血凝儀SOP文件希森美康CA500、510

1、精選文檔全自動血凝分析系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP編碼：制定人簽名：審核人簽名：批準(zhǔn)人簽名：生效日期：周期性審查：一年一次頁數(shù)：頁日期：日期：日期：頒發(fā)日期：修訂登記：編碼頁碼修訂內(nèi)容修訂依據(jù)簽名/日期審查登記:審查日期簽名修訂依據(jù)簽名/日期1 / 17精選文檔文件編虢：Lab.SOP-COA-0001版 次：01使用單位：標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序 全自動血凝儀 CA500編修日期：05.09.15M 次：第1直共4 M編 寫：.原理CA500中具有具有2種檢測原理方法的型號稱 CA530 ,同時(shí)具有：凝固法、發(fā)色底物法凝固法：基本測試原理是光學(xué)法的散射光檢測（用 660nm 光電二極管檢測散射光強(qiáng)度的變化），

2、還并用了百分比方式 的測定原理:當(dāng)試劑加入標(biāo)本后，凝血開始啟動，隨之光學(xué)出現(xiàn)變化，儀器把這種光學(xué)的變化描繪成凝固曲線：把開始出現(xiàn)凝集的起始點(diǎn)作為0%、把完全凝固的終點(diǎn)作為100%、把50%變化點(diǎn)處作為凝固時(shí)間（報(bào)告點(diǎn)），當(dāng)測定含有干擾物（黃疸、溶血、高脂血癥等）或低纖維蛋白原血癥的特殊標(biāo)本時(shí)，其作為起始點(diǎn)的0%的基線會隨之上移或下移，相當(dāng)于扣除本底干擾.以上凝固法檢測原理所測定的項(xiàng)目包括了最常用的如PT、APTT、F舊、TT、內(nèi)源凝血因子（F VIII、XI、XI、XII）,外源凝血因子（F II、V、VII、X）等.發(fā)色底物法的檢測原理：是通過測定產(chǎn)色物質(zhì)的吸光度變化，以推算待測物的含量，這

3、種方法屬生物化學(xué)法，其基本原理是：試劑中為人工合成的含某種酶裂解位點(diǎn)的短肽，與產(chǎn)色物質(zhì)如對硝基苯胺（pNA）連接，待檢物品中含有活性酶或無活性的酶原被加入的激活劑活化，在檢測過程中產(chǎn)色物質(zhì)被解離下來，使被檢物品出現(xiàn)顏色變化，其與被檢物含量呈一定的數(shù)量關(guān)系。此方法以酶學(xué)方法為基礎(chǔ)，可檢測項(xiàng)目包括如：AT-III、Plg、PC、PS、FM、PAI, Tpa , a 2-AP 等。.標(biāo)本使用3.8%或3.2%（W/V）拘橡酸鈉溶液作為抗凝劑；血樣與抗凝劑的比例為9:1,如果血球壓積20%或55%,則需調(diào)整這個(gè)比例，方法是：0.00185 X血液毫升數(shù)X（100-壓積尸抗凝劑毫升數(shù)；或不同比積血樣可參

4、考下表使用不同濃度的抗凝劑（仍按9: 1比例抽血）紅細(xì)胞壓積（%）枸檬酸鈉溶液濃度（）紅細(xì)胞壓積（%）枸檬酸鈉溶液濃度（）701.57此表參考叢玉隆血栓止 血實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制應(yīng)注意 的幾個(gè)問題血漿分離（如果不能立即測試，應(yīng)盡快分離血漿）；一采樣后60分鐘內(nèi)進(jìn)行；一分離血漿應(yīng)在 3000r/min離心10分鐘，務(wù)使血小板去除;盛血漿容器應(yīng)加塞，防止 PH改變；血漿應(yīng)保存在2 8 C血漿存放時(shí)間不能太久：溫度后效時(shí)間室溫W2hr28C 4hr-20 C& 2Weeks-70 C 6months低溫保存的樣品，要在 37c迅速解凍，減低凝血因子的消耗，并立即測試。3試劑及配套消耗品3.1試劑2 / 17

5、精選文檔反應(yīng)試劑：采用CA500血凝儀配套Dade Behring 試劑，具體見相應(yīng)項(xiàng)目要求系統(tǒng)清潔液：廠家配套Sysmex Clean I清潔液，用于檢測過程中樣品針、試劑針的沖洗；系統(tǒng)沖洗液：蒸儲水，實(shí)驗(yàn)室自制，用于檢測過程中系統(tǒng)管路的沖洗:稀釋液：配套 Dade Behring 的 Owern s Veronal Buffer 和 CA System Buffer ,用于檢測過 程中樣本的稀釋或定標(biāo)曲線制定中標(biāo)準(zhǔn)血漿的稀釋；其它消耗品反應(yīng)杯：廠家配套 Sysmx Reaction Tube反應(yīng)杯，貨號：SU-400.檢測環(huán)境要求：溫度：10。- 30 C;濕度：20 - 80% （無冷凝

6、）電源：交流電100-240V , 50/60HZ ;最大輸入電量：最大250伏安，功率：720VA請勿將儀器直接置于水、直射陽光、冷凝或大風(fēng)的環(huán)境中，這樣會導(dǎo)致不正確的檢測結(jié)果并導(dǎo) 致儀器工作不正常而損壞儀器的背面和墻之間要始終保持20厘米以上的距離。否則，儀器會過熱，連接導(dǎo)管和連接負(fù)載過大而可能引發(fā)火災(zāi)。4校準(zhǔn)定期進(jìn)行光學(xué)通道靈敏度校準(zhǔn)檢測（半年一次，由廠家工程師進(jìn)行）定期進(jìn)行溫度檢測校準(zhǔn)（半年一次，或有相應(yīng)溫度錯(cuò)誤報(bào)警時(shí)進(jìn)行，由廠家工程師執(zhí)行）定期進(jìn)行機(jī)械位置檢查調(diào)校（半年一次，或有相應(yīng)定位錯(cuò)誤報(bào)警時(shí)進(jìn)行，由廠家工程師執(zhí)行）項(xiàng)目定標(biāo)：入Fbg、FVIIII這些報(bào)告單位為含量濃度、活性單位

7、的項(xiàng)目，原則上每更換一批號試劑就 要進(jìn)行定標(biāo)曲線的重新制備，方法如下：按要求溶解好定標(biāo)血漿，放室溫10分鐘后使用在主菜單選擇 一選擇項(xiàng)目（如Fbg）選Analysis Setting 一將定標(biāo)液的定值輸 入Assay Sheet Val.處通過按Select Dil. Ratio |選擇合適的稀釋度一在每個(gè)稀釋度后面輸入要測試的次數(shù)，如1或2（Times）;以上全部輸入完后，按Return, 一 OK儲存設(shè)置將定標(biāo)液用小樣本杯放置在樣本架上的第一位，放在進(jìn)中器上，將相應(yīng)試劑稀釋液等放好在試劑盤相應(yīng)位置按Start,則定標(biāo)曲線測試自動進(jìn)行；重新進(jìn)入定標(biāo)曲線畫面Standard Curve,等所有

8、稀釋點(diǎn)結(jié)果都測定出來后，如果曲線可接受，則按 SET 一儲存新曲線.5質(zhì)控質(zhì)控液種類：Dade Behring Citrol I , II, III質(zhì)控液的準(zhǔn)備1ml蒸儲水溶解，置室溫 151ml蒸儲水溶解，置室溫 15分鐘后方可使用，室溫分裝保存于一20 C , 3周內(nèi)使用完。下4小時(shí)內(nèi)使用完；溶解后未使用完的質(zhì)控血漿注明開瓶日期,質(zhì)控血漿使用時(shí)機(jī)每天做檢體之前做完儀器校正之后重要的維修之后懷疑病患的報(bào)告有異常時(shí)質(zhì)控血漿注意事項(xiàng)當(dāng)作一般檢體操作。接受范圍（閥值）：按質(zhì)控血漿說明書標(biāo)注。超閥值之補(bǔ)救措施3 / 17精選文檔檢查質(zhì)控血漿是否過期、失效檢查所使用的試劑、清潔、沖洗液、緩沖液等是否過

9、期、失效若解決上述因素仍無法改善質(zhì)控結(jié)果，必須考慮進(jìn)行儀器校準(zhǔn)及調(diào)校，聯(lián)系廠家工程師進(jìn)行。6操作步驟測試前準(zhǔn)備：檢查試劑、清潔液、沖洗液、反應(yīng)杯等足夠當(dāng)日使用，儀器開機(jī)自檢OK無報(bào)警；開機(jī)：電源開關(guān)位于儀器左側(cè)，打開到“ON犬態(tài)，開機(jī)后儀器自檢 約5分鐘，屏幕上方NotReady 變?yōu)镽eady ，提示可進(jìn)行檢測；標(biāo)本上機(jī)操作步驟：常規(guī)標(biāo)本檢測：從主菜單 選Work List -出現(xiàn)樣本架工作清單輸入畫面，選ID. No. Entry ,利用T鍵，將光標(biāo)移到對應(yīng)標(biāo)本所處位置，輸入樣本編號- 按相應(yīng)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目名稱鍵 （如PT 、APTT），輸入此標(biāo)本要測試項(xiàng)目則選中項(xiàng)目相應(yīng)位置標(biāo)記為 O,-按EN

10、TER確認(rèn)；用T鍵，同樣輸入標(biāo)本的編號、項(xiàng)目，至全部輸入完，儀器接受所輸入的工作任務(wù)，將檢體按編號順序擺入樣本架，放置好在進(jìn)樣器上，注意樣本架左小角凹槽要插人固定位，在儀器Ready狀態(tài)下，按 ,根據(jù)提示按 First Tube（從第一反應(yīng)杯開始使用）或Continue（從前一次剩下的杯開始使用）當(dāng)“Replace Rack ?顯示為“ YES “，可將進(jìn)樣架向前拉出，繼續(xù)添加樣本，如上述操作繼續(xù)標(biāo)本測試急診標(biāo)本檢測：在檢測過程中如有緊急檢體插入，按INTERR，選擇STAT，當(dāng)Replace Rack ?顯示為“ YES “，可將進(jìn)樣架向前拉出，用 ID No. Entry輸入相應(yīng)急診樣本標(biāo)

11、號，將標(biāo)本放在唯一的 急診位，推入進(jìn)樣架，如6.3.1 一樣按項(xiàng)目名稱鍵為每標(biāo)本選擇要測試的項(xiàng)目，確認(rèn)，按 ,開始急診檢測。查看結(jié)果：返回主屏幕，檢測的項(xiàng)目如果由”變?yōu)椤拔姑鞔嗽囼?yàn)已經(jīng)完成，然后按下 “StoredData”（儲存結(jié)果）鍵，屏幕會換到結(jié)果顯示界面，按下邊第一個(gè)菜單“Graph；查看凝集曲線、吸光度、結(jié)果等，檢查是否有 Error錯(cuò)誤信息，有錯(cuò)誤報(bào)警的標(biāo)本需考慮重測關(guān)機(jī)前沖洗針：關(guān)機(jī)前需要洗針，在主屏幕上選“RinseProbe”，然后按下“Execute關(guān)機(jī)：回到主屏幕下，切斷儀器電源。7維護(hù)保養(yǎng)每日維護(hù):清空已用過的反應(yīng)杯：，從儀器右側(cè)取出廢杯箱- 倒空廢杯- 清潔廢杯箱并放

12、回清潔試劑位：打開遮光蓋 -把試劑架取出.將試劑架連同試劑放入冰箱，- 用棉紗布擦干凈試劑位冷凝水- 蓋好遮光蓋每周維護(hù)液路沖洗：儀器在Ready”狀態(tài)下，從主菜單按Special Menu- 按Maintain鍵- 按 Rinse&Prepare鍵- 按Execute鍵，運(yùn)行此程序- 完成后按Return鍵返回清潔儀器：定期用紗布、棉簽等擦干凈儀器內(nèi)外；包括放試劑位置、放反應(yīng)杯位置、檢測通道和各處表面位置需要時(shí)維護(hù)：定期清潔沖洗瓶盛蒸儲盛蒸儲水容器、清潔機(jī)械位置、清潔濾水器，檢查防逆流瓶，有液體要清倒，清潔檢測部（預(yù)溫孔和測量孔）4 / 17精選文檔精選文檔健康和安全操作指南所有操作維護(hù)需注

13、意以下:|Mc請佩戴防護(hù)手套以避免接觸病原激生物.99.19.29.3按當(dāng)?shù)氐挠泻ι飶U物處理規(guī)定丟棄直液、更換F來的部件及用過的紗布、 99.19.29.3CA 500 OPERATOR S MANUAL CA500常規(guī)操作流程 CA500日常維護(hù)及常見故障處理5 / 17精選文檔文件編虢：Lab.SOP-COA-0002標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編修日期：05.09.15版次：01通心/立K A懈rfn通耐口介M 次：第 直共 M單位名稱：in口卜刀 妣111H白鶻口編寫：間測定(APII ).項(xiàng)目名稱：活化部分凝血活酶時(shí)間(Activated Partial Thromboplastin Time,

14、APTT ).檢驗(yàn)原理：檢測原理：全自動血凝儀測定，散射光凝固法檢測一一血漿樣本經(jīng)過一定時(shí)間的溫育后，加入反應(yīng)試齊心儀器采用波長為660nm的光照射反應(yīng)物，通過測量散射光光強(qiáng)度的改變來測定凝血過程(纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白) 中的濁度變化，從散射光光強(qiáng)度的測定可得凝集曲線，再通過百分比原理方法求得凝血時(shí)間。反應(yīng)方法學(xué)溯源：37 c條件下，以糅花酸激活因子刈和XI,以腦磷脂(部分凝血活酶)代替血小板， 在Ca2+參與下，觀察貧血小板血漿凝固所需時(shí)間，即為活化部分凝血活酶時(shí)間，是內(nèi)源凝血系統(tǒng)較敏感和 常用的篩選試驗(yàn)。.設(shè)備參數(shù)：設(shè)備:儀器型號Sysmex CA1500全自動血凝分析儀分析和計(jì)算參數(shù)

15、：報(bào)告單位 秒(S)樣本量：50仙1,試劑量:50ul激活齊1J ,50ul CaCl2檢驗(yàn)時(shí)間：在最長檢驗(yàn)時(shí)間之內(nèi)測出結(jié)果，標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置最長檢驗(yàn)時(shí)間： 190秒重復(fù)性：CVC 2%.試劑及配套品：激活齊J :Cephaloplastin 試齊1J ( Dade? Actin? Activated Cephaloplastin Reagent )商標(biāo)：德靈(DADE BEHRING )包裝規(guī)格：10X10ml貨號：B4218-12成分：腦磷脂(從干燥兔腦粉中提取)加入含有緩沖液、穩(wěn)定劑和防腐劑的1.0 X 10-4M的糅花酸溶液使用方法:液體試劑，直接使用.存:沒開蓋試劑放28 c存放至包裝有效期

16、，開蓋后28 c有效期7天氯化鈣溶液(Calcium Chloride Solution商標(biāo)：德靈(DADE BEHRING )包裝規(guī)格：10X15ml貨號：ORHO 374.成分:0.025mol/L的氯化鈣溶液4.6 / 17精選文檔使用方法:液體試劑，直接使用.4.2.6儲存:沒開蓋試劑放28 c存放至包裝有效期，開蓋后28 c有效期7天清洗液（Clean I）:用于測定過程中的吸樣針沖洗商標(biāo)：希森美康（Sysmex ）包裝規(guī)格：50ml貨號：GSA500A成分：1%次氯酸鈉及活性成分使用方法:液體試劑，直接使用.存:沒開蓋試劑放28 c存放至包裝有效期，開蓋后放于儀器上有效期僅24小時(shí)

17、校準(zhǔn)質(zhì)控血漿(Ci-Trol?).商標(biāo)：德靈(DADE BEHRING )貨號：Level 1 (Normal), 291070 10 1mXLevel 2 (Abnormal),291071 10 1ml 乂Level 3 (Abnormal), 291072 10 1ml x.使用方法:1ml蒸儲水溶解置室溫15分鐘后使用儲存：室溫：2h, 2-8 C : 4h,冷凍分裝保存：-20 C 2周,-70 C 6個(gè)月.操作步驟：開機(jī)：開打印機(jī)電源開CA500儀器右側(cè)電源-開機(jī)后機(jī)器進(jìn)行自檢、預(yù)熱，當(dāng)屏 幕上顯示“ReadyM可以進(jìn)行試驗(yàn)每日針沖洗：在主屏幕上選 “Rinserobe”，然后按下

18、“ Execute行針沖洗準(zhǔn)備試劑：按照儀器試劑位置設(shè)定，把上述每項(xiàng)的試劑準(zhǔn)備好，放在相應(yīng)的位置準(zhǔn)備反應(yīng)杯：將杯架上每個(gè)位置排好反應(yīng)杯準(zhǔn)備標(biāo)本：將室內(nèi)質(zhì)控和離心好的樣本放在相應(yīng)的樣本架上（一個(gè)架子可放10個(gè)樣本），準(zhǔn)備好放在進(jìn)樣器上輸入試驗(yàn)項(xiàng)目：按下主菜單上的“WorWJst鍵，在試驗(yàn)項(xiàng)目鍵點(diǎn)擊 APTT,使 APTT項(xiàng)目下顯示“一變?yōu)榘础盎?，將需要測試標(biāo)本如上操作選擇；輸入樣本號：按下“I皿o.Entry :按順序輸入樣本的序號或病人的病歷號開始檢測：待一切準(zhǔn)備工作就緒，按下屏幕右上角“START1,儀器開始檢測查看結(jié)果：返回主屏幕，檢測的項(xiàng)目如果由”變?yōu)椤把勖鞔嗽囼?yàn)已經(jīng)完成，然后按下“St

19、oredDate（儲存結(jié)果）鍵，屏幕會換到結(jié)果顯示界面，按下邊第一個(gè)菜單“Gr7 / 17精選文檔aph”，查看凝集曲線、吸光度、結(jié)果等，檢查是否有 Error錯(cuò)誤信息，有錯(cuò)誤報(bào)警的 標(biāo)本需考慮重測關(guān)機(jī)前沖洗針：關(guān)機(jī)前需要洗針，按下 “RinseProbe”，然后按下“Execute關(guān)機(jī)：回到主屏幕下，切斷儀器電源，關(guān)閉打印機(jī)。.參考范圍：APTT （sec）: 2535s.臨床意義：常用來篩選內(nèi)源性凝血系統(tǒng)（VIII IX、XI、XII）及肝素抗凝治療的監(jiān)測APTT延長：見于先天性凝血因子缺乏（如血友病甲、乙，接觸因子XII XI缺乏，VWF等）；多 種凝血子缺乏（如嚴(yán)重肝病、維生素K缺乏、

20、DIC、纖溶加1等）；血液中有抗凝物存在對內(nèi)源凝血途徑因子（皿、IX、XI）缺乏較 CT敏感（血小板異常不影響 APTT） 能檢出Vffl: C小于25%的輕型血友病。對凝血酶原、纖維蛋白原缺乏則不夠敏感， 故APTT延長的最常見疾病為血友病。此時(shí)可進(jìn)一步做糾正試驗(yàn)，即于患者血漿中 加入1/4量的正常新鮮血漿、硫酸鋼吸附血漿或正常血清（試劑參見凝血酶原消耗 試驗(yàn)的糾正試驗(yàn)），再做 APTT ,如正常血漿和吸附血漿能糾正延長的結(jié)果而血清 不能糾正，則為因子Vffl缺乏；如吸附血漿不能糾正，其余兩者都能糾正，則為因子 IX缺乏；如三者都不能糾正，則為病理性循環(huán)抗凝物質(zhì)。7.3.APTT縮短:7.3

21、.APTT縮短:見于DIC高凝期和妊娠高血壓綜合癥等高凝狀態(tài)監(jiān)測肝素治療的首選指S二在使用肝素治療時(shí)，多用 APTT監(jiān)測藥物用量，一般以維 持結(jié)果為基礎(chǔ)值的2倍左右.標(biāo)本要求：使用3.8%拘橡酸鈉溶液作為抗凝劑；血樣與抗凝劑的比例為9:1,如果血球壓積20%或55% ,則需調(diào)整這個(gè)比例，方法是： 0.00185 X血液毫升數(shù)N100-壓積尸抗凝劑毫升數(shù)；血漿分離（如果不能立即測試，應(yīng)盡快分離血漿）；一采樣后60分鐘內(nèi)進(jìn)行；一分離血漿應(yīng)在 3000r/min 離心10分鐘，務(wù)使血小板去除；血漿保存條件：溫度后效時(shí)間室溫2hr28C 4hr-20 C-70 C& 2WeeksPRMANUAL EN

22、TR 光標(biāo)在ISI處輸入ISI值.成分：Thromborel? S Reagent 中包含:a.凍干人胎盤促凝血酶原激酶(lyophilized human placental thromboplastin )b.氯化鈣(calcium chloride)c.穩(wěn)定齊1J (stabilizers)d.防腐齊1J ( Preservatives )清洗液(Clean I):用于測定過程中的吸樣針沖洗商標(biāo)：希森美康(Sysmex )包裝規(guī)格：50ml貨號：GSA500A成分：1%次氯酸鈉及活性成分使用方法:液體試劑，直接使用.存:沒開蓋試劑放28 c存放至包裝有效期，開蓋后放于儀器上有效期僅24

23、小時(shí)準(zhǔn)血漿：(Standard Human Plasma )-用于PT%的定標(biāo)校準(zhǔn)商標(biāo)：德靈(DADE BEHRING )貨號：ORKL 13包裝:6X1ml.使用方法:1ml蒸儲水溶解，放置15分鐘后使用4.3.5儲存:沒開配試劑放28 C存放至包裝有效期，開配后保存條件：室溫：2h, 2-8 C : 4h, -20 C分裝冷凍保存：2周，-70 C分裝冷凍保存：6個(gè)月質(zhì)控血漿(Ci-Trol?).商標(biāo)：德靈(DADE BEHRING )貨號：Level 1 (Normal), 291070 101mXLevel 2 (Abnormal),291071 10 1ml x Level 3 (A

24、bnormal), 291072 10 1ml x.使用方法:1ml蒸儲水溶解置室溫15分鐘后使用儲存：沒開配試劑放28 c存放至包裝有效期，開配后保存條件：室溫：2h,28C : 4h,冷凍分裝保存：-20 C 2周,-70 C 6個(gè)月.操作步驟：開機(jī)：開打印機(jī)電源開CA500儀器右側(cè)電源-開機(jī)后機(jī)器進(jìn)行自檢、預(yù)熱， 當(dāng) 屏幕上顯示“ReadyM可以進(jìn)行試驗(yàn)每日針沖洗：在主屏幕上選“Rinserobe”，然后按下“ Execute行針沖洗10 / 17精選文檔準(zhǔn)備試劑：按照儀器試劑位置設(shè)定，把上述每項(xiàng)的試劑準(zhǔn)備好，放在相應(yīng)的位置準(zhǔn)備反應(yīng)杯：將杯架上每個(gè)位置排好反應(yīng)杯準(zhǔn)備標(biāo)本：將室內(nèi)質(zhì)控和離心

25、好的樣本放在相應(yīng)的樣本架上（一個(gè)架子可放10個(gè)樣本），準(zhǔn)備好放在進(jìn)樣器上輸入試驗(yàn)項(xiàng)目：按下主菜單上的“WorIList鍵，在試驗(yàn)項(xiàng)目鍵點(diǎn)擊PT,使PT項(xiàng)目下顯示“一變?yōu)榘础盎?，將需要測試標(biāo)本如上操作選擇；輸入樣本號：按下“IDNo.Entry :按順序輸入樣本的序號或病人的病歷號開始檢測：待一切準(zhǔn)備工作就緒，按下屏幕右上角“START,儀器開始檢測查看結(jié)果：返回主屏幕，檢測的項(xiàng)目如果由”變?yōu)椤把勖鞔嗽囼?yàn)已經(jīng)完成，然后按下“StorecDate（儲存結(jié)果）鍵，屏幕會換到結(jié)果顯示界面，按下邊第一個(gè)菜單“Graph”，查看凝集曲線、吸光度、結(jié)果等，檢查是否有 Error錯(cuò)誤信息，有錯(cuò)誤報(bào)警的 標(biāo)本需

26、考慮重測關(guān)機(jī)前沖洗針：關(guān)機(jī)前需要洗針，按下“Rinserobe”，然后按下“Execute關(guān)機(jī)：回到主屏幕下，切斷儀器電源，關(guān)閉打印機(jī).參考范圍：PT （sec） : 10.813.5 sPT% : 80% 120% PTR : 0.85 - 1.15 INR : 0.81.5.臨床意義：PT 延長:外源凝血系統(tǒng)的因子H、 V、即、X和纖維蛋白原減低，如先天性某因子缺 乏癥和低（無）纖維蛋白原血癥，但均很少見，獲得性的見于 DIC、原發(fā)性纖溶、維 生素K缺乏癥、肝臟疾病等。,血循環(huán)中抗凝物質(zhì)增加，如肝素或 FDP增多等。PT縮短：口服避孕藥、高凝狀態(tài)和血栓性疾病等。用于香豆素類等口服抗凝劑的監(jiān)

27、控一般認(rèn)為以維持PT值在參考值的2倍左右（1.32.5倍），或PTR為1.3 1.5 （最大不超過2）為宜。. PT%應(yīng)控制在40%以上，減低到40%有出血傾向。.不同情況下口服抗凝藥治療的最佳抗凝強(qiáng)度時(shí)INR的范圍：a.術(shù)前兩周或術(shù)中口服抗凝藥，INR為1.53.0;b.原發(fā)或繼發(fā)靜脈血栓的預(yù)防，INR為23;c.活動性靜脈血栓、肺梗塞、復(fù)發(fā)性靜脈血栓的預(yù)防，INR為24;d.動脈血栓栓塞的預(yù)防，心臟換瓣術(shù)后，INR為34.5。.標(biāo)本要求：使用3.8%拘橡酸鈉溶液作為抗凝劑；血樣與抗凝劑的比例為9:1 ,如果血球壓積20%或55% ,則需調(diào)整這個(gè)比例，方法是： 0.00185 X血11 /

28、17精選文檔液毫升數(shù)N100-壓積尸抗凝劑毫升數(shù);血漿分離（如果不能立即測試，應(yīng)盡快分離血漿）；一采樣后60分鐘內(nèi)進(jìn)行；一分離血漿應(yīng)在 3000r/min 離心10分鐘，務(wù)使血小板去除;血漿保存條件：溫度后效時(shí)間室溫W2hr28C 4hr-20 C& 2Weeks-70 C 6months低溫保存的樣品，要在 37 c迅速解凍，減低凝血因子的消耗，并立即測試。所有與標(biāo)本接觸的試管、吸管等 均采用用塑料或硅化處理的。拒收標(biāo)本：嚴(yán)重溶血、黃疸、脂血或出現(xiàn)凝塊，距采集時(shí)間超過2小時(shí)并且沒有按要求儲 存的.參考依據(jù)：CA500全自動血凝儀使用手冊，試劑使用說明書.附件:CA500常規(guī)操作流程. PT試

29、劑使用說明書文件編虢：Lab.SOP-COA-0004版次：01標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程血漿纖維蛋白原定量測定（Fib ）編修日期：05.09.15M 次：第 直共 M單位名稱：編 寫：.項(xiàng)目名稱：纖維蛋白原（Fibinogen）.檢驗(yàn)原理：檢測原理：全自動血凝儀測定，散射光凝固法檢測原理一一血漿樣本經(jīng)過一定時(shí)間的溫育后，加入反應(yīng)試劑，儀器采用波長為660nm的光照射反應(yīng)物，通過測量散射光光強(qiáng)度的改變來測定凝血過程（纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白）中的濁度變化，從散射光光強(qiáng)度的測定可得凝集曲線，再通過百分比原理方法求得凝血 時(shí)間.先用此方法分別測定不同 FIB濃度的標(biāo)準(zhǔn)血漿制定橫坐標(biāo)為凝血時(shí)間，縱坐標(biāo)為Fib濃

30、度的Fib標(biāo)準(zhǔn)曲線,在測定病人血漿時(shí)測定的凝血時(shí)間與標(biāo)準(zhǔn)曲線上對應(yīng)的時(shí)間-濃度值一一對應(yīng)，儀器則自動報(bào)告出Fib含量（g/L）.反應(yīng)方法學(xué)溯源：纖維蛋白原測定（ Clauss法）原理-37 C條件下，凝血酶將可溶性的血漿蛋白纖維 蛋白原轉(zhuǎn)化為不溶性的多聚體纖維蛋白。當(dāng)凝血酶濃度較高（約為100NIH/ml ）且纖維蛋白原濃度較低（0.05 0.8g/L ）時(shí)該反應(yīng)決定于纖維蛋白原濃度，凝血酶凝血時(shí)間與纖維蛋白原濃度相比較呈線形關(guān)系。.設(shè)備參數(shù)：設(shè)備:儀器型號Sysmex CA1500全自動血凝分析儀分析和計(jì)算參數(shù)：報(bào)告單位 秒（S）,Fib定量g/L樣本量：1/10稀釋標(biāo)本100ul（10ul

31、血漿+90ul緩沖液）,試劑量:50ul檢驗(yàn)時(shí)間：在最長檢驗(yàn)時(shí)間之內(nèi)測出結(jié)果，標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置最長檢驗(yàn)時(shí)間：190秒重復(fù)性：CVC 4%12 / 17精選文檔.試劑及配套品：.反應(yīng)試劑：凝血酶試劑(Thrombin Reagent )商標(biāo)：德靈(DADE BEHRING )包裝規(guī)格：10 5ml貨號：B4233-27成分：牛凝血酶凍干粉(lyophilized preparation of bovine thrombin ) (近似100 NIH units/ml )使用方法:5ml蒸儲水充分溶解后使用儲存：沒開配試劑放28 c存放至包裝有效期，開配后保存條件：28C: 5天,緩沖液(Dade? Ow

32、renS Veronal Buffer 或 CA System Buffer)-用于標(biāo)本稀釋商標(biāo)：德靈(DADE BEHRING )包裝規(guī)格：10X15ml 或 1X500ml貨號：B4234-25 或 B4265-35成分：a.2.84 102M 的巴比妥鈉(sodium barbital)b.1.25 101M 的氯化鈉(sodium chloride)c.PH 7.35 0.1使用方法：每次倒出剛夠當(dāng)天使用的量放置于儀器上使用.儲存：沒開配試劑放28 c密封存放至包裝有效期，開蓋后放置儀器上保存：24h,使用 放置時(shí)間太長的緩沖液會導(dǎo)致凝血時(shí)間延長即Fib含量測定偏低！.清洗液(Clea

33、n I):用于測定過程中的吸樣針沖洗商標(biāo)：希森美康(Sysmex )包裝規(guī)格：50ml貨號：GSA500A成分：1%次氯酸鈉及活性成分使用方法:液體試劑，直接使用.標(biāo)準(zhǔn)血漿：(Standard Human Plasma )-用于Fib的定標(biāo)校準(zhǔn)商標(biāo)：德靈(DADE BEHRING )貨號：ORKL 13包裝:6X1ml.使用方法:1ml蒸儲水溶解，放置15分鐘后使用4.儲存:沒開配試劑放28 C存放至包裝有效期，開配后保存條件：室溫：2h, 28 C : 4h, -20 C分裝冷凍保存：2周，-70 C分裝冷凍保存：6 個(gè)月質(zhì)控血漿(Ci-Trol?).商標(biāo)：德靈(DADE BEHRING )

34、貨號：Level 1 (Normal), 291070 101mXLevel 2 ,291071 10 1ml xLevel 3,291072 10 1ml x13 / 17精選文檔.使用方法:1ml蒸儲水溶解置室溫15分鐘后使用儲存：沒開配試劑放28 c存放至包裝有效期,開配后保存條件：室溫：2h,28C : 4h,冷凍分裝保存：-20 C 2周,-70 C 6個(gè)月.操作步驟：開機(jī)：開打印機(jī)電源開CA1500儀器右側(cè)電源-開機(jī)后機(jī)器進(jìn)行自檢、預(yù)熱， 當(dāng)屏幕上顯示“Ready寸可以進(jìn)行試驗(yàn)每日針沖洗：在主屏幕上選“RinseProbe”，然后按下“ Execute行針沖洗準(zhǔn)備試劑：按照儀器試劑

35、位置設(shè)定，把上述每項(xiàng)的試劑準(zhǔn)備好，放在相應(yīng)的位置準(zhǔn)備反應(yīng)杯：將杯架上每個(gè)位置排好反應(yīng)杯準(zhǔn)備標(biāo)本：將室內(nèi)質(zhì)控和離心好的樣本放在相應(yīng)的樣本架上（一個(gè)架子可放10個(gè)樣本），準(zhǔn)備好放在進(jìn)樣器上輸入試驗(yàn)項(xiàng)目：按下主菜單上的“Workdst鍵，在試驗(yàn)項(xiàng)目鍵點(diǎn)擊FIB ,使FIB項(xiàng)目下顯示“一變?yōu)榘?WU將需要測試標(biāo)本如上操作選擇；輸入樣本號：按下“IDNo.Entry :按順序輸入樣本的序號或病人的病歷號開始檢測：待一切準(zhǔn)備工作就緒，按下屏幕右上角“START,儀器開始檢測查看結(jié)果：返回主屏幕，檢測的項(xiàng)目如果由”變?yōu)椤把勖鞔嗽囼?yàn)已經(jīng)完成，然后按下“StoredDate（儲存結(jié)果）鍵，屏幕會換到結(jié)果顯示界面

36、，按下邊第一個(gè)菜單“Graph”，查看凝集曲線、吸光度、結(jié)果等，檢查是否有 Error錯(cuò)誤信息，有錯(cuò)誤報(bào)警的 標(biāo)本需考慮重測關(guān)機(jī)前沖洗針：關(guān)機(jī)前需要洗針，按下“Rinserobe”，然后按下“Execute”關(guān)機(jī)：回到主屏幕下，切斷儀器電源，關(guān)閉打印機(jī)。.參考范圍： Fbg : 24g/L.臨床意義：Fib減少見于：先天性低（無）纖維蛋白原血癥、嚴(yán)重肝臟疾病、原發(fā)性纖維蛋白溶解、DIC、異常纖維蛋白原血癥、新生兒及早產(chǎn)兒、某些產(chǎn)科意外、惡性腫瘤等。Fib增高見于：各種血栓前狀態(tài)及血栓栓塞病、月經(jīng)期及妊娠期、糖尿病、動脈硬化、結(jié)締組織病、手 術(shù)后、休克、癌月中、骨髓瘤、放射治療后等。.標(biāo)本要求：

37、使用3.8%拘橡酸鈉溶液作為抗凝劑；血樣與抗凝劑的比例為9:1 ,如果血球壓積55% ,則需調(diào)整這個(gè)比例，方法是：0.00185 X血14 / 17精選文檔液毫升數(shù)N100-壓積尸抗凝劑毫升數(shù);血漿分離(如果不能立即測試，應(yīng)盡快分離血漿)；一采樣后60分鐘內(nèi)進(jìn)行；一分離血漿應(yīng)在 3000r/min 離心10分鐘，務(wù)使血小板去除;血漿保存條件：溫度后效時(shí)間室溫W2hr28C 4hr-20 C& 2Weeks-70 C5ml,貨號： OWHM13使用方法：每瓶用5ml專用緩沖液溶解，須放置室溫10分鐘后才使用 保存:未溶解試劑28 c至包裝有效期，試劑溶解后28 c : 7天機(jī)上有效期（15 C） : 10小時(shí).成分：試劑成分為凝血酶凍干品清洗液（Clean I）:用于測定過程中的吸樣針沖洗商標(biāo)：希森美康（Sysmex ）包裝規(guī)格：50ml貨號：GSA500A成分：1%次氯酸鈉及活性成分使用方法：液體試劑，直接使用.4.2.6儲存:沒開蓋試劑放28 c存放至包裝有效期，開蓋后放于儀器上有效期僅24小時(shí)4.4.質(zhì)控血漿（Ci-Trol?）.