藥品零售企業(yè)整治方案(3篇)

1、第9頁(yè)共9頁(yè)藥品零售企業(yè)整治方案為貫徹落實(shí)國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的要求，我局決定自_月中旬起至_月底，對(duì)全區(qū)藥品零售企業(yè)進(jìn)行集中整治，現(xiàn)制定方案如下：一、整治目標(biāo)通過(guò)集中整治，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中違法違規(guī)行為，解決當(dāng)前藥品零售企業(yè)存在的突出問(wèn)題，規(guī)范藥品市場(chǎng)流通秩序，提升藥品質(zhì)量管理水平，完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，保障群眾用藥安全。二、整治重點(diǎn)(一)重點(diǎn)檢查對(duì)象1.城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的藥品零售藥店；2.近兩年受過(guò)行政處罰的；3.近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；4.管理基礎(chǔ)薄弱的。(二)重點(diǎn)檢查內(nèi)容1._年以來(lái)違法違規(guī)和違反GSP等情況；2.“十二個(gè)不”的執(zhí)行情況；3

2、.處方藥銷(xiāo)售及藥師在職在崗情況；4.含特殊藥品制劑及含興奮劑制劑等藥品的購(gòu)進(jìn)渠道和銷(xiāo)售管理情況；5.超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)藥品情況；6.冷鏈管理情況；7.遠(yuǎn)程監(jiān)管情況；8.藥品零售連鎖企業(yè)“八個(gè)統(tǒng)一”的執(zhí)行情況。三、整治步驟集中整治分為準(zhǔn)備發(fā)動(dòng)、自查自糾、集中檢查、總結(jié)提高四個(gè)階段。(一)準(zhǔn)備發(fā)動(dòng)階段(_年_月_日前)：結(jié)合實(shí)際，制訂區(qū)藥品零售企業(yè)集中整治行動(dòng)方案，成立整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，召開(kāi)藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，進(jìn)行動(dòng)員部署。(二)自查自糾階段(_年_月_日前)：全區(qū)所有藥品零售企業(yè)認(rèn)真對(duì)照藥品零售企業(yè)自查自糾表(附件1)全面開(kāi)展自查自糾，并于_年_月_日前將藥品零售企業(yè)自查自糾表和藥品零售企業(yè)

3、集中整治行動(dòng)自查自糾承諾書(shū)(附件2)報(bào)我局藥品綜合監(jiān)管科。(三)集中檢查階段(_年_月_日至_月_日)：組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)進(jìn)行集中檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，一律依法嚴(yán)厲查處。(四)總結(jié)提高階段(_年_月_日前)：認(rèn)真做好檢查數(shù)據(jù)匯總、情況總結(jié)和整治效果評(píng)估工作，形成檢查通報(bào)，做好總結(jié)上報(bào)工作。四、工作要求(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。成立集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，指揮協(xié)調(diào)集中整治工作。藥品綜合監(jiān)管科要結(jié)合實(shí)際制定工作計(jì)劃，具體組織落實(shí)。全區(qū)藥品零售企業(yè)要深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品安全面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)，高度重視此次集中整治行動(dòng)，明確工作目標(biāo)、工作重點(diǎn)、工作步驟和工作要求，端正態(tài)度，積極參與，確保整治工作取得實(shí)效

4、。(二)落實(shí)責(zé)任，形成合力。各科、室、所要密切配合，建立由藥品綜合監(jiān)管科、稽查科、辦公室共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制。加強(qiáng)與相關(guān)部門(mén)的溝通和協(xié)作，實(shí)現(xiàn)資源共享，提高監(jiān)管效能。(三)嚴(yán)格執(zhí)法，確保實(shí)效。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為全部記入企業(yè)誠(chéng)信檔案，并嚴(yán)格按照國(guó)家局“六個(gè)一律”要求，依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。(四)廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍。面向社會(huì)積極宣傳集中整治行動(dòng)的意義、目的和成果，及時(shí)曝光集中整治中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重違法違規(guī)行為。暢通舉報(bào)渠道，動(dòng)員社會(huì)力量廣泛參與，營(yíng)造濃厚的打假治劣氛圍。藥品零售企業(yè)整治方案（二）為保障轄區(qū)內(nèi)廣大群眾用藥安全有效，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥

5、品零售企業(yè)的監(jiān)管，切實(shí)履行藥品監(jiān)管職責(zé)，根據(jù)我區(qū)藥品零售企業(yè)的實(shí)際情況，經(jīng)局黨組研究，確定七月份為我區(qū)藥品零售企業(yè)基本規(guī)范整治月，開(kāi)展藥品零售企業(yè)基本規(guī)范專項(xiàng)整治。一、指導(dǎo)思想以_為指導(dǎo)，牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，針對(duì)藥品流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題和監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié)，采取切實(shí)有效的措施，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，加強(qiáng)對(duì)藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲查處藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為，強(qiáng)化藥品流通領(lǐng)域的規(guī)范管理，增強(qiáng)藥品流通企業(yè)的質(zhì)量管理意識(shí)和誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí)，保障公眾用藥安全。二、工作目標(biāo)通過(guò)整頓和規(guī)范藥品流通秩序?qū)ｍ?xiàng)檢查工作，進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)，深刻理解GSP的精神實(shí)質(zhì)，自覺(jué)按照GSP規(guī)

6、定經(jīng)營(yíng)藥品，完善藥品質(zhì)量控制體系，確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量可控，增強(qiáng)藥品監(jiān)管部門(mén)的責(zé)任感，提高依法監(jiān)管的能力，明確監(jiān)管檢查職責(zé)，建立和完善藥品流通監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制，促進(jìn)藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)。三、分工安排1、藥品科：負(fù)責(zé)對(duì)東片各零售藥店的專項(xiàng)檢查；2、稽查科：負(fù)責(zé)對(duì)中片、南片各零售藥店的專項(xiàng)檢查。3、器械科：負(fù)責(zé)對(duì)西片各零售藥店的專項(xiàng)檢查檢查組人員可根據(jù)工作要求作臨時(shí)調(diào)整。必要時(shí)局領(lǐng)導(dǎo)將帶隊(duì)參加有關(guān)檢查。四、時(shí)間安排1、宣傳自查階段:_月_日_月_日,召開(kāi)零售藥店負(fù)責(zé)人會(huì)議，同時(shí)通過(guò)網(wǎng)站、短信平臺(tái)等工具宣傳發(fā)動(dòng),各零售藥店進(jìn)行自查整改.2、現(xiàn)場(chǎng)檢查階段：_月_日-_月_日，具體由稽查、藥品、器械三科室安排

7、，結(jié)合藥師指紋考勤情況、遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)上傳情況和被行政處罰的情況，各科室完成重點(diǎn)藥店(覆蓋面為_(kāi)%)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。3、復(fù)查處理階段：對(duì)第一次檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的藥店進(jìn)行跟蹤檢查，如仍未整改的，作進(jìn)一步處理；對(duì)剩余未進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥店進(jìn)行抽查。4、總結(jié)提高階段：認(rèn)真整理和總結(jié)專項(xiàng)工作的成果、經(jīng)驗(yàn)、問(wèn)題、教訓(xùn)，建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。專項(xiàng)檢查期間各組應(yīng)填寫(xiě)“專項(xiàng)檢查匯總表”，每周交藥品科。五、主要檢查內(nèi)容1、人員情況(藥師在崗情況；營(yíng)業(yè)員上崗證情況；實(shí)習(xí)人員必須佩戴標(biāo)識(shí)，不得獨(dú)自上崗)；2、處方藥銷(xiāo)售管理情況；3、證照、監(jiān)督電話公布情況；4、GSP執(zhí)行情況(重點(diǎn)：藥品分類管理、首營(yíng)企業(yè)資料留存、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、店堂環(huán)

8、境、相關(guān)設(shè)施齊全)5、票據(jù)打印機(jī)使用情況；6、遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)上傳情況；7、指紋考勤系統(tǒng)使用情況8、中藥飲片備案情況。五、處理意見(jiàn)(一)、對(duì)藥店違法違規(guī)行為的處理1、結(jié)合藥師遠(yuǎn)程指紋考勤系統(tǒng)和現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，對(duì)發(fā)現(xiàn)藥學(xué)技術(shù)人員兼職的責(zé)令零售藥店其限期變更；對(duì)限期未進(jìn)行變更的，依據(jù)藥品管理法第七十九條進(jìn)行查處(第一次警告；第二次給予_元行政處罰；第三次給予5000-_元罰款)。直至其變更能夠到崗的藥學(xué)技術(shù)人員。對(duì)發(fā)現(xiàn)的兼職藥學(xué)技術(shù)人員納入黑名單,禁止其在區(qū)域內(nèi)擔(dān)任藥店藥學(xué)技術(shù)人員。2、處方藥銷(xiāo)售必須有處方留存或登記，有藥學(xué)技術(shù)人員審方調(diào)配，無(wú)處方銷(xiāo)售注射劑、含麻醉藥品復(fù)方制劑等的按照其違反藥品流通監(jiān)督管理

9、辦法第十八條第一款，依據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十八條第一款給予_元的處罰。3、不按GSP要求經(jīng)營(yíng)情況比較嚴(yán)重的，如店堂環(huán)境臟、亂、差；證照、監(jiān)督電話、_小時(shí)服務(wù)電話、藥店工作人員照片、藥師資格證復(fù)印件沒(méi)有上墻；缺少滅蠅燈、門(mén)鈴、藥品冷藏設(shè)備的；藥品陳列不符合藥品分類管理要求的;實(shí)習(xí)人員不佩戴實(shí)習(xí)標(biāo)識(shí)，獨(dú)自上崗的等行為按照其違反藥品管理法第十六條論處，依據(jù)藥品管理法第七十九條給予警告處罰責(zé)令改正，對(duì)逾期不改的依法給予五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款。4、對(duì)藥品驗(yàn)收臺(tái)帳不全，遠(yuǎn)程監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)上傳不正常的按照其違反藥品管理法第十六條，依據(jù)藥品管理法第七十九條給予警告處罰責(zé)令改正，對(duì)逾期不改的依法給予五千元以

10、上二萬(wàn)元以下的罰款。5、藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料的;銷(xiāo)售藥品未按規(guī)定留存銷(xiāo)售憑證的按照其違反藥品流通監(jiān)督管理辦法第十二條，依據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十條第三項(xiàng)給予警告處罰,對(duì)逾期不改的依法給予五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款。6、藥品零售企業(yè)票據(jù)打印機(jī)不正常使用、從不出具銷(xiāo)售憑證的，按照其違反藥品流通監(jiān)督管理辦法第十一條第二款，依據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十四條給予警告處罰,逾期不改的,給予_元行政處罰。7、對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)藥店存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品;銷(xiāo)售非法宣傳療效的非藥品等嚴(yán)重違法行為的,及時(shí)依照相關(guān)法規(guī)嚴(yán)肅查處。六、檢查方式和程序檢查方式為飛行檢查，不預(yù)先

11、通知藥店。檢查組要嚴(yán)格按照?qǐng)?zhí)法程序進(jìn)行，必須亮證，對(duì)于只需用簡(jiǎn)易程序處理的，檢查人員可按執(zhí)法文書(shū)要求進(jìn)行當(dāng)場(chǎng)處罰，對(duì)涉及需立案查處的行為，檢查人員需對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法行為需取證的必須將證據(jù)鎖定，作照相、先行登記、現(xiàn)場(chǎng)筆錄處理，防止再次取證時(shí)證據(jù)失滅。七、工作紀(jì)律各檢查組必須按照局統(tǒng)一部署要求，不能提前向檢查單位通知和泄漏檢查信息，檢查組不能在任何藥店用餐，中午用餐執(zhí)行局統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，檢查期間不能飲酒，不能收受藥店所發(fā)香煙及其他禮品等；對(duì)違反紀(jì)律規(guī)定，不按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)擅自降低處理要求和隱瞞事實(shí)等行為將進(jìn)行問(wèn)責(zé)。藥品零售企業(yè)整治方案（三）為貫徹落實(shí)國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集

12、中整治行動(dòng)的要求，我局決定自_月中旬起至_月底，對(duì)全區(qū)藥品零售企業(yè)進(jìn)行集中整治，現(xiàn)制定方案如下：一、整治目標(biāo)通過(guò)集中整治，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中違法違規(guī)行為，解決當(dāng)前藥品零售企業(yè)存在的突出問(wèn)題，規(guī)范藥品市場(chǎng)流通秩序，提升藥品質(zhì)量管理水平，完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，保障群眾用藥安全。二、整治重點(diǎn)(一)重點(diǎn)檢查對(duì)象1.城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的藥品零售藥店；2.近兩年受過(guò)行政處罰的；3.近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；4.管理基礎(chǔ)薄弱的。(二)重點(diǎn)檢查內(nèi)容1._年以來(lái)違法違規(guī)和違反GSP等情況；2.“十二個(gè)不”的執(zhí)行情況；3.處方藥銷(xiāo)售及藥師在職在崗情況；4.含特殊藥品制劑及含興奮劑制劑等藥品的購(gòu)進(jìn)渠道和銷(xiāo)售管理情況

13、；5.超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)藥品情況；6.冷鏈管理情況；7.遠(yuǎn)程監(jiān)管情況；8.藥品零售連鎖企業(yè)“八個(gè)統(tǒng)一”的執(zhí)行情況。三、整治步驟集中整治分為準(zhǔn)備發(fā)動(dòng)、自查自糾、集中檢查、總結(jié)提高四個(gè)階段。(一)準(zhǔn)備發(fā)動(dòng)階段(_年_月_日前)：結(jié)合實(shí)際，制訂區(qū)藥品零售企業(yè)集中整治行動(dòng)方案，成立整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，召開(kāi)藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，進(jìn)行動(dòng)員部署。(二)自查自糾階段(_年_月_日前)：全區(qū)所有藥品零售企業(yè)認(rèn)真對(duì)照藥品零售企業(yè)自查自糾表(附件1)全面開(kāi)展自查自糾，并于_年_月_日前將藥品零售企業(yè)自查自糾表和藥品零售企業(yè)集中整治行動(dòng)自查自糾承諾書(shū)(附件2)報(bào)我局藥品綜合監(jiān)管科。(三)集中檢查階段(_年_月_日至_月_日)：組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)進(jìn)行集中檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，一律依法嚴(yán)厲查處。(四)總結(jié)提高階段(_年_月_日前)：認(rèn)真做好檢查數(shù)據(jù)匯總、情況總結(jié)和整治效果評(píng)估工作，形成檢查通報(bào)，做好總結(jié)上報(bào)工作。四、工作要求(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。成立集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，指揮協(xié)調(diào)集中整治工作。藥品綜合監(jiān)管科要結(jié)合實(shí)際制定工作計(jì)劃，具體組織落實(shí)。全區(qū)藥品零售企業(yè)要深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品安全面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)，高度重視此次集中整治行動(dòng)，明確工作目標(biāo)、工作重點(diǎn)、工作步驟和工作要求，端正態(tài)度，積極參與，確保整治工作取得實(shí)效。(二)落實(shí)責(zé)任，形成合力。各科、室、所要密切配合，建立由藥品綜合監(jiān)管科、稽查科、辦公