紅霉素腸溶膠囊說明書

1、紅霉素腸溶膠囊說明書紅霉素腸溶膠囊說明書【藥品名稱】通用名稱：紅霉素腸溶膠囊商品名稱：紅霉素腸溶膠囊(美紅)英文名稱：EythromycinEnteric-coatedCapsule【主要成份】主要成分為紅霉素。【成份】化學(xué)名：9-O-(2-甲氧基乙氧基)-甲基肟基紅霉素分子式：C37H67NO13分子量：733.94【性狀】本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色球形腸溶微丸?！具m應(yīng)癥/功能主治】主要用于治療成人和少兒的以下疾病：1.-溶血鏈球菌、肺炎雙球菌、嗜血流感桿菌惹起的輕度或中度的呼吸道感染。2.-溶血鏈球菌、肺炎雙球菌惹起的輕度或中度下呼吸道感染?！疽?guī)格型號】0.125g某12s【用法

2、用量】口服。建議飯前一小時使用。常用介紹劑量以下：成人：每次250mg(2粒)，每6小時1次。若是采用每天2次的用藥方法，則建議每次500mg(4粒)，每12小時1次。少兒：每天每公斤重30mg50mg分2次服用。【不良反響】1.常有副作用為嘔吐、腹痛、腹瀉、納差等胃腸道反響，與劑量相關(guān)。2.過敏反響包括：風(fēng)疹、輕度皮疹。3.有聽力暫時損害報道，發(fā)生于腎功能不好且用藥量大的患者。4.有報道口服紅霉素能夠致肝臟功能損害、黃疸。【禁忌】對本品及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。【注意事項】肝、腎功能不全者慎用。長久使用紅霉素能夠致耐藥或真菌的感染。若出現(xiàn)雙重感染，請停止使用并進(jìn)行正確的治療。【少兒用藥

3、】尚不明確?！纠夏昊颊哂盟帯可胁幻鞔_。第1頁共3頁【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。【藥物相互作用】1.紅霉素可控制卡馬西平的代謝，致使后者的血藥濃度增高而發(fā)生毒性反響。2.紅霉素對氯霉素和林可霉素類的效應(yīng)有拮抗作用，不介紹同用。3.長久服用華法林的患者應(yīng)用紅霉素時能夠致凝血酶原時間延伸，進(jìn)而增加出血的危險性，老年病人尤宜注意。兩者必定同用時華法林的劑量宜適合調(diào)整，并嚴(yán)實察看凝血酶原時間。4.除二羥丙茶堿外，紅霉素與黃嘌呤類同用可使氨茶堿的肝除去減少，致使血清氨茶堿濃度高升和(或)毒性反響增加。這一現(xiàn)象在同用6今后較易發(fā)生，氨茶堿除去的減少幅度與紅霉素血清峰值成正比。因此在同用療程中和療程后，

4、黃嘌呤類的劑量應(yīng)予調(diào)整。5.與溴酶停適用會增加后者的血漿濃度，甚至達(dá)到中毒水平。建議要進(jìn)行臨床和心電圖監(jiān)測，必要時要調(diào)整地高辛的用量。6.與環(huán)孢菌素的適用：紅霉素能增加血液中環(huán)孢菌素及肌酐的水平，適用時要監(jiān)測腎功能，測定血漿環(huán)孢霉素的水平，調(diào)整在治療時期和治療后的環(huán)孢菌素的用量。7.有因同時使用紅霉素和含有麥角胺的藥物或其他由麥角衍生的血管縮短劑而惹起的可能伴有肢端壞死的麥角中毒征兆的報道。【藥物過分】尚不明確。【藥理毒理】服用后在胃酸中分解，但其微丸不在胃內(nèi)吸取，而是在小腸上端吸取，生物利用度約為35%。飲食對本品生物利用度無顯然影響。500mg口服后，3.5小時左右血藥濃度可達(dá)頂峰，其值為

5、4.400.58g/ml，半衰期約為3小時?？椫屑t霉素的濃度很高，特別是血管豐富的組織如肝、腎、脾、肺、神經(jīng)組織和腦脊液濃度過去很低，但是唾液中的紅霉素濃度較高，相當(dāng)于與血漿濃度的一半，紅霉素不能夠透過血腦屏障，但當(dāng)腦膜有炎癥時，則可進(jìn)入腦脊液。紅霉素也可經(jīng)過胎盤進(jìn)入胎兒，但胎兒血清中濃度遠(yuǎn)比母體為低。紅霉素主要經(jīng)膽汁排泄，部分在腸道中被吸取。【藥代動力學(xué)】1.口服紅霉素堿吸取后，主要與血漿蛋白聯(lián)合，并很快廣泛散布于體液中。紅霉素不易透過血腦屏障，但當(dāng)腦膜有炎癥時，則可進(jìn)入及脊液?？赏高^胎盤屏障，但濃度較低。紅霉素能夠經(jīng)過乳汁分泌。2.肝功正常情況下，紅霉素集中在肝臟中從膽汁中排泄，但肝功能異

6、樣時，膽汁的排泄情第2頁共3頁況不詳。紅霉素主要經(jīng)膽汁排泄，部分在腸道中被吸取。過去情況下，約5%紅霉素以活性形式從尿中排泄。3.本品為腸溶微丸膠囊，口服后膠囊在胃中溶解，而微丸在小腸上端溶解、釋放藥物并被吸取，預(yù)防了紅霉素堿在胃酸中的降解和失活。由于其顆粒較小且有腸溶包衣，微丸很易經(jīng)過胃部進(jìn)入小腸溶液、吸取?？诜酒泛?.5小時左右，血藥濃度可達(dá)頂峰(4.40ug/ml)，半衰期約為3小時。4.飲食對本品的吸取無顯然影響?！緝π睢棵芊?，在干燥處保留?！景b】鋁塑包裝，每板12粒，每盒1板?！居行凇?4月【贊同文號】國藥準(zhǔn)字H紅霉素腸溶膠囊會刺激胃嗎紅霉素腸溶膠囊為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，作用系統(tǒng)

7、是控制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成，對格蘭陽性細(xì)菌和沙眼衣原體有抗菌作用。紅霉素腸溶膠囊口服。建議飯前一小時使用。常用介紹劑量以下：成人：每次2粒，每6小時1次。若是采用每天2次的用藥方法，則建議每次4粒，每12小時1次。少兒：每天每公斤重30mg50mg分2次服用。紅霉素腸溶膠囊服用后在胃酸中分解，但其微丸不在胃內(nèi)吸取，而是在小腸上端吸取，生物利用度約為35%。飲食對本品生物利用度無顯然影響。500mg口服后，3.5小時左右血藥濃度可達(dá)頂峰，其值為4.400.58g/ml，半衰期約為3小時。為了減少藥物抵消化系統(tǒng)的刺激，大部分藥物應(yīng)該在飯后服用。但有一部分藥物必定飯前空腹時服用，以利于減少或延緩食品對藥物吸取和藥理作用的影響，提高藥物的安全牢