風險與機遇評價與應對策劃表

1、定定類別： 質(zhì)量 環(huán)境 過程風險與機會評價與應對策劃表記錄編號：FX-QR-002序號風險和機遇來源 (內(nèi)部/外部)風險和機遇內(nèi)容風險分析管理措施責任部門/ 人實施時間 (開始完成)評價措施有 效性嚴重 程度發(fā)生 概率可探 測性RPN風險 級別1財務狀況良好，資金充足。332三級財務監(jiān)管財務部2016.6.1有效2本公司購置的設備精密度和性能均屬 于行業(yè)內(nèi)領先水準，但需要持續(xù)維護223三級加強維修保養(yǎng)，確保設 備的性能和精度長期穩(wěn)成型部片材部持續(xù)有效3公司人員不足，相對流動性大。45360三級人員招聘和培訓人事部2016.6.15有效4公司由總經(jīng)理負責制，管理人員太 多，管理成本高，決策時間長

2、。56260三級結(jié)構優(yōu)化總經(jīng)理2016.6.1有效5外部外來務工人員減少，招工難，用工成 本增加。45240三級人員招聘和培訓人事部2016.6.15有效6外部本公司為出口企業(yè)，人民幣升值對企 業(yè)收入有影響。43224三級加大國內(nèi)市場比例業(yè)務部2016.6.15有效7外部公司剛從事食品用塑膠餐具和其他食 品包裝物品的生產(chǎn)，對本行業(yè)沒有技 術積累和沉淀，對行業(yè)的認知度較低56260三級開發(fā)市場潛力業(yè)務部持續(xù)有效8外部本公司為質(zhì)量穩(wěn)定，但在市場中同行 也多，而且同行大都是知名企業(yè)，例 如： ：上海廣起；深圳市創(chuàng)興??；普 寧市梅塘欽利；廣州普樂；東莞長安 恒進競爭壓力大。44348三級加大市場開發(fā)業(yè)

3、務部持續(xù)有效9外部產(chǎn)品質(zhì)量法要求企業(yè)提供滿足質(zhì) 量要求的合格產(chǎn)品。3126三級質(zhì)量管理成型部片材部2016.6.1有效 序序風險與機遇評價與應對策劃表類別： 質(zhì)量 環(huán)境 過程序號風險和機遇來源(內(nèi)部/外部)風險和機遇內(nèi)容風險分析管理措施責任部門/ 人實施時間 (開始完成)評價措施有效性嚴重 程度發(fā)生 概率可探 測性RPN風險 級別1COP01客戶開發(fā)，合同評審 過程1.對市場需要產(chǎn)品的發(fā)展 趨勢判斷失誤。 2.客戶要求識別不完整。 3.未能確保能夠滿足客戶 要求就簽署合同。413一般 風險1.對市場需求產(chǎn)品的發(fā)展趨 勢分析應該經(jīng)過反復論證。 2.對客戶的要求實施監(jiān)視和 測量。 3.在確定與客戶

4、簽署合同前 落實合同評審事宜。相關文件：訂單合同評審控制程序銷售部2016.6.1有效2COP02產(chǎn)品打樣1.制作的樣品未能迎合客 戶的需求。 2.制作的樣品未能滿足食 品包裝安全的大環(huán)境發(fā)展 趨勢。 3.產(chǎn)品打樣周期長，跟不 上市場變化。42324高風險產(chǎn)品設計與開發(fā)控制程序1.新產(chǎn)品開發(fā)立項時反復論 證市場需求。 2.研發(fā)產(chǎn)品時盡量選擇可重 復利用的材料制成產(chǎn)品。 3.加大設計開發(fā)的資源投 入，盡可能縮短產(chǎn)品研發(fā)周 文 產(chǎn)品設計與開發(fā)控制程序技術部質(zhì)檢部2016.6.1暫無設計開發(fā)的 過程3COP03生產(chǎn)計劃1.計劃制定不合理，導致 無法按時完成計劃任務， 從而延誤產(chǎn)品交付。523高風險1

5、.合理計算公司的實際產(chǎn)1.合理計算公司的實際產(chǎn)能 。 2.依據(jù)產(chǎn)品特點和本 公司的實際產(chǎn)能合理安排生 產(chǎn)計劃。 3.安排跟單 員全程跟進生產(chǎn)計劃的實現(xiàn)生產(chǎn)部2016.6.1有效4COP04制造過程1.生產(chǎn)不能準時完成計劃。2.不良率過高。 3.效率太低。 4.產(chǎn)品標識不清、混料。72228高風險2.過程能力提前策劃。3.不良率前期策劃。4.標識管理要求。相關文件： 1.生產(chǎn)過程管理控制程序 2.標識與可追溯性管理程生產(chǎn)部2016.6.1有效5COP05產(chǎn)品交付1.不能按時交付。 2.交付的產(chǎn)品不符合客戶 的要求。52220高風險1.生產(chǎn)計劃管制。 2.生產(chǎn)過程的品質(zhì)控制。 3.成品的品質(zhì)檢驗。

6、 4.出貨前的品質(zhì)檢驗。相關文件： 1.生產(chǎn)過程管理控制程序 2 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程生產(chǎn)部2016.6.1有效6COP06顧客服務1.顧客投訴未能有效解決 。2.顧客滿意度低，導致 顧客丟失。73242高風險1.對所接到的客戶投訴登記 匯總，安排專人負責處理并 及時回復客戶?？驮V處理一 律以8D報告格式存檔。2.確 保產(chǎn)品質(zhì)量和交期，與客戶 保持積極溝通， 以確保客戶 的滿意度，從而穩(wěn)定客戶。 相關文件： 1.顧客溝通與服務控制程 序 2.相關方需求和期望控制 程序銷售部2016.6.1有效7MP01經(jīng)營計劃管理1.和競爭對手相比的優(yōu)劣 勢分析失誤，導致業(yè)務萎 縮。413一般 風險1.對競爭

7、對手的調(diào)查分析應 嚴謹細致。 2.加強公司內(nèi)部的研發(fā)能力 和技術積累，隨時保持在行 業(yè)頂尖水準。相關文件： 1.經(jīng)營計劃管理控制程序 管理者代表 總經(jīng)理 銷售部2016.6.1有效8MP02內(nèi)部審核1.審核人員業(yè)務技能不熟 悉，導致審核浮于表面。 2.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項目 未能及時改善和更近，導 致問題長期存在。523高風險1.對內(nèi)審員實施培訓，經(jīng)考 核合格后獲取內(nèi)審證書。安 排內(nèi)審員時必須是獲得內(nèi)審 員資格證書的人員。 2.對內(nèi)審開出的不符合項 目，責任部門必須落實改善 對策，審核員持續(xù)跟進，直 至不符合項目關閉。相關文件： 1.內(nèi)部審核控制程序 2.糾正和預防措施控制程 序各部門2016.

8、10.16有效9MP03持續(xù)改進過程1、不合格識別不充分。2、改善意識不到位。3、人員不具備改善的能力。52220高風險1.明確不合格的范圍。 2.意識培訓。 3.明確改善的流程和方法， 并在組織內(nèi)實施培訓。相關文件： 1.糾正預防措施控制程序 各部門2016.6.1有效MP04組織環(huán)境及相關方管 理過程1.組織環(huán)境識別不齊全。 2.相關方要求識別不完整。523高風險1.定期進行監(jiān)視和評審。 2.采取以對策。相關文件： 1.環(huán)境分析與風險和機遇 控制程序 2.相關方需求和期望控制 程序管理者代表 總經(jīng)理2016.6.1有效MP05應對風險和機遇過程1.風險識別不齊全。 2.風險沒有制訂相應的措

9、 施。 3.措施沒有得到有效的實 施。433高風險1.制訂風險對策相關文件： 1.環(huán)境分析與風險和機遇 控制程序各部門2016.6.1有效MP06領導作用1.領導對管理體系不重 視，沒有履行足夠的承諾 。 2.未能配置足 夠的資源。413一般 風險1.在管理體系中重點體現(xiàn)總 經(jīng)理的作用，確?？偨?jīng)理能 夠履行承諾。 2.通過對體系的監(jiān)視和測 量，配置足夠的資源。相關文件： 1. 質(zhì)量、 環(huán)境和職業(yè)健康 安全手冊總經(jīng)理2016.6.1有效MP07管理評審1.輸入項目不全。 2.輸出項目未能有效落實。623高風險1.管理評審計劃要反復確 認，將每一項輸入落實到責 任部門。 2.總經(jīng)理確 保每一項輸入

10、均得到評審。 3.輸出項目需要執(zhí)行“誰去 么時候完成？ ”，以確保管 理評審的輸出得到有效落實。4.每年的管理評審務必評審 上年度輸出的執(zhí)行情況?？偨?jīng)理各部門2016.6.1有效MP08數(shù)據(jù)分析1.數(shù)據(jù)信息不準確，導致 分析的結(jié)論不合理。523高風險1.要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù) 必須保持準確。 2.公司責成技術質(zhì)量部測試 科負責對數(shù)據(jù)的真實性實施 監(jiān)督和驗證。相關文件： 1.數(shù)據(jù)分析控制程序各部門2016.6.1有效MP09質(zhì)量管理體系策劃1.策劃質(zhì)量管理體系時， 遺漏了的要求。 2.策劃的控制措施不能滿 足質(zhì)量管理體系各項要求 的控制。523高風險1.策劃質(zhì)量管理體系時，應 識別產(chǎn)品要滿足的所

11、有要 求，包括客戶提出的、隱含 的、以及法律法規(guī)或行業(yè)特 定的要求。 2.各項 要求的控制措施要經(jīng)過不斷 的討論、改進，最終確定， 以確?？刂拼胧┑挠行浴?3.策劃各過程的控制要求必管理者代表 各部門2016.6.1有效MP10信息交流1.交流的對象不明確； 2.交流的方法不當； 3.交流未能保證最終結(jié)。322一般 風險1.建立有效的信息交流機 制， 以確保交流能夠順暢。 2.配置適宜的信息交流設 施，例如： 網(wǎng)絡、 電話、傳 真等。 3.必要的信息在 交流過程中做好記錄并跟進 交流結(jié)果。 相關 文件辦公室各部門2016.6.1有效SP01文件管理1.需要遵守的外來文件識 別不全，導致出現(xiàn)不

12、符合 要求的情況。 2.失效文件投入使用，導 致引發(fā)不良后果。623高風險1.建立外來文件清單，將需 要使用的外來文件予以規(guī)范 管理。 2.失效文件及時回收銷毀， 如需留檔必須加蓋“失效文 件，僅供參考”字樣印章， 以對失效文件進行區(qū)分。 相關文件辦公室2016.6.1有效SP02人力資源控制1.人員不足。2.能力不足。3.溝通不暢。54240高風險1.采取的適當措施可包括對 在職人員進行培訓、輔導或 重新分配工作，或者招聘具 備能力的人員等。相關文件： 1.人力資源管理控制程序 辦公室2016.6.1有效SP03設備管理1.設備產(chǎn)能不足。 2.設備能力不足。 3.設備經(jīng)常損壞，影響生 產(chǎn)進度

13、。643高風險1.設備的保養(yǎng)及備件儲備。 2.建立完整的設備故障應急 預案，以確保生產(chǎn)過程的持 續(xù)流暢。相關文件： 1.設備設施管理控制程序生產(chǎn)部2016.6.1有效20SP04采購管理1.供應商不配合。 2.采購物料不符合要求。 3.交貨不及時。 4.價格成本高。64248高風險1.供應商定期評審。 2.開發(fā)建立備用供應商。 3.價格成本核算，與供方共 贏。4.供應商定期整改。相關文件： 1. 采購與供應商管理控制 程序采購部2016.6.1有效21SP05倉庫管理1.物品放置環(huán)境不符合要 求，導致影響其質(zhì)量。 2.標識不清楚，導致是用 錯材料。523高風險1.運行環(huán)境的先期策劃及定 期更新

14、。2.庫存物資每一項 都做好標識。相關文件： 1.采購與供應商管理控制 程序 2.產(chǎn)品防護控制程序生產(chǎn)部2016.6.1有效22SP06來料與成品檢驗1.原材料批量不良未檢出。2.不良品流出到客戶。 3.不良品未及時標識和控 制。822高風險產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程1.制訂抽樣計劃。 2.設置待檢區(qū)域。 3.建立檢驗合格與不合格標 識。 4.對不符合報告設立關閉期 產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程相關文件：質(zhì)檢部2016.6.1有效23SP07儀器校準管理1.儀器精度不夠，導致檢 測結(jié)果不準備。623高風險1.建立儀器清單，并制度1.建立儀器清單，并制度每 年度的校準計劃，按計劃時 間對儀器實施校準。 2.使

15、用的儀器必須持有校準 報告和張貼校準合格證。 相關文件： 1.監(jiān)視和測量設備控制程 序質(zhì)檢部2016.6.1有效24SP08知識產(chǎn)權管理1.組織知識不足，對產(chǎn)品 及過程設計不足。643高風險1.可利用的知識的前期準備。相關文件： 1.知識產(chǎn)權管理控制程序 辦公室2016.6.1有效25SP09工程變更管理1.工程變更未能及時通知 到相關部門。 2.工程變更驗證不充分， 導致變更后出現(xiàn)不符合。523高風險1.所有工程變更需要及時下 發(fā)工程變更通知單至相 關部門。2.所有變更需要驗 1.工程變更管理控制程序 技術部2016.6.1有效26SP10不合格品管理1.標識不清楚，導致非預 期的應用。 2.未及時有效的采取改善 對策，導致不合格品的持 續(xù)產(chǎn)生。62224高風險1.所有出現(xiàn)的不合格品需要 及時張貼紅色“不合格品” 標貼，以避免投入使用。 2.出現(xiàn)不合格品后，應及時 分析原因，采取對策，以確 保不再產(chǎn)