2022年藥品從業(yè)人員培訓(xùn)會(huì)上的講話

1、第10頁(yè)共10頁(yè)2022年藥品從業(yè)人員培訓(xùn)會(huì)上的講話1、企業(yè)(單位)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。2、gsp的中文意思是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；gmp的中文意思是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。3、審核供貨方的資質(zhì)資料包括藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證或藥品gmp(gsp)證書，營(yíng)業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)企業(yè)還要查看藥品注冊(cè)證書，必要的話還要該批藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，企業(yè)法人的授權(quán)委托書及業(yè)務(wù)員的_，上述證件注意查看是否在有效期內(nèi)，營(yíng)業(yè)執(zhí)照應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行年檢。4、處方一般不得超過(guò)_日用量，急診處方一般不得超過(guò)_日用量。5、藥品批發(fā)企業(yè)不能從事藥品零售活動(dòng)，藥品零售企業(yè)不能從事藥品批發(fā)活動(dòng)，醫(yī)療單位配制的制劑只限于

2、在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。6、特殊藥品包括_品精神藥品醫(yī)療用毒_品放射_品。7、進(jìn)購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)必須索取供貨方提供的該批藥品的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書。8、我國(guó)藥品實(shí)行分藥管理制度，可分為處方藥和非處方藥兩大類。9、處方藥的警示語(yǔ)是憑醫(yī)師處方銷售，購(gòu)買和使用，非處方藥的警示語(yǔ)是請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書并按照說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。110、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用。11、非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)，消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)非處方藥，并須按非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書所示內(nèi)容使用。12、進(jìn)購(gòu)的藥品必須經(jīng)驗(yàn)收，并檢驗(yàn)合格后，方可銷售。13、藥物不

3、良反應(yīng)是指正常用法，用量的情況下出現(xiàn)的對(duì)人體有害的或意外的反應(yīng)。14、藥品適宜相對(duì)濕度范圍是_%-_%、適宜相對(duì)溫度范圍常溫庫(kù)是1030、陰涼庫(kù)是不高于20(020)、冷藏庫(kù)是210。15、藥品的的擺放要做到藥品與非藥品分開；處方藥與非處方藥分開；內(nèi)服與外服分開。16、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。17、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額_倍以上_倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。18、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)

4、收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。19.藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì)。20.對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。21.gsp是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱。它是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量2管理的基本準(zhǔn)則，適用于中國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的所有專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)。22.門店直接接觸藥品的人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。23.企業(yè)對(duì)特殊管理的藥品，必須實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。24.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品(_)復(fù)方制劑不得超過(guò)_個(gè)最小包裝。25.為發(fā)揮藥物最大的療效，減少毒副作用，便于臨床

5、應(yīng)用及貯藏、運(yùn)輸，根據(jù)藥物的性質(zhì)、用法目的及給藥途徑，將原料藥加工制成適宜的形式，稱為藥品劑型，如湯藥、散劑、丸劑等。26.中國(guó)藥典規(guī)定，制劑規(guī)格是指一支、片或其他每一個(gè)單位制劑中含有主藥的重量、效價(jià)、含量(%)或裝量。27.處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品。28.otc藥即(非處方藥)，是指由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。29.保健食品不可以用于治療疾病，它是人體機(jī)理調(diào)節(jié)劑。30.門店從事質(zhì)量管理的人員，不可以在其他單位兼職。31.處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。32.新開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)

6、當(dāng)自取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證之日起_日內(nèi)，向發(fā)給其藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。33.企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門_的繼續(xù)教育。34.企業(yè)應(yīng)配置調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備，做好庫(kù)房溫、濕度的檢測(cè)和管理，早，中，晚對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄。335.企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。企業(yè)購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)完整，內(nèi)容包括：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等。36.特殊管理藥品包括_品、精神藥品、毒_品、放射_品37.藥品的包裝中，需要有產(chǎn)品合格證。38.驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)根據(jù)

7、原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收。藥品驗(yàn)收應(yīng)做好記錄，驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。39.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。22.藥物不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)40.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。41.藥品信息的來(lái)源是指國(guó)家制定、公布的藥事法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)互聯(lián)網(wǎng)上提供的藥品信息。42.藥品包裝標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽。2022年藥品從業(yè)人員培訓(xùn)會(huì)上的講話（二）同志們：今天，我們?cè)谶@里舉行_年度藥品從業(yè)人員培訓(xùn)

8、班，是為了深入貫徹落實(shí)國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議和全縣經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，全面提高藥品從業(yè)人員藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，在“_”開局之年，搶抓發(fā)展機(jī)遇，促進(jìn)科學(xué)監(jiān)管，深入推進(jìn)全縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)再上新臺(tái)階。確保人民群眾用藥安全。下面，就此次培訓(xùn)班的順利召開，我講幾點(diǎn)意見：一、統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，切實(shí)增強(qiáng)藥品監(jiān)管工作的責(zé)任感和緊迫感近年來(lái)，在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)和市局的關(guān)心支持下，我縣食品藥品監(jiān)管工作積極適應(yīng)新體制，履行新職能，狠抓市場(chǎng)監(jiān)管，確保了全縣人民群眾飲食用藥安全。主要體現(xiàn)在以下幾方面：一是監(jiān)管體制機(jī)制工作取得新的進(jìn)展。今年_月份，隨著全縣機(jī)構(gòu)改革工作的全面完成，我局正式

9、成為政府組成部門(也就是以前的政府一級(jí)局)，既充分體現(xiàn)了地_府負(fù)總責(zé)的責(zé)任體系，也表明了政府對(duì)食品藥品監(jiān)管工作的重視程度，使關(guān)系人民群眾生命安全的民生工程得到了有力保障。二是監(jiān)管成效明顯提升。我縣扎實(shí)開展了食品安全、藥品安全、中藥材中藥飲片等多項(xiàng)專項(xiàng)整治工作，市場(chǎng)秩序進(jìn)一步規(guī)范，全縣沒有發(fā)生任何食品藥品安全事件。這些成績(jī)的取得是縣委、縣政府的高度重視及各監(jiān)管對(duì)象大力支持的結(jié)果，是廣大干部職工勤奮努力的結(jié)果。三1是監(jiān)管責(zé)任體系落實(shí)到位。今年，縣委、縣政府將食品藥品安全監(jiān)管工作納入政府目標(biāo)管理責(zé)任考核之中，把食品藥品監(jiān)管工作與經(jīng)濟(jì)工作同安排、同部署。因此，我們也按照要求嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任體系，與藥品經(jīng)營(yíng)

10、單位簽訂責(zé)任書，將監(jiān)管責(zé)任層層分解，落實(shí)到人。食品藥品監(jiān)管工作任務(wù)重，責(zé)任大。我們一定要保持清醒的認(rèn)識(shí)，牢固樹立食品藥品安全責(zé)任重于泰山的思想，充分認(rèn)識(shí)肩負(fù)的重任，進(jìn)一步增強(qiáng)做好食品藥品監(jiān)管工作的責(zé)任感和緊迫感，切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，積極防范各類_，處理好嚴(yán)格監(jiān)管與服務(wù)發(fā)展的關(guān)系。二、強(qiáng)化誠(chéng)信為本、守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，嚴(yán)把藥品質(zhì)量安全關(guān)_年我局以基本藥物監(jiān)管為重點(diǎn)，深入推進(jìn)藥品安全和中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治工作，并取得明顯成效。全年共出動(dòng)執(zhí)法人員_人次，檢查單位_家次，立案查處一般案件_起，簡(jiǎn)易案件_起，沒收物品貨值_公斤(瓶、盒)，處罰款_萬(wàn)元。受理_家藥品零售企業(yè)設(shè)置申請(qǐng)，通過(guò)初審報(bào)市局審

11、批發(fā)證_家，其余_家正在辦理中；受理藥品零售企業(yè)變更許可證事項(xiàng)_家、注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證_家；完成_家藥品經(jīng)營(yíng)許可證到期換證工作。全面完成_家零售藥店gsp再認(rèn)證、_家零售藥店gsp跟蹤檢查工作。上報(bào)不良反應(yīng)_份。在全縣藥品經(jīng)營(yíng)單位張貼禁止經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品宣傳警示_條，同時(shí)對(duì)全縣從事計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)藥械管理人員進(jìn)行了相關(guān)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，共培訓(xùn)人員_人。對(duì)全縣各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查的情況來(lái)看，多數(shù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)還是比較重視藥品的質(zhì)量管理工作，人員和_機(jī)構(gòu)基本健2全，各項(xiàng)管理制度齊備，經(jīng)營(yíng)設(shè)施與設(shè)備基本符合要求，藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和出入庫(kù)管理比較規(guī)范。在肯定成績(jī)的同時(shí)，我們也要看到還存在很多

12、問題和不足，總體來(lái)看，經(jīng)營(yíng)企業(yè)普遍存在著執(zhí)行法律法規(guī)和政策規(guī)定的自覺性不高，重經(jīng)濟(jì)利益，輕內(nèi)部管理，供貨方資質(zhì)索要不全，藥品購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范，各項(xiàng)記錄不全，驗(yàn)收工作流于形式，非藥品冒充藥品銷售，貯存養(yǎng)護(hù)不符合要求，藥品分類管理不嚴(yán)，處方藥銷售不規(guī)范等問題。針對(duì)這些問題，我們的企業(yè)作為藥品安全的第一責(zé)任人，必須強(qiáng)化科學(xué)管理、守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信自律、確保安全的意識(shí)，必須樹立質(zhì)量管理_和管理人員是藥品安全直接責(zé)任人的思想，立即迅速行動(dòng)起來(lái)，認(rèn)真開展自查整改，在短期內(nèi)將存在的問題徹底整改、落實(shí)到位。三、深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作，努力推動(dòng)全縣藥品安全監(jiān)管工作上水平一是推進(jìn)“企業(yè)是第一責(zé)任人”責(zé)任體系的建立

13、和落實(shí)。定期對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)單位從業(yè)人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，積極引導(dǎo)企業(yè)自律，督促其自覺樹立“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識(shí)。以加強(qiáng)國(guó)家基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理為重點(diǎn)，實(shí)行企業(yè)安全誠(chéng)信等級(jí)年度考核，加大對(duì)誠(chéng)信企業(yè)宣傳和失信企業(yè)監(jiān)管力度，促進(jìn)企業(yè)嚴(yán)格自律，確保了藥品質(zhì)量安全。二是進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為。嚴(yán)格落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，扎實(shí)做好市局安排的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp再認(rèn)證、跟蹤檢查和藥品經(jīng)營(yíng)許可證換證工作，堅(jiān)決取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)、_經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)、出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)等違法違規(guī)行為，嚴(yán)格時(shí)限規(guī)定完成任務(wù)。三是建立和完善藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦事機(jī)構(gòu)、銷售人員培訓(xùn)和登記備案制度；加強(qiáng)對(duì)以“健康講座”、“用藥輔導(dǎo)”、

14、“免費(fèi)體檢”、“義診”等方式進(jìn)行擴(kuò)大虛假宣傳、誤導(dǎo)引誘消費(fèi)者等現(xiàn)象背后存在的_、過(guò)票、私自設(shè)庫(kù)等違法違規(guī)行為的監(jiān)管，重點(diǎn)打擊利用各種學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)及借助專家名義作虛假宣傳、非法銷售藥品的行為；加強(qiáng)票據(jù)管理，從嚴(yán)查處醫(yī)藥代表“假代理”、“假委托”及利用“假票據(jù)”違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品、銷售假劣藥品的行為；著力治理郵寄藥品或通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)等非法銷售假劣藥品行為。四是開展保健食品、非藥品冒充藥品專項(xiàng)檢查。嚴(yán)厲查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)無(wú)批準(zhǔn)證明文件、無(wú)產(chǎn)品名稱和廠名廠址、無(wú)中文和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品，以及與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品的違法違規(guī)行為。五是大力整治虛假違法藥品廣告

15、。聯(lián)合工商部門，嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告_制度，建立和落實(shí)違法廣告公告制度和廣告活動(dòng)主體退出機(jī)制。六是開展計(jì)生藥品專項(xiàng)檢查。加強(qiáng)對(duì)終止妊娠藥品的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營(yíng)使用和制售假劣計(jì)生藥品的違法行為；加強(qiáng)計(jì)生藥品廣告監(jiān)測(cè)，依法查處違法違規(guī)產(chǎn)品；聯(lián)合計(jì)生部門開展安全合理使用計(jì)生藥品知識(shí)宣傳活動(dòng)，指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)計(jì)劃生育服務(wù)所(站)健全計(jì)生藥品發(fā)放網(wǎng)點(diǎn)。七是加大藥品監(jiān)督抽驗(yàn)力度。完成市局下達(dá)的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，建立完善抽驗(yàn)信息、檢驗(yàn)結(jié)果、稽查辦案等互通聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制，提高藥品抽驗(yàn)效能。4八是健全預(yù)警和應(yīng)急機(jī)制。嚴(yán)格落實(shí)藥品安全事件報(bào)告制度和應(yīng)急處置制度，完善應(yīng)急預(yù)案；加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管人員的應(yīng)急培訓(xùn)，開展重大藥

16、品、醫(yī)療器械事件應(yīng)急演練；及時(shí)調(diào)查、處理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的投訴_，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)事件的監(jiān)測(cè)與處置，嚴(yán)防發(fā)生重大藥品安全事故。九是加強(qiáng)adr及藥物濫用監(jiān)測(cè)。健全完善我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作指導(dǎo)力度，提高監(jiān)測(cè)水平和報(bào)告質(zhì)量。四、發(fā)揮產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，推進(jìn)中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治工作一是積極推動(dòng)新版藥品gmp的實(shí)施工作。新版藥品gmp于_年_月_日實(shí)施，以新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，積極推動(dòng)實(shí)施新版藥品gmp。_開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)管理專項(xiàng)檢查，嚴(yán)肅查處對(duì)原輔料、中間體、成品未經(jīng)檢驗(yàn)投料生產(chǎn)、放行等違規(guī)行為，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量合格。二是加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)

17、管，全面落實(shí)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)、炮制人員資格準(zhǔn)入制度，年內(nèi)_家生產(chǎn)企業(yè)至少有省食品藥品協(xié)會(huì)培訓(xùn)合格的炮制師、鑒定師各_名，取得定西市職業(yè)技能鑒定資格證書各_名；監(jiān)督中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)對(duì)原藥材和生產(chǎn)飲片的質(zhì)量檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)；督促中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄和銷售記錄，設(shè)立常用中藥材、中藥飲片標(biāo)本室，杜絕直接購(gòu)進(jìn)飲片進(jìn)行分包裝和出賣產(chǎn)品包裝；開展地產(chǎn)中藥材種植品種的資源普查和規(guī)范化種植的技術(shù)指導(dǎo)，嚴(yán)禁種植未列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的歐當(dāng)歸等中藥材品種。三是進(jìn)一步加大對(duì)中藥材、中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)督檢查，嚴(yán)格落實(shí)中藥飲片包裝標(biāo)識(shí)規(guī)定和索取gmp證書的相關(guān)規(guī)定，監(jiān)督藥品經(jīng)營(yíng)使用嚴(yán)格落實(shí)中藥飲

18、片處方調(diào)配行為。嚴(yán)厲打擊違法5違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用中藥材、中藥飲片和各類摻假售假違法行為，以當(dāng)歸、獨(dú)活及其他問題較多品種為重點(diǎn)，加大中藥材中藥飲片監(jiān)督抽驗(yàn)力度，年內(nèi)監(jiān)督抽驗(yàn)_批以上。四是加大日常監(jiān)管力度，要加強(qiáng)中藥材中藥飲片生產(chǎn)加工、流通經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)厲查處摻雜使假、以次充好和非法經(jīng)營(yíng)加工行為，切實(shí)維護(hù)我縣道地藥材質(zhì)量和聲譽(yù)。五、繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。監(jiān)督醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位建立健全管理制度，切實(shí)做好日常監(jiān)督檢查；開展一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、計(jì)劃生育器械等專項(xiàng)檢查；對(duì)列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄(_年版)的品種實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管；落實(shí)_省植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定，開展植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，加強(qiáng)醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)督管理，制定監(jiān)督檢查計(jì)劃，督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位建立健全植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯性管理制度并執(zhí)行；加強(qiáng)橡膠避孕套等計(jì)劃生育醫(yī)療器械的