guò)程的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc113456431 h 31 HYPERLINK l _Toc113456432 八、 輔助服務(wù)過(guò)程的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc113456432 h 33 HYPERL

3、INK l _Toc113456433 九、 常用的分析方法 PAGEREF _Toc113456433 h 34 HYPERLINK l _Toc113456434 十、 抽樣檢驗(yàn)方法 PAGEREF _Toc113456434 h 37 HYPERLINK l _Toc113456435 十一、 公司簡(jiǎn)介 PAGEREF _Toc113456435 h 38 HYPERLINK l _Toc113456436 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc113456436 h 39 HYPERLINK l _Toc113456437 公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc

4、113456437 h 40 HYPERLINK l _Toc113456438 十二、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc113456438 h 40 HYPERLINK l _Toc113456439 十三、 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 PAGEREF _Toc113456439 h 41 HYPERLINK l _Toc113456440 十四、 必要性分析 PAGEREF _Toc113456440 h 45 HYPERLINK l _Toc113456441 十五、 項(xiàng)目概況 PAGEREF _Toc113456441 h 45 HYPERLINK l _Toc113456442 十六、 組織

5、機(jī)構(gòu)、人力資源分析 PAGEREF _Toc113456442 h 47 HYPERLINK l _Toc113456443 勞動(dòng)定員一覽表 PAGEREF _Toc113456443 h 47 HYPERLINK l _Toc113456444 十七、 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc113456444 h 49 HYPERLINK l _Toc113456445 十八、 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc113456445 h 55一體化管理體系的實(shí)現(xiàn)要求企業(yè)實(shí)現(xiàn)一體化管理體系應(yīng)該明確的關(guān)鍵要求體現(xiàn)在以下九個(gè)方面：1.管理體系要求的一體化IMS應(yīng)覆蓋所有參與一體化的各類管理體系的

6、要求。比如，QMS的關(guān)注焦點(diǎn)是顧客，EMS的關(guān)注焦點(diǎn)是社會(huì)和相關(guān)方，而OHSMS的關(guān)注焦點(diǎn)是企業(yè)員工（內(nèi)部顧客），因此，企業(yè)在建立IMS時(shí)，應(yīng)確立以顧客、員工、社會(huì)等相關(guān)方的要求和期望為關(guān)注焦點(diǎn)，并對(duì)這些要求進(jìn)行綜合分析，協(xié)調(diào)一致并統(tǒng)一管理滿足要求的過(guò)程。2.方針、目標(biāo)的統(tǒng)一化企業(yè)在策劃建立IMS時(shí)應(yīng)該對(duì)以前建立的各類管理體系方針進(jìn)行協(xié)調(diào)，制定與企業(yè)戰(zhàn)略保持一致的一體化管理總方針，以統(tǒng)一IMS對(duì)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全各方面的綜合要求和更有利于對(duì)IMS的理解和實(shí)施。在方針統(tǒng)一的前提下，企業(yè)還應(yīng)制定涵蓋質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全等內(nèi)容的一體化管理目標(biāo)，并把這些目標(biāo)同時(shí)落實(shí)到各管理層次和部門(mén)。3.管

7、理機(jī)構(gòu)的精簡(jiǎn)化企業(yè)建立IMS時(shí)，應(yīng)實(shí)行質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全一體化的管理機(jī)制，根據(jù)職能管理的要求，對(duì)組織機(jī)構(gòu)和職能進(jìn)行適當(dāng)重組和優(yōu)化，并結(jié)合企業(yè)的特點(diǎn)，將各層次和各部門(mén)在質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全三方面的管理職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行統(tǒng)一，合理配置，以消除交叉管理和重復(fù)管理等現(xiàn)象。4.資源管理的合理化建立IMS，需要對(duì)企業(yè)資源進(jìn)行統(tǒng)一配置和管理。以人力資源管理為例，應(yīng)根據(jù)職責(zé)或所從事的工作特點(diǎn)和要求確定培訓(xùn)的全面需求，包括質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全三方面的技能和意識(shí)；進(jìn)行統(tǒng)籌安排、綜合培訓(xùn)，以提供滿足需要的人才結(jié)構(gòu)。此外，對(duì)于企業(yè)生產(chǎn)和服務(wù)的設(shè)備設(shè)施以及環(huán)境和職業(yè)健康安全的設(shè)備設(shè)施也應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)一管理，以降低維

8、護(hù)成本，提高管理的效率。5.運(yùn)行過(guò)程的協(xié)同化企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供等各階段將質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全三方面的要求結(jié)合起來(lái)，統(tǒng)一規(guī)定作業(yè)規(guī)程和控制要求，并進(jìn)行協(xié)調(diào)統(tǒng)一的實(shí)施和控制，以避免發(fā)生多頭管理、重復(fù)控制的現(xiàn)象。此外，在策劃項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)，應(yīng)將質(zhì)量計(jì)劃與環(huán)境管理方案、職業(yè)健康安全管理方案進(jìn)行協(xié)調(diào)統(tǒng)一、合理規(guī)劃，確定綜合控制要求。6.測(cè)量分析的同步化為實(shí)現(xiàn)一體化管理的綜合目標(biāo)，對(duì)過(guò)程的質(zhì)量管理、環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理的狀況和業(yè)績(jī)進(jìn)行測(cè)量和分析是必要的。企業(yè)應(yīng)制定統(tǒng)一的測(cè)量計(jì)劃對(duì)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全等方面的同步測(cè)量。管理體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審是QMS，E

9、MS和OHSMS標(biāo)準(zhǔn)都規(guī)定的體系測(cè)量活動(dòng)。IMS應(yīng)將這三個(gè)體系對(duì)審核和評(píng)審的要求統(tǒng)一計(jì)劃，進(jìn)行同步審核，這樣才有利于對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行全面分析，采取綜合措施，提高審核和評(píng)審的效率。7.持續(xù)改進(jìn)的綜合化在對(duì)已發(fā)生的和潛在的問(wèn)題采取糾正和預(yù)防措施以及開(kāi)展管理評(píng)審時(shí)，企業(yè)應(yīng)綜合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理等方面的要求和影響，分析和確定持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)，并制定合乎各方要求的改進(jìn)方案，以提高持續(xù)改進(jìn)效果的全面性。8.管理體系文件的一體化IMS文件經(jīng)過(guò)統(tǒng)一策劃后，應(yīng)覆蓋以前各類管理體系的要求，并進(jìn)行有機(jī)的組合，而不是將這些文件簡(jiǎn)單相加。編制的體系文件要避免重復(fù)、繁瑣，要適合于實(shí)際運(yùn)作需要，文件的接口要清晰，便于

10、使用和控制。9.全方位的PDCA循環(huán)化在建立IMS時(shí)，要充分考慮組織各個(gè)方面都能實(shí)現(xiàn)PDCA循環(huán)，確保管理體系從各個(gè)角度都能致力于自我控制和自我完善。一體化管理體系的內(nèi)涵企業(yè)進(jìn)行管理體系一體化的結(jié)果是將各類管理體系整合成一個(gè)綜合的管理體系，即形成一體化管理體系。根據(jù)前文對(duì)體系和管理體系的闡述以及各類管理體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于管理體系一體化的傾向性，“一體化管理體系”概念可歸結(jié)為：建立綜合的方針和目標(biāo)，通過(guò)兩種或兩種以上管理體系的有機(jī)整合，從而形成使用共有要素以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的單一的管理體系。同時(shí)，必須關(guān)注下述四點(diǎn)：1.目的綜合的方針和目標(biāo)是指將各個(gè)管理體系的方針和目標(biāo)綜合成一體化管理體系的方針和目標(biāo)，旨在

11、同時(shí)滿足一個(gè)企業(yè)的多個(gè)不同相關(guān)方的期望或要求。2.不分先后兩種或兩種以上的管理體系可以是企業(yè)已經(jīng)分別建立的，也可以是企業(yè)打算建立的，但這些管理體系應(yīng)當(dāng)分別具有專業(yè)性較強(qiáng)的管理目標(biāo)，并致力于滿足不同的相關(guān)方要求。3.有機(jī)整合、有機(jī)整合是指遵循系統(tǒng)化原則，形成相互統(tǒng)一、相互協(xié)調(diào)、相互補(bǔ)充、相互兼容的有機(jī)整體，而不是多種管理體系的簡(jiǎn)單相加。4.共有要素諸多管理體系本身就是針對(duì)同一個(gè)企業(yè)而言，因此各專業(yè)管理體系并不能相互獨(dú)立，而應(yīng)具有某些相同或相近的要素。這些要素自然可以為一體化之后的管理體系所使用，而且共有要素實(shí)際上也為IMS的建立和運(yùn)行提供了平臺(tái)。因此，IMS定義中強(qiáng)調(diào)共有要素，以防止共有要素因管

12、理體系呈現(xiàn)形式不同而被人為地分開(kāi)。根據(jù)參與一體化的不同管理體系的數(shù)目，可以將IMS分為二元、三元和多元（三元以上）三種類型。而這樣的分類實(shí)際上也反映了管理體系一體化的程度和演變階段。一體化程度較低的是二元型IMS，典型的如質(zhì)量管理體系（QMS）和環(huán)境管理體系（EMS）的一體化，環(huán)境管理體系（EMS）和職業(yè)健康安全管理體系的一體化；多元型IMS的一體化程度較高，它不僅涵蓋質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全管理的各個(gè)要素，而且還融合了其他管理體系（如財(cái)務(wù)、信息安全、食品安全衛(wèi)生等）的要求，旨在形成整體的運(yùn)行機(jī)制，以系統(tǒng)的方法落實(shí)多項(xiàng)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，從而達(dá)到讓顧客、員工、社會(huì)及其他相關(guān)方都滿意的目的。按照

13、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理標(biāo)準(zhǔn)建立一體化管理體系，是當(dāng)今各類企業(yè)管理體系發(fā)展的主要趨勢(shì)，這對(duì)于加入世界貿(mào)易組織不久的中國(guó)來(lái)說(shuō)；具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。體系與管理體系體系（系統(tǒng)）可以說(shuō)無(wú)所不在，大到宇宙、太陽(yáng)系、社會(huì)，小到企業(yè)、產(chǎn)品和過(guò)程，都可視為一個(gè)體系。人們總是通過(guò)體系認(rèn)識(shí)自然、了解社會(huì)；有效的管理者也試圖通過(guò)體系管理組織，以提高管理的效率和總體業(yè)績(jī)。所謂體系，是指由相互關(guān)聯(lián)、相互作用的若干組成部分構(gòu)成的具有一定功能的有機(jī)整體。構(gòu)成整體的部分稱為要素，是體系組成的基礎(chǔ)。功能是指系統(tǒng)與外部環(huán)境在相互聯(lián)系和作用的過(guò)程中所產(chǎn)生的效能。對(duì)于管理體系，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有如下界定：管理體系：建立方針和

14、目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。顯然，管理體系具有三方面特征：第一，具有計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制的管理特征；第二，在建立和實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)方面，具有明確的目標(biāo)特征；第三，具有體系的所有特征。前兩個(gè)特征在本書(shū)其他章節(jié)中已有詳細(xì)闡述，在此從體系的角度歸納管理體系所具有的主要特征，包括：1.整體性古希臘先哲亞里士多德有句名言：“整體大于局部之和?！币庵副M管組成體系的各要素都具有自己特定的功能，但體系的整體功能不能簡(jiǎn)單地理解為各要素功能之和，而是可以大于組成體系各要素功能之和，或具有其要素所沒(méi)有的總體功能。2.關(guān)聯(lián)性組成體系的要素，既具獨(dú)立性，又具相關(guān)性，而且各要素和體系之間同樣存在這種“相互關(guān)聯(lián)和相互作用”的

15、關(guān)系。過(guò)程控制的任務(wù)之一就是識(shí)別、控制和利用“要素”之間的關(guān)聯(lián)性或相互作用。3.有序性所謂有序性，通俗地講，就是將實(shí)現(xiàn)體系目標(biāo)的全過(guò)程按照嚴(yán)格的邏輯關(guān)系程序化。通常我們不能保證執(zhí)行體系目標(biāo)的每個(gè)人在認(rèn)識(shí)上完全一致，但必須使他們的行為做到井然有序。體系功能的有效性，不僅取決于要素（內(nèi)在）的作用，在一定程度上也取決于有序化程度，而這種有序化程度又與組織的產(chǎn)品類別、過(guò)程復(fù)雜性和人員素質(zhì)相關(guān)。為了做到有序性，可以編制一個(gè)經(jīng)過(guò)優(yōu)化的形成文件的程序，以規(guī)定一項(xiàng)活動(dòng)的目的和范圍，由誰(shuí)來(lái)做，如何做，在什么時(shí)間、什么場(chǎng)合做等。當(dāng)然，對(duì)于一些約定俗成的活動(dòng)，只要大家能習(xí)慣地遵循，也不一定通過(guò)編制文件來(lái)達(dá)到有序化。

16、4.動(dòng)態(tài)性所謂動(dòng)態(tài)性，是指體系的狀態(tài)和體系的結(jié)構(gòu)在時(shí)間上的演化趨勢(shì)。應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)，體系的狀態(tài)和結(jié)構(gòu)（包括其管理職責(zé)）總是相對(duì)保守和穩(wěn)定的因素，而外部環(huán)境則是相對(duì)活躍和變化的因素。一般而言，前者總是落后于后者，但又必須服從于或適應(yīng)于后者。體系的動(dòng)態(tài)性也并非是沒(méi)有規(guī)律的。世界是物質(zhì)的，物質(zhì)是運(yùn)動(dòng)的，運(yùn)動(dòng)是有規(guī)律的。例如，為了保持一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理體系的動(dòng)態(tài)平衡，就要求該企業(yè)不僅應(yīng)當(dāng)理解和滿足顧客當(dāng)前的需求，而且應(yīng)當(dāng)理解顧客未來(lái)的需求和爭(zhēng)取超越顧客的期望，從而使企業(yè)的質(zhì)量管理體系能適應(yīng)于市場(chǎng)和顧客不斷變化的需求。管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化（一）三對(duì)基本矛盾隨著經(jīng)濟(jì)和科技的發(fā)展，企業(yè)的活動(dòng)越來(lái)越呈現(xiàn)出高度的復(fù)雜性和

17、不確定性。在不斷變化的環(huán)境中，企業(yè)需要利用標(biāo)準(zhǔn)化的科學(xué)原理來(lái)解決或協(xié)調(diào)好因復(fù)雜性和不確定性而帶來(lái)的三對(duì)基本矛盾。1.分工與統(tǒng)隨著社會(huì)的發(fā)展，人的個(gè)性化、專業(yè)化、多樣化特征日益明顯。個(gè)體獨(dú)立的思維習(xí)慣、性格、偏好，都有可能影響個(gè)體與組織中其他個(gè)體的分工合作關(guān)系，甚至產(chǎn)生矛盾，導(dǎo)致與組織目標(biāo)相背離。因此，企業(yè)必須采用統(tǒng)一的目標(biāo)取向、嚴(yán)格的紀(jì)律、明確的權(quán)利和義務(wù)、規(guī)范的合作程序和制度，以及明確、透明的激勵(lì)和約束機(jī)制，使得分工合作關(guān)系協(xié)調(diào)有序。2.規(guī)模與集約規(guī)?；S之而來(lái)的是物流、人流、資金流的擴(kuò)大，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的細(xì)化和延伸，產(chǎn)品服務(wù)數(shù)量與種類的增加，整個(gè)企業(yè)管理體系的日益復(fù)雜，容易造成結(jié)構(gòu)龐雜和各個(gè)

18、關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換出現(xiàn)問(wèn)題，這些都有可能影響企業(yè)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，甚至陷入混亂。因此，必須設(shè)計(jì)明確的分工職能、科學(xué)的工作流程、嚴(yán)格的操作準(zhǔn)則和統(tǒng)一的成果標(biāo)準(zhǔn)來(lái)簡(jiǎn)化管理過(guò)程，以保證企業(yè)管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)能夠高效運(yùn)轉(zhuǎn)和相互承接，使企業(yè)活動(dòng)按照統(tǒng)一的軌跡規(guī)范有序地進(jìn)行，以維持?jǐn)U大規(guī)模的效果。3.開(kāi)放與協(xié)調(diào)全球化和信息化正在成為發(fā)展潮流，企業(yè)將身處一個(gè)更為廣闊的空間，但也帶來(lái)了更多難以控制的不同個(gè)體之間的協(xié)調(diào)問(wèn)題。企業(yè)要協(xié)調(diào)開(kāi)放化的系統(tǒng)，必須遵循社會(huì)通行規(guī)則，并在企業(yè)內(nèi)部建立與通行規(guī)則相適應(yīng)的規(guī)則體系，協(xié)調(diào)彼此之間的矛盾，確保企業(yè)在均衡有序的狀態(tài)下不斷發(fā)展。（二）標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化既然標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)對(duì)于企業(yè)管理體系的運(yùn)行

19、和整個(gè)組織的發(fā)展具有重要作用，那么究竟，什么是“標(biāo)準(zhǔn)”和“標(biāo)準(zhǔn)化”呢？根據(jù)ISO/IEC第2號(hào)導(dǎo)則（1991）的定義：標(biāo)準(zhǔn)是指為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)活動(dòng)或其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性的文件。該文件須經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個(gè)公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)化是指為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)實(shí)際的或潛在的問(wèn)題制定共同的和重，復(fù)使用的規(guī)則的活動(dòng)。研究分析ISO9000、ISO14000、OHSAS18000等管理體系標(biāo)準(zhǔn)，可以發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)制定者的初衷是期望通過(guò)一套管理標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)建立管理體系，提出共同遵循和重復(fù)使用的規(guī)則，從而使各類管理活動(dòng)有序化（最佳秩序），減少或避免無(wú)序的管理行為給組織帶

20、來(lái)的降低產(chǎn)品質(zhì)量、破壞環(huán)境、增加安全事故風(fēng)險(xiǎn)和危害職工健康等重大影響。在管理體系標(biāo)準(zhǔn)化的過(guò)程，中，一般需要遵循以下的基本原理和設(shè)計(jì)原則。（1）標(biāo)準(zhǔn)化的基本原理：簡(jiǎn)化、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)和優(yōu)化。管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化就是要運(yùn)用簡(jiǎn)化、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、優(yōu)化等手段，使管理體系的各個(gè)要素達(dá)到某種程度的一致、均衡或有序狀態(tài)。統(tǒng)一是管理體系標(biāo)準(zhǔn)化原理的實(shí)質(zhì)，簡(jiǎn)化是標(biāo)準(zhǔn)化的形式要求，協(xié)調(diào)和優(yōu)化原理則是保證管理）體系最佳運(yùn)行的方法。（2）標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)計(jì)原則：科學(xué)合理、動(dòng)態(tài)化、強(qiáng)制性和人性化等?？傊?，標(biāo)準(zhǔn)化原理是科學(xué)管理的基礎(chǔ)。對(duì)管理體系進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化可促使企業(yè)從“人治”轉(zhuǎn)向“法治”，保證企業(yè)各項(xiàng)活動(dòng)有序高效地運(yùn)行，從而能提高企業(yè)整體的

21、管理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化之后形成的管理體系標(biāo)準(zhǔn)可以充當(dāng)國(guó)際貿(mào)易活動(dòng)中的推動(dòng)器，有助于消除國(guó)際貿(mào)易技術(shù)壁壘；促進(jìn)參與國(guó)際貿(mào)易的各方的相互溝通和理解，因此對(duì)國(guó)際貿(mào)易具有協(xié)調(diào)、保護(hù)的作用。世界貿(mào)易組織（WTO）為了減少和消除利用標(biāo)準(zhǔn)手段設(shè)立貿(mào)易壁壘的問(wèn)題，經(jīng)過(guò)多年的談判，簽署了技術(shù)性貿(mào)易壁壘（TBT）協(xié)議，所有WTO成員都必須承認(rèn)和遵守這個(gè)協(xié)議，而采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際準(zhǔn)則即是TBT協(xié)議的基本原則之一。ISO9000質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展隨著質(zhì)量對(duì)世界性經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的影響越來(lái)越顯著，人們已逐漸認(rèn)識(shí)到，質(zhì)量開(kāi)始成為各國(guó)企業(yè)關(guān)心的新的重點(diǎn)。由此，一些工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家率先制定

22、出有關(guān)質(zhì)量保證的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，比如加拿大于1979年推出的CAN3Z299系列標(biāo)準(zhǔn)和英國(guó)的BS5750：Part系列標(biāo)準(zhǔn)等。1979年英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織提交了一份建議，希望在ISO成立一個(gè)技術(shù)委員會(huì)，以制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)和實(shí)踐的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO根據(jù)BSI的建議，于1980年正式成立ISO/TC176，當(dāng)時(shí)命名為質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)，因其工作范圍擴(kuò)大到了質(zhì)量管理，故于1987年改名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。ISO/TC176成立后，由其制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)都稱為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)發(fā)布就受到各國(guó)的普遍重視和歡迎，并被各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)采納，成為ISO

23、標(biāo)準(zhǔn)中推廣最好、最迅速的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，這是因?yàn)樵撟鍢?biāo)準(zhǔn)有其深厚的客觀基礎(chǔ)。（1）優(yōu)勝劣汰的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的社會(huì)基礎(chǔ)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是為了適應(yīng)20世紀(jì)80年代之后劇烈的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)而制定的。它們既是歐美各市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)國(guó)家企業(yè)走質(zhì)量效益型道路的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，又順應(yīng)了國(guó)際大市場(chǎng)優(yōu)勝劣汰激烈競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)下各類企業(yè)生存和發(fā)展的客觀需要。（2）消除國(guó)際貿(mào)易中的質(zhì)量體系注冊(cè)/認(rèn)證等方面的技術(shù)壁壘。促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易順利發(fā)展是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)，這是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的直接原因。否則，任憑各國(guó)依據(jù)其不同的國(guó)家或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證，勢(shì)必導(dǎo)致嚴(yán)重的技術(shù)壁壘，阻礙國(guó)際貿(mào)易的正常進(jìn)行。

24、（3）社會(huì)科技進(jìn)步，導(dǎo)致高科技產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，而高技術(shù)產(chǎn)品勢(shì)必要求高質(zhì)量，否則可能會(huì)對(duì)產(chǎn)品的使用者乃至周圍人群造成嚴(yán)重的危害，這是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的技術(shù)基礎(chǔ)。（4）世界各國(guó)制定與頒布的質(zhì)量責(zé)任、法令、法律、法規(guī)，把質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施作為強(qiáng)制性的社會(huì)要求。這是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的法律基礎(chǔ)。（5）各國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)運(yùn)動(dòng)的廣泛深入開(kāi)展，推進(jìn)各類企業(yè)不斷建立與實(shí)施質(zhì)量管理體系，改進(jìn)與穩(wěn)定產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，成為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展的群眾基礎(chǔ)。（6）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源于20世紀(jì)40年代的美國(guó)軍工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)半個(gè)多世紀(jì)的實(shí)踐，逐步發(fā)展成國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，最后成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)并取得了顯

25、著的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，這是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展必不可少的實(shí)踐基礎(chǔ)。自19861987年ISO首次發(fā)布了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)始，至今已經(jīng)過(guò)了下列三個(gè)階段。第一階段：1986年發(fā)布的ISO8402與1987年發(fā)布的ISO9000、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的第一版，使世界各國(guó)有了一套相同的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理方法，而GATT/TBT的簽訂和實(shí)施又推進(jìn)了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的廣泛實(shí)施，從而有效地破除了國(guó)際商品貿(mào)易中因依據(jù)不同質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊(cè)而形成的技術(shù)壁壘，促進(jìn)了國(guó)際貿(mào)易的正常發(fā)展。第二階段：ISO/TC176在維持ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)總體結(jié)構(gòu)和思路

26、不變的前提下，對(duì)第一版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了局部修改，并補(bǔ)充制定一些ISO10000系列標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)質(zhì)量體系的一些要素活動(dòng)作出具體的規(guī)定，于1994年7月1日正式出版了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的第一修訂版。1994版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布與實(shí)施極大地推進(jìn)了世界各國(guó)的質(zhì)量管理事業(yè)，形成了一股世界性的ISO9000熱潮。第三階段：為了適應(yīng)21世紀(jì)即質(zhì)量世紀(jì)對(duì)質(zhì)量管理的客觀要求，ISO/TC176決定對(duì)1994版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行總體結(jié)構(gòu)及技術(shù)內(nèi)容等全面的修改，并把ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分成三類文件。2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中，主要內(nèi)容都納入以下四項(xiàng)基本標(biāo)準(zhǔn)中，而其余的都是支持這四項(xiàng)基

27、本標(biāo)準(zhǔn)的其他標(biāo)準(zhǔn)和一些技術(shù)報(bào)告：ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)，取代了原來(lái)的ISO8402：1994以及ISO90011：1994中的一部分內(nèi)容，是2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，具有為ISO9000：2000族標(biāo)準(zhǔn)奠定理論基礎(chǔ)、統(tǒng)一術(shù)語(yǔ)概念并明確指導(dǎo)思想的重要作用。ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求，取代了ISO9001：1994、ISO9002：1994和ISO9003：1994。ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南，提供了質(zhì)量管理體系的全面指南，以改進(jìn)組織的總體表現(xiàn)，但不是ISO9001：2000的實(shí)施指南。ISO19011：2002質(zhì)量和環(huán)境

28、審核指南，在闡述與審核有關(guān)定義的基礎(chǔ)上，為質(zhì)量和環(huán)境審核提供指南，同時(shí)也對(duì)質(zhì)量和環(huán)境審核員的素質(zhì)、教育水平、工作經(jīng)歷、審核經(jīng)歷、審核能力等方面提出資格要求。為了使用者的利益，在制定2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，ISO/TC176與ISO/TC207的工作進(jìn)行了協(xié)調(diào)，從而使ISO9000與ISO14000兩大國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有更大的兼容性。同時(shí)，2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)較1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)更簡(jiǎn)潔、更強(qiáng)化、更完善、更通用，整體結(jié)構(gòu)的改變及全新質(zhì)量管理概念的引入，使ISO9000從產(chǎn)品質(zhì)量的時(shí)代跨入了過(guò)程質(zhì)量的時(shí)代。第32屆ISO/TC176/SC全會(huì)于2007年6月11日至15日在

29、芬蘭赫爾辛基會(huì)展中心舉行，40多個(gè)國(guó)家和組織的120余名代表出席了會(huì)議。本次會(huì)議決定，在2008年10月正式發(fā)布2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。ISO和IAF（國(guó)際認(rèn)可論壇）于2008年8月20日發(fā)布聯(lián)合公報(bào)，一致同意平穩(wěn)轉(zhuǎn)換全球應(yīng)用最廣的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施2008版ISO9001認(rèn)證。2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個(gè)國(guó)家大約100萬(wàn)個(gè)通過(guò)ISO9001認(rèn)證的組織的8年實(shí)踐，更清晰、明確地表達(dá)ISO9001的要求，并增強(qiáng)與ISO14001的兼容性。從實(shí)施的情況來(lái)看，2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)正式頒布以來(lái)，由于標(biāo)準(zhǔn)修改的較少，無(wú)理由需要“過(guò)渡階段”，ISO用了很短的時(shí)間就結(jié)束

30、了2000版ISO9001的使用。對(duì)于大多數(shù)組織而言，通過(guò)正常的監(jiān)督評(píng)審過(guò)渡即可，不需要額外時(shí)間，審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。雖然新版ISO9001即將頒布，但是本章主要討論管理體系的一體化建設(shè)，故后面內(nèi)容沒(méi)有對(duì)版本進(jìn)行嚴(yán)格區(qū)分。2.ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)的主要內(nèi)容八項(xiàng)質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)構(gòu)成了ISO9000的主要內(nèi)容。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則，同時(shí)它也是從事質(zhì)量審核工作的審核員、指導(dǎo)組織建立質(zhì)量管理體系的咨詢?nèi)藛T和組織內(nèi)所有從事質(zhì)量管理工作的人員學(xué)習(xí)、理解、掌握ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)必備的理論基礎(chǔ)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是指

31、：（1）以顧客為中心。組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客需求并爭(zhēng)取超越顧客期望。（2）領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。（3）全員參與。各級(jí)人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。（4）過(guò)程方法。將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。（5）管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。（6）持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。（7）基于事實(shí)的決策方法。有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分

32、析的基礎(chǔ)上。（8）與供方互利的關(guān)系。組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在第2章中提出了12條質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。其中關(guān)于質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明是12條基礎(chǔ)的總綱，說(shuō)明了四個(gè)問(wèn)題：（1）質(zhì)量管理體系的目的就是要幫助組織增進(jìn)顧客滿意度。（2）顧客是產(chǎn)品是否可接受的最終確定者，因此，質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定為達(dá)到顧客要求所必需的過(guò)程，并使這些過(guò)程處于連續(xù)受控狀態(tài)，以便生產(chǎn)出顧客可以接受的產(chǎn)品。（3）質(zhì)量管理體系為組織持續(xù)改進(jìn)其整體業(yè)績(jī)提供一個(gè)框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。（4）質(zhì)量管理體系就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織

33、及其顧客提供信任。其余11條基礎(chǔ)是：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理體系方法、過(guò)程方法、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、最高管理者的作用、文件、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)、持續(xù)改進(jìn)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系。欲深入了解12條質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，可繼續(xù)閱讀質(zhì)量管理學(xué)（尤建新，科學(xué)出版社，2014）。3.ISO9001質(zhì)量管理體系要求的主要內(nèi)容ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為使組織有效地提供產(chǎn)品質(zhì)量保證，并提高顧客的滿意程度規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求。為達(dá)到這一目的，ISO9001將下述五個(gè)部分作為其核心內(nèi)容：第4章“質(zhì)量管理體系”規(guī)定了體系總要求、文件總要求、質(zhì)量手冊(cè)

34、、文件控制和記錄的控制。第5章“管理職責(zé)”規(guī)定了管理的基本職能，包括管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃（含質(zhì)量目標(biāo)的分解與評(píng)價(jià)、體系所需的過(guò)程、資源和體系的持續(xù)改進(jìn)）、職責(zé)和權(quán)限、管理者代表、內(nèi)部溝通和管理評(píng)審。第6章“資源管理”從人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境三個(gè)方面規(guī)定如何為組織提供適當(dāng)?shù)馁Y源，其中對(duì)人力資源重點(diǎn)闡述了能力需求的識(shí)別，提供相應(yīng)的培訓(xùn)，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面的人員安排。第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”表述的過(guò)程是質(zhì)量策劃的一部分，主要包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過(guò)程、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審、顧客溝通、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供以及監(jiān)視

35、和測(cè)量裝置的控制。第8章“測(cè)量、分析和改進(jìn)”規(guī)定了策劃和實(shí)施所需的監(jiān)視和測(cè)量（含顧客滿意、內(nèi)部審核、過(guò)程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量）、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)等內(nèi)容。第58章的內(nèi)容實(shí)質(zhì)上是對(duì)質(zhì)量管理體系模式中四大過(guò)程的具體描述，這些過(guò)程彼此相連，最后通過(guò)體系的持續(xù)改進(jìn)而進(jìn)入更高的階段。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的用途主要在于：為各類組織內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理提供基本途徑；為組織內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）的質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)提供基本準(zhǔn)則；在合同環(huán)境中為組織的產(chǎn)品要求提供補(bǔ)充。4.ISO9004質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南的主要內(nèi)容ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是，為組織開(kāi)發(fā)更加完善和更趨成熟的質(zhì)量

36、管理體系提供指南。這一標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)內(nèi)容同樣體現(xiàn)在第48章：第4章“質(zhì)量管理體系”，第5章“管理職責(zé)”，第6章“資源管理”，第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”，第8章“測(cè)量、分析和改進(jìn)”。從結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上看，ISO9001和ISO9004具有相近的目的和結(jié)構(gòu)，是協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，既可互補(bǔ)使用，也可單獨(dú)使用。但兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)在應(yīng)用范圍上存有差異：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為組織建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系提出了要求，可用于組織內(nèi)部的質(zhì)量管理，也可用于第二方評(píng)定和第三方認(rèn)證；ISO9004標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，從質(zhì)量管理體系的要求出發(fā)，擴(kuò)展為目標(biāo)、范圍更大的質(zhì)量管理體系指南。企業(yè)的最高管理者為追求業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)，超

37、越ISO9001的要求，可選擇ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為完善組織質(zhì)量管理體系的指南。在經(jīng)濟(jì)全球化帶來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的今天，企業(yè)追求卓越業(yè)績(jī)的要求益加迫切，實(shí)施ISO9004標(biāo)準(zhǔn)已被越來(lái)越多的企業(yè)所接受。5.企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和改進(jìn)依據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，企業(yè)在建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程中，應(yīng)注意以下五個(gè)方面：（1）企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)思想。該指導(dǎo)思想主要包括：質(zhì)量管理體系是企業(yè)成功發(fā)展的保證；質(zhì)量管理體系要滿足顧客和企業(yè)雙方的需要和期望；質(zhì)量管理體系應(yīng)在考慮顧客和企業(yè)雙方利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)質(zhì)量最佳化。企業(yè)應(yīng)設(shè)計(jì)出有效的質(zhì)量管理體系，通過(guò)其運(yùn)轉(zhuǎn)而滿足顧客的需要和期望，并保

38、護(hù)企業(yè)自身的利益。完善的質(zhì)量管理體系是企業(yè)在考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上使質(zhì)量最佳化以及對(duì)質(zhì)量加以控制的有價(jià)值的管理資源。（2）質(zhì)量管理體系原則。企業(yè)質(zhì)量管理體系原則包含五項(xiàng)有規(guī)律性的活動(dòng)：分析質(zhì)量環(huán)，確定質(zhì)量職能；研究質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)；形成質(zhì)量管理體系文件；進(jìn)行定期的內(nèi)部審核；定期安排獨(dú)立的質(zhì)量管理體系評(píng)審和評(píng)價(jià)。這五項(xiàng)活動(dòng)中，質(zhì)量管理體系文件的制定和貫徹執(zhí)行，是質(zhì)量管理體系原則的中心內(nèi)容，其他活動(dòng)是為這一中心服務(wù)的。分析質(zhì)量環(huán)和研究質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)是為制定文件進(jìn)行的準(zhǔn)備工作，質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審是為了推動(dòng)執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件和保持體系文件的現(xiàn)實(shí)有效性而進(jìn)行的必要的活動(dòng)。（3）質(zhì)量手冊(cè)。企

39、業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)是闡明該企業(yè)的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量管理體系的文件。企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)可以涉及該企業(yè)的全部活動(dòng)或部分活動(dòng)，手冊(cè)的標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)通常至少應(yīng)包括或涉及：質(zhì)量方針；影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；質(zhì)量管理體系程序和說(shuō)明；關(guān)于手冊(cè)評(píng)審、修改和控制的規(guī)定。企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)該企業(yè)的需要。（4）質(zhì)量管理體系審核。審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度，評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。質(zhì)量管理體系審核是通過(guò)對(duì)構(gòu)成質(zhì)量管理體系各要素的審核來(lái)進(jìn)行的。根據(jù)審核目的的不同，質(zhì)量管理體系審核有內(nèi)部審核和外部審核兩種

40、類型。內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由企業(yè)自己或以企業(yè)的名義進(jìn)行，可作為企業(yè)聲明自身合格的基礎(chǔ)。也就是說(shuō)，在企業(yè)內(nèi)部，為了確定質(zhì)量管理體系是否已經(jīng)得到有效實(shí)施和保持，并符合ISO.9000族標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)制定內(nèi)部審核計(jì)劃，定期地組織客觀地內(nèi)部審核與評(píng)價(jià)。外部審核，是當(dāng)合同環(huán)境中需方對(duì)供方質(zhì)量管理能力進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，或政府或第三方為了體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證或其他目的而需要對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，由外部審核專家對(duì)企業(yè)所進(jìn)行的審核活動(dòng)。外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”或“第三方審核”。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)

41、可的，提供符合要求（如ISO9001）的認(rèn)證或注冊(cè)。（5）質(zhì)量管理體系改進(jìn)。企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量能否使顧客滿意，并為企業(yè)帶來(lái)效益，取決于該企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效性和效率。體系審核揭示了體系中某些要素或過(guò)程存在著改進(jìn)的可能，企業(yè)必須把握住改進(jìn)的機(jī)會(huì)。企業(yè)質(zhì)量管理體系改進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng)，其目標(biāo)是追求更高的有效性和效率，避免可控缺陷的出現(xiàn)。企業(yè)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)活動(dòng)應(yīng)制定改進(jìn)實(shí)施計(jì)劃，內(nèi)容包括：論證質(zhì)量管理體系改進(jìn)的必要性，明確質(zhì)量管理體系改進(jìn)項(xiàng)目，明確要素或過(guò)程的改進(jìn)程序。6.質(zhì)量管理體系注冊(cè)/認(rèn)證的國(guó)際互認(rèn)為了推進(jìn)質(zhì)量管理體系注冊(cè)/認(rèn)證的國(guó)際互認(rèn)，ISO理事會(huì)于1992年通過(guò)了第28號(hào)決議，要求合格評(píng)

42、定委員會(huì)提交一份有關(guān)如何促進(jìn)與取得合格評(píng)定活動(dòng)相互承認(rèn)的報(bào)告。1993年5月ISO/CASCO提交了要求建立質(zhì)量管理體系注冊(cè)/認(rèn)證的國(guó)際承認(rèn)體系的報(bào)告。根據(jù)這份報(bào)告，ISO理事會(huì)通過(guò)了1993年第23號(hào)決議，批準(zhǔn)建立國(guó)際承認(rèn)體系的制度，并為此成立了“質(zhì)量體系評(píng)定和承認(rèn)特別委員會(huì)”。QSAR國(guó)際承認(rèn)體系的建立意味著，如果一個(gè)供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系在ISO/IECQSAR系統(tǒng)中的某個(gè)注冊(cè)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)被注冊(cè)，那么，無(wú)論這個(gè)注冊(cè)機(jī)構(gòu)、這個(gè)供應(yīng)商以及其顧客的地理位置在世界的任何方位，其顧客都要承認(rèn)這一注冊(cè)的有效性。由此可見(jiàn)，QSAR國(guó)際承認(rèn)體系為全世界的合格評(píng)定活動(dòng)提供了一個(gè)協(xié)調(diào)一致的條件，從而促進(jìn)了國(guó)際貿(mào)

43、易。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是達(dá)到技術(shù)方面世界兼容、便利跨國(guó)貿(mào)易的途徑，該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展為全球貿(mào)易提供了技術(shù)上的支持。ISO14000環(huán)境管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)（一）ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與人類日益對(duì)環(huán)境問(wèn)題的關(guān)注密不可分。隨著人口的增加、經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)，全球所面臨的環(huán)境問(wèn)題主要有溫室效應(yīng)所帶來(lái)的氣候變化；臭氧層被破壞，有毒有害化學(xué)物質(zhì)污染與越境轉(zhuǎn)移，海洋污染，生物多樣性破壞，生態(tài)環(huán)境惡化。一個(gè)又一個(gè)公害事件的發(fā)生讓全世界觸目驚心，如1952年的倫敦?zé)熿F事件造成4000人死亡；19531956年，日本因甲基汞而引發(fā)水俁病事件；1979年在美國(guó)因三哩島核電站泄漏造成直接損

44、失10億美元；1986年因瑞士化學(xué)公司倉(cāng)庫(kù)起火，30噸劇毒物入河而使1000英里流域內(nèi)的魚(yú)類死亡，300英里流域內(nèi)的水不能飲用。面對(duì)這些危及當(dāng)代乃至后代生存的環(huán)境問(wèn)題，國(guó)際社會(huì)也采取了對(duì)策和行動(dòng)：1972年，美國(guó)學(xué)者受羅馬俱樂(lè)部委托，提交了一份研究報(bào)告，名為增長(zhǎng)的極限，它所倡導(dǎo)的“合理的、持久的均衡發(fā)展”得到各國(guó)學(xué)者的普遍認(rèn)同。1972年6月5日斯德哥爾摩環(huán)境大會(huì)發(fā)表了人類環(huán)境宣言人類環(huán)境行動(dòng)計(jì)劃，并將6月5日定為“世界環(huán)境日”。1983年在聯(lián)合國(guó)大會(huì)和聯(lián)合國(guó)環(huán)境規(guī)劃署組建“世界環(huán)境與發(fā)展委員會(huì)”。1987年在東京第八次會(huì)議通過(guò)了我們共同的未來(lái)。1992年6月聯(lián)合國(guó)環(huán)發(fā)大會(huì)，在里約熱內(nèi)盧召開(kāi)，

45、由183個(gè)國(guó)家和70個(gè)國(guó)際組織、102位首腦通過(guò)了關(guān)于環(huán)境與發(fā)展宣言21世紀(jì)議程聯(lián)合國(guó)氣候變化框架公約生物多樣性公約森林聲明。里約環(huán)發(fā)大會(huì)后，各國(guó)學(xué)者對(duì)可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)涵進(jìn)行廣泛探討，可持續(xù)發(fā)展已經(jīng)得到了國(guó)際社會(huì)的認(rèn)可。依據(jù)可持續(xù)發(fā)展理論，人們相繼提出生態(tài)指南管理和生態(tài)消費(fèi)的問(wèn)題，許多企業(yè)也自動(dòng)關(guān)注對(duì)環(huán)境的影響和改善，開(kāi)始評(píng)價(jià)自身的環(huán)境管理活動(dòng)。同時(shí)，一些標(biāo)準(zhǔn)化組織著手制定環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)（BSI）于19891992年著手制定了BS7750環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。在這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的影響下，歐共體理事會(huì)在1993年6月以法規(guī)形式公布了關(guān)于工業(yè)企業(yè)自愿參加環(huán)境管理與環(huán)境審核聯(lián)合體系條例，簡(jiǎn)稱為“

46、生態(tài)管理和審核制度”。除英國(guó)和歐洲外，加拿大也制定了類似的標(biāo)準(zhǔn)。ISO于1993年6月正式成立ISO/TC207“環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì)”。其宗旨是支持環(huán)境保護(hù)，減少人類對(duì)環(huán)境的污染，改善并維持相應(yīng)的生態(tài)環(huán)境質(zhì)量，使環(huán)境保護(hù)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展和諧共生，最終實(shí)現(xiàn)人類文明進(jìn)步的可持續(xù)性。ISO/TC207目前的工作是通過(guò)制定一套有效的環(huán)境管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，來(lái)規(guī)范組織的環(huán)境行為，以實(shí)現(xiàn)對(duì)環(huán)境的可持續(xù)利用。從1993年6月到1996年10月ISO/TC207先后制定并頒布ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)，并于2004年頒布其修訂版。（二）ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)按屬性可分成三個(gè)子系統(tǒng)：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)子

47、系統(tǒng)：ISO14050：1998標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)和概念術(shù)語(yǔ)使用原則指南?；緲?biāo)準(zhǔn)子系統(tǒng)：ISO14001：1996標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南；ISO14004：1996標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境管理體系原則、體系和支持技術(shù)通用指南。支持技術(shù)子系統(tǒng)：包括環(huán)境審核ISO14010：1996環(huán)境審核指南通用原則、ISO14011：1996環(huán)境審核指南審核程序環(huán)境管理體系審核和ISO14012：1996環(huán)境審核指南審核員資格要求；環(huán)境標(biāo)志ISO14020：1998環(huán)境標(biāo)志和聲明通用原則和ISO14021：1999環(huán)境標(biāo)志和聲明1型環(huán)境標(biāo)志和聲明原則與程序；環(huán)境管理ISO14031：1999環(huán)境管理環(huán)境績(jī)效評(píng)估指導(dǎo)綱要、IS

48、O14040：1997環(huán)境管理一生命周期評(píng)價(jià)原則與指南和ISO14041：1998環(huán)境管理生命周期評(píng)價(jià)目標(biāo)和范圍的界定及清單分析；環(huán)境因素ISO導(dǎo)則64：1997產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的因素?！盎A(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)”是ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，它統(tǒng)一了各標(biāo)準(zhǔn)使用者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的理解?！盎緲?biāo)準(zhǔn)”是指在ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)中起主導(dǎo)、統(tǒng)帥作用的標(biāo)準(zhǔn)?！爸С旨夹g(shù)”是指對(duì)基本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施起支撐作用的標(biāo)準(zhǔn)。（三）2004版ISO14001的主要特點(diǎn)2004版標(biāo)準(zhǔn)的名稱已發(fā)生變化，由1996版的環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南改名為環(huán)境管理體系要求及使用指南，這一修改是為了和2000版ISO9001取得一致。2004版環(huán)境

49、管理體系標(biāo)準(zhǔn)具有如下三個(gè)特點(diǎn)：特別使用和ISO9001相同的結(jié)構(gòu)和用語(yǔ)；強(qiáng)調(diào)符合環(huán)保要求的重要性；強(qiáng)化環(huán)境因素作為建立環(huán)境管理體系的基礎(chǔ)?？傊?004版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)過(guò)國(guó)際各界人士的充分修改才發(fā)布的，它與ISO9001的相容性將更有助于企業(yè)實(shí)施綜合的管理體系。同時(shí)，2004版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)也提高了符合性評(píng)估的要求，而對(duì)某些工業(yè)，特別是電氣和電子零件業(yè)將產(chǎn)生重要影響。企業(yè)應(yīng)利用這個(gè)新版本的過(guò)渡期來(lái)評(píng)估及實(shí)施需作出修訂的地方，以展示作為負(fù)責(zé)任的企業(yè)公民對(duì)環(huán)保所作出的承諾。關(guān)于2004版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施時(shí)間表，國(guó)際認(rèn)可合作組織（IAF）在2004年12月20日發(fā)布了IAF

50、關(guān)于獲得認(rèn)可的認(rèn)證從ISO14001：1996到ISO14001：2004的轉(zhuǎn)換計(jì)劃。該計(jì)劃要求IAF成員認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該在2004年11月15日至2006年5月15日期間，將已經(jīng)發(fā)布的依據(jù)1996版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的認(rèn)證證書(shū)轉(zhuǎn)換為依據(jù)2004版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的認(rèn)證證書(shū)。2006年5月15日之后，所有的1996版認(rèn)證證書(shū)將不再有效。中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)作為IAF多邊互認(rèn)協(xié)議（MLA）成員，要求獲得CNAB認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照IAF的轉(zhuǎn)換計(jì)劃對(duì)其發(fā)布的依據(jù)1996版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的認(rèn)證證書(shū)實(shí)施轉(zhuǎn)換，即在2006年5月15日之前，轉(zhuǎn)換為依據(jù)2004版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的認(rèn)證證書(shū)。（四）IS

51、O14000系列標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想和執(zhí)行模式ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的目的主要在于：指導(dǎo)組織建立、實(shí)施并保持一個(gè)有效的環(huán)境管理體系以實(shí)現(xiàn)組織的環(huán)境方針和目標(biāo)，并不斷改進(jìn)其環(huán)境表現(xiàn)（行為）來(lái)滿足法律、法規(guī)和其他應(yīng)遵守的要求。為了達(dá)到這一目的，ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想主要包括：1.管理體系一體化的思想ISO14000標(biāo)準(zhǔn)始終強(qiáng)調(diào)：從系統(tǒng)的觀點(diǎn)出發(fā)，環(huán)境管理體系是組織管理系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng)，不應(yīng)該將環(huán)境管理獨(dú)立于組織的各項(xiàng)活動(dòng)之外。2004版的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上增強(qiáng)了與其他管理體系的兼容性。2.強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)作用和立足全員參與的思想ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)指出：體系的成功實(shí)施有賴于組織中各

52、個(gè)層次與職能的承諾，特別是最高管理者的承諾。最高管理者的支持不僅是組織建立、實(shí)施環(huán)境管理體系的動(dòng)力，而且能為建立和實(shí)施環(huán)境管理體系提供必要的組織和資源的保證，同時(shí)環(huán)境的職責(zé)不僅限于最高管理者，而且要滲透到組織內(nèi)“所有的層次與職能”。3.預(yù)防為主的思想ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)總目標(biāo)是“支持環(huán)境保護(hù)和污染預(yù)防，協(xié)調(diào)它們與社會(huì)和經(jīng)濟(jì)需求的關(guān)系”。因此在標(biāo)準(zhǔn)的要素中貫穿了預(yù)防為主的思想，如“環(huán)境方針”要求最高管理者在方針中承諾預(yù)防污染；規(guī)劃、實(shí)施和運(yùn)行、檢查、管理評(píng)審等環(huán)節(jié)都要具備預(yù)防的功能。此外，在遵循生命周期環(huán)境管理思想的指導(dǎo)下，標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)將預(yù)防為主的思想滲透到產(chǎn)品或過(guò)程的全部生命周期之中，以實(shí)現(xiàn)全

53、過(guò)程預(yù)防污染。4.持續(xù)改進(jìn)的思想ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“持續(xù)改進(jìn)”的定義是：對(duì)環(huán)境管理體系進(jìn)行強(qiáng)化的反復(fù)發(fā)生的過(guò)程，目的是根據(jù)組織的環(huán)境方針，實(shí)現(xiàn)對(duì)環(huán)境表現(xiàn)（行為）的全面改進(jìn)。這一持續(xù)改進(jìn)的概念包含兩個(gè)方面：一是環(huán)境的改進(jìn)，是指根據(jù)組織的環(huán)境方針，實(shí)現(xiàn)對(duì)整體環(huán)境表現(xiàn)（行為）的改進(jìn)；二是環(huán)境管理體系的改進(jìn)，是指根據(jù)組織內(nèi)外部要求和變化，按照標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)行模式，經(jīng)策劃一實(shí)施一檢查一評(píng)審的動(dòng)態(tài)循環(huán)不斷對(duì)組織環(huán)境管理體系進(jìn)行改進(jìn)。ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)采用了PDCA（策劃plan一實(shí)施do一檢查check一評(píng)審action）環(huán)境管理體系的運(yùn)行模式，對(duì)于這一PDCA運(yùn)行模式，2004版ISO14001

54、標(biāo)準(zhǔn)給出了進(jìn)一步闡釋：P（策劃）：建立所需的目標(biāo)和過(guò)程，以實(shí)現(xiàn)組織的環(huán)境方針?biāo)谕慕Y(jié)果。D（實(shí)施）：對(duì)過(guò)程予以實(shí)施。C（檢查）：根據(jù)環(huán)境方針、目標(biāo)、指標(biāo)以及法律、法規(guī)和其他要求，對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量，并報(bào)告其結(jié)果。A（評(píng)審）：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系的績(jī)效。制造過(guò)程的質(zhì)量控制制造過(guò)程控制是指從投料開(kāi)始到制成產(chǎn)品的整個(gè)過(guò)程的質(zhì)量控制。（一）過(guò)程控制的基本要求過(guò)程控制的基本要求主要有以下幾方面：1.技術(shù)文件控制制造過(guò)程所使用的技術(shù)文件必須是現(xiàn)行有效的版本，應(yīng)做到正確、完整、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰、文實(shí)相符。2.過(guò)程更改控制應(yīng)明確規(guī)定過(guò)程更改批準(zhǔn)程序，必要時(shí)還需征得顧客同意。當(dāng)設(shè)計(jì)更改時(shí)，生產(chǎn)工

55、具、設(shè)備、材料或過(guò)程的所有變更都應(yīng)形成文件，并規(guī)定實(shí)施的程序。每次過(guò)程更改后應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)以驗(yàn)證所做的更改是否對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生了預(yù)期的效果。同時(shí)，還應(yīng)將由于過(guò)程更，改引起的過(guò)程和產(chǎn)品特性之間關(guān)系的任何變化形成文件并及時(shí)通知有關(guān)部門(mén)。3.物資控制進(jìn)入制造過(guò)程的材料和零部件均應(yīng)符合規(guī)定的要求，代用物資必須按規(guī)定辦理審批手續(xù)；制造過(guò)程中的物資必須合理堆放、隔離、搬運(yùn)、儲(chǔ)存和保管，防止磕碰、劃傷、生銹、變質(zhì)、混料等，保持其適用性；對(duì)于有可追溯性要求的產(chǎn)品，在整個(gè)制造過(guò)程中都應(yīng)保持其相應(yīng)的標(biāo)志，以確保原始物資的標(biāo)志和驗(yàn)證狀態(tài)的可追溯性。4.設(shè)備控制所有設(shè)備在使用前均應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收、驗(yàn)證，確保其準(zhǔn)確度，

56、特別注意制造過(guò)程控制中使用的計(jì)算機(jī)以及軟件的維護(hù)。應(yīng)制定預(yù)防性維修保養(yǎng)計(jì)劃，以確保持續(xù)的過(guò)程能力。5.人員控制各過(guò)程的操作人員、檢驗(yàn)人員必須熟悉和掌握過(guò)程的技術(shù)要求，具備過(guò)程所要求的技能、能力和知識(shí)，必要時(shí)經(jīng)考核持證上崗。6.環(huán)境控制提供適宜的加工環(huán)境，滿足工藝技術(shù)文件的要求，遵守環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法規(guī)。（二）特殊過(guò)程 的控制在制造過(guò)程的控制中特別強(qiáng)調(diào)對(duì)特殊過(guò)程的控制。所謂特殊過(guò)程，是指該過(guò)程的某些加工質(zhì)量不易或不能通過(guò)其后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)而得到充分驗(yàn)證。對(duì)于特殊過(guò)程的控制，一般以加強(qiáng)工藝過(guò)程控制、工藝方法的試驗(yàn)驗(yàn)證、過(guò)程操作人員技能培訓(xùn)和資格認(rèn)證為主要手段，并對(duì)進(jìn)入過(guò)程的物資進(jìn)行嚴(yán)格控制，必要時(shí)進(jìn)行

57、復(fù)驗(yàn)。（三）產(chǎn)品驗(yàn)證產(chǎn)品驗(yàn)證的質(zhì)量職能是“鑒別、把關(guān)和報(bào)告”。制造過(guò)程的產(chǎn)品驗(yàn)證包括：對(duì)外購(gòu)材料和外購(gòu)件的驗(yàn)證、過(guò)程驗(yàn)證、成品驗(yàn)證。外購(gòu)材料和外購(gòu)件的驗(yàn)證方法取決于這些物資對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響、分承包方的控制狀態(tài)以及對(duì)成本的影響。過(guò)程驗(yàn)證通常是通過(guò)重點(diǎn)工序的檢驗(yàn)或試驗(yàn)，驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。成品驗(yàn)證可以用接收檢驗(yàn)和產(chǎn)品質(zhì)量審核來(lái)及時(shí)提供快速的反饋，以便對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程或質(zhì)量體系采取糾正措施。對(duì)不合格品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)記、隔離、評(píng)審、處置和采取防止誤用、防范再發(fā)生等措施，對(duì)返修和返工的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn)或試驗(yàn)。輔助服務(wù)過(guò)程的質(zhì)量控制輔助服務(wù)過(guò)程的質(zhì)量控制主要包括以下幾點(diǎn)。1.物資供應(yīng)的質(zhì)量控制物資供應(yīng)過(guò)程質(zhì)量控制

58、的任務(wù)是保證所供應(yīng)的物資符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)及時(shí)、方便，減少儲(chǔ)備和加速周轉(zhuǎn)。為此，必須加強(qiáng)對(duì)進(jìn)入各過(guò)程前的物資的質(zhì)量檢驗(yàn)工作和驗(yàn)收工作的管理，加強(qiáng)物資在搬運(yùn)和儲(chǔ)存中的管理。必要時(shí)，可以把物資供應(yīng)的質(zhì)量控制工作延伸至供應(yīng)廠商的工作領(lǐng)域。2.設(shè)備的質(zhì)量控制設(shè)備從購(gòu)買、驗(yàn)收、安裝運(yùn)轉(zhuǎn)到使用中維護(hù)保養(yǎng)、定期檢修以及改裝、改造等整個(gè)設(shè)備管理過(guò)程，都要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。為此，企業(yè)的質(zhì)量體系中必須建立設(shè)備質(zhì)量控制的要素，建立設(shè)備質(zhì)量控制計(jì)劃，保證設(shè)備在使用過(guò)程中能保持完好的工作狀態(tài)，確保穩(wěn)定的工序能力。3.工量具、工裝供應(yīng)的質(zhì)量控制工量具、工裝包括各種外購(gòu)的和自制的工具、量具和其他工藝裝備。由于工量具

59、、工裝大多數(shù)使用的時(shí)間較長(zhǎng)，必須建立專門(mén)的機(jī)構(gòu)和工作程序保證其持續(xù)滿足的質(zhì)量水準(zhǔn)。尤其是量具的質(zhì)量直接影響各過(guò)程的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，必須設(shè)置專門(mén)的計(jì)量管理機(jī)構(gòu)和建立科學(xué)的定期檢定制度，保證量具的驗(yàn)收、保養(yǎng)、發(fā)放、鑒定、校正和修理等過(guò)程符合規(guī)定的要求。常用的分析方法（一）分層法分層法是質(zhì)量管理中常用的整理數(shù)據(jù)的方法之一。所謂分層法，就是把收集到的原始質(zhì)量數(shù)據(jù)，按照一定的目的和要求加以分類整理，以便分析質(zhì)量問(wèn)題及其影響因素的一種方法。分層的目的是要把性質(zhì)相同、在同一條件下收集的數(shù)據(jù)歸在一起，以便展開(kāi)分析。因此，在分層時(shí)，應(yīng)使一層內(nèi)的數(shù)據(jù)波動(dòng)幅度盡可能小，而各層之間的差別則盡可能大，這是應(yīng)用分層法進(jìn)行質(zhì)

60、量問(wèn)題及其影響因素分析的關(guān)鍵。過(guò)程控制中進(jìn)行分層的標(biāo)志常有：操作者、設(shè)備、原材料、操作方法、時(shí)間、檢測(cè)手段、缺陷項(xiàng)目等。（二）調(diào)查表法調(diào)查表也稱檢查表或核對(duì)表，是為了分層收集數(shù)據(jù)而設(shè)計(jì)的一類統(tǒng)計(jì)圖表。調(diào)查表法，就是利用這類統(tǒng)計(jì)圖表進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、整理和粗略分析的一種方法。操作中，可根據(jù)調(diào)查目的的不同，采用不同的調(diào)查表。常用的調(diào)查表有：1.缺陷位置調(diào)查表這類調(diào)查表用來(lái)調(diào)查產(chǎn)品各部位的缺陷情況，可將其發(fā)生缺陷位置標(biāo)記在調(diào)查圖表中產(chǎn)品示意圖上，不同缺陷采用不同的符號(hào)或顏色標(biāo)出。2.不良項(xiàng)目調(diào)查表為了調(diào)查產(chǎn)品缺陷的種類及其所占的比重，可對(duì)不良項(xiàng)目分門(mén)別類地進(jìn)行調(diào)查統(tǒng)計(jì)。3.不良原因調(diào)查表為弄清不良品發(fā)生