放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定管理規(guī)定

1、 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定管理規(guī)定目 錄TOC o 1-1 h u HYPERLINK l _Toc26911 第一章 總則 PAGEREF _Toc26911 2 HYPERLINK l _Toc30239 第二章 申請(qǐng)與受理 PAGEREF _Toc30239 3 HYPERLINK l _Toc2773 第三章 技術(shù)評(píng)審 PAGEREF _Toc2773 8 HYPERLINK l _Toc31045 第四章 審核和批準(zhǔn) PAGEREF _Toc31045 9 HYPERLINK l _Toc18732 第五章 變更與延續(xù) PAGEREF _Toc18732 9 HYPERLINK

2、l _Toc25861 第六章 監(jiān)督管理 PAGEREF _Toc25861 11 HYPERLINK l _Toc5948 第七章 附則 PAGEREF _Toc5948 12 HYPERLINK l _Toc9574 附件1 PAGEREF _Toc9574 12 HYPERLINK l _Toc28752 附件2 PAGEREF _Toc28752 14 HYPERLINK l _Toc4014 附件3 PAGEREF _Toc4014 21 HYPERLINK l _Toc3827 附件4 PAGEREF _Toc3827 22第一章總則第一條為規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為，加強(qiáng)對(duì)放射衛(wèi)生

3、技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理，根據(jù)衛(wèi)健委放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法、放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定條件，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定所稱(chēng)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是指為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)、放射診療場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。第三條從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，必須取得衛(wèi)健委或者省級(jí)以上衛(wèi)健行政部門(mén)頒發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)。第四條省級(jí)衛(wèi)健行政部門(mén)負(fù)責(zé)下列放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定：（一）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)（乙級(jí)、丙級(jí)）；（二）放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)；（三）個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)。第五條放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍的設(shè)定（一）乙級(jí)資質(zhì)可

4、以開(kāi)展除必須由甲級(jí)資質(zhì)完成以外的所有放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)，放射診療場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)和診療設(shè)備性能檢測(cè)。（二）丙級(jí)資質(zhì)可以開(kāi)展除放射治療和核醫(yī)學(xué)項(xiàng)目外其他放射診療建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)，放射診療場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)和診療設(shè)備性能檢測(cè)。（三）放射診療場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)資質(zhì)：可以在資質(zhì)范圍內(nèi)開(kāi)展放射診療場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)和核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)。（四）個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)：可以在資質(zhì)范圍內(nèi)開(kāi)展放射工作人員X、外照射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、中子個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、內(nèi)照射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)。第二章 申請(qǐng)與受理第六條申請(qǐng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：（一）具有法人資格或法人授權(quán)資格；（二）有固定的辦公場(chǎng)所和從事相應(yīng)放射

5、衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的工作場(chǎng)所及工作條件；（三）能獨(dú)立開(kāi)展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作；（四）崗位設(shè)置合理，職責(zé)明確；（五）有完善的質(zhì)量管理控制體系。第七條放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)人員配置應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）基本條件1應(yīng)當(dāng)有與其申請(qǐng)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相適應(yīng)的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制人員。2專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)掌握相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和本單位質(zhì)量管理體系文件。3專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟練掌握本專(zhuān)業(yè)業(yè)務(wù)，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)與申請(qǐng)的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相一致。4專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)正規(guī)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。（二）具體條件1申請(qǐng)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)乙級(jí)資質(zhì)的，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)，從事相關(guān)工作5年以上，是本單位職工且未在

6、其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職，持有放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告編制資格證書(shū)。放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中，中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)人數(shù)不少于3人，技術(shù)人員總數(shù)不少于5人，持有放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告編制資格證書(shū)的人數(shù)不得少于3人。2申請(qǐng)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)丙級(jí)資質(zhì)的，專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)，從事相關(guān)工作3年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職，持有放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告編制資格證書(shū)。放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中，中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)人數(shù)不少于2人，技術(shù)人員總數(shù)不少于5人，持有放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告編制資格證書(shū)的人數(shù)不得少于3人。3申請(qǐng)放射診療場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)

7、以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作3年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中，中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)人數(shù)不少于2人，技術(shù)人員總數(shù)不少于5人。4申請(qǐng)個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，從事相關(guān)工作3年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)不少于3人。5.申請(qǐng)單位聘用退休人員作為本單位技術(shù)人員的，除提供任職資格證書(shū)外，還應(yīng)提供原單位退休證明文件和聘用合同；聘用未退休人員作為本單位技術(shù)人員的，應(yīng)提供原單位同意的證明文件、任職資格證書(shū)和聘用合同。申請(qǐng)單位聘用的技術(shù)人員數(shù)量不得超過(guò)單位技術(shù)人員總數(shù)

8、的25%，聘用的未退休人員不能作為申請(qǐng)單位的技術(shù)負(fù)責(zé)人。被聘技術(shù)人員不得同時(shí)在兩家以上技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)任職。第八條放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備要求除附件1中標(biāo)注可以共享的儀器外，其他儀器設(shè)備必須為本單位自有設(shè)備，共享儀器應(yīng)提供共享合同。各類(lèi)機(jī)構(gòu)需要配備的儀器如下：（一）申請(qǐng)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)乙級(jí)資質(zhì)的，應(yīng)具備本規(guī)定附件1中所列60%以上重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目的設(shè)備條件，并具備開(kāi)展放射治療和核醫(yī)學(xué)診療設(shè)備性能檢測(cè)的條件。（二）申請(qǐng)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)丙級(jí)資質(zhì)的，應(yīng)具備本規(guī)定附件1中所列40%以上重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目的設(shè)備條件，并具備除放射治療設(shè)備和核醫(yī)學(xué)設(shè)備外的其他放射診療設(shè)備

9、性能檢測(cè)的條件。（三）申請(qǐng)放射診療場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)和個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)資質(zhì)的，需具備附件1中與申請(qǐng)資質(zhì)所對(duì)應(yīng)80%以上的儀器設(shè)備。第九條放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室具有良好的內(nèi)務(wù)管理，整潔有序。檢測(cè)儀器放置合理，便于操作，并配有必要的防污染、防火、防盜、控制進(jìn)入等安全設(shè)備及相關(guān)措施；（二）有質(zhì)量管理體系文件，并嚴(yán)格按照文件開(kāi)展質(zhì)量控制工作；（三）放射性物質(zhì)檢測(cè)場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求。有使用放射性標(biāo)準(zhǔn)源或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制檢測(cè)的措施。有參與實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)能力驗(yàn)證活動(dòng)的記錄；（四）檢測(cè)方法采用國(guó)家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)有檢測(cè)方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程

10、、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件；（五）為檢驗(yàn)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書(shū)面程序；（六）放射性樣品應(yīng)當(dāng)與其他樣品分開(kāi)存放，專(zhuān)人保管。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定處理。處理非密封型放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)設(shè)備，地面、實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)便于去除放射性污染；（七）原始記錄和檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)按照各自的要求，包含有足夠的信息，并且按照有關(guān)規(guī)定書(shū)寫(xiě)、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。第十條申請(qǐng)從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)健行政部門(mén)提交以下材料：（一）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表；（二）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（三）申請(qǐng)單

11、位簡(jiǎn)介；（四）質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄；（五）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；（六）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)任職資格證書(shū)和培訓(xùn)考核證明（復(fù)印件）；（七）相關(guān)儀器設(shè)備清單；（八）工作場(chǎng)所使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件或租賃合同復(fù)印件）；（九）計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)（復(fù)印件）。申請(qǐng)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)資質(zhì)的，還應(yīng)提交模擬的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告和控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告各一份。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員情況一覽表與相關(guān)儀器設(shè)備清單等放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)材料的樣式見(jiàn)附件2。第十一條申請(qǐng)資料一式三份，用A4紙打印裝訂后報(bào)省級(jí)衛(wèi)健行政部門(mén)進(jìn)行審核。衛(wèi)健行政部門(mén)收到申請(qǐng)資料后，應(yīng)按本規(guī)定第

12、十條的要求對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，并在5日內(nèi)作出是否受理的決定。符合要求的，出具“受理通知書(shū)”。受理通知書(shū)一式兩份，一份交申請(qǐng)單位，一份存檔備查。對(duì)不符合要求的，出具“不予受理決定書(shū)”。不予受理決定書(shū)一式兩份，一份交申請(qǐng)單位，一份存檔備查。申請(qǐng)材料不全或不符合法定形式的，出具“申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書(shū)”，一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容?！吧暾?qǐng)材料補(bǔ)正通知書(shū)”一式兩份，一份交申請(qǐng)單位，一份存檔備查。第三章 技術(shù)評(píng)審第十二條已受理的許可申請(qǐng)，衛(wèi)健行政部門(mén)組織相關(guān)人員對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組由省級(jí)或國(guó)家級(jí)放射衛(wèi)生技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家?guī)熘谐槿〉?或5名專(zhuān)家組成。技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組的專(zhuān)業(yè)組成應(yīng)當(dāng)能夠滿

13、足技術(shù)評(píng)審的需要。第十三條衛(wèi)健行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)指定一名技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組成員擔(dān)任組長(zhǎng)，主持技術(shù)評(píng)審工作，對(duì)技術(shù)評(píng)審工作負(fù)總責(zé)。技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組應(yīng)當(dāng)按照技術(shù)評(píng)審要求（附件3）、技術(shù)評(píng)審項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)（附件4）開(kāi)展評(píng)審工作。評(píng)審結(jié)論分為“建議通過(guò)”、“建議整改后通過(guò)”、“建議整改后現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”和“建議不通過(guò)”。技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組應(yīng)當(dāng)在評(píng)審結(jié)束后5日內(nèi)將評(píng)審報(bào)告提交給衛(wèi)健行政部門(mén)。評(píng)審結(jié)論為“建議整改后通過(guò)”和“建議整改后現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)自接到整改意見(jiàn)通知書(shū)（附件5）之日起3個(gè)月內(nèi)，按照整改意見(jiàn)進(jìn)行整改，整改完成后將整改情況報(bào)省級(jí)衛(wèi)健行政部門(mén)。第十四條衛(wèi)健行政部門(mén)在接到整改報(bào)告之日起20日內(nèi)完成資料復(fù)核或

14、現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核，資料復(fù)核和現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核由原技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組中的成員完成，并作出復(fù)核結(jié)論。第十五條申請(qǐng)單位在評(píng)審過(guò)程中存在弄虛作假和其他違紀(jì)違法行為的，衛(wèi)健行政部門(mén)不予核發(fā)資質(zhì)證書(shū)。第四章 審核和批準(zhǔn)第十六條衛(wèi)健行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組技術(shù)評(píng)審報(bào)告之日起20日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)符合條件的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予行政許可的書(shū)面決定。對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)作出不予行政許可的書(shū)面決定，并說(shuō)明理由。第十七條申請(qǐng)單位憑受理通知書(shū)、申請(qǐng)單位介紹信和領(lǐng)取人身份證件領(lǐng)取資質(zhì)證書(shū)。第五章 變更與延續(xù)第十八條放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、法定代表人（負(fù)責(zé)人）或機(jī)構(gòu)地址（路名、路牌）發(fā)生改變的，應(yīng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)，并提交

15、下列材料：（一）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表（附件6）；（二）公安或工商部門(mén)出具的變更情況證明材料，法定代表人變更的應(yīng)提供單位主管（上級(jí)）部門(mén)出具的任命決定等證明文件（復(fù)印件）；（三）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)正副本原件。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更其他核準(zhǔn)項(xiàng)目的，需重新申請(qǐng)資質(zhì)審定。第十九條放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)有效期為4年。資質(zhì)證書(shū)有效期屆滿30天前的3個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)，延續(xù)申請(qǐng)需提交下列材料：（一）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表（附件7）；（二）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（三）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)原件；（四）取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)4年以來(lái)開(kāi)

16、展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的總結(jié)報(bào)告；（五）質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄；（六）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；（七）相關(guān)儀器設(shè)備清單；（八）計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)（復(fù)印件）。未在規(guī)定的期限內(nèi)申請(qǐng)延續(xù)的，原許可證到期作廢，需要開(kāi)展相應(yīng)工作的需重新申請(qǐng)。第二十條衛(wèi)健行政部門(mén)受理變更、延續(xù)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)進(jìn)行審查。對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予變更、延續(xù)的決定，換發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)沿用原證號(hào)。第二十一條遺失放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)，并提供登載遺失聲明的省級(jí)以上報(bào)刊。補(bǔ)發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)沿用原證號(hào)，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補(bǔ)發(fā)日期，在該日期后打印“補(bǔ)發(fā)”字樣，有效期限

17、不變。第六章 監(jiān)督管理第二十二條開(kāi)展個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)健行政部門(mén)報(bào)送監(jiān)測(cè)結(jié)果。第二十三條放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可以跨地域開(kāi)展相應(yīng)工作，但應(yīng)當(dāng)向服務(wù)單位所在地省級(jí)衛(wèi)健行政部門(mén)備案，并接受其監(jiān)督檢查?？绲赜蜷_(kāi)展個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)服務(wù)的，監(jiān)測(cè)結(jié)果報(bào)服務(wù)單位所在地省級(jí)衛(wèi)健行政部門(mén)。第二十四條放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)（附件8）不得涂改、出租、出借、倒賣(mài)或者以其他任何形式非法轉(zhuǎn)讓。第二十五條放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在年度內(nèi)未開(kāi)展技術(shù)服務(wù)工作的，年檢不予通過(guò)，需要開(kāi)展工作前需經(jīng)原發(fā)證機(jī)關(guān)審核通過(guò)。第二十六條放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以欺騙等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)證書(shū)的、未取得服務(wù)資質(zhì)或擅自擴(kuò)大服務(wù)范

18、圍以及存在其他違法行為的，由縣級(jí)以上衛(wèi)健行政部門(mén)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定處理。第二十七條放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作，并對(duì)出具的檢測(cè)、評(píng)價(jià)報(bào)告負(fù)責(zé)，承擔(dān)由此涉及的法律責(zé)任。第七章 附則第二十八條放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)資質(zhì)中包含放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)項(xiàng)目和（或）個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的，不必再單獨(dú)申請(qǐng)放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)資質(zhì)和（或）個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)資質(zhì)。第二十九條在本規(guī)定實(shí)施前已取得XX省衛(wèi)健委放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書(shū)的，在有效期內(nèi)仍可繼續(xù)使用，到期后需要延續(xù)的，按本規(guī)定重新審核辦證。第三十條本規(guī)定有效期5年。附件：1.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)儀

19、器設(shè)備條件2.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表（樣式）3.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表4.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表附件1放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備條件項(xiàng)目名稱(chēng)儀器設(shè)備放射診療設(shè)備性能檢測(cè)診斷X射線機(jī)設(shè)備性能檢測(cè)（不包括CT機(jī)、DSA、乳腺攝影）*X射線劑量?jī)x數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x千伏（kVp）測(cè)量?jī)x性能檢測(cè)模體/工具CR、DR性能檢測(cè)*X射線劑量?jī)x數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x千伏（kVp）測(cè)量?jī)x性能檢測(cè)模體X射線CT機(jī)設(shè)備性能檢測(cè)*CT劑量?jī)x/專(zhuān)用電離室性能檢測(cè)模體頭部劑量模體體部劑量模體X射線數(shù)字減影裝置設(shè)備性能檢測(cè)（DSA）*X射線劑量?jī)x數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x千伏

20、（kVp）測(cè)量?jī)xDSA性能檢測(cè)模體X射線質(zhì)控檢測(cè)工具乳腺攝影機(jī)設(shè)備性能檢測(cè)*乳腺攝影劑量?jī)x數(shù)字式乳腺X射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x乳腺X射線kVp測(cè)量?jī)x乳腺攝影性能檢測(cè)模體鈷-60治療機(jī)、后裝治療機(jī)等設(shè)備性能檢測(cè)*放療劑量?jī)x/電離室標(biāo)準(zhǔn)充水模體熱釋光測(cè)量裝置醫(yī)用加速器設(shè)備性能檢測(cè)*放療劑量?jī)x/電離室掃描水箱（具備兩維以上掃描水箱）其它相關(guān)檢測(cè)設(shè)備核醫(yī)學(xué)設(shè)備（SPECT、照相機(jī)）性能檢測(cè)*SPECT性能測(cè)試模體項(xiàng)目名稱(chēng)設(shè)備名稱(chēng)放射診療場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)放射診療工作場(chǎng)所放射防護(hù)檢測(cè)（不包括核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所）*X、射線測(cè)量?jī)x環(huán)境X、劑量率儀中子劑量?jī)x核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所放射防護(hù)檢測(cè)*X、射線測(cè)量?jī)x環(huán)境X、劑量率儀、表面污染

21、監(jiān)測(cè)儀空氣取樣裝置低本底、測(cè)量?jī)x個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)X、外照射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)*熱釋光劑量?jī)x或其他測(cè)讀裝置熱釋光劑量計(jì)或其他劑量計(jì)元件退火裝置或其他測(cè)讀附屬裝置數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)劑量計(jì)元件照射系統(tǒng)（可共享）中子個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)中子個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)元件（徑跡片）顯微鏡或其他測(cè)讀裝置水浴鍋及其他蝕刻裝置數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或者具有：熱釋光劑量?jī)x中子個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)用熱釋光劑量計(jì)退火裝置數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)照射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)體外測(cè)量譜儀（可共享）低本底、測(cè)量?jī)x低本底能譜儀（可共享）低本底液閃測(cè)量?jī)x（可共享）樣品灰化等處理裝置內(nèi)照射監(jiān)測(cè)必需的其他儀器注：項(xiàng)目名稱(chēng)后帶*者為重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目。附件2XX省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)

22、表申請(qǐng)機(jī)構(gòu)（公章）：填表日期：年月日XX省衛(wèi)健委制填 表 說(shuō) 明1本申請(qǐng)表由申請(qǐng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)填寫(xiě)后報(bào)衛(wèi)健行政部門(mén)。2填寫(xiě)時(shí)，文字要簡(jiǎn)練，不得涂改，空格處以“無(wú)”字填寫(xiě)，并用A4紙打印。3單位名稱(chēng)、地址等項(xiàng)目要填寫(xiě)全稱(chēng)。4“單位性質(zhì)”一欄填寫(xiě)“國(guó)有”、“集體”、“民營(yíng)”、“個(gè)體”等。5申請(qǐng)資料一式二份，并提供電子版1份。6所有申請(qǐng)資料應(yīng)逐頁(yè)加蓋申請(qǐng)單位公章（可以是騎縫章）。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表申請(qǐng)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)單位性質(zhì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)地址電話傳真電話郵政編碼電子電子郵箱法定代表人職務(wù)聯(lián)系人職務(wù)電話放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)范圍及資質(zhì)等級(jí)（一）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)乙級(jí)資質(zhì)（二

23、）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)丙級(jí)資質(zhì)（三）放射診療放射防護(hù)檢測(cè)：1、放射診療場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)（不包括核醫(yī)學(xué)）2、核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)（四）個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)：1、X、外照射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)2、中子個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)3、內(nèi)照射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)備注：在相應(yīng)的中打勾申請(qǐng)機(jī)構(gòu)法定代表人：申請(qǐng)機(jī)構(gòu)：（簽字）（公章）年月日年月日資料清單（一）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（二）申請(qǐng)單位簡(jiǎn)介；（三）質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄；（四）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；（五）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)任職資格證書(shū)和培訓(xùn)考核合格證明（復(fù)印件）；（六）相關(guān)儀器設(shè)備清單；（七）工作場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)房產(chǎn)證明復(fù)印件或租賃合同復(fù)印件）；（八）計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)（復(fù)印件）；（九）申請(qǐng)建設(shè)項(xiàng)目評(píng)價(jià)資質(zhì)的，提交模擬