藥品零售企業(yè)整治方案(3篇)

1、第9頁共9頁藥品零售企業(yè)整治方案為貫徹落實國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動的要求，我局決定自_月中旬起至_月底，對全區(qū)藥品零售企業(yè)進行集中整治，現(xiàn)制定方案如下：一、整治目標通過集中整治，嚴肅查處藥品經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，解決當前藥品零售企業(yè)存在的突出問題，規(guī)范藥品市場流通秩序，提升藥品質(zhì)量管理水平，完善長效監(jiān)管機制，保障群眾用藥安全。二、整治重點(一)重點檢查對象1.城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的藥品零售藥店；2.近兩年受過行政處罰的；3.近一個時期有群眾舉報的；4.管理基礎(chǔ)薄弱的。(二)重點檢查內(nèi)容1._年以來違法違規(guī)和違反GSP等情況；2.“十二個不”的執(zhí)行情況；3

2、.處方藥銷售及藥師在職在崗情況；4.含特殊藥品制劑及含興奮劑制劑等藥品的購進渠道和銷售管理情況；5.超范圍、超方式經(jīng)營藥品情況；6.冷鏈管理情況；7.遠程監(jiān)管情況；8.藥品零售連鎖企業(yè)“八個統(tǒng)一”的執(zhí)行情況。三、整治步驟集中整治分為準備發(fā)動、自查自糾、集中檢查、總結(jié)提高四個階段。(一)準備發(fā)動階段(_年_月_日前)：結(jié)合實際，制訂區(qū)藥品零售企業(yè)集中整治行動方案，成立整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，召開藥品零售企業(yè)負責人會議，進行動員部署。(二)自查自糾階段(_年_月_日前)：全區(qū)所有藥品零售企業(yè)認真對照藥品零售企業(yè)自查自糾表(附件1)全面開展自查自糾，并于_年_月_日前將藥品零售企業(yè)自查自糾表和藥品零售企業(yè)

3、集中整治行動自查自糾承諾書(附件2)報我局藥品綜合監(jiān)管科。(三)集中檢查階段(_年_月_日至_月_日)：組織對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)進行集中檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，一律依法嚴厲查處。(四)總結(jié)提高階段(_年_月_日前)：認真做好檢查數(shù)據(jù)匯總、情況總結(jié)和整治效果評估工作，形成檢查通報，做好總結(jié)上報工作。四、工作要求(一)加強領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。成立集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，指揮協(xié)調(diào)集中整治工作。藥品綜合監(jiān)管科要結(jié)合實際制定工作計劃，具體組織落實。全區(qū)藥品零售企業(yè)要深刻認識當前藥品安全面臨的嚴峻形勢，高度重視此次集中整治行動，明確工作目標、工作重點、工作步驟和工作要求，端正態(tài)度，積極參與，確保整治工作取得實效

4、。(二)落實責任，形成合力。各科、室、所要密切配合，建立由藥品綜合監(jiān)管科、稽查科、辦公室共同參與的內(nèi)部聯(lián)動機制。加強與相關(guān)部門的溝通和協(xié)作，實現(xiàn)資源共享，提高監(jiān)管效能。(三)嚴格執(zhí)法，確保實效。堅持“嚴”字當頭，嚴格監(jiān)管、嚴格檢查、嚴厲處罰。對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為全部記入企業(yè)誠信檔案，并嚴格按照國家局“六個一律”要求，依法嚴肅處理，絕不姑息遷就。(四)廣泛宣傳，營造氛圍。面向社會積極宣傳集中整治行動的意義、目的和成果，及時曝光集中整治中發(fā)現(xiàn)的嚴重違法違規(guī)行為。暢通舉報渠道，動員社會力量廣泛參與，營造濃厚的打假治劣氛圍。藥品零售企業(yè)整治方案（二）為保障轄區(qū)內(nèi)廣大群眾用藥安全有效，進一步加強對藥

5、品零售企業(yè)的監(jiān)管，切實履行藥品監(jiān)管職責，根據(jù)我區(qū)藥品零售企業(yè)的實際情況，經(jīng)局黨組研究，確定七月份為我區(qū)藥品零售企業(yè)基本規(guī)范整治月，開展藥品零售企業(yè)基本規(guī)范專項整治。一、指導(dǎo)思想以_為指導(dǎo)，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，針對藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題和監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié)，采取切實有效的措施，進一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，加強對藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督檢查，嚴厲查處藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為，強化藥品流通領(lǐng)域的規(guī)范管理，增強藥品流通企業(yè)的質(zhì)量管理意識和誠信經(jīng)營意識，保障公眾用藥安全。二、工作目標通過整頓和規(guī)范藥品流通秩序?qū)ｍ棛z查工作，進一步提高藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量責任意識，深刻理解GSP的精神實質(zhì)，自覺按照GSP規(guī)

6、定經(jīng)營藥品，完善藥品質(zhì)量控制體系，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量可控，增強藥品監(jiān)管部門的責任感，提高依法監(jiān)管的能力，明確監(jiān)管檢查職責，建立和完善藥品流通監(jiān)管的長效機制，促進藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)。三、分工安排1、藥品科：負責對東片各零售藥店的專項檢查；2、稽查科：負責對中片、南片各零售藥店的專項檢查。3、器械科：負責對西片各零售藥店的專項檢查檢查組人員可根據(jù)工作要求作臨時調(diào)整。必要時局領(lǐng)導(dǎo)將帶隊參加有關(guān)檢查。四、時間安排1、宣傳自查階段:_月_日_月_日,召開零售藥店負責人會議，同時通過網(wǎng)站、短信平臺等工具宣傳發(fā)動,各零售藥店進行自查整改.2、現(xiàn)場檢查階段：_月_日-_月_日，具體由稽查、藥品、器械三科室安排

7、，結(jié)合藥師指紋考勤情況、遠程數(shù)據(jù)上傳情況和被行政處罰的情況，各科室完成重點藥店(覆蓋面為_%)的現(xiàn)場檢查。3、復(fù)查處理階段：對第一次檢查中發(fā)現(xiàn)問題的藥店進行跟蹤檢查，如仍未整改的，作進一步處理；對剩余未進行現(xiàn)場檢查的藥店進行抽查。4、總結(jié)提高階段：認真整理和總結(jié)專項工作的成果、經(jīng)驗、問題、教訓(xùn)，建立健全長效監(jiān)管機制。專項檢查期間各組應(yīng)填寫“專項檢查匯總表”，每周交藥品科。五、主要檢查內(nèi)容1、人員情況(藥師在崗情況；營業(yè)員上崗證情況；實習(xí)人員必須佩戴標識，不得獨自上崗)；2、處方藥銷售管理情況；3、證照、監(jiān)督電話公布情況；4、GSP執(zhí)行情況(重點：藥品分類管理、首營企業(yè)資料留存、購進驗收、店堂環(huán)

8、境、相關(guān)設(shè)施齊全)5、票據(jù)打印機使用情況；6、遠程數(shù)據(jù)上傳情況；7、指紋考勤系統(tǒng)使用情況8、中藥飲片備案情況。五、處理意見(一)、對藥店違法違規(guī)行為的處理1、結(jié)合藥師遠程指紋考勤系統(tǒng)和現(xiàn)場檢查情況，對發(fā)現(xiàn)藥學(xué)技術(shù)人員兼職的責令零售藥店其限期變更；對限期未進行變更的，依據(jù)藥品管理法第七十九條進行查處(第一次警告；第二次給予_元行政處罰；第三次給予5000-_元罰款)。直至其變更能夠到崗的藥學(xué)技術(shù)人員。對發(fā)現(xiàn)的兼職藥學(xué)技術(shù)人員納入黑名單,禁止其在區(qū)域內(nèi)擔任藥店藥學(xué)技術(shù)人員。2、處方藥銷售必須有處方留存或登記，有藥學(xué)技術(shù)人員審方調(diào)配，無處方銷售注射劑、含麻醉藥品復(fù)方制劑等的按照其違反藥品流通監(jiān)督管理

9、辦法第十八條第一款，依據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十八條第一款給予_元的處罰。3、不按GSP要求經(jīng)營情況比較嚴重的，如店堂環(huán)境臟、亂、差；證照、監(jiān)督電話、_小時服務(wù)電話、藥店工作人員照片、藥師資格證復(fù)印件沒有上墻；缺少滅蠅燈、門鈴、藥品冷藏設(shè)備的；藥品陳列不符合藥品分類管理要求的;實習(xí)人員不佩戴實習(xí)標識，獨自上崗的等行為按照其違反藥品管理法第十六條論處，依據(jù)藥品管理法第七十九條給予警告處罰責令改正，對逾期不改的依法給予五千元以上二萬元以下的罰款。4、對藥品驗收臺帳不全，遠程監(jiān)控數(shù)據(jù)上傳不正常的按照其違反藥品管理法第十六條，依據(jù)藥品管理法第七十九條給予警告處罰責令改正，對逾期不改的依法給予五千元以

10、上二萬元以下的罰款。5、藥品零售企業(yè)購進藥品規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料的;銷售藥品未按規(guī)定留存銷售憑證的按照其違反藥品流通監(jiān)督管理辦法第十二條，依據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十條第三項給予警告處罰,對逾期不改的依法給予五千元以上二萬元以下的罰款。6、藥品零售企業(yè)票據(jù)打印機不正常使用、從不出具銷售憑證的，按照其違反藥品流通監(jiān)督管理辦法第十一條第二款，依據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十四條給予警告處罰,逾期不改的,給予_元行政處罰。7、對于檢查中發(fā)現(xiàn)藥店存在從非法渠道購進藥品;銷售非法宣傳療效的非藥品等嚴重違法行為的,及時依照相關(guān)法規(guī)嚴肅查處。六、檢查方式和程序檢查方式為飛行檢查，不預(yù)先

11、通知藥店。檢查組要嚴格按照執(zhí)法程序進行，必須亮證，對于只需用簡易程序處理的，檢查人員可按執(zhí)法文書要求進行當場處罰，對涉及需立案查處的行為，檢查人員需對現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法行為需取證的必須將證據(jù)鎖定，作照相、先行登記、現(xiàn)場筆錄處理，防止再次取證時證據(jù)失滅。七、工作紀律各檢查組必須按照局統(tǒng)一部署要求，不能提前向檢查單位通知和泄漏檢查信息，檢查組不能在任何藥店用餐，中午用餐執(zhí)行局統(tǒng)一標準，檢查期間不能飲酒，不能收受藥店所發(fā)香煙及其他禮品等；對違反紀律規(guī)定，不按統(tǒng)一標準擅自降低處理要求和隱瞞事實等行為將進行問責。藥品零售企業(yè)整治方案（三）為貫徹落實國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集

12、中整治行動的要求，我局決定自_月中旬起至_月底，對全區(qū)藥品零售企業(yè)進行集中整治，現(xiàn)制定方案如下：一、整治目標通過集中整治，嚴肅查處藥品經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，解決當前藥品零售企業(yè)存在的突出問題，規(guī)范藥品市場流通秩序，提升藥品質(zhì)量管理水平，完善長效監(jiān)管機制，保障群眾用藥安全。二、整治重點(一)重點檢查對象1.城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的藥品零售藥店；2.近兩年受過行政處罰的；3.近一個時期有群眾舉報的；4.管理基礎(chǔ)薄弱的。(二)重點檢查內(nèi)容1._年以來違法違規(guī)和違反GSP等情況；2.“十二個不”的執(zhí)行情況；3.處方藥銷售及藥師在職在崗情況；4.含特殊藥品制劑及含興奮劑制劑等藥品的購進渠道和銷售管理情況

13、；5.超范圍、超方式經(jīng)營藥品情況；6.冷鏈管理情況；7.遠程監(jiān)管情況；8.藥品零售連鎖企業(yè)“八個統(tǒng)一”的執(zhí)行情況。三、整治步驟集中整治分為準備發(fā)動、自查自糾、集中檢查、總結(jié)提高四個階段。(一)準備發(fā)動階段(_年_月_日前)：結(jié)合實際，制訂區(qū)藥品零售企業(yè)集中整治行動方案，成立整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，召開藥品零售企業(yè)負責人會議，進行動員部署。(二)自查自糾階段(_年_月_日前)：全區(qū)所有藥品零售企業(yè)認真對照藥品零售企業(yè)自查自糾表(附件1)全面開展自查自糾，并于_年_月_日前將藥品零售企業(yè)自查自糾表和藥品零售企業(yè)集中整治行動自查自糾承諾書(附件2)報我局藥品綜合監(jiān)管科。(三)集中檢查階段(_年_月_日至_月_日)：組織對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)進行集中檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，一律依法嚴厲查處。(四)總結(jié)提高階段(_年_月_日前)：認真做好檢查數(shù)據(jù)匯總、情況總結(jié)和整治效果評估工作，形成檢查通報，做好總結(jié)上報工作。四、工作要求(一)加強領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。成立集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，指揮協(xié)調(diào)集中整治工作。藥品綜合監(jiān)管科要結(jié)合實際制定工作計劃，具體組織落實。全區(qū)藥品零售企業(yè)要深刻認識當前藥品安全面臨的嚴峻形勢，高度重視此次集中整治行動，明確工作目標、工作重點、工作步驟和工作要求，端正態(tài)度，積極參與，確保整治工作取得實效。(二)落實責任，形成合力。各科、室、所要密切配合，建立由藥品綜合監(jiān)管科、稽查科、辦公