生產(chǎn)系統(tǒng)過(guò)程變更控制規(guī)程

1、Q/KJWXX X X X X X X X X X X 公 司 企 業(yè) 標(biāo) 準(zhǔn)Q/KJWXG06017012019代替： 無(wú)生產(chǎn)系統(tǒng)過(guò)程變更控制規(guī)程2019 - 00 - 00 發(fā)布2019 - 00 - 00 實(shí)施XXXXXX公司 發(fā)布Q/KJWXG06017012019 I目次 TOC o 1-5 h z 前 言 II目的 3范圍 3術(shù)語(yǔ)定義 3過(guò)程變更 3工藝文件錯(cuò)誤 3職責(zé) 3生產(chǎn)制造部 3生產(chǎn)管理部 3品質(zhì)保證部 3研發(fā)設(shè)計(jì)部 4工作流程 4過(guò)程變更申請(qǐng) 4過(guò)程變更申請(qǐng)?zhí)幚?4過(guò)程變更組織實(shí)施 4過(guò)程變更驗(yàn)證 4更改工藝文件 5歸檔 5流程圖 5支持文件 6記錄 6 HYPERLIN

2、K l bookmark8 o Current Document 過(guò)程變更申請(qǐng) / 評(píng)估單 7 HYPERLINK l bookmark10 o Current Document 過(guò)程信息變更匯總表 9 HYPERLINK l bookmark12 o Current Document 文件更改狀態(tài)記錄 10Q/KJWXG06017012019 II本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù) XXXXXXXXXXXXXX公XX司發(fā)展 要求而制定的， 本標(biāo)準(zhǔn)按 GB/T1.1-2009 給出的編寫(xiě)規(guī)則進(jìn) 行起草。本標(biāo)準(zhǔn)由 XXXXXXXXXXXXXX公X司X 生產(chǎn)管理部 提出。本標(biāo)準(zhǔn)由 XXXXXXXXXXXXXX公X司X

3、標(biāo)準(zhǔn)化部 歸口管理。本標(biāo)準(zhǔn)由 XXXXXXXXXXXXXX公X司X 生產(chǎn)管理部 負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人： XXXXXXXX 本標(biāo)準(zhǔn)會(huì)簽人：相關(guān)部門 本標(biāo)準(zhǔn)審核人： 部門領(lǐng)導(dǎo)簽字 本標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)人： 公司領(lǐng)導(dǎo)簽字Q/KJWXG06017012019 生產(chǎn)系統(tǒng)過(guò)程變更控制規(guī)程目的規(guī)范產(chǎn)品量產(chǎn)后生產(chǎn)制造過(guò)程環(huán)節(jié)過(guò)程變更控制流程，確保過(guò)程更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行。范圍適用于生產(chǎn)制造部門產(chǎn)品量產(chǎn)后批量生產(chǎn)產(chǎn)品的過(guò)程變更， 其中工藝文件錯(cuò)誤的更改、 工藝參數(shù)調(diào)整（在控制計(jì)劃的規(guī)定范圍內(nèi)），設(shè)備、工裝、廠房、公用設(shè)施等的維護(hù)不屬于本文件控制的范圍。術(shù)語(yǔ)定義過(guò)程變更對(duì)已量產(chǎn)后批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，由于公司整體規(guī)劃、質(zhì)量

4、改進(jìn)、產(chǎn)品變更、工藝優(yōu)化、工藝改進(jìn)等方 面的原因， 需要對(duì)生產(chǎn)制造過(guò)程環(huán)節(jié)實(shí)施更改。過(guò)程變更的適用范圍包括： 產(chǎn)品變更導(dǎo)致過(guò)程變更、 過(guò) 程改進(jìn)、生產(chǎn)能力提升、不同產(chǎn)品共線調(diào)整、質(zhì)量改進(jìn)等。工藝文件錯(cuò)誤是指對(duì)設(shè)計(jì)文件和工藝文件之間、不同工藝文件之間的數(shù)據(jù)、文字不一致或互相矛盾進(jìn)行的更改。職責(zé)生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)過(guò)程變更申請(qǐng)的提出，參與過(guò)程變更的評(píng)審。負(fù)責(zé)本部門過(guò)程變更評(píng)審的組織。負(fù)責(zé)過(guò)程變更的具體實(shí)施，起始號(hào)的記錄，工藝文件的更改。生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)過(guò)程變更申請(qǐng)的提出。負(fù)責(zé)涉及到多個(gè)部門的過(guò)程變更的組織。負(fù)責(zé)所有過(guò)程變更工藝文件更改的檢查。質(zhì)保保證部負(fù)責(zé)向生產(chǎn)管理部提出過(guò)程變更的建議。參與過(guò)程變更的評(píng)審

5、，協(xié)助過(guò)程變更的實(shí)施、驗(yàn)證。研發(fā)設(shè)計(jì)部負(fù)責(zé)向生產(chǎn)管理部提出過(guò)程變更的建議。 參與過(guò)程變更的評(píng)審，協(xié)助過(guò)程變更的實(shí)施、驗(yàn)證。工作流程過(guò)程變更申請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)部門提出的產(chǎn)品變更導(dǎo)致過(guò)程變更，按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更控制規(guī)程執(zhí)行，由其它原因?qū)?致的過(guò)程變更按照本文件執(zhí)行。設(shè)計(jì)部門的產(chǎn)品變更通知單應(yīng)下發(fā)給生產(chǎn)管理部，生產(chǎn)管理部將負(fù)責(zé)跟蹤、檢查專業(yè)制造公司 的執(zhí)行情況。生產(chǎn)制造部進(jìn)行的過(guò)程變更，若不涉及公司其它部門，由生產(chǎn)制造部自行進(jìn)行評(píng)估、實(shí)施、驗(yàn) 證，無(wú)須提交過(guò)程變更申請(qǐng) / 評(píng)估單給生產(chǎn)管理部。生產(chǎn)制造部提出的過(guò)程變更涉及外部門和其它部門提出的過(guò)程變更須向生產(chǎn)管理部提交過(guò)程 變更申請(qǐng) / 評(píng)估單，由生產(chǎn)管理部具體

6、負(fù)責(zé)組織評(píng)估、實(shí)施、驗(yàn)證。5.2 過(guò)程變更申請(qǐng)?zhí)幚砩a(chǎn)管理部接到有關(guān)部門的過(guò)程變更申請(qǐng) / 評(píng)估單后， 按照本辦法規(guī)定的流程進(jìn)行分類、 處理。過(guò)程變更組織實(shí)施涉及單個(gè)部門的過(guò)程變更 , 由單個(gè)部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。涉及多個(gè)部門過(guò)程變更 , 由生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)組織實(shí)施。過(guò)程變更驗(yàn)證5.4.1 過(guò)程變更的驗(yàn)證由變更的組織部門牽頭，變更實(shí)施部門進(jìn)行驗(yàn)證，重點(diǎn)關(guān)注重要件、關(guān)鍵件、 安全件以及影響環(huán)境的變更， 一般至少要跟蹤驗(yàn)證 25 臺(tái)份， 并記錄產(chǎn)品識(shí)別號(hào)提供給變更的組織部 門。對(duì)以下更改不需要做更改驗(yàn)證：人員的調(diào)整； 檢驗(yàn)頻次的變化。對(duì)以下更改需要做更改驗(yàn)證：裝配作業(yè)順序調(diào)整；對(duì)工藝參數(shù)的更改；對(duì)屬于質(zhì)

7、量控制點(diǎn)設(shè)備結(jié)構(gòu)、功能、性能的更改；對(duì)工裝結(jié)構(gòu)、型號(hào)的更改；對(duì)工藝材料的更改；對(duì)工藝路線的更改；對(duì)未明確規(guī)定的按照需要做更改驗(yàn)證執(zhí)行。更改工藝文件5.5.1 各生產(chǎn)制造部、品質(zhì)保證部等有關(guān)部門按過(guò)程變更的相關(guān)要求及過(guò)程變更確定方案更改相應(yīng)工藝文件 , 包括過(guò)程流程圖、 FMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。各生產(chǎn)制造部、 品質(zhì)保證部等有關(guān)部門向生產(chǎn)管理部提交 工藝文件更改通知單 時(shí), 必須同時(shí)附有相關(guān)過(guò)程變更的過(guò)程變更申請(qǐng) / 評(píng)估單，否則生產(chǎn)管理部將不予受控、修改。工藝文件更改后，相關(guān)專業(yè)廠必須及時(shí)對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，保留培訓(xùn)記錄，確保更改過(guò)程的完整性。歸檔生產(chǎn)制造部應(yīng)按月將內(nèi)部組織的過(guò)程變更信息過(guò)

8、程變更申請(qǐng) / 評(píng)估表以及匯總表反饋給生產(chǎn)管 理部。流程圖支持文件序號(hào)編號(hào)名稱1Q/KJWXG03011012019產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更控制規(guī)程2Q/KJWXG05005012019過(guò)程變更管理規(guī)程3Q/KJWXG05012012019工藝文件管理辦法記錄序號(hào)記錄編號(hào)記錄名稱保存期限1Q/KJWXG0601701201901過(guò)程變更申請(qǐng) / 評(píng)估單3年2Q/KJWXG0601701201902過(guò)程信息變更匯總表3年過(guò)程變更申請(qǐng) / 評(píng)估單表單號(hào)： Q/KJWXG0601701201901 識(shí)別號(hào)：申請(qǐng)部門適用產(chǎn)品變更內(nèi)容變更原因產(chǎn)品變更導(dǎo)致過(guò)程變更，產(chǎn)品變更通知單編號(hào)：過(guò)程改進(jìn) 生產(chǎn)能力提升 不同產(chǎn)品共線生產(chǎn) 其它過(guò)程變更類型工藝流程變更 設(shè)備變更 工裝變更 工具變更 工藝材料變更工藝參數(shù)變更 其它：過(guò)程變更方案： （ 附件：更改前的表 / 圖、變更方案的表 / 圖 ）申請(qǐng)人 / 日期審核/ 日期批準(zhǔn)/ 日期涉及部門生產(chǎn)制造部?jī)?nèi)部 /外部 生產(chǎn)管理部組織：是 /否品質(zhì)保證部意見(jiàn)或建議：簽字：設(shè)備部意見(jiàn)或建議：簽字：零部件物流部意見(jiàn)或建議：簽字：研發(fā)設(shè)計(jì)部意見(jiàn)或建議：簽字：其它部門評(píng)估結(jié)論可行 不可行過(guò)程變更驗(yàn) 證產(chǎn)品識(shí)別 號(hào)驗(yàn)證結(jié)論建議措施 /變更方案不可行，結(jié)束；建議措施/變更方案不可行，修改措施；建議措施 / 變更方案可行，過(guò)程變更實(shí)施部門 預(yù)計(jì)完成時(shí)間：零部件處理