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文檔簡介

1、XXX有限公司 質(zhì)量策劃控制程序 版本/修訂狀態(tài):B/0 PAGE 22/12XXXX有限公公司控制狀態(tài):質(zhì)量策劃控制程程序文件編號: SJJ/QP-0009 文件版本: B 生效日期: 發(fā)文編號: 編制XXX審核XXX批準(zhǔn)XXX質(zhì)量先期策劃和控制計劃流程圖責(zé)任單位流程描述備注顧客/市場調(diào)查查技術(shù)部總經(jīng)理技術(shù)部經(jīng)理多方論證小組多方論證小組技術(shù)部經(jīng)理技術(shù)部多方論證小組技術(shù)部及相關(guān)部部門技術(shù)部多方論證小組技術(shù)部及相關(guān)部部門多方論證小組N4Y審核、批準(zhǔn)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Y35過程設(shè)計工藝方案評審N6過程流程實施(有關(guān)文件編制與輸出)Y7編制試生產(chǎn)控制計劃N會簽、批準(zhǔn)過程流程實施(有關(guān)輸出文件的實施)2N

2、Y評審項目來源編制APQP進度計劃多方論證小組會議Y成立多方論證小組1N審核、批準(zhǔn)編制設(shè)計任務(wù)書N4Y審核、批準(zhǔn)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Y35過程設(shè)計工藝方案評審N6過程流程實施(有關(guān)文件編制與輸出)Y7編制試生產(chǎn)控制計劃N會簽、批準(zhǔn)過程流程實施(有關(guān)輸出文件的實施)2NY評審項目來源編制APQP進度計劃多方論證小組會議Y成立多方論證小組1N審核、批準(zhǔn)編制設(shè)計任務(wù)書11設(shè)計任務(wù)書22多方論證小組組名單33 產(chǎn)品APPQP進度計計劃44設(shè)計評審報告告55設(shè)計評審報告告66包裝規(guī)范FMEA特殊特性清單單過程流程圖77試生產(chǎn)控制計計劃過程質(zhì)量先期策策劃和控制計計劃流程圖(續(xù)續(xù))責(zé)任單位流程描述備注多方論證小組

3、技術(shù)部及相關(guān)部部門生產(chǎn)服務(wù)部及相相關(guān)部門技術(shù)部多方論證小組多方論證小組多方論證小組技術(shù)部技術(shù)部1213管理評審119Y產(chǎn)品和方法確認(rèn)試生產(chǎn)編制控制計劃10N評審過程質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持生產(chǎn)件批準(zhǔn)反饋、改進試生產(chǎn)調(diào)試1213管理評審119Y產(chǎn)品和方法確認(rèn)試生產(chǎn)編制控制計劃10N評審過程質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持生產(chǎn)件批準(zhǔn)反饋、改進試生產(chǎn)調(diào)試99測量系統(tǒng)分析析、初始始能力研究、包包裝評價110控制計劃111產(chǎn)品質(zhì)量策劃劃總結(jié)和認(rèn)定定112會議紀(jì)要1313PPAP資料料22221. 目的通過實施產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量先期策劃劃及控制計劃劃,明確新產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)直至至批量生產(chǎn)各各階段所涉及及的各部門及及相關(guān)人員的的

4、職責(zé),促進進各階段所要要求大步驟按按時完成。在在控制計劃中中明確工藝過過程的要求和和特殊特性(包包括安全特性性),確保新新產(chǎn)品功能,外外觀及包裝符符合設(shè)計要求求,最終達(dá)到到客戶滿意這這一宗旨。2. 適用范圍圍本管理程序適用用于本公司新新產(chǎn)品、更改改產(chǎn)品和重點點配套產(chǎn)品的的設(shè)計(開發(fā)發(fā))和批量生生產(chǎn)前的準(zhǔn)備備工作,也適適用于其他顧顧客要求開發(fā)發(fā)的產(chǎn)品。對對同類型不同同規(guī)格的新品品種開發(fā)可根根據(jù)實際情況況參照本程序序?qū)嵤┊a(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量先期策劃劃。3. 術(shù)語3.1新產(chǎn)品:本程序規(guī)定定的新產(chǎn)品是是指全新開發(fā)發(fā)或在現(xiàn)有產(chǎn)產(chǎn)品基礎(chǔ)上局局部改進或改改型的產(chǎn)品。3.2小組可行行性承諾:由由多方論證小小組對所做的的

5、設(shè)計能按預(yù)預(yù)定的時間以以顧客可以接接受的成本以以及付諸于制制造、裝配、試試驗、包裝、運運輸和1000交貨的承承諾。3.3 APQQP實施進度度計劃:根據(jù)據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量策策劃的結(jié)果。多多方論證小組組制定產(chǎn)品(過程)開發(fā)發(fā)的時間進度度計劃圖表,進進度計劃圖表表應(yīng)列出產(chǎn)品品(過程)開開發(fā)中所有項項目的“起始”和“完成”日期,實施施進度情況,負(fù)負(fù)責(zé)人/部門門,以及跟蹤蹤檢查點,評評審會議日程程等,進度計計劃要確保進進度符合或提提前于顧客的的進度計劃。3.4設(shè)計任務(wù)務(wù)書:顧客對對組織的供貨貨和服務(wù)的要要求總和。在在設(shè)計任務(wù)務(wù)書中,必必須以使用者者的觀點對各各種要求,包包括邊際條件件都作描述,這這些要求應(yīng)該該

6、是定量的和和可檢驗的。在在設(shè)計任務(wù)務(wù)書中要確確定任務(wù)(怎怎樣做)及目目的(為什么么)。3.5產(chǎn)品過程程設(shè)計開發(fā)項項目責(zé)任書:由組織制定定的旨在實現(xiàn)現(xiàn)設(shè)計任務(wù)務(wù)書的實施施規(guī)定。3.6多方論證證小組:由有有關(guān)部門主管管或人員及項項目小組組長長組成,又稱稱橫向協(xié)調(diào)小小組,小組組組長及成員名名單報總經(jīng)理理批準(zhǔn)。3.7樣件控制制計劃:制作作樣件(品)時時制訂的控制制計劃,是對對樣件制作時時具體方法的的指導(dǎo)和描述述。3.8試生產(chǎn)控控制計劃:試試產(chǎn)時制訂的的控制計劃,是是對樣件研制制后批量生產(chǎn)產(chǎn)前,進行的的尺寸測量和和材料、功能能試驗的描述述。3.9生產(chǎn)控制制計劃:批量量生產(chǎn)時的控控制計劃,是是對產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)

7、過程各工序序的控制方法法加以書面描描述。3.10產(chǎn)品計計劃可行性評評審:多方論論證小組對顧顧客所完成并并提交的產(chǎn)品品設(shè)計有效性性進行評審,確確保能按預(yù)定定的時間和要要求進行產(chǎn)品品制造、檢驗驗或試驗、包包裝、交付。3.11特殊特特性:由顧客客指定的產(chǎn)品品和過程特性性,包括政府府法規(guī)和安全全特性,和/或由多方論論證小組通過過對產(chǎn)品和過過程了解確定定的特性。特特殊特性應(yīng)在在FMEA、控控制計劃作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書上加加以標(biāo)識。3.12工裝樣樣品(OTSS):指采用用生產(chǎn)用模具具、夾具生產(chǎn)產(chǎn)的產(chǎn)品。4. 職責(zé)4.1銷售部負(fù)負(fù)責(zé)收集市場場信息及顧客客對產(chǎn)品的要要求和期望。4.2技術(shù)部經(jīng)經(jīng)理負(fù)責(zé)組織織多方論證小小

8、組并報管理理者代表/總總經(jīng)理批準(zhǔn)。負(fù)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)各階階段計劃,協(xié)協(xié)調(diào)APQPP計劃執(zhí)行過過程中遇到的的問題。4.3多方論證證小組為非常常設(shè)立機構(gòu),組組成部門可在在各階段變更更,但需經(jīng)管管理者代表/總經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn)。4.4多方論證證小組組長4.4.1負(fù)責(zé)責(zé)組織產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策劃,并并監(jiān)督各階段段的實施,在在資源保證的的情況下,對對整個項目成成敗負(fù)責(zé)。4.4.2負(fù)責(zé)責(zé)協(xié)調(diào)完成各各階段的評審審及工藝資料料的確認(rèn)。4.4.3制定定進度計劃并并監(jiān)督實施;4.4.4制定定項目評審時時機和組織評評審,并將評評審結(jié)果報給給高層管理者者。4.4.5建立立與顧客和組組織聯(lián)系渠道道;4.4.6協(xié)助助各部門配備備所需的資源源。4

9、.4.7向高高層管理者報報告每一產(chǎn)品品質(zhì)量策劃階階段的結(jié)果及及出現(xiàn)的情況況和新問題,以以進一步促進進他們的承諾諾和支持。4.4.8在首首次產(chǎn)品裝運運前組織一次次評審,并安安排一次管理理評審,填寫寫產(chǎn)品質(zhì)量量策劃總結(jié)和和認(rèn)定表。4.5多方論證證小組組員負(fù)負(fù)責(zé)在項目活活動中,充分分代表本部門門的職責(zé)、權(quán)權(quán)限:4.5.1明確確需要、期望望、標(biāo)準(zhǔn)并進進行可行性分分析;4.5.2特殊殊特性、安全全特性的確定定;4.5.3潛在在失效模式和和后果分析(FMEA);4.5.4制定定控制計劃;4.7在產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策劃各階階段,各部門門應(yīng)按計劃,按按時完成任務(wù)務(wù)。程序5.1 前期期準(zhǔn)備階段5.1.1 產(chǎn)品設(shè)計(開開

10、發(fā))任務(wù)來來源5.1.1.11 公司根據(jù)據(jù)市場或顧客客對產(chǎn)品需求求信息,通過過各種聯(lián)系渠渠道做好市場場調(diào)研,進行行新產(chǎn)品自主主開發(fā)。5.1.1.22 銷售部根根據(jù)顧客對產(chǎn)產(chǎn)品的需求,取取得新產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(開發(fā))的的技術(shù)資料、訂訂單合同或或協(xié)議,進行行新產(chǎn)品開發(fā)發(fā)。5.1.1.33 上級部門門下達(dá)新產(chǎn)品品開發(fā)任務(wù)。5.1.2 銷售部應(yīng)從從顧客處索取取相關(guān)技術(shù)資資料,如樣品品、產(chǎn)品圖樣樣、標(biāo)準(zhǔn)以及及其它有關(guān)規(guī)規(guī)范等以產(chǎn)產(chǎn)品立項報告告的形式提提出項目申請請,由總經(jīng)理理組織相應(yīng)部部門評審會簽簽。評審?fù)ㄟ^過后下達(dá)設(shè)計計任務(wù)書交技技術(shù)部進行設(shè)設(shè)計開發(fā)。5.1.2.11 客戶提供供的圖紙、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及其他有有關(guān)規(guī)

11、范等按按本程序規(guī)定定執(zhí)行。5.1.2.22 客戶提供供的樣品由技技術(shù)部負(fù)責(zé)登登記并保存。5.1.3 技術(shù)部按設(shè)設(shè)計任務(wù)書要要求整理相關(guān)關(guān)產(chǎn)品開發(fā)需需求信息,并并組織力量及及時將顧客提提供的資料進進行消化,并并進行技術(shù)、工工藝論證。技術(shù)要求和顧客客要求是否已已經(jīng)明確,在在技術(shù)上存在在什么難度,應(yīng)應(yīng)怎么解決?關(guān)鍵工藝應(yīng)如何何保證?產(chǎn)品圖紙有否存存在不夠清楚楚的方面?顧客所需產(chǎn)品在在檢測、評價價樣品精度等等方面,本公公司能否保證證。上述存在的問題題如需要進一一步與顧客溝溝通聯(lián)系時,應(yīng)應(yīng)以傳真或書書面的形式聯(lián)聯(lián)系和反饋。5.1.4 成立產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量先期策劃劃小組(APPQP小組)5.1.4.11 產(chǎn)品質(zhì)

12、量量先期策劃小小組成員可由由技術(shù)部、質(zhì)質(zhì)量部、生產(chǎn)產(chǎn)部、采購部部、銷售部等等有關(guān)人員組組成。如有必必要,供應(yīng)商商和顧客代表表也可參加。產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量先期期策劃小組名名單應(yīng)報公司司管理者代表表/總經(jīng)理批批準(zhǔn)。5.1.4.22 同類型不不同規(guī)格的新新品種,APPQP小組成成員規(guī)定由技技術(shù)部、制造造部、采購部部、質(zhì)管部、銷銷售部等有關(guān)關(guān)人員組成,技技術(shù)部項目負(fù)負(fù)責(zé)人擔(dān)任小小組長。5.1.5 召開產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量先期策劃劃小組會議5.1.5.11 產(chǎn)品質(zhì)量量先期策劃小小組會議內(nèi)容容如下:確定小組成員的的作用和職責(zé)責(zé);確定顧客(內(nèi)、外外部);確定顧客的要求求;理解顧客的期望望;確定成本、(材材料消耗定額額、設(shè)備折

13、舊舊費、管理費費)進度和限限制的條件;確定需要來自顧顧客方面的幫幫助;對產(chǎn)品的設(shè)計、性性能要求和制制造過程進行行可行性評估估。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小小組應(yīng)評定產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計的可可行性和產(chǎn)品品能否按顧客客接受的價格格、標(biāo)準(zhǔn)、時時間、數(shù)量、規(guī)規(guī)格等進行制制造、裝配、試試驗、包裝和和交貨。當(dāng)顧顧客有要求時時,可行性評評估報告的形形式按顧客要要求進行;顧顧客無要求時時,按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的小組組可行性承諾諾格式進行行。5.1.5.22 若APQQP小組可行行性評審認(rèn)為為部分技術(shù)要要求或部分設(shè)設(shè)計還需修改改才能達(dá)到顧顧客的要求時時,由銷售部部(或技術(shù)部部)與顧客進進一步溝通聯(lián)聯(lián)系,聯(lián)系協(xié)協(xié)調(diào)結(jié)。5.1.5.33 若APQ

14、QP小組可行行性評審認(rèn)為為新產(chǎn)品開發(fā)發(fā)無法達(dá)到或或滿足顧客的的要求時,也也應(yīng)由銷售部部及時通知顧顧客,放棄產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)。5.1.5.44 小組會議議應(yīng)有記錄(包包括本次會議議未能解決的的事項),每每項措施要明明確到責(zé)任部部門和人員以以及進度要求求。5.1.5.55 對同類型型不同規(guī)格的的新品種APPQP小組會會議由組長根根據(jù)實際需要要決定并主持持召開。5.1.6 APQPP小組在完成成上述活動后后,技術(shù)部應(yīng)應(yīng)編制 產(chǎn)品品APQP進進度計劃,生生產(chǎn)部編制新新產(chǎn)品試制作作業(yè)計劃,內(nèi)內(nèi)容應(yīng)包括:工作項目任務(wù)務(wù);責(zé)任部門和人員員;預(yù)計生產(chǎn)開始、完完成時間等。 產(chǎn)產(chǎn)品APQPP進度計劃中中工作項目任務(wù)可根

15、據(jù)據(jù)客戶要求、產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)的實實際需要對本本程序文件中中有“”標(biāo)記的工作作項目作適當(dāng)當(dāng)裁減或參見見通用文件;制定完成后后, 產(chǎn)品AAPQP進度度計劃經(jīng)AAPQP小組組組長審核,報報總經(jīng)理(或或授權(quán)人)批批準(zhǔn);新產(chǎn)產(chǎn)品試制作業(yè)業(yè)計劃由生生產(chǎn)部審核,報報總經(jīng)理(或或授權(quán)人)批批準(zhǔn)后實施。5.1.7 技術(shù)部進一一步對顧客提提供的樣品或或產(chǎn)品圖紙、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等等進行系統(tǒng)消消化,在了解解顧客愿望的的基礎(chǔ)上轉(zhuǎn)化化為本公司的的產(chǎn)品圖紙,并并確定特殊產(chǎn)產(chǎn)品和過程特特性。特殊特特性包括顧客客指定的特性性和公司內(nèi)認(rèn)認(rèn)定的特性,并并應(yīng)體現(xiàn)在控控制計劃中,公公司內(nèi)認(rèn)定的的特殊特性見見特殊特性性一覽表。具具體標(biāo)識方法法

16、為:“”標(biāo)示重要要特性: 間接影響產(chǎn)產(chǎn)品的配合/功能/安裝裝/外觀特性性; 間接影響產(chǎn)產(chǎn)品的安全/排放/節(jié)能能/法規(guī)/防防盜特性; 用戶對產(chǎn)品品質(zhì)量缺陷有有較大抱怨的的?!啊睒?biāo)示法規(guī)規(guī)特性: 直接影響產(chǎn)產(chǎn)品的燃燒特特性/車內(nèi)人人員保護/轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)向控制/制制動特性的; 直接影響產(chǎn)產(chǎn)品的安全/排放/節(jié)能能/法規(guī)/防防盜特性的。 “”標(biāo)示關(guān)鍵鍵特性: 對產(chǎn)生的質(zhì)質(zhì)量缺陷用戶戶不能容忍的的; 對配合/功功能/外觀/裝配等要求求必須保證的的。5.1.8 技術(shù)部根據(jù)據(jù)產(chǎn)品圖紙編編制以下清單單,分別提交交有關(guān)部門。新增設(shè)施、設(shè)備備以及檢驗、測測量和試驗設(shè)設(shè)備(專用計計量器具)清清單;原材料、配套件件清單;工裝夾

17、具(特殊殊工、夾、模模具及刀刃具具)清單。5.1.8.11 專用計量量器具、工裝裝夾具由技術(shù)術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計計;5.1.8.22 配套件及及原材料由采采購部負(fù)責(zé)落落實解決;5.1.8.33 新增設(shè)施施、設(shè)備(包包括特殊工、夾夾、模具及刀刀刃具)以及及檢驗、測量量和試驗設(shè)備備由質(zhì)管部、采采購部、生產(chǎn)產(chǎn)部、工程部部負(fù)責(zé)落實;5.1.8.44 專用計量量器具的制作作由工程部負(fù)負(fù)責(zé)完成,質(zhì)質(zhì)管部配合;5.1.8.55 工裝夾具具的制作由工工程部負(fù)責(zé)完完成,采購部部協(xié)助配合;5.2 產(chǎn)品品設(shè)計和開發(fā)發(fā)階段5.2.1 由由設(shè)計部門的的輸出5.2.1.11 設(shè)計失效效模式和后果果分析DFMEA是一一種動態(tài)文件件

18、,隨顧客需需要和期望不不斷更新,它它的制定為小小組提供了評評審以前選擇擇的產(chǎn)品和過過程特性和做做出必要的補補充、改變和和刪減的機會會,以保證合合適的設(shè)計特特性。5.2.1.22 可制造性性和裝配設(shè)計計顧客需要和期望望范圍決定供供方產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小組進進行此活動的的程度。產(chǎn)品品質(zhì)量策劃小小組需考慮以以下項目:設(shè)計、概念、功功能和對制造造變差的敏感感性,選擇最最佳參數(shù)進行行設(shè)計;制造和裝配過程程是否可行;尺寸公差是否合合理,并能滿滿足顧客的要要求;性能(包括機械械和電氣性能能)要求是否否恰當(dāng);加工數(shù)量的確定定;過程調(diào)整達(dá)到最最優(yōu)化;材料搬運等達(dá)到到最小化。5.2.1.33 設(shè)計評審審設(shè)計評審應(yīng)包括

19、括以下方面的的評價:設(shè)計功能要求求的考慮;正式的可靠性和和置信度目標(biāo)標(biāo);零部件子系統(tǒng)統(tǒng)系統(tǒng)工作作循環(huán)和設(shè)計計失效模式及及后果分析;計算機仿真和模模擬試驗結(jié)果果;可制造性和裝配配設(shè)計的評審審;各加工工序產(chǎn)生生的變差結(jié)果果;破壞性試驗;設(shè)計驗證進展。5.2.1.44 樣件制造造和控制計劃劃樣件控制計劃是是對樣件制造造過程中的尺尺寸和材料與與功能試驗的的描述,產(chǎn)品品質(zhì)量策劃小小組要確保制制定樣件控制制計劃。樣件件的制造為小小組和顧客提提供了一個極極好機會來評評價產(chǎn)品或服服務(wù)滿足顧客客愿望的程度度。產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小組負(fù)負(fù)責(zé)所有的樣樣件都應(yīng)被評評審,以便保保證產(chǎn)品或服服務(wù)符合所要要求的規(guī)范和和報告數(shù)據(jù),

20、保保證已對特殊殊產(chǎn)品和過程程特性給予特特別注意,使使用數(shù)據(jù)和經(jīng)經(jīng)驗以制定初初始過程參數(shù)數(shù)和包裝要求求,將關(guān)注的的問題、變差差和費用影響響傳達(dá)給顧客客。5.2.1.55 工程圖樣樣工程圖樣可包括括在控制計劃劃上出現(xiàn)的特特殊(政府法法規(guī)和安全性性)特性。如如顧客沒有工工程圖樣,應(yīng)應(yīng)由策劃小組組評審控制圖圖樣,以決定定那些對配合合、功能、耐耐久性和政府府法規(guī)有特殊殊影響的因素素。應(yīng)對工程圖樣進進行評審,確確定是否具有有足夠的數(shù)據(jù)據(jù)以對每個零零件進行全尺尺寸檢驗。圖圖樣中,應(yīng)能能清楚地標(biāo)識識控制或基準(zhǔn)準(zhǔn)平面定位位平面,以便便能為現(xiàn)行的的控制過程設(shè)設(shè)計適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆凸すに囇b備,所所有尺寸應(yīng)保保證可行

21、性和和工業(yè)制造和和測量標(biāo)準(zhǔn)相相一致。必要要時,功能小小組應(yīng)保證數(shù)數(shù)據(jù)和顧客的的系統(tǒng)兼容以以進行有效的的雙向交流。5.2.1.66 工程規(guī)范范為了更好地識別別有關(guān)零部件件的功能、耐耐久性和外觀觀的要求,產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量策劃劃小組應(yīng)對工工程規(guī)范進行行詳細(xì)的評審審。5.2.1.77 材料規(guī)范范對于涉及物理特特性、性能、環(huán)環(huán)境、搬運和和貯存要求的的特殊特性應(yīng)應(yīng)評審材料規(guī)規(guī)范,這些特特殊也應(yīng)包括括在控制計劃劃中。5.2.1.88 圖樣和規(guī)規(guī)范的更改當(dāng)需要更改圖樣樣和規(guī)范時,小小組應(yīng)保證這這些更改能立立即通知到所所有受影響的的領(lǐng)域并用適適當(dāng)?shù)臅嫘涡问酵ㄖ@些些部門。5.2.2 產(chǎn)品質(zhì)量先先期策劃小組組的輸出5

22、.2.2.11 新設(shè)備、工工裝和設(shè)施要要求為了滿足產(chǎn)品制制造要求,可可能需要添設(shè)設(shè)新的設(shè)備、工工裝和設(shè)施,在在進度圖表上上,產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小組應(yīng)應(yīng)給予強調(diào)并并注明,并保保證新的工裝裝能夠及時供供貨,且需監(jiān)監(jiān)測設(shè)施進度度情況,以確確保能在計劃劃的試生產(chǎn)前前完工。新的的設(shè)備、工裝裝以及試驗設(shè)設(shè)備應(yīng)做好清清單。5.2.2.22 特殊產(chǎn)品品和過程特性性在初期準(zhǔn)備階段段,在了解顧顧客的愿望的的基礎(chǔ)上,功功能小組應(yīng)識識別初始特殊殊產(chǎn)品和過程程特性進行標(biāo)標(biāo)識。產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策劃小組組應(yīng)根據(jù)特性性明細(xì)通過評評價技術(shù)信息息在設(shè)計特性性的評審和設(shè)設(shè)計開發(fā)過程程中達(dá)到一致致。5.2.2.33 量具和試試驗設(shè)備要求求在制

23、造時,產(chǎn)品品質(zhì)量策劃小小組應(yīng)將量具具和試驗設(shè)備備的要求增加加到進度圖表表中,然后監(jiān)監(jiān)測進展,以以保證滿足所所要求的進度度。5.2.2.44 設(shè)計驗證證主要針對所用原原材料、產(chǎn)品品的性能、壽壽命、相關(guān)尺尺寸以及外觀觀和環(huán)境進行行驗證,是否否滿足顧客的的要求。驗證證時,要有驗驗證計劃(包包括驗證的內(nèi)內(nèi)容、時間、參參加人員和驗驗證方法),并并做好驗證報報告。5.3 過程程(工藝)設(shè)設(shè)計和開發(fā)階階段5.3.1 包包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備備若顧客提供包裝裝標(biāo)準(zhǔn)的,按按顧客提供的的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備;如顧客未提提供包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的,技術(shù)部部應(yīng)保證產(chǎn)品品在使用時的的完整性條件件下采用公司司現(xiàn)有包裝標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),需要時時可經(jīng)顧客確確認(rèn)。5.

24、3.2 產(chǎn)產(chǎn)品過程質(zhì)質(zhì)量管理體系系評審產(chǎn)品質(zhì)量控制和和生產(chǎn)過程應(yīng)應(yīng)符合公司質(zhì)質(zhì)量管理體系系文件的控制制要求,控制制和或程序序的任何更改改,質(zhì)量管理理體系文件、控控制必須作相相應(yīng)的更改,產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)必須須在受控條件件下進行。AAPQP小組組應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)產(chǎn)品過程質(zhì)質(zhì)量管理體系系檢查清單來來進行檢查和和評審。5.3.3 過過程流程圖制制訂和評審技術(shù)部應(yīng)科學(xué)分分析、合理編編排出最佳的的過程流程圖圖。APQPP小組應(yīng)使用用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的的過程流程程圖檢查清單單來進行檢檢查和評審。5.3.4 場場地平面布置置制訂和評審審為了確定檢測點點的位置和物物料、產(chǎn)品存存放區(qū)域,方方便管理,采采購部、制造造部應(yīng)根據(jù)

25、過過程流程圖制制訂場地平面面布置圖。AAPQP小組組應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定的場場地平面布置置圖檢查清單單來進行評評審。5.3.5 過過程失效模式式及后果分析析(PFMEEA)制定和和評審過程失效模式及及后果分析由由技術(shù)部組織織制定,它是是一種動態(tài)文文件,當(dāng)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)新的失效模模式時需對它它進行評審和和更新。APPQP小組應(yīng)應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的過程程FMEA檢檢查清單來來進行評審。5.3.6 試試生產(chǎn)控制計計劃制定和評評審在批量生產(chǎn)前,技技術(shù)部應(yīng)按控控制計劃管理理程序編制制試生產(chǎn)控制制計劃,它應(yīng)應(yīng)包括正式生生產(chǎn)過程生效效前要實施的的附加產(chǎn)品過程控制,可可增加檢驗次次數(shù)、增加審審核、采用統(tǒng)統(tǒng)計方法進行行評價等

26、以遏遏制初期生產(chǎn)產(chǎn)過程中或之之前的潛在不不符合。APPQP小組應(yīng)應(yīng)采用控制制計劃檢查清清單來協(xié)助助進行評審。5.3.7 工工藝過程指導(dǎo)導(dǎo)書編制5.3.7.11 技術(shù)部編編制包括機床床的運行轉(zhuǎn)速速、進給量、循循環(huán)時間等加加工過程參數(shù)數(shù)的作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書,所有對對操作有直接接責(zé)任的操作作人員均應(yīng)配配備易理解、可可操作的作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書,以以有效指導(dǎo)操操作和對加工工過程進行控控制。5.3.7.22 技術(shù)部應(yīng)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品圖圖紙、產(chǎn)品技技術(shù)要求、工工藝流程編制制檢驗規(guī)范,檢檢驗規(guī)范應(yīng)規(guī)規(guī)定檢驗項目目、質(zhì)量水平平、樣本大小小、使用的計計量器具以及及檢驗方法等等。5.3.8 測測量系統(tǒng)分析析(MSA)計計劃制訂測量系

27、統(tǒng)分析計計劃由質(zhì)管部部負(fù)責(zé)編制,部部門經(jīng)理審核核,APQPP小組組長批批準(zhǔn)。計劃至至少應(yīng)包括保保證量具線性性度、準(zhǔn)確度度、重復(fù)性、再再現(xiàn)性和與備備用量具的相相關(guān)性的內(nèi)容容。5.3.9 初初始過程能力力研究計劃制制訂技術(shù)部根據(jù)控制制計劃中標(biāo)識識的特性,制制訂初始過程程能力研究計計劃。計劃由由管理者代表表審批。5.3.10 制訂包裝規(guī)規(guī)范技術(shù)部設(shè)計的產(chǎn)產(chǎn)品包裝應(yīng)保保證產(chǎn)品性能能和特性在包包裝、搬運和和開包的過程程中保持不變變,并與采用用的搬運方法法相匹配。顧顧客有包裝要要求時按要求求設(shè)計。5.3.11 召開產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策劃小組組會議5.3.11.1 召開會會議,對前階階段的工作進進行評審,檢檢查試生

28、產(chǎn)各各項準(zhǔn)備工作作完成情況,并并研究解決未未解決事宜。總總經(jīng)理或授權(quán)權(quán)人應(yīng)參加會會議,會議中中未決事宜的的解決方法應(yīng)應(yīng)取得總經(jīng)理理的支持。5.3.11.2對同類型型不同規(guī)格的的新品種APPQP小組會會議由組長根根據(jù)實際需要要決定并主持持召開。5.4 產(chǎn)品品與過程確認(rèn)認(rèn)(試生產(chǎn))階階段完成上述準(zhǔn)備工工作后,由生生產(chǎn)部負(fù)責(zé),技技術(shù)部、質(zhì)管管部配合,按按新產(chǎn)品試試制作業(yè)計劃劃的進程安安排試生產(chǎn),試試生產(chǎn)采用正正式生產(chǎn)工裝裝、設(shè)備環(huán)境境(包括操作作工)。試生生產(chǎn)數(shù)量可根根據(jù)顧客的要要求安排,若若顧客無要求求時,不少于于100只。5.4.1 測測量系統(tǒng)評價價在試生產(chǎn)過程中中,質(zhì)管部、制制造部應(yīng)按測測量系

29、統(tǒng)分析析計劃進行測測量系統(tǒng)的評評價和分析。5.4.2 初初始過程能力力研究在試生產(chǎn)過程中中,技術(shù)部、制制造部應(yīng)按初初始過程能力力研究計劃進進行初始過程程能力研究,研研究評價生產(chǎn)產(chǎn)過程是否已已準(zhǔn)備就緒。5.4.3 生生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目目的是驗證由由正式生產(chǎn)工工裝和過程控控制制造出來來的產(chǎn)品是否否符合技術(shù)要要求。技術(shù)部部、質(zhì)管部應(yīng)應(yīng)按生產(chǎn)件件批準(zhǔn)程序進進行生產(chǎn)件批批準(zhǔn)。5.4.4 生生產(chǎn)確認(rèn)試驗驗生產(chǎn)確認(rèn)試驗是是指確認(rèn)由正正式生產(chǎn)工裝裝和過程控制制制造出來的的產(chǎn)品是否符符合技術(shù)要求求的試驗。生生產(chǎn)確認(rèn)試驗驗由APQPP小組提出,組組長審批后,質(zhì)質(zhì)管部負(fù)責(zé)實實施。依據(jù)以以下條款A(yù)PPQP小組確

30、確定生產(chǎn)確認(rèn)認(rèn)試驗:當(dāng)顧客有規(guī)定試試驗要求時,生生產(chǎn)確認(rèn)試驗驗按顧客的要要求進行;顧客無規(guī)定要求求時,可委托托國家認(rèn)可的的試驗機構(gòu)或或安排公司實實驗室進行試試驗,并提供供試驗報告;顧客未要求進行行生產(chǎn)確認(rèn)試試驗時,可不不做試驗;生產(chǎn)確認(rèn)試驗用用的產(chǎn)品,應(yīng)應(yīng)取自正常生生產(chǎn)過程中的的產(chǎn)品;5.4.5 包包裝評價技術(shù)部負(fù)責(zé)、銷銷售部配合評評價采用的產(chǎn)產(chǎn)品包裝能否否在正常運輸輸過程中免受受損傷和在不不利的環(huán)境下下受到保護(包包括顧客規(guī)定定的包裝)。包包裝評價應(yīng)按按計劃標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)顧客的要要求進行。5.4.6 批批量生產(chǎn)控制制計劃的制定定和審批生產(chǎn)控制計劃是是試生產(chǎn)控制制計劃的邏輯輯擴展。技術(shù)術(shù)部應(yīng)根據(jù)生生產(chǎn)

31、流程、產(chǎn)產(chǎn)品特性以及及試生產(chǎn)控制制計劃的經(jīng)驗驗進行編制和和更改,并在在執(zhí)行過程中中應(yīng)根據(jù)運行行效果進行必必要修正。5.4.7 質(zhì)量策劃認(rèn)認(rèn)定和階段性性會議5.4.7.11 由APQQP小組組長長主持召開有有總經(jīng)理或授授權(quán)人參加的的新產(chǎn)品先期期質(zhì)量策劃小小組會議,對對質(zhì)量策劃按按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定格格式進行認(rèn)定定和評審。所有受影響的操操作是否都具具備了可供使使用的控制計計劃;作業(yè)指導(dǎo)書是否否都包括了控控制計劃中規(guī)規(guī)定的特殊特特性和表達(dá)了了所有PFMMEA的建議議;計量器具和試驗驗設(shè)備是否滿滿足了規(guī)定要要求;5.4.7.22 新品種質(zhì)質(zhì)量策劃認(rèn)定定可根據(jù)需要要由APQPP小組長組織織相應(yīng)人員召召開會議,顧顧客有要求時時,按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定格式進行行總結(jié)和認(rèn)定定;顧客無要要求時,按新新產(chǎn)品試制

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