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1、藥劑學(xué)試驗(yàn)考試試卷思考題乳劑的制備1.影響乳劑穩(wěn)定性的主要因素:乳化劑的性質(zhì);乳化劑的用量,一般應(yīng)把握在 0.5%.影響乳劑穩(wěn)定性的主要因素:乳化劑的性質(zhì);乳化劑的用量,一般應(yīng)把握在 0.5% 10%;分散相的濃度,一般宜在50%左右;分散介質(zhì)的黏度;乳化及貯藏時(shí)的溫度,一般認(rèn)為適宜的乳化溫度為 5070;制備方法及乳化器械;微生物的污染等。2也稱乳濁液散的液滴稱為分散相、內(nèi)相或不連續(xù)相,直徑一般在0.1100m;包在液滴外面的另一液相稱為分散介質(zhì)、外相或連續(xù)相。乳劑分為水包油型o/和油包水型w/,常承受稀釋法和染色鏡檢法鑒別;由于乳劑中液滴具有很大的分散度,總外表積大,外表自由能很高,屬于熱

2、力學(xué)不穩(wěn)定 體系,因此,除分散相和連續(xù)相外,還必需參與乳化劑,并在確定機(jī)械力作用下制備乳劑。乳化劑的作用機(jī)理是能顯著降低油水兩相之間的外表張力,并在乳滴四周形成結(jié)實(shí)的乳化膜,防止液滴合并。3液體石蠟 60g 油相,調(diào)整稠度尼泊金乙酯 1g 防腐劑蒸餾水4初油、水、膠三者均應(yīng)有確定比例,即:假設(shè)用植物油,其比例為 4:2:1,假設(shè)用揮發(fā)油其2:2:13:2:1。注射劑的制備1原料藥材質(zhì)量的優(yōu)劣、提取工藝的選擇、 配伍不當(dāng)、 配藥環(huán)境、溶液PH 的轉(zhuǎn)變、輔料因素。2、 影響Vc 注射液質(zhì)量的因素是什么?應(yīng)如何把握工藝過程?維生素又名抗壞血酸 ,它是一種水溶性維生素 ,主要用于預(yù)防和治療因維生素缺乏

3、而致,常消滅藥液外觀發(fā)黃 ,影響了藥物的治療效果。3Vc 注射液時(shí)為什么要通入二氧化碳?不同可以嗎?防止維生素 C 被氧化。維生素 C 復(fù)原性很強(qiáng)的4、Vc注射液時(shí)為什么可以承受分光光度法檢查顏色?目的是什么?維生素C 注射液中vc 含量為微量,顏色看不出來,分光光度法試驗(yàn)的時(shí)候,選擇的顯色劑可以和 vc 形成一些有較深的深色團(tuán)的絡(luò)合物,它的顏色依據(jù)你選擇的顯色劑,往往有不同的效果。分光光度法還可以定量地分析vc 的具體含量,依據(jù)工作曲線方程,就是那個(gè)朗伯比爾定律,用標(biāo)準(zhǔn)溶液算出來吸光系數(shù),再用你要測(cè)的溶液測(cè)量吸光度,代入公式即可片劑的制備1 并且水楊酸分子中的酚羥基在空氣中簡(jiǎn)潔被漸漸氧化成一

4、系列醌型有色物質(zhì)雜質(zhì)紅棕甚至深棕色。原理:乙酰水楊酸遇水易水解,但具有疏水性,C9H8O4阿司匹林由于阿司匹林是由水楊酸和醋酸反響得來的,所以水解生成水楊酸和醋酸。C9H8O4+H2O=C7H6O3水楊酸+CH3COOH23片劑的制備并沒有三大要素之說,只是壓片過程中才有壓片過程的三大要素:流淌性、壓縮成型性和潤(rùn)滑性流淌性:對(duì)于制備好的藥物顆粒要有好的流淌性,在壓片時(shí)充填才不會(huì)出問題,片重差異才會(huì)合格。壓縮成型:藥物顆粒需要有確定的壓縮成型性,要有確定粘性,不然會(huì)裂片、松片潤(rùn)滑性: 藥物顆粒的粘性不能過大,過大首先壓片時(shí)會(huì)粘沖,片面就不會(huì)光滑,所以藥物顆粒需要有確定的潤(rùn)滑性。4這個(gè)不愿定的。溶

5、出度的要求比崩解時(shí)限要高,也就是說,假設(shè)溶出度合格,就不用做崩解時(shí)限檢測(cè),崩解時(shí)限確定合格,但是反過來就不愿定了5、 片劑強(qiáng)度不合格的主要緣由和解決方法是什么?主要緣由:粘性力差,壓縮壓力缺乏等解決方法:加粘合劑,調(diào)整壓片機(jī)壓力6在生產(chǎn)中如遇到制成的顆粒壓片后崩解時(shí)限不合格崩解劑如羥甲基淀粉鈉混和均勻再壓片;三是先參與確定量的崩解劑,然后再與崩解良好的顆?;旌?。7件故障或工作疏忽而造成的。8藥物,方法簡(jiǎn)潔,省工省時(shí)。軟膏劑的制備1將藥物粉碎至細(xì)粉;?藥物可溶于基質(zhì)某組分時(shí),一般油溶性藥物溶于油相或少量有機(jī)溶劑,水溶性藥物溶于水相或油相,在吸取混合成乳化混合;藥物可溶于基質(zhì)時(shí),則油溶性藥物少量液

6、體油中,再與油脂性基質(zhì)混勻成為油脂性溶液型軟膏,水溶性溶于藥物少量水后,于水溶性基質(zhì)混合成水溶性溶液型軟膏;半固體粘性藥物,可直接與基質(zhì)混合,假設(shè)藥物有功熔型組分時(shí),可先共熔再與基質(zhì)混合;中藥浸出武威液體是,先濃縮至稠膏狀再參與基質(zhì)中。234軟膏劑軟膏劑(ointments)系指藥物與適宜基質(zhì)制成的有確定稠度的半固體外用制劑。其中用乳劑型基質(zhì)制成的易于圖布的軟膏劑稱乳膏劑。軟膏劑主要起保護(hù)、潤(rùn)滑和局部治療作用。1、烴類:凡士林:軟石蠟特點(diǎn):有適宜的粘稠度。 固體石蠟:用途:調(diào)整軟膏2 3、油脂類: 性質(zhì):易受溫度、光線、氧氣的影響而分解、氧化和酸敗。栓劑的制備1、 熱熔法制備阿司匹林栓劑應(yīng)留意

7、什么問題?操作留意半合成脂肪酸酯為油溶性基質(zhì),隨著溫度變化,其體積上升,灌模時(shí)應(yīng)留意混合 栓劑易發(fā)生中空和頂端凹陷。另外,假設(shè)藥物混雜在基質(zhì)中,灌模溫度太高則藥物易于沉降均勻度 缺乏或時(shí)間短,常發(fā)生粘模;相反,冷卻溫度過低或時(shí)間過長(zhǎng),則又可產(chǎn)生栓劑裂開。為了保證所測(cè)得置換價(jià)的準(zhǔn)確性,制備純基質(zhì)栓和含藥栓時(shí)應(yīng)承受同一模具。什么狀況下需要計(jì)算置換價(jià)?置換價(jià)的計(jì)算還有哪些方法?1g 2g 栓劑是指純基質(zhì)常為可可豆脂栓的重量,由于藥物與基質(zhì)相對(duì)密度不同,參與藥物所占體積不愿定是等重量基質(zhì)體積,特別是堆密度小的藥物占有的體積更大,為使栓劑含藥量準(zhǔn)確,必需測(cè)定置換價(jià),從而準(zhǔn)確計(jì)算GC%的含藥栓,得平均重量

8、W=MC%f:f=W/G-(M-W)X:X=(G-W/f)nW表示處方中藥物的劑量,n 為擬制備栓劑枚數(shù)。2、為什么栓劑要測(cè)定融變時(shí)限?最正確有效治療時(shí)間下,到達(dá)最大有效藥物濃度;并能保證栓劑所含藥物的生物利用度,削減藥物損失。1、乳劑的制備思考題、作業(yè):影響乳劑穩(wěn)定性的因素有哪些?石灰搽劑的制備原理是什么?屬于何種類型乳劑?分析液體石蠟各組分的作用。干膠法與濕膠法的特點(diǎn)是什么?2、注射劑的制備思考題、作業(yè): 1影響藥物氧化的因素有哪些?如何防止?影響注射液澄明度的因素有哪些?C中進(jìn)展把握?你是如何進(jìn)展維生素C從理論和試驗(yàn)兩方面進(jìn)展?fàn)庌q?3、片劑的制備思考題、作業(yè):的角度說明。各種片劑的制備方

9、法有什么特點(diǎn)?粘合劑參與量的多少對(duì)片劑質(zhì)量有什么影響?4、軟膏劑的制備思考題、作業(yè):軟膏劑制備過程中藥物參與方法有幾種?影響藥物從軟膏基質(zhì)中釋放的因素有哪些?軟膏中藥物釋放試驗(yàn)中,半透膜選擇有何要求?不同類型軟膏基質(zhì)的作用特點(diǎn)是什么?C 片劑 (100mg/片)處 方VitC10 g淀粉2 g糊精3 g酒石酸0.1 g乙醇(50%)QS ( 自配 )硬脂酸鎂0.15 g問題與要求:分析處方擬定工藝流程制成顆粒制得干顆粒后正式壓片前一般要做哪些工作 ?思考題思考題1影響藥物氧化的因素有哪些?如何防止?2何謂注射用水?主要的制備方法有哪些?3用 NaHCO3 調(diào)整維生素 C 注射液的 pH 時(shí)應(yīng)留意什么問題?為什么?軟膏基質(zhì):單硬脂酸甘油脂(HLB=3.8)2.0g石蠟2.0g液狀石蠟10.0g凡士林1.0gSpan-80(HLB=4.3)0.2g OP 乳化劑(HLB=15.0)0.1g蒸餾水5.0g問題與要求:1問題與要

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