醫(yī)院醫(yī)用注射泵、輸液泵臨床使用規(guī)范（2018年版）

1、第 第 頁醫(yī)院醫(yī)用注射泵/輸液泵臨床使用規(guī)范（2018年版）目 錄 HYPERLINK l _Toc9385_WPSOffice_Level1 1 范圍2 HYPERLINK l _Toc1437_WPSOffice_Level1 2 規(guī)范性引用文件2 HYPERLINK l _Toc9983_WPSOffice_Level1 3 術(shù)語與定義3 HYPERLINK l _Toc32414_WPSOffice_Level1 4 使用要求4 HYPERLINK l _Toc32352_WPSOffice_Level1 5 校準(zhǔn)要求131 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用注射泵/輸液泵臨床使用的通用要求，也是設(shè)

2、備質(zhì)量控制和管理的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療監(jiān)護(hù)條件下的注射泵/輸液泵在臨床醫(yī)療活動(dòng)中的使用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于以下設(shè)備：專門用于診斷或類似用途的設(shè)備腸內(nèi)營養(yǎng)輸注泵血液體外循環(huán)或輸血設(shè)備便攜式輸液泵2 規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB 9706.1-2007 醫(yī)用電器設(shè)備 第一部分：安全通用要求GB 9706.27-2005 醫(yī)用電器設(shè)備 第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求YY0709-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-8部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：

3、通用要求，醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指南YY0505-2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求與實(shí)驗(yàn)YY 0286.1-2007 專用輸液器 第1部分：一次性使用精密過濾輸液器YY 0286.4-2006 專用輸液器 第4部分：一次性使用壓力輸液設(shè)備用輸液器YY/T 1473-2016 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作指南涉及安全要求的標(biāo)準(zhǔn)制定JJF 1259-2018 醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范3 術(shù)語與定義GB 9706.27-2005界定的和以下術(shù)語及定義適合于本文本注射泵（syringe pump）：一種小型的輸液裝置，用于向患者體內(nèi)輸送小劑量的液

4、體（含有或不含藥物）或者用于化學(xué)科研和生物醫(yī)學(xué)研究。輸液泵（Infusion pump）：用于向患者體內(nèi)泵送液體、藥液或者營養(yǎng)劑，通常經(jīng)過靜脈輸送，但有時(shí)也通過動(dòng)脈、皮下、硬腦膜外等途徑輸送。具有流速穩(wěn)定、操作簡便、易于調(diào)節(jié)參數(shù)等優(yōu)點(diǎn)。容積控制型輸液泵（Volume-controlled infusion pump）：只測(cè)定實(shí)際輸入的液體量，不受溶液的濃度、粘度及導(dǎo)管內(nèi)徑的影響，輸注劑量準(zhǔn)確。滴數(shù)控制型輸液泵（Drip-controlled infusion pump）：利用控制輸液的滴數(shù)調(diào)整輸入的液體量，可以準(zhǔn)確計(jì)算滴數(shù)，但因滴數(shù)的大小受輸注溶液的粘度、導(dǎo)管內(nèi)徑的影響，故輸入的液體量不夠精確

5、。4 使用要求4.1 醫(yī)用注射泵4.1.1 使用前準(zhǔn)備4.1.1.1 環(huán)境準(zhǔn)備：安靜、明亮、整潔、寬敞，30 分鐘內(nèi)無打掃，環(huán)境溫濕度適宜（按設(shè)備說明書要求），遠(yuǎn)離機(jī)械振動(dòng)或電磁干擾的環(huán)境。4.1.1.2 儀器準(zhǔn)備：外觀及結(jié)構(gòu)完整，參數(shù)及標(biāo)識(shí)清晰，讀數(shù)顯示正常，各種按鍵或旋鈕能夠正常對(duì)參數(shù)進(jìn)行設(shè)置，電源線功能正常無老化。4.1.1.3 用物準(zhǔn)備：醫(yī)用注射泵、注射器、注射液、XX管、輸液接頭、醫(yī)囑單、注射卡、治療車、注射盤、手消劑、治療巾等。4.1.1.4 操作者準(zhǔn)備：符合護(hù)士職業(yè)規(guī)范要求。4.1.1.5 患者準(zhǔn)備：評(píng)估患者全身狀況、注射部位皮膚、血管、肢體活動(dòng)度、配合程度，解釋注射的目的、方法

6、及安全性，協(xié)助患者取舒適體位。4.1.2 使用流程4.1.2.1 流動(dòng)水洗手、戴口罩。4.1.2.2 雙人核對(duì)醫(yī)囑、執(zhí)行單，檢查用物。4.1.2.3 攜用物至床旁，兩種方式確認(rèn)患者的身份，核對(duì)藥物信息，檢查靜脈通路是否通暢。4.1.2.4 將注射泵平穩(wěn)放置于床旁靠近輸液側(cè)，連接電源線。4.1.2.5 按電源鍵開機(jī)自檢或人工檢查儀器工作狀態(tài)。（此過程中不進(jìn)行護(hù)理操作）4.1.2.6 手消劑洗手。4.1.2.7 連接注射器與XX管。（建議使用泵用注射器，脂溶性藥物建議使用非PVC 材質(zhì)XX管）4.1.2.8 打開注射器固定夾，安裝注射器，關(guān)閉注射器固定夾。4.1.2.9 根據(jù)醫(yī)囑要求調(diào)節(jié)相關(guān)參數(shù)。

7、4.1.2.10 按快推鍵，排出XX管內(nèi)的空氣。4.1.2.11 再次核對(duì)患者信息及藥物信息。4.1.2.12 墊治療巾，消毒輸液接頭2 次，將XX管接于靜脈通路。4.1.2.13 按“啟動(dòng)/暫?！辨I，藥液泵入患者體內(nèi)，觀察藥液注射情況。4.1.2.14 核對(duì)患者、藥物、執(zhí)行單信息及注射泵參數(shù)，記錄并簽名。4.1.2.15 整理床單位，協(xié)助患者取舒適臥位，并交待注意事項(xiàng)。4.1.2.16 分類處理垃圾，清潔、消毒相關(guān)用物。4.1.2.17 停止注射：按“啟動(dòng)/暫停”鍵，斷開XX管XX脈通路的連接，維護(hù)靜脈通路。4.1.2.17.1 取下注射器，關(guān)閉注射泵，斷開電源4.1.2.17.2 整理床單

8、位，協(xié)助患者取舒適體位。4.1.2.17.3 分類處理垃圾，清潔、消毒、整理相關(guān)用物。4.1.3 注意事項(xiàng)4.1.3.1 正確設(shè)定注射藥物速度及其它必要參數(shù)。4.1.3.2 啟用前應(yīng)檢查注射器和推桿夾持和放置正確。4.1.3.3 使用過程中用指腹輕觸按鍵，勿用指尖或其他尖銳物按壓。4.1.3.4 嚴(yán)密觀察注射器內(nèi)液體情況，注意醫(yī)用注射泵的工作是否正常，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理儀器報(bào)警和故障。4.1.3.5 泵入高危藥品時(shí)，設(shè)置藥物輸注速率上下限保護(hù)。使用警示標(biāo)志，但標(biāo)志切勿懸掛在推桿夾上。4.1.3.6 嚴(yán)密觀察患者穿刺部位皮膚情況，防止發(fā)生液體外滲，一旦發(fā)生立即做相應(yīng)處理。4.1.3.7 規(guī)范使用醫(yī)用

9、注射泵，參考相關(guān)產(chǎn)品說明書維護(hù)保養(yǎng)要求做好儀器的保養(yǎng)和維護(hù)，機(jī)殼清潔消毒后，液體干燥至少等候30 秒后再開機(jī)。4.1.3.8 泵入高濃度血管活性藥物時(shí)盡量避免垂直移動(dòng)泵體，可采用平行移動(dòng)方法。4.1.3.9 泵入血管活性藥物時(shí)可使用不終止輸液改變輸注速率功能，避免輸注中斷影響治療。4.2 醫(yī)用輸液泵4.2.1 使用前準(zhǔn)備4.2.1.1 環(huán)境準(zhǔn)備：安靜、明亮、整潔、寬敞，30 分鐘內(nèi)無打掃，環(huán)境溫濕度適宜（按儀器說明書要求），遠(yuǎn)離機(jī)械振動(dòng)或電磁干擾的環(huán)境。特殊環(huán)境要求，如直升機(jī)機(jī)載、救護(hù)車車載使用需有相應(yīng)適航等資質(zhì)。4.2.1.2 儀器準(zhǔn)備：外觀及結(jié)構(gòu)完整，參數(shù)及標(biāo)識(shí)清晰，讀數(shù)顯示正常，各種按鍵

10、或旋鈕能夠正常對(duì)參數(shù)進(jìn)行設(shè)置，電源線功能正常無老化。4.2.1.3 用物準(zhǔn)備：輸液泵、與輸液泵匹配的一次性壓力輸液器、藥液、醫(yī)囑單、輸液單、治療車、輸液盤、輸液架、手消劑、治療巾等。4.2.1.4 操作者準(zhǔn)備：符合護(hù)士職業(yè)規(guī)范要求。4.2.1.5 患者準(zhǔn)備：評(píng)估患者全身狀況、注射部位皮膚、血管、肢體活動(dòng)度、以及配合程度，解釋輸液的目的、方法及安全性，協(xié)助患者取舒適體位。4.2.2 使用流程4.2.2.1 流動(dòng)水洗手、戴口罩。4.2.2.2 雙人核對(duì)醫(yī)囑、執(zhí)行單，檢查用物。4.2.2.3 攜用物至床旁，兩種方式確認(rèn)患者的身份，核對(duì)藥物信息，檢查靜脈通路是否通暢。4.2.2.4 將輸液泵固定于輸液

11、架上，連接電源線。 （此過程中不進(jìn)行護(hù)理操作）4.2.2.5 按電源鍵，開機(jī)自檢或人工檢查儀器工作狀態(tài)。4.2.2.6 手消劑洗手。4.2.2.7 按輸液法連接液體與輸液器，懸掛液體于輸液架上，排空管路中的空氣。4.2.2.8 氣泡檢測(cè)：不安裝輸液管路，設(shè)置輸液參數(shù)，按“啟動(dòng)/停止”鍵運(yùn)行，如有“氣泡”警報(bào)，可使用。4.2.2.9 打開輸液泵門和止液夾。4.2.2.10 按輸液流量標(biāo)識(shí)從上而下（從液體端至患者端）將輸液器按壓入固定軟夾槽內(nèi)，輸液器的茂菲滴管與輸液泵門上方入門處的距離保持10cm，使其松緊適當(dāng)無扭曲，勿拉扯輸液器。4.2.2.11 關(guān)閉泵門。4.2.2.12 阻塞檢測(cè)：正確安裝輸

12、液管路，將輸液器流量調(diào)節(jié)器關(guān)閉，開機(jī)并設(shè)置參數(shù)，按“啟動(dòng)/停止”鍵運(yùn)行，如有“阻塞”警報(bào)，可使用。4.2.2.13 門開檢測(cè)：正確安裝輸液管路，將輸液器流量調(diào)節(jié)器關(guān)閉，開機(jī)并設(shè)置參數(shù)，打開泵門，按“啟動(dòng)/停止”鍵運(yùn)行，如有“門開”警報(bào)，可使用。4.2.2.14 點(diǎn)滴感應(yīng)器安裝：按箭頭所示將點(diǎn)滴感應(yīng)器插頭插入泵體接口處，按照說明書正確安裝感應(yīng)器并選擇正確的輸液器型號(hào)、輸液速度模式、時(shí)間模式、滴速。4.2.2.15 打開輸液器流量調(diào)節(jié)器，檢查輸液管路有無氣泡。4.2.2.16 遵醫(yī)囑設(shè)定輸液量、輸注速度及其他參數(shù)。4.2.2.17 核對(duì)患者信息及藥物信息，連接輸液管路。4.2.2.18 按“啟動(dòng)/

13、停止”鍵，藥液輸入患者體內(nèi)，觀察液體輸注的情況。4.2.2.19 再次核對(duì)患者信息及執(zhí)行單、輸液泵參數(shù)，記錄并簽名。4.2.2.20 整理床單位，協(xié)助患者取舒適臥位，并交待注意事項(xiàng)。4.2.2.21 分類處理垃圾，清潔、消毒相關(guān)用物。4.2.2.22 停止輸液：按“啟動(dòng)/停止”鍵。4.2.2.22.1 斷開輸液管道XX脈通路的連接，維護(hù)靜脈通路。4.2.2.22.2 打開輸液泵門，取出輸液管路，斷開電源。4.2.2.22.3 整理床單位，協(xié)助患者取舒適體位。4.2.2.22.4 分類處理垃圾，清潔、消毒、整理相關(guān)用物。4.2.3 注意事項(xiàng)4.2.3.1 啟動(dòng)醫(yī)用注射泵/輸液泵前應(yīng)檢查管路安裝是

14、否匹配，有無扭曲、接口松動(dòng)及滲漏等情況。使用過程中用指腹輕觸按鍵，勿用指尖或其他尖銳物按壓。4.2.3.2 嚴(yán)密觀察液體輸注情況，注意醫(yī)用輸液泵的工作是否正常，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理儀器報(bào)警和故障。4.2.3.3 正確設(shè)定輸注藥物速度及其它必要參數(shù)，定時(shí)巡視，確保計(jì)量準(zhǔn)確。4.2.3.4 嚴(yán)密觀察患者穿刺部位皮膚情況，防止發(fā)生液體外滲，一旦發(fā)生立即做相應(yīng)處理。4.2.3.5 卡入輸液泵中的輸液器連續(xù)使用8-10h 或連續(xù)高速使用4-6h，更換輸液器的上下蠕動(dòng)擠壓位置，以保證輸液精確度。壓力輸液器無需更換位置。4.2.3.6 連續(xù)輸液時(shí)，輸液器應(yīng)每24h 更換一次。4.2.3.7 規(guī)范使用醫(yī)用輸液泵，參

15、考相關(guān)產(chǎn)品說明書維護(hù)保養(yǎng)要求做好儀器的保養(yǎng)和維護(hù)，機(jī)殼清潔消毒后，液體干燥至少等候30 秒后再開機(jī)。4.3 常見報(bào)警原因及處理4.3.1.1 空氣報(bào)警： 原因：輸液管內(nèi)有氣泡存在；氣泡探頭處輸液器裝/卡不到位；氣泡感應(yīng)器探頭處表面不干凈。處理：打開泵門，排除氣體；重XX裝輸液器；用清水紗布擦拭探頭內(nèi)壁。4.3.1.2 阻塞報(bào)警：原因：輸液管路阻塞；阻塞壓力值設(shè)置過低，輸液部位腫脹。處理：排除管內(nèi)阻塞，保證通暢；重新設(shè)置阻塞壓力值，查看輸液部位是否腫脹，并及時(shí)處理。4.3.1.3 暫停超時(shí)報(bào)警:原因：設(shè)置參數(shù)之后，機(jī)器處于待機(jī)狀態(tài)超過1 分鐘。處理：按“清除”鍵消除警報(bào)。4.3.1.4 輸液完成

16、報(bào)警：原因：輸液累積達(dá)到輸液設(shè)定量。處理：按“清除”鍵消除警報(bào)，根據(jù)實(shí)際情況再行設(shè)定。4.3.1.5 滴落異常報(bào)警：原因：裝置晃動(dòng)、陽光直射、強(qiáng)輻射源干擾產(chǎn)生的誤報(bào)警。處理：消除警報(bào)原因，重新設(shè)定。4.3.1.6 空瓶報(bào)警：原因：液面高于點(diǎn)滴感應(yīng)器檢測(cè)口；輸液器缺陷導(dǎo)致液體不滴。處理：消除警報(bào)，重XX裝點(diǎn)滴感應(yīng)器；更換輸液器。4.3.1.7 門開報(bào)警：原因：機(jī)器運(yùn)行時(shí)，泵門未關(guān)好或被打開；輸液管放置不正確。處理:重新關(guān)好泵門，報(bào)警自動(dòng)消除；重新放置輸液管。4.3.1.8 電池報(bào)警（低電壓報(bào)警）：原因：機(jī)內(nèi)備用電池已經(jīng)用完，出現(xiàn)低電壓報(bào)警。處理：連接外電源，機(jī)器顯示充電后報(bào)警將消失。4.4 儀器

17、維護(hù)4.4.1 平穩(wěn)放置，避免劇烈震動(dòng)，輕拿輕放。4.4.2 存放于陰涼干燥處，關(guān)機(jī)并將泵門歸位。4.4.3 保持泵體外部清潔、干燥，參考相關(guān)產(chǎn)品說明書維護(hù)保養(yǎng)要求做好儀器的保養(yǎng)和維護(hù)，機(jī)殼、空氣傳感器、壓力傳感器及滴速傳感器接口清潔消毒后，液體干燥至少等候30 秒后再開機(jī)。4.4.4 電池的保養(yǎng)：首次使用前或長時(shí)間不用后使用時(shí)，至少充電12h；每月至少完全充放電1 次。4.4.5 每次使用后先關(guān)閉儀器開關(guān)，再斷開電源。5 校準(zhǔn)要求5.1 校準(zhǔn)條件5.1.1 溫度：（15-30）5.1.2 相對(duì)濕度：80%5.1.3 電源：（22022）V， （501）HZ5.1.4 周圍無影響校準(zhǔn)工作的機(jī)械振動(dòng)和電磁干擾。5.2 校準(zhǔn)介質(zhì)校準(zhǔn)介質(zhì)應(yīng)符合GB/T 6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法要求的分析實(shí)驗(yàn)室用水。5.3 標(biāo)準(zhǔn)器及輔助設(shè)備醫(yī)用注射泵和輸液泵檢測(cè)儀。5.4 計(jì)量特性5.4.1 流量：輸液泵和注射泵的流量示值最大允許誤差和重復(fù)性應(yīng)符合表1 規(guī)定。表1 流量示值的最大允許誤差和重復(fù)性器具名稱 流量范圍/（ml/h） 允許誤差/% 重復(fù)性/%5，20） 6注射泵 20 200 5 2（200 1000 65，20） 8輸液泵 20 200 6 3（200 1000 85.4.