藥業(yè)公司不合格藥品處理程序

1、藥業(yè)公司不合格藥品處理程序 HYPERLINK /wgzl/gfcx/ 藥業(yè)公司不合格藥品的處理程序 HYPERLINK /wgzl/jgrz/ 一、在藥品入庫驗收過程中，驗收人員發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，應(yīng)：1、無法入庫。 HYPERLINK /wygw/tzgg/ 2、驗收員填制采購來貨待處理通知，通知保管、業(yè)務(wù)、財會。3、保管員將不合格藥品遷入不合格品庫。4、業(yè)務(wù)及時通告供貨方，并按有關(guān)規(guī)定處置，搞好查閱記錄。 HYPERLINK /wgzd/pzzd/ 二、在庫養(yǎng)護(hù)檢查或出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量可疑時，應(yīng)： HYPERLINK /wgzl/zlcy/ 1、發(fā)現(xiàn)人立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并填寫藥品

2、質(zhì)量復(fù)查確認(rèn)報告，報質(zhì)量管理部復(fù)查確認(rèn)。2、證實不合格的，通告保管員將其遷入不合格品庫，待處理。3、業(yè)務(wù)與供貨方聯(lián)系處置事宜。 HYPERLINK /wgzl/xsph/ 4、確認(rèn)合格的，摘除黃牌繼續(xù)銷售。三、銷后歸還藥品環(huán)評不合格的，應(yīng)當(dāng)：1、環(huán)評人員在銷后歸還通知單上標(biāo)明“環(huán)評不合格”，親筆簽名。2、看管人員將其遷入不合格品庫，待處理。四、藥檢部門抽查認(rèn)定為不能合格、各級藥監(jiān)部門發(fā)文嚴(yán)禁銷售、停止使用或建議歸還的藥品，應(yīng)當(dāng)：1、質(zhì)量管理部填制藥品停產(chǎn)通知單，通告銷售、業(yè)務(wù)、倉庫、保潔等部門停產(chǎn)。2、看管人員將不合格藥品遷入不合格品庫，待處理。3、銷售部根據(jù)藥品停產(chǎn)通知單（存有下架建議的），按銷售記錄，核對藥品下架通告或電話通告客戶，追繳賣出的不能合格藥品。五、不合格藥品應(yīng)當(dāng)專庫放置，保管員專人管理，創(chuàng)建不合格藥品臺帳標(biāo)志顯著、賬目確切。六、不合格藥品的報損、封存和預(yù)防措施：1、由看管核對不合格藥品報損審批表，報公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。2、由不能合格藥品看管人員根據(jù)報損情況提出申請封存，由質(zhì)量管理部會同運輸安全部監(jiān)督封存、特定管理的不能合格藥品召請當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門監(jiān)督封存。并核對不合格藥品封存記錄。3、對不能合格藥品數(shù)量和金額很大的，應(yīng)當(dāng)查明原因、看清責(zé)任、并制訂預(yù)防措施。七、質(zhì)量管理部應(yīng)當(dāng)每季度搞好不合格藥品的統(tǒng)計數(shù)據(jù)匯總，對不能合格原因及處置情況展開分析，