FMEA潛在失效模式及后果分析必備辦法

1、版權(quán)所有不得翻印復(fù)制潛在失效模式及后果分析 FMEA英文版為正式版，中文版為翻譯版本。購(gòu)買英文手冊(cè)請(qǐng)聯(lián)系：Automotive Industry Action Group Carwin Continuous26200 Lahser Road，Suite 200 Unit 1， Trade LinkSouthfield， MI 48034 USA 或 Western Avenue,West ThurrockPhone：1-248-358-3003 Grays，Essex，UK，RM 16 1FJFax：1-248-358-3253 Phone：44-1-708-861-333Fax：44-1-7

2、08-861-941中國(guó)汽車技術(shù)研究中心 譯2002年元月 第三版 第一次印刷潛在失效模式及后果分析POTENTIAL FAILURE MODE ANDEFFECTS ANALYSIS（FMEA）參考手冊(cè)本文的內(nèi)容在技術(shù)上等效于SAE J 本文的內(nèi)容在技術(shù)上等效于SAE J 1739。采納QS-9000A或等效文件公司的供方應(yīng)使用潛在失效模式及后果分析（FMEA）。1993年2月公布第一版；1995年2月公布第二版；2001年7月公布第三版1993, 1995，2001版權(quán)屬于載姆勒克萊斯勒，福特，通用汽車公司所有QS-9000及其配套手冊(cè)中文版修訂工作組張建偉 QS-9000總培訓(xùn)師 中國(guó)汽

3、車技術(shù)研究中心于洪濤 QS-9000培訓(xùn)師、審核員 中國(guó)汽車產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì)質(zhì)量體系認(rèn)證中心李志穎 QS-9000培訓(xùn)師、審核員 中國(guó)汽車技術(shù)研究中心鄭元輝 QS-9000培訓(xùn)師、審核員 中國(guó)汽車技術(shù)研究中心 潛在失效模式及后果分析（FMEA）翻譯李志穎 蘭仲菊審校張建偉 鄭元輝 于洪濤中文版前言自一九九七年六月QS-9000及其配套手冊(cè)中文版發(fā)行以來(lái)，中國(guó)汽車行業(yè)在QS-9000的學(xué)習(xí)和理解，貫徹與實(shí)施以及開展第三方質(zhì)量體系認(rèn)證方面取得了長(zhǎng)足的進(jìn)展。以預(yù)防為主、減少白費(fèi)、通過(guò)持續(xù)改進(jìn)不斷滿足顧客日益增長(zhǎng)的需求已成為汽車供方質(zhì)量治理觀念的核心內(nèi)容，汽車產(chǎn)品的質(zhì)量有了明顯的提高。一九九八年十一月，

4、在國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局國(guó)際合作司與標(biāo)準(zhǔn)化司、中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)及美國(guó)品士公司（PLEXUS CORPORATION）大力支持下，中國(guó)汽車技術(shù)研究中心獲得了美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）關(guān)于QS-9000系列手冊(cè)中文翻譯、出版和在全球范圍內(nèi)發(fā)行的授權(quán)，同時(shí)一九九七年六月QS-9000系列手冊(cè)中文版獲得美國(guó)三大汽車公司認(rèn)可。依照版權(quán)協(xié)議的要求和中文版發(fā)行近三年的使用情況，我們成立了修訂工作組，依照來(lái)自各有關(guān)方面的修改建議，并結(jié)合我們?cè)赒S-9000培訓(xùn)及認(rèn)證工作中的體會(huì)，翻譯了QS-9000質(zhì)量體系要求第三版、質(zhì)量體系評(píng)定（QSA）第二版和生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）第三版，修改完善

5、了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和操縱打算（APQP）、潛在失效模式及后果分析（FMEA）、測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）統(tǒng)計(jì)過(guò)程操縱（SPC）。潛在失效模式及后果分析（FMEA）是QS-9000中極其重要的缺陷預(yù)防技術(shù)，是實(shí)現(xiàn)預(yù)防為主的重要手段之一。FMEA參考手冊(cè)差不多出版過(guò)第一版與第二版，本次翻譯出版的是美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）在二零零一年七月公布的第三版FMEA。中國(guó)汽車技術(shù)研究中心為了使中國(guó)汽車行業(yè)能夠及時(shí)了解與掌握QS-9000及其配套手冊(cè)的變化、進(jìn)展情況，針對(duì)AIAG公布的第三版FMEA手冊(cè)，組織有關(guān)專家對(duì)其進(jìn)行了翻譯、審校工作，并組織QS-9000及其配套手冊(cè)中文版修訂工作組的專家對(duì)其進(jìn)行了

6、評(píng)審，對(duì)他們?cè)诎倜χ谐槌鰰r(shí)刻為汽車行業(yè)作出的辛勤工作表示衷心的感謝。感謝 FMEA 中文版第二版的翻譯人員。中文：蔣濤、汪龍；美方：Tracey Fan（Delphi），感謝 FMEA 中文版第二版的譯校人員。中方：王秉剛、孫林；美方：David Tai（Ford）、Chen Jianhe （Chrysler）、Mindy Gong（Delphi）。在修訂和再版過(guò)程中，我們得到了國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)化司石保權(quán)司長(zhǎng)、國(guó)際合作司孔小康副司長(zhǎng)、中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)肖建華秘書長(zhǎng)、王衛(wèi)東及徐有剛部長(zhǎng)、國(guó)家機(jī)械工業(yè)局治理司杜芳慈研員的支持和指導(dǎo)。在此表示誠(chéng)摯的謝意。感謝手冊(cè)中文版97年版

7、編委會(huì)中方及美方的全體成員。中方：王秉剛、葉盛基、張建偉、孫林、汪惠林、劉耀民、趙幼賢、張建中、顏景茂、李傳禹；美方：Keh Tung、Davd Tai、 Paul.Meredith(Ford)；Jason Yeh 、Chen Jianhe (Chrysler)； Vicky Hao 、 Bill Holland(GM)。特不感謝美國(guó)品士公司總培訓(xùn)師方儉先生給予的支持與指導(dǎo)。中國(guó)汽車技術(shù)研究中心二零零二年元月第一版及第二版前言本參考手冊(cè)及報(bào)告格式是由克萊斯勒、福特和通用汽車公司的失效模式及后果分析（FMEA）工作組編寫的。這項(xiàng)工作是在美國(guó)質(zhì)量操縱協(xié)會(huì)（ASQC）汽車部和汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIA

8、G）主持下進(jìn)行的。ASQC/AIAG授權(quán)編寫組將克萊斯勒、福特和通用汽車公司在其各自的供方質(zhì)量體系中應(yīng)用的參考手冊(cè)、程序、報(bào)告格式和技術(shù)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理。因此，供方在其設(shè)計(jì)/生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)用FMEA技術(shù)時(shí)，應(yīng)采納經(jīng)克萊斯勒、福特和通用汽車公司批準(zhǔn)和認(rèn)可的本手冊(cè)及報(bào)告格式。過(guò)去，克萊斯靳、福特和通用汽車公司各有指南和格式來(lái)保證供方FMEA的一致性。這些指南和格式的差異導(dǎo)致了對(duì)供方資源的額外要求。為了改善這種狀況，克萊斯勒、福特和通用汽車公司同意編寫這本手冊(cè)，并通過(guò)AIAG發(fā)行。負(fù)責(zé)手冊(cè)編寫的工作組由福特汽車公司的George Baumgartner領(lǐng)導(dǎo)。 本手冊(cè)提供了編制FMEA的總體指南，并沒

9、有給出如何完成每一FMEA項(xiàng)目的具體講明，這些具體工作應(yīng)由每一FMEA小組來(lái)完成。本手冊(cè)也并非是綜合性的FMEA的參考資料或培訓(xùn)資料。盡管這些指南意在覆蓋所有在設(shè)計(jì)時(shí)期或過(guò)程分析中通常發(fā)生的情況，但依舊不能幸免一些問(wèn)題的出現(xiàn)。這些問(wèn)題應(yīng)直接向顧客的供方質(zhì)量保證部門（SQA）反映。假如不知如何與有關(guān)SQA部門聯(lián)系，則顧客采購(gòu)部的采購(gòu)員可提供關(guān)心。特不工作組衷心感謝克萊斯勒汽車公司副總裁Thomas T . Stallkamp、福特汽車公司副總裁Norman F . Ehlers和通用汽車公司副總裁 J . Ignasio Lopez de Arriortua 的領(lǐng)導(dǎo)和參與；感謝AIAG在本手冊(cè)的

10、起草、出版和發(fā)行中所提供的關(guān)心，以及特不工作組負(fù)責(zé)人Russ Jacobs（克萊斯勒）、Steve Walsh（福特）、Dan Reid （通用）的指導(dǎo)；感謝ASQC汽車部讀物組的協(xié)助。該小組由Tripp Martin（Peterson Spring）領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)本手冊(cè)的技術(shù)內(nèi)容及準(zhǔn)確性進(jìn)行批閱并在格式和內(nèi)內(nèi)方面提出了完善意見。由于本手冊(cè)的制定要滿足汽車工業(yè)的專門需要，因此，ASQC方針和程序中定義的推舉性標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程未在制定中采納。如需要更多數(shù)量本手冊(cè)可通過(guò)AIAG訂購(gòu)。在獲得AIAG（聯(lián)系電話：810-358-3003）認(rèn)可時(shí)，同意復(fù)印部分內(nèi)容在供方組織內(nèi)使用。第三版前言FMEA第三版（QS-90

11、00）是供戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司供方使用的參考手冊(cè)，將其作為指南，在進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA開發(fā)中提供關(guān)心。本參考手冊(cè)旨在澄清與FMEA開發(fā)相關(guān)的技術(shù)問(wèn)題。 本參考手冊(cè)與供方質(zhì)量要求特不工作組的約定相一致，立即戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司供方使用的參考手冊(cè)、程序、報(bào)告格式及技術(shù)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化。因此，F(xiàn)MEA第三版是為供方提供指南而編寫的。手冊(cè)中未規(guī)定要求，而是對(duì)覆蓋設(shè)計(jì)時(shí)期或過(guò)程分析時(shí)期進(jìn)行FMEA時(shí)通常出現(xiàn)的各種情形提供了通用性指南。本手冊(cè)在技術(shù)上等效于SAE J1739關(guān)于設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)，但不包括設(shè)備FMEA的應(yīng)用。對(duì)設(shè)備FMEA感興趣者能夠參考SAE

12、 J1739的有關(guān)示例。供方質(zhì)量要求特不工作組感謝以下各位及其所在的公司。在FMEA手冊(cè)第三版或往常各版的編寫過(guò)程中，他們傾注了大量的時(shí)刻和精力。第三版Kevin A. Lange-戴姆勒克萊斯勒Steven C. Leggett-通用Beth Baker-AIAG往常各版Howard Riley-戴姆勒克萊斯勒 Mark T. Wrobbel-戴姆勒克萊斯勒George R. Baumgartner特 Rebecca French-通用Lawrence R. McCullen-通用 Mary Ann Raymond-BoschRobert A. May Goodyear William Ir

13、eland Kelsey-HayesTripp Martin Peterson Spring此外，供方質(zhì)量要求特不工作組還要感謝以下SAE J1739工作組的各位，他們?cè)诖税媸謨?cè)的技術(shù)變更和改進(jìn)方面提供的大力支持。William D. Carlson 戴姆勒克萊斯勒Glen R. Vallance 福特Carl S. Carlson 通用本手冊(cè)的版權(quán)歸姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司所有。如需更多數(shù)量，可通過(guò)電話248-358-3003與位于Michigan，Southfield 的AIAG聯(lián)系。同意戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司的供應(yīng)鏈組織復(fù)制本手冊(cè)中使用的表格。概要1概述1什么是FME

14、A1手冊(cè)格式1FMEA的實(shí)施2跟蹤4設(shè)計(jì)FMEA7簡(jiǎn)介9顧客定義9小組努力9設(shè)計(jì)FMEA的開發(fā)10FMEA編號(hào)13系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部的名稱及編號(hào)13設(shè)計(jì)責(zé)任13編制者13車型年/項(xiàng)目13關(guān)鍵日期13FMEA日期13核心小組15項(xiàng)目/功能15潛在失效模式15潛在失效的后果17嚴(yán)峻度（S）17 推舉的DFMEA嚴(yán)峻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則19級(jí)不19失效的潛在起因/機(jī)理19頻度（O）21 推舉的DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則23現(xiàn)行設(shè)計(jì)操縱23探測(cè)度25推舉的DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則27風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）27建議的措施29建議的措施的責(zé)任29采取的措施3122）措施的結(jié)果31跟蹤措施31過(guò)程FMEA33簡(jiǎn)介35顧客的

15、定義35小組的努力35過(guò)程FMEA的開發(fā)37FMEA編號(hào)37項(xiàng)目39過(guò)程責(zé)任39編制者39車型年/項(xiàng)目39關(guān)鍵日期39FMEA日期39核心小組39過(guò)程功能/要求39潛在失效模式39潛在失效的后果41嚴(yán)峻度（O）41推舉的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則43級(jí)不45失效的潛在起因/機(jī)理45頻度（O）47推舉的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則47現(xiàn)行過(guò)程操縱49探測(cè)度（D）51推舉的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則53風(fēng)險(xiǎn)順（RPN）53建議的措施55建議的措施的責(zé)任57采取的措施57措施的結(jié)果57跟蹤措施57附錄A 設(shè)計(jì)FMEA質(zhì)量目標(biāo)59B 過(guò)程FMEA質(zhì)量目標(biāo)60C 設(shè)計(jì)FMEA的框圖示例61D設(shè)計(jì)FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表格 （操縱欄分1欄和2欄）62E設(shè)計(jì)FMEA示例

16、64F系統(tǒng)FMEA65G 過(guò)程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表格 （操縱欄分1欄和2欄）68H 過(guò)程FMEA示例70I 帶有Ppk值的頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則71概要概述本手冊(cè)介紹了潛在失效模式及后果分析（FMEA）這一專題，給出了應(yīng)用FMEA技術(shù)的通用指南。什么是FMEAFMEA能夠描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：（a）認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中的潛在失效以及該失效的后果；（b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施；（c）將全部過(guò)程形成文件。FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過(guò)程必須做哪些情況才能使顧客中意這一過(guò)程的補(bǔ)充。所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，不管是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者是過(guò)程設(shè)計(jì)。手冊(cè)格式本參考文件介紹了兩種類型的FMEA：設(shè)計(jì)FM

17、EA和過(guò)程FMEA。采納QS-9000或其等效文件的公司的供方應(yīng)使用本手冊(cè)。FMEA小組能夠使用手冊(cè)中給出的指南，但要以關(guān)于給定情況最有效的方式使用。FMEA的實(shí)施由于一般的工業(yè)傾向是要盡可能持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程的質(zhì)量，因此將FMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識(shí)不并關(guān)心最大程度地減少潛在的隱患一直是特不重要的。對(duì)車輛召回的研究結(jié)果表明，F(xiàn)MEA項(xiàng)目的全面實(shí)施可能會(huì)防止專門多召回事件的發(fā)生。成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)刻性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實(shí)出現(xiàn)后”的演練。為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)品或過(guò)程失效模式被納入到產(chǎn)品或過(guò)程之前進(jìn)行。事先花時(shí)刻專門好地完成FMEA分

18、析，能夠最容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行更改，從而最大程度地降低后期更改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除實(shí)施可能會(huì)帶來(lái)更大隱患的預(yù)防/糾正性更改的機(jī)會(huì)。應(yīng)在所有FMEA小組間提倡交流和協(xié)作。圖1描述了進(jìn)行FMEA的順序。這并不是簡(jiǎn)單地填寫一下表格，而是要理解FMEA的過(guò)程，以便消除風(fēng)險(xiǎn)并策劃適宜的操縱方法以確保顧客中意。在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種差不多的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)：情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò)程。情形2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改、由于修改可能產(chǎn)生手工藝相互阻礙

19、以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的阻礙。盡管FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人，然而FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識(shí)豐富的人員組成（如設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)、制造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程師）。FMEA由責(zé)任單位的工程師開始啟動(dòng)，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（OEM，即生產(chǎn)最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。圖1.FMEA過(guò)程順序潛在失效模式及后果分析 順序子系統(tǒng)功能要求 潛在失效模式 潛在失效后果嚴(yán)峻度S級(jí)不潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行操縱探測(cè)度DR

20、PN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測(cè)采取的措施SODRPN功能、特性或要求是什么？功能、特性或要求是什么？后果是什么?會(huì)有什么問(wèn)題？無(wú)功能部分功能/功能過(guò)強(qiáng)/功能降級(jí)功能間歇后果是什么?會(huì)有什么問(wèn)題？無(wú)功能部分功能/功能過(guò)強(qiáng)/功能降級(jí)功能間歇非預(yù)期功能有多有多糟糕?起因是什么?起因是什么?發(fā)生的發(fā)生的 頻率如何?如何樣能得如何樣能得到預(yù)防和探測(cè)?該方法在探測(cè)該方法在探測(cè)時(shí)有多好?能做些什么? 設(shè)計(jì)更改能做些什么? 設(shè)計(jì)更改 專門操縱 標(biāo)準(zhǔn)程序或指南的更改即使產(chǎn)品/過(guò)程看起來(lái)完全相同，將一個(gè)小組FMEA的評(píng)分結(jié)果與另一個(gè)小組FMEA的評(píng)分結(jié)果進(jìn)行比較也是不適宜的，因?yàn)槊總€(gè)小組的環(huán)境是不

21、同的，因而各自的評(píng)分必定是不同的（也確實(shí)是講，評(píng)分是帶有主觀性的）。建議依照FMEA的質(zhì)量目標(biāo)（見附錄A和附錄B）對(duì)FMEA文件進(jìn)行評(píng)審，包括治理評(píng)審。跟蹤采取有效的預(yù)防/糾正措施并對(duì)這些措施加以適當(dāng)?shù)母櫍瑢?duì)這方面的要求不管如何樣強(qiáng)調(diào)也不算過(guò)分。措施應(yīng)傳遞到所有受阻礙的部門。一個(gè)通過(guò)完全考慮、周密開發(fā)的FMEA，假如沒有積極有效的預(yù)防/糾正措施，其價(jià)值將是特不有限的。責(zé)任工程師確保所有的建議措施都得到實(shí)際或充分的強(qiáng)調(diào)。FMEA是動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)以后發(fā)生的。a對(duì)設(shè)計(jì)、過(guò)程及圖樣進(jìn)行評(píng)審，以確保建議的措施得到實(shí)施，b確認(rèn)更改已納入到設(shè)計(jì)/裝配/制造文件

22、中，c對(duì)設(shè)計(jì)/過(guò)程FMEA、FMEA的專門應(yīng)用以及操縱打算進(jìn)行評(píng)審。設(shè)計(jì)中的潛在失效模式和后果分析（設(shè)計(jì)FMEA）設(shè)計(jì)FMEA簡(jiǎn)介設(shè)計(jì)FMEA是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師/小組要緊采納的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和講明。對(duì)最終的項(xiàng)目以及與之相關(guān)的每個(gè)系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件都有應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)部件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)小組的設(shè)計(jì)思想（其中包括依照以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化和文件化。設(shè)計(jì)FMEA為設(shè)計(jì)過(guò)程提供支持，它以如下的方式降低失

23、效（包括產(chǎn)生不期望的結(jié)果）的風(fēng)險(xiǎn)：為客觀地評(píng)價(jià)設(shè)計(jì),包括功能要求及設(shè)計(jì)方案,提供關(guān)心；評(píng)價(jià)為生產(chǎn)、裝配、服務(wù)和回收要求所做的設(shè)計(jì)；提高潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和車輛運(yùn)行阻礙已在設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程中得到考慮的可能性；為完整和有效的設(shè)計(jì)、開發(fā)和確認(rèn)項(xiàng)目的策劃提供更多的信息；依照潛在失效模式后果對(duì)“顧客”的阻礙，開發(fā)潛在失效模式的排序清單，從而為設(shè)計(jì)改進(jìn)、開發(fā)和確認(rèn)試驗(yàn)/分析建立一套優(yōu)先操縱系統(tǒng)；為推舉和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)公開的討論形式；為今后分析研究現(xiàn)場(chǎng)情況，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考（如獲得的教訓(xùn)）。顧客的定義設(shè)計(jì)FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，而且也包括負(fù)責(zé)整

24、車或更高一層總成設(shè)計(jì)的工程師/設(shè)計(jì)組以及負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動(dòng)的生產(chǎn)/工藝工程師。小組的努力在最初的設(shè)計(jì)FMEA過(guò)程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。這些專長(zhǎng)和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括（但不限于）裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)領(lǐng)域。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)部門之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來(lái)協(xié)助小組的工作是特不有益的。設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)：在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或

25、之前開始；在產(chǎn)品開發(fā)的各個(gè)時(shí)期，發(fā)生更改或獲得更多的信息時(shí)，持續(xù)予以更新在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成考慮到制造/裝配需求差不多包容在內(nèi)，設(shè)計(jì)FMEA針對(duì)設(shè)計(jì)意圖同時(shí)假定該設(shè)計(jì)將按此意圖進(jìn)行生產(chǎn)/裝配。制造或裝配過(guò)程中可能發(fā)生的潛在失效模式和/或其緣故/機(jī)理不需、但也可能包括在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中。當(dāng)這些未包含在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中時(shí)，它們的識(shí)不、后果及操縱應(yīng)包括在過(guò)程FMEA當(dāng)中。設(shè)計(jì)FMEA不依靠過(guò)程操縱來(lái)克服潛在的設(shè)計(jì)缺陷，然而它的確要考慮制造/裝配過(guò)程的技術(shù)/軀體的限制，例如：必需的拔模（斜度）表面處理的限制裝配空間/工具的可接近性鋼材淬硬性的限制公差/過(guò)程能力/性能設(shè)計(jì)FMEA還應(yīng)該考慮產(chǎn)品

26、維護(hù)(服務(wù)）及回收的技術(shù)/軀體的限制，例如：工具的可接近性診斷能力材料分類符號(hào)（用于回收）設(shè)計(jì)FMEA的開發(fā)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師掌握一些有益于設(shè)計(jì)FMEA預(yù)備工作的文件是有關(guān)心的。設(shè)計(jì)FMEA從列出設(shè)計(jì)期望做什么和不期望做什么的清單，即設(shè)計(jì)意圖開始。顧客的希望和需求-可通過(guò)質(zhì)量功能展開（QFD）、車輛要求文件、已知的產(chǎn)品要求和/或制造/裝配/服務(wù)/回收要求等確定，應(yīng)包括在內(nèi)。期望特性定義的越明確就容易識(shí)不潛在的失效模式，以便采取預(yù)防/糾正措施。設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從抽要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始。附錄C給出了框圖的一個(gè)示例?？驁D還能夠批示信息、能源、力、流體等的流程。其目的是要明確向方框交付的

27、內(nèi)容（輸入），方框中完成的過(guò)程（功能）以及由方框所交付的內(nèi)容（輸出）。框圖講明了分析中的各項(xiàng)之間的要緊關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。在FMEA預(yù)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過(guò)程。為了便于潛在失效模式及其阻礙后果分析的文件化，附錄D給出了設(shè)計(jì)FMEA的空白表。 系統(tǒng) 潛在失效模式及后果分析 FMEA編號(hào) 1234 = 1 * GB3 X子系統(tǒng) （設(shè)計(jì)FMEA） 共 1 頁(yè)，第 1 頁(yè) 部件 01.03/車密封 = 2 * GB3 設(shè)計(jì)責(zé)任 車身工程部隊(duì) = 3 * GB3 編制人 泰特-X6412-車身工程師 = 4 * GB3 車型年/車輛類型 199X/獅牌 4門/旅行車 = 5

28、 * GB3 關(guān)鍵日期 9X年03 01 = 6 * GB2 FMEA日期(編制)8X 03 22修訂 8X 07 14 = 7 * GB3 核心小組T.芬德轎車產(chǎn)品開發(fā)部、切利得斯制造部、J福特總裝廠 （Dalton，F(xiàn)raser，Henley 總裝廠礦 = 8 * GB3 項(xiàng)目功能項(xiàng)目功能車門壽命降低，導(dǎo)致：因漆面長(zhǎng)期生銹，使顧客對(duì)外觀不滿 1)FMEA編號(hào)填入FMEA文件編號(hào),以便查詢。注：1-22項(xiàng)的舉例見表一。2）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號(hào) 注明適當(dāng)?shù)姆治黾?jí)不并填入被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱及編號(hào)。FMEA小組必須為他們特定的活動(dòng)確定系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的組成。劃分系統(tǒng)、子

29、系統(tǒng)和部件的實(shí)際界限是任意的同時(shí)必須由FMEA小組來(lái)確定。下面給出了一些講明，具體示例見附錄F。系統(tǒng)FMEA的范圍一個(gè)系統(tǒng)能夠看作是由各個(gè)子系統(tǒng)組成的。這些子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計(jì)的。一些典型的系統(tǒng)FMEA可能包括下列系統(tǒng)：底盤系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、內(nèi)飾系統(tǒng)等。因此，系統(tǒng)FMEA的焦點(diǎn)是要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作用以及該系統(tǒng)與車輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆蓋。子系統(tǒng)FMEA的范圍一個(gè)子系統(tǒng)FMEA通常是一個(gè)大系統(tǒng)的一個(gè)組成部分。例如，前懸掛系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個(gè)組成部分。因此，子系統(tǒng)FMEA的焦點(diǎn)確實(shí)是確保組成子系統(tǒng)的各個(gè)部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋。部件FMEA的范圍部

30、件FMEA通常是一個(gè)以子系統(tǒng)的組成部分為焦點(diǎn)的FMEA，例如，螺桿是前懸掛（底盤系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng)）的一個(gè)部件。3）設(shè)計(jì)責(zé)任填入整車廠、部門和小組。如適用，還包括供方的名稱。4）編制者填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱5）車型年/項(xiàng)目填入所分析的設(shè)計(jì)將要應(yīng)用和/或阻礙的車型年/項(xiàng)目（如已知的話）6）關(guān)鍵日期填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)刻，該日期不應(yīng)超過(guò)打算的生產(chǎn)設(shè)計(jì)公布日期7）FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。8）核心小組列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話地址都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。）9）項(xiàng)目/功

31、能填入被分析項(xiàng)目的名稱和其他相關(guān)信息（如編號(hào)、零件級(jí)不等）。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計(jì)水平。在初次公布（如在概念時(shí)期）前，應(yīng)使用試驗(yàn)性編號(hào)。用盡可能簡(jiǎn)明的文字來(lái)講明被分析項(xiàng)目滿足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境（規(guī)定溫度、壓力、濕度范圍、設(shè)計(jì)壽命）相關(guān)的信息（度量/測(cè)量變量）。假如該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有的功能單獨(dú)列出。10)潛在失效模式所謂潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會(huì)未達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況（如預(yù)期功能失效）。這種潛在的失效模式可能會(huì)是更高一級(jí)的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級(jí)的部件的潛在失效模式的阻礙后

32、果。關(guān)于特定的項(xiàng)目及其功能，列出每一個(gè)潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。推舉將對(duì)以往TGW（運(yùn)行出錯(cuò)）研究、疑慮、報(bào)告和小組頭腦風(fēng)暴結(jié)果的回憶作為起點(diǎn)。只可能出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵，等）和特定的使用條件下（如超過(guò)平均里程、不平的路面、僅供參考在都市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋 變形 松動(dòng) 泄漏 粘結(jié) 氧化 斷裂 不傳輸扭矩 打滑（不能承受全部扭矩） 無(wú)支撐（結(jié)構(gòu) 的） 支撐不足（結(jié)構(gòu)的） 剛性嚙合 脫離太快 信號(hào)不足 信號(hào)間斷 無(wú)信號(hào) EMC/RFI 漂移注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，不必與顧

33、客察覺的現(xiàn)象相同。11）潛在失效的后果潛在失效的后果定義為顧客感受到的失效模式對(duì)功能的阻礙。要依照顧客可能發(fā)覺或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。假如失效模式可能阻礙安全性右對(duì)法規(guī)的符合性，要清晰地予以講明。失效的后果應(yīng)按照所分析的具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關(guān)系。例如，一個(gè)零件可能會(huì)斷裂，如此會(huì)引起總成的振動(dòng)、從而導(dǎo)致一個(gè)系統(tǒng)間歇性運(yùn)行。系統(tǒng)的間歇性運(yùn)行可能會(huì)造成性能的下降并最終導(dǎo)致顧客的不滿。分析的意圖確實(shí)是在小組所擁有的知識(shí)層次上，盡可能地預(yù)測(cè)到失效的后果。典型的失效后果可能是但不限于以下情況：噪音 粗糙工作不正常 不起作用外

34、觀不良 異味不穩(wěn)定 工作減弱運(yùn)行間歇 熱衰變泄漏 不符合法規(guī)12）嚴(yán)峻度嚴(yán)峻度是一給定失效模式最嚴(yán)峻的阻礙后果的級(jí)不。嚴(yán)峻度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)峻度數(shù)值的降低只有通過(guò)改變?cè)O(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)峻度應(yīng)以表2化為導(dǎo)則進(jìn)行估算：推舉的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見，盡管個(gè)不產(chǎn)品分析可做修改。（見表2）注：不推舉修改確定為9和10的嚴(yán)峻度數(shù)值。嚴(yán)峻度數(shù)值定級(jí)為1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。注：有時(shí)，高的嚴(yán)峻度定級(jí)能夠通過(guò)修改設(shè)計(jì)、使之補(bǔ)償或減輕失效的嚴(yán)峻度結(jié)果來(lái)予以減小。例如，“癟胎”能夠減輕突然爆胎的嚴(yán)峻度，“安全帶”能夠減輕車輛碰撞的嚴(yán)峻程度。12)嚴(yán)峻度（S）

35、（續(xù)）表2推舉的嚴(yán)峻評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)峻度 嚴(yán)峻度無(wú)警告的嚴(yán)峻危害這是一種特不嚴(yán)峻的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下阻礙到行車安全或不符合政府的法規(guī)有警告的嚴(yán)峻危害這是一種特不嚴(yán)峻的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，阻礙到行車安全和或不符合政府的法規(guī)。專門高車輛項(xiàng)目不能運(yùn)行（喪失差不多功能）高車輛項(xiàng)目可運(yùn)行，但性能下降，顧客特不不中意中等車輛項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行，顧客不中意。低車輛項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性方便性項(xiàng)目的性能下降，顧客有些不中意。專門低配合和外觀尖響和卡嗒響等到項(xiàng)目不舒服。大多數(shù)顧客（75%以上）能感受到有缺陷。輕微配合和外觀/尖響和卡嗒

36、響等項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能感受到有缺陷。專門輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)能力的顧客（25%以下）能感受到有缺陷。2無(wú)無(wú)可辨不的后果。113)級(jí)不本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的設(shè)計(jì)或過(guò)程操縱的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品專門性的分級(jí)（如關(guān)鍵、要緊、重要、重點(diǎn)）。本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組認(rèn)為有所關(guān)心時(shí)或部門治理者要求時(shí)進(jìn)行工程評(píng)價(jià)。產(chǎn)品或過(guò)程專門特性符號(hào)及其使用服從于特定的公司規(guī)定，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。14）失效的潛在起因/機(jī)理所謂失效的潛在起因是指設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其結(jié)果確實(shí)是失效模式。盡可能性地列出每一失效模式的每一個(gè)潛在起因和/或失效機(jī)理。

37、起因/機(jī)理應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明而全面地列也，以便有針對(duì)性地采取補(bǔ)救的努力。14）失效的潛在起因/機(jī)理（續(xù)）典型的失效起因可包括但不限于： 規(guī)定的材料不正確設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足應(yīng)力過(guò)大潤(rùn)滑能力不足維護(hù)講明書不充分算法不正確維護(hù)講明書不當(dāng)軟件規(guī)范不當(dāng)表面精加工規(guī)范不當(dāng)行程規(guī)范不當(dāng)規(guī)定的磨擦材料不當(dāng)過(guò)熱規(guī)定的公差不當(dāng) 典型的失效機(jī)理包括但不限于：屈服 化學(xué)氧化疲勞 電移材料不穩(wěn)定性 蠕變磨損 腐蝕 15）頻度（O）頻度的指某一特定的起因/機(jī)理在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)不數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的數(shù)值。通過(guò)設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過(guò)程變更（如設(shè)計(jì)檢查表、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)導(dǎo)則）來(lái)預(yù)防或操縱失效模式的起因/

38、機(jī)理是可能阻礙頻度數(shù)降低的唯一的途徑。（見表3。）潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)頻度的評(píng)估分為1到10級(jí)。在確定此值時(shí)，需考慮以下問(wèn)題： 類似的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修史/現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)如何？ 部件是沿用先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)依舊與其相類似？ 相關(guān)于先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)變化有多顯著？ 部件是否與先前水平的部件有著全然的不同？ 部件是否是全新的？ 部件的用途是否有變化？ 環(huán)境有何變化？ 針對(duì)該用途，是否采納了工程分析（如可靠性）來(lái)可能其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？是否采取了預(yù)防性操縱措施？15）頻度（O）（續(xù)）應(yīng)采納一致的頻度分級(jí)規(guī)則，以保持連續(xù)性。頻度數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)不，它不一定反映實(shí)際出

39、現(xiàn)的可能性。推舉的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見，盡管對(duì)個(gè)不產(chǎn)品分析可作調(diào)整。（見表3。）頻度應(yīng)采納表3做導(dǎo)則來(lái)進(jìn)行估算：注：級(jí)數(shù)1專用“極低：失效不太可能發(fā)生”的情況。 表3推舉的頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效 頻度專門高：持續(xù)性發(fā)生100個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 10 50個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 9高：經(jīng)常性失效 20個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 810個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 7中等：偶然性失效 5個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 6 2個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 5 1個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 4低：相對(duì)專門少發(fā)生的失效 0.5個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 3 0.1個(gè)

40、 每1000輛車/項(xiàng)目 2極低：失效不太可能發(fā)生 0.010個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 116）現(xiàn)行設(shè)計(jì)操縱列出差不多完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證（DV）或其它活動(dòng)，同時(shí)這些活動(dòng)將確保設(shè)計(jì)關(guān)于所考慮的失效模式和/或起因/機(jī)理是足夠的。現(xiàn)行操縱是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計(jì)所采納的那些措施（如設(shè)計(jì)評(píng)審，失效與安全設(shè)計(jì)（減壓閥），數(shù)學(xué)研究，臺(tái)架/試驗(yàn)室試驗(yàn)，可行性評(píng)審，樣件試驗(yàn)，道路試驗(yàn)，車隊(duì)試驗(yàn)）。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計(jì)操縱的改進(jìn)；例如，在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。要兩種類型的設(shè)計(jì)操縱：預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測(cè)：

41、在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，通過(guò)分析方法或物理方法，探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。假如可能，最好的途徑先采納預(yù)防操縱。假如預(yù)防性操縱被融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一部分，它可能性會(huì)阻礙最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因/機(jī)理或探測(cè)失效模式的設(shè)計(jì)操縱為基礎(chǔ)。關(guān)于設(shè)計(jì)操縱，本手冊(cè)中的設(shè)計(jì)FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防操縱欄和探測(cè)操縱欄），以關(guān)心小組清晰地區(qū)分這兩種類型的設(shè)計(jì)操縱。這可迅速而直觀地確定這兩種設(shè)計(jì)操縱均已得到考慮。最好采納如此的兩欄表格。注：在那個(gè)地點(diǎn)的示例中，小組沒有確定任何預(yù)防操縱。這可能是因?yàn)橥瑯踊蝾愃频脑O(shè)計(jì)沒有應(yīng)用過(guò)預(yù)防操縱。設(shè)計(jì)操縱假如使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。在所列

42、的每一個(gè)預(yù)防操縱前加上一個(gè)字母“P”。在所列的每一個(gè)探測(cè)操縱前加上一個(gè)字母“D”。一旦確定了設(shè)計(jì)操縱，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否在需要變化的頻度數(shù)。17）探測(cè)度（D）探測(cè)度是與設(shè)計(jì)操縱中所列的最佳探測(cè)操縱相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)不。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常打算的設(shè)計(jì)操縱（如確認(rèn)和/或驗(yàn)證活動(dòng)）必須予以改進(jìn)。 推舉的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見，盡管對(duì)個(gè)不產(chǎn)品分析可作調(diào)整。在設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中，最好是盡早采納探測(cè)操縱。注：在確定了探測(cè)度級(jí)不之后，小組應(yīng)評(píng)審頻度數(shù)定級(jí)并確保頻度數(shù)定級(jí)仍是適宜的。探測(cè)度應(yīng)用表4作為估算導(dǎo)則。注：級(jí)數(shù)1專用

43、于“幾乎確信”的情況。 表4推舉的探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)度準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)操縱可能探測(cè)出來(lái)的可能性探測(cè)度定級(jí)絕對(duì)不確信設(shè)計(jì)操縱將不能和或不可能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或全然沒有設(shè)計(jì)操縱專門極少設(shè)計(jì)操縱只有專門極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式極少設(shè)計(jì)操縱只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式專門少設(shè)計(jì)操縱只有專門少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式少設(shè)計(jì)操縱有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式中等設(shè)計(jì)操縱有中等到的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式中上設(shè)計(jì)操縱有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式多設(shè)計(jì)操縱有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在的

44、起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式專門多設(shè)計(jì)操縱有專門多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式幾乎確信設(shè)計(jì)操縱幾乎確信能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)峻度（S）、頻度（O）和探測(cè)度（D）的乘積。RPN=（S）X （O）X （D）在單一FMEA范圍內(nèi)，此值（1-1000）可用于設(shè)計(jì)中所擔(dān)心的事項(xiàng)的排序。19）建議的措施應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)峻度，高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)價(jià)。任何建議措施的意圖差不多上要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)不：嚴(yán)峻度，頻度的探測(cè)度。一般實(shí)踐中，不管其RPN值是多大，當(dāng)嚴(yán)峻度是9或10時(shí)，必須予以特不注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)

45、計(jì)操縱或預(yù)防/糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給最終用戶造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施，以便通過(guò)消除，減弱或操縱起因來(lái)幸免失效模式的產(chǎn)生。在對(duì)嚴(yán)峻度值為9或10時(shí)的項(xiàng)目給予特不關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)峻度，其次頻度，再次探測(cè)度。應(yīng)考慮但不限于以下措施： 修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和/或公差 修改材料規(guī)范 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（尤其是存在多重或相互作用的起因時(shí)或其它解決問(wèn)題的技術(shù)，和 修改試驗(yàn)打算建議措施的要緊目的是通過(guò)改進(jìn)設(shè)計(jì)，降低風(fēng)險(xiǎn)，提高顧客中意度。只有設(shè)計(jì)更改才能導(dǎo)致嚴(yán)峻度的降低。只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改消除或操縱失效模式的一個(gè)或多個(gè)起因/機(jī)理才能有

46、效地降低頻度。增加設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證措施將僅能導(dǎo)致探測(cè)度值的降低。由于增加設(shè)計(jì)確認(rèn)驗(yàn)證不是針對(duì)失效模式的嚴(yán)峻度和頻度的，因此，該種工程措施是不太期望采納的。關(guān)于一個(gè)特定的失效模式/起因/操縱的組合，假如工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需采納建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無(wú)”。20）建議措施的責(zé)任填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任組織的名稱和個(gè)人的姓名以及目標(biāo)完成日期。21）采取的措施在措施實(shí)施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要講明以及生效日期。22）措施的結(jié)果在確定了預(yù)防/糾正措施以后，可能并記錄嚴(yán)峻度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄RPN的結(jié)果。假如沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。所有修改了的定級(jí)數(shù)值應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。假如認(rèn)為有必要采

47、取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項(xiàng)分析。焦點(diǎn)應(yīng)永久是持續(xù)改進(jìn)。跟蹤措施負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生 的措施。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師可采納幾種方式來(lái)保證所關(guān)注的問(wèn)題得到明確同時(shí)所建議的措施得到實(shí)施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： 保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)現(xiàn) 評(píng)審工程圖樣和規(guī)范 確認(rèn)這些已反映在裝配/生產(chǎn)文件之中 評(píng)審過(guò)程FMEA和操縱打算過(guò)程FMEA制造和裝配過(guò)程潛在失效模式及后果分析（過(guò)程FMEA）過(guò)程FMEA簡(jiǎn)介過(guò)程FMEA是由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組要緊采納的一種分析技術(shù)，用

48、以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個(gè)過(guò)程時(shí)小組的思想。（其中包括依照以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化。過(guò)程FMEA： 確定過(guò)程功能和要求； 確定與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的潛在的失效模式； 評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果； 確定潛在制造或裝配過(guò)程起因并確定要采取操縱來(lái)降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測(cè)度的過(guò)程變量； 確定過(guò)程變量以此聚焦于過(guò)程操縱； 編制一個(gè)潛在失效模式的分級(jí)表，以便建立一個(gè)考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系； 記錄制造或裝配過(guò)程的

49、結(jié)果。顧客的定義過(guò)程FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”。然而，顧客也能夠的隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。小組的努力在最初的過(guò)程FMEA過(guò)程中，希望負(fù)責(zé)的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。這些領(lǐng)域包括（但不限于）設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。過(guò)程FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來(lái)協(xié)助小組的工作是特不有益的。簡(jiǎn)介（續(xù)）過(guò)程FMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，它應(yīng)： 在可行性時(shí)期或之前進(jìn)行； 在

50、生產(chǎn)用工裝到位之前； 考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序在新車型或部件項(xiàng)目的制造策劃時(shí)期，促進(jìn)對(duì)新的或更改的過(guò)程進(jìn)行早期評(píng)審和分析，以便預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在的過(guò)程問(wèn)題。過(guò)程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求。因設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過(guò)程FMEA中，而其后果和幸免包括在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中。過(guò)程FMERA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)，然而它的確要考慮與打算的制造或裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。過(guò)程FMEA的開發(fā)負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師掌握一些有益于過(guò)程FMEA預(yù)備工作的文件是有關(guān)心的。FMEA從列出過(guò)程期望做什么樣和不期望

51、做什么的清單，即過(guò)程意圖開始。過(guò)程FMEA應(yīng)從一般過(guò)程的流程圖開始。那個(gè)流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過(guò)程特性。假如有的話，相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA中所明確的一些產(chǎn)品阻礙后果應(yīng)包括在內(nèi)。用于FMEA預(yù)備工作的流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨著FMEA。為了便于潛在失效模式及其后果分析的文件化，編制了過(guò)程FMEA表，見附錄G。FMEA預(yù)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過(guò)程。1）FMEA編號(hào)填入FMEA文件的編號(hào)，以便查詢。注：有關(guān)1-22項(xiàng)的示例見表5。2）項(xiàng)目注明正在進(jìn)行過(guò)程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和編號(hào)。3）過(guò)程責(zé)任填入整車、部門和小組。如已知，還包括供方的名稱。4）編制者填入負(fù)責(zé)編制FME

52、A的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱5）車型年/項(xiàng)目填入所分析的設(shè)計(jì)/過(guò)程將要應(yīng)用和/或阻礙的車型年/項(xiàng)目（如已知）6）關(guān)鍵日期填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)刻，該日期不應(yīng)超過(guò)打算的投入生產(chǎn)日期注：關(guān)于供方，初始的FMEA日期不應(yīng)超過(guò)顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程（PPAP）提交日期。7）FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。8）核心小組列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的部門的名稱和個(gè)人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。）9）過(guò)程功能/要求填入被分析過(guò)程或工序的簡(jiǎn)要講明（如車削、鉆孔、功絲、焊接、裝配等）。另外，建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過(guò)程/工序

53、編號(hào)。小組應(yīng)評(píng)審適用的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。以盡可能簡(jiǎn)潔的方式指明所分析的過(guò)程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)（度量/變量）的信息。假如過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），那么，能夠把這些工序作為獨(dú)立過(guò)程列出。10）潛在失效模式所謂潛在失效模式是指過(guò)程有可能不能滿足過(guò)程功能/要求欄中所描述的過(guò)程要求和/或設(shè)計(jì)意圖。它是對(duì)該特定工序上的不符合的描述。它可能是下一（下游）工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或者是前一（上游）工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果。然而，在預(yù)備FMEA時(shí)，應(yīng)假定所接收的零件/材料是正確的。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時(shí)，F(xiàn)M

54、EA小組可做例外處理。按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過(guò)程特性，列出特定工序的每一個(gè)潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。過(guò)程工程師應(yīng)能提出并回答下列問(wèn)題：10）潛在失效模式（續(xù)） 過(guò)程/零件如何樣不滿足要求？ 不管工程師規(guī)范如何，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么？以對(duì)類似過(guò)程的比較和對(duì)顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對(duì)類似部件的索賠研究為起點(diǎn)。另外，對(duì)設(shè)計(jì)意圖的了解也是必要的。典型的失效模式可能是但不局限于下列情況：彎曲 毛刺 孔錯(cuò)位斷裂 開孔太淺 漏開孔轉(zhuǎn)運(yùn)損壞 臟污 開孔太深表面太粗糙 變形 表面太平滑開路 短路 貼錯(cuò)標(biāo)簽 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)

55、語(yǔ)來(lái)描述，不同于顧客察覺的現(xiàn)象。11）潛在失效的后果失效的潛在后果是指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的阻礙。要依照顧客可能發(fā)覺或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。假如失效模式可能阻礙安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清晰地予以講明。在那個(gè)地點(diǎn)，顧客能夠下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或車主。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須予以考慮。關(guān)于最終使用者來(lái)講，失效的后果應(yīng)一律采納產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述，例如：噪音 粗糙工作不正常 費(fèi)勁異味 不能工作工作減弱 不穩(wěn)定間歇性工作 牽引阻力泄漏 外觀不良返工/返修 車輛操縱減弱報(bào)廢 顧客不中意假如顧客是下一道工序或后續(xù)工序/工位

56、，失效的后果應(yīng)用過(guò)程/工序性能來(lái)描述。例如：無(wú)法緊固 不能配合無(wú)法鉆孔/攻絲 不能連接無(wú)法安裝 不匹配無(wú)法加工表面 引起工裝過(guò)度磨損損壞設(shè)備 危害操作者12）嚴(yán)峻度（S）嚴(yán)峻是一給定失效模式最嚴(yán)峻的阻礙后果的級(jí)不。嚴(yán)峻度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)峻度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改才能夠?qū)崿F(xiàn)。假如受失效模式阻礙的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)峻度的評(píng)價(jià)可能超出了本過(guò)程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這各情況下，應(yīng)咨詢?cè)O(shè)計(jì)FMEA以及設(shè)計(jì)工程師和/或后續(xù)的制造或裝配廠的過(guò)程工程師的意見。推舉的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見，盡管個(gè)只是程分析可做修改。（見表6）嚴(yán)峻度可參照

57、表6來(lái)估算。注：不推舉修改為9和10的嚴(yán)峻度數(shù)值。嚴(yán)峻度定級(jí)為1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。13）級(jí)不本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的過(guò)程操縱的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的專門產(chǎn)品或過(guò)程特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、要緊、重要、重點(diǎn)）。本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評(píng)定。假如過(guò)程FMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能阻礙涉及操縱項(xiàng)目辨識(shí)的工程文件專門產(chǎn)品或過(guò)程特性符號(hào)及其使用受公司政策的導(dǎo)向，在本文件中 表.推舉的PFMEA嚴(yán)峻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)峻度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永久是要首先考慮的。假如

58、兩種可能都存在的，采納兩個(gè)嚴(yán)峻度值中的較高者。（顧客的后果）評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)峻度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永久是要首先考慮的。假如兩種可能都存在的，采納兩個(gè)嚴(yán)峻度值中的較高者。（制造/裝配后果）嚴(yán)峻度級(jí)不無(wú)警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無(wú)警告的情況下阻礙車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)峻度定級(jí)特不高或可能在無(wú)警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下阻礙車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)峻度定級(jí)特不高或可能在有警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害9專

59、門高車輛/項(xiàng)目不能工作（喪失差不多功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修1個(gè)小時(shí)以上8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客特不不中意?；虍a(chǎn)品需要進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報(bào)廢，或車輛/項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)刻在0.5-1小時(shí)之間。7中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不中意或一部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修少于0.5小時(shí)6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項(xiàng)目在線下返修，不需送往返修部門處理5專門低配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服

60、。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷或產(chǎn)品可能需要分檢，無(wú)需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小不100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無(wú)需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3專門輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無(wú)報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。2無(wú)無(wú)可辨不的阻礙或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無(wú)阻礙。113)級(jí)不不予以標(biāo)準(zhǔn)化。14）失效的潛在起因/機(jī)理所謂失效的潛在起因的指失效是如何樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)能夠糾正或能夠操縱的原則予以描述。盡可能性地列