醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理工作制度匯編

1、 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理工作制度匯編目 錄TOC o 1-1 h u HYPERLINK l _Toc27338 一、 設(shè)備管理委員會工作制度 PAGEREF _Toc27338 h 2 HYPERLINK l _Toc26809 二、 器械科工作制度 PAGEREF _Toc26809 h 2 HYPERLINK l _Toc20754 三、 醫(yī)療設(shè)備購置及引進管理制度 PAGEREF _Toc20754 h 3 HYPERLINK l _Toc15816 四、 醫(yī)療設(shè)備驗收管理制度 PAGEREF _Toc15816 h 4 HYPERLINK l _Toc25047 五、 醫(yī)療設(shè)備維護維修管理

2、制度 PAGEREF _Toc25047 h 5 HYPERLINK l _Toc25803 六、 大型儀器專管共用制度 PAGEREF _Toc25803 h 6 HYPERLINK l _Toc17788 七、 醫(yī)療設(shè)備安全檢查制度 PAGEREF _Toc17788 h 6 HYPERLINK l _Toc498 八、 計量器具的周期檢定制度 PAGEREF _Toc498 h 7 HYPERLINK l _Toc8037 九、 醫(yī)療物資領(lǐng)用管理規(guī)定 PAGEREF _Toc8037 h 7 HYPERLINK l _Toc17210 十、 一次性無菌用品管理的規(guī)定 PAGEREF _T

3、oc17210 h 8 HYPERLINK l _Toc17691 十一、 耗材使用管理規(guī)定 PAGEREF _Toc17691 h 10 HYPERLINK l _Toc4487 十二、 植入性耗材管理規(guī)定 PAGEREF _Toc4487 h 11 HYPERLINK l _Toc10122 十三、 設(shè)備質(zhì)量控制與考核制度 PAGEREF _Toc10122 h 11 HYPERLINK l _Toc24411 十四、 醫(yī)療設(shè)備報廢管理制度 PAGEREF _Toc24411 h 13 HYPERLINK l _Toc18250 十五、 設(shè)備倉庫管理制度 PAGEREF _Toc18250

4、 h 13 HYPERLINK l _Toc10890 十六、 物資盤點制度 PAGEREF _Toc10890 h 14 HYPERLINK l _Toc5134 十七、 設(shè)備檔案管理制度 PAGEREF _Toc5134 h 14 HYPERLINK l _Toc12388 十八、 制氧站安全管理規(guī)定 PAGEREF _Toc12388 h 14 HYPERLINK l _Toc22704 十九、 醫(yī)療器械應(yīng)急保障制度 PAGEREF _Toc22704 h 15設(shè)備管理委員會工作制度我強化醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理，醫(yī)院成立“醫(yī)療設(shè)備管理委員會”。委員會成員由院領(lǐng)導(dǎo)提出初步名單，與科室充分協(xié)商后

5、產(chǎn)生。醫(yī)療設(shè)備管理委員會的職責(zé)主要包括：負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理工作的指導(dǎo)及監(jiān)督。組織對醫(yī)院醫(yī)療器械購置計劃可行性論證。組織分析、研究醫(yī)療設(shè)備使用效益，提出改進措施。監(jiān)督檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量情況。論證醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床可行性。組織對重大醫(yī)療設(shè)備報廢的技術(shù)論證。醫(yī)療設(shè)備管理委員會委員必須認(rèn)真履行其職責(zé)，并享有對委員會工作提出建設(shè)、倡議和對議題進行表決的權(quán)利。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會原則上每季舉行一次會議，必要時，委員會主任可根據(jù)情況臨時召開會議。委員會的重要決議，采用無記名投票的方式?jīng)Q定，贊成票需達(dá)到委員數(shù)三分之一以上方能有效。委員會對審議的事宜，一經(jīng)形成決議，由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織實施，如遇重大變

6、更或較特殊情況，院長有否決權(quán)。器械科工作制度器械科應(yīng)建立和完善醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購、驗收、維護等管理制度，確保醫(yī)療設(shè)備的良好運行。器械科應(yīng)對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備建立專門“臺賬”和“設(shè)備卡”，對醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)、故障維護等信息予以及時登記。器械科必須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備采購、驗收規(guī)定，確保醫(yī)療設(shè)備的采購質(zhì)量。醫(yī)療設(shè)備安裝、調(diào)試工作完成后，由器械科XX設(shè)備使用科室對安裝質(zhì)量進行驗收，安裝質(zhì)量不合格的設(shè)備不得交付使用。對壓力容器、電梯等特種設(shè)備，器械科應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)要求進行管理，確保操作人員持證上崗，并對醫(yī)院所使用的特種設(shè)備定期組織安全檢查。器械科應(yīng)依據(jù)法規(guī)要求，對醫(yī)院使用的計量器具定期委托具有檢定資質(zhì)的檢定

7、單位，進行技術(shù)檢定，確保計量器具隨時處于良好狀態(tài)。器械科設(shè)備維護人員應(yīng)樹立良好的服務(wù)意識，對臨床、醫(yī)技科室發(fā)生設(shè)備故障及時進行維護維修，并確保維護維修質(zhì)量。對無法正常使用 ，且不具備維修價值的醫(yī)療確保，器械科應(yīng)依據(jù)設(shè)備報廢規(guī)定，及時組織技術(shù)鑒定、報廢處理。器械科每年組織一次醫(yī)療設(shè)備盤查，并將盤查情況報財務(wù)科。醫(yī)療設(shè)備購置及引進管理制度每年12月由各科室將本科室來年的設(shè)備購置需求提出“采購申請”交器械科。器械科對各科室的采購需求進行匯總，形成“設(shè)備采購計劃”，提交設(shè)備管理委員會討論。設(shè)備管理委員會主任組織委員會成員對器械科提交的“設(shè)備采購計劃”進行審議和討論，提出意見，并報院長審批。對設(shè)備管理委

8、員會審議通過，院長批準(zhǔn)同意采購的設(shè)備，由設(shè)備需求科室進行可行性調(diào)研和論證，并編制“可行性報告”，提交器械科。器械科對設(shè)備需求科室提交的“可行性報告”加具意見，報院長審核同意后，負(fù)責(zé)組織采購。 在購置醫(yī)療設(shè)備時，凡采購金額達(dá)到招標(biāo)要求的要嚴(yán)格執(zhí)行政府招標(biāo)采購程序。未達(dá)到招標(biāo)要求的由器械科組織院內(nèi)邀標(biāo)采購，院領(lǐng)導(dǎo)、器械科、設(shè)備使用科室負(fù)責(zé)人參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務(wù)。對擬購的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責(zé)任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請，在購買設(shè)備過程中禁止收受回扣。所有采購設(shè)備必須符合國家頒布的質(zhì)量

9、標(biāo)準(zhǔn)和檢測標(biāo)準(zhǔn)。采購人員要認(rèn)真查驗注冊證、合格證、檢驗證等相關(guān)證明文件。設(shè)備采購到位后，由器械科XX使用科室負(fù)責(zé)嚴(yán)格依據(jù)醫(yī)療設(shè)備驗收管理制度進行驗收。醫(yī)療設(shè)備驗收管理制度購進的各種醫(yī)療設(shè)備必須嚴(yán)格按照驗收手續(xù)，程序進行，嚴(yán)格把關(guān)。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的及時退貨或換貨索賠。設(shè)備到貨驗收設(shè)備到貨后，器械科及時通知設(shè)備使用科室共同驗收，驗收人員嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量、隨機技術(shù)資料等進行逐項查對。屬于進口商檢的設(shè)備，必須及時通知當(dāng)?shù)厣虣z部門派人參加驗收。驗收結(jié)果由各 方共同簽字。對驗收情況進行詳細(xì)記錄，對所有與合同發(fā)票不符的情況，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系。驗收合格的設(shè)備應(yīng)

10、由采購員辦理入庫手續(xù)。入庫單一式四聯(lián)，一聯(lián)交財務(wù)科，一聯(lián)交會計記帳憑證，一聯(lián)交庫房保管入帳憑證，一聯(lián)交采購存查。違反驗收規(guī)定，造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故，醫(yī)院將追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。設(shè)備安裝驗收設(shè)備到貨驗收合格后，器械科及時通知供應(yīng)商到醫(yī)院進行設(shè)備安裝、調(diào)試。設(shè)備安裝、調(diào)試完成后，由器械科、使用科室對設(shè)備安裝、調(diào)試質(zhì)量進行現(xiàn)場驗 收，并將驗收結(jié)果現(xiàn)場記錄，由設(shè)備供應(yīng)商、器械科、設(shè)備使用科室三方共同簽字確認(rèn)。安裝驗收合格后，由設(shè)備供應(yīng)商負(fù)責(zé)對設(shè)備操作人員進行操作技術(shù)培訓(xùn)。設(shè)備安裝驗收完畢，設(shè)備使用科室辦理設(shè)備領(lǐng)用手續(xù)，器械科負(fù)責(zé)全部資料的整理、歸檔，建立設(shè)備檔案。醫(yī)療 HYPERLINK :/c

11、lk.qunsee/click/click.php?cpid=12&ads_id=182&pid=99001455&cid=1464&url=12&k=%u8BBE%u5907&s=%3A/ynceo/Article/ddwz/200409/4862.html&rn=761660&v=1&ref=%3A/google/search%3Fcomplete%3D1%26hl%3Dzh-CN%26inlang%3Dzh-CN%26newwindow%3D1%26client%3Dpub-4571295426657318%26oe%3DGB2312%26oq%3Dyiliaoshebeiguanliz

12、hidu+%26sa%3DX%26oi%3Dpinyin%26resnum%3D0%26ct%3Dresult%26cd%3D1%26q%3D%25E5%258C%25BB%25E7%2596%2597%25E8%25AE%25BE%25E5%25A4%2587%25E7%25AE%25A1%25E7%2590%2586%25E5%2588%25B6%25E5%25BA%25A6+%26spell%3D1&province=%u9655%u897F&city=%u54B8%u9633 t _blank 設(shè)備維護維修管理制度（一）醫(yī)療設(shè)備的使用1. 醫(yī)療設(shè)備由護士長或指定專人保管，定期檢查保養(yǎng)，

13、保持性能良好每班要認(rèn)真清點交接。2. 使用醫(yī)療器械，必須了解其性能及使用方法，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程用后須經(jīng)清潔處理，消毒后歸還原處備用。3. 精密儀器設(shè)備必須指定專人負(fù)責(zé)保管。應(yīng)經(jīng)常保持清潔、干燥，用后經(jīng)保管者檢查性能并簽字。4. 醫(yī)療器械的請領(lǐng)由護士長與設(shè)備科辦理手續(xù)，并設(shè)立帳本，按時請領(lǐng)及報損，建立器械使用說明和操作程序卡片。5. 護士長調(diào)動時，必須做好移交手續(xù)，交接雙方共同清點并簽字。6. 凡因不負(fù)責(zé)任或違反操作規(guī)程導(dǎo)致?lián)p壞醫(yī)療器械或丟失，應(yīng)根據(jù) HYPERLINK :/clk.qunsee/click/click.php?cpid=12&ads_id=180&pid=99001455&ci

14、d=1464&url=%3A/filying/ViewArticle.aspx%3Fid%3D15&k=%u533B%u9662&s=%3A/ynceo/Article/ddwz/200409/4862.html&rn=499143&v=1&ref=%3A/google/search%3Fcomplete%3D1%26hl%3Dzh-CN%26inlang%3Dzh-CN%26newwindow%3D1%26client%3Dpub-4571295426657318%26oe%3DGB2312%26oq%3Dyiliaoshebeiguanlizhidu+%26sa%3DX%26oi%3Dpi

15、nyin%26resnum%3D0%26ct%3Dresult%26cd%3D1%26q%3D%25E5%258C%25BB%25E7%2596%2597%25E8%25AE%25BE%25E5%25A4%2587%25E7%25AE%25A1%25E7%2590%2586%25E5%2588%25B6%25E5%25BA%25A6+%26spell%3D1&province=%u9655%u897F&city=%u54B8%u9633 t _blank 醫(yī)院賠償制度進行處理。（二）醫(yī)療設(shè)備的維護1、維修人員應(yīng)兩周巡查所管科室一次，認(rèn)真作好巡查記錄。2、在巡查中發(fā)現(xiàn)問題或故障現(xiàn)場解決，不能解決

16、者向科室說明原因，并盡快處理。3、巡查中發(fā)現(xiàn)重大隱患及時向組長、部長匯報，并立即維修，不得擱置，脫延。否則發(fā)生事故后果自負(fù)。4、維修人員應(yīng)加強科室集中供氧、負(fù)壓、呼吸機、洗胃機等重要部位的檢查力度。5、不能按時保質(zhì)完成巡查工作者，每人每次罰二十元。（三）醫(yī)療設(shè)備的修理1、確保作到報修設(shè)備的下修、下收、下送。2、維修人員接到報修電話后，應(yīng)在十五分鐘到達(dá)現(xiàn)場進行維修，盡快解決問題。3、遇到手術(shù)、搶救等報修時，應(yīng)于五分鐘到場，及時調(diào)試維修，不能解決者，立即調(diào)用其它設(shè)備，確保醫(yī)療工作的正常進行。4、普通常規(guī)設(shè)備當(dāng)日修好，精密大型設(shè)備及需外購配件設(shè)備應(yīng)在三日內(nèi)修復(fù)，三日后不能完成要向組長及部長匯報。5、

17、單臺單次維修費用超過100元時，應(yīng)向科室說明，并填寫儀器設(shè)備維修申請審批表方可進行。6、維修人員應(yīng)相互協(xié)作，發(fā)揚團隊精神。同時應(yīng)該遇到復(fù)雜，罕見故障時，應(yīng)進行討論、會診、共同解決，商談好維修費用。7、認(rèn)真填寫儀器設(shè)備修理報告單作好維修記錄備查。8、各維修人員應(yīng)于月底前將維修支出明細(xì)報給會計。9、對不能按時完成維修任務(wù)或有關(guān)科室投訴者，每人每次罰款50元。10、各維修人員應(yīng)積極完成分配給的臨時任務(wù)。11、維修人員應(yīng)加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高技術(shù)水平。大型儀器專管共用制度1、對一些功能廣泛，一個部門使用頻率較高，而其他部門使用頻率較少的貴重設(shè)備，實行專管共用。2、貴重設(shè)備必須有專門保管人負(fù)責(zé)設(shè)備的日常

18、保養(yǎng)。3、使用設(shè)備時保管人必須教會使用人按操作規(guī)程操作機器，使用人做好使用記錄。4、設(shè)備使用完畢后，保管人應(yīng)檢查設(shè)備的性能是否良好，出現(xiàn)故障，及時與設(shè)備科聯(lián)系維修。5、因使用不當(dāng)而損壞設(shè)備，應(yīng)由使用人參照醫(yī)院相應(yīng)規(guī)定賠償。醫(yī)療設(shè)備安全檢查制度新購的醫(yī)療設(shè)備投入使用前，使用科室同設(shè)備與器械科有關(guān)人員必須對設(shè)備的性能及安全認(rèn)真檢查，符合技術(shù)要求后方能投入使用。設(shè)備操作人員上機前必須進行培訓(xùn)和安全教育，熟悉設(shè)備的性能及操作規(guī)范，一切操作均必須按設(shè)備技術(shù)說明給出的方法進行。設(shè)備操作者在開機前必須認(rèn)真檢查設(shè)備的插件，接線柱，各種導(dǎo)線等是否有破損，接觸不良等，設(shè)備的接地是否可靠，設(shè)備上的開關(guān)、旋鈕、刻度盤

19、等有無損壞，沾污、裂紋等。設(shè)備工作環(huán)境應(yīng)復(fù)核工作要求，不可在惡劣的條件中工作，以保證操作者和患者的安全，特別要注意微電擊的發(fā)生。設(shè)備在工作如發(fā)現(xiàn)意外的火花、煙臭氣、震動、聲音異常、漏氣、漏液等異常情況，應(yīng)立即停機檢查修理。凡于人體連接的各種設(shè)備在操作中的過程要保證對患者絕對無危險。如發(fā)現(xiàn)患者有電擊、皮膚發(fā)紅、燙傷等意外傷害應(yīng)立即停機檢查修理。器械科應(yīng)對設(shè)備的完好及安全性進行定期檢查，特別是將設(shè)備漏電限制在安全范圍內(nèi)，防止漏電電流對患者和操作者產(chǎn)生電擊危險。計量器具的周期檢定制度院計量儀器的鑒定工作由器械科統(tǒng)一實施管理，應(yīng)積極主動與當(dāng)?shù)卣嬃坎块T加強聯(lián)系，配合計量部門開展計量器具的鑒定工作。在

20、用計量器具應(yīng)按強檢和非強檢非別進行，凡使用國家規(guī)定的強制鑒定計量器具應(yīng)報區(qū)（市）級人民政府計量行政部門備案，并向其指定的計量檢定機構(gòu)申請鑒定，對非強檢的計量器具，由器械科進行定期內(nèi)部鑒定。醫(yī)院心電圖機、分管光度計、光電比定計、酸度計、血壓計、天平、分析天平等為強制計量器具，務(wù)必按時送檢。下列情況之一的計量器具，必須進行鑒定：新購進計量器具入庫、使用前；使用中的計量器具量值出現(xiàn)異常狀況者使用中的計量器具無鑒定合格證者；計量器具鑒定修理費列入科室設(shè)備維修項目開支醫(yī)療物資領(lǐng)用管理規(guī)定1.物資領(lǐng)用限定類別。各科室必須按分科專業(yè)領(lǐng)取物資，不得申請領(lǐng)取與本科業(yè)務(wù)無關(guān)的物品。物資管理各個環(huán)節(jié)要嚴(yán)格把關(guān)。2.

21、 物資領(lǐng)用限定數(shù)量科室必須根據(jù)已報計劃和業(yè)務(wù)需求分批領(lǐng)用庫存物資。領(lǐng)用物品必須交科室物資管理員進行登記備查，說明物品消耗去向，當(dāng)月領(lǐng)出物品的數(shù)量要與當(dāng)月的工作量、收入同步。3. 物資領(lǐng)用限定金額健全資金內(nèi)部控制制度，領(lǐng)用物資必須嚴(yán)格執(zhí)行計劃資金領(lǐng)出。無計劃、超預(yù)算資金一律不得發(fā)放。4. 物資領(lǐng)用限定人員科室指定1-2人簽領(lǐng)物資，其他人不得簽領(lǐng)。一般限定只有護士長和兼職物資管理員簽名才可領(lǐng)物，并將簽領(lǐng)的物資交科室物資管理員進行登記備查，以保證物資的安全。5. 領(lǐng)出物資限定專人保管科室的備用物資管理實行“領(lǐng)管分離”原則，科室設(shè)置兼職的物資管理員。物資管理員對本科的物資使用、消耗，特別是對一些價值較

22、高的物資及部分直接使用到病人，可以收費的材料是否已經(jīng)記賬收費等，都必須進行認(rèn)真的登記和核銷。6.領(lǐng)用物資專人簽名物資領(lǐng)出實行專人簽名。各核算單元將本科室物資領(lǐng)出限定的1-2人簽名名單原件，經(jīng)計劃財務(wù)部審核后，存放設(shè)備倉庫。發(fā)放物資時，必須由核定的專人簽名才有效，其余人員簽名領(lǐng)物一律不許發(fā)放。倉庫將專人簽名的出庫單存放好，以備計劃財務(wù)部定期檢查。一次性無菌用品管理的規(guī)定（一）采購的管理1. 采購人員必須從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的企業(yè)購進有醫(yī)療器械注冊證的一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無械）。 2. 器械科為無菌器械采購部門，使用科室不得自行購入。在每次購置無菌器械前

23、必須將相關(guān)資料提交醫(yī)院感染管理與預(yù)防保健工作部審核。3.購進無菌器械應(yīng)向供貨單位索取如下資料：（1）從生產(chǎn)企業(yè)采購無菌器械要索取加蓋公章的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證復(fù)印件及產(chǎn)品合格證，并驗明其產(chǎn)品范圍中有無無菌器械項目。（2）從經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，要索取加蓋公章的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證復(fù)印件及產(chǎn)品合格證，并驗明其經(jīng)營產(chǎn)品范圍中有無無菌器械項目。（3）驗明供貨單位銷售人員所提供的加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人委托授權(quán)書原件、銷售人員身份證，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍。（4）嚴(yán)格執(zhí)行無菌器械的采購、驗收制度并做好記錄。每次購進，必須根據(jù)醫(yī)

24、院感染管理規(guī)范（試行）對無菌器械進行質(zhì)量驗收。采購記錄至少應(yīng)包括：供貨企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號）、產(chǎn)品數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名等所有相關(guān)資料保存三年，保證按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進貨來源。（二）貯存管理 倉庫保管應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌器械的保管、發(fā)放制度，建立登記帳冊，發(fā)放有記錄。入庫的無菌器械應(yīng)嚴(yán)格保管防止再污染。倉庫貯存要求：1. 倉庫內(nèi)應(yīng)整潔、干燥、通風(fēng)良好，無菌器械要按規(guī)范放在墊板或貨架上。2. 倉庫要有溫濕度計、墊板、貨架，符合安全要求的照明、消防、通風(fēng)設(shè)施；應(yīng)有必要的防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變的設(shè)備設(shè)施。（三）臨床使用的管理1

25、.供應(yīng)室應(yīng)制定無菌器械的領(lǐng)取，發(fā)放計劃，避免儲存時間過長，勿將無菌器械放在無菌室。不得將包裝破損、失效、已淘汰、霉變或包裝上未注明出廠日期和有效期的無菌器械發(fā)放至使用科室。2.科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等質(zhì)量問題。3.使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄：發(fā)生時間、種類、當(dāng)事人的臨床表現(xiàn)，結(jié)局，所涉及的無菌器械的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期，批號及供貨單位、供貨日期等。并及時報醫(yī)院感染管理與預(yù)防保健工作部、藥劑科和器械科。4.懷疑傳染病人使用過的無菌器械，以及醫(yī)院內(nèi)使用過的一次性輸血器、尿袋、引流袋等感染性廢棄物必須置黃色塑料袋內(nèi)密封

26、，裝運焚燒。 （四）使用后的管理1. 使用科室不得重復(fù)使用無菌醫(yī)療器械，嚴(yán)禁將使用后的無菌器械回流市場。2. 使用后的無菌醫(yī)療器械，由感染管理與預(yù)防保健工作部負(fù)責(zé)收集登記管理工作。3. 日常收集登記由醫(yī)療廢物暫存處保潔員與使用科室進行交接登記，登記資料至少保存三年。耗材使用管理規(guī)定1.消耗性材料屬于醫(yī)院資產(chǎn)的組成部分，是保證醫(yī)院醫(yī)療、教學(xué)、科研、行政管理和后勤服務(wù)正常開展工作的物資保證。為了加強耗材從計劃采購、入庫驗收、請領(lǐng)調(diào)配直到使用等全過程管理，以防止鋪張浪費和丟失，進一步提高耗材利用率，降低醫(yī)療管理成本，特制定本規(guī)定。2科室需使用新品種耗材，由使用人提出申請，申請內(nèi)容具體包括：該產(chǎn)品是否

27、必需使用，是否有同類產(chǎn)品；經(jīng)濟效益如何；對學(xué)科發(fā)展的重要性或必要性；產(chǎn)品質(zhì)量與價格。3. 申請必須由科室主任簽名確認(rèn)后，報器械科審核、主管院長審批同意后由器械科組織采購。4. 各科室耗材管理應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，每月定期向器械科提交耗材領(lǐng)用計劃。5. 器械科按科室建立耗材領(lǐng)用明細(xì)帳，各科室要建立材料消耗記錄和庫房耗材領(lǐng)用記錄，詳細(xì)記錄材料消耗數(shù)目和庫房耗材的領(lǐng)用數(shù)目。6.原則上非臨床科室不得使用醫(yī)用耗材，如確實需要，由院長審批，審批同意后方可領(lǐng)用。植入性耗材管理規(guī)定1、院內(nèi)所有植入性耗材，均由器械科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購和供應(yīng)。其他科室和個人一律不得自行代表醫(yī)院對外采購。任何私自采購行為醫(yī)院不予認(rèn)可，責(zé)任自負(fù)。

28、2、臨床科室須使用植入性耗材（介入導(dǎo)管、球囊、支架、起搏器、骨科鋼板、人工關(guān)節(jié)、人工晶體等）時，應(yīng)提前向器械科書面申請，申請應(yīng)填寫所需材料的種類、型號及數(shù)量等情況。醫(yī)院統(tǒng)一負(fù)責(zé)招標(biāo)采購。3、器械科在接到申請后，應(yīng)及時聯(lián)系合格的供貨單位，保障臨床使用。4、在耗材購進后，庫管人員應(yīng)及時聯(lián)系手術(shù)室（或介入室）共同驗收器械。驗收合格由手術(shù)室（或介入室）登記領(lǐng)取。5、植入性器械使用時，手術(shù)醫(yī)師應(yīng)按照產(chǎn)品的設(shè)計和使用要求進行植入安裝和記錄；使用科室手術(shù)后必須及時填寫植入醫(yī)療器械使用登記表并與病歷一同保存。6、在使用植入醫(yī)療器械前手術(shù)醫(yī)師要將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險如實向患者知情告知，患者簽署有關(guān)使用

29、植入醫(yī)療器械的知情書。手術(shù)室記錄應(yīng)保存植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本信息：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、領(lǐng)用日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名（患者聯(lián)系地址、聯(lián)系電話）。7、各科室使用一次性植入性耗材發(fā)現(xiàn)熱源、感染或其他異常情況時必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，急報感染辦和器械辦并停止使用，由感染辦和器械辦封存不合格材料并報院領(lǐng)導(dǎo)。8、凡違反本規(guī)定者給予500元罰款。設(shè)備質(zhì)量控制與考核制度對設(shè)備質(zhì)量進行有效地控制、科學(xué)地評價是保證和提高設(shè)備質(zhì)量的重要方法。通過對設(shè)備質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和容易出問題的薄弱環(huán)節(jié)重點控制，對設(shè)備運行進行分析評價，不斷改進工作，提高設(shè)備質(zhì)量。為此根據(jù)三級醫(yī)院評審

30、的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我院的具體情況，制定設(shè)備質(zhì)量控制與評價的方法。1、成立院科兩級設(shè)備管理組織 醫(yī)院設(shè)立設(shè)備管理委員會，由分管院長負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)科、護理部、醫(yī)療質(zhì)控辦及主要臨床、醫(yī)技、設(shè)備科室主任組成。負(fù)責(zé)制定適合我院的設(shè)備管理制度、質(zhì)量管理目標(biāo)及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)對全院的設(shè)備儀器的購置論證、驗收、保管、維修、調(diào)劑、報廢、計量、統(tǒng)計以及考核、檢查、評比、獎懲等工作，對設(shè)備質(zhì)量實行全面管理。2. 各臨床、醫(yī)技、設(shè)備科室設(shè)立設(shè)備管理小組。由科主任、管理員組成。負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行設(shè)備管理規(guī)章制度及技術(shù)操作規(guī)章。對科室的設(shè)備全面管理。定期逐一檢查登記和考核上報。 3. 制定設(shè)備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，實施標(biāo)準(zhǔn)化控制。購進大型設(shè)備必須

31、進行嚴(yán)格可行性論證設(shè)備“三證”齊全計量器具強檢100%每月對設(shè)備進行安全檢查和保養(yǎng)大型設(shè)備利用率70%設(shè)備完好率95%4. 制定和完善各項設(shè)備管理規(guī)章制度和各級各類人員職責(zé)，實施制度化控制。制度是科學(xué)管理的一個重要組成部分，它不僅規(guī)范醫(yī)務(wù)人員行為，而且使設(shè)備管理工作有章可循，達(dá)到提高設(shè)備質(zhì)量的目的。（1）認(rèn)真落實各項規(guī)章制度，并抓住重點。（2）狠抓崗位責(zé)任制的落實。5、開展設(shè)備質(zhì)量評價（1）自我評價：使用人員對設(shè)備質(zhì)量負(fù)責(zé)，嚴(yán)格按規(guī)程操作要求，自覺進行設(shè)備運行過程各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，發(fā)現(xiàn)缺陷立即糾正、補救。（2）逐級評價：按醫(yī)療質(zhì)量控制系統(tǒng)實行逐級評價負(fù)責(zé)制，上級控制下一級?？剖覈?yán)格實行三級負(fù)責(zé)

32、制。（3）越級評價：院設(shè)備量管理委員會對各種設(shè)備檢控點進行監(jiān)督控制評價，發(fā)現(xiàn)問題，及時改正，強化設(shè)備質(zhì)量管理。（4）設(shè)備缺陷評價：在整個管理過程中，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，及時發(fā)現(xiàn)、糾正、處理、預(yù)防醫(yī)療缺陷。強化質(zhì)量、安全意識。（5）社會評價：定期聽取病員、使用部門等的意見，不斷改進工作。6. 器械科每年組織一次評價，并將評價結(jié)果內(nèi)容科室年度考核內(nèi)容。醫(yī)療設(shè)備報廢管理制度1. 報廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療器械固定資產(chǎn)，資產(chǎn)使用科室負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫醫(yī)療器械固定資產(chǎn)報廢申請單，并提交器械科進行工程技術(shù)鑒定。 2、報廢物資鑒定：器械科本著科學(xué)態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療器械固定資產(chǎn)給出實事求是的鑒定意見。3. 報廢

33、申請審批：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)報廢申請單經(jīng)器械科負(fù)責(zé)人審核，報院長審核批準(zhǔn)方可實施辦理報廢手續(xù)。4. 報廢物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療器械固定資產(chǎn)需通知財務(wù)部進行現(xiàn)場監(jiān)督并在醫(yī)療器械固定資產(chǎn)報廢申請單簽名確認(rèn)。如可提供維修利用的，由器械科在醫(yī)療器械固定資產(chǎn)報廢申請單上注明。如無利用價值的，由器械科進行處理。5. 固定資產(chǎn)帳目變更：器械科將已完成的醫(yī)療器械固定資產(chǎn)報廢申請單進行歸檔，并憑此單進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。設(shè)備倉庫管理制度1. 采購員必須嚴(yán)格審核批準(zhǔn)后的計劃清單集中購買，各科室臨時急需用品，可請示主管領(lǐng)導(dǎo)后及時購買，保證臨床需求。2. 凡購買的醫(yī)用物資，倉管員應(yīng)按計劃清單認(rèn)真核對入庫，驗

34、收合格后在送貨單上簽字，并交會計入帳，杜絕無證偽劣產(chǎn)品進入醫(yī)院。3. 物品領(lǐng)用人必須是科室主管領(lǐng)導(dǎo)或由科室領(lǐng)導(dǎo)指定的人員，領(lǐng)用人在填寫領(lǐng)物申請表后，由倉管員電腦錄入打單，科室領(lǐng)物人核對無誤后在出庫單上簽名確認(rèn)。4. 各類物資進倉后，要分類存放，保持倉庫的清潔整齊，注意通風(fēng)、防潮，經(jīng)常進行質(zhì)量檢查，防止浪費和積壓。5. 做好安全防火、防盜、防爆工作，倉庫內(nèi)嚴(yán)禁吸煙。庫存物資要定期盤點，做到帳、物相符。符合報廢條件的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)及時辦理報廢手續(xù)。物資盤點制度為了加強庫房管理，庫房物資每月進行一次盤點，年底要進行全面盤點一次。每次盤點要提前3天通知各科室領(lǐng)用物資，保證正常的醫(yī)療秩序。盤點前采購人員和

35、庫房管理員應(yīng)清理完未盡手續(xù)。盤點前要對帳物進行封存，根據(jù)盤點實際內(nèi)容制定盤點表。盤點人員由物資保管員、會計、監(jiān)督人組成，按盤點表進行清點。清點完畢后會計進行盤點贏虧統(tǒng)計，形成倉庫盤點表報送財務(wù)科。庫管人員要對盤點存在問題要進行分析，提出整改措施。設(shè)備檔案管理制度1、凡是具有一定價值的各種進口和國產(chǎn)的精密、貴重儀器設(shè)備器械科必須建立檔案。2、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備，到貨后應(yīng)進行開箱驗收，做好設(shè)備開箱驗收登記工作。3、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的全套隨機技術(shù)文件，儀器設(shè)備說明書、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料若系一式兩份，應(yīng)留一份存檔；只有一份的，將原件存檔，復(fù)印件隨機使用。4、

36、已建檔的儀器設(shè)備在管理、使用、維修和改進工作中形成的文件材料應(yīng)歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。5、儀器設(shè)備檔案應(yīng)有專用的柜櫥，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴(yán)防毀壞和散失。6. 儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時，應(yīng)器械科負(fù)責(zé)人同意，并辦理借閱手續(xù)。7. 借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失，由借用人負(fù)責(zé)。制氧站安全管理規(guī)定1、制氧設(shè)備是醫(yī)院的重要設(shè)備，制氧站內(nèi)除工作人員外，嚴(yán)禁其他人隨意進入室內(nèi)。 2、 嚴(yán)禁在制氧站界區(qū)內(nèi)吸煙和用火，容器或管道維修需要用火時，必須采取安全措施，并經(jīng)醫(yī)院安技部門檢查同意后方可施工。 3、制氧站界區(qū)內(nèi)應(yīng)保持整潔，不準(zhǔn)堆放易燃易爆物品，人行通道上不準(zhǔn)堆放物品，確保道路暢通。 4、操作人員在上崗前必須經(jīng)過安全教育和操作方法的學(xué)習(xí)和實習(xí)，獨立掌握制氧設(shè)備操作方法方可上崗工作。5、操作人員上崗時嚴(yán)禁攜帶易燃易爆物品進入制氧站，嚴(yán)格按照使用說明書的規(guī)定進行操作，密切注意各部位壓力和溫度的變化，嚴(yán)禁超壓超溫運行。 6、制氧站大門入口處和制氧站內(nèi)醒目處，必須標(biāo)志 “嚴(yán)禁煙火”、