GMP質(zhì)量體系033-乙醇質(zhì)量標準及內(nèi)控標準_第1頁
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* * * * 制 藥 廠技術(shù)標準-質(zhì)量管理文件名稱乙醇質(zhì)量標準及內(nèi)控標準編 碼TS-ZL-033-00頁 數(shù)3-1實施日期制 訂 人審 核 人批準人制訂日期審核日期批準日期制訂部門質(zhì)管部分發(fā)部門生產(chǎn)部、供應(yīng)部、檢驗室、原輔料倉目的:制訂乙醇質(zhì)量標準及內(nèi)控標準。適用范圍:乙醇質(zhì)量標準及內(nèi)控標準。責任:檢驗室、生產(chǎn)車間、原輔料倉及供應(yīng)部執(zhí)行該標準,質(zhì)管部負責監(jiān)督該標準的執(zhí)行。標準:* * * * 制 藥 廠技術(shù)標準-質(zhì)量管理文件名稱乙醇質(zhì)量標準及內(nèi)控標準編 碼TS-ZL-033-00頁 數(shù)3-2* * * * 制 藥 廠技術(shù)標準-質(zhì)量管理文件名稱乙醇質(zhì)量標準及內(nèi)控標準編 碼TS-ZL-033-00頁 數(shù)3-35.取樣:5.1由倉庫管理人員填寫請驗單(REC-WL-003-00),交由檢驗人員抽樣。5.2檢驗人員到倉庫應(yīng)先核對樣品名稱、批號、數(shù)量、根據(jù)取樣操作規(guī)程(SOP-QC-001-00)決定開包件數(shù)。5.3開包后檢查外觀性狀是否符合規(guī)定,符合規(guī)定的抽取足夠三次檢驗用的樣品。6.復檢周期:一年7.用途:作溶劑用。

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