醫(yī)藥行業(yè)專題報(bào)告：全球Top10藥企財(cái)報(bào)解析

1、目錄2018年 Top10單前強(qiáng)再輝，進(jìn)次進(jìn)十強(qiáng)4Top10業(yè)報(bào)析勢(shì)品奠基，型種引增長(zhǎng)4輝瑞繼穩(wěn)冠座4諾華四產(chǎn)成10 億元磅種6羅氏：Ocrevus銷增長(zhǎng) 172%7強(qiáng)生：Stelara銷額次超 50億元8賽諾：疫業(yè)勢(shì)強(qiáng)勁10默沙：Keytruda 額首過 Opdivo11艾伯：軍體域12葛蘭史：Ellipta 列表搶眼13禮來糖病域佼者14安進(jìn)明品NeulastaEnbrel穩(wěn)長(zhǎng)15總結(jié)半排發(fā)變，巨紛加腫新療法16風(fēng)險(xiǎn)示17圖表目錄圖表1 2018年球企收Top3 上保不變4圖表2 Ibrance、Eliquis 業(yè)績(jī)長(zhǎng)主驅(qū)力5圖表3 輝多重品已處后臨/冊(cè)段5圖表4 諾華4 款品突破10億元

2、關(guān)6圖表5 目諾有6 藥處注階段7圖表6Ocrevus 售大增長(zhǎng)172%8圖表7 目羅有4 藥處注階段8圖表8 Stelara 銷額超50 億元9圖表9 治療mUC 靶藥物erdafitinib申新市9圖表10 王產(chǎn)品Lantus銷售滑19%10圖表11 治療CSCC 藥Cemiplimab 請(qǐng)洲市圖表12 Keytruda 為東頭主產(chǎn)品圖表13 Keytruda 對(duì)胞肺臨試入III 期12圖表14Humira 艾維獻(xiàn)超的收入12圖表15 艾維款瘤藥已于床III期13圖表16GSK呼系物Ellipta 列增較快13圖表17GSK抗HIV新藥fostemsavir已于床III期14圖表18 Tr

3、ulicityHumalog為禮營(yíng)主產(chǎn)品14圖表19Cyramza新應(yīng)及藥lasmiditan 正請(qǐng)市15圖表20 Repatha 銷額幅長(zhǎng)72%15圖表21 骨疏新藥Evenity 上月上市162018Top10挺進(jìn)十強(qiáng)NO.12018Top102017 536.47519.99439.45 2018 年的排名與 2017376.89收維持第 611.86）圖表 1 2018 年全球藥企營(yíng)收 Top3 與上年保持不變排名企業(yè)名稱全年制藥業(yè)務(wù)營(yíng)收（億美元）排名與 2017 年相比1輝瑞536.47-2諾華519.00-3羅氏439.45-4強(qiáng)生407.3435賽諾菲391.2716默沙東376

4、.89-7艾伯維327.5318葛蘭素史克302.8039禮來245.56110安進(jìn)237.471注：僅包含制藥業(yè)務(wù)，美元收入以 2019 年 2 月 20 日的匯率換算，下同。數(shù)據(jù)來源：各公司官網(wǎng)、MedTrend 醫(yī)趨勢(shì)、Top10 企業(yè)財(cái)報(bào)分析：優(yōu)勢(shì)品種奠定基礎(chǔ)，新型品種引領(lǐng)增長(zhǎng)輝瑞：繼續(xù)穩(wěn)坐冠軍寶座輝瑞 2018 年總收入 536.47 億美元，比上年增長(zhǎng) 2%。全年收入由創(chuàng)新藥品和成熟藥品構(gòu)成，分別占比為 62.31%、37.69%。公司 201880.06（+4%）14.9%。凈利潤(rùn) 111.53 億Viagra201832018Prevnar13LyricaIbranceIbra

5、nce、Eliquis、Xeljanz、Prevnar13。1）Prevnar137201858.0210.822017 年 42018Ibrance 在 201849.741.18 2 是全球首個(gè)上市的CDK4/62018 年銷售額與 2017 年相比大幅增長(zhǎng) 32%，成為Eliquis 和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物 Xeljanz 在 20183234.3417.7413Prevnar13 在 201858.02（+2.012017 年 4 月Prevnar132018 圖表 2 Ibrance、Eliquis 為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)最主要驅(qū)動(dòng)力藥品適應(yīng)癥銷售額（億美元）增長(zhǎng)Prevnar 13肺炎疫苗58.0

6、24%Lyrica皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛、糖尿病性外屆神經(jīng)痛49.7-2%Ibrance乳腺癌41.1832%Eliquis抗凝血34.3436%Enbrel自身免疫病21.12-14%Lipitor降血脂20.628%Xeljanz類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎17.7432%Chantix/Champix戒煙10.859%Sutent腎細(xì)胞癌、GIST10.49-3%Norvasc高血壓10.2411%Premarin婦女更年期綜合征8.32-15%Xtandi前列腺癌6.9918%Celebrex抗炎鎮(zhèn)痛6.86-11%Inflectra/Remsima自身免疫性疾病6.4253%Viagra勃起障礙6

7、.36-47%注：在售產(chǎn)品中僅包含主要品種，下同。數(shù)據(jù)來源：輝瑞官網(wǎng)、在研管線方面，2018 年 4 款新藥上市，2019 年將有多項(xiàng)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)結(jié)果公布。輝瑞是 2018 年新藥上市數(shù)量最多的藥企，治療 NSCLC 的 Vizimpro 和 Lorbrena、治療乳腺癌的 Talzenna 以及針對(duì)急性髓性白血病的 Daurismo 均已獲批上市；展望 2019 年，輝瑞預(yù)計(jì)將有多項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果公布，對(duì)未來發(fā)展具有重要影響，其中包括單抗類止痛藥 tanezumab 針對(duì)腰背痛的一線 III 期結(jié)果，用于治療中重度特應(yīng)性皮炎的JAK1 抑制劑 Abrocitinib 將公布首個(gè)臨床 III 期

8、試驗(yàn)結(jié)果，另外，針對(duì)鐮狀細(xì)胞血管阻塞性疾病的 rivipansel 將在 2019 年下半年公布關(guān)鍵 III 期臨床結(jié)果。圖表 3 輝瑞多款重要品種已處于后期臨床/注冊(cè)階段名稱作用機(jī)制適應(yīng)癥階段talazoparibPARP inhibitor前列腺癌注冊(cè)（歐洲）BavencioAnti PD-L1 Inhibitor上皮癌III 期tanezumabNerve Growth Factor Inhibitor骨性關(guān)節(jié)炎(OA)疼痛III 期rivipanselPan-Selectin Antagonist鐮狀細(xì)胞病的血管閉塞危象III 期fidanacogene elaparvovecGene

9、 Therapy, coagulation factor IX (F9)HemophiliaIII 期somatrogonHuman Growth Hormone Agonist乏癥III 期注 :注 :10 億美元重磅品種20185192017 年增長(zhǎng) 6%部門銷售收入 348.92 億美元，占比 67.23SandozAlcon和 13.7790.741.1126.14 億美元，基本每股收益 5.44 美元。2018Gilenya，Promacta/RevoladeTafinlar + Mekinist、Xolair、Entresto10 在 2010是 FDA102018 年銷售額為 3

10、3.415Promacta/Revolade 102017 年大幅增長(zhǎng) 10分別為 Tafinlar/COPDEntresto， 11.55 億美元、10.39 億美元、10.28 億美元。另外一方面，諾華的CAR-T 療法藥物 Kymriah 在 20187600MorrisPlains圖表 4410藥品適應(yīng)癥銷售額（億美元）增長(zhǎng)Gilenya多發(fā)性硬化癥33.415%Cosentyx（secukinumab）斑塊狀銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)制性脊柱炎28.3737%Lucentis濕性AMD、DME 等20.468%TasignaCML18.742%Sandostain肢端肥大癥、美腦、血管

11、活性腸15.87-2%GleevecPh+CML，GIST15.61-20%Afinitor/Votubia乳腺癌、胃細(xì)胞癌等15.562%Galvus2 型糖尿病12.844%Promacta/Revolade血小板減少性紫癲11.7435%Tafinlar+Mekinist黑色素瘤11.5532%Exjade/Jadenu鐵離子整合劑10.994%Xolair哮喘/COPD、蕁麻疹10.3913%Entresto心衰10.28103%Diovan高血壓10.237%Exforge高血壓10.024%Jakavi骨髓纖維化、真性紅細(xì)胞增多癥9.7726%數(shù)據(jù)來源：諾華官網(wǎng)、alpelisib

12、 的新藥申請(qǐng)已提交至FDAAVXS-10112018 年 12 月，F(xiàn)DA 接受了alpelisib 是一種PI3KHR-positiveHER2-negative IIIPFS。圖表 5 目前諾華有 6 款新藥處于注冊(cè)階段名稱作用機(jī)制適應(yīng)癥階段AVXS-101Survival motor neuron (SMN) gene replacement therapy1 型脊髓性肌萎縮注冊(cè)everolimusmTOR inhibitor結(jié)節(jié)性硬化伴癲癇注冊(cè)alpelisibP13K-alpha inhibitorHR-positive、HER2-negative 乳腺癌注冊(cè)osilodrostat

13、Cortisol synthesis inhibitor庫(kù)興氏病注冊(cè)LucentisAnti-VEGF monoclonal antibody fragment早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變、糖尿病視網(wǎng)膜病變注冊(cè)RevoladeThrombopoietin receptor agonist重度再生障礙性貧血的一線治療注冊(cè)（歐洲）數(shù)據(jù)來源：諾華官網(wǎng)、羅氏：Ocrevus 銷售額增長(zhǎng) 172%2018568.46568.182017532.99相比增長(zhǎng) 7%。2018439.67 億瑞士法郎、128.79分別為 82.49%、17.51Her2Herceptin，貢獻(xiàn) 69.82的 12.28120.92201

14、7 年增長(zhǎng) 108.65士法郎，基本每股收益 12.29 瑞士法郎。2018Herceptin、Avastin、MabTheraOcrevusPerjetaTecentriqAlecensa26.392017 年銷售額 69.821AvastinMabThera68.4967.52 銷售額 23.53 億瑞士法郎，比 2017 年增長(zhǎng) 172%，該藥 2017 年 3 月 28 日獲 FDA 銷售額 2018%至 27.732017 年 12 月 20 日獲 FDAHerceptinHER2Tecentriq羅氏的一款 PD-L12018 年 12 月 FDA 批準(zhǔn)其聯(lián)合AvastinNSq

15、NSCLC59%，達(dá) 7.72 億瑞ALKNSCLC201876%至 6.37圖表 6 Ocrevus 銷售額大幅增長(zhǎng) 172%藥品適應(yīng)癥銷售額（億瑞士法郎）增長(zhǎng)HerceptinHER2+乳腺癌69.821%Avastin肺癌、結(jié)直腸癌、卵巢癌、腎細(xì)胞癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤68.493%Mab Thera/RituxanNHL.CLL.自身免疫疾病67.52-8%PerjetaHER2+乳腺癌27.7327%Ocrevus多發(fā)性硬化癥23.53172%Actemra/RoActemra類風(fēng)混關(guān)節(jié)炎21.612%Xolair哮喘，蕁麻疹19.1211%Lucentis濕性AMD、RVO 等16.59

16、18%Activase/TNKase溶栓12.846%Esbriet特發(fā)性肺纖維化10.3119%KadcylaHER2+乳腺癌9.798%Tecentriq尿路上皮癌、NSCLC7.7259%Pulmozyme囊性纖維化7.392%CellCept器官移植排斥6.69-4%AlecensaALK+NSCLC6.3776%數(shù)據(jù)來源：羅氏官網(wǎng)、在研管線豐富，entrectinib、polatuzumab vedotin 正進(jìn)行 NDA 申報(bào)，Tecentriq 聯(lián)合療法已獲優(yōu)先審批。entrectinib 是一種選擇性的有CNSNTRKII 期臨床試驗(yàn)平均 ORR 為 57.4%，2018 年完

17、成臨床試驗(yàn)進(jìn)入 NDA 申報(bào)，上市后將填補(bǔ)NTRK 陽性腫瘤治療領(lǐng)域的空白，前景十分廣闊；polatuzumab vedotin 是一種抗體-藥物共軛物，包含抗CD79Bmonomethylauristatin EB（r/r DLBCL） 年由臨床 II，Tecentriq）2018 年TNBC（NSq 圖表 7 目前羅氏有 4 款新藥處于注冊(cè)階段名稱作用機(jī)制適應(yīng)癥階段entrectinib選擇性中樞神經(jīng)系統(tǒng)酪氨酸激酶抑制劑NTRK 融合陽性實(shí)體瘤注冊(cè)polatuzumab vedotin抗 CD79B 單抗復(fù)發(fā)/難治性 B 細(xì)胞淋巴瘤注冊(cè)TecentriqTecentriq+化療（紫杉醇+卡

18、鉑） 聯(lián)合療法三陰性乳腺癌(TNBC)及非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSq NSCLC）注冊(cè)XofluzaCap 依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑流感注冊(cè)數(shù)據(jù)來源：羅氏官網(wǎng)、強(qiáng)生：Stelara50強(qiáng)生 2018815.822017 年增長(zhǎng) 6.7407.34138.53269.942018107.752017 年上升 1.7152.97 億美元，遠(yuǎn)高于 2017 年的 13 億美元，稀釋每股收益 5.61 美元。Remicade、Stelara 成為強(qiáng)生在 2018Stelara、Darzalex 和Imbruvica1）Remicade 一款 TNF，199869.66Remicade 明顯受 年下滑 53

19、.261.25Stelara 憑借上市時(shí)201850 億美元，同比增長(zhǎng) 28.52）在的 CD382018 年，隨著 Darzalex20.25Imbruvica權(quán)利，該藥 2017 年 8CLL/SLL/MCL 等 BImbruvica，201826.15 億美元（+38.1%）。圖表 8 Stelara 銷售額首超 50 億美元藥品適應(yīng)癥銷售額（億美元）增長(zhǎng)Remicade自身免疫疾病53.26-15.7%Stelara自身免疫疾病51.5628.5%Zytiga前列腺癌34.9839.6%Invega Sustenna/Xeplion/Trinza精神分裂癥29.2814.0%Imbru

20、vicaCLL/SLL、MCL、GVHD26.1538.1%Simponi/Simponi Aria自身免疫疾病20.8413.7%Darzalex多發(fā)性骨髓癌20.2563.0%Prezista/Prezcobix/RezolstaHIV-1 感染19.557.4%Velcade多發(fā)性骨髓瘤11.160.2%EdurantHIV-1 感染8.1614.3%Risperdal Consta精神分裂癥7.37-8.4%Concerta/MethylphenidateADHD6.63-16.2%Tremfya自身免疫疾病5.441數(shù)據(jù)來源：強(qiáng)生官網(wǎng)、2019erdafitinibesketamin

21、eErdafitinib 是一種泛 FGFR（mUC），臨床 II ORR 為 40%，強(qiáng)生在 2018 年 9 月向 FDA 提交 NDAMuc 的首個(gè)esketamineStelara的補(bǔ)充申請(qǐng)也已提交至FDA。圖表 9 治療 mUC 的靶向藥物 erdafitinib 申請(qǐng)新藥上市名稱適應(yīng)癥NDA 提交時(shí)間IMBRUVICA聯(lián)合 obinutuzumab 進(jìn)行慢性淋巴細(xì)胞白血病一線治療2018 年 8 月erdafitinib尿路上皮癌（UC）2018 年 9 月esketamine難治性抑郁癥2018 年 9 月STELARA潰瘍性結(jié)腸炎2018 年 12 月數(shù)據(jù)來源：強(qiáng)生官網(wǎng)、賽諾菲

22、：免疫性疾病業(yè)務(wù)增勢(shì)強(qiáng)勁2018344.64約 391.27），與 20172.5%。54.72（-10.4%）201858.94入比重 17.1%，相比 2017 年增長(zhǎng) 10.3%，凈利潤(rùn) 68.19 億歐元，每股收益 5.47 歐元。20181) Lanuts2018 年為 35.6519ToujeoApidra、Amaryl 在 2018SGLT-1/2sotagliflozin 有望在 20192）藥物 Dupixent 成為賽諾菲 2018Dupixent 是一種 IL-4/IL-13 單抗，2017（）611 歲青少年濕疹等， Dupixent20187.88268%。圖表 10

23、 王牌產(chǎn)品 Lantus 銷售額下滑 19%藥品適應(yīng)癥銷售額（億歐元）增長(zhǎng)Lantus糖尿病35.65-19.0%Polio/Pertussis/Hib vaccines脊髓灰質(zhì)炎疫苗17.49-0.70%Influenza vaccines流感疫苗17.087.2%Aubagio多發(fā)性硬化癥16.479.3%Lovenox抗凝血14.6512.0%Plavix抗血小板14.41.2%Toujeo糖尿病8.47.2%Dupixent濕疹7.88268.0%Aprovel/Avapro高血壓6.52-1.7%Meningitis/Pneumo vaccines腦膜炎疫苗6.090.60%Eloc

24、tate血友病6.081Renagel/Renvela高磷血癥4.1146.7%Lemtrada多發(fā)性硬化癥4.02-11.6%Apidra糖尿病3.570.3%Amaryl糖尿病3.354.8%Alprolix血友病2.851Kevzara類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎0.83663.6%Cablivi獲得性血栓性血小板減少性紫癜0.041數(shù)據(jù)來源：賽諾菲官網(wǎng)、5 款新藥截至 2019 年 2 月 7 日，賽諾菲共有 81 （25 個(gè)）5（CSCC）的新藥 Cemiplimab，該藥已于 2018 年 9 月獲 FDACSCC 患者，是繼 Opdivo、Keytruda 后全球第 3 個(gè)獲批上市的 PD-1

25、單抗。CSCC 專門針對(duì)于晚期 圖表 11 治療 CSCC 的新藥 Cemiplimab 申請(qǐng)歐洲上市名稱作用機(jī)制適應(yīng)癥階段cemiplimabPD-1 inhibitor mAb晚期皮膚鱗狀上皮細(xì)胞癌注冊(cè)（歐洲)ZynquistaOral SGLT-1&2 inhibitor1 型糖尿病注冊(cè)DupixentAnti-IL4RmAb12-17 歲青少年濕疹注冊(cè)（美國(guó)/歐洲)dupilumabAnti-IL4RmAb哮喘（12 歲以上）注冊(cè)（歐洲)PraluentPCSK9 inhibitor高危心血管事件（CV）注冊(cè)（美國(guó)/歐洲)數(shù)據(jù)來源：賽諾菲官網(wǎng)、默沙東：Keytruda 銷售額首次超過

26、Opdivo2018 年默沙東銷售總收入 422.94 億美元，增長(zhǎng) 5%。在全年銷售收入結(jié)構(gòu)中，制藥板塊和動(dòng)物保健板塊收入分別為 376.89 億美元、42.12 億美元，占比 89.11%、10.89%。2018 年默沙東總研發(fā)支出 97.52 萬元， 占收入比重 23.1%，同比下降 6%。2018 年凈利潤(rùn) 62.20 億美元，稀釋每股收益 2.32 美元。2018Keytruda、Januvia、Gardasil 9Keytruda1）Keytruda、Januvia、Gardasil 971.7136.86 億美元、31.51 億美元，其中 Gardasil 9 于 2018 年

27、4 與 BMS 公司的 Opdivo4Keytruda2018Opdivo，達(dá)到 71.71 億美元，比 2017 年相比增長(zhǎng) 88%，成為 2018 年全球 Top10 藥物。圖表 12 Keytruda 成為默沙東頭號(hào)主力產(chǎn)品藥品適應(yīng)癥銷售額（億美元）增長(zhǎng)Keytruda黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌等71.7188%Januvia2 型糖尿病36.86-1%Gardasil/Gardasil 9HPV 疫苗31.5137%Janumet2 型糖尿病22.283%ProQuad/M-M-RII/Varivax麻疹水痘腮腺炎疫苗17.987%Isentress/Isentress HD艾滋病11.4

28、-5%Bridion肌肉松弛劑解藥9.1730%Pmeumovax 23肺炎疫苗9.0710%NuvaRing避孕9.0219%Simponi自身免疫疾病8.939%Zetia降血脂8.57-36%Noxafil真菌感染7.4217%RotaTeq輪狀病毒感染7.286%Singulair哮喘7.08-3%數(shù)據(jù)來源：默沙東官網(wǎng)、在研管線上，Keytruda、Lynparza 新適應(yīng)癥臨床已處于 III 期。Keytruda 已獲批用于治療黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌，Keytruda 已經(jīng)占據(jù)非小細(xì)胞肺癌一線治療的大部分市場(chǎng)。Keytruda 用于治療包括小細(xì)胞肺癌等 9 種腫瘤的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中

29、，目前處于 III 期階段，預(yù)計(jì)新適應(yīng)癥獲批后將進(jìn)一步擴(kuò)展 Keytruda 在肺癌領(lǐng)域的市場(chǎng)；Lynparza 是一種口服多聚ADP 核糖聚合酶（PARP）抑制劑，2014 年首次獲批用于治療名稱作用機(jī)制適應(yīng)癥名稱作用機(jī)制適應(yīng)癥階段KeytrudaPD-1 抑制劑乳腺癌、結(jié)直腸癌、食道癌、胃 癌、肝癌、鼻咽癌、腎癌、小細(xì)胞肺癌、間皮瘤III 期Lenvima多重 RTK 抑制劑子宮內(nèi)膜癌III 期LynparzaPARP 抑制劑胰腺癌2018 年 10 月上市數(shù)據(jù)來源：默沙東官網(wǎng)、2.7 艾伯維：進(jìn)軍實(shí)體瘤領(lǐng)域2018 年艾伯維總收入 327.33 億美元，同比增長(zhǎng) 15.2%。全年研發(fā)總投

30、入 103.29 億美元，占收入比重21.6%，增長(zhǎng) 106%。公司 2018 年凈利潤(rùn) 56.87 億美元，稀釋每股收益 3.66 美元。自身免疫疾病單品 Humira 貢獻(xiàn)超 60MaviretImbruvica。1）Humira 于 200215Humira 已連續(xù) 7199.36 8.2在 2017 年 8 月獲FDA 批準(zhǔn)，201834.382017Imbruvica201839.5%，銷售額達(dá) 35.92015 年斥資 210Pharmacyclics487.5圖表 14 Humira 為艾伯維貢獻(xiàn)超 60%的收入藥品適應(yīng)癥銷售額（億美元）增長(zhǎng)Humira自身免疫疾病199.368

31、.2%ImbruvicaCLL/SLL、MCL、GVHD35.939.5%Mavyret丙肝34.381Creon胰腺外分泌機(jī)能不全9.2811.7%Lupron前列腺癌8.927.6%Synthroid甲狀腺功能減退7.760.6%Synagis呼吸道 RSV 感染7.26-1.6%AndroGel癥狀性睪酮水平低下4.69-18.8%Duodopa帕金森癥4.321.2%Sevoflurane麻醉3.91-4.7%VenclextaCLL、急性粒細(xì)胞白血病3.441KaletraHIV-1 感染3.36-20.5%Viekira丙肝1.78-77.2%數(shù)據(jù)來源：艾伯維官網(wǎng)、HumiraHu

32、mira2015 年獲得收購(gòu)來的 Imbruvica 年 4 月以 2038Stemcentrx抗體偶聯(lián)藥物 III失所望。艾伯維沒有放棄對(duì)實(shí)體瘤市場(chǎng)的進(jìn)攻，2018 年 6 月與非盈利藥物發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu) Calibr 簽署合作協(xié)議， 旨在共同開發(fā)針對(duì)實(shí)體瘤的 CAR-T 療法，該項(xiàng)合作將為艾伯維在實(shí)體瘤領(lǐng)域帶來新的期待。圖表 15 艾伯維多款腫瘤新藥已處于臨床 III 期名稱作用機(jī)制適應(yīng)癥階段upadacitinibJAK1 selective inhibitor風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎注冊(cè)（美國(guó)/歐洲)risankizumabanti-IL-23 antibody銀屑病注冊(cè)（美國(guó)/歐洲)rova-TDLL3

33、-targeted antibody小細(xì)胞肺癌III 期veliparibPARP inhibitor肺癌、乳腺癌、卵巢癌III 期depatuxizumab MafodotinEGFR-amplification-targeted antibody惡性膠質(zhì)瘤III 期數(shù)據(jù)來源：艾伯維官網(wǎng)、葛蘭素史克：Ellipta 系列表現(xiàn)搶眼2018（GSK）總收入 308.21 億英鎊約 402.93 億美元）5%。75.08%、24.92%。201838.93 億英（約 51.7813201836.23（約 46.740.74約 0.95）。2018 年對(duì)業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)最大的產(chǎn)品為 Triumeq，Elli

34、pta 系列則為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)源泉。1）Triumeq 為首個(gè)獲批的三合一抗 HIV-1 藥物，在整合酶抑制劑 Tivicay 的基礎(chǔ)上加入兩種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑 Abacavir 和Lamivudine。該藥自 2014 年上市以來，憑借其優(yōu)良的藥效及服用方便的特點(diǎn)，在市場(chǎng)上有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。SeretideGSK 20162018 年下滑至 32.21 億美元（-20.8%）GSKEllipta，201832.327.25圖表 16 GSK 呼吸系統(tǒng)藥物 Ellipta 系列增長(zhǎng)較快藥品適應(yīng)癥銷售額（億美元）增長(zhǎng)Seretide/Advair哮喘、慢性阻塞性肺?。–OPD)32.21-20.8%

35、Breo Ellpta哮喘、COPD14.4810.8%Anoro EllptaCOPD6.3342.2%Incruse EliptaCOPD3.7844.8%Trelegy EliptaCOPD2.071Avamys/Veramyst過敏性鼻炎3.999.3%Flixotide/Flovent哮喘7.912.1%Nucala哮喘7.4967.6%Ventolin哮喘9.8-1.7%Augmentin呼吸道感染7.58-0.8%Epzicom/KivexaHIV-1 感染1.55-49.0%SelzentryHIV-1 感染1.53-7.8%TivicayHIV-1 感染21.819.5%Tr

36、iumeqHIV-1 感染35.2210.1%JulucaHIV-1 感染1.771Benlysta狼瘡6.2928.9%Avodart良性前列腺增生7.61-4.5%數(shù)據(jù)來源：GSK 官網(wǎng)、在研品種方面，抗 HIV 新藥 fostemsavir 處于臨床 III 期。fostemsavir 是一種 HIV 融合抑制劑，最初由BMS 研發(fā)，后由 GSKHIV 新藥的企業(yè) ViiV Healthcare于 HIV 入侵階段的藥物有MaravirocEnfuvirtideIbalizumab 屬小HIVfostemsavir 正處于 IIIII圖表 17 GSK 抗 HIV 新藥 fostemsa

37、vir 已處于臨床 III 期名稱作用機(jī)制適應(yīng)癥階段Dectova (zanamivir)neuraminidase inhibitor流感注冊(cè)（歐洲）mepolizumabinterleukin 5 (IL5) monoclonal antibodyCOPD注冊(cè)fostemsavirHIV attachment inhibitorHIV 感染III 期Rotaviruslive attenuated, PCV (Porcine circovirus) free輪狀病毒疫苗III 期mepolizumabinterleukin 5 (IL5) monoclonal antibody嗜酸性粒細(xì)胞

38、增多癥III 期數(shù)據(jù)來源：GSK 官網(wǎng)、禮來：糖尿病領(lǐng)域的佼佼者2018 年禮來總收入 245.56 億美元，相比 2017 年增長(zhǎng) 7%。全年研發(fā)支出 53.07 億美元，占收入比重21.6%，同比下降 1%，凈利潤(rùn) 32.32 億美元，稀釋每股收益 5.4 美元。TrulicityHumalog 單抗 TaltzTrulicity2014 年上市銷售，2018 年銷售額達(dá) 31.99 億美元 作為 GLP-1Humalog2018 年銷售收入 29.972）Taltz 是全球IL-17A 單抗，于 2016IL-17A 單抗 CosentyxTaltz 在 2018 年10201768%。

39、圖表 18 Trulicity、Humalog 為禮來營(yíng)收主力產(chǎn)品藥品適應(yīng)癥銷售額（億美元）增長(zhǎng)Trulicity2 型糖尿病31.9958.0%Humalog2 型糖尿病29.975.0%Humulin2 型糖尿病13.310.0%Basaglar2 型糖尿病8.0185.0%Jardiance2 型糖尿病6.5847.0%Trajenta2 型糖尿病5.757.0%Taltz斑塊狀銀屑病9.3868.0%Cialis勃起功能碎礙18.52-20.0%Alimta肺癌21.333.0%Forteo骨質(zhì)疏松15.76-10.0%Erbitux結(jié)直腸癌6.35-2.0%Zyprexa精神分裂癥4

40、.71-19.0%Olumiant類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎2.031Verzenio乳腺癌2.551Lartruvo軟組織肉瘤3.0450.0%Cyramza胃癌、NSCLC8.218.0%Cymbalta抑郁7.08-6.0%Strattera注意力缺陷與多動(dòng)障礙4.51-27.0%數(shù)據(jù)來源：禮來官網(wǎng)、Cyramzalasmiditan 已提交 NDA 申請(qǐng)。Cyramza 是一種血，Cyramza（HCC）FDAlasmiditan5-HT1F 激動(dòng)劑，III 期 SPARTAN2018 年 11 月禮來向FDA圖表 19 Cyramza 新適應(yīng)癥及新藥 lasmiditan 正申請(qǐng)上市名稱作用機(jī)制適

41、應(yīng)癥階段CyramzaVEGFR2 antibody肝癌注冊(cè)Emgalityinhibits the activity of calcitonin gene related peptide (CGRP)叢集性頭痛注冊(cè)Taltzneutralizes a soluble factor called interleukin-17A (IL-17)強(qiáng)直性脊柱炎注冊(cè)lasmiditanoral 5-HT1F receptor agonist偏頭痛注冊(cè)nasal glucagon-低血糖癥注冊(cè)數(shù)據(jù)來源：禮來官網(wǎng)、2.10 安進(jìn)：明星產(chǎn)品 Neulasta、Enbrel 穩(wěn)增長(zhǎng)2018 年安進(jìn)總收入 23

42、7.47 億美元，與 2017 年相比增長(zhǎng) 4%。全年研發(fā)投入 37.37 億美元，占收入比重15.7%，同比增長(zhǎng) 5%，凈利潤(rùn) 83.94 億美元，每股收益 12.62 美元。對(duì) 2018Neulasta 和 在 201844.75 億美元（-1%）rhG-CSF 產(chǎn)品，2002Neulasta 生物類似藥 FulphilaUdenyca 獲FDANeulastaEnbrelErelziSandoz 研發(fā)，適應(yīng)癥與Enbrel2018 年Enbrel 銷售額 50.14 20172017 年 12FDA 批準(zhǔn)上市，作為首個(gè)PCSK9 抑制劑2018 年宣布該藥降價(jià) 5850 美元的價(jià)格銷售，因此臨床需求得到極大釋放，全年銷售額大幅增長(zhǎng) 72%，達(dá) 5.5 億美元。圖表 20 Repatha 銷售額大幅增長(zhǎng)