糾正措施控制程序

1、糾正措施控制程序1.目的：消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生，從而達(dá)到不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。2.適用范圍：適用于本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的不合格采取糾正措施的控制。3.職責(zé)3.1 管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、組織實(shí)施糾正措施、批準(zhǔn)糾正預(yù)防措施處理單，對(duì)重大的糾正措施上報(bào)總經(jīng)理。3.2 生技部協(xié)助管理者代表負(fù)責(zé)糾正措施的實(shí)施監(jiān)督和有效性的評(píng)價(jià)。3.3 各職能部門負(fù)責(zé)本部門相應(yīng)的糾正措施。3.4 管理者代表負(fù)責(zé)糾正措施的實(shí)施。4.程序4.1 總則對(duì)于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施， 以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程序相適應(yīng)。4.2 評(píng)審不合格對(duì)

2、質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行評(píng)審：a.過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題時(shí)；b.管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；c.顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量投訴時(shí)； d.內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；e.出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境事故；f.供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格；g.其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系文件要求的情況。4.3 原因分析、措施制定、實(shí)施與驗(yàn)證可采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)的方法來確定主要原因。對(duì)情況 a.、b.、 g.管理者代表填寫糾正和預(yù)防措施處理單中“不合格事實(shí)”欄，確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實(shí)施，管理者代表跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。對(duì)情況 c.，由生技部填寫糾正和預(yù)防措施處理單中“不合格事實(shí)”欄，轉(zhuǎn)管理者代

3、表確認(rèn)并確定責(zé)任部門， 由責(zé)任部門分析原因，制定糾正措施并實(shí)施，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果， 將結(jié)果反饋給生技部， 由生技部及時(shí)轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。對(duì)情況 d.，由審核組發(fā)出不合格報(bào)告 ，執(zhí)行內(nèi)部審核程序 。對(duì)情況 e.，生技部填寫糾正和預(yù)防措施處理單中“不合格事實(shí)”及“原因分析”欄，定出責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫糾正措施并實(shí)施，管理者代表負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。當(dāng)出現(xiàn)情況 f.時(shí)，供銷部填寫糾正和預(yù)防措施處理單中“不合格事實(shí)”欄，轉(zhuǎn)供銷部通知供方，要求供方進(jìn)行原因分析，并將糾正措施反饋給供銷部，供銷部對(duì)其下一批來料進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證， 執(zhí)行采購控制程序?qū)┓娇刂频囊?guī)定。如果是服務(wù)供方的質(zhì)量問題， 則由服務(wù)接受部門填寫糾正和預(yù)防措施處理單 ，通知對(duì)方采取糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施效果。每項(xiàng)糾正措施完成后，監(jiān)督部門進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，該部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評(píng)審，并在糾正和預(yù)防措施處理單上簽名確認(rèn)。5.相關(guān)文件5.1 質(zhì)量策劃控制程序SF-QP7.1-20055.2 不合格品控制程序SF-QP8.3-20055.3文件控制程序SF -QP4.2.3-20056.記錄6.1改進(jìn)計(jì)劃SF -QR8.5